11月17日上午9点,药明合联生物技术有限公司在港股主板挂牌上市,发售价为每股20.60港元,市值为242.76亿港元。经扣除本公司就全球发售应付的估计包销佣金及其他费用及开支后,将自全球发售收取的所得款项净额估计约为34.833亿港元(国际发售90%、香港发售10%)。
所得款项净额的约67%或23.338亿港元,将用于在新加坡新建生产设施扩大在中国的抗体中间体产能,以进一步扩大生产能力;所得款项净额的约23%或8.012亿港元,将用于有选择地寻求战略联盟,投资及收购机会,以主要扩大技术平台及服务类型以及能力;所得款净额的约10%或3.483亿港元用作运营资金及其他一般公司用途。
基石投资者认购23.466亿港元,包括Invesco(景顺投资)、General Atlantic(泛大西洋投资)、卡塔尔投资局、UBS基金、HongShan Funds(红杉基金)、Novo Holdings和清池资本,占全球发售股份的63.83%,占全球发售完成后公司总股本的9.67%。
截止发稿,药明合联股价上涨33.25%,每股27.45港元,总市值为323.48亿港元。
据招股书介绍,药明合联是一家专注于全球抗体药物偶联物(ADC)及更广泛生物偶联药物市场的合同研究、开发及制造组织(CRDMO),提供跨学科综合服务,涵盖生物偶联药物的发现、研究、开发及制造。
药明合联的雏形最早出现在2013年,当时的药明生物意识到ADC与ADC外包服务将会迎来机遇,于是在其BCD业务部内部开展ADC CRDMO业务,以研究、开发及生产ADC。由于中国ADC市场仍处于早期阶段,药明生物技术集团成立ADC CRDMO业务,并仍为药明生物技术集团BCD业务部项下的内部业务部。
2018年,随着ADC药物市场的高速发展,药明生物技术集团在无锡建立一个单独及专用的ADC设施。
2019年,药明ADC部门与其首个欧盟客户NBE-Therapeutics展开合作,开发及生产NBE-Theraprutics的首款ADC产品。同年无锡的ADC设施DP3开始GMP生产。
2020年,获得国家药监局批发的药品生产许可证并在开曼群岛注册成立。药明合联由药明生物技术直接持有60%,由药明康德间接持有40%。
2023年7月9日,据港交所文件显示,药明生物附属公司药明合联生物技术有限公司向港交所提交上市申请,联席保荐人为摩根士丹利、高盛、摩根大通。10月29日,药明合联生物技术有限公司通过港交所上市聆讯。
随着药物设计及偶联技术的变革性进展,ADC等生物偶联药物市场正处于增长拐点。据弗若斯特沙利文资料,全球ADC药物市场规模预计将从2022年的79亿美元以30.0%的复合年增长率增至2030年的647亿美元。
自成立以来,药明合联一直保持着业绩的高速增长。2020年、2021年和2022年,药明合联的收入分别为9635.3万元、3.11亿元和9.90亿元,年复合增长率为118.16%。2023年上半年,药明合联实现收入9.93亿元,同比增长201.57%。
与大多数需要外部融资来支撑研发与运营的医药企业不同,药明合联从成立之初就开始实现盈利。2020年、2021年、2022年度和2023年上半年,该公司的净利润分别为2629.9万元、5493.0万元和1.56亿元和1.77亿元。
按照非国际财务报告标准计,药明合联2020年至2022年的经调整净利润分别为3277.5万元、7708.7万元和1.94亿元,年复合增长率为143.52%。2023年上半年,药明合联实现经调整净利润2.16亿元,较2022年同期增长98.75%。
据招股书披露,截至2023年6月30日,药明合联的未完成订单金额约为4.11亿美元,另有67个正在进行的临床前生物偶联药物项目及43个正在进行的IND后生物偶联药物项目。
招股书显示,根据弗若斯特沙利文的数据,按2022年的收益计,药明合联生物技术有限公司是全球第二大从事ADC等生物偶联药物的CRDMO,市场份额为9.8%。截至2022年底,药明合联拥有94个进行中的整体项目,占同年全球生物偶联药物外包整体项目总数的35%以上。
随着抗体偶联药物(ADC)的火热,无论是传统大药企还是新型制药企业都在奋力拥抱ADC这一新蓝海,ADC俨然在业界被视为下一个生物医药增长极。但是由于ADC药物研发的复杂性,导致企业在研发和生产方面极大的外包需求。
2020年,阿斯利康以69亿美元对价引入DS-8201;吉利德花掉公司账上75%的现金收购Immunomedics;今年辉瑞又公布以430亿美元创纪录价格收购ADC头部企业Seagen。
国内企业也纷纷入局ADC领域,仅今年上半年,已至少有9款本土ADC药物达成出海交易,总金额逾百亿美元。
据药融云数据显示,近年ADC抗体偶联药物的开发在国内大热,布局的企业有几十上百家,都争先恐后地想来分一杯羹,其中包括荣昌生物、恒瑞医药、百济神州、科伦药业、基石药业、齐鲁制药、丽珠生物、石药集团、上海医药、复旦张江、复宏汉霖、海正药业、三生制药等等。
由于ADC药物结构复杂且设计多样,叠加体内作用和代谢过程的复杂性,让其高技术门槛遍及开发全流程,在非临床研究、临床研究、质量控制及生产制造等各环节上均面临独特挑战,企业在生产研发层面极大的外包需求。
火爆的ADC药物有望成为激活CXO行业的新风口,而ADC药物研发的高技术门槛,也会进一步凸显端到端一站式CXO的服务价值。
ADC药物的特殊结构决定了其研发和生产的成本要比单独的小分子药物和生物药高的多,这让CXO有了更多的获利机会,注定了ADC CDMO将成为一条爆发的CXO细分赛道。