技术简介
技术投资分析:1、药学研究⑴ 从多种中药中进行筛选,并进行有效成分的提取分离工艺研究 ⑵ 剂型与工艺研究 ⑶ 质量标准研究及稳定性试验 2、药理学研究2.1 活性成分的筛选2.2.1 体内体外淋巴细胞增殖试验2.2.1 体内试验以ICR小鼠为实验动物,评价ZYZJ及活性成分对OVA(卵白蛋白)的免疫佐剂作用。⑴、IgG总抗体及抗体亚类IgG1、IgG2b、IgG2a等的检测 用间接ELISA法检测血清中总抗体及抗体亚类的滴度。⑵、对淋巴细胞的作用 淋巴细胞增殖能力测定 ⑶、细胞因子的测定:测定CD4/CD8;IL-2,IL-4,IL-6,IFN-γ等的比例,含量等。2.2 活性成分的动物临床药理学研究以SPF雏鸡为实验动物,评价ZYZJ活性成分对鸡新城疫(或鸡传染性支气管炎/禽流感)等的免疫佐剂作用。⑴、抗-病毒/细菌总抗体检测 用血凝抑制试验或间接ELISA法检测血清中抗-病毒/细菌抗体的滴度。⑵、对细胞免疫的作用 ⑶、疫苗保护率(攻毒试验)3、毒理学研究⑴、溶血性试验 ⑵、急性毒性试验 4、 临床试验 4.1 人用临床4.2 兽用临床:在各大规模化养殖场进行临床效果检测。技术的应用领域前景分析:用于人类和动物各种疫苗的佐剂;用于免疫或疾病治疗恢复期的保健药物;在筛选过程中,本人还筛选到其有效无毒的活性成分可以提高免疫力,促进生长发育,可以开发为保健食品或动物饲料填加剂(不填加该中药成分的饲料在15天之内对动物体重增长率为4%,填加该中药成分的饲料对动物体重增长率达14%)。故其可以应用于食品,药品,生物制品,饲料添加剂等多个领域。效益分析:本项目因已做了大量前期工作且已被国际认可(有SCI刊发),故后期投资较少。其应用广泛,用量微小(每次只需几十微克),原料价格低廉,无毒副作用,且为纯中药制剂,有保健作用,在倡导绿色药物(食品)的现代市场,其价值较为可观。厂房条件建议:中等备注:无