技术简介
草酸艾司西酞普兰是新一代抗抑郁药,为外消旋西酞普兰的左旋对映体,其作用机制是增进中枢神经系统5-羟色胺(5-HT)能的作用,抑制5-HT的再摄取,临床上用于重症抑郁症、广泛性焦虑的治疗。具有起效快、安全性高、不良反应发生率低等特点。目前已成为抗抑郁药的一线药物,被誉为"革命性的抗抑郁药物",市场前景广阔。 项目技术持有人目前已经完成原料药中试工艺开发,其生产成本低,中试工艺稳定。可单独转让原料药中试工艺。目前原料药整套杂质已经亦合成完成,正进行原料药质量分析方法建立和稳定性考察阶段,后期将提交新药注册申请。