玉米赤霉醇和氯霉素等17种重要药物残留检测技术研究

该项目针对中国兽药残留检测技术及手段落后、检测方法标准不完善等现状，历经近5年，成功研制出玉米赤霉醇、氯霉素等5种商品化单抗ELISA试剂盒，并建立了14种兽药残留定量分析方法和/或确证方法标准，适时满足了中国食品安全监控的需要。

项目取得以下突破：

1. 针对不同药物小分子进行结构改造和基团修饰，突出其特有的结构特征和共有的结构特征，从而筛选到不同特异性与亲和力的单克隆抗体。

2. 单克隆抗体均质性好、易于制备，用单克隆抗体生产的试剂盒性能稳定，成本低，易于控制质量，明显优于多克隆抗体试剂盒。

3. 突破了试剂盒中各种试剂配方和生产工艺，打破了国外对该技术的垄断。

4. 研制出的玉米赤霉醇、氯霉素等5种单抗ELISA试剂盒，检测限、回收率、重复性、再现性、特异性等主要技术指标均达到国外试剂盒水平，部分指标高于国外试剂盒水平。

5. 研发出用于生物样品前处理的免疫亲和色谱柱（IAC柱）并实现商品化，大大简化了兽药残留检测样品前处理步骤，提高了纯化效率。

该项目成果突破了国外对药物残留快速检测技术的垄断，研制出可高效快速分离纯化残留物的免疫亲和色谱（IAC）柱，开发出总体达国际先进水平、部分居国际领先水平的5种药物残留快速检测ELISA试剂盒，制定系列检测技术和方法标准，填补了中国在该领域的空白，极大地提高了中国动物源食品兽药残留检测技术水平。

该项目针对中国兽药残留检测技术及手段落后、检测方法标准不完善等现状，前后历时近5年，成功研制出玉米赤霉醇、氯霉素等5种商品化单抗ELISA试剂盒，建立了14种兽药残留定量分析方法和/或确证方法标准，适时满足了中国食品安全监控的需要。该项目取得了以下突破：1.针对不同药物小分子进行结构改造和基团修饰，突出其特有的结构特征和共有的结构特征，从而筛选到不同特异性与亲和力的单克隆抗体；2.单克隆抗体均质性好、易于制备，用单克隆抗体生产的试剂盒性能稳定，成本低，易于控制质量，明显优于多克隆抗体试剂盒；3.突破了试剂盒中各种试剂配方和生产工艺，打破了国外对该技术的垄断。研制出的玉米赤霉醇、氯霉素等5种单抗ELISA试剂盒检测限、回收率、重复性、再现性、特异性等主要技术指标均达到国外试剂盒水平，部分指标高于国外试剂盒水平；4.研发出用于生物样品前处理的免疫亲和色谱柱(IAC柱)并商品化，大大简化了兽药残留检测样品前处理步骤，提高了纯化效率。该项目成果突破了国外对药物残留快速检测技术的垄断，研制出可高效快速分离纯化残留物的免疫亲和色谱(IAC)柱，开发出总体达国际先进水平部分居国际领先水平的5种药物残留快速检测ELISA试剂盒，制定了系列检测技术和方法标准，填补了中国在该领域的空白，极大地提高了中国动物源食品兽药残留检测技术水平。