转让防蛀牙抗体IgY口腔喷剂配方、生产工艺

技术简介：

一、前言 龋齿（俗称蛀牙）是一种牙齿组织逐渐毁坏崩解形成缺损的疾病。它是人体最常见的牙齿疾病，病患率一般为70%左右，有些地方高达90%以上。世界卫生组织将其与癌症、心血管病一起列为重点防治的三大非传染性疾病。龋齿不仅会导致牙齿崩溃缺损，还可能引发牙髓组织、根尖周围组织的疾病，甚至引起骨髓感染等并发症，从而影响全身健康。预防龋齿可以从两方面着手：一是增强牙齿的硬度和钙化程度，以抵御牙菌斑产酸对牙齿的腐蚀，如使用含氟牙膏、含氟漱口水等；二是持续有效地抑制牙菌斑的形成，从根本上预防龋齿。医学研究人员发现，引起龋齿的主要致病菌是变异链球菌，这种细菌易粘附在牙齿表面形成牙菌斑，并通过代谢活动产生酸，导致牙矿物质溶解形成齿洞，进而形成蛀牙。使用抗菌素可以杀灭变异链球菌，但也会杀灭口腔内部的正常寄生菌群，影响口腔菌群的生态平衡。经常使用抗菌素还可能导致细菌产生耐药性。

近几年，抗变形链球菌IgY作为一种抑制牙菌斑的新型防龋齿物质受到广泛关注。抗变形链球菌IgY是通过免疫蛋鸡，从鸡蛋黄中提取的抗体。它对变形链球菌具有特异的结合能力，能强效抑制变异链球菌，进而抑制牙菌斑的形成，达到有效防龋的目的。它安全、无毒、无副作用，不会杀灭口腔内其他正常寄宿菌，影响口腔菌群的生态平衡。它形成的蛀牙细菌无法生存的口腔生态环境，产生持久特效作用。国外研究表明，使用抗变形链球菌的单克隆抗体喷于牙齿上，产生的保护作用长达一年；使用抗变形链球菌的鸡蛋黄抗体IgY喷于牙齿上，连续使用两个月，作用效果可达半年。由于儿童手部肌肉发育不完全，不能有效刷牙，因此，防蛀牙抗体IgY口腔喷剂特别适用于儿童防龋齿。

二、市场测算 我国儿童占人口的20%，若有30%的儿童使用，每人一只，年均销售可达24亿元。

三、国外研究动态 由于变异链球菌含有与人心脏交叉抗原，研究变形链球菌疫苗（用于主动免疫）异常艰难，因此许多科学家看好龋齿的被动免疫——用变型链球菌的抗体喷于牙齿上预防蛀牙。有人用变异链球菌免疫奶牛，食用含有变形链球菌抗体的牛奶预防蛀牙。日本科学家用变形链球菌免疫蛋鸡，从鸡蛋中提取IgY喷于牙齿上，用于龋齿的预防。国外研究表明，使用抗变形链球菌的单克隆抗体喷于牙齿上，产生的保护作用长达一年；使用抗变形链球菌的鸡蛋黄抗体IgY喷于牙齿上，连续使用两个月，作用效果可达半年。

四、本公司防蛀牙抗体研究状况 本产品由复旦大学博士后研制。目前，我们已经摸索出了最佳免疫剂量、免疫途径、免疫周期，并已制备出防蛀牙抗体。抗体可与变形链球菌特异结合。ELISA检测抗体滴度为几十万到上百万。已研制出防蛀牙抗体大规模制备工艺，研制出防蛀牙抗体喷剂的配方。目前，生产工艺中试已经完成。

技术的应用领域前景分析： 近几年，抗变形链球菌IgY作为一种抑制牙菌斑的新型防龋齿物质受到广泛关注。抗变形链球菌IgY是通过免疫蛋鸡，从鸡蛋黄中提取的抗体。它对变形链球菌具有特异的结合能力，能强效抑制变异链球菌，进而抑制牙菌斑的形成，达到有效防龋的目的。它安全、无毒、无副作用，不会杀灭口腔内其他正常寄宿菌，影响口腔菌群的生态平衡。它形成的蛀牙细菌无法生存的口腔生态环境，产生持久特效作用。国外研究表明，使用抗变形链球菌的单克隆抗体喷于牙齿上，产生的保护作用长达一年；使用抗变形链球菌的鸡蛋黄抗体IgY喷于牙齿上，连续使用两个月，作用效果可达半年。由于儿童手部肌肉发育不完全，不能有效刷牙，因此，防蛀牙抗体IgY口腔喷剂特别适用于儿童防龋齿。

经济收益分析： 每只喷剂20ml装，原液成本0.6元，售价30元/支，利润100%。我国儿童占人口的20%，若有30%的儿童使用，每人一只，年均销售可达24亿元。设备投资200万元，工人5名，产值15万元/日，流动资金800万元。年产值4500万元，利润3000万元。

厂房条件建议： 设备投资200万元，流动资金1000万元，家庭作坊即可生产。

技术简介： 一、前言 龋齿（俗称蛀牙）是指牙齿组织逐渐毁坏崩解形成缺损的一种疾病。龋病是人体最常见的牙齿疾病。病患率一般为70%左右，有些地方高达90%以上。世界卫生组织把它与癌症,心血管病一起列为重点防治的三大非传染性疾病。龋齿不仅使牙齿崩溃缺损还能继发牙髓组织根尖周围组织的疾病，甚至使髓骨受感染引起骨髓发炎等并发症。以至影响全身健康。预防龋齿可以从两方面着手：一是增强牙齿的硬度和钙化程度，以抵御牙菌斑产酸对牙齿的腐蚀，如含氟牙膏、含氟漱口水等．由于氟有副作用，而儿童使用漱口水易将其吞下。因此，许多国家禁止儿童使用含氟漱口水。二是持续有效的抑制牙菌斑的形成，从根本上预防龋齿。医学研究人员发现引起龋齿的主要致病菌是变异链球菌，这种细菌易粘附在牙齿表面形成牙菌斑，继而通过代谢活动产生酸，酸使牙矿物质溶解形成齿洞而形成蛀牙。使用抗菌素可以杀灭变异链球菌，但也会杀灭口腔内部的正常寄生菌群，影响口腔菌群的生态平衡。经常使用抗菌素还会使细菌产生耐药性。 近几年，抗变形链球菌IgY作为一种抑制牙菌斑的新型防龋齿物质受到广泛关注。抗变形链球菌IgY是用变形链球菌免疫蛋鸡，从鸡蛋黄中提取的抗体。它对变形链球菌有特异的结合能力，它能强效抑制变异链球菌，进而抑制牙菌斑的形成，达到有效防龋的目的。它安全，无毒、无副作用，不会杀灭口腔内其他正常寄宿菌，影响口腔菌群的生态平衡。它形成的蛀牙细菌无法生存的口腔生态环境，产生持久特效作用。国外研究表明使用抗变形链球的单克隆抗体喷于牙齿上，产生的保护作用长达一年，用抗变形链球菌的鸡蛋黄抗体IgY喷于牙齿上， 连续用两个月，作用效果可达半年。由于儿童手部肌肉发育不完全．不能有效刷牙，因而，防蛀牙抗体IgY口腔喷剂特别适用于儿童防龋齿． 二、市场测算 我国儿童占人口的２０％，若有３０％的儿童使用，每人一只,年均销售可达２４亿元。 三、国外研究动态 由于变异链球菌含有与人心脏交叉抗原，因而研究变形链球菌疫苗－龋齿疫苗（用于主动免疫）异常艰难，因而许多科学家看好龋齿的被动免疫－用变型链球菌的抗体喷于牙齿上预防蛀牙。有人用变异链球菌免疫奶牛，吃含有变形链球菌的抗体的牛奶预防蛀牙。日本科学家用变形链球菌免疫蛋鸡，从鸡蛋中提取IgY喷于牙齿上，用于龋齿的预防。国外研究表明使用抗变形链球的单克隆抗体喷于牙齿上，产生的保护作用长达一年，用抗变形链球菌的鸡蛋黄抗体IgY喷于牙齿上，连续用两个月，作用效果可达半年。 四．本公司防蛀牙抗体研究状况 本产品由复旦大学博士后研制。目前，我们摸索出了最佳免疫剂量，免疫途经，免疫周期，已经制备出了防蛀牙抗体。抗体可与变形链球菌特异结合。ELISA检测抗体滴度为几十万到上百万。已研制出防蛀牙抗体大规模制备工艺，研制出防蛀牙抗体喷剂的配方。目前，生产工艺中试已经完成。 技术的应用领域前景分析： 近几年，抗变形链球菌IgY作为一种抑制牙菌斑的新型防龋齿物质受到广泛关注。抗变形链球菌IgY是用变形链球菌免疫蛋鸡，从鸡蛋黄中提取的抗体。它对变形链球菌有特异的结合能力，它能强效抑制变异链球菌，进而抑制牙菌斑的形成，达到有效防龋的目的。它安全，无毒、无副作用，不会杀灭口腔内其他正常寄宿菌，影响口腔菌群的生态平衡。它形成的蛀牙细菌无法生存的口腔生态环境，产生持久特效作用。国外研究表明使用抗变形链球的单克隆抗体喷于牙齿上，产生的保护作用长达一年，用抗变形链球菌的鸡蛋黄抗体IgY喷于牙齿上，连续用两个月，作用效果可达半年。由于儿童手部肌肉发育不完全．不能有效刷牙，因而，防蛀牙抗体IgY口腔喷剂特别适用于儿童防龋齿． 经济收益分析： 每只喷剂20ml装，原液成本0.6元，售价30元/支。利润100%。我国儿童占人口的２０％，若有３０％的儿童使用，每人一只,年均销售可达２４亿元。设备投资200万元，工人5名，产值15万元/日，流动资金800万元。年产值4500万元。利润3000万元。 厂房条件建议： 设备投资200万元，流动资金1000万元，家庭作坊既可生产。