多西他赛重组高密度脂蛋白制剂（化学药品注册分类2.2）

适应症

乳腺癌、卵巢癌等恶性肿瘤的治疗。

项目简介

多西他赛（Docetaxel）一个具有抗癌活性的二萜生物碱类化合物，为M期周期特异性药物，促进小管聚合成稳定的微管并抑制其聚解，从而使小管的数量显著减少，并可破坏微管网状结构。

临床上使用的多西他赛注射液的专用溶剂为乙醇的灭菌水溶液，辅料为20%枸橼酸溶液和聚山梨酯80，易导致过敏反应、体液潴留、中性粒细胞减少等副作用，因此在某种程度上限制了该药的使用。

本产品以仿生型的高密度脂蛋白为纳米载体，采用薄膜分散法把多西他赛包裹进纳米载体的疏水空腔内以减少药物暴露在在体外引起的副作用，制备了粒径在14nm左右的注射型纳米制剂，提高了注射给药的安全性。

适应症

乳腺癌、卵巢癌等恶性肿瘤的治疗。

项目简介

多西他赛（Docetaxel）一个具有抗癌活性的二萜生物碱类化合物，为M期周期特异性药物，促进小管聚合成稳定的微管并抑制其聚解，从而使小管的数量显著减少，并可破坏微管网状结构。临床上使用的多西他赛注射液的专用溶剂为乙醇的灭菌水溶液，辅料为20%枸橼酸溶液和聚山梨酯80，易导致过敏反应、体液潴留、中性粒细胞减少等副作用，因此在某种程度上限制了该药的使用。本产品以仿生型的高密度脂蛋白为纳米载体，采用薄膜分散法把多西他赛包裹进纳米载体的疏水空腔内以减少药物暴露在在体外引起的副作用，制备了粒径在14nm左右的注射型纳米制剂，提高了注射给药的安全性。