头孢匹林钠 （已获批件）

1. 项目名称

   • 通用名称：注射用头孢匹林钠
   • 英文名称：Cefapirin sodium for Injection
   • 汉语拼音：Zhusheyong Toubaopilinna

2. 剂型与规格

   • 剂型：粉针剂
   • 规格：
     • （1）0.5g（以C17H17N3O6S2计）
     • （2）1.0g（以C17H17N3O6S2计）

3. 适应症 本品适用于治疗金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷伯氏菌引起的下列疾病：

   • 肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎；
   • 骨髓炎；
   • 支气管炎、肺炎、咽喉炎等呼吸道感染；
   • 皮肤及软组织感染；
   • 败血症；
   • 咽炎、扁桃体炎。

4. 注册分类：3.1类。

5. 知识产权：不侵权。

6. 市场分析 目前国内细菌感染性疾病主要用药为头孢菌素类抗生素，每年市场份额保持上升趋势。由于细菌耐药性具有地域性特点，各个国家、地区耐药菌存在差异性。头孢匹林作为尚未在国内上市的半合成头孢菌素，非临床药效学显示其对国内不同地区的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等有良好的抑制作用，临床应用情况显示其安全有效。 参考2014年重点城市样本医院的市场规模142.77亿元，按头孢类抗生素占60%份额，全国市场规模按照4倍量扩大计，若注射用头孢匹林在国内头孢类药物中占据1%的市场份额，则预计每年可为企业实现约3.4亿元的销售收入。市场前景广阔。

7. 项目进度 目前我公司已获得临床批件。

1、项目名称

通用名称：注射用头孢匹林钠

英文名称：Cefapirin sodium for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Toubaopilinna

2、剂型与规格

剂型：粉针剂

规格： （1）0.5g（以C17H17N3O6S2计）

（2）1.0g（以C17H17N3O6S2计）

3、适应症

本品适用于治疗金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷伯氏菌引起的下列疾病：肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎；骨髓炎；支气管炎、肺炎、咽喉炎等呼吸道感染；皮肤及软组织感染；败血症；咽炎、扁桃体炎。

4、注册分类：3.1类。

5、知识产权：不侵权。

6、市场分析：

目前国内细菌感染性疾病主要用药为头孢菌素类抗生素，每年市场份额保持上升趋势。由于细菌耐药性具有地域性特点，各个国家、地区耐药菌存在差异性。头孢匹林作为尚未在国内上市的半合成头孢菌素，非临床药效学显示其对国内不同地区的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等有良好的抑制作用，临床应用情况显示其安全有效。

参考2014年重点城市样本医院的市场规模142.77亿元，按头孢类抗生素占60%份额，全国市场规模按照4倍量扩大计，若注射用头孢匹林在国内头孢类药物中占据1%的市场份额，则预计每年可为企业实现约3.4亿元的销售收入。市场前景广阔。

7、项目进度

目前我公司已获得临床批件。