一种达比加群酯磷脂复合物纳米乳及其制备方法

本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种达比加群酯磷脂复合物纳米乳及其制备方法。

本发明首先将一定比例的达比加群酯与磷脂溶于低沸点的有机溶剂中，并置于恒温水浴中搅拌。接着，将混合液进行减压旋蒸，得到达比加群酯磷脂复合物。

然后，将适量的达比加群酯磷脂复合物与一定比例的乳化剂、助乳化剂混合，制成达比加群酯磷脂复合物纳米乳剂。

本发明制备的达比加群酯磷脂复合物纳米乳的粒径在100nm内，外观澄清透明，稳定性好。

该纳米乳与口服固体制剂和普通微乳制剂相比，提高了达比加群酯在给药系统中的载药量和稳定性。从而缓解了达比加群酯制剂在胃肠道转换过程中发生的药物泄露和析出问题，使药物充分发挥疗效，提高了体内生物利用度。

本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种达比加群酯磷脂复合物纳米乳及其制备方法。本发明首先将一定比例的达比加群酯与磷脂溶于低沸点的有机溶剂中并置于恒温水浴中搅拌，再将混合液进行减压旋蒸得到达比加群酯磷脂复合物。然后将适量的达比加群酯磷脂复合物与一定比例的乳化剂、助乳化剂混合制成达比加群酯磷脂复合物纳米乳剂。本发明制备的达比加群酯磷脂复合物纳米乳的粒径在100nm内，外观澄清透明，稳定性好。该纳米乳与口服固体制剂和普通微乳制剂相比，提高了达比加群酯在给药系统中的载药量和稳定性，从而缓解了达比加群酯制剂在胃肠道转换过程中发生的药物泄露和析出问题，使药物充分发挥疗效，提高了体内生物利用度。