地塞米松长效缓释注射微球

适应症

骨关节炎

项目简介

骨关节与人口老龄化程度密切相关，随着人口老龄化带动患病人数的提升，长效药物制剂的需求将不断增加。对于国内庞大的需求群体和快速增长的消费能力，中国正成为全球骨关节炎健康产品的重要消费市场，因此一款安全有效、长效缓释的产品将具有极大的发展前景。

骨关节炎作为一种慢性退行性疾病，主要表现为关节疼痛和活动受限，致残率高，严重影响患者的生活质量。相比于局部外用药物，起效较慢；口服非甾体抗炎药胃肠道不良反应较大；关节腔内注射则直接将药物输送到关节病变部位，避免全身毒性，有效缓解疼痛。但由于关节腔的清除速率较快，药效维持时间短，需要频繁注射，因此开发出一种缓释制剂是十分必要的。

地塞米松作为抗炎作用最强的糖皮质激素之一，药理作用强大，市售注射液注射频率高（两周一次），用药顺应性差，本课题通过PLGA共混制备出释放行为优良的缓释微球制剂，解决了传统微球存在的突释、平台期长的问题。因此该产品不仅能达到长效缓释的效果，还能切实缓解疼痛，避免全身毒性，有效提高患者生活质量。

产品优势

1）无平台期：药物可平稳释放，维持有效治疗浓度。

2）长效缓释：注射一次后可维持一个月的疗效。

3）生物相容性好、安全性高：可降解材料PLGA，经过FDA批准的可用于人体植入的材料。

4）顺应性强、给药方便：给药频率低，每月注射一次，提高患者生活质量。

5）毒副作用小：局部关节腔注射，可避免药物全身毒性。

研究进展

已完成处方设计、工艺优化、质量评价、药效研究，掌握成熟的生产技术。

转让方式

该技术为本课题组独有的技术，可转让技术（处方、工艺、关键辅料的选用等），或合作开发新药。