醋酸阿比特龙片

醋酸阿比特龙（abiraterone acetate）是阿比特龙的前体药，在体内迅速转化为阿比特龙。阿比特龙是CYP17（17α-羟化酶和C17,20-裂解酶）的选择性、不可逆甾体类抑制剂，通过抑制酶活性从而阻止睾丸、肾上腺和肿瘤中的睾酮合成。该产品由美国强生公司持有，首次于2011年4月28日获得美国FDA上市批准，用于和泼尼松或泼尼松龙联合治疗雄激素去势疗法和多西他赛化疗失败患者的去势抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC）。之后又于2012年12月10日批准扩大适应症人群，用于去势抵抗性晚期转移性前列腺癌的治疗。本品在我国批准的适应症为“与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）”。

品种名称：醋酸阿比特龙片（原料+片剂）

原研：强生

商品名：ZYTIGA

剂型：片剂

规格：250mg

包装规格：120片/瓶

适应症：适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。

项目进度：原料合成路线已打通，小试工艺优化完成，正在准备公斤级放大研究；制剂已完成小试处方工艺研究，准备中试放大。

醋酸阿比特龙（abiraterone acetate）是阿比特龙的前体药，在体内迅速转化为阿比特龙，后者是CYP17（17α-羟化酶和C17,20-裂解酶）的选择性、不可逆甾体类抑制剂，通过抑制酶活性从而阻止睾丸、肾上腺和肿瘤中的睾酮合成。该产品由美国强生公司持有，首次于2011年4月28日获得美国FDA上市批准，用于和泼尼松或泼尼松龙联合治疗雄激素去势疗法和多西他赛化疗失败患者的去势抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC），之后又于2012年12月10日批准扩大适应症人群，用于去势抵抗性晚期转移性前列腺癌的治疗。本品在我国批准的适应症为“与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）”。

品种名称：醋酸阿比特龙片（原料+片剂）

原 研：强生

商 品 名：ZYTIGA

剂 型：片剂

规 格：250mg

包装规格：120片/瓶

适 应 症：适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。

项目进度：原料合成路线已打通，小试工艺优化完成，正在准备公斤级放大研究；制剂已完成小试处方工艺研究，准备中试放大。