补肾助孕汤联合克罗米芬治疗排卵障碍性不孕症的临床研究

本研究通过采用补肾助孕汤联合克罗米芬来治疗排卵障碍性不孕症。经过血清雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH）及促卵泡素（FSH）的检查，监测子宫内膜厚度、卵泡发育的情况，记录患者基础体温变化情况、排卵率及妊娠率等指标，与对照组（克罗米芬）作比较，观察其临床疗效，为该方在临床中使用提供可靠的证据。

本课题为河南省中医药专项资金项目，项目编号：2013ZY02035。

本研究通过采用补肾助孕汤联合克罗米芬来治疗排卵障碍性不孕症。经过血清雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH）及促卵泡素（FSH）的检查，监测子宫内膜厚度、卵泡发育的情况，记录患者基础体温变化情况、排卵率及妊娠率等指标，与对照组（克罗米芬）作比较，观察其临床疗效，为该方在临床中使用提供可靠的证据。

资料：选择2013年3月～2013年11月到河南省中医院妇科门诊治疗的排卵障碍性不孕症患者共60例，编写SAS程序产生随机数字表，随机分为试验组和对照组，各30例，剔除中途退出、资料不全者，最终试验组29人，对照组27人纳入统计分析。试验组年龄最小22岁，最大39岁，平均（28.9±4.5）岁；最短不孕年限2年，最长11年，平均不孕年限（3.97±2.10）年。对照组年龄最小20岁，最大40岁，平均（29.2±3.8）岁；最短不孕年限1年，最长11年，平均不孕年限（4.62±1.40）年。两组患者的年龄、病程、不孕类型等比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

方法： 对照组：自月经第5天或撤退性出血第5天开始服用克罗米酚50mg，每日1次，连服5天。 试验组：西药的服用方法同对照组，在此基础上于服用补肾助孕汤。 用法：患者于月经第五天开始服用补肾助孕汤，每日一剂，水煎400ml分早晚两次温服，每周期连续服用16天。为了控制统一服药时间，当患者月经过期时（排除怀孕），可以肌注3天黄体酮注射液20mg或口服黄体酮胶囊5天，促使月经来潮。

指标观察方法： （1）基础体温（BBT）测定。嘱咐患者休息够6至8小时清晨醒后，尚未做任何活动，将体温表置于舌下测量体温，5分钟后观察体温表且记录数字在表，测定时间每天需固定（误差不超过半小时）。 （2）B超由专业B超技术人员操作完成。检查方法为于月经周期第10天开始进行阴道B超（日本东芝SSA790）检查，卵泡直径≥10mm者隔日监测一次，卵泡直径≥15mm者每日监测一次。当卵泡直径≥18mm时，测量排卵期子宫内膜厚度并记录卵泡大小。 （3）血清雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH）及促卵泡素（FSH）检测，检测仪器为美国雅培i2000全自动免疫发光分析系统，试剂采用雅培原装：E2，试剂批号：27903UI01；LH，试剂批号:27911UI00；FSH，试剂批号:25906UI01。试剂购置于济南华豫昌医疗器械有限公司。月经来潮者于月经周期第14天进行清晨空腹经臂前静脉采血。闭经就诊者，具体操作严格按照说明书由实验室专业人员进行测试完成。分离血清后采用化学发光免疫分析法测定血清性激素水平，包括雌二醇（E2）、黄体生成素（LH）及促卵泡素（FSH）。

实验结果： 研究结果： ①两组综合疗效分析比较：两组对排卵障碍性不孕症患者的总有效率及痊愈率均有改善，试验组的总有效率及痊愈率均优于对照组。 ②子宫内膜和优势卵泡变化比较：两组均能改善优势卵泡直径，试验组优于对照组；试验组治疗前后子宫内膜厚度有差异，而对照组治疗前后子宫内膜无差异。 ③排卵率与妊娠率比较：两组均能提高患者的排卵率及妊娠率，试验组提高明显优于对照组。 ④基础体温（BBT）比较：两组均能改善患者的基础体温，试验组优于对照组。 ⑤卵泡晚期血清性激素比较：两组血清雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH）、促卵泡素（FSH）均有调节作用，试验组血清雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH）明显优于对照组，而促卵泡素（FSH）疗效相当。

结论： 本观察表明，补肾助孕汤联合克罗米芬治疗排卵障碍性不孕症具有以下作用：可以改善患者的排卵情况，可以改善其基础体温双相型和卵泡晚期性激素水平，提高卵子质量和妊娠率，促进子宫内膜的发育，使单纯应用克罗米芬治疗本病所致子宫内膜过薄的不足之处得到纠正，从而避免西药促排卵妊娠率低，不易长期使用等缺点。揭示补肾助孕汤联合克罗米芬治疗肾虚型排卵障碍性不孕症的治疗效果较好，有改善临床症状、促进排卵、促使子宫内膜生长，提高妊娠率的作用，其机制可能是通过调节性激素水平来实现的。

本研究通过采用补肾助孕汤联合克罗米芬来治疗排卵障碍性不孕症,经过血清雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH） 及促卵泡素（FSH）的检查,监测子宫内膜厚度、卵泡发育的情况,记录患者基础体温变化情况、排卵率及妊娠率等指标与对照组（克罗米芬）作比较,观察其临床疗效,为该方在临床中使用提供可靠的证据。 本课题为河南省中医药专项资金项目,项目编号：2013ZY02035。 本研究通过采用补肾助孕汤联合克罗米芬来治疗排卵障碍性不孕症,经过血清雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH） 及促卵泡素（FSH）的检查,监测子宫内膜厚度、卵泡发育的情况,记录患者基础体温变化情况、排卵率及妊娠率等指标与对照组（克罗米芬）作比较,观察其临床疗效,为该方在临床中使用提供可靠的证据。 资料：选择 2013 年3月～2013 年11月到河南省中医院妇科门诊治疗的排卵障碍性不孕症患者共60例,编写SAS程序产生随机数字表,随机分为试验组和对照组,各30例,剔除中途退出、资料不全者,最终试验组29人,对照组27人纳入统计分析。试验组年龄最小22 岁,最大 39 岁,平均（28.9±4.5）岁;最短不孕年限 2 年,最长 11 年,平均不孕年限（3.97±2.10）年。对照组年龄最小20 岁,最大 40 岁,平均（29.2±3.8）岁;最短不孕年限 1 年,最长 11 年,平均不孕年限（4.62±1.40）年。两组患者的年龄、病程、不孕类型等比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。 方法：对照组：自月经第5天或撤退性出血第5天开始服用克罗米酚50mg,每日1次,连服5天。试验组：西药的服用方法同对照组,在此基础上于服用补肾助孕汤。用法：患者于月经第五天开始服用补肾助孕汤,每日一剂,水煎400ml分早晚两次温服,每周期连续服用16天。为了控制统一服药时间,当患者月经过期时（排除怀孕）,可以肌注3天黄体酮注射液20mg或口服黄体酮胶囊5天,促使月经来潮。 指标观察方法： （1）基础体温（BBT）测定。嘱咐患者休息够6至8小时清晨醒后,尚未做任何活动,将体温表置于舌下测量体温,5分钟后观察体温表且记录数字在表,测定时间每天需固定（误差不超过半小时）。 （2）B超由专业B超技术人员操作完成。检查方法为于月经周期第 10天开始进行阴道 B 超（日本东芝SSA790）检查,卵泡直径≥10 mm者隔日监测一次,卵泡直径≥15 mm者每日监测一次。当卵泡直径≥18 mm时,测量排卵期子宫内膜厚度并记录卵泡大小。 （3）血清雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH） 及促卵泡素（FSH）检测,检测仪器为美国雅培i2000全自动免疫发光分析系统,试剂采用雅培原装：E2,试剂批号：27903UI01;LH,试剂批号:27911UI00;FSH,试剂批号:25906UI01。试剂购置于济南华豫昌医疗器械有限公司。月经来潮者于月经周期第14天进行清晨空腹经臂前静脉采血。闭经就诊者,具体操作严格按照说明书由实验室专业人员进行测试完成。分离血清后采用化学发光免疫分析法测定血清性激素水平,包括雌二醇（E2）、黄体生成素（LH）及促卵泡素（FSH）。 实验结果：研究结果：①两组综合疗效分析比较：两组对排卵障碍性不孕症患者的总有效率及痊愈率均有改善,试验组的总有效率及痊愈率均优于对照组。 ②子宫内膜和优势卵泡变化比较：两组均能改善优势卵泡直径,试验组优于对照组;试验组治疗前后子宫内膜厚度有差异,而对照组治疗前后子宫内膜无差异。 ③排卵率与妊娠率比较：两组均能提高患者的排卵率及妊娠率,试验组提高明显优于对照组。 ④基础体温（BBT）比较：两组均能改善患者的基础体温,试验组优于对照组。 ⑤卵泡晚期血清性激素比较：两组血清雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH） 、促卵泡素（FSH）均有调节作用,试验组血清雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH）明显优于对照组,而促卵泡素（FSH）疗效相当。 结论：本观察表明,补肾助孕汤联合克罗米芬治疗排卵障碍性不孕症具有以下作用：可以改善患者的排卵情况,可以改善其基础体温双相型和卵泡晚期性激素水平,提高卵子质量和妊娠率,促进子宫内膜的发育,使单纯应用克罗米芬治疗本病所致子宫内膜过薄的不足之处得到纠正,从而避免西药促排卵妊娠率低,不易长期使用等缺点。揭示补肾助孕汤联合克罗米芬治疗肾虚型排卵障碍性不孕症的治疗效果较好,有改善临床症状、促进排卵、促使子宫内膜生长,提高妊娠率的作用,其机制可能是通过调节性激素水平来实现的。