布洛芬苯海拉明口腔崩解片及其制备方法

该项目提供了一种布洛芬苯海拉明口腔崩解片，其组分按质量百分比计如下：

• 布洛芬：40%
• 盐酸苯海拉明：5% 或 枸橼酸苯海拉明：7.6%
• 填充剂：35%~40%（包括微晶纤维素、甘露醇和预胶化淀粉中的至少两种）
• 崩解剂：6%~12%（包括交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠中的至少一种）
• 泡腾崩解剂：0~5%（由质量比为1~2:1的枸橼酸和碳酸氢钠组成）
• 粘合剂：1%~2%（羟丙甲纤维素）
• 表面活性剂：1%~2.5%（十二烷基硫酸钠）
• 润滑剂：1%~1.5%（硬脂酸或硬脂酸镁与胶体二氧化硅）
• 甜味剂：0.7%~2.5%（阿司帕坦和/或甜菊素）
• 芳香剂：0~0.5%（药用香精）

该口腔崩解片的制备方法操作简便，成本低廉，适用于工业化生产。所得产品符合口腔崩解片的质量要求，外观美观，口感好，质量稳定。

口腔崩解片的特点是遇唾液能迅速崩解和溶解，可通过口腔或食道内的黏膜吸收。它具有以下优点：

• 吸收快
• 生物利用度高
• 肝脏首过效应小
• 胃肠道刺激小
• 服用方便

特别适合于老人、儿童、卧床不起、吞咽困难或饮水不便的患者，以及吞水即呕的癌症化疗患者。

该项目提供了一种布洛芬苯海拉明口腔崩解片，按质量百分比计由以下组分组成：布洛芬40%、盐酸苯海拉明5%或枸橼酸苯海拉明7.6%、填充剂35%~40%、崩解剂6%~12%、泡腾崩解剂0~5%、粘合剂1%~2%、表面活性剂1%~2.5%、润滑剂1%~1.5%、甜味剂0.7%~2.5%和芳香剂0~0.5%；填充剂为微晶纤维素、甘露醇和预胶化淀粉中的至少两种，崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠中的至少一种，泡腾崩解剂由质量比为1~2:1的枸橼酸和碳酸氢钠组成，粘合剂为羟丙甲纤维素，表面活性剂为十二烷基硫酸钠，润滑剂为硬脂酸或硬脂酸镁与胶体二氧化硅，甜味剂为阿司帕坦和/或甜菊素，芳香剂为药用香精；还提供了该口腔崩解片的制备方法，操作简便，成本低廉，适用于工业化生产，所得产品符合口腔崩解片的质量要求，外观美观，口感好，质量稳定。口腔崩解片是指遇唾液能迅速崩解和溶解的片剂，可通过口腔或食道内的黏膜吸收，具有吸收快、生物利用度高、肝脏首过效应小、胃肠道刺激小、服用方便等优点，特别适合于老人、儿童、卧床不起、吞咽困难或饮水不便的患者以及吞水即呕的癌症化疗患者。