糖尿病失能老人全营养配方食品个性定制智能组方及制备工艺

取得成果

1. 论文 研究期间公开发表相关论文4篇。 （1）马川, 王纪凤. 糖尿病特医食品发展综述[J]. 医药, 2020, 7: 263-264。 （2）王纪凤, 周恒忠, 郭广宇. 机构养老中失能老人饮食营养和健康状况的调查[J]. 医药, 2020, 12: 232-233。 （3）王纪凤. 加快特医食品研发赋能智慧健康养老产业[J]. 东方药膳, 2021, 9（附录用通知）。 （4）刘岩, 张妍, 张茜. 肾病全营养配方食品的研究进展[J]. 中国保健营养, 2020, 30(6): 383-384。

2. 专利 发明专利受理5个，其中进入公示及实审阶段1个。 （1）一种糖尿病患者的食疗组合物及其制备方法。发明人：王纪凤, 周恒忠、王树田等。专利权人：淄博职业学院。发明专利已进入实质审查阶段并公示。 （2）一种针对糖尿病失能老人智能组方全营养代餐粉。专利权人：淄博职业学院, 华润圣海健康科技有限公司。发明人：王纪凤、周恒忠、王树田、孙明红、郑德志。申请日期2021年4月19日。 （3）一种适合肥胖人群的食品及其制备方法。专利权人：淄博职业学院。 （4）一种适用于肾病患者的配方食品加工工艺。申请人：刘岩（项目组成员），申请日期2021年4月19日。 （5）一种用于肾病患者的营养食品配方。申请人：刘岩（项目组成员），申请日期2021年4月19日。

3. 技术标准研制 研制出企业级产品生产技术标准1个。《冲调谷物制品》Q/LH 0013S-2021由青岛隆海食品有限公司发布（本项目科研协作单位）。

4. 软件开发及软件著作权 开发出智能组方软件并获得了软件著作权证书1项。

5. 完成科技报告6项 完成立项报告1个，进程报告2个，专题报告2个，最终报告（技术报告）1个。于2021年9月6日上传山东省科技云平台。

6. 稳定性试验结果 由社会第三方进行加速稳定性试验，试验样品满足《特殊医学用途配方食品良好生产规范》的要求，检测指标包括维生素A、维生素E、维生素B1、维生素B2、维生素C、铁、锌、硒、α-亚麻酸。样品在37℃，相对湿度为75%条件下放置三个月。加速试验考察时间点分别在0、1、2、3月（要求不得少于3个月）检测上述理化项目，根据稳定性试验结果确定产品的保质期为12个月。

7. 临床试验结果 两组在试验前具有可比性，甚至对照组的高密度脂蛋白略高于试验组。试验组的尿糖略高于对照组。对照食品是经国家市场监督管理局批准上市的全营养配方食品。试验后除了总蛋白值试验组略高于对照组（P＜0.05），说明试验食品在提升总蛋白方面略有优势，但仍在正常值范围内。其余差异均无统计学意义。说明在安全性方面试验食品不劣于对照食品。体重、血清内脏蛋白、血红蛋白等指标，以及其他国内外公认的营养学评价指标试验组与对照组差别均无统计学意义。说明试验食品不劣于对照食品。

试验组和对照组相比，血糖相关指标和代谢相关指标均不劣于对照组，餐后2h血糖和空腹血糖优于对照组，所以结果判定临床效果实验组优于对照组。

8. 研究的成效 8.1 社会效益 饮食照护是糖尿病失能老人养老照护的痛点和难点问题。本产品属于医用食品，医养结合，目标人群定位准确，属于社会刚需，能够填补国内空白。慢性病管理制约国民健康水平，影响健康中国战略目标的实现，党和政府高度重视，能够解决亿万糖尿病患者的吃饭问题和营养均衡问题，解患者于水火，社会效益巨大。

8.2 经济效益 糖尿病患者全球约3.82亿人，我国9000多万人，市场容量巨大，目前，全球特医食品的市场规模大约600亿美元。其中，北美约300亿、欧洲约150亿、日本约120亿，其他国家24亿，中国6亿，仅占全球1%，因此，中国市场的潜力巨大，是一个“黎明产业”。随着人口老龄化加速，估计，我国特医食品未来的市场规模将超过400亿元。所以，本项目验收之后，成果转化，蕴藏着巨大的经济效益。

取得成果1.论文研究期间公开发表相关论文4篇。（1）马川,王纪凤.糖尿病特医食品发展综述[J].医药.2020,7:263-264。（2）王纪凤,周恒忠,郭广宇.机构养老中失能老人饮食营养和健康状况的调查[J]. 医药.2020,12:232-233。（3）王纪凤. 加快特医食品研发赋能智慧健康养老产业[J].东方药膳,2021,9（附录用通知）。（4）刘岩,张妍,张茜.肾病全营养配方食品的研究进展[J].中国保健营养.2020,30（6）:383-384。2.专利发明专利受理5个,其中进入公示及实审阶段1个。（1）一种糖尿病患者的食疗组合物及其制备方法。发明人：王纪凤,周恒忠、王树田等。专利权人：淄博职业学院。发明专利已进入实质审查阶段并公示。（2）一种针对糖尿病失能老人智能组方全营养代餐粉。专利权人：淄博职业学院,华润圣海健康科技有限公司。发明人：王纪凤、周恒忠、王树田、孙明红、郑德志。申请日期2021年4月19日。（3）一种适合肥胖人群的食品及其制备方法。专利权人：淄博职业学院。（4）一种适用于肾病患者的配方食品加工工艺。申请人：刘岩（项目组成员）,申请日期2021年4月19日。（5）一种用于肾病患者的营养食品配方。申请人：刘岩（项目组成员）,申请日期2021年4月19日。3.技术标准研制研制出企业级产品生产技术标准1个。《冲调谷物制品》Q/LH 0013S-2021由青岛隆海食品有限公司发布（本项目科研协作单位）。4.软件开发及软件著作权开发出智能组方软件并获得了软件著作权证书1项。5.完成科技报告6项完成立项报告1个,进程报告2个,专题报告2个,最终报告（技术报告）1个。于2021年9月6日上传山东省科技云平台。6.稳定性试验结果由社会第三方进行加速稳定性试验,试验样品满足《特殊医学用途配方食品良好生产规范》的要求,检测指标包括维生素A、维生素E、维生素B1、维生素B2、维生素C、铁、锌、硒、α-亚麻酸。样品在37℃,相对湿度为75% 条件下放置三个月。加速试验考察时间点分别在0、1、2、3月（要求不得少于3个月）检测上述理化项目,根据稳定性试验结果确定产品的保质期为12个月。7.临床试验结果两组在试验前具有可比性,甚至对照组的高密度脂蛋白略高于试验组。试验组的尿糖略高于对照组。对照食品是经国家市场监督管理局批准上市的全营养配方食品。试验后除了总蛋白值试验组略高于对照组（P＜0.05）,说明试验食品在提升总蛋白方面略有优势,但仍在正常值范围内。其余差异均无统计学意义。说明在安全性方面试验食品不劣于对照食品。体重、血清内脏蛋白、血红蛋白等指标,以及其他国内外公认的营养学评价指标试验组与对照组差别均无统计学意义。说明试验食品不劣于对照食品。试验组和对照组相比,血糖相关指标和代谢相关指标均不劣于对照组,餐后2h血糖和空腹血糖优于对照组,所以结果判定临床效果实验组优于对照组。8.研究的成效8.1社会效益 饮食照护是糖尿病失能老人养老照护的痛点和难点问题。本产品属于医用食品,医养结合,目标人群定位准确,属于社会刚需,能够填补国内空白。慢性病管理制约国民健康水平,影响健康中国战略目标的实现,党和政府高度重视,能够解决亿万糖尿病患者的吃饭问题和营养均衡问题,解患者于水火,社会效益巨大。8.2经济效益糖尿病患者全球约3.82亿人,我国9000多万人,市场容量巨大,目前,全球特医食品的市场规模大约600亿美元。其中,北美约300亿、欧洲约150亿、日本约120亿,其他国家24亿,中国6亿,仅占全球1%,因此,中国市场的潜力巨大,是一个“黎明产业”。随着人口老龄化加速,估计,我国特医食品未来的市场规模将超过400亿元。所以,本项目验收之后,成果转化,蕴藏着巨大的经济效益。