一种丹红注射液体内代谢产物鉴定检测方法

摘要： 本发明公开了一种丹红注射液体内代谢产物鉴定检测方法。

1. 取丹红注射液体，通过尾静脉注射SD大鼠，在不同时间点采血，并离心分离血浆。

2. 对血浆进行处理后，采用Qtrap液质联用仪对样品进行梯度洗脱分离。

3. 结合EMS-IDA-EPI、(p)MRM-IDA-EPI、NL/Pre-IDA-EPI等多种扫描模式，并利用强大的MetabolitePilot™代谢物鉴定软件来分析代谢产物。

发现注射液中含量较高的有效成分包括丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛和迷迭香酸，其II相代谢物主要是甲基化、硫酸化、甲基化后硫酸化、葡萄糖醛酸化等一系列代谢物。

4. 各代谢物含量随着给药时间的推移发生变化，大部分代谢物在10分钟及30分钟达到Cmax。

5. 给药6小时后，原药及代谢物已大部分消除。

本发明所建立的一种丹红注射液体内代谢产物鉴定检测方法，具有简单、重复性好、准确可靠的特点，可为丹红注射液的临床应用提供依据。

摘要：本发明公开了一种丹红注射液体内代谢产物鉴定检测方法(1)取丹红注射液体尾静脉注射SD大鼠，不同时间点采血，离心分离血浆，血浆处理后，采用Qtrap液质联用仪对样品进行梯度洗脱分离，结合EMS‑IDA‑EPI、(p)MRM‑IDA‑EPI、NL/Pre‑IDA‑EPI等多种扫描模式结合强大的MetabolitePilot™代谢物鉴定软件来分析代谢产物。发现注射液中含量较高的有效成分丹参素，原儿茶酸，原儿茶醛，迷迭香酸的II相代谢物，主要是甲基化，硫酸化，甲基化后硫酸化，葡萄糖醛酸化等一系列代谢物。各代谢物含量随着给药时间的推移变化，大部分代谢物在10 min及30 min达Cmax，给药6 h后原药及代谢物已大部分消除。本发明所建立的一种丹红注射液体内代谢产物鉴定检测方法简单、重复性好、准确可靠，可为丹红注射液临床应用提供依据。