帕瑞昔布钠冻干粉

一、品种概况简述 【项目名称】帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉 【剂 型】原料、冻干粉针 【注册分类】化药3+6类 【规 格】粉针：40mg，20mg 【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前，应评估患者的整体风险。 【原研厂商】辉瑞 【国内外批准及上市情况】帕瑞昔布由法玛西亚（Pharmacia）公司研制成功，商品名“特耐”，2002年初在欧洲获准上市，2008年进入中国市场。国内只有辉瑞进口注射用帕瑞昔布钠（2008-5） 【医保情况】医保乙类，限术后镇痛和工伤保险。

二、项目简介 选择性COX-2抑制剂能抑制痛觉超敏、减少阿片类用量和相关的不良反应，与传统的NSAIDs类药物相比有更好的安全性和耐受性，已经在疼痛治疗中广泛应用。先前的COX-2抑制剂均为口服制剂，对需要快速起效、不宜口服和局部用药的病人使用上受到了限制，而帕瑞昔布则很好地解决了这一问题。

三、专利及知识产权 化合物专利97年授权，合成工艺专利分别于2011年和2013年申请，已授权。制剂工艺专利2011年申请已授权。

四、进度 技术成熟，随时可以进行工艺交接，可以对外进行技术转让。

五、合作方式 技术转让，标的为获得临床批件。

一、品种概况简述

【项目名称】帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉

【剂 型】原料、冻干粉针

【注册分类】化药3+6类

【规 格】粉针：40mg ，20mg

【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前，应评估患者的整体风险。

【原研厂商】辉瑞

【国内外批准及上市情况】

帕瑞昔布由法玛西亚（Pharmacia）公司研制成功，商品名“特耐”，2002年初在欧洲获准上市，2008年进入中国市场。

国内只有辉瑞进口注射用帕瑞昔布钠（2008-5）

【医保情况】医保乙类，限术后镇痛和工伤保险。

二、项目简介

选择性COX-2抑制剂能抑制痛觉超敏、减少阿片类用量和相关的不良反应，与传统的NSAIDs类药物相比有更好的安全性和耐受性，已经在疼痛治疗中广泛应用。先前的COX-2抑制剂均为口服制剂，对需要快速起效、不宜口服和局部用药的病人使用上受到了限制，而帕瑞昔布则很好的解决了这一问题

三、专利及知识产权

化合物专利97年授权，合成工艺专利分别于2011年和2013年申请，已授权。制剂工艺专利2011年申请已授权。

四、进度

技术成熟，随时可以进行工艺交接，可以对外进行技术转让

五、合作方式

技术转让，标的为获得临床批件。