重组人生长激素rhGH长效缓释微囊及其制备方法

摘要：

本发明涉及医药领域，具体涉及重组人生长激素（rhGH）长效缓释微囊及其制备方法。

根据本发明，重组人生长激素rhGH长效缓释微囊的制备方法包括以下步骤：

1. 将两嵌段两亲性聚合物材料溶于有机溶剂中，形成油相O；
2. 将含重组人生长激素rhGH的水溶液W1或颗粒S加入步骤1)所得到的油相O中，进行乳化制备W1/O或S/O初乳，其中W1为内水相；
3. 将所得的初乳加入到含有稳定剂的外水相中W2，形成W1/O/W2或S/O/W2预复乳；
4. 将步骤3)所得的W1/O/W2或S/O/W2预复乳用压力通过微孔膜，得到W1/O/W2或S/O/W2复乳液；
5. 将复乳液中的有机溶剂去除进行固化、离心洗涤、冷冻干燥。

通过本发明得到的微囊具有以下特点：尺寸均一、包埋率高、活性高、突释低、重复性好，且操作简单。这些特点有利于药物疗效的活性和工业化放大生产。

摘要：本发明涉及医药领域，具体的涉及重组人生长激素rhGH长效缓释微囊及其制备方法。根据本发明的重组人生长激素rhGH长效缓释微囊，通过包括以下步骤的方法制备：1)将两嵌段两亲性聚合物材料溶于有机溶剂中，形成油相O；2)将含重组人生长激素rhGH的水溶液W1或颗粒S加入步骤1)所得到的油相O中，乳化制备W1/O或S/O初乳，W1为内水相；3)将初乳加入到含有稳定剂的外水相中W2，形成W1/O/W2或S/O/W2预复乳；4)将步骤3)所得的W1/O/W2或S/O/W2预复乳用压力通过微孔膜，得到W1/O/W2或S/O/W2复乳液；5)将复乳液中有机溶剂去除固化、离心洗涤、冷冻干燥。通过本发明得到的微囊尺寸均一、包埋率高、活性高、突释低、重复性好且操作简单有利于药物疗效的活性和工业化放大生产。