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西地碘口腔黏附片的研制

技术类型:非专利

技术成熟度:-

转让方式:-

应用领域:化学药品制剂制造

技术领域:中成药二次开发技术

交易价格:面议专利价值评估

应用案例:否

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成果概况
简介

该课题是石家庄市科学技术研究与发展指导计划课题,课题编号为09120611。该课题属于自选项目。

该课题主要应用于药物制剂中,其主要原理如下:首先将单质碘包合得到西地碘,包合后可减少碘的刺激性。测定其包合率后,以西地碘为原料制备西地碘双层口腔黏附片,并通过单因素考察确定其最优处方。

西地碘口腔黏附片的性能指标包括以下几方面: - 片剂的外观 - 色泽 - 重量差异 - 黏附时间 - 黏附力 - 体外释药 - 体外膨胀度

设计合理,外观完整光洁,色泽均匀,重量差异符合药典要求。体外粘附时间可达11小时,体内粘附时间可达5小时以上,体外粘附力可达76g/cm²,体外释药可达92%以上,体外膨胀度为3.23%。

而且,该制剂属于半包围制剂,可以防止药物的双向释放,实现药物单向释放的目的。达到并符合计划书中的性能要求。西地碘口腔黏附片的研制与国内同类技术相比较处于领先地位。

该课题的创造性、先进性体现在以下方面: 1. 将碘包合,制成西地碘,减少了碘的刺激性。 2. 西地碘口腔黏附片包括含药层和保护层,可以保证该片剂的单向释放药物,减少了药物向口腔的释放,从而减少了处方中的用药量,减少了副作用;另一方面,该片剂的保护层中使用的是黏附材料,可以保证药物黏附于患处。目前在国内尚未见报道,具有很好的创新性。

该课题的作用意义: 西地碘口腔黏附片包括含药层和保护层,可以保证该片剂的单向释放药物,减少了药物向口腔的释放,从而减少了处方中的用药量,减少了副作用。这不仅可以起到节能降耗的目的,而且具有深远的社会意义。

(此文字表达经过AI优化完善,查看原文请点击 原文)
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