卢立康唑原料及乳膏

卢立康唑原料及乳膏

药品名称：卢立康唑乳膏 英文名称：Luliconazole Cream 剂型及规格：乳膏 5g、10g（1%）

适应症： 用于下列真菌感染： （1）癣病：脚癣、体癣、股癣； （2）念珠菌感染：指间糜烂症、擦烂； （3）白癜风。

用法用量： 局部外用。取本品适量涂于患处，一日一次。

申报类别：化药4+4

产品特点： 卢立康唑是日本农药株式会社开发的咪唑类抗真菌药物，较早即开始非临床试验及乳膏的Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验第一阶段，其后由于战略原因停止了开发进程。90年代日本农药株式会社与Pola化工株式会社签署协议共同开发，Pola化工株式会社于2001年开始乳膏的Ⅱ期临床试验第二阶段及Ⅲ期临床试验，并进行了洗剂的Ⅰ期临床试验及与乳膏的对比试验。最终本药于2005年6月获得批准，2005年7月20日起以商品名ルリコン（Lulicon）在日本上市。2012年CFDA批准海南海灵化学制药有限公司国内上市。2013年FDA批准MEDICIS制药在美国上市。

卢立康唑与其竞争产品相比具有以下四个优点： 1. 卢立康唑是一种全新的化合物，不会有耐药性等问题。 2. 皮肤贮留性好（减少涂抹次数，缩短一半以上治疗期）。 3. 抗菌谱广（对发癣菌、念珠菌及白癜风致病菌等均有很强的抗菌活性）。 4. 抗菌活性强（对引起癣病的发癣菌的抗菌活性优于现在普遍应用的盐酸特比萘芬；对念珠菌及引起白癜风的酵母菌的抗菌活性高于已知具有最高抗菌活性的拉诺康唑。动物试验及临床试验中，卢立康唑也显示了优于现有抗真菌外用药的治疗效果）。

知识产权状况： 化合物专利：CN 1091596C 抗真菌剂及其化合物和它们的制备方法，2016年到期。

研发进度：已开发完毕，待合作申报。

合作方式：面议。

卢立康唑原料及乳膏

药品名称：卢立康唑乳膏

英文名称：Luliconazole Cream

剂型及规格：乳膏 5g、10g（1%） 。

适应症：用于下列真菌感染：（1）癣病：脚癣、体癣、股癣；（2）念珠菌感染：指间糜烂症、擦烂；（3）癜风。

用法用量：局部外用。取本品适量涂于患处，一日一次。。

申报类别：化药4+4。

产品特点：

卢立康唑是日本农药株式会社开发的咪唑类抗真菌药物，较早即开始非临床试验及乳膏的Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验第一阶段，其后由于战略原因停止了开发进程。90年代日本农药株式会社与Pola化工株式会社签署协议共同开发， Pola化工株式会社于2001开始乳膏的Ⅱ期临床试验第二阶段及Ⅲ期临床试验，并进行了洗剂的Ⅰ期临床试验及与乳膏的对比试验。最终本药于2005年6月获得批准，2005年7月20日起以商品名ルリコン （Lulicon）在日本上市。2012年CFDA批准海南海灵化学制药有限公司国内上市。2013年FDA批准MEDICIS 制药在美国上市。

卢立康唑与其竞争产品相比具有以下四个优点：

1．卢立康唑是一种全新的化合物，不会有耐药性等问题。2．皮肤贮留性好（减少涂抹次数，缩短一半以上治疗期）。3．抗菌谱广（对发癣菌、念珠菌及白癜风致病菌等均有很强的抗菌活性）。4．抗菌活性强（对引起癣病的发癣菌的抗菌活性优于现在普遍应用的盐酸特比萘芬；对念珠菌及引起白癜风的酵母菌的抗菌活性高于已知具有最高抗菌活性的拉诺康唑。动物试验及临床试验中，卢立康唑也显示了优于现有抗真菌外用药的治疗效果）。

知识产权状况：

化合物专利： CN 1091596C 抗真菌剂及其化合物和它们的制备方法，2016年到期。

研发进度：已开发完毕，待合作申报。

合作方式：面议。