以有效组分配伍的舒胸多相软胶囊

以有效组分配伍的舒胸多相软胶囊

1. 处方来源： 本制剂依据药典方舒胸片为基础升级开发，由三七、红花、川芎三味药组成，有效组分清楚。主要有效组分为三七总皂苷、羟基红花黄色素、含阿魏酸提取物、川芎嗪和川芎挥发油。服药量少，每次服用生药材量分别为三七0.5g，红花0.5g，川芎1.0g。主治冠心病心绞痛，疗效确切，无副作用，具标本兼治之功。由三七、红花、川芎组成，三药合用，使瘀血得化，气机通畅，血循归经，心痛亦除，心功能复常。临床疗效观察，舒胸片对胸痛、胸闷、气短、自汗等症状的改善显效率及总有效率明显高于复方丹参片和心痛定片等对照组（P<0.01）。对心肌缺血性心电图的研究表明，对心电图的改善亦有显著的差异。

2. 升级开发依据： 对舒胸片的升级改造和剂型改变的研究与申报有不少，但同时兼顾五种有效组分的提取、纯化、保留、有效吸收、稳定性和精确的处方配伍筛选、完善的质量控制的开发研究却是前所未有的。

3. 生产可行性： 本产品的五个有效组分群中有三个可以直接购买，也可自行生产。只有红花黄色素和川芎挥发油需要自行提取，故需要建立一个中药提取车间。本品为软胶囊剂，需要一条软胶囊生产线。

4. 经济性分析： 与药典舒胸糖衣片相比，其生产上的可行性和成本均没有本质的差别，只有软胶囊的生产成本要比片剂的生产成本略高。

5. 市场分析： 心血管病患者人数非常多，市场潜力巨大。本品所含有的有效组分不仅具有优良的、可以与西药比拟的症状控制速效作用，更具有治本之功，这也是课题组全力开发这一项目并力争国际化的意义和目的所在。

6. 可行性： 目前所有的技术关键均已解决，在国内的申报与生产已不存在技术方面的问题。有关国际化的问题也已有考虑，待国内化后再进行国际化开发。

以有效组分配伍的舒胸多相软胶囊

1、处方来源：本制剂依据药典方舒胸片为基础升级开发，由三七、红花、川芎三味药组成，有效组分清楚，主要有效组分为三七总皂苷、羟基红花黄色素、含阿魏酸提取物、川芎嗪和川芎挥发油，服药量少，每次服用生药材量三七0。5g，红花0。5g，川芎1。0g。主治冠心病心绞痛，疗效确切，无副作用，具标本兼治之功；由三七、红花、川芎组成，三药合用，使瘀血得化，气机通畅，血循归经，心痛亦除，心功能复常；临床疗效观察，舒胸片对胸痛、胸闷、气短、自汗等症状的改善显效率及总有效率明显高于复方丹参片和心痛定片等对照组（P<0。01），对心肌缺血性心电图的研究表明，对心电图的改善亦有显著的差异。

2、升级开发依据：对舒胸片的升级改造和剂型改变的研究与申报有不少，但同时兼顾五种有效组分的提取、纯化、保留、有效吸收、稳定性和精确的处方配伍筛选、完善的质量控制的开发研究是没有的。

3、生产可行性：本产品的五个有效组分群中有三个可以直接购买，也可自行生产，只有红花黄色素和川芎挥发油要自行提取，故需要有一个中药提取车间，本品为软胶囊剂，需要一条软胶囊生产线。

4、经济性分析：与药典舒胸糖衣片比较，其生产上可行性和成本均没有本质的差别，只有软胶囊的生产成本要比片剂的生产成本略高。

5、市场分析：心血管病患者人数非常多，具有十分庞大的市场。本品所含有的有效组分不仅具有优良的可以与西药比拟的症状控制的速效作用，更具有治本之功，这也是课题组全力开发这一项目并力争国际化的意义和目的所在。

6、可行性：目前所有的技术关键均已解决，在国内的申报与生产已不存在技术方面的问题。有关国际化的问题也已有考虑，待国内化了之后再进行国际化开发。