甘肃中医学院通过省级鉴定科研成果简介(14)

技术投资分析：

（1）成果名称：久泻灵冲剂治疗脾肾阳虚型泄泻的实验研究 鉴定证号：甘科鉴字[2005]第040号 主要研究人员：吴玉泓、梁永林、殷银霞、张延英 研究起止时间：2000年3月～2004年10月 内容摘要： 本研究组为攻克老年人慢性腹泻难题，针对老年人特有生理病理特点，结合现代药理研究成果，研制纯中药制剂——久泻灵冲剂。该制剂经长期临床实践验证，屡用屡验，临床用于治疗慢性腹泻效果满意。本研究旨在从实验角度探讨该制剂治疗慢性腹泻的作用机理，为临床广泛应用提供依据。 本课题实验观察主要包括久泻灵冲剂对小鼠单核细胞吞噬功能、胸腺、脾脏重量、脾阳虚小鼠模型抗疲劳及减压耐缺氧作用的影响；体外抑菌试验；急性毒性试验、长期毒性试验，观察久泻灵冲剂有无毒副反应等。 本研究发现，久泻灵冲剂可明显提高小鼠脾脏指数，增强小鼠单核细胞的吞噬指数和吞噬系数，具有明显的免疫增强作用；可增强小鼠减压耐缺氧能力、延长游泳时间，具有良好的抗应激作用；体外抑菌试验表明久泻灵冲剂对常见致病菌具有明显的体外抑菌作用；急慢性毒理试验未见毒副反应，临床服用安全。 成果水平：国内领先

（2）成果名称：密骨丹穴位外敷治疗骨质疏松症的临床研究 鉴定证号：甘科鉴字[2005]第056号 主要研究人员：徐亚莉、金建军、徐登玉、郑昱、何天有 研究起止时间：2000年12月～2003年12月 内容摘要： 本课题根据“肾主骨生髓，脾为后天之本，主四肢百骸”的理论，提出骨质疏松症的病机为“肾亏脾虚，骨髓失养”；提出“补益肝肾，强筋壮骨，通络止痛”的中药配合“健脾补肾，温阳通脉”的穴位共同论治的理论；提出“健脾补肾，强筋壮骨，通络止痛”的治则，并结合现代中药药理研究成果，筛选组成密骨丹配合神阙、关元、气海、命门、肾俞、脾俞穴位外敷治疗骨质疏松症，以补钙西药盖天力作为对照，进行综合观察。结果显示，该方法的总有效率为88.64%，治疗组治疗后未能使骨质疏松患者改善者是盖天力的0.19倍＜1；治疗后仍有骨质疏松情况者是盖天力的0.28倍＜1；治疗后能够出现骨质疏松情况的相对危险度下降了72%＞50%，；绝对危险度下降了28%；每治疗4例骨质疏松患者能避免1例出现骨质疏松，与对照组比较显示出良好的疗效。从血清骨钙素含量、尿羟脯氨酸含量、骨密度改变进行了临床观察，结果显示密骨丹穴位外敷能改善骨质疏松患者的症状；升高血清骨钙素的含量，影响骨转化，促进骨形成；能降低尿羟脯氨酸含量，减慢骨中矿物含量和密度的下降；能提高骨密度。这说明密骨丹穴位外敷治疗骨质疏松症具有极大的临床应用价值，具有极大的经济效益和社会效益，为中医药治疗骨质疏松症开拓了新的论治方法。 成果水平：国内领先

（3）成果名称：舒康平喘胶囊对实验性大鼠气道平滑肌增生的影响及平喘作用实验研究 鉴定证号：甘科鉴字[2005]第073号 主要研究人员：韩涛、兰咏梅、席时燕、王淳、楚惠媛、李广远 研究起止时间：2002年11月～2005年1月 内容摘要： 本课题提出哮喘缓解期应以中医哮病“宿痰伏肺”理论为主，加强软坚散结、活血化瘀治疗，并将现代医学研究抑制气道平滑肌增生与中医哮病“宿痰伏肺”理论相结合。 舒康平喘胶囊对实验性大鼠气道平滑肌增生的影响研究表明，卵蛋白哮喘组的支气管管壁厚度、支气管平滑肌厚度、支气管平滑肌核数量较生理盐水对照组明显增加，与原癌基因c-fos、c-jun在气道平滑肌增生中起促进作用有关。舒康平喘胶囊具有抑制哮喘气道平滑肌增生的作用，控制气道炎症和免疫调节作用，并有阻止及减轻气道重建发生发展的抗增生作用。平喘作用实验研究表明，舒康平喘胶囊通过抗变态反应而对抗气道变应性炎症，并具有显著的止咳、祛痰、抗炎作用，可降低气道高反应性。急毒研究表明，其毒性甚小，口服安全，可以提供临床应用。 成果水平：国内领先

（4）成果名称：甘肃产华中五味子对实验性肾阴虚型小鼠下丘脑－垂体－性腺轴及生化指标的影响 鉴定证号：甘科鉴字[2005]第074号 主要研究人员：王昕、姚凝、刘建鸿、达其伟、陈雪娟、李雪燕、李建鹏 研究起止时间：2003年5月10日－2005年5月27日 内容摘要： 通过对小鼠进行实验性肾阴虚动物模型制备，观察甘肃产华中五味子对实验性肾阴虚损伤的保护作用，并与正品北五味子和经典方剂六味地黄汤做药物作用对比。 本研究包括以下内容： 1. 甘肃产华中五味子对实验性肾阴虚型小鼠血清及性腺组织氧化－抗氧化网络平衡的影响作用研究； 2. 甘肃产华中五味子对实验性肾阴虚型小鼠血管内皮细胞及性腺组织细胞的影响作用研究； 3. 甘肃产华中五味子对实验性肾阴虚型小鼠性腺组织细胞内钙超载的影响作用研究； 4. 甘肃产华中五味子对实验性肾阴虚型小鼠性腺组织细胞离子泵的影响作用研究； 5. 甘肃产华中五味子对实验性肾阴虚型小鼠下丘脑－垂体－性腺轴的影响作用研究。 结果表明：甘肃产华中五味子能显著降低血浆和/或性腺组织中活性氧（OFR）、丙二醛（MDA）、钙离子（Ca2+）、过氧化氢（H2O2）、血管内皮素（ET）的含量，同时升高血浆和/或性腺组织中超氧化物歧化酶（SOD）、一氧化氮（NO）、一氧化氮合酶（NOS）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-PX）、过氧化氢酶（CAT）、Na+-K+-ATP酶（Na+-K+-ATPase）活性以及雌二醇、睾酮含量。提示甘肃产华中五味子能较好地减轻小鼠实验性肾阴虚所致的损伤，其疗效作用与北五味子相似，仅部分指标逊于六味地黄汤。 成果水平：国内领先

（5）成果名称：乙肝肝纤维化证候规律研究 鉴定证号：甘科鉴字[2005]第078号 主要研究人员：李樯、刘稼、白洲霞、刘莹、付菊平、金智生、吕文良 研究起止时间：2002年6月—2005年2月 内容摘要： 本课题首次应用计量诊断学的判别分析法与中医学证候分布规律研究相结合，通过判别函数式及构成比分析得出乙肝肝纤维化证候归类：肝胆湿热证67例（22.40%）；肝肾阴虚证52例（17.20%）；肝郁脾虚证49例（16.24%）；肝气郁结证43例（14.40%）；脾肾阳虚证43例（14.46%）；肝胃不和证23例（7.70%）；寒湿困脾证12例（4.00%）；瘀血停着证11例（3.54%）。结果发现和揭示了其证候分布规律是：肝胆湿热证>肝肾阴虚＞肝郁脾虚证＞肝气郁结证/脾肾阳虚证＞肝胃不和证＞寒湿困脾证＞瘀血停着证。而且还分析得出乙肝肝纤维化具有“湿—瘀—虚”的病理变化过程。这对该病的诊断标准制定、病因病机分析及临床辨证论治提供了依据，为进一步研究该病打下了有益的基础，也为中医证候研究客观化、科学化探索出了一条新的思路。 成果水平：国内领先

技术的应用领域前景分析： 随着应用范围的扩大，效用辐射面扩大，必定产生良好经济效益。可应用于医疗行业，市场前景良好。

效益分析： 该项目简介可应用于相关企业提升效率，具有较大经济效益。

厂房条件建议： 无

备注： 无

技术投资分析： （1）成果名称：久泻灵冲剂治疗脾肾阳虚型泄泻的实验研究 鉴定证号：甘科鉴字[2005]第040号 主要研究人员：吴玉泓 梁永林 殷银霞 张延英 研究起止时间：2000年3月～2004年10月 内容摘要： 本研究组为了攻克老年人慢性腹泻这一难题，针对老年人特有的生理病理特点，并结合现代药理研究成果由经方半夏泻心汤加补骨脂 石榴皮 吴萸 党参 生扁豆 生山药 炒白术砂仁 五味子 煨豆蔻等研制而成纯中药制剂——久泻灵冲剂。是我们通过长期临床实践，反复筛选，屡用屡验的纯中药制剂，临床用于治疗慢性腹泻获效满意。本研究旨在从实验角度，进一步探讨该制剂治疗慢性腹泻的作用机理，为临床广泛应用提供依据。 本研究课题实验观察主要包括久泻灵冲剂对小鼠单核细胞吞噬功能的影响；对小鼠胸腺、脾脏重量的影响；对脾阳虚小鼠模型抗疲劳作用的影响；对脾阳虚小鼠模型的减压耐缺氧作用的影响；并进行了体外抑菌试验；还通过急性毒性试验、长期毒性试验，观察久泻灵冲剂有无毒副反应等。 本研究发现, 久泻灵冲剂可明显提高小鼠脾脏指数，增强小鼠单核细胞的吞噬指数和吞噬系数，具有明显的免疫增强作用；可增强小鼠减压耐缺氧能力、延长小鼠游泳时间，具有良好的抗应激作用；体外抑菌试验表明久泻灵冲剂对常见的致病菌具有比较明显的体外抑菌作用；急慢性毒理试验未见毒副反应，临床服用安全。 成果水平：国内领先 （2）成果名称：密骨丹穴位外敷治疗骨质疏松症的临床研究 鉴定证号：甘科鉴字[2005]第056号 主要研究人员：徐亚莉金建军徐登玉郑昱何天有 研究起止时间：2000年12月～2003年12月 内容摘要： 本课题根据“肾主骨生髓，脾为后天之本，主四肢百骸”的理论，提出了骨质疏松症的病机为“肾亏脾虚，骨髓失养”；提出了“补益肝肾，强筋壮骨，通络止痛”的中药配合“健脾补肾，温阳通脉”的穴位共同论治的理论；提出了“健脾补肾，强筋壮骨，通络止痛”的治则，并结合现代中药药理研究成果，筛选组成了以补骨脂、骨碎补、续断、川芎、制川乌、透骨草、牛膝、细辛等十味药物组成密骨丹配合神阙、关元、气海、命门、肾俞、脾俞穴位外敷治疗骨质疏松症，并以补钙西药盖天力作为对照，进行了综合观察，结果显示该方法的总有效率为88.64％、治疗组治疗后未能使骨质疏松患者改善者是盖天力的0.19倍＜1；治疗后仍有骨质疏松情况者是盖天力的0.28倍＜1；治疗后能够出现骨质疏松情况的相对危险度下降了72%＞50%，；绝对危险度下降了28%；每治疗4例骨质疏松患者能避免1例出现骨质疏松，与对照组比较显示出良好的疗效。从血清骨钙素含量、尿羟脯氨酸含量、骨密度改变进行了临床观察，结果显示密骨丹穴位外敷能改善骨质疏松患者的症状；升高血清骨钙素的含量，影响骨转化，促进骨形成；能降低尿羟脯氨酸含量，减慢骨中矿物含量和密度的下降；能提高骨密度。这说明密骨丹穴位外敷治疗骨质疏松症具有极大的临床应用价值，具有极大的经济效益和社会效益，为中医药治疗骨质疏松症开拓了新的论治方法。 成果水平：国内领先 （3）成果名称：舒康平喘胶囊对实验性大鼠气道平滑肌增生的影响及平喘作用实验研究 鉴定证号：甘科鉴字[2005]第073号 主要研究人员：韩涛兰咏梅席时燕王淳楚惠媛李广远 研究起止时间：2002年11月～2005年1月 内容摘要： 本课题提出哮喘缓解期应以中医哮病“宿痰伏肺”理论为主，加强软坚散结、活血化瘀治疗，并将现代医学研究抑制气道平滑肌增生与中医哮病“宿痰伏肺”理论相结合。 舒康平喘胶囊对实验性大鼠气道平滑肌增生的影响研究表明，卵蛋白哮喘组的支气管管壁厚度、支气管平滑肌厚度、支气管平滑肌核数量较生理盐水对照组明显增加，与原癌基因c-fos、c-jun在气道平滑肌增生中起促进作用有关。舒康平喘胶囊具有抑制哮喘气道平滑肌增生的作用，控制气道炎症和免疫调节作用，并有阻止及减轻气道重建发生发展的抗增生作用。平喘作用实验研究表明，舒康平喘胶囊通过抗变态反应而对抗气道变应性炎症，并具有显著的止咳、祛痰、抗炎作用，可降低气道高反应性。急毒研究表明，其毒性甚小，口服安全，可以提供临床应用。 成果水平：国内领先 （4）成果名称：甘肃产华中五味子对实验性肾阴虚型小鼠下丘脑－垂体－性腺轴及生化指标的影响 鉴定证号：甘科鉴字[2005]第074号 主要研究人员：王昕姚凝刘建鸿达其伟陈雪娟李雪燕 李建鹏 研究起止时间： 2003年5月10日－2005年5月27日 内容摘要： 通过对小鼠肌肉注射醋酸氢化可的松，每天用量1.25mg，连续4d，进行实验性肾阴虚动物模型制备。通过对下丘脑－垂体－性腺轴以及相关生化指标影响作用的研究，观察甘肃产华中五味子对实验性肾阴虚损伤的保护作用，并与正品北五味子和经典方剂六味地黄汤做药物作用对比。 1.甘肃产华中五味子对实验性肾阴虚型小鼠血清及性腺组织氧化－抗氧化网络平衡的影响作用研究； 2.甘肃产华中五味子对实验性肾阴虚型小鼠血管内皮细胞及性腺组织细胞的影响作用研究； 3.甘肃产华中五味子对实验性肾阴虚型小鼠性腺组织细胞内钙超载的影响作用研究； 4.甘肃产华中五味子对实验性肾阴虚型小鼠性腺组织细胞离子泵的影响作用研究； 5.甘肃产华中五味子对实验性肾阴虚型小鼠下丘脑－垂体－性腺轴的影响作用研究。 结果表明：甘肃产华中五味子能显著降低血浆和/或性腺组织中活性氧（OFR）、丙二醛（MDA）、钙离子（Ca2+）、过氧化氢（H2O2）、血管内皮素（ET）的含量，同时升高血浆和/或性腺组织中超氧化物歧化酶（SOD）、一氧化氮（NO）、一氧化氮合酶（NOS）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-PX）、过氧化氢酶（CAT）、Na+-K+-ATP酶（Na+-K+-ATPase）活性以及雌二醇、睾酮含量。提示甘肃产华中五味子能较好地减轻小鼠实验性肾阴虚所致的损伤，其疗效作用与北五味子相似，仅部分指标逊于六味地黄汤。 成果水平：国内领先 （5）成果名称：乙肝肝纤维化证候规律研究 鉴定证号：甘科鉴字[2005]第078号 主要研究人员：李樯 刘稼 白洲霞 刘莹 付菊平 金智生 吕文良 研究起止时间： 2002年6月—2005年2月 内容摘要： 本课题首次应用计量诊断学的判别分析法与中医学证候分布规律研究相结合，通过判别函数式及构成比分析得出乙肝肝纤维化证候归类：肝胆湿热证67例（22.40%）；肝肾阴虚证52例（17.20%）；肝郁脾虚证49例（16.24%）；肝气郁结证43例（14.40%）；脾肾阳虚证43例（14.46%）；肝胃不和证23例（7.70%）；寒湿困脾证12例（4.00%）；瘀血停着证11例（3.54%）。结果发现和揭示了其证候分布规律是：肝胆湿热证>肝肾阴虚＞肝郁脾虚证＞肝气郁结证/脾肾阳虚证＞肝胃不和证＞寒湿困脾证＞瘀血停着证。而且还分析得出乙肝肝纤维化具有“湿—瘀—虚”的病理变化过程。这对该病的诊断标准制定、病因病机分析及临床辨证论治提供了依据，为进一步研究该病打下了有益的基础，也为中医证候研究客观化、科学化探索出了一条新的思路。 成果水平：国内领先 技术的应用领域前景分析： 随着应用范围的扩大，效用辐射面扩大，必定产生良好经济效益。可应用于医疗行业，市场前景良好。 效益分析： 该项目简介可应用于相关企业提升效率，具有较大经济效益。 厂房条件建议： 无 备注： 无