胡芦巴降糖缓释片的药学基础研究

该课题采用单因素法，通过比较研究确定： - 60%乙醇为提取溶剂， - 提取液用D-101型大孔吸附树脂进行纯化， - 纯化物采用微波法干燥， - 羟丙基甲基纤维素(HPMC)作为成型骨架材料， - 微分硅胶为润滑剂， - 95%乙醇为粘合剂施法制粒， - 制得素片并进行薄膜包衣。

同时，采用多因素正交设计法，对乙醇提取工艺进行了优化筛选研究。

采用高效液相色谱法对薯蓣皂苷元含量进行测定； 以转篮法对体外释放度进行测定。

对高温、高湿和光线对稳定性的影响进行了初步考察。

结果表明，制备工艺可行，建立的质量标准可用于制剂的质量控制。

该课题采用单因素法通过比较研究确定：60%乙醇为提取溶剂，提取液用D-101型大孔吸附树脂进行纯化，纯化物微波法干燥，羟丙基甲基纤维素(HPMC)作为成型骨架材料，微分硅胶为润滑剂，95%乙醇为粘合剂施法制粒，制得素片薄膜包衣；同时采用多因素正交设计法，对乙醇提取工艺进行了优化筛选研究。采用高效液相色谱法对薯蓣皂苷元含量进行测定；以转篮法对体外释放度进行测定。对高温、高湿和光线对稳定性的影响进行初步考察。结果表明，制备工艺可行，建立的质量标准可用于制剂的质量控制。