鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病基础及临床应用研究

研究背景： 梅尼埃病和突发性感音神经性聋（突聋）是临床常见的内耳疾病。研究表明，免疫因素和炎症反应在其发病中起着重要作用。目前，治疗主要以全身给药为主，类固醇激素为主要治疗药物。然而，由于人体内耳血-迷路屏障的存在，许多全身使用的治疗药物在内耳的吸收和分布受到限制，导致部分患者临床治疗效果较差。对于常规方法治疗无效的病例，即难治性病例，以往常采用手术治疗或放弃治疗，这对患者的身心健康造成了严重影响。因此，寻求一种安全、高效和无创（或微创）的治疗性给药方法，是一项急需解决的临床现实问题。

技术内容及创新： 鼓室局部给药治疗方法，药物可避开内耳血-迷路屏障，经圆窗膜渗透直接进入内耳，使得外、内淋巴液中的药物浓度较高，避免了全身给药的毒副作用，在理论上提供了一种治疗内耳疾病安全有效的方法。该课题组在国内率先开展鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病相关研究，历经10多年潜心研究，观察鼓室注射地塞米松治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋的疗效，并比较不同给药方式治疗难治性内耳疾病的效果。主要创新点有3个：

1. 在国内临床率先应用鼓室注射地塞米松方法治疗难治性梅尼埃病和难治性突发性聋，获得了较好的疗效，并系统地分析比较不同给药方法的疗效，系统地总结出一套完整、实用的鼓室用药治疗内耳疾病理论体系，以指导临床治疗。

2. 在国内外首创圆窗置管微泵灌注地塞米松治疗难治性突发性感音神经性聋，获得了较好的疗效。

3. 建立了圆窗置管动物模型，研究发现明胶海绵和透明质酸能够提高地塞米松的圆窗膜通透性，且对豚鼠圆窗膜形态和功能无明显影响，为临床鼓室应用类固醇激素治疗内耳疾病提供了科学的理论依据。

应用推广及效益： 该课题相关研究成果先后在国内外耳鼻咽喉科核心期刊发表论文15篇（SCI论文2篇，中文核心期刊论文13篇），在国内外学术会议发言10余次。其中，论文《Evaluation of intratympanic dexamethason for treatment of refractory sudden sensorineural hearing loss》被2009年6月第十九届世界耳鼻咽喉科年会（巴西圣保罗）定为大会发言介绍相关经验。该项研究结果曾获2005年中南大学湘雅二医院医疗新技术二等奖、2009年中南大学科技成果奖三等奖、2013年第十届湖南医学科技奖二等奖。相关研究理论和观点被国内外同行专家引用达105余次，参编著作1部。该成果从理论及实践上，形成了一套较完整和成熟的治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋的方法和科学的理论体系，临床治愈难治性内耳疾病患者近600余例，治疗方法被国内多家医疗单位采用。该成果是课题组长期从事内耳疾病防治研究中临床应用系列工作总结，如能大力推广应用，将有力提高内耳疾病防治临床效果，并促进相关领域的学术发展。

研究背景:梅尼埃病和突发性感音神经性聋（突聋）是临床常见内耳疾病。研究表明，免疫因素和炎症反应在其发病中起着重要作用，治疗仍以全身给药治疗为主，类固醇激素为主要治疗药物。由于人体内耳血-迷路屏障的存在，使许多全身使用的治疗药物在内耳的吸收和分布受到限制，致使部分患者临床治疗效果较差。对于常规方法治疗无效的病例，亦称难治性病例，以往常采用手术治疗或放弃治疗，严重影响到了患者的身心健康。为有效治疗难治性内耳疾病，寻求一种安全、高效和无创（或微创）的治疗性给药方法，是一项急需解决的临床现实问题。技术内容及创新:鼓室局部给药治疗方法，药物可避开内耳血-迷路屏障，经圆窗膜渗透直接进入内耳，使得外、内淋巴液中的药物浓度较高，避免了全身给药的毒副作用，在理论上提供了一种治疗内耳疾病安全有效的方法。该课题组在国内率先开展鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病相关研究,历经10多年潜心研究，观察鼓室注射地塞米松治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋疗效，并比较不同给药方式治疗难治性内耳疾病的效果。主要创新点有3个：在国内临床率先应用鼓室注射地塞米松方法治疗难治性梅尼埃病和难治性突发性聋,获得了较好的疗效，并系统地分析比较不同给药方法的疗效，系统地总结出一套完整、实用的鼓室用药治疗内耳疾病理论体系，以指导临床治疗；在国内外首创圆窗置管微泵灌注地塞米松治疗难治性突发性感音神经性聋，获得了较好的疗效；建立了圆窗置管动物模型,研究发现明胶海绵和透明质酸能够提高地塞米松的圆窗膜通透性，且对豚鼠圆窗膜形态和功能无明显影响，为临床鼓室应用类固醇激素治疗内耳疾病提供了科学的理论依据。应用推广及效益:该课题相关研究成果先后在国内外耳鼻咽喉科核心期刊发表论文15篇(SCI论文2篇,中文核心期刊论文13篇），在国内外学术会议发言10余次，其中论文《Evaluation of intratympanic dexamethason for treatment of refractory sudden sensorineural hearing loss》被2009年6月第十九届世界耳鼻咽喉科年会（巴西圣保罗）定为大会发言介绍相关经验。该项研究结果曾获2005年中南大学湘雅二医院医疗新技术二等奖、2009年中南大学科技成果奖三等奖、2013年第十届湖南医学科技奖二等奖。相关研究理论和观点被国内外同行专家引用达105余次，参编著作1部，该成果从理论及实践上，形成了一套较完整和成熟的治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋的方法和科学的理论体系，临床治愈难治性内耳疾病患者近600余例，治疗方法被国内多家医疗单位采用。该成果是课题组长期从事内耳疾病防治研究中临床应用系列工作总结，如能大力推广应用，将有力提高内耳疾病防治临床效果，并促进相关领域的学术发展。