清肝益肾、断经消瘤法治疗子宫肌瘤的临床实践及作用机制

①课题来源与背景： 该课题源于国家“十五”科技攻关计划“名老中医学术思想、经验传承研究”分课题，具体为朱南孙、蔡小荪、秦亮甫学术思想及临证经验研究。（课题编号：2004BA721A0Z49）

②技术原理及性能指标： 岳阳医院妇科致力于中医药治疗子宫肌瘤研究30余年。传承名老中医朱南孙教授“首辨虚实、攻补兼施”及沈仲理教授“止血不留瘀，化瘀不动血”学术观点，发展了清肝益肾、断经消瘤法。总结有效经验方并推广应用，从活血化瘀法对性激素及其受体的影响、对子宫形态及活动的调节、对血液流变学的调节、对免疫功能的调节、对细胞凋亡的调节、降低血供，抑制瘤细胞生长以及基因研究等方面已作了一些机理探讨。为活血化瘀法具有改善中医症候及缩瘤作用的临床疗效提供理论依据。并首次总结膏方治疗子宫肌瘤经验，系统分析了肌瘤的易感因素，从分子遗传学角度探讨子宫肌瘤发病机制，为有效预防肌瘤发生发展、未病先防奠定基础。

③技术的创造性与先进性： a.在国内首次系统整理并提出治疗子宫肌瘤的“清肝益肾、止血不留瘀、化瘀不动血”辨证法则，丰富发展了活血化瘀法治疗子宫肌瘤理论。以此为立法基础的协定方在该院和上海市主要中医医院推广应用，取得了良好的临床疗效和经济社会效益。 b.立足于改善中医证候及缩瘤作用，总结分析了肌瘤的发病易感因素与中医疗效关系，通过临床宣教等干预措施，有效预防肌瘤发生发展；首次以著作的形式总结以活血化瘀为主组建膏方治疗子宫肌瘤经验。 c.在国内首次进行药物血清作用后的体外培养子宫肌瘤细胞系生物学研究，并将基因芯片技术用于子宫肌瘤发病基因检测，有助于子宫肌瘤发病机理及活血化瘀法中药复方作用机理的研究。 d.化裁古方，大胆应用“海藻配甘草”反药配伍攻瘤，研制并开发出国家级三类新药“宫瘤宁片”，属于国内较早针对子宫肌瘤等妇科良性肿瘤的有效药物，为学术界公认的替代手术治疗子宫肌瘤的纯中药制剂。

④技术的成熟程度，适用范围和安全性： 围绕清肝益肾、断经消瘤法治疗子宫肌瘤开展的临床及实验研究30余年，总结学术经验。在名家指导下研制开发出国家级三类新药“宫瘤宁片”，疗效肯定且未见明显不良反应，造福了广大子宫肌瘤患者，年销售收入过亿元，为甘肃省重点开发中药单品种。在其研究基础上进一步学术传承，完善和制定了以“清肝益肾、止血不留瘀、化瘀不动血”为治疗法则的子宫肌瘤辩证诊疗规范，建立“气虚血瘀型子宫肌瘤临床疗效质控标准”，丰富发展了中医理论的临床应用。

⑤应用情况及存在的问题： 1999年开发新药“宫瘤宁片”投入市场，在全国20余个省市推广运用，解决了子宫肌瘤治疗的难题，国内年销售量已逾亿元。发表学术论文40篇，他引86次，出版专著14本。培养博士4名、硕士研究生20名。开展国家继续教育讲座8次，参加国内外学术会议发表论文10篇。研究成果推动了学科发展，促进该学科先后入选国家中管局重点专科、上海市医学重点学科、教委重点学科以及上海市第三期重点学科。存在问题：1.名老中医的治疗子宫肌瘤的临床经验和学术思想有待更深层次的挖掘和继承；2.科技向现实生产力转化的能力尚欠缺。

⑥历年获奖情况： “传承和发展活血化瘀法治疗子宫肌瘤的临床实践及作用机制”2010年获上海市科技进步三等奖。

①课题来源与背景：该课题来源于国家“十五”科技攻关计划“名老中医学术思想、经验传承研究”分课题—朱南孙、蔡小荪、秦亮甫学术思想及临证经验研究。(课题编号：2004BA721A0Z49)②技术原理及性能指标：岳阳医院妇科致力于中医药治疗子宫肌瘤研究30余年，传承名老中医朱南孙教授“首辨虚实、攻补兼施”及沈仲理教授“止血不留瘀，化瘀不动血”学术观点而发展的清肝益肾、断经消瘤法，总结有效经验方并推广应用，从活血化瘀法对性激素及其受体的影响、对子宫形态及活动的调节、对血液流变学的调节、对免疫功能的调节、对细胞凋亡的调节、降低血供，抑制瘤细胞生长以及基因研究等方面已作了一些机理探讨，为活血化瘀法具有改善中医症候及缩瘤作用的临床疗效提供理论依据。并首次总结膏方治疗子宫肌瘤经验，系统分析了肌瘤的易感因素，从分子遗传学角度探讨子宫肌瘤肌瘤发病机制，为有效预防肌瘤发生发展、未病先防奠定基础。③技术的创造性与先进性：a.在国内首次系统整理并提出治疗子宫肌瘤的“清肝益肾、止血不留瘀、化瘀不动血”辨证法则，丰富发展了活血化瘀法治疗子宫肌瘤理论，以此为立法基础的协定方在该院和上海市主要中医医院推广应用，取得了良好的临床疗效和经济社会效益。b.立足于改善中医证候及缩瘤作用，总结分析了肌瘤的发病易感因素与中医疗效关系，通过临床宣教等干预措施，有效预防肌瘤发生发展；首次以著作的形式总结以活血化瘀为主组建膏方治疗子宫肌瘤经验。c.在国内首次进行药物血清作用后的体外培养子宫肌瘤细胞系生物学研究，并将基因芯片技术用于子宫肌瘤发病基因检测，有助于子宫肌瘤发病机理及活血化瘀法中药复方作用机理的研究。d.化裁古方，大胆应用“海藻配甘草”反药配伍攻瘤，研制并开发出国家级三类新药“宫瘤宁片”，属于国内较早针对子宫肌瘤等妇科良性肿瘤的有效药物，为学术界公认的替代手术治疗子宫肌瘤的纯中药制剂。④技术的成熟程度，适用范围和安全性：围绕清肝益肾、断经消瘤法治疗子宫肌瘤开展的临床及实验研究30余年，总结学术经验，在名家指导下研制开发出国家级三类新药“宫瘤宁片”，疗效肯定且未见明显不良反应，造福了广大子宫肌瘤患者，年销售收入过亿元，为甘肃省重点开发中药单品种，在其研究基础上进一步学术传承，完善和制定了以“清肝益肾、止血不留瘀、化瘀不动血”为治疗法则的子宫肌瘤辩证诊疗规范，建立“气虚血瘀型子宫肌瘤临床疗效效质控标准”，丰富发展了中医理论的临床应用。⑤应用情况及存在的问题：1999年开发新药“宫瘤宁片”投入市场，在全国20余个省市推广运用，解决了子宫肌瘤治疗的难题，国内年销售量已逾亿元。发病论文40篇，他引86次，出版14本专著。培养了4名博士、20名硕士研究生。开展国家继续教育讲座8次，参加国内外学术会议发表论文10篇。研究成果推动了学科发展，促进该学科先后入选国家中管局重点专科、上海市医学重点学科、教委重点学科以及上海市第三期重点学科。存在问题：1.名老中医的治疗子宫肌瘤的临床经验和学术思想有待更深层次的挖掘和继承；2.科技向现实生产力转化的能力尚欠缺。⑥历年获奖情况“传承和发展活血化瘀法治疗子宫肌瘤的临床实践及作用机制”2010年获上海市科技进步三等奖。