Reverencing 合成工艺（化学药品注册分类 3）

适应症

阻塞性肺病

项目简介

Revefenacin 由爱尔兰 Theravance 生物制药公司首先研制，2004 年英国 葛兰素史克 GSK 制药集团公司获得该产品在全球开发的许可权；2009 年 2 月 GSK 公司因该公司专有的吸入器装置的不相容性，将许可权归还 Theravance 生物制药公司；2015 年 1 月，Theravance 生物制药公司与美国 Mylan 制药公 司联合开发 Revefenacin，2017 年 11 月 13 日向美国食品药品管理局 (FDA)提 出新药上市申请，于 2018 年 11 月 9 日获准上市，Revefenacin 作为世界上第 一个 1 次/d 的吸入性肺选择性 LAMA，能明显改善 COPD 症状，疗效较好。且 Revefenacin 的不良反应一般轻微，总体耐受性良好。该药物有望成为未来治 疗慢性阻塞性肺病的一线选择，具有良好的市场前景。

项目知识产权状况

自有新路线，已申请专利

市场及经济效益预测

2017 年 11 月 13 日向美国食品药品管理局 (FDA)提出新药上市申请，于 2018 年 11 月 9 日获准上市，制剂的商品名为 Yupelri，Revefenacin 是目前 唯一一个在美国获批的，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的支气管扩张剂， 有望成为慢性阻塞性肺病治疗的一线选择。

目前进度

结合相关文献，自行设计了新的合成路线，以甲基(2-氧乙基)氨基甲酸苄 酯为起始原料。该路线具有收率提高、成本减低、操作简便等优势。

合作方式

联合开发，共同申报。

适应症

阻塞性肺病

项目简介

Revefenacin 由爱尔兰Theravance生物制药公司首先研制，2004年英国葛兰素史克GSK制药集团公司获得该产品在全球开发的许可权；2009年2月GSK 公司因该公司专有的吸入器装置的不相容性，将许可权归还 Theravance生物制药公司；2015年1月，Theravance生物制药公司与美国Mylan制药公司联合开发Revefenacin，2017年11月13 日向美国食品药品管理局(FDA)提出新药上市申请，于2018年11月9 日获准上市，Revefenacin作为世界上第一个 1 次/d 的吸入性肺选择性LAMA，能明显改善 COPD症状，疗效较好。且Revefenacin的不良反应一般轻微，总体耐受性良好。该药物有望成为未来治疗慢性阻塞性肺病的一线选择，具有良好的市场前景。

项目知识产权状况

自有新路线，已申请专利

市场及经济效益预测

2017 年 11 月 13日向美国食品药品管理局(FDA)提出新药上市申请，于2018年11月9 日获准上市，制剂的商品名为Yupelri，Revefenacin是目前唯一一个在美国获批的，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的支气管扩张剂，有望成为慢性阻塞性肺病治疗的一线选择。

目前进度

结合相关文献，自行设计了新的合成路线，以甲基(2-氧乙基)氨基甲酸苄酯为起始原料。该路线具有收率提高、成本减低、操作简便等优势。

合作方式

联合开发，共同申报。