具有增加骨密度功能的保健食品“茸骨片”的开发与产业化

1. 项目来源与背景 “具有增加骨密度功能的保健食品‘茸骨片’的开发与产业化”是吉林省科学技术厅科技支撑计划的重点科技攻关项目。合同编号：20150311036YY；起止时间：2015年-2017年。

2. 技术指标 （1）完成了增加骨密度功能的保健食品“茸骨片”的提取工艺和成型工艺研究，并获得相关工艺参数，为大工业生产提供依据； （2）完成了“茸骨片”的质量控制研究，在有资质单位完成增加骨密度保健功能、稳定性研究、安全性和卫生学评价，获得保健食品受理通知书； （3）完成全部实验研究的技术报告。

3. 技术创造性与先进性

   • 创造性：
   • 建立了“茸骨片”产品技术要求，规定了“茸骨片”原辅料要求、感官指标、保健功能、标志性成分指标、理化指标、污染物限量、微生物指标、重量差异限度、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮藏、保质期等。
   • 先进性：
   • “茸骨片”是由吉林省道地药材马鹿茸、黄芪等组成制备的具有增加骨密度功能的保健食品；中药复方保健品疗效确切，毒副作用小，患者顺应性好，必将为人们的生活带来更多便利，受到广大患者的认可。
   • 应用情况及存在问题：
   • 应用情况：
     • 本课题以总黄酮、总皂苷含量为考察指标，确定脂溶性成分最佳提取工艺参数；
     • 以总多糖为考察指标，确定水溶性成分最佳提取工艺参数，并建立“茸骨片”的产品技术要求；
     • 确定“茸骨片”中标志性成分黄芪甲苷30mg/100g，总黄酮1.2g/100g，粗蛋白10g/100g；
     • 完成了三批中试生产的验证试验；
     • 在哈尔滨医科大学卫生检验中心完成增加骨密度保健功能、稳定性研究、安全性和卫生学评价的研究；
     • 在国家食品药品监督管理总局获得受理通知书，受理号：国食健申G20180386。
   • 存在问题：
     • 早日获得产品注册批号。

1. 项目来源与背景

“具有增加骨密度功能的保健食品“茸骨片”的开发与产业化”为吉林省科学技术厅科技支撑计划重点科技攻关项目;合同编号：20150311036YY;起止时间：2015年-2017年。

2. 技术指标

（1）完成增加骨密度功能的保健食品“茸骨片”的提取工艺和成型工艺研究，并获得相关工艺参数，为大工业生产提供依据;

（2）完成了“茸骨片”的质量控制研究，在有资质单位完成增加骨密度保健功能、稳定性研究、安全性和卫生学评价，获得保健食品受理通知书;

（3）完成全部实验研究的技术报告。

3. 技术创造性与先进性

创造性：建立了“茸骨片”产品技术要求，规定了“茸骨片”原辅料要求、感官指标、保健功能、标志性成分指标、理化指标、污染物限量、微生物指标、重量差异限度、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮藏、保质期等。

先进性：“茸骨片”是由吉林省道地药材马鹿茸、黄芪等组成制备的具有增加骨密度功能的保健食品;中药复方保健品疗效确切，毒副作用小，患者顺应性好，必将为人们的生活带来更多便利、受到广大患者的认可。

应用情况及存在问题。

应用情况：本课题以总黄酮、总皂苷含量为考察指标，确定脂溶性成分最佳提取工艺参数;以总多糖为考察指标，确定水溶性成分最佳提取工艺参数，并建立“茸骨片”的产品技术要求，确定“茸骨片”中标志性成分黄芪甲苷30mg/100g，总黄酮1.2g/100g，粗蛋白10g/100g完成了三批中试生产的验证试验;在哈尔滨医科大学卫生检验中心完成增加骨密度保健功能、稳定性研究、安全性和卫生学评价的研究;在国家食品药品监督管理总局获得受理通知书，受理号：国食健申G20180386。

存在问题：早日获得产品注册批号。