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普拉克索及缓释片技术服务
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
普拉克索及缓释片技术服务 一、概述 2010年2月24 日,Boehringer Ingelheim 制药公司宣布FDA 批准Mirapex ER(普拉克索缓释片)每日一次,用于治疗早期自发性帕金森病,临床研究表明Mirapex ER 治疗早期帕金森病优于安慰剂及普通Mirapex 片剂。Mira-pex为非麦角类新的多巴胺能激动剂与以往多巴胺能激动剂相比,其化学结构不同,对D3受体较D2、D4受体更具亲和力从而能控制震颤等运动相关症状,同时缓解精神心理症状,避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害,延缓需要左旋多巴治疗的时间,减少左旋多巴的剂量。Mirapex治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚,目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示,Mirapex可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。 Mirapex ER 常见不良反应为:失眠、幻觉、精神错乱、眩晕、运动’障碍、嗜睡等。 二、资料格式和内容 (一)品种基本情况 药品名称:普拉克索,普拉克索缓释片 英文名:Pramipexole Dihydrochloride,Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets 制剂的剂型:缓释片 规格:0.375mg,0.75mg,1.5mg,3.0mg,4.5mg 适应症: 用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用森福罗(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 用法用量: 口服用药,一天一次服用。 初始治疗: 起始剂量: 每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。 维持治疗: 个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。 注册分类:化药申请3+4类。 (二)立题背景 帕金森病(PD)是一种常见的慢性中枢神经系统变性疾病,主要临床表现为动作迟缓、静止性震颤(四肢及下颌)、运动减缓以及肌肉僵直等运动症状,同时,可表现有情绪障碍、睡眠障碍及自主功能紊乱和不宁腿等非运动症状。随着对帕金森病患者日益增多的关注,对非运动症状的治疗也逐渐引起人们的关注 J。该疾病给患者带来了极大的身心痛苦,降低生活质量的同时更缩短了寿命。 帕金森病是阿尔兹海默病(AD)之后的第二大神经系统退行性疾病,流行病学调查结果显示,60岁以上的老年人群中患病率约为1%。在欧洲,大约有120万人患有帕金森病,我国65岁以上人群帕金森患病率为1700/10万。 (三)品种的特点 药效学特性: 普拉克索是一种多巴胺受体激动剂,与多巴胺受体D2亚家族结合有高度选择性和特异性,并具有完全的内在活性,对其中的D3受体有优先亲和力。 普拉克索通过兴奋纹状体的多巴胺受体来减轻帕金森患者的运动障碍。动物试验显示普拉克索抑制多巴胺的合成,释放和更新。 普拉克索治疗不安腿综台征的作用机理尚未明确。神经药理学证据提示可能与多巴胺能系统有关。 在志愿者中观察到剂量依赖性的泌乳素降低。 在帕金森病患者中的临床试验 本品能减轻特发性帕金森病患者的症状和体征。 对照临床试验收入大约2100位Heohn-Yahr分期I-IV的患者。其中大约还有900位处于更晚期的接受左旋多巴联合治疗并发生运动并发症的患者。 早期和晚期的帕金森病对照临床试验中本品疗效维持约六个月。在持续3年多的开放性后续试验中,没有出现疗效降低的现象。在一个为期2年的对照双盲临床试验中,以普拉克索作为起始治疗比以左旋多巴作为起始治疗显著延缓运动并发症的发生时间,并且减少其发生。需要平衡普拉克索的延缓运动并发症疗效和左旋多巴对运动功能的更明显改善(以UPDRS评分的平均变化来测量)。普拉克索组幻觉和嗜睡的总体发生率在加量阶段更高。但是在维持阶段没有显著差异。在帕金森病患者中开始普拉克索治疗时应考虑这些因素。 临床前安全性数据: 重复剂量毒性试验显示普拉克索表现功能性影响,主要累及中枢神经系统和女性生殖系统,而且可能由放大的普拉克索药效学作用导致。 小型猪的实验记录到舒张压,收缩压和心率的降低,并且在猴大鼠和兔的实验研究普拉克索对生殖功能的潜在影响。普拉克索对大鼠和兔没有致畸作用,但是在母体毒性剂量下对大鼠胚胎有毒性作用。因为动物种群的选择性和有限的研究参数,普拉克索对妊娠和男性生育的影响尚未完全阐明。 普拉克索没有遗传毒性。在一个致癌实验中,雄鼠出现睾丸间质细胞增生和腺瘤,可以用普拉克索的泌乳素抑制作用来解释。但该发现与男性人类没有临床相关性。同一个实验也显示,在2 mg/kg(盐)和更高的剂量时,普拉克索与大白鼠的视网膜变性相关,但是在有色大鼠、2岁小白鼠致癌实验或研究过的其他种群中并没有相同发现。 药代动力学: 普拉克索口服吸收迅速完全。绝对生物利用度高于90%。最大血浆浓度在服药后1-3小时之间出现。与食物一起服用不会降低普拉克索吸收的程度,但会降低其吸收速率。普拉克索显示出线性动力学特点,患者间血浆水平差异很小。 在人体内,普拉克索的血浆蛋白结合度很低(小于20%),分布容积很大(400 I)。可观察到药物在大鼠脑组织中的浓度很高(大约为血浆浓度的8倍)。 普拉克索在男性体内的代谢程度很低。 以原形从肾脏排泄是普拉克索的主要清除途径。14C标记的药物大约有90%是通过肾排泄的,粪便中的药物少于2%。普拉克索的总清除率大约为500 ml/分钟,肾脏清除率大约为400 ml/分钟。 年轻人和老年人的普拉克索清除半衰期(t1/2)从8-12小时不等。 普拉克索缓释片与普拉克索普通片仅在释放方式上有所不同,但药物本身并没有发生改变,具有相同的作用靶点及相同的作用效果,以持续缓慢释放的作用方式致使其产生更长的半衰期。准备使用及正在使用普通片的患者同样适用于普拉克索缓释片,该剂可用于早期及中晚期帕金森患者,药物剂量可以等比转换,例如,某例患者服用普通片(口服0.25 mg,每日3次)可以直接转化为缓释片(0.75 mg,每日1次,口服),在大多数已经改变用药的病例中,并没有出现运动障碍加重及不可预估的不良反应,仅在极小部分病例中出现了效果减退,从而需要调整药物剂量。在一部分患者中,他们更偏好于选择普通片,原因在于这类药物能够迅速达到峰值,获得短暂的高峰值作用。就目前为止,没有发现缓释片比普通片更易产生某种不良的副作用,其较慢的血药浓度达峰时间反而更容易减少副作用的发生。 (四)国内外有关该品种的知识产权等情况 本品不存在侵犯他人专利问题。 (五)综合分析 一天单次用药已成为普拉克索缓释片最基本的优势,它具有更好的药物依从性,易于加强对疾病的控制,给患者和家属提供了便利。 根据药理学性质和临床上的优异疗效,普拉克索缓释片已被推荐成为治疗帕金森病的新方法,绝大部分服用普通片的患者可以隔夜转换成为缓释片,它的研制开创了药物治疗PD的新选择。
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盐酸普拉克索透皮贴剂的研究
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
盐酸普拉克索透皮贴剂的研究 盐酸普拉克索为非麦角碱类多巴胺激动剂,用于帕金森氏病的治疗。其半衰期为8-12h,需多次给药,血药浓度波动。且口服治疗需每周逐步进行剂量递加才能达到有效治疗剂量,方案复杂。同时多数患有帕金森病的患者为老年患者,故盐酸普拉克索口服给药顺应性较差,亟需得到改善。 本项目将盐酸普拉克索开发成每周给药一次的透皮贴剂。使药物以恒定的速率进入体内,延长给药间隔,减少给药次数,大大提高患者用药的顺应性。 在国内抗帕金森氏病药物医院市场中,进口、合资药占据主要份额,国产药市场占有率较低。国内目前仅有盐酸普拉克索普通片剂(森福罗)上市,开发盐酸普拉克索透皮贴剂可带来十分可观的经济及社会效益。
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伊曲茶碱 新药技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
伊曲茶碱 项目技术转让简介 【产品介绍英文名称】 istradefylline 【CAS NO】 155270-99-8 【别名/化学名】 8-[(E)-2-(3,4-二甲氧基苯基)乙烯基]-1,3-二乙基-7-甲基嘌呤-2,6-二酮 【分子式/结构式】 C20H24N4O4 【分子量】 384.43 【含量(%)】 大于99%【注册分类】化药3+3类【性状(Desc ription)】 淡黄色针状结晶(Buff crystal) 【含量(Assay)(HPLC)】 大于99.0% 【熔点(Melting point)】 190-191 ℃ 【单杂(Individual)】 ≤1.0% 【总杂(total)】 ≤1.5% 【干燥失重(Loss On Drying)】 <1.0% 【适应症状】 中区神经疾患 【功能用途】 抗帕金森病药Istradefylline 【注意事项】 目前已上市的帕金森病治疗药仍不能满足临床需求。 在整个治疗过程中,没有一种单一的治疗方法完全有效;因此应根据疾病不同阶段及病情的严重程度进行针对性治疗 在全球主要七大医药市场中(美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙和英国),有150多万人遭受帕金森综合症(PD)的困扰。 【项目简介]伊曲茶碱是首个 adenosine A2A受体拮抗剂,其作为治疗帕金森药物已经于2013年5月30日率先在日本上市(品牌名NOURIAST®)。 帕金森药物伊曲茶碱(KW-6002 )全球 III 期试验。 KW-6002). 这 一全球性的临床试验正在FDA的一个特别评估协议(SPA)审评。
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普拉克索原料药及缓释片技术服务
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、概述 2010年2月24 日,Boehringer Ingelheim 制药公司宣布FDA 批准Mirapex ER(普拉克索缓释片)每日一次,用于治疗早期自发性帕金森病,临床研究表明Mirapex ER 治疗早期帕金森病优于安慰剂及普通Mirapex 片剂。Mira-pex为非麦角类新的多巴胺能激动剂与以往多巴胺能激动剂相比,其化学结构不同,对D3受体较D2、D4受体更具亲和力从而能控制震颤等运动相关症状,同时缓解精神心理症状,避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害,延缓需要左旋多巴治疗的时间,减少左旋多巴的剂量。Mirapex治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚,目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示,Mirapex可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。 Mirapex ER 常见不良反应为:失眠、幻觉、精神错乱、眩晕、运动’障碍、嗜睡等。 二、品种基本情况 药品名称:普拉克索,普拉克索缓释片 英文名:Pramipexole Dihydrochloride,Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets 制剂的剂型:缓释片 规格:0.375mg,0.75mg,1.5mg,3.0mg,4.5mg 适应症: 用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用森福罗(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 用法用量: 口服用药,一天一次服用。 初始治疗: 起始剂量: 每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。 维持治疗: 个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。 注册分类:化药申请3+4类。 三、提供服务内容 成熟的原料药及制剂的工艺资料,经过工厂放大,重复性好。
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基于MEMS运动传感器的运动跟踪与帕金森运动症状量化检测的可穿戴系统
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
➢成果简介运动症状的量化检测是帕金森患者病情监测和疗效评估的一个难题。于帕金森运动症状的波动性及多种干扰因素,现有基于影像和传感器的量化检测方法重复性差,因此其评估主要由神经科医生凭经验和主观判断进行。➢主要技术指标(1)姿态跟踪精度: 0.3°(俯仰、滚动)和0.8°(偏航)静态精度;(2)可同时检测帕金森4个主要运动症状(震颤、缓慢运动、肌肉僵直、异动症)。➢社会和经济效益研究一种帕金森四种主要运动症状及异动症量化检测的可穿戴式系统所涉及的相关理论和技术,研究帕金森病人运动症状的表现形式及其传感器测方法,构建基于多元统计分析和估值原理的四个主要运动症状及异动症的量化评估算法,为帕金森病人疗效检验和病情监测提供理论依据和解决方案。
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基于多标签模型的帕金森病证型的辅助预测方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明涉及一种基于多标签模型的帕金森病证型的辅助预测方法,包括预测模型的构建、均衡性评估和挖掘预测阶段处理模块;预测模型的构建模块:选定一个主证;选取K个次证;将主证和K个次证组成新的证型集;评估该证型集的均衡性;若均衡性满足条件,则确定了主证与次证的关联性,否则返回b;将证型集作为训练数据构建一个多标签模型;均衡性评估,将得到的证型集进行组合;统计证型组合的数量和出现的频率;根据信息熵公式,计算该证型集的熵值;结束;预测阶段,将给定的待预测数据传给得到模型进行分类;将所有模型的分类结果进行投票,得到最终预测结果。该方法解决了多标签分类算法在类别稀疏和不均衡的情况下预测不准确的问题。
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一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开了一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法,是针对传统的帕金森疾病诊断方法效率低、成本高以及过程复杂的问题,提出一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法。首先对语音信号采集,对语音信号进行特征提取,并进行特征选择,再利用智能优化算法建立最优支持向量机模型,对待测语音进行分类预测,结合机器学习中的分类算法对帕金森疾病进行诊断,并采用智能算法优化支持向量机参数,提高在帕金森疾病诊断中的准确率。本发明使用机器学习算法来进行帕金森疾病诊断,降低了帕金森疾病诊断的成本,通过特征选择,提高了帕金森疾病诊断的效率,通过智能算法优化支持向量机参数,提高了支持向量机的分类准确率。
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一种锌配体修饰的聚合物基高效基因转染载体
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 基因治疗通过纠正患病细胞基因缺陷或者调控细胞内特定蛋白因子的表达,在攻克威胁人类健康的重大疾病(如癌症,帕金森等)方面展现出广阔的应用前景。但核酸分子在递送过程中非常容易被酶降解,因此缺乏高效的基因载体材料已成为基因治疗的最大障碍。本工作通过将廉价低分子量阳离子聚合物(如,聚乙烯亚胺和聚赖氨酸等)修饰上一种生物体内可还原的金属配位单元,得到一种高效安全的锌配体修饰阳离子聚合物基核酸载体材料。 项目特色: 本项目具有制备简单,生产成本低,基于该材料的基因载体复合物对多种细胞系具有极高的转染效率,且细胞毒性小,具有很强的抗血清能力。该产品对多种细胞系在转染性能上显著优于目前市场上商品化主流转染试剂。该项目技术已申请国家发明专利。
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一种基于语音的帕金森症严重程度诊断方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开了一种基于语音的帕金森症严重程度诊断方法,属于模式识别技术领域。该方法通过以下步骤实现(1)帕金森症患者的语音信号和及其对应UPDRS分值的采集;(2)语音信号进行特征提取;(3)使用岭回归模型构建域适应算法;(4)对得到的所有岭回归模型利用待测患者已知数据进行模型过滤;(5)将过滤后剩余的岭回归模型进行模型融合;(6)利用融合之后的模型对待测患者进行UPDRS分值预测,实现对帕金森症病情严重程度的预测诊断。本发明使用机器学习算法来进行帕金森病情严重程度的预测诊断,降低了帕金森疾病诊断的成本,提高了诊断效率,通过帕金森症患者历史数据学习语音数据与UPDRS之间的关系来诊断,减小了评估误差。
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智能防抖餐勺
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
我国60岁以上的老年人超过1%患有帕金森病,65岁以上的老年人口中大约有1.7%的人患有帕金森病,70岁以上患病率达3%-5%,且每年新发近十万病例。目前国内帕金森病患者已经超过250万名,约占全世界50%。而帕金森的病因至今还没有明确的病因,主要表现为震颤、肌僵直、运动迟缓和姿势不稳等。防抖勺不仅针对帕金森患者,也能被有震颤症状如心血管病、精神性疾病、甲状腺功能亢进症、慢性酒精中毒、特发性震颤和肝豆状核变性等病症等的患者使用,目前国内类似患者已有3000万人。面对这样的疾病,大量的患者都寄希望于医院的药物治疗,却不知道可以借助类似的电子产品可以帮助他们提升生活品质。实际上,使用这样的电子产品,病人就可以大胆地和其它人坐在一起吃饭,而不用感到自卑了。 目前市场上出现的防抖餐具共两款,一款是谷歌旗下自主研究的电子防抖勺,另一款是 GYENNO 推出的“睿餐”智能防抖勺,但是这两款勺子造价昂贵,超出大多数人的消费承受能力。目前市面上类似产品较少,需要此类型餐具的病患人群数量庞大,有很好的发展空间。我们产品的核心竞争力应该体现在性价比高,尽可能的降低生产成本,同时提供较好的服务,实现较高的性价比。该产品现由于竞争小,价格高,知名度小等原因,产品渗透率不高。国内外研发厂家仅两家,市场潜力较大。若可解决成本问题、质量问题,将产品价格降下来,同时做好产品的营销,提高产品的知名度,相信会有非常大的市场空间,且产品的生命周期长,是帕金森患者提高生活质量的产品。 技术分析 我国帕金森患者有400余万,且每年保持10万左右人数的增长,占据有全球百分之五十的帕金森患者人数,约70%的患者以震颤为首发症状,手部震颤严重影像了患者的自我进食,该项目产品用于专为手抖人士设计的防抖餐具,通过智能陀螺仪稳定系统控制勺面抖动,提高帕金森患者的自我护理能力,提高手抖人士的进食自理能力,增强自我信心。 (1)产品以防抖勺主机为中心,连接不同的配件用于不同的场景,比如勺子,主要用于汤水类饮食,叉子用于粉类饮食等等; (2)通过无线网络与云平台互联,经过AI算法动态调整防抖性能,根据每一个使用者的实际情况自适应调整防抖算法,已达到最佳的使用体验; (3)通过终端系统,比如手机、平板等设备,与云平台连接,用户可以实时观察到自己的实际使用情况,提供良好的反馈信息; (4)主机工作原理:采用姿态传感器实时检测抖动信号,抖动数据传送到微处理器,经过防抖算法的处理,实时动态调整勺子的运动以抵消手部的震颤已达到防抖。 (5)技术难点:a)防抖算法,自动识别震颤和运动;b)电机驱动算法,快速预判运动状态;c)自适应算法优化使用体验,并自动更新内置软件;d)机械零部件加工与装配精度。为使手柄适合人手操作,各零部件都需设计的较为精巧,这样防抖餐具整体的工作性能、可靠性与配合情况密切相关。
找到11项技术成果数据。
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普拉克索及缓释片技术服务
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
普拉克索及缓释片技术服务 一、概述 2010年2月24 日,Boehringer Ingelheim 制药公司宣布FDA 批准Mirapex ER(普拉克索缓释片)每日一次,用于治疗早期自发性帕金森病,临床研究表明Mirapex ER 治疗早期帕金森病优于安慰剂及普通Mirapex 片剂。Mira-pex为非麦角类新的多巴胺能激动剂与以往多巴胺能激动剂相比,其化学结构不同,对D3受体较D2、D4受体更具亲和力从而能控制震颤等运动相关症状,同时缓解精神心理症状,避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害,延缓需要左旋多巴治疗的时间,减少左旋多巴的剂量。Mirapex治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚,目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示,Mirapex可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。 Mirapex ER 常见不良反应为:失眠、幻觉、精神错乱、眩晕、运动’障碍、嗜睡等。 二、资料格式和内容 (一)品种基本情况 药品名称:普拉克索,普拉克索缓释片 英文名:Pramipexole Dihydrochloride,Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets 制剂的剂型:缓释片 规格:0.375mg,0.75mg,1.5mg,3.0mg,4.5mg 适应症: 用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用森福罗(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 用法用量: 口服用药,一天一次服用。 初始治疗: 起始剂量: 每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。 维持治疗: 个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。 注册分类:化药申请3+4类。 (二)立题背景 帕金森病(PD)是一种常见的慢性中枢神经系统变性疾病,主要临床表现为动作迟缓、静止性震颤(四肢及下颌)、运动减缓以及肌肉僵直等运动症状,同时,可表现有情绪障碍、睡眠障碍及自主功能紊乱和不宁腿等非运动症状。随着对帕金森病患者日益增多的关注,对非运动症状的治疗也逐渐引起人们的关注 J。该疾病给患者带来了极大的身心痛苦,降低生活质量的同时更缩短了寿命。 帕金森病是阿尔兹海默病(AD)之后的第二大神经系统退行性疾病,流行病学调查结果显示,60岁以上的老年人群中患病率约为1%。在欧洲,大约有120万人患有帕金森病,我国65岁以上人群帕金森患病率为1700/10万。 (三)品种的特点 药效学特性: 普拉克索是一种多巴胺受体激动剂,与多巴胺受体D2亚家族结合有高度选择性和特异性,并具有完全的内在活性,对其中的D3受体有优先亲和力。 普拉克索通过兴奋纹状体的多巴胺受体来减轻帕金森患者的运动障碍。动物试验显示普拉克索抑制多巴胺的合成,释放和更新。 普拉克索治疗不安腿综台征的作用机理尚未明确。神经药理学证据提示可能与多巴胺能系统有关。 在志愿者中观察到剂量依赖性的泌乳素降低。 在帕金森病患者中的临床试验 本品能减轻特发性帕金森病患者的症状和体征。 对照临床试验收入大约2100位Heohn-Yahr分期I-IV的患者。其中大约还有900位处于更晚期的接受左旋多巴联合治疗并发生运动并发症的患者。 早期和晚期的帕金森病对照临床试验中本品疗效维持约六个月。在持续3年多的开放性后续试验中,没有出现疗效降低的现象。在一个为期2年的对照双盲临床试验中,以普拉克索作为起始治疗比以左旋多巴作为起始治疗显著延缓运动并发症的发生时间,并且减少其发生。需要平衡普拉克索的延缓运动并发症疗效和左旋多巴对运动功能的更明显改善(以UPDRS评分的平均变化来测量)。普拉克索组幻觉和嗜睡的总体发生率在加量阶段更高。但是在维持阶段没有显著差异。在帕金森病患者中开始普拉克索治疗时应考虑这些因素。 临床前安全性数据: 重复剂量毒性试验显示普拉克索表现功能性影响,主要累及中枢神经系统和女性生殖系统,而且可能由放大的普拉克索药效学作用导致。 小型猪的实验记录到舒张压,收缩压和心率的降低,并且在猴大鼠和兔的实验研究普拉克索对生殖功能的潜在影响。普拉克索对大鼠和兔没有致畸作用,但是在母体毒性剂量下对大鼠胚胎有毒性作用。因为动物种群的选择性和有限的研究参数,普拉克索对妊娠和男性生育的影响尚未完全阐明。 普拉克索没有遗传毒性。在一个致癌实验中,雄鼠出现睾丸间质细胞增生和腺瘤,可以用普拉克索的泌乳素抑制作用来解释。但该发现与男性人类没有临床相关性。同一个实验也显示,在2 mg/kg(盐)和更高的剂量时,普拉克索与大白鼠的视网膜变性相关,但是在有色大鼠、2岁小白鼠致癌实验或研究过的其他种群中并没有相同发现。 药代动力学: 普拉克索口服吸收迅速完全。绝对生物利用度高于90%。最大血浆浓度在服药后1-3小时之间出现。与食物一起服用不会降低普拉克索吸收的程度,但会降低其吸收速率。普拉克索显示出线性动力学特点,患者间血浆水平差异很小。 在人体内,普拉克索的血浆蛋白结合度很低(小于20%),分布容积很大(400 I)。可观察到药物在大鼠脑组织中的浓度很高(大约为血浆浓度的8倍)。 普拉克索在男性体内的代谢程度很低。 以原形从肾脏排泄是普拉克索的主要清除途径。14C标记的药物大约有90%是通过肾排泄的,粪便中的药物少于2%。普拉克索的总清除率大约为500 ml/分钟,肾脏清除率大约为400 ml/分钟。 年轻人和老年人的普拉克索清除半衰期(t1/2)从8-12小时不等。 普拉克索缓释片与普拉克索普通片仅在释放方式上有所不同,但药物本身并没有发生改变,具有相同的作用靶点及相同的作用效果,以持续缓慢释放的作用方式致使其产生更长的半衰期。准备使用及正在使用普通片的患者同样适用于普拉克索缓释片,该剂可用于早期及中晚期帕金森患者,药物剂量可以等比转换,例如,某例患者服用普通片(口服0.25 mg,每日3次)可以直接转化为缓释片(0.75 mg,每日1次,口服),在大多数已经改变用药的病例中,并没有出现运动障碍加重及不可预估的不良反应,仅在极小部分病例中出现了效果减退,从而需要调整药物剂量。在一部分患者中,他们更偏好于选择普通片,原因在于这类药物能够迅速达到峰值,获得短暂的高峰值作用。就目前为止,没有发现缓释片比普通片更易产生某种不良的副作用,其较慢的血药浓度达峰时间反而更容易减少副作用的发生。 (四)国内外有关该品种的知识产权等情况 本品不存在侵犯他人专利问题。 (五)综合分析 一天单次用药已成为普拉克索缓释片最基本的优势,它具有更好的药物依从性,易于加强对疾病的控制,给患者和家属提供了便利。 根据药理学性质和临床上的优异疗效,普拉克索缓释片已被推荐成为治疗帕金森病的新方法,绝大部分服用普通片的患者可以隔夜转换成为缓释片,它的研制开创了药物治疗PD的新选择。
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盐酸普拉克索透皮贴剂的研究
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
盐酸普拉克索透皮贴剂的研究 盐酸普拉克索为非麦角碱类多巴胺激动剂,用于帕金森氏病的治疗。其半衰期为8-12h,需多次给药,血药浓度波动。且口服治疗需每周逐步进行剂量递加才能达到有效治疗剂量,方案复杂。同时多数患有帕金森病的患者为老年患者,故盐酸普拉克索口服给药顺应性较差,亟需得到改善。 本项目将盐酸普拉克索开发成每周给药一次的透皮贴剂。使药物以恒定的速率进入体内,延长给药间隔,减少给药次数,大大提高患者用药的顺应性。 在国内抗帕金森氏病药物医院市场中,进口、合资药占据主要份额,国产药市场占有率较低。国内目前仅有盐酸普拉克索普通片剂(森福罗)上市,开发盐酸普拉克索透皮贴剂可带来十分可观的经济及社会效益。
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伊曲茶碱 新药技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
伊曲茶碱 项目技术转让简介 【产品介绍英文名称】 istradefylline 【CAS NO】 155270-99-8 【别名/化学名】 8-[(E)-2-(3,4-二甲氧基苯基)乙烯基]-1,3-二乙基-7-甲基嘌呤-2,6-二酮 【分子式/结构式】 C20H24N4O4 【分子量】 384.43 【含量(%)】 大于99%【注册分类】化药3+3类【性状(Desc ription)】 淡黄色针状结晶(Buff crystal) 【含量(Assay)(HPLC)】 大于99.0% 【熔点(Melting point)】 190-191 ℃ 【单杂(Individual)】 ≤1.0% 【总杂(total)】 ≤1.5% 【干燥失重(Loss On Drying)】 <1.0% 【适应症状】 中区神经疾患 【功能用途】 抗帕金森病药Istradefylline 【注意事项】 目前已上市的帕金森病治疗药仍不能满足临床需求。 在整个治疗过程中,没有一种单一的治疗方法完全有效;因此应根据疾病不同阶段及病情的严重程度进行针对性治疗 在全球主要七大医药市场中(美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙和英国),有150多万人遭受帕金森综合症(PD)的困扰。 【项目简介]伊曲茶碱是首个 adenosine A2A受体拮抗剂,其作为治疗帕金森药物已经于2013年5月30日率先在日本上市(品牌名NOURIAST®)。 帕金森药物伊曲茶碱(KW-6002 )全球 III 期试验。 KW-6002). 这 一全球性的临床试验正在FDA的一个特别评估协议(SPA)审评。
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普拉克索原料药及缓释片技术服务
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、概述 2010年2月24 日,Boehringer Ingelheim 制药公司宣布FDA 批准Mirapex ER(普拉克索缓释片)每日一次,用于治疗早期自发性帕金森病,临床研究表明Mirapex ER 治疗早期帕金森病优于安慰剂及普通Mirapex 片剂。Mira-pex为非麦角类新的多巴胺能激动剂与以往多巴胺能激动剂相比,其化学结构不同,对D3受体较D2、D4受体更具亲和力从而能控制震颤等运动相关症状,同时缓解精神心理症状,避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害,延缓需要左旋多巴治疗的时间,减少左旋多巴的剂量。Mirapex治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚,目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示,Mirapex可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。 Mirapex ER 常见不良反应为:失眠、幻觉、精神错乱、眩晕、运动’障碍、嗜睡等。 二、品种基本情况 药品名称:普拉克索,普拉克索缓释片 英文名:Pramipexole Dihydrochloride,Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets 制剂的剂型:缓释片 规格:0.375mg,0.75mg,1.5mg,3.0mg,4.5mg 适应症: 用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用森福罗(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 用法用量: 口服用药,一天一次服用。 初始治疗: 起始剂量: 每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。 维持治疗: 个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。 注册分类:化药申请3+4类。 三、提供服务内容 成熟的原料药及制剂的工艺资料,经过工厂放大,重复性好。
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基于MEMS运动传感器的运动跟踪与帕金森运动症状量化检测的可穿戴系统
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
➢成果简介运动症状的量化检测是帕金森患者病情监测和疗效评估的一个难题。于帕金森运动症状的波动性及多种干扰因素,现有基于影像和传感器的量化检测方法重复性差,因此其评估主要由神经科医生凭经验和主观判断进行。➢主要技术指标(1)姿态跟踪精度: 0.3°(俯仰、滚动)和0.8°(偏航)静态精度;(2)可同时检测帕金森4个主要运动症状(震颤、缓慢运动、肌肉僵直、异动症)。➢社会和经济效益研究一种帕金森四种主要运动症状及异动症量化检测的可穿戴式系统所涉及的相关理论和技术,研究帕金森病人运动症状的表现形式及其传感器测方法,构建基于多元统计分析和估值原理的四个主要运动症状及异动症的量化评估算法,为帕金森病人疗效检验和病情监测提供理论依据和解决方案。
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基于多标签模型的帕金森病证型的辅助预测方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明涉及一种基于多标签模型的帕金森病证型的辅助预测方法,包括预测模型的构建、均衡性评估和挖掘预测阶段处理模块;预测模型的构建模块:选定一个主证;选取K个次证;将主证和K个次证组成新的证型集;评估该证型集的均衡性;若均衡性满足条件,则确定了主证与次证的关联性,否则返回b;将证型集作为训练数据构建一个多标签模型;均衡性评估,将得到的证型集进行组合;统计证型组合的数量和出现的频率;根据信息熵公式,计算该证型集的熵值;结束;预测阶段,将给定的待预测数据传给得到模型进行分类;将所有模型的分类结果进行投票,得到最终预测结果。该方法解决了多标签分类算法在类别稀疏和不均衡的情况下预测不准确的问题。
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一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开了一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法,是针对传统的帕金森疾病诊断方法效率低、成本高以及过程复杂的问题,提出一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法。首先对语音信号采集,对语音信号进行特征提取,并进行特征选择,再利用智能优化算法建立最优支持向量机模型,对待测语音进行分类预测,结合机器学习中的分类算法对帕金森疾病进行诊断,并采用智能算法优化支持向量机参数,提高在帕金森疾病诊断中的准确率。本发明使用机器学习算法来进行帕金森疾病诊断,降低了帕金森疾病诊断的成本,通过特征选择,提高了帕金森疾病诊断的效率,通过智能算法优化支持向量机参数,提高了支持向量机的分类准确率。
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一种锌配体修饰的聚合物基高效基因转染载体
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 基因治疗通过纠正患病细胞基因缺陷或者调控细胞内特定蛋白因子的表达,在攻克威胁人类健康的重大疾病(如癌症,帕金森等)方面展现出广阔的应用前景。但核酸分子在递送过程中非常容易被酶降解,因此缺乏高效的基因载体材料已成为基因治疗的最大障碍。本工作通过将廉价低分子量阳离子聚合物(如,聚乙烯亚胺和聚赖氨酸等)修饰上一种生物体内可还原的金属配位单元,得到一种高效安全的锌配体修饰阳离子聚合物基核酸载体材料。 项目特色: 本项目具有制备简单,生产成本低,基于该材料的基因载体复合物对多种细胞系具有极高的转染效率,且细胞毒性小,具有很强的抗血清能力。该产品对多种细胞系在转染性能上显著优于目前市场上商品化主流转染试剂。该项目技术已申请国家发明专利。
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一种基于语音的帕金森症严重程度诊断方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开了一种基于语音的帕金森症严重程度诊断方法,属于模式识别技术领域。该方法通过以下步骤实现(1)帕金森症患者的语音信号和及其对应UPDRS分值的采集;(2)语音信号进行特征提取;(3)使用岭回归模型构建域适应算法;(4)对得到的所有岭回归模型利用待测患者已知数据进行模型过滤;(5)将过滤后剩余的岭回归模型进行模型融合;(6)利用融合之后的模型对待测患者进行UPDRS分值预测,实现对帕金森症病情严重程度的预测诊断。本发明使用机器学习算法来进行帕金森病情严重程度的预测诊断,降低了帕金森疾病诊断的成本,提高了诊断效率,通过帕金森症患者历史数据学习语音数据与UPDRS之间的关系来诊断,减小了评估误差。
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智能防抖餐勺
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
我国60岁以上的老年人超过1%患有帕金森病,65岁以上的老年人口中大约有1.7%的人患有帕金森病,70岁以上患病率达3%-5%,且每年新发近十万病例。目前国内帕金森病患者已经超过250万名,约占全世界50%。而帕金森的病因至今还没有明确的病因,主要表现为震颤、肌僵直、运动迟缓和姿势不稳等。防抖勺不仅针对帕金森患者,也能被有震颤症状如心血管病、精神性疾病、甲状腺功能亢进症、慢性酒精中毒、特发性震颤和肝豆状核变性等病症等的患者使用,目前国内类似患者已有3000万人。面对这样的疾病,大量的患者都寄希望于医院的药物治疗,却不知道可以借助类似的电子产品可以帮助他们提升生活品质。实际上,使用这样的电子产品,病人就可以大胆地和其它人坐在一起吃饭,而不用感到自卑了。 目前市场上出现的防抖餐具共两款,一款是谷歌旗下自主研究的电子防抖勺,另一款是 GYENNO 推出的“睿餐”智能防抖勺,但是这两款勺子造价昂贵,超出大多数人的消费承受能力。目前市面上类似产品较少,需要此类型餐具的病患人群数量庞大,有很好的发展空间。我们产品的核心竞争力应该体现在性价比高,尽可能的降低生产成本,同时提供较好的服务,实现较高的性价比。该产品现由于竞争小,价格高,知名度小等原因,产品渗透率不高。国内外研发厂家仅两家,市场潜力较大。若可解决成本问题、质量问题,将产品价格降下来,同时做好产品的营销,提高产品的知名度,相信会有非常大的市场空间,且产品的生命周期长,是帕金森患者提高生活质量的产品。 技术分析 我国帕金森患者有400余万,且每年保持10万左右人数的增长,占据有全球百分之五十的帕金森患者人数,约70%的患者以震颤为首发症状,手部震颤严重影像了患者的自我进食,该项目产品用于专为手抖人士设计的防抖餐具,通过智能陀螺仪稳定系统控制勺面抖动,提高帕金森患者的自我护理能力,提高手抖人士的进食自理能力,增强自我信心。 (1)产品以防抖勺主机为中心,连接不同的配件用于不同的场景,比如勺子,主要用于汤水类饮食,叉子用于粉类饮食等等; (2)通过无线网络与云平台互联,经过AI算法动态调整防抖性能,根据每一个使用者的实际情况自适应调整防抖算法,已达到最佳的使用体验; (3)通过终端系统,比如手机、平板等设备,与云平台连接,用户可以实时观察到自己的实际使用情况,提供良好的反馈信息; (4)主机工作原理:采用姿态传感器实时检测抖动信号,抖动数据传送到微处理器,经过防抖算法的处理,实时动态调整勺子的运动以抵消手部的震颤已达到防抖。 (5)技术难点:a)防抖算法,自动识别震颤和运动;b)电机驱动算法,快速预判运动状态;c)自适应算法优化使用体验,并自动更新内置软件;d)机械零部件加工与装配精度。为使手柄适合人手操作,各零部件都需设计的较为精巧,这样防抖餐具整体的工作性能、可靠性与配合情况密切相关。
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普拉克索及缓释片技术服务
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
普拉克索及缓释片技术服务 一、概述 2010年2月24 日,Boehringer Ingelheim 制药公司宣布FDA 批准Mirapex ER(普拉克索缓释片)每日一次,用于治疗早期自发性帕金森病,临床研究表明Mirapex ER 治疗早期帕金森病优于安慰剂及普通Mirapex 片剂。Mira-pex为非麦角类新的多巴胺能激动剂与以往多巴胺能激动剂相比,其化学结构不同,对D3受体较D2、D4受体更具亲和力从而能控制震颤等运动相关症状,同时缓解精神心理症状,避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害,延缓需要左旋多巴治疗的时间,减少左旋多巴的剂量。Mirapex治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚,目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示,Mirapex可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。 Mirapex ER 常见不良反应为:失眠、幻觉、精神错乱、眩晕、运动’障碍、嗜睡等。 二、资料格式和内容 (一)品种基本情况 药品名称:普拉克索,普拉克索缓释片 英文名:Pramipexole Dihydrochloride,Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets 制剂的剂型:缓释片 规格:0.375mg,0.75mg,1.5mg,3.0mg,4.5mg 适应症: 用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用森福罗(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 用法用量: 口服用药,一天一次服用。 初始治疗: 起始剂量: 每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。 维持治疗: 个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。 注册分类:化药申请3+4类。 (二)立题背景 帕金森病(PD)是一种常见的慢性中枢神经系统变性疾病,主要临床表现为动作迟缓、静止性震颤(四肢及下颌)、运动减缓以及肌肉僵直等运动症状,同时,可表现有情绪障碍、睡眠障碍及自主功能紊乱和不宁腿等非运动症状。随着对帕金森病患者日益增多的关注,对非运动症状的治疗也逐渐引起人们的关注 J。该疾病给患者带来了极大的身心痛苦,降低生活质量的同时更缩短了寿命。 帕金森病是阿尔兹海默病(AD)之后的第二大神经系统退行性疾病,流行病学调查结果显示,60岁以上的老年人群中患病率约为1%。在欧洲,大约有120万人患有帕金森病,我国65岁以上人群帕金森患病率为1700/10万。 (三)品种的特点 药效学特性: 普拉克索是一种多巴胺受体激动剂,与多巴胺受体D2亚家族结合有高度选择性和特异性,并具有完全的内在活性,对其中的D3受体有优先亲和力。 普拉克索通过兴奋纹状体的多巴胺受体来减轻帕金森患者的运动障碍。动物试验显示普拉克索抑制多巴胺的合成,释放和更新。 普拉克索治疗不安腿综台征的作用机理尚未明确。神经药理学证据提示可能与多巴胺能系统有关。 在志愿者中观察到剂量依赖性的泌乳素降低。 在帕金森病患者中的临床试验 本品能减轻特发性帕金森病患者的症状和体征。 对照临床试验收入大约2100位Heohn-Yahr分期I-IV的患者。其中大约还有900位处于更晚期的接受左旋多巴联合治疗并发生运动并发症的患者。 早期和晚期的帕金森病对照临床试验中本品疗效维持约六个月。在持续3年多的开放性后续试验中,没有出现疗效降低的现象。在一个为期2年的对照双盲临床试验中,以普拉克索作为起始治疗比以左旋多巴作为起始治疗显著延缓运动并发症的发生时间,并且减少其发生。需要平衡普拉克索的延缓运动并发症疗效和左旋多巴对运动功能的更明显改善(以UPDRS评分的平均变化来测量)。普拉克索组幻觉和嗜睡的总体发生率在加量阶段更高。但是在维持阶段没有显著差异。在帕金森病患者中开始普拉克索治疗时应考虑这些因素。 临床前安全性数据: 重复剂量毒性试验显示普拉克索表现功能性影响,主要累及中枢神经系统和女性生殖系统,而且可能由放大的普拉克索药效学作用导致。 小型猪的实验记录到舒张压,收缩压和心率的降低,并且在猴大鼠和兔的实验研究普拉克索对生殖功能的潜在影响。普拉克索对大鼠和兔没有致畸作用,但是在母体毒性剂量下对大鼠胚胎有毒性作用。因为动物种群的选择性和有限的研究参数,普拉克索对妊娠和男性生育的影响尚未完全阐明。 普拉克索没有遗传毒性。在一个致癌实验中,雄鼠出现睾丸间质细胞增生和腺瘤,可以用普拉克索的泌乳素抑制作用来解释。但该发现与男性人类没有临床相关性。同一个实验也显示,在2 mg/kg(盐)和更高的剂量时,普拉克索与大白鼠的视网膜变性相关,但是在有色大鼠、2岁小白鼠致癌实验或研究过的其他种群中并没有相同发现。 药代动力学: 普拉克索口服吸收迅速完全。绝对生物利用度高于90%。最大血浆浓度在服药后1-3小时之间出现。与食物一起服用不会降低普拉克索吸收的程度,但会降低其吸收速率。普拉克索显示出线性动力学特点,患者间血浆水平差异很小。 在人体内,普拉克索的血浆蛋白结合度很低(小于20%),分布容积很大(400 I)。可观察到药物在大鼠脑组织中的浓度很高(大约为血浆浓度的8倍)。 普拉克索在男性体内的代谢程度很低。 以原形从肾脏排泄是普拉克索的主要清除途径。14C标记的药物大约有90%是通过肾排泄的,粪便中的药物少于2%。普拉克索的总清除率大约为500 ml/分钟,肾脏清除率大约为400 ml/分钟。 年轻人和老年人的普拉克索清除半衰期(t1/2)从8-12小时不等。 普拉克索缓释片与普拉克索普通片仅在释放方式上有所不同,但药物本身并没有发生改变,具有相同的作用靶点及相同的作用效果,以持续缓慢释放的作用方式致使其产生更长的半衰期。准备使用及正在使用普通片的患者同样适用于普拉克索缓释片,该剂可用于早期及中晚期帕金森患者,药物剂量可以等比转换,例如,某例患者服用普通片(口服0.25 mg,每日3次)可以直接转化为缓释片(0.75 mg,每日1次,口服),在大多数已经改变用药的病例中,并没有出现运动障碍加重及不可预估的不良反应,仅在极小部分病例中出现了效果减退,从而需要调整药物剂量。在一部分患者中,他们更偏好于选择普通片,原因在于这类药物能够迅速达到峰值,获得短暂的高峰值作用。就目前为止,没有发现缓释片比普通片更易产生某种不良的副作用,其较慢的血药浓度达峰时间反而更容易减少副作用的发生。 (四)国内外有关该品种的知识产权等情况 本品不存在侵犯他人专利问题。 (五)综合分析 一天单次用药已成为普拉克索缓释片最基本的优势,它具有更好的药物依从性,易于加强对疾病的控制,给患者和家属提供了便利。 根据药理学性质和临床上的优异疗效,普拉克索缓释片已被推荐成为治疗帕金森病的新方法,绝大部分服用普通片的患者可以隔夜转换成为缓释片,它的研制开创了药物治疗PD的新选择。
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盐酸普拉克索透皮贴剂的研究
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
盐酸普拉克索透皮贴剂的研究 盐酸普拉克索为非麦角碱类多巴胺激动剂,用于帕金森氏病的治疗。其半衰期为8-12h,需多次给药,血药浓度波动。且口服治疗需每周逐步进行剂量递加才能达到有效治疗剂量,方案复杂。同时多数患有帕金森病的患者为老年患者,故盐酸普拉克索口服给药顺应性较差,亟需得到改善。 本项目将盐酸普拉克索开发成每周给药一次的透皮贴剂。使药物以恒定的速率进入体内,延长给药间隔,减少给药次数,大大提高患者用药的顺应性。 在国内抗帕金森氏病药物医院市场中,进口、合资药占据主要份额,国产药市场占有率较低。国内目前仅有盐酸普拉克索普通片剂(森福罗)上市,开发盐酸普拉克索透皮贴剂可带来十分可观的经济及社会效益。
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伊曲茶碱 新药技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
伊曲茶碱 项目技术转让简介 【产品介绍英文名称】 istradefylline 【CAS NO】 155270-99-8 【别名/化学名】 8-[(E)-2-(3,4-二甲氧基苯基)乙烯基]-1,3-二乙基-7-甲基嘌呤-2,6-二酮 【分子式/结构式】 C20H24N4O4 【分子量】 384.43 【含量(%)】 大于99%【注册分类】化药3+3类【性状(Desc ription)】 淡黄色针状结晶(Buff crystal) 【含量(Assay)(HPLC)】 大于99.0% 【熔点(Melting point)】 190-191 ℃ 【单杂(Individual)】 ≤1.0% 【总杂(total)】 ≤1.5% 【干燥失重(Loss On Drying)】 <1.0% 【适应症状】 中区神经疾患 【功能用途】 抗帕金森病药Istradefylline 【注意事项】 目前已上市的帕金森病治疗药仍不能满足临床需求。 在整个治疗过程中,没有一种单一的治疗方法完全有效;因此应根据疾病不同阶段及病情的严重程度进行针对性治疗 在全球主要七大医药市场中(美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙和英国),有150多万人遭受帕金森综合症(PD)的困扰。 【项目简介]伊曲茶碱是首个 adenosine A2A受体拮抗剂,其作为治疗帕金森药物已经于2013年5月30日率先在日本上市(品牌名NOURIAST®)。 帕金森药物伊曲茶碱(KW-6002 )全球 III 期试验。 KW-6002). 这 一全球性的临床试验正在FDA的一个特别评估协议(SPA)审评。
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普拉克索原料药及缓释片技术服务
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、概述 2010年2月24 日,Boehringer Ingelheim 制药公司宣布FDA 批准Mirapex ER(普拉克索缓释片)每日一次,用于治疗早期自发性帕金森病,临床研究表明Mirapex ER 治疗早期帕金森病优于安慰剂及普通Mirapex 片剂。Mira-pex为非麦角类新的多巴胺能激动剂与以往多巴胺能激动剂相比,其化学结构不同,对D3受体较D2、D4受体更具亲和力从而能控制震颤等运动相关症状,同时缓解精神心理症状,避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害,延缓需要左旋多巴治疗的时间,减少左旋多巴的剂量。Mirapex治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚,目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示,Mirapex可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。 Mirapex ER 常见不良反应为:失眠、幻觉、精神错乱、眩晕、运动’障碍、嗜睡等。 二、品种基本情况 药品名称:普拉克索,普拉克索缓释片 英文名:Pramipexole Dihydrochloride,Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets 制剂的剂型:缓释片 规格:0.375mg,0.75mg,1.5mg,3.0mg,4.5mg 适应症: 用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用森福罗(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 用法用量: 口服用药,一天一次服用。 初始治疗: 起始剂量: 每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。 维持治疗: 个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。 注册分类:化药申请3+4类。 三、提供服务内容 成熟的原料药及制剂的工艺资料,经过工厂放大,重复性好。
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基于MEMS运动传感器的运动跟踪与帕金森运动症状量化检测的可穿戴系统
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
➢成果简介运动症状的量化检测是帕金森患者病情监测和疗效评估的一个难题。于帕金森运动症状的波动性及多种干扰因素,现有基于影像和传感器的量化检测方法重复性差,因此其评估主要由神经科医生凭经验和主观判断进行。➢主要技术指标(1)姿态跟踪精度: 0.3°(俯仰、滚动)和0.8°(偏航)静态精度;(2)可同时检测帕金森4个主要运动症状(震颤、缓慢运动、肌肉僵直、异动症)。➢社会和经济效益研究一种帕金森四种主要运动症状及异动症量化检测的可穿戴式系统所涉及的相关理论和技术,研究帕金森病人运动症状的表现形式及其传感器测方法,构建基于多元统计分析和估值原理的四个主要运动症状及异动症的量化评估算法,为帕金森病人疗效检验和病情监测提供理论依据和解决方案。
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基于多标签模型的帕金森病证型的辅助预测方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明涉及一种基于多标签模型的帕金森病证型的辅助预测方法,包括预测模型的构建、均衡性评估和挖掘预测阶段处理模块;预测模型的构建模块:选定一个主证;选取K个次证;将主证和K个次证组成新的证型集;评估该证型集的均衡性;若均衡性满足条件,则确定了主证与次证的关联性,否则返回b;将证型集作为训练数据构建一个多标签模型;均衡性评估,将得到的证型集进行组合;统计证型组合的数量和出现的频率;根据信息熵公式,计算该证型集的熵值;结束;预测阶段,将给定的待预测数据传给得到模型进行分类;将所有模型的分类结果进行投票,得到最终预测结果。该方法解决了多标签分类算法在类别稀疏和不均衡的情况下预测不准确的问题。
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一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开了一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法,是针对传统的帕金森疾病诊断方法效率低、成本高以及过程复杂的问题,提出一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法。首先对语音信号采集,对语音信号进行特征提取,并进行特征选择,再利用智能优化算法建立最优支持向量机模型,对待测语音进行分类预测,结合机器学习中的分类算法对帕金森疾病进行诊断,并采用智能算法优化支持向量机参数,提高在帕金森疾病诊断中的准确率。本发明使用机器学习算法来进行帕金森疾病诊断,降低了帕金森疾病诊断的成本,通过特征选择,提高了帕金森疾病诊断的效率,通过智能算法优化支持向量机参数,提高了支持向量机的分类准确率。
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一种锌配体修饰的聚合物基高效基因转染载体
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 基因治疗通过纠正患病细胞基因缺陷或者调控细胞内特定蛋白因子的表达,在攻克威胁人类健康的重大疾病(如癌症,帕金森等)方面展现出广阔的应用前景。但核酸分子在递送过程中非常容易被酶降解,因此缺乏高效的基因载体材料已成为基因治疗的最大障碍。本工作通过将廉价低分子量阳离子聚合物(如,聚乙烯亚胺和聚赖氨酸等)修饰上一种生物体内可还原的金属配位单元,得到一种高效安全的锌配体修饰阳离子聚合物基核酸载体材料。 项目特色: 本项目具有制备简单,生产成本低,基于该材料的基因载体复合物对多种细胞系具有极高的转染效率,且细胞毒性小,具有很强的抗血清能力。该产品对多种细胞系在转染性能上显著优于目前市场上商品化主流转染试剂。该项目技术已申请国家发明专利。
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一种基于语音的帕金森症严重程度诊断方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开了一种基于语音的帕金森症严重程度诊断方法,属于模式识别技术领域。该方法通过以下步骤实现(1)帕金森症患者的语音信号和及其对应UPDRS分值的采集;(2)语音信号进行特征提取;(3)使用岭回归模型构建域适应算法;(4)对得到的所有岭回归模型利用待测患者已知数据进行模型过滤;(5)将过滤后剩余的岭回归模型进行模型融合;(6)利用融合之后的模型对待测患者进行UPDRS分值预测,实现对帕金森症病情严重程度的预测诊断。本发明使用机器学习算法来进行帕金森病情严重程度的预测诊断,降低了帕金森疾病诊断的成本,提高了诊断效率,通过帕金森症患者历史数据学习语音数据与UPDRS之间的关系来诊断,减小了评估误差。
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智能防抖餐勺
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
我国60岁以上的老年人超过1%患有帕金森病,65岁以上的老年人口中大约有1.7%的人患有帕金森病,70岁以上患病率达3%-5%,且每年新发近十万病例。目前国内帕金森病患者已经超过250万名,约占全世界50%。而帕金森的病因至今还没有明确的病因,主要表现为震颤、肌僵直、运动迟缓和姿势不稳等。防抖勺不仅针对帕金森患者,也能被有震颤症状如心血管病、精神性疾病、甲状腺功能亢进症、慢性酒精中毒、特发性震颤和肝豆状核变性等病症等的患者使用,目前国内类似患者已有3000万人。面对这样的疾病,大量的患者都寄希望于医院的药物治疗,却不知道可以借助类似的电子产品可以帮助他们提升生活品质。实际上,使用这样的电子产品,病人就可以大胆地和其它人坐在一起吃饭,而不用感到自卑了。 目前市场上出现的防抖餐具共两款,一款是谷歌旗下自主研究的电子防抖勺,另一款是 GYENNO 推出的“睿餐”智能防抖勺,但是这两款勺子造价昂贵,超出大多数人的消费承受能力。目前市面上类似产品较少,需要此类型餐具的病患人群数量庞大,有很好的发展空间。我们产品的核心竞争力应该体现在性价比高,尽可能的降低生产成本,同时提供较好的服务,实现较高的性价比。该产品现由于竞争小,价格高,知名度小等原因,产品渗透率不高。国内外研发厂家仅两家,市场潜力较大。若可解决成本问题、质量问题,将产品价格降下来,同时做好产品的营销,提高产品的知名度,相信会有非常大的市场空间,且产品的生命周期长,是帕金森患者提高生活质量的产品。 技术分析 我国帕金森患者有400余万,且每年保持10万左右人数的增长,占据有全球百分之五十的帕金森患者人数,约70%的患者以震颤为首发症状,手部震颤严重影像了患者的自我进食,该项目产品用于专为手抖人士设计的防抖餐具,通过智能陀螺仪稳定系统控制勺面抖动,提高帕金森患者的自我护理能力,提高手抖人士的进食自理能力,增强自我信心。 (1)产品以防抖勺主机为中心,连接不同的配件用于不同的场景,比如勺子,主要用于汤水类饮食,叉子用于粉类饮食等等; (2)通过无线网络与云平台互联,经过AI算法动态调整防抖性能,根据每一个使用者的实际情况自适应调整防抖算法,已达到最佳的使用体验; (3)通过终端系统,比如手机、平板等设备,与云平台连接,用户可以实时观察到自己的实际使用情况,提供良好的反馈信息; (4)主机工作原理:采用姿态传感器实时检测抖动信号,抖动数据传送到微处理器,经过防抖算法的处理,实时动态调整勺子的运动以抵消手部的震颤已达到防抖。 (5)技术难点:a)防抖算法,自动识别震颤和运动;b)电机驱动算法,快速预判运动状态;c)自适应算法优化使用体验,并自动更新内置软件;d)机械零部件加工与装配精度。为使手柄适合人手操作,各零部件都需设计的较为精巧,这样防抖餐具整体的工作性能、可靠性与配合情况密切相关。
找到11项技术成果数据。
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普拉克索及缓释片技术服务
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
普拉克索及缓释片技术服务 一、概述 2010年2月24 日,Boehringer Ingelheim 制药公司宣布FDA 批准Mirapex ER(普拉克索缓释片)每日一次,用于治疗早期自发性帕金森病,临床研究表明Mirapex ER 治疗早期帕金森病优于安慰剂及普通Mirapex 片剂。Mira-pex为非麦角类新的多巴胺能激动剂与以往多巴胺能激动剂相比,其化学结构不同,对D3受体较D2、D4受体更具亲和力从而能控制震颤等运动相关症状,同时缓解精神心理症状,避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害,延缓需要左旋多巴治疗的时间,减少左旋多巴的剂量。Mirapex治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚,目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示,Mirapex可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。 Mirapex ER 常见不良反应为:失眠、幻觉、精神错乱、眩晕、运动’障碍、嗜睡等。 二、资料格式和内容 (一)品种基本情况 药品名称:普拉克索,普拉克索缓释片 英文名:Pramipexole Dihydrochloride,Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets 制剂的剂型:缓释片 规格:0.375mg,0.75mg,1.5mg,3.0mg,4.5mg 适应症: 用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用森福罗(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 用法用量: 口服用药,一天一次服用。 初始治疗: 起始剂量: 每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。 维持治疗: 个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。 注册分类:化药申请3+4类。 (二)立题背景 帕金森病(PD)是一种常见的慢性中枢神经系统变性疾病,主要临床表现为动作迟缓、静止性震颤(四肢及下颌)、运动减缓以及肌肉僵直等运动症状,同时,可表现有情绪障碍、睡眠障碍及自主功能紊乱和不宁腿等非运动症状。随着对帕金森病患者日益增多的关注,对非运动症状的治疗也逐渐引起人们的关注 J。该疾病给患者带来了极大的身心痛苦,降低生活质量的同时更缩短了寿命。 帕金森病是阿尔兹海默病(AD)之后的第二大神经系统退行性疾病,流行病学调查结果显示,60岁以上的老年人群中患病率约为1%。在欧洲,大约有120万人患有帕金森病,我国65岁以上人群帕金森患病率为1700/10万。 (三)品种的特点 药效学特性: 普拉克索是一种多巴胺受体激动剂,与多巴胺受体D2亚家族结合有高度选择性和特异性,并具有完全的内在活性,对其中的D3受体有优先亲和力。 普拉克索通过兴奋纹状体的多巴胺受体来减轻帕金森患者的运动障碍。动物试验显示普拉克索抑制多巴胺的合成,释放和更新。 普拉克索治疗不安腿综台征的作用机理尚未明确。神经药理学证据提示可能与多巴胺能系统有关。 在志愿者中观察到剂量依赖性的泌乳素降低。 在帕金森病患者中的临床试验 本品能减轻特发性帕金森病患者的症状和体征。 对照临床试验收入大约2100位Heohn-Yahr分期I-IV的患者。其中大约还有900位处于更晚期的接受左旋多巴联合治疗并发生运动并发症的患者。 早期和晚期的帕金森病对照临床试验中本品疗效维持约六个月。在持续3年多的开放性后续试验中,没有出现疗效降低的现象。在一个为期2年的对照双盲临床试验中,以普拉克索作为起始治疗比以左旋多巴作为起始治疗显著延缓运动并发症的发生时间,并且减少其发生。需要平衡普拉克索的延缓运动并发症疗效和左旋多巴对运动功能的更明显改善(以UPDRS评分的平均变化来测量)。普拉克索组幻觉和嗜睡的总体发生率在加量阶段更高。但是在维持阶段没有显著差异。在帕金森病患者中开始普拉克索治疗时应考虑这些因素。 临床前安全性数据: 重复剂量毒性试验显示普拉克索表现功能性影响,主要累及中枢神经系统和女性生殖系统,而且可能由放大的普拉克索药效学作用导致。 小型猪的实验记录到舒张压,收缩压和心率的降低,并且在猴大鼠和兔的实验研究普拉克索对生殖功能的潜在影响。普拉克索对大鼠和兔没有致畸作用,但是在母体毒性剂量下对大鼠胚胎有毒性作用。因为动物种群的选择性和有限的研究参数,普拉克索对妊娠和男性生育的影响尚未完全阐明。 普拉克索没有遗传毒性。在一个致癌实验中,雄鼠出现睾丸间质细胞增生和腺瘤,可以用普拉克索的泌乳素抑制作用来解释。但该发现与男性人类没有临床相关性。同一个实验也显示,在2 mg/kg(盐)和更高的剂量时,普拉克索与大白鼠的视网膜变性相关,但是在有色大鼠、2岁小白鼠致癌实验或研究过的其他种群中并没有相同发现。 药代动力学: 普拉克索口服吸收迅速完全。绝对生物利用度高于90%。最大血浆浓度在服药后1-3小时之间出现。与食物一起服用不会降低普拉克索吸收的程度,但会降低其吸收速率。普拉克索显示出线性动力学特点,患者间血浆水平差异很小。 在人体内,普拉克索的血浆蛋白结合度很低(小于20%),分布容积很大(400 I)。可观察到药物在大鼠脑组织中的浓度很高(大约为血浆浓度的8倍)。 普拉克索在男性体内的代谢程度很低。 以原形从肾脏排泄是普拉克索的主要清除途径。14C标记的药物大约有90%是通过肾排泄的,粪便中的药物少于2%。普拉克索的总清除率大约为500 ml/分钟,肾脏清除率大约为400 ml/分钟。 年轻人和老年人的普拉克索清除半衰期(t1/2)从8-12小时不等。 普拉克索缓释片与普拉克索普通片仅在释放方式上有所不同,但药物本身并没有发生改变,具有相同的作用靶点及相同的作用效果,以持续缓慢释放的作用方式致使其产生更长的半衰期。准备使用及正在使用普通片的患者同样适用于普拉克索缓释片,该剂可用于早期及中晚期帕金森患者,药物剂量可以等比转换,例如,某例患者服用普通片(口服0.25 mg,每日3次)可以直接转化为缓释片(0.75 mg,每日1次,口服),在大多数已经改变用药的病例中,并没有出现运动障碍加重及不可预估的不良反应,仅在极小部分病例中出现了效果减退,从而需要调整药物剂量。在一部分患者中,他们更偏好于选择普通片,原因在于这类药物能够迅速达到峰值,获得短暂的高峰值作用。就目前为止,没有发现缓释片比普通片更易产生某种不良的副作用,其较慢的血药浓度达峰时间反而更容易减少副作用的发生。 (四)国内外有关该品种的知识产权等情况 本品不存在侵犯他人专利问题。 (五)综合分析 一天单次用药已成为普拉克索缓释片最基本的优势,它具有更好的药物依从性,易于加强对疾病的控制,给患者和家属提供了便利。 根据药理学性质和临床上的优异疗效,普拉克索缓释片已被推荐成为治疗帕金森病的新方法,绝大部分服用普通片的患者可以隔夜转换成为缓释片,它的研制开创了药物治疗PD的新选择。
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盐酸普拉克索透皮贴剂的研究
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
盐酸普拉克索透皮贴剂的研究 盐酸普拉克索为非麦角碱类多巴胺激动剂,用于帕金森氏病的治疗。其半衰期为8-12h,需多次给药,血药浓度波动。且口服治疗需每周逐步进行剂量递加才能达到有效治疗剂量,方案复杂。同时多数患有帕金森病的患者为老年患者,故盐酸普拉克索口服给药顺应性较差,亟需得到改善。 本项目将盐酸普拉克索开发成每周给药一次的透皮贴剂。使药物以恒定的速率进入体内,延长给药间隔,减少给药次数,大大提高患者用药的顺应性。 在国内抗帕金森氏病药物医院市场中,进口、合资药占据主要份额,国产药市场占有率较低。国内目前仅有盐酸普拉克索普通片剂(森福罗)上市,开发盐酸普拉克索透皮贴剂可带来十分可观的经济及社会效益。
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伊曲茶碱 新药技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
伊曲茶碱 项目技术转让简介 【产品介绍英文名称】 istradefylline 【CAS NO】 155270-99-8 【别名/化学名】 8-[(E)-2-(3,4-二甲氧基苯基)乙烯基]-1,3-二乙基-7-甲基嘌呤-2,6-二酮 【分子式/结构式】 C20H24N4O4 【分子量】 384.43 【含量(%)】 大于99%【注册分类】化药3+3类【性状(Desc ription)】 淡黄色针状结晶(Buff crystal) 【含量(Assay)(HPLC)】 大于99.0% 【熔点(Melting point)】 190-191 ℃ 【单杂(Individual)】 ≤1.0% 【总杂(total)】 ≤1.5% 【干燥失重(Loss On Drying)】 <1.0% 【适应症状】 中区神经疾患 【功能用途】 抗帕金森病药Istradefylline 【注意事项】 目前已上市的帕金森病治疗药仍不能满足临床需求。 在整个治疗过程中,没有一种单一的治疗方法完全有效;因此应根据疾病不同阶段及病情的严重程度进行针对性治疗 在全球主要七大医药市场中(美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙和英国),有150多万人遭受帕金森综合症(PD)的困扰。 【项目简介]伊曲茶碱是首个 adenosine A2A受体拮抗剂,其作为治疗帕金森药物已经于2013年5月30日率先在日本上市(品牌名NOURIAST®)。 帕金森药物伊曲茶碱(KW-6002 )全球 III 期试验。 KW-6002). 这 一全球性的临床试验正在FDA的一个特别评估协议(SPA)审评。
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普拉克索原料药及缓释片技术服务
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、概述 2010年2月24 日,Boehringer Ingelheim 制药公司宣布FDA 批准Mirapex ER(普拉克索缓释片)每日一次,用于治疗早期自发性帕金森病,临床研究表明Mirapex ER 治疗早期帕金森病优于安慰剂及普通Mirapex 片剂。Mira-pex为非麦角类新的多巴胺能激动剂与以往多巴胺能激动剂相比,其化学结构不同,对D3受体较D2、D4受体更具亲和力从而能控制震颤等运动相关症状,同时缓解精神心理症状,避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害,延缓需要左旋多巴治疗的时间,减少左旋多巴的剂量。Mirapex治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚,目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示,Mirapex可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。 Mirapex ER 常见不良反应为:失眠、幻觉、精神错乱、眩晕、运动’障碍、嗜睡等。 二、品种基本情况 药品名称:普拉克索,普拉克索缓释片 英文名:Pramipexole Dihydrochloride,Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets 制剂的剂型:缓释片 规格:0.375mg,0.75mg,1.5mg,3.0mg,4.5mg 适应症: 用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用森福罗(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 用法用量: 口服用药,一天一次服用。 初始治疗: 起始剂量: 每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。 维持治疗: 个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。 注册分类:化药申请3+4类。 三、提供服务内容 成熟的原料药及制剂的工艺资料,经过工厂放大,重复性好。
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基于MEMS运动传感器的运动跟踪与帕金森运动症状量化检测的可穿戴系统
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
➢成果简介运动症状的量化检测是帕金森患者病情监测和疗效评估的一个难题。于帕金森运动症状的波动性及多种干扰因素,现有基于影像和传感器的量化检测方法重复性差,因此其评估主要由神经科医生凭经验和主观判断进行。➢主要技术指标(1)姿态跟踪精度: 0.3°(俯仰、滚动)和0.8°(偏航)静态精度;(2)可同时检测帕金森4个主要运动症状(震颤、缓慢运动、肌肉僵直、异动症)。➢社会和经济效益研究一种帕金森四种主要运动症状及异动症量化检测的可穿戴式系统所涉及的相关理论和技术,研究帕金森病人运动症状的表现形式及其传感器测方法,构建基于多元统计分析和估值原理的四个主要运动症状及异动症的量化评估算法,为帕金森病人疗效检验和病情监测提供理论依据和解决方案。
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基于多标签模型的帕金森病证型的辅助预测方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明涉及一种基于多标签模型的帕金森病证型的辅助预测方法,包括预测模型的构建、均衡性评估和挖掘预测阶段处理模块;预测模型的构建模块:选定一个主证;选取K个次证;将主证和K个次证组成新的证型集;评估该证型集的均衡性;若均衡性满足条件,则确定了主证与次证的关联性,否则返回b;将证型集作为训练数据构建一个多标签模型;均衡性评估,将得到的证型集进行组合;统计证型组合的数量和出现的频率;根据信息熵公式,计算该证型集的熵值;结束;预测阶段,将给定的待预测数据传给得到模型进行分类;将所有模型的分类结果进行投票,得到最终预测结果。该方法解决了多标签分类算法在类别稀疏和不均衡的情况下预测不准确的问题。
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一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开了一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法,是针对传统的帕金森疾病诊断方法效率低、成本高以及过程复杂的问题,提出一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法。首先对语音信号采集,对语音信号进行特征提取,并进行特征选择,再利用智能优化算法建立最优支持向量机模型,对待测语音进行分类预测,结合机器学习中的分类算法对帕金森疾病进行诊断,并采用智能算法优化支持向量机参数,提高在帕金森疾病诊断中的准确率。本发明使用机器学习算法来进行帕金森疾病诊断,降低了帕金森疾病诊断的成本,通过特征选择,提高了帕金森疾病诊断的效率,通过智能算法优化支持向量机参数,提高了支持向量机的分类准确率。
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一种锌配体修饰的聚合物基高效基因转染载体
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 基因治疗通过纠正患病细胞基因缺陷或者调控细胞内特定蛋白因子的表达,在攻克威胁人类健康的重大疾病(如癌症,帕金森等)方面展现出广阔的应用前景。但核酸分子在递送过程中非常容易被酶降解,因此缺乏高效的基因载体材料已成为基因治疗的最大障碍。本工作通过将廉价低分子量阳离子聚合物(如,聚乙烯亚胺和聚赖氨酸等)修饰上一种生物体内可还原的金属配位单元,得到一种高效安全的锌配体修饰阳离子聚合物基核酸载体材料。 项目特色: 本项目具有制备简单,生产成本低,基于该材料的基因载体复合物对多种细胞系具有极高的转染效率,且细胞毒性小,具有很强的抗血清能力。该产品对多种细胞系在转染性能上显著优于目前市场上商品化主流转染试剂。该项目技术已申请国家发明专利。
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一种基于语音的帕金森症严重程度诊断方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开了一种基于语音的帕金森症严重程度诊断方法,属于模式识别技术领域。该方法通过以下步骤实现(1)帕金森症患者的语音信号和及其对应UPDRS分值的采集;(2)语音信号进行特征提取;(3)使用岭回归模型构建域适应算法;(4)对得到的所有岭回归模型利用待测患者已知数据进行模型过滤;(5)将过滤后剩余的岭回归模型进行模型融合;(6)利用融合之后的模型对待测患者进行UPDRS分值预测,实现对帕金森症病情严重程度的预测诊断。本发明使用机器学习算法来进行帕金森病情严重程度的预测诊断,降低了帕金森疾病诊断的成本,提高了诊断效率,通过帕金森症患者历史数据学习语音数据与UPDRS之间的关系来诊断,减小了评估误差。
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智能防抖餐勺
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
我国60岁以上的老年人超过1%患有帕金森病,65岁以上的老年人口中大约有1.7%的人患有帕金森病,70岁以上患病率达3%-5%,且每年新发近十万病例。目前国内帕金森病患者已经超过250万名,约占全世界50%。而帕金森的病因至今还没有明确的病因,主要表现为震颤、肌僵直、运动迟缓和姿势不稳等。防抖勺不仅针对帕金森患者,也能被有震颤症状如心血管病、精神性疾病、甲状腺功能亢进症、慢性酒精中毒、特发性震颤和肝豆状核变性等病症等的患者使用,目前国内类似患者已有3000万人。面对这样的疾病,大量的患者都寄希望于医院的药物治疗,却不知道可以借助类似的电子产品可以帮助他们提升生活品质。实际上,使用这样的电子产品,病人就可以大胆地和其它人坐在一起吃饭,而不用感到自卑了。 目前市场上出现的防抖餐具共两款,一款是谷歌旗下自主研究的电子防抖勺,另一款是 GYENNO 推出的“睿餐”智能防抖勺,但是这两款勺子造价昂贵,超出大多数人的消费承受能力。目前市面上类似产品较少,需要此类型餐具的病患人群数量庞大,有很好的发展空间。我们产品的核心竞争力应该体现在性价比高,尽可能的降低生产成本,同时提供较好的服务,实现较高的性价比。该产品现由于竞争小,价格高,知名度小等原因,产品渗透率不高。国内外研发厂家仅两家,市场潜力较大。若可解决成本问题、质量问题,将产品价格降下来,同时做好产品的营销,提高产品的知名度,相信会有非常大的市场空间,且产品的生命周期长,是帕金森患者提高生活质量的产品。 技术分析 我国帕金森患者有400余万,且每年保持10万左右人数的增长,占据有全球百分之五十的帕金森患者人数,约70%的患者以震颤为首发症状,手部震颤严重影像了患者的自我进食,该项目产品用于专为手抖人士设计的防抖餐具,通过智能陀螺仪稳定系统控制勺面抖动,提高帕金森患者的自我护理能力,提高手抖人士的进食自理能力,增强自我信心。 (1)产品以防抖勺主机为中心,连接不同的配件用于不同的场景,比如勺子,主要用于汤水类饮食,叉子用于粉类饮食等等; (2)通过无线网络与云平台互联,经过AI算法动态调整防抖性能,根据每一个使用者的实际情况自适应调整防抖算法,已达到最佳的使用体验; (3)通过终端系统,比如手机、平板等设备,与云平台连接,用户可以实时观察到自己的实际使用情况,提供良好的反馈信息; (4)主机工作原理:采用姿态传感器实时检测抖动信号,抖动数据传送到微处理器,经过防抖算法的处理,实时动态调整勺子的运动以抵消手部的震颤已达到防抖。 (5)技术难点:a)防抖算法,自动识别震颤和运动;b)电机驱动算法,快速预判运动状态;c)自适应算法优化使用体验,并自动更新内置软件;d)机械零部件加工与装配精度。为使手柄适合人手操作,各零部件都需设计的较为精巧,这样防抖餐具整体的工作性能、可靠性与配合情况密切相关。
找到11项技术成果数据。
找技术>-
普拉克索及缓释片技术服务
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
普拉克索及缓释片技术服务 一、概述 2010年2月24 日,Boehringer Ingelheim 制药公司宣布FDA 批准Mirapex ER(普拉克索缓释片)每日一次,用于治疗早期自发性帕金森病,临床研究表明Mirapex ER 治疗早期帕金森病优于安慰剂及普通Mirapex 片剂。Mira-pex为非麦角类新的多巴胺能激动剂与以往多巴胺能激动剂相比,其化学结构不同,对D3受体较D2、D4受体更具亲和力从而能控制震颤等运动相关症状,同时缓解精神心理症状,避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害,延缓需要左旋多巴治疗的时间,减少左旋多巴的剂量。Mirapex治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚,目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示,Mirapex可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。 Mirapex ER 常见不良反应为:失眠、幻觉、精神错乱、眩晕、运动’障碍、嗜睡等。 二、资料格式和内容 (一)品种基本情况 药品名称:普拉克索,普拉克索缓释片 英文名:Pramipexole Dihydrochloride,Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets 制剂的剂型:缓释片 规格:0.375mg,0.75mg,1.5mg,3.0mg,4.5mg 适应症: 用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用森福罗(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 用法用量: 口服用药,一天一次服用。 初始治疗: 起始剂量: 每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。 维持治疗: 个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。 注册分类:化药申请3+4类。 (二)立题背景 帕金森病(PD)是一种常见的慢性中枢神经系统变性疾病,主要临床表现为动作迟缓、静止性震颤(四肢及下颌)、运动减缓以及肌肉僵直等运动症状,同时,可表现有情绪障碍、睡眠障碍及自主功能紊乱和不宁腿等非运动症状。随着对帕金森病患者日益增多的关注,对非运动症状的治疗也逐渐引起人们的关注 J。该疾病给患者带来了极大的身心痛苦,降低生活质量的同时更缩短了寿命。 帕金森病是阿尔兹海默病(AD)之后的第二大神经系统退行性疾病,流行病学调查结果显示,60岁以上的老年人群中患病率约为1%。在欧洲,大约有120万人患有帕金森病,我国65岁以上人群帕金森患病率为1700/10万。 (三)品种的特点 药效学特性: 普拉克索是一种多巴胺受体激动剂,与多巴胺受体D2亚家族结合有高度选择性和特异性,并具有完全的内在活性,对其中的D3受体有优先亲和力。 普拉克索通过兴奋纹状体的多巴胺受体来减轻帕金森患者的运动障碍。动物试验显示普拉克索抑制多巴胺的合成,释放和更新。 普拉克索治疗不安腿综台征的作用机理尚未明确。神经药理学证据提示可能与多巴胺能系统有关。 在志愿者中观察到剂量依赖性的泌乳素降低。 在帕金森病患者中的临床试验 本品能减轻特发性帕金森病患者的症状和体征。 对照临床试验收入大约2100位Heohn-Yahr分期I-IV的患者。其中大约还有900位处于更晚期的接受左旋多巴联合治疗并发生运动并发症的患者。 早期和晚期的帕金森病对照临床试验中本品疗效维持约六个月。在持续3年多的开放性后续试验中,没有出现疗效降低的现象。在一个为期2年的对照双盲临床试验中,以普拉克索作为起始治疗比以左旋多巴作为起始治疗显著延缓运动并发症的发生时间,并且减少其发生。需要平衡普拉克索的延缓运动并发症疗效和左旋多巴对运动功能的更明显改善(以UPDRS评分的平均变化来测量)。普拉克索组幻觉和嗜睡的总体发生率在加量阶段更高。但是在维持阶段没有显著差异。在帕金森病患者中开始普拉克索治疗时应考虑这些因素。 临床前安全性数据: 重复剂量毒性试验显示普拉克索表现功能性影响,主要累及中枢神经系统和女性生殖系统,而且可能由放大的普拉克索药效学作用导致。 小型猪的实验记录到舒张压,收缩压和心率的降低,并且在猴大鼠和兔的实验研究普拉克索对生殖功能的潜在影响。普拉克索对大鼠和兔没有致畸作用,但是在母体毒性剂量下对大鼠胚胎有毒性作用。因为动物种群的选择性和有限的研究参数,普拉克索对妊娠和男性生育的影响尚未完全阐明。 普拉克索没有遗传毒性。在一个致癌实验中,雄鼠出现睾丸间质细胞增生和腺瘤,可以用普拉克索的泌乳素抑制作用来解释。但该发现与男性人类没有临床相关性。同一个实验也显示,在2 mg/kg(盐)和更高的剂量时,普拉克索与大白鼠的视网膜变性相关,但是在有色大鼠、2岁小白鼠致癌实验或研究过的其他种群中并没有相同发现。 药代动力学: 普拉克索口服吸收迅速完全。绝对生物利用度高于90%。最大血浆浓度在服药后1-3小时之间出现。与食物一起服用不会降低普拉克索吸收的程度,但会降低其吸收速率。普拉克索显示出线性动力学特点,患者间血浆水平差异很小。 在人体内,普拉克索的血浆蛋白结合度很低(小于20%),分布容积很大(400 I)。可观察到药物在大鼠脑组织中的浓度很高(大约为血浆浓度的8倍)。 普拉克索在男性体内的代谢程度很低。 以原形从肾脏排泄是普拉克索的主要清除途径。14C标记的药物大约有90%是通过肾排泄的,粪便中的药物少于2%。普拉克索的总清除率大约为500 ml/分钟,肾脏清除率大约为400 ml/分钟。 年轻人和老年人的普拉克索清除半衰期(t1/2)从8-12小时不等。 普拉克索缓释片与普拉克索普通片仅在释放方式上有所不同,但药物本身并没有发生改变,具有相同的作用靶点及相同的作用效果,以持续缓慢释放的作用方式致使其产生更长的半衰期。准备使用及正在使用普通片的患者同样适用于普拉克索缓释片,该剂可用于早期及中晚期帕金森患者,药物剂量可以等比转换,例如,某例患者服用普通片(口服0.25 mg,每日3次)可以直接转化为缓释片(0.75 mg,每日1次,口服),在大多数已经改变用药的病例中,并没有出现运动障碍加重及不可预估的不良反应,仅在极小部分病例中出现了效果减退,从而需要调整药物剂量。在一部分患者中,他们更偏好于选择普通片,原因在于这类药物能够迅速达到峰值,获得短暂的高峰值作用。就目前为止,没有发现缓释片比普通片更易产生某种不良的副作用,其较慢的血药浓度达峰时间反而更容易减少副作用的发生。 (四)国内外有关该品种的知识产权等情况 本品不存在侵犯他人专利问题。 (五)综合分析 一天单次用药已成为普拉克索缓释片最基本的优势,它具有更好的药物依从性,易于加强对疾病的控制,给患者和家属提供了便利。 根据药理学性质和临床上的优异疗效,普拉克索缓释片已被推荐成为治疗帕金森病的新方法,绝大部分服用普通片的患者可以隔夜转换成为缓释片,它的研制开创了药物治疗PD的新选择。
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盐酸普拉克索透皮贴剂的研究
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
盐酸普拉克索透皮贴剂的研究 盐酸普拉克索为非麦角碱类多巴胺激动剂,用于帕金森氏病的治疗。其半衰期为8-12h,需多次给药,血药浓度波动。且口服治疗需每周逐步进行剂量递加才能达到有效治疗剂量,方案复杂。同时多数患有帕金森病的患者为老年患者,故盐酸普拉克索口服给药顺应性较差,亟需得到改善。 本项目将盐酸普拉克索开发成每周给药一次的透皮贴剂。使药物以恒定的速率进入体内,延长给药间隔,减少给药次数,大大提高患者用药的顺应性。 在国内抗帕金森氏病药物医院市场中,进口、合资药占据主要份额,国产药市场占有率较低。国内目前仅有盐酸普拉克索普通片剂(森福罗)上市,开发盐酸普拉克索透皮贴剂可带来十分可观的经济及社会效益。
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伊曲茶碱 新药技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
伊曲茶碱 项目技术转让简介 【产品介绍英文名称】 istradefylline 【CAS NO】 155270-99-8 【别名/化学名】 8-[(E)-2-(3,4-二甲氧基苯基)乙烯基]-1,3-二乙基-7-甲基嘌呤-2,6-二酮 【分子式/结构式】 C20H24N4O4 【分子量】 384.43 【含量(%)】 大于99%【注册分类】化药3+3类【性状(Desc ription)】 淡黄色针状结晶(Buff crystal) 【含量(Assay)(HPLC)】 大于99.0% 【熔点(Melting point)】 190-191 ℃ 【单杂(Individual)】 ≤1.0% 【总杂(total)】 ≤1.5% 【干燥失重(Loss On Drying)】 <1.0% 【适应症状】 中区神经疾患 【功能用途】 抗帕金森病药Istradefylline 【注意事项】 目前已上市的帕金森病治疗药仍不能满足临床需求。 在整个治疗过程中,没有一种单一的治疗方法完全有效;因此应根据疾病不同阶段及病情的严重程度进行针对性治疗 在全球主要七大医药市场中(美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙和英国),有150多万人遭受帕金森综合症(PD)的困扰。 【项目简介]伊曲茶碱是首个 adenosine A2A受体拮抗剂,其作为治疗帕金森药物已经于2013年5月30日率先在日本上市(品牌名NOURIAST®)。 帕金森药物伊曲茶碱(KW-6002 )全球 III 期试验。 KW-6002). 这 一全球性的临床试验正在FDA的一个特别评估协议(SPA)审评。
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普拉克索原料药及缓释片技术服务
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、概述 2010年2月24 日,Boehringer Ingelheim 制药公司宣布FDA 批准Mirapex ER(普拉克索缓释片)每日一次,用于治疗早期自发性帕金森病,临床研究表明Mirapex ER 治疗早期帕金森病优于安慰剂及普通Mirapex 片剂。Mira-pex为非麦角类新的多巴胺能激动剂与以往多巴胺能激动剂相比,其化学结构不同,对D3受体较D2、D4受体更具亲和力从而能控制震颤等运动相关症状,同时缓解精神心理症状,避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害,延缓需要左旋多巴治疗的时间,减少左旋多巴的剂量。Mirapex治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚,目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示,Mirapex可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。 Mirapex ER 常见不良反应为:失眠、幻觉、精神错乱、眩晕、运动’障碍、嗜睡等。 二、品种基本情况 药品名称:普拉克索,普拉克索缓释片 英文名:Pramipexole Dihydrochloride,Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets 制剂的剂型:缓释片 规格:0.375mg,0.75mg,1.5mg,3.0mg,4.5mg 适应症: 用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用森福罗(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 用法用量: 口服用药,一天一次服用。 初始治疗: 起始剂量: 每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。 维持治疗: 个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。 注册分类:化药申请3+4类。 三、提供服务内容 成熟的原料药及制剂的工艺资料,经过工厂放大,重复性好。
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基于MEMS运动传感器的运动跟踪与帕金森运动症状量化检测的可穿戴系统
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
➢成果简介运动症状的量化检测是帕金森患者病情监测和疗效评估的一个难题。于帕金森运动症状的波动性及多种干扰因素,现有基于影像和传感器的量化检测方法重复性差,因此其评估主要由神经科医生凭经验和主观判断进行。➢主要技术指标(1)姿态跟踪精度: 0.3°(俯仰、滚动)和0.8°(偏航)静态精度;(2)可同时检测帕金森4个主要运动症状(震颤、缓慢运动、肌肉僵直、异动症)。➢社会和经济效益研究一种帕金森四种主要运动症状及异动症量化检测的可穿戴式系统所涉及的相关理论和技术,研究帕金森病人运动症状的表现形式及其传感器测方法,构建基于多元统计分析和估值原理的四个主要运动症状及异动症的量化评估算法,为帕金森病人疗效检验和病情监测提供理论依据和解决方案。
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基于多标签模型的帕金森病证型的辅助预测方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明涉及一种基于多标签模型的帕金森病证型的辅助预测方法,包括预测模型的构建、均衡性评估和挖掘预测阶段处理模块;预测模型的构建模块:选定一个主证;选取K个次证;将主证和K个次证组成新的证型集;评估该证型集的均衡性;若均衡性满足条件,则确定了主证与次证的关联性,否则返回b;将证型集作为训练数据构建一个多标签模型;均衡性评估,将得到的证型集进行组合;统计证型组合的数量和出现的频率;根据信息熵公式,计算该证型集的熵值;结束;预测阶段,将给定的待预测数据传给得到模型进行分类;将所有模型的分类结果进行投票,得到最终预测结果。该方法解决了多标签分类算法在类别稀疏和不均衡的情况下预测不准确的问题。
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一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开了一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法,是针对传统的帕金森疾病诊断方法效率低、成本高以及过程复杂的问题,提出一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法。首先对语音信号采集,对语音信号进行特征提取,并进行特征选择,再利用智能优化算法建立最优支持向量机模型,对待测语音进行分类预测,结合机器学习中的分类算法对帕金森疾病进行诊断,并采用智能算法优化支持向量机参数,提高在帕金森疾病诊断中的准确率。本发明使用机器学习算法来进行帕金森疾病诊断,降低了帕金森疾病诊断的成本,通过特征选择,提高了帕金森疾病诊断的效率,通过智能算法优化支持向量机参数,提高了支持向量机的分类准确率。
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一种锌配体修饰的聚合物基高效基因转染载体
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 基因治疗通过纠正患病细胞基因缺陷或者调控细胞内特定蛋白因子的表达,在攻克威胁人类健康的重大疾病(如癌症,帕金森等)方面展现出广阔的应用前景。但核酸分子在递送过程中非常容易被酶降解,因此缺乏高效的基因载体材料已成为基因治疗的最大障碍。本工作通过将廉价低分子量阳离子聚合物(如,聚乙烯亚胺和聚赖氨酸等)修饰上一种生物体内可还原的金属配位单元,得到一种高效安全的锌配体修饰阳离子聚合物基核酸载体材料。 项目特色: 本项目具有制备简单,生产成本低,基于该材料的基因载体复合物对多种细胞系具有极高的转染效率,且细胞毒性小,具有很强的抗血清能力。该产品对多种细胞系在转染性能上显著优于目前市场上商品化主流转染试剂。该项目技术已申请国家发明专利。
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一种基于语音的帕金森症严重程度诊断方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开了一种基于语音的帕金森症严重程度诊断方法,属于模式识别技术领域。该方法通过以下步骤实现(1)帕金森症患者的语音信号和及其对应UPDRS分值的采集;(2)语音信号进行特征提取;(3)使用岭回归模型构建域适应算法;(4)对得到的所有岭回归模型利用待测患者已知数据进行模型过滤;(5)将过滤后剩余的岭回归模型进行模型融合;(6)利用融合之后的模型对待测患者进行UPDRS分值预测,实现对帕金森症病情严重程度的预测诊断。本发明使用机器学习算法来进行帕金森病情严重程度的预测诊断,降低了帕金森疾病诊断的成本,提高了诊断效率,通过帕金森症患者历史数据学习语音数据与UPDRS之间的关系来诊断,减小了评估误差。
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智能防抖餐勺
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
我国60岁以上的老年人超过1%患有帕金森病,65岁以上的老年人口中大约有1.7%的人患有帕金森病,70岁以上患病率达3%-5%,且每年新发近十万病例。目前国内帕金森病患者已经超过250万名,约占全世界50%。而帕金森的病因至今还没有明确的病因,主要表现为震颤、肌僵直、运动迟缓和姿势不稳等。防抖勺不仅针对帕金森患者,也能被有震颤症状如心血管病、精神性疾病、甲状腺功能亢进症、慢性酒精中毒、特发性震颤和肝豆状核变性等病症等的患者使用,目前国内类似患者已有3000万人。面对这样的疾病,大量的患者都寄希望于医院的药物治疗,却不知道可以借助类似的电子产品可以帮助他们提升生活品质。实际上,使用这样的电子产品,病人就可以大胆地和其它人坐在一起吃饭,而不用感到自卑了。 目前市场上出现的防抖餐具共两款,一款是谷歌旗下自主研究的电子防抖勺,另一款是 GYENNO 推出的“睿餐”智能防抖勺,但是这两款勺子造价昂贵,超出大多数人的消费承受能力。目前市面上类似产品较少,需要此类型餐具的病患人群数量庞大,有很好的发展空间。我们产品的核心竞争力应该体现在性价比高,尽可能的降低生产成本,同时提供较好的服务,实现较高的性价比。该产品现由于竞争小,价格高,知名度小等原因,产品渗透率不高。国内外研发厂家仅两家,市场潜力较大。若可解决成本问题、质量问题,将产品价格降下来,同时做好产品的营销,提高产品的知名度,相信会有非常大的市场空间,且产品的生命周期长,是帕金森患者提高生活质量的产品。 技术分析 我国帕金森患者有400余万,且每年保持10万左右人数的增长,占据有全球百分之五十的帕金森患者人数,约70%的患者以震颤为首发症状,手部震颤严重影像了患者的自我进食,该项目产品用于专为手抖人士设计的防抖餐具,通过智能陀螺仪稳定系统控制勺面抖动,提高帕金森患者的自我护理能力,提高手抖人士的进食自理能力,增强自我信心。 (1)产品以防抖勺主机为中心,连接不同的配件用于不同的场景,比如勺子,主要用于汤水类饮食,叉子用于粉类饮食等等; (2)通过无线网络与云平台互联,经过AI算法动态调整防抖性能,根据每一个使用者的实际情况自适应调整防抖算法,已达到最佳的使用体验; (3)通过终端系统,比如手机、平板等设备,与云平台连接,用户可以实时观察到自己的实际使用情况,提供良好的反馈信息; (4)主机工作原理:采用姿态传感器实时检测抖动信号,抖动数据传送到微处理器,经过防抖算法的处理,实时动态调整勺子的运动以抵消手部的震颤已达到防抖。 (5)技术难点:a)防抖算法,自动识别震颤和运动;b)电机驱动算法,快速预判运动状态;c)自适应算法优化使用体验,并自动更新内置软件;d)机械零部件加工与装配精度。为使手柄适合人手操作,各零部件都需设计的较为精巧,这样防抖餐具整体的工作性能、可靠性与配合情况密切相关。
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普拉克索及缓释片技术服务
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
普拉克索及缓释片技术服务 一、概述 2010年2月24 日,Boehringer Ingelheim 制药公司宣布FDA 批准Mirapex ER(普拉克索缓释片)每日一次,用于治疗早期自发性帕金森病,临床研究表明Mirapex ER 治疗早期帕金森病优于安慰剂及普通Mirapex 片剂。Mira-pex为非麦角类新的多巴胺能激动剂与以往多巴胺能激动剂相比,其化学结构不同,对D3受体较D2、D4受体更具亲和力从而能控制震颤等运动相关症状,同时缓解精神心理症状,避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害,延缓需要左旋多巴治疗的时间,减少左旋多巴的剂量。Mirapex治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚,目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示,Mirapex可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。 Mirapex ER 常见不良反应为:失眠、幻觉、精神错乱、眩晕、运动’障碍、嗜睡等。 二、资料格式和内容 (一)品种基本情况 药品名称:普拉克索,普拉克索缓释片 英文名:Pramipexole Dihydrochloride,Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets 制剂的剂型:缓释片 规格:0.375mg,0.75mg,1.5mg,3.0mg,4.5mg 适应症: 用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用森福罗(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 用法用量: 口服用药,一天一次服用。 初始治疗: 起始剂量: 每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。 维持治疗: 个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。 注册分类:化药申请3+4类。 (二)立题背景 帕金森病(PD)是一种常见的慢性中枢神经系统变性疾病,主要临床表现为动作迟缓、静止性震颤(四肢及下颌)、运动减缓以及肌肉僵直等运动症状,同时,可表现有情绪障碍、睡眠障碍及自主功能紊乱和不宁腿等非运动症状。随着对帕金森病患者日益增多的关注,对非运动症状的治疗也逐渐引起人们的关注 J。该疾病给患者带来了极大的身心痛苦,降低生活质量的同时更缩短了寿命。 帕金森病是阿尔兹海默病(AD)之后的第二大神经系统退行性疾病,流行病学调查结果显示,60岁以上的老年人群中患病率约为1%。在欧洲,大约有120万人患有帕金森病,我国65岁以上人群帕金森患病率为1700/10万。 (三)品种的特点 药效学特性: 普拉克索是一种多巴胺受体激动剂,与多巴胺受体D2亚家族结合有高度选择性和特异性,并具有完全的内在活性,对其中的D3受体有优先亲和力。 普拉克索通过兴奋纹状体的多巴胺受体来减轻帕金森患者的运动障碍。动物试验显示普拉克索抑制多巴胺的合成,释放和更新。 普拉克索治疗不安腿综台征的作用机理尚未明确。神经药理学证据提示可能与多巴胺能系统有关。 在志愿者中观察到剂量依赖性的泌乳素降低。 在帕金森病患者中的临床试验 本品能减轻特发性帕金森病患者的症状和体征。 对照临床试验收入大约2100位Heohn-Yahr分期I-IV的患者。其中大约还有900位处于更晚期的接受左旋多巴联合治疗并发生运动并发症的患者。 早期和晚期的帕金森病对照临床试验中本品疗效维持约六个月。在持续3年多的开放性后续试验中,没有出现疗效降低的现象。在一个为期2年的对照双盲临床试验中,以普拉克索作为起始治疗比以左旋多巴作为起始治疗显著延缓运动并发症的发生时间,并且减少其发生。需要平衡普拉克索的延缓运动并发症疗效和左旋多巴对运动功能的更明显改善(以UPDRS评分的平均变化来测量)。普拉克索组幻觉和嗜睡的总体发生率在加量阶段更高。但是在维持阶段没有显著差异。在帕金森病患者中开始普拉克索治疗时应考虑这些因素。 临床前安全性数据: 重复剂量毒性试验显示普拉克索表现功能性影响,主要累及中枢神经系统和女性生殖系统,而且可能由放大的普拉克索药效学作用导致。 小型猪的实验记录到舒张压,收缩压和心率的降低,并且在猴大鼠和兔的实验研究普拉克索对生殖功能的潜在影响。普拉克索对大鼠和兔没有致畸作用,但是在母体毒性剂量下对大鼠胚胎有毒性作用。因为动物种群的选择性和有限的研究参数,普拉克索对妊娠和男性生育的影响尚未完全阐明。 普拉克索没有遗传毒性。在一个致癌实验中,雄鼠出现睾丸间质细胞增生和腺瘤,可以用普拉克索的泌乳素抑制作用来解释。但该发现与男性人类没有临床相关性。同一个实验也显示,在2 mg/kg(盐)和更高的剂量时,普拉克索与大白鼠的视网膜变性相关,但是在有色大鼠、2岁小白鼠致癌实验或研究过的其他种群中并没有相同发现。 药代动力学: 普拉克索口服吸收迅速完全。绝对生物利用度高于90%。最大血浆浓度在服药后1-3小时之间出现。与食物一起服用不会降低普拉克索吸收的程度,但会降低其吸收速率。普拉克索显示出线性动力学特点,患者间血浆水平差异很小。 在人体内,普拉克索的血浆蛋白结合度很低(小于20%),分布容积很大(400 I)。可观察到药物在大鼠脑组织中的浓度很高(大约为血浆浓度的8倍)。 普拉克索在男性体内的代谢程度很低。 以原形从肾脏排泄是普拉克索的主要清除途径。14C标记的药物大约有90%是通过肾排泄的,粪便中的药物少于2%。普拉克索的总清除率大约为500 ml/分钟,肾脏清除率大约为400 ml/分钟。 年轻人和老年人的普拉克索清除半衰期(t1/2)从8-12小时不等。 普拉克索缓释片与普拉克索普通片仅在释放方式上有所不同,但药物本身并没有发生改变,具有相同的作用靶点及相同的作用效果,以持续缓慢释放的作用方式致使其产生更长的半衰期。准备使用及正在使用普通片的患者同样适用于普拉克索缓释片,该剂可用于早期及中晚期帕金森患者,药物剂量可以等比转换,例如,某例患者服用普通片(口服0.25 mg,每日3次)可以直接转化为缓释片(0.75 mg,每日1次,口服),在大多数已经改变用药的病例中,并没有出现运动障碍加重及不可预估的不良反应,仅在极小部分病例中出现了效果减退,从而需要调整药物剂量。在一部分患者中,他们更偏好于选择普通片,原因在于这类药物能够迅速达到峰值,获得短暂的高峰值作用。就目前为止,没有发现缓释片比普通片更易产生某种不良的副作用,其较慢的血药浓度达峰时间反而更容易减少副作用的发生。 (四)国内外有关该品种的知识产权等情况 本品不存在侵犯他人专利问题。 (五)综合分析 一天单次用药已成为普拉克索缓释片最基本的优势,它具有更好的药物依从性,易于加强对疾病的控制,给患者和家属提供了便利。 根据药理学性质和临床上的优异疗效,普拉克索缓释片已被推荐成为治疗帕金森病的新方法,绝大部分服用普通片的患者可以隔夜转换成为缓释片,它的研制开创了药物治疗PD的新选择。
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盐酸普拉克索透皮贴剂的研究
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
盐酸普拉克索透皮贴剂的研究 盐酸普拉克索为非麦角碱类多巴胺激动剂,用于帕金森氏病的治疗。其半衰期为8-12h,需多次给药,血药浓度波动。且口服治疗需每周逐步进行剂量递加才能达到有效治疗剂量,方案复杂。同时多数患有帕金森病的患者为老年患者,故盐酸普拉克索口服给药顺应性较差,亟需得到改善。 本项目将盐酸普拉克索开发成每周给药一次的透皮贴剂。使药物以恒定的速率进入体内,延长给药间隔,减少给药次数,大大提高患者用药的顺应性。 在国内抗帕金森氏病药物医院市场中,进口、合资药占据主要份额,国产药市场占有率较低。国内目前仅有盐酸普拉克索普通片剂(森福罗)上市,开发盐酸普拉克索透皮贴剂可带来十分可观的经济及社会效益。
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伊曲茶碱 新药技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
伊曲茶碱 项目技术转让简介 【产品介绍英文名称】 istradefylline 【CAS NO】 155270-99-8 【别名/化学名】 8-[(E)-2-(3,4-二甲氧基苯基)乙烯基]-1,3-二乙基-7-甲基嘌呤-2,6-二酮 【分子式/结构式】 C20H24N4O4 【分子量】 384.43 【含量(%)】 大于99%【注册分类】化药3+3类【性状(Desc ription)】 淡黄色针状结晶(Buff crystal) 【含量(Assay)(HPLC)】 大于99.0% 【熔点(Melting point)】 190-191 ℃ 【单杂(Individual)】 ≤1.0% 【总杂(total)】 ≤1.5% 【干燥失重(Loss On Drying)】 <1.0% 【适应症状】 中区神经疾患 【功能用途】 抗帕金森病药Istradefylline 【注意事项】 目前已上市的帕金森病治疗药仍不能满足临床需求。 在整个治疗过程中,没有一种单一的治疗方法完全有效;因此应根据疾病不同阶段及病情的严重程度进行针对性治疗 在全球主要七大医药市场中(美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙和英国),有150多万人遭受帕金森综合症(PD)的困扰。 【项目简介]伊曲茶碱是首个 adenosine A2A受体拮抗剂,其作为治疗帕金森药物已经于2013年5月30日率先在日本上市(品牌名NOURIAST®)。 帕金森药物伊曲茶碱(KW-6002 )全球 III 期试验。 KW-6002). 这 一全球性的临床试验正在FDA的一个特别评估协议(SPA)审评。
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普拉克索原料药及缓释片技术服务
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、概述 2010年2月24 日,Boehringer Ingelheim 制药公司宣布FDA 批准Mirapex ER(普拉克索缓释片)每日一次,用于治疗早期自发性帕金森病,临床研究表明Mirapex ER 治疗早期帕金森病优于安慰剂及普通Mirapex 片剂。Mira-pex为非麦角类新的多巴胺能激动剂与以往多巴胺能激动剂相比,其化学结构不同,对D3受体较D2、D4受体更具亲和力从而能控制震颤等运动相关症状,同时缓解精神心理症状,避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害,延缓需要左旋多巴治疗的时间,减少左旋多巴的剂量。Mirapex治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚,目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示,Mirapex可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。 Mirapex ER 常见不良反应为:失眠、幻觉、精神错乱、眩晕、运动’障碍、嗜睡等。 二、品种基本情况 药品名称:普拉克索,普拉克索缓释片 英文名:Pramipexole Dihydrochloride,Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets 制剂的剂型:缓释片 规格:0.375mg,0.75mg,1.5mg,3.0mg,4.5mg 适应症: 用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用森福罗(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 用法用量: 口服用药,一天一次服用。 初始治疗: 起始剂量: 每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。 维持治疗: 个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。 注册分类:化药申请3+4类。 三、提供服务内容 成熟的原料药及制剂的工艺资料,经过工厂放大,重复性好。
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基于MEMS运动传感器的运动跟踪与帕金森运动症状量化检测的可穿戴系统
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
➢成果简介运动症状的量化检测是帕金森患者病情监测和疗效评估的一个难题。于帕金森运动症状的波动性及多种干扰因素,现有基于影像和传感器的量化检测方法重复性差,因此其评估主要由神经科医生凭经验和主观判断进行。➢主要技术指标(1)姿态跟踪精度: 0.3°(俯仰、滚动)和0.8°(偏航)静态精度;(2)可同时检测帕金森4个主要运动症状(震颤、缓慢运动、肌肉僵直、异动症)。➢社会和经济效益研究一种帕金森四种主要运动症状及异动症量化检测的可穿戴式系统所涉及的相关理论和技术,研究帕金森病人运动症状的表现形式及其传感器测方法,构建基于多元统计分析和估值原理的四个主要运动症状及异动症的量化评估算法,为帕金森病人疗效检验和病情监测提供理论依据和解决方案。
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基于多标签模型的帕金森病证型的辅助预测方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明涉及一种基于多标签模型的帕金森病证型的辅助预测方法,包括预测模型的构建、均衡性评估和挖掘预测阶段处理模块;预测模型的构建模块:选定一个主证;选取K个次证;将主证和K个次证组成新的证型集;评估该证型集的均衡性;若均衡性满足条件,则确定了主证与次证的关联性,否则返回b;将证型集作为训练数据构建一个多标签模型;均衡性评估,将得到的证型集进行组合;统计证型组合的数量和出现的频率;根据信息熵公式,计算该证型集的熵值;结束;预测阶段,将给定的待预测数据传给得到模型进行分类;将所有模型的分类结果进行投票,得到最终预测结果。该方法解决了多标签分类算法在类别稀疏和不均衡的情况下预测不准确的问题。
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一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开了一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法,是针对传统的帕金森疾病诊断方法效率低、成本高以及过程复杂的问题,提出一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法。首先对语音信号采集,对语音信号进行特征提取,并进行特征选择,再利用智能优化算法建立最优支持向量机模型,对待测语音进行分类预测,结合机器学习中的分类算法对帕金森疾病进行诊断,并采用智能算法优化支持向量机参数,提高在帕金森疾病诊断中的准确率。本发明使用机器学习算法来进行帕金森疾病诊断,降低了帕金森疾病诊断的成本,通过特征选择,提高了帕金森疾病诊断的效率,通过智能算法优化支持向量机参数,提高了支持向量机的分类准确率。
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一种锌配体修饰的聚合物基高效基因转染载体
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 基因治疗通过纠正患病细胞基因缺陷或者调控细胞内特定蛋白因子的表达,在攻克威胁人类健康的重大疾病(如癌症,帕金森等)方面展现出广阔的应用前景。但核酸分子在递送过程中非常容易被酶降解,因此缺乏高效的基因载体材料已成为基因治疗的最大障碍。本工作通过将廉价低分子量阳离子聚合物(如,聚乙烯亚胺和聚赖氨酸等)修饰上一种生物体内可还原的金属配位单元,得到一种高效安全的锌配体修饰阳离子聚合物基核酸载体材料。 项目特色: 本项目具有制备简单,生产成本低,基于该材料的基因载体复合物对多种细胞系具有极高的转染效率,且细胞毒性小,具有很强的抗血清能力。该产品对多种细胞系在转染性能上显著优于目前市场上商品化主流转染试剂。该项目技术已申请国家发明专利。
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一种基于语音的帕金森症严重程度诊断方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开了一种基于语音的帕金森症严重程度诊断方法,属于模式识别技术领域。该方法通过以下步骤实现(1)帕金森症患者的语音信号和及其对应UPDRS分值的采集;(2)语音信号进行特征提取;(3)使用岭回归模型构建域适应算法;(4)对得到的所有岭回归模型利用待测患者已知数据进行模型过滤;(5)将过滤后剩余的岭回归模型进行模型融合;(6)利用融合之后的模型对待测患者进行UPDRS分值预测,实现对帕金森症病情严重程度的预测诊断。本发明使用机器学习算法来进行帕金森病情严重程度的预测诊断,降低了帕金森疾病诊断的成本,提高了诊断效率,通过帕金森症患者历史数据学习语音数据与UPDRS之间的关系来诊断,减小了评估误差。
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智能防抖餐勺
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
我国60岁以上的老年人超过1%患有帕金森病,65岁以上的老年人口中大约有1.7%的人患有帕金森病,70岁以上患病率达3%-5%,且每年新发近十万病例。目前国内帕金森病患者已经超过250万名,约占全世界50%。而帕金森的病因至今还没有明确的病因,主要表现为震颤、肌僵直、运动迟缓和姿势不稳等。防抖勺不仅针对帕金森患者,也能被有震颤症状如心血管病、精神性疾病、甲状腺功能亢进症、慢性酒精中毒、特发性震颤和肝豆状核变性等病症等的患者使用,目前国内类似患者已有3000万人。面对这样的疾病,大量的患者都寄希望于医院的药物治疗,却不知道可以借助类似的电子产品可以帮助他们提升生活品质。实际上,使用这样的电子产品,病人就可以大胆地和其它人坐在一起吃饭,而不用感到自卑了。 目前市场上出现的防抖餐具共两款,一款是谷歌旗下自主研究的电子防抖勺,另一款是 GYENNO 推出的“睿餐”智能防抖勺,但是这两款勺子造价昂贵,超出大多数人的消费承受能力。目前市面上类似产品较少,需要此类型餐具的病患人群数量庞大,有很好的发展空间。我们产品的核心竞争力应该体现在性价比高,尽可能的降低生产成本,同时提供较好的服务,实现较高的性价比。该产品现由于竞争小,价格高,知名度小等原因,产品渗透率不高。国内外研发厂家仅两家,市场潜力较大。若可解决成本问题、质量问题,将产品价格降下来,同时做好产品的营销,提高产品的知名度,相信会有非常大的市场空间,且产品的生命周期长,是帕金森患者提高生活质量的产品。 技术分析 我国帕金森患者有400余万,且每年保持10万左右人数的增长,占据有全球百分之五十的帕金森患者人数,约70%的患者以震颤为首发症状,手部震颤严重影像了患者的自我进食,该项目产品用于专为手抖人士设计的防抖餐具,通过智能陀螺仪稳定系统控制勺面抖动,提高帕金森患者的自我护理能力,提高手抖人士的进食自理能力,增强自我信心。 (1)产品以防抖勺主机为中心,连接不同的配件用于不同的场景,比如勺子,主要用于汤水类饮食,叉子用于粉类饮食等等; (2)通过无线网络与云平台互联,经过AI算法动态调整防抖性能,根据每一个使用者的实际情况自适应调整防抖算法,已达到最佳的使用体验; (3)通过终端系统,比如手机、平板等设备,与云平台连接,用户可以实时观察到自己的实际使用情况,提供良好的反馈信息; (4)主机工作原理:采用姿态传感器实时检测抖动信号,抖动数据传送到微处理器,经过防抖算法的处理,实时动态调整勺子的运动以抵消手部的震颤已达到防抖。 (5)技术难点:a)防抖算法,自动识别震颤和运动;b)电机驱动算法,快速预判运动状态;c)自适应算法优化使用体验,并自动更新内置软件;d)机械零部件加工与装配精度。为使手柄适合人手操作,各零部件都需设计的较为精巧,这样防抖餐具整体的工作性能、可靠性与配合情况密切相关。
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普拉克索及缓释片技术服务
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
普拉克索及缓释片技术服务 一、概述 2010年2月24 日,Boehringer Ingelheim 制药公司宣布FDA 批准Mirapex ER(普拉克索缓释片)每日一次,用于治疗早期自发性帕金森病,临床研究表明Mirapex ER 治疗早期帕金森病优于安慰剂及普通Mirapex 片剂。Mira-pex为非麦角类新的多巴胺能激动剂与以往多巴胺能激动剂相比,其化学结构不同,对D3受体较D2、D4受体更具亲和力从而能控制震颤等运动相关症状,同时缓解精神心理症状,避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害,延缓需要左旋多巴治疗的时间,减少左旋多巴的剂量。Mirapex治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚,目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示,Mirapex可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。 Mirapex ER 常见不良反应为:失眠、幻觉、精神错乱、眩晕、运动’障碍、嗜睡等。 二、资料格式和内容 (一)品种基本情况 药品名称:普拉克索,普拉克索缓释片 英文名:Pramipexole Dihydrochloride,Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets 制剂的剂型:缓释片 规格:0.375mg,0.75mg,1.5mg,3.0mg,4.5mg 适应症: 用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用森福罗(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 用法用量: 口服用药,一天一次服用。 初始治疗: 起始剂量: 每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。 维持治疗: 个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。 注册分类:化药申请3+4类。 (二)立题背景 帕金森病(PD)是一种常见的慢性中枢神经系统变性疾病,主要临床表现为动作迟缓、静止性震颤(四肢及下颌)、运动减缓以及肌肉僵直等运动症状,同时,可表现有情绪障碍、睡眠障碍及自主功能紊乱和不宁腿等非运动症状。随着对帕金森病患者日益增多的关注,对非运动症状的治疗也逐渐引起人们的关注 J。该疾病给患者带来了极大的身心痛苦,降低生活质量的同时更缩短了寿命。 帕金森病是阿尔兹海默病(AD)之后的第二大神经系统退行性疾病,流行病学调查结果显示,60岁以上的老年人群中患病率约为1%。在欧洲,大约有120万人患有帕金森病,我国65岁以上人群帕金森患病率为1700/10万。 (三)品种的特点 药效学特性: 普拉克索是一种多巴胺受体激动剂,与多巴胺受体D2亚家族结合有高度选择性和特异性,并具有完全的内在活性,对其中的D3受体有优先亲和力。 普拉克索通过兴奋纹状体的多巴胺受体来减轻帕金森患者的运动障碍。动物试验显示普拉克索抑制多巴胺的合成,释放和更新。 普拉克索治疗不安腿综台征的作用机理尚未明确。神经药理学证据提示可能与多巴胺能系统有关。 在志愿者中观察到剂量依赖性的泌乳素降低。 在帕金森病患者中的临床试验 本品能减轻特发性帕金森病患者的症状和体征。 对照临床试验收入大约2100位Heohn-Yahr分期I-IV的患者。其中大约还有900位处于更晚期的接受左旋多巴联合治疗并发生运动并发症的患者。 早期和晚期的帕金森病对照临床试验中本品疗效维持约六个月。在持续3年多的开放性后续试验中,没有出现疗效降低的现象。在一个为期2年的对照双盲临床试验中,以普拉克索作为起始治疗比以左旋多巴作为起始治疗显著延缓运动并发症的发生时间,并且减少其发生。需要平衡普拉克索的延缓运动并发症疗效和左旋多巴对运动功能的更明显改善(以UPDRS评分的平均变化来测量)。普拉克索组幻觉和嗜睡的总体发生率在加量阶段更高。但是在维持阶段没有显著差异。在帕金森病患者中开始普拉克索治疗时应考虑这些因素。 临床前安全性数据: 重复剂量毒性试验显示普拉克索表现功能性影响,主要累及中枢神经系统和女性生殖系统,而且可能由放大的普拉克索药效学作用导致。 小型猪的实验记录到舒张压,收缩压和心率的降低,并且在猴大鼠和兔的实验研究普拉克索对生殖功能的潜在影响。普拉克索对大鼠和兔没有致畸作用,但是在母体毒性剂量下对大鼠胚胎有毒性作用。因为动物种群的选择性和有限的研究参数,普拉克索对妊娠和男性生育的影响尚未完全阐明。 普拉克索没有遗传毒性。在一个致癌实验中,雄鼠出现睾丸间质细胞增生和腺瘤,可以用普拉克索的泌乳素抑制作用来解释。但该发现与男性人类没有临床相关性。同一个实验也显示,在2 mg/kg(盐)和更高的剂量时,普拉克索与大白鼠的视网膜变性相关,但是在有色大鼠、2岁小白鼠致癌实验或研究过的其他种群中并没有相同发现。 药代动力学: 普拉克索口服吸收迅速完全。绝对生物利用度高于90%。最大血浆浓度在服药后1-3小时之间出现。与食物一起服用不会降低普拉克索吸收的程度,但会降低其吸收速率。普拉克索显示出线性动力学特点,患者间血浆水平差异很小。 在人体内,普拉克索的血浆蛋白结合度很低(小于20%),分布容积很大(400 I)。可观察到药物在大鼠脑组织中的浓度很高(大约为血浆浓度的8倍)。 普拉克索在男性体内的代谢程度很低。 以原形从肾脏排泄是普拉克索的主要清除途径。14C标记的药物大约有90%是通过肾排泄的,粪便中的药物少于2%。普拉克索的总清除率大约为500 ml/分钟,肾脏清除率大约为400 ml/分钟。 年轻人和老年人的普拉克索清除半衰期(t1/2)从8-12小时不等。 普拉克索缓释片与普拉克索普通片仅在释放方式上有所不同,但药物本身并没有发生改变,具有相同的作用靶点及相同的作用效果,以持续缓慢释放的作用方式致使其产生更长的半衰期。准备使用及正在使用普通片的患者同样适用于普拉克索缓释片,该剂可用于早期及中晚期帕金森患者,药物剂量可以等比转换,例如,某例患者服用普通片(口服0.25 mg,每日3次)可以直接转化为缓释片(0.75 mg,每日1次,口服),在大多数已经改变用药的病例中,并没有出现运动障碍加重及不可预估的不良反应,仅在极小部分病例中出现了效果减退,从而需要调整药物剂量。在一部分患者中,他们更偏好于选择普通片,原因在于这类药物能够迅速达到峰值,获得短暂的高峰值作用。就目前为止,没有发现缓释片比普通片更易产生某种不良的副作用,其较慢的血药浓度达峰时间反而更容易减少副作用的发生。 (四)国内外有关该品种的知识产权等情况 本品不存在侵犯他人专利问题。 (五)综合分析 一天单次用药已成为普拉克索缓释片最基本的优势,它具有更好的药物依从性,易于加强对疾病的控制,给患者和家属提供了便利。 根据药理学性质和临床上的优异疗效,普拉克索缓释片已被推荐成为治疗帕金森病的新方法,绝大部分服用普通片的患者可以隔夜转换成为缓释片,它的研制开创了药物治疗PD的新选择。
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盐酸普拉克索透皮贴剂的研究
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
盐酸普拉克索透皮贴剂的研究 盐酸普拉克索为非麦角碱类多巴胺激动剂,用于帕金森氏病的治疗。其半衰期为8-12h,需多次给药,血药浓度波动。且口服治疗需每周逐步进行剂量递加才能达到有效治疗剂量,方案复杂。同时多数患有帕金森病的患者为老年患者,故盐酸普拉克索口服给药顺应性较差,亟需得到改善。 本项目将盐酸普拉克索开发成每周给药一次的透皮贴剂。使药物以恒定的速率进入体内,延长给药间隔,减少给药次数,大大提高患者用药的顺应性。 在国内抗帕金森氏病药物医院市场中,进口、合资药占据主要份额,国产药市场占有率较低。国内目前仅有盐酸普拉克索普通片剂(森福罗)上市,开发盐酸普拉克索透皮贴剂可带来十分可观的经济及社会效益。
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伊曲茶碱 新药技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
伊曲茶碱 项目技术转让简介 【产品介绍英文名称】 istradefylline 【CAS NO】 155270-99-8 【别名/化学名】 8-[(E)-2-(3,4-二甲氧基苯基)乙烯基]-1,3-二乙基-7-甲基嘌呤-2,6-二酮 【分子式/结构式】 C20H24N4O4 【分子量】 384.43 【含量(%)】 大于99%【注册分类】化药3+3类【性状(Desc ription)】 淡黄色针状结晶(Buff crystal) 【含量(Assay)(HPLC)】 大于99.0% 【熔点(Melting point)】 190-191 ℃ 【单杂(Individual)】 ≤1.0% 【总杂(total)】 ≤1.5% 【干燥失重(Loss On Drying)】 <1.0% 【适应症状】 中区神经疾患 【功能用途】 抗帕金森病药Istradefylline 【注意事项】 目前已上市的帕金森病治疗药仍不能满足临床需求。 在整个治疗过程中,没有一种单一的治疗方法完全有效;因此应根据疾病不同阶段及病情的严重程度进行针对性治疗 在全球主要七大医药市场中(美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙和英国),有150多万人遭受帕金森综合症(PD)的困扰。 【项目简介]伊曲茶碱是首个 adenosine A2A受体拮抗剂,其作为治疗帕金森药物已经于2013年5月30日率先在日本上市(品牌名NOURIAST®)。 帕金森药物伊曲茶碱(KW-6002 )全球 III 期试验。 KW-6002). 这 一全球性的临床试验正在FDA的一个特别评估协议(SPA)审评。
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普拉克索原料药及缓释片技术服务
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、概述 2010年2月24 日,Boehringer Ingelheim 制药公司宣布FDA 批准Mirapex ER(普拉克索缓释片)每日一次,用于治疗早期自发性帕金森病,临床研究表明Mirapex ER 治疗早期帕金森病优于安慰剂及普通Mirapex 片剂。Mira-pex为非麦角类新的多巴胺能激动剂与以往多巴胺能激动剂相比,其化学结构不同,对D3受体较D2、D4受体更具亲和力从而能控制震颤等运动相关症状,同时缓解精神心理症状,避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害,延缓需要左旋多巴治疗的时间,减少左旋多巴的剂量。Mirapex治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚,目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示,Mirapex可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。 Mirapex ER 常见不良反应为:失眠、幻觉、精神错乱、眩晕、运动’障碍、嗜睡等。 二、品种基本情况 药品名称:普拉克索,普拉克索缓释片 英文名:Pramipexole Dihydrochloride,Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets 制剂的剂型:缓释片 规格:0.375mg,0.75mg,1.5mg,3.0mg,4.5mg 适应症: 用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用森福罗(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 用法用量: 口服用药,一天一次服用。 初始治疗: 起始剂量: 每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。 维持治疗: 个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。 注册分类:化药申请3+4类。 三、提供服务内容 成熟的原料药及制剂的工艺资料,经过工厂放大,重复性好。
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基于MEMS运动传感器的运动跟踪与帕金森运动症状量化检测的可穿戴系统
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
➢成果简介运动症状的量化检测是帕金森患者病情监测和疗效评估的一个难题。于帕金森运动症状的波动性及多种干扰因素,现有基于影像和传感器的量化检测方法重复性差,因此其评估主要由神经科医生凭经验和主观判断进行。➢主要技术指标(1)姿态跟踪精度: 0.3°(俯仰、滚动)和0.8°(偏航)静态精度;(2)可同时检测帕金森4个主要运动症状(震颤、缓慢运动、肌肉僵直、异动症)。➢社会和经济效益研究一种帕金森四种主要运动症状及异动症量化检测的可穿戴式系统所涉及的相关理论和技术,研究帕金森病人运动症状的表现形式及其传感器测方法,构建基于多元统计分析和估值原理的四个主要运动症状及异动症的量化评估算法,为帕金森病人疗效检验和病情监测提供理论依据和解决方案。
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基于多标签模型的帕金森病证型的辅助预测方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明涉及一种基于多标签模型的帕金森病证型的辅助预测方法,包括预测模型的构建、均衡性评估和挖掘预测阶段处理模块;预测模型的构建模块:选定一个主证;选取K个次证;将主证和K个次证组成新的证型集;评估该证型集的均衡性;若均衡性满足条件,则确定了主证与次证的关联性,否则返回b;将证型集作为训练数据构建一个多标签模型;均衡性评估,将得到的证型集进行组合;统计证型组合的数量和出现的频率;根据信息熵公式,计算该证型集的熵值;结束;预测阶段,将给定的待预测数据传给得到模型进行分类;将所有模型的分类结果进行投票,得到最终预测结果。该方法解决了多标签分类算法在类别稀疏和不均衡的情况下预测不准确的问题。
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一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开了一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法,是针对传统的帕金森疾病诊断方法效率低、成本高以及过程复杂的问题,提出一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法。首先对语音信号采集,对语音信号进行特征提取,并进行特征选择,再利用智能优化算法建立最优支持向量机模型,对待测语音进行分类预测,结合机器学习中的分类算法对帕金森疾病进行诊断,并采用智能算法优化支持向量机参数,提高在帕金森疾病诊断中的准确率。本发明使用机器学习算法来进行帕金森疾病诊断,降低了帕金森疾病诊断的成本,通过特征选择,提高了帕金森疾病诊断的效率,通过智能算法优化支持向量机参数,提高了支持向量机的分类准确率。
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一种锌配体修饰的聚合物基高效基因转染载体
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 基因治疗通过纠正患病细胞基因缺陷或者调控细胞内特定蛋白因子的表达,在攻克威胁人类健康的重大疾病(如癌症,帕金森等)方面展现出广阔的应用前景。但核酸分子在递送过程中非常容易被酶降解,因此缺乏高效的基因载体材料已成为基因治疗的最大障碍。本工作通过将廉价低分子量阳离子聚合物(如,聚乙烯亚胺和聚赖氨酸等)修饰上一种生物体内可还原的金属配位单元,得到一种高效安全的锌配体修饰阳离子聚合物基核酸载体材料。 项目特色: 本项目具有制备简单,生产成本低,基于该材料的基因载体复合物对多种细胞系具有极高的转染效率,且细胞毒性小,具有很强的抗血清能力。该产品对多种细胞系在转染性能上显著优于目前市场上商品化主流转染试剂。该项目技术已申请国家发明专利。
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一种基于语音的帕金森症严重程度诊断方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开了一种基于语音的帕金森症严重程度诊断方法,属于模式识别技术领域。该方法通过以下步骤实现(1)帕金森症患者的语音信号和及其对应UPDRS分值的采集;(2)语音信号进行特征提取;(3)使用岭回归模型构建域适应算法;(4)对得到的所有岭回归模型利用待测患者已知数据进行模型过滤;(5)将过滤后剩余的岭回归模型进行模型融合;(6)利用融合之后的模型对待测患者进行UPDRS分值预测,实现对帕金森症病情严重程度的预测诊断。本发明使用机器学习算法来进行帕金森病情严重程度的预测诊断,降低了帕金森疾病诊断的成本,提高了诊断效率,通过帕金森症患者历史数据学习语音数据与UPDRS之间的关系来诊断,减小了评估误差。
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智能防抖餐勺
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
我国60岁以上的老年人超过1%患有帕金森病,65岁以上的老年人口中大约有1.7%的人患有帕金森病,70岁以上患病率达3%-5%,且每年新发近十万病例。目前国内帕金森病患者已经超过250万名,约占全世界50%。而帕金森的病因至今还没有明确的病因,主要表现为震颤、肌僵直、运动迟缓和姿势不稳等。防抖勺不仅针对帕金森患者,也能被有震颤症状如心血管病、精神性疾病、甲状腺功能亢进症、慢性酒精中毒、特发性震颤和肝豆状核变性等病症等的患者使用,目前国内类似患者已有3000万人。面对这样的疾病,大量的患者都寄希望于医院的药物治疗,却不知道可以借助类似的电子产品可以帮助他们提升生活品质。实际上,使用这样的电子产品,病人就可以大胆地和其它人坐在一起吃饭,而不用感到自卑了。 目前市场上出现的防抖餐具共两款,一款是谷歌旗下自主研究的电子防抖勺,另一款是 GYENNO 推出的“睿餐”智能防抖勺,但是这两款勺子造价昂贵,超出大多数人的消费承受能力。目前市面上类似产品较少,需要此类型餐具的病患人群数量庞大,有很好的发展空间。我们产品的核心竞争力应该体现在性价比高,尽可能的降低生产成本,同时提供较好的服务,实现较高的性价比。该产品现由于竞争小,价格高,知名度小等原因,产品渗透率不高。国内外研发厂家仅两家,市场潜力较大。若可解决成本问题、质量问题,将产品价格降下来,同时做好产品的营销,提高产品的知名度,相信会有非常大的市场空间,且产品的生命周期长,是帕金森患者提高生活质量的产品。 技术分析 我国帕金森患者有400余万,且每年保持10万左右人数的增长,占据有全球百分之五十的帕金森患者人数,约70%的患者以震颤为首发症状,手部震颤严重影像了患者的自我进食,该项目产品用于专为手抖人士设计的防抖餐具,通过智能陀螺仪稳定系统控制勺面抖动,提高帕金森患者的自我护理能力,提高手抖人士的进食自理能力,增强自我信心。 (1)产品以防抖勺主机为中心,连接不同的配件用于不同的场景,比如勺子,主要用于汤水类饮食,叉子用于粉类饮食等等; (2)通过无线网络与云平台互联,经过AI算法动态调整防抖性能,根据每一个使用者的实际情况自适应调整防抖算法,已达到最佳的使用体验; (3)通过终端系统,比如手机、平板等设备,与云平台连接,用户可以实时观察到自己的实际使用情况,提供良好的反馈信息; (4)主机工作原理:采用姿态传感器实时检测抖动信号,抖动数据传送到微处理器,经过防抖算法的处理,实时动态调整勺子的运动以抵消手部的震颤已达到防抖。 (5)技术难点:a)防抖算法,自动识别震颤和运动;b)电机驱动算法,快速预判运动状态;c)自适应算法优化使用体验,并自动更新内置软件;d)机械零部件加工与装配精度。为使手柄适合人手操作,各零部件都需设计的较为精巧,这样防抖餐具整体的工作性能、可靠性与配合情况密切相关。
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普拉克索及缓释片技术服务
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
普拉克索及缓释片技术服务 一、概述 2010年2月24 日,Boehringer Ingelheim 制药公司宣布FDA 批准Mirapex ER(普拉克索缓释片)每日一次,用于治疗早期自发性帕金森病,临床研究表明Mirapex ER 治疗早期帕金森病优于安慰剂及普通Mirapex 片剂。Mira-pex为非麦角类新的多巴胺能激动剂与以往多巴胺能激动剂相比,其化学结构不同,对D3受体较D2、D4受体更具亲和力从而能控制震颤等运动相关症状,同时缓解精神心理症状,避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害,延缓需要左旋多巴治疗的时间,减少左旋多巴的剂量。Mirapex治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚,目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示,Mirapex可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。 Mirapex ER 常见不良反应为:失眠、幻觉、精神错乱、眩晕、运动’障碍、嗜睡等。 二、资料格式和内容 (一)品种基本情况 药品名称:普拉克索,普拉克索缓释片 英文名:Pramipexole Dihydrochloride,Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets 制剂的剂型:缓释片 规格:0.375mg,0.75mg,1.5mg,3.0mg,4.5mg 适应症: 用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用森福罗(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 用法用量: 口服用药,一天一次服用。 初始治疗: 起始剂量: 每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。 维持治疗: 个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。 注册分类:化药申请3+4类。 (二)立题背景 帕金森病(PD)是一种常见的慢性中枢神经系统变性疾病,主要临床表现为动作迟缓、静止性震颤(四肢及下颌)、运动减缓以及肌肉僵直等运动症状,同时,可表现有情绪障碍、睡眠障碍及自主功能紊乱和不宁腿等非运动症状。随着对帕金森病患者日益增多的关注,对非运动症状的治疗也逐渐引起人们的关注 J。该疾病给患者带来了极大的身心痛苦,降低生活质量的同时更缩短了寿命。 帕金森病是阿尔兹海默病(AD)之后的第二大神经系统退行性疾病,流行病学调查结果显示,60岁以上的老年人群中患病率约为1%。在欧洲,大约有120万人患有帕金森病,我国65岁以上人群帕金森患病率为1700/10万。 (三)品种的特点 药效学特性: 普拉克索是一种多巴胺受体激动剂,与多巴胺受体D2亚家族结合有高度选择性和特异性,并具有完全的内在活性,对其中的D3受体有优先亲和力。 普拉克索通过兴奋纹状体的多巴胺受体来减轻帕金森患者的运动障碍。动物试验显示普拉克索抑制多巴胺的合成,释放和更新。 普拉克索治疗不安腿综台征的作用机理尚未明确。神经药理学证据提示可能与多巴胺能系统有关。 在志愿者中观察到剂量依赖性的泌乳素降低。 在帕金森病患者中的临床试验 本品能减轻特发性帕金森病患者的症状和体征。 对照临床试验收入大约2100位Heohn-Yahr分期I-IV的患者。其中大约还有900位处于更晚期的接受左旋多巴联合治疗并发生运动并发症的患者。 早期和晚期的帕金森病对照临床试验中本品疗效维持约六个月。在持续3年多的开放性后续试验中,没有出现疗效降低的现象。在一个为期2年的对照双盲临床试验中,以普拉克索作为起始治疗比以左旋多巴作为起始治疗显著延缓运动并发症的发生时间,并且减少其发生。需要平衡普拉克索的延缓运动并发症疗效和左旋多巴对运动功能的更明显改善(以UPDRS评分的平均变化来测量)。普拉克索组幻觉和嗜睡的总体发生率在加量阶段更高。但是在维持阶段没有显著差异。在帕金森病患者中开始普拉克索治疗时应考虑这些因素。 临床前安全性数据: 重复剂量毒性试验显示普拉克索表现功能性影响,主要累及中枢神经系统和女性生殖系统,而且可能由放大的普拉克索药效学作用导致。 小型猪的实验记录到舒张压,收缩压和心率的降低,并且在猴大鼠和兔的实验研究普拉克索对生殖功能的潜在影响。普拉克索对大鼠和兔没有致畸作用,但是在母体毒性剂量下对大鼠胚胎有毒性作用。因为动物种群的选择性和有限的研究参数,普拉克索对妊娠和男性生育的影响尚未完全阐明。 普拉克索没有遗传毒性。在一个致癌实验中,雄鼠出现睾丸间质细胞增生和腺瘤,可以用普拉克索的泌乳素抑制作用来解释。但该发现与男性人类没有临床相关性。同一个实验也显示,在2 mg/kg(盐)和更高的剂量时,普拉克索与大白鼠的视网膜变性相关,但是在有色大鼠、2岁小白鼠致癌实验或研究过的其他种群中并没有相同发现。 药代动力学: 普拉克索口服吸收迅速完全。绝对生物利用度高于90%。最大血浆浓度在服药后1-3小时之间出现。与食物一起服用不会降低普拉克索吸收的程度,但会降低其吸收速率。普拉克索显示出线性动力学特点,患者间血浆水平差异很小。 在人体内,普拉克索的血浆蛋白结合度很低(小于20%),分布容积很大(400 I)。可观察到药物在大鼠脑组织中的浓度很高(大约为血浆浓度的8倍)。 普拉克索在男性体内的代谢程度很低。 以原形从肾脏排泄是普拉克索的主要清除途径。14C标记的药物大约有90%是通过肾排泄的,粪便中的药物少于2%。普拉克索的总清除率大约为500 ml/分钟,肾脏清除率大约为400 ml/分钟。 年轻人和老年人的普拉克索清除半衰期(t1/2)从8-12小时不等。 普拉克索缓释片与普拉克索普通片仅在释放方式上有所不同,但药物本身并没有发生改变,具有相同的作用靶点及相同的作用效果,以持续缓慢释放的作用方式致使其产生更长的半衰期。准备使用及正在使用普通片的患者同样适用于普拉克索缓释片,该剂可用于早期及中晚期帕金森患者,药物剂量可以等比转换,例如,某例患者服用普通片(口服0.25 mg,每日3次)可以直接转化为缓释片(0.75 mg,每日1次,口服),在大多数已经改变用药的病例中,并没有出现运动障碍加重及不可预估的不良反应,仅在极小部分病例中出现了效果减退,从而需要调整药物剂量。在一部分患者中,他们更偏好于选择普通片,原因在于这类药物能够迅速达到峰值,获得短暂的高峰值作用。就目前为止,没有发现缓释片比普通片更易产生某种不良的副作用,其较慢的血药浓度达峰时间反而更容易减少副作用的发生。 (四)国内外有关该品种的知识产权等情况 本品不存在侵犯他人专利问题。 (五)综合分析 一天单次用药已成为普拉克索缓释片最基本的优势,它具有更好的药物依从性,易于加强对疾病的控制,给患者和家属提供了便利。 根据药理学性质和临床上的优异疗效,普拉克索缓释片已被推荐成为治疗帕金森病的新方法,绝大部分服用普通片的患者可以隔夜转换成为缓释片,它的研制开创了药物治疗PD的新选择。
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盐酸普拉克索透皮贴剂的研究
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
盐酸普拉克索透皮贴剂的研究 盐酸普拉克索为非麦角碱类多巴胺激动剂,用于帕金森氏病的治疗。其半衰期为8-12h,需多次给药,血药浓度波动。且口服治疗需每周逐步进行剂量递加才能达到有效治疗剂量,方案复杂。同时多数患有帕金森病的患者为老年患者,故盐酸普拉克索口服给药顺应性较差,亟需得到改善。 本项目将盐酸普拉克索开发成每周给药一次的透皮贴剂。使药物以恒定的速率进入体内,延长给药间隔,减少给药次数,大大提高患者用药的顺应性。 在国内抗帕金森氏病药物医院市场中,进口、合资药占据主要份额,国产药市场占有率较低。国内目前仅有盐酸普拉克索普通片剂(森福罗)上市,开发盐酸普拉克索透皮贴剂可带来十分可观的经济及社会效益。
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伊曲茶碱 新药技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
伊曲茶碱 项目技术转让简介 【产品介绍英文名称】 istradefylline 【CAS NO】 155270-99-8 【别名/化学名】 8-[(E)-2-(3,4-二甲氧基苯基)乙烯基]-1,3-二乙基-7-甲基嘌呤-2,6-二酮 【分子式/结构式】 C20H24N4O4 【分子量】 384.43 【含量(%)】 大于99%【注册分类】化药3+3类【性状(Desc ription)】 淡黄色针状结晶(Buff crystal) 【含量(Assay)(HPLC)】 大于99.0% 【熔点(Melting point)】 190-191 ℃ 【单杂(Individual)】 ≤1.0% 【总杂(total)】 ≤1.5% 【干燥失重(Loss On Drying)】 <1.0% 【适应症状】 中区神经疾患 【功能用途】 抗帕金森病药Istradefylline 【注意事项】 目前已上市的帕金森病治疗药仍不能满足临床需求。 在整个治疗过程中,没有一种单一的治疗方法完全有效;因此应根据疾病不同阶段及病情的严重程度进行针对性治疗 在全球主要七大医药市场中(美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙和英国),有150多万人遭受帕金森综合症(PD)的困扰。 【项目简介]伊曲茶碱是首个 adenosine A2A受体拮抗剂,其作为治疗帕金森药物已经于2013年5月30日率先在日本上市(品牌名NOURIAST®)。 帕金森药物伊曲茶碱(KW-6002 )全球 III 期试验。 KW-6002). 这 一全球性的临床试验正在FDA的一个特别评估协议(SPA)审评。
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普拉克索原料药及缓释片技术服务
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、概述 2010年2月24 日,Boehringer Ingelheim 制药公司宣布FDA 批准Mirapex ER(普拉克索缓释片)每日一次,用于治疗早期自发性帕金森病,临床研究表明Mirapex ER 治疗早期帕金森病优于安慰剂及普通Mirapex 片剂。Mira-pex为非麦角类新的多巴胺能激动剂与以往多巴胺能激动剂相比,其化学结构不同,对D3受体较D2、D4受体更具亲和力从而能控制震颤等运动相关症状,同时缓解精神心理症状,避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害,延缓需要左旋多巴治疗的时间,减少左旋多巴的剂量。Mirapex治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚,目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示,Mirapex可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。 Mirapex ER 常见不良反应为:失眠、幻觉、精神错乱、眩晕、运动’障碍、嗜睡等。 二、品种基本情况 药品名称:普拉克索,普拉克索缓释片 英文名:Pramipexole Dihydrochloride,Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets 制剂的剂型:缓释片 规格:0.375mg,0.75mg,1.5mg,3.0mg,4.5mg 适应症: 用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用森福罗(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 用法用量: 口服用药,一天一次服用。 初始治疗: 起始剂量: 每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。 维持治疗: 个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。 注册分类:化药申请3+4类。 三、提供服务内容 成熟的原料药及制剂的工艺资料,经过工厂放大,重复性好。
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基于MEMS运动传感器的运动跟踪与帕金森运动症状量化检测的可穿戴系统
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
➢成果简介运动症状的量化检测是帕金森患者病情监测和疗效评估的一个难题。于帕金森运动症状的波动性及多种干扰因素,现有基于影像和传感器的量化检测方法重复性差,因此其评估主要由神经科医生凭经验和主观判断进行。➢主要技术指标(1)姿态跟踪精度: 0.3°(俯仰、滚动)和0.8°(偏航)静态精度;(2)可同时检测帕金森4个主要运动症状(震颤、缓慢运动、肌肉僵直、异动症)。➢社会和经济效益研究一种帕金森四种主要运动症状及异动症量化检测的可穿戴式系统所涉及的相关理论和技术,研究帕金森病人运动症状的表现形式及其传感器测方法,构建基于多元统计分析和估值原理的四个主要运动症状及异动症的量化评估算法,为帕金森病人疗效检验和病情监测提供理论依据和解决方案。
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基于多标签模型的帕金森病证型的辅助预测方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明涉及一种基于多标签模型的帕金森病证型的辅助预测方法,包括预测模型的构建、均衡性评估和挖掘预测阶段处理模块;预测模型的构建模块:选定一个主证;选取K个次证;将主证和K个次证组成新的证型集;评估该证型集的均衡性;若均衡性满足条件,则确定了主证与次证的关联性,否则返回b;将证型集作为训练数据构建一个多标签模型;均衡性评估,将得到的证型集进行组合;统计证型组合的数量和出现的频率;根据信息熵公式,计算该证型集的熵值;结束;预测阶段,将给定的待预测数据传给得到模型进行分类;将所有模型的分类结果进行投票,得到最终预测结果。该方法解决了多标签分类算法在类别稀疏和不均衡的情况下预测不准确的问题。
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一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开了一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法,是针对传统的帕金森疾病诊断方法效率低、成本高以及过程复杂的问题,提出一种基于机器学习的帕金森疾病诊断方法。首先对语音信号采集,对语音信号进行特征提取,并进行特征选择,再利用智能优化算法建立最优支持向量机模型,对待测语音进行分类预测,结合机器学习中的分类算法对帕金森疾病进行诊断,并采用智能算法优化支持向量机参数,提高在帕金森疾病诊断中的准确率。本发明使用机器学习算法来进行帕金森疾病诊断,降低了帕金森疾病诊断的成本,通过特征选择,提高了帕金森疾病诊断的效率,通过智能算法优化支持向量机参数,提高了支持向量机的分类准确率。
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一种锌配体修饰的聚合物基高效基因转染载体
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 基因治疗通过纠正患病细胞基因缺陷或者调控细胞内特定蛋白因子的表达,在攻克威胁人类健康的重大疾病(如癌症,帕金森等)方面展现出广阔的应用前景。但核酸分子在递送过程中非常容易被酶降解,因此缺乏高效的基因载体材料已成为基因治疗的最大障碍。本工作通过将廉价低分子量阳离子聚合物(如,聚乙烯亚胺和聚赖氨酸等)修饰上一种生物体内可还原的金属配位单元,得到一种高效安全的锌配体修饰阳离子聚合物基核酸载体材料。 项目特色: 本项目具有制备简单,生产成本低,基于该材料的基因载体复合物对多种细胞系具有极高的转染效率,且细胞毒性小,具有很强的抗血清能力。该产品对多种细胞系在转染性能上显著优于目前市场上商品化主流转染试剂。该项目技术已申请国家发明专利。
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一种基于语音的帕金森症严重程度诊断方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开了一种基于语音的帕金森症严重程度诊断方法,属于模式识别技术领域。该方法通过以下步骤实现(1)帕金森症患者的语音信号和及其对应UPDRS分值的采集;(2)语音信号进行特征提取;(3)使用岭回归模型构建域适应算法;(4)对得到的所有岭回归模型利用待测患者已知数据进行模型过滤;(5)将过滤后剩余的岭回归模型进行模型融合;(6)利用融合之后的模型对待测患者进行UPDRS分值预测,实现对帕金森症病情严重程度的预测诊断。本发明使用机器学习算法来进行帕金森病情严重程度的预测诊断,降低了帕金森疾病诊断的成本,提高了诊断效率,通过帕金森症患者历史数据学习语音数据与UPDRS之间的关系来诊断,减小了评估误差。
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智能防抖餐勺
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
我国60岁以上的老年人超过1%患有帕金森病,65岁以上的老年人口中大约有1.7%的人患有帕金森病,70岁以上患病率达3%-5%,且每年新发近十万病例。目前国内帕金森病患者已经超过250万名,约占全世界50%。而帕金森的病因至今还没有明确的病因,主要表现为震颤、肌僵直、运动迟缓和姿势不稳等。防抖勺不仅针对帕金森患者,也能被有震颤症状如心血管病、精神性疾病、甲状腺功能亢进症、慢性酒精中毒、特发性震颤和肝豆状核变性等病症等的患者使用,目前国内类似患者已有3000万人。面对这样的疾病,大量的患者都寄希望于医院的药物治疗,却不知道可以借助类似的电子产品可以帮助他们提升生活品质。实际上,使用这样的电子产品,病人就可以大胆地和其它人坐在一起吃饭,而不用感到自卑了。 目前市场上出现的防抖餐具共两款,一款是谷歌旗下自主研究的电子防抖勺,另一款是 GYENNO 推出的“睿餐”智能防抖勺,但是这两款勺子造价昂贵,超出大多数人的消费承受能力。目前市面上类似产品较少,需要此类型餐具的病患人群数量庞大,有很好的发展空间。我们产品的核心竞争力应该体现在性价比高,尽可能的降低生产成本,同时提供较好的服务,实现较高的性价比。该产品现由于竞争小,价格高,知名度小等原因,产品渗透率不高。国内外研发厂家仅两家,市场潜力较大。若可解决成本问题、质量问题,将产品价格降下来,同时做好产品的营销,提高产品的知名度,相信会有非常大的市场空间,且产品的生命周期长,是帕金森患者提高生活质量的产品。 技术分析 我国帕金森患者有400余万,且每年保持10万左右人数的增长,占据有全球百分之五十的帕金森患者人数,约70%的患者以震颤为首发症状,手部震颤严重影像了患者的自我进食,该项目产品用于专为手抖人士设计的防抖餐具,通过智能陀螺仪稳定系统控制勺面抖动,提高帕金森患者的自我护理能力,提高手抖人士的进食自理能力,增强自我信心。 (1)产品以防抖勺主机为中心,连接不同的配件用于不同的场景,比如勺子,主要用于汤水类饮食,叉子用于粉类饮食等等; (2)通过无线网络与云平台互联,经过AI算法动态调整防抖性能,根据每一个使用者的实际情况自适应调整防抖算法,已达到最佳的使用体验; (3)通过终端系统,比如手机、平板等设备,与云平台连接,用户可以实时观察到自己的实际使用情况,提供良好的反馈信息; (4)主机工作原理:采用姿态传感器实时检测抖动信号,抖动数据传送到微处理器,经过防抖算法的处理,实时动态调整勺子的运动以抵消手部的震颤已达到防抖。 (5)技术难点:a)防抖算法,自动识别震颤和运动;b)电机驱动算法,快速预判运动状态;c)自适应算法优化使用体验,并自动更新内置软件;d)机械零部件加工与装配精度。为使手柄适合人手操作,各零部件都需设计的较为精巧,这样防抖餐具整体的工作性能、可靠性与配合情况密切相关。

