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早期诊断老年痴呆病的新技术
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：老年性痴呆是近年来流行的一种老年人易得的大脑慢性退行性疾病，主要表现是阿尔兹海默病（Alzheimer’s disease，AD）。据统计目前全世界65岁以上老年人中约有5％的患老年性痴呆；在欧美等发达国家中有1/5-l/4的老年人患有老年性痴呆，且老年性痴呆己上升为老年人致死病因的第4位。普遍认为老年性痴呆已成为二十一世纪初急待解决的疑难病症之一，美国专家预言AD将会成为人类健康和长寿的第一杀手。这种病已成为突出的家庭和社会问题。在我国，随着老龄人口的比重越来越大，老年性痴呆患者的比例基本上与国外类似，目前估计已有500万。AD等同样给我们的家庭和社会造成沉重的负担，是“个人的不幸，家庭的负担，社会的累赘”。本项目提供一种早期诊断老年痴呆探针分子的制备新工艺。产品含量：98%总 得 率：50%技术的应用领域前景分析：本项目所用原料易得，反应步骤较短工艺相对简易、极具工业化价值，适合中国国情；不存在专利等知识产权问题；该技术在国内外处于领先地位。老年痴呆已经成为全社会广为关注的疑难疾病，成为影响老年人身心健康的最大障碍之一，引起了全世界，特别是发达国家的关注。今年9月21日是全世界老年痴呆日，9月17日是中华老年痴呆日。足见国内外关注的程度。这种新探针分子能够在老年痴呆的早期进行诊断，对老年痴的及时发现、治疗和治愈起着至关重要的关键，市场前景非常乐观。效益分析：该诊断试剂与PET结合使用，估计目前需要5000元左右检查一例。其中诊断试剂所占份额不到5%。我国估计有500万老年痴呆，需要检查的人数至少100万人次/年均，市场需求非常巨大。厂房条件建议：无备注：无
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治疗老年性痴呆的中药原料+口服制剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析：项目简介:老年性痴呆是指老年期出现的已获得的智能在本质上出现持续的损害，智能缺失和社会适应能力降低。老年人口中，痴呆的患病率占总人口的4%-5%，80岁以上的老年人可占17%-20%。在中国，据11城乡普查结果表明：60岁以上人口中，老年性痴呆患病率为324/10万人口。据估计，到2025年，世界范围内老年性痴呆的患病人口为2200万。AD作为老年期痴呆的主要类型，是继心脏病、癌症、中风之后的第四位致死原因。因此对AD的防治已引起医学界乃至全社会的广泛重视。药理研究表明，本品能使痴呆动物脑内M受体密度增加, 显著提高东莨菪碱所致学习记忆障碍模型大鼠的学习记忆能力，对老年性痴呆的胆碱能系统功能渐进性退化有一定的预防和治疗作用，还具有抗衰老和骨质疏松的作用。技术的应用领域前景分析：适应症:提高记忆力，预防老年性痴呆。目前进度:提取、制剂工艺、质量标准、初步药效学基本完成，稳定性正在考察中。效益分析：本品为是中药分离出的化合物，含量较高，生产成本较低。利用其开发高效低毒的增强学习记忆力的新药，有很好的医用价值和市场价值。厂房条件建议：无备注：无
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老年性痴呆肽疫苗Aβ1-15的研制与开发
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
已成功合成Aβ42全肽及Aβ1-15和Aβ36-42片段肽疫苗;申请一项专利。该成果为疫苗进行AD的临床治疗提供了理论依据,为开发新的AD治疗药物提供一条新途径,具有良好的应用前景。它具有预防和治疗AD的临床价值。成果转化后将产生良好的社会效益和巨大的经济效益。经济效益：我国65岁以上人群在AD发病率达4%~6%，目前我国AD患者约400~600多万，而且有逐年上升的趋势。本项目拥有自主产权，有潜在的出口价值。社会效益：为AD患者提供有效的治疗措施，减轻人口老化带来的社会、经济压力。主要技术指标、创新点：设计的MAPs是以七聚赖氨酸为核心，然后在每个赖氨酸的ε氨基上连接一个Aβ15功能肽，该功能肽能刺激机体产生抗Aβ42的抗体，该策略国内外尚未见报道。②提供具有质量标准的老年性痴呆疫苗Aβ1-15合成肽疫苗冻干粉制剂。③证实Aβ1-15合成肽疫苗可在免疫对象血清和脑内引起高滴度的特异性抗Aβ抗体，可有效刺激淋巴细胞增殖并且具有Th2细胞极化优势，显着阻止Aβ在脑内的沉积，并可有效清除已形成的老年斑，可显着改善免疫对象学习、记忆功能，具有良好的安全性。投资规模（万元）：2000万至5000万元合作方式：√转化√合作√另议在产业化过程中可能遇到的主要问题和风险：本课题组是国内最早开展AD疫苗免疫治疗的单位之一,有关AD疫苗研究成果处于国内领先水平,达到国外先进水平。完成此课题有良好的前期工作基础,在技术方法、人员安排、实验条件上都是可行的。从技术成熟性和可靠性方面分析本项目实施的技术风险低，并有应对风险的措施的考虑。本项目为从经济及社会效益分析看其有良好的市场前景，市场风险低。
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一种老年性痴呆药物的开发研究
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
从天然植物中提取而成的茶多酚(简称TA9901)能在体外有效干预Aβ肽的聚集和纤维形成。发现Egb761能较大幅度增强TA9901效果, 有协同作用, 由此组成TA9902。1. TA9901对Ab的作用机制是：①清除体内的自由基，消除引起Ab聚集的诱发因素；②与Ab结合阻止其聚集和纤维化；③与Ab肽自由基结合抑制Ab的毒性作用；④降解已成熟的Ab纤维，发挥清除淀粉的效应。2. 对TA9902的定量构效关系和分子机制进行研究发现TA9902能更好地抑制Ab的聚集和纤维形成；体内实验表明TA9902能减少SAM-P/8鼠淀粉样颗粒的沉积。3. TA9902有神经营养作用, 有促进海马、隔区和大脑皮质神经元存活及突起生长,且能减轻Aβ所致的神经毒性作用。主要技术指标、创新点：1.发现和证实Ab的神经毒性作用及其机制, 提出以Aβ为靶的AD治疗策略2.发现针对Ab作用的天然植物成份TA9901, 提出TA99系列对Ab的作用机制3.发现Egb761配伍TA9901有协同增效作用4.发现 TA99系列改善动物的学习记忆能力与其神经保护机制有关投资规模（万元）:500万至1000万元合作方式: √1、转化 √2、合作 √3、另议在产业化过程中可能遇到的主要问题和风险：本课题组是国内最早开展AD疫苗免疫治疗的单位之一, 有关AD疫苗研究成果处于国内领先水平,达到国外先进水平。本项目从经济及社会效益分析看其有良好的市场前景，市场风险低；而且在实现成果转化时，我们与合作单位紧密协作, 降低市场风险。
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一种具有治疗老年性痴呆作用的复方药物组合物及其用途
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
本[发明专利]属于天然药物领域，公开了一种具有治疗老年性痴呆作用的复方药物组合物及其用途。该复方药物组合物的活性成分是由质量比为1:10～1:500的荜茇酰胺和番茄红素组成。两者在一定剂量下治疗老年性痴呆中具有协同作用。
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老年性痴呆人源化抗体新疗法的研制
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
一、项目概况老年性痴呆(AD)是继肿瘤、心脏病、脑血管病之后引起老年人死亡的第四大病因，其典型的病理标志为脑内出现大量的老年斑。65岁以上老人痴呆的患病率为5％，1999年WHO报告全世界65岁以上人口中有AD患者2900万，我国约有400-600万患者，据近年来统计仅南京市AD病人就已高达十万。随着老年人口比例增加，AD发病人数还在不断上升。在临床上目前还无理想的AD治疗方法。脑内老年斑的主要成分为β淀粉样多肽(Aβ，由40-42个氨基酸组成)，系β淀粉样前体蛋白(APP)的酶解产物，其中Aβ42更易形成淀粉样沉着。如体内Aβ生成和清除失衡会引起Aβ在脑中积聚，这是AD和其他与神经元纤维缠结有关的疾病过程的始发因素。目前用免疫方法逆转转基因AD模型小鼠脑内淀粉样蛋白沉积已经成为AD治疗研究中最为引人瞩目的前沿领域。有报告证实，用可溶性Aβ免疫小鼠后不仅能减轻中枢淀粉样蛋白负荷，同时还有改善认知的作用。我校采用scFv噬菌体抗体库技术，研制Aβ人源化抗体。用该法产生的抗体为人源性，可直接用于人体治疗，减少可能产生的毒副作用；同时又因抗体的分子量较小，易于穿透各种生物屏障(如血脑屏障)，到达病变部位直接发挥作用。二、项目的开发意义及市场需求状况Aβ活体免疫疗法研究在国外只是近两年的事，国内还未见相关报告。如能尽早开发，将对提高江苏省医疗科技实力，抢占新技术高地具有极大的推动作用。由于Aβ免疫疗法作用显著，而研制人源化抗体又是该法从动物实验走向临床应用的必由之路，因此本项目存在着巨大的市场潜力，也是将来产业化规模生产的理想选择，估计市场需求在亿元以上。三、项目的研究基础及合作意向本项目研究涉及的多项技术和方法我校都已建立，如单克隆抗体和常规抗体制备、蛋白质分离提纯、标记和鉴定、免疫检测、免疫组化分析和原位杂交、表达载体构建、克隆筛选、DNA测序、细胞培养、动物模型建立及处理等，并具有本试验中scFv噬菌体抗体库来源。希望相关企业合作研发。
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抗老年性痴呆海洋新药971
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
971是具有我国自主知识产权的新型抗老年性痴呆海洋新药，是依据糖类物质与Aβ相互作用构效关系，以昆布为基础原料，通过理性药物设计、借助特定酶解修饰手段，经过大量活性筛选而得到的药效确切、具有特定分子骨架的、拮抗Aβ形成的海洋酸性寡糖化合物。研究显示，971能明显改善Aβ脑内注射、D-半乳糖皮下注射以及东莨宕碱腹腔注射所致记忆功能障碍动物的学习与记忆功能障碍，其作用机制是通过与Aβ蛋白分子上的肝素结合位点结合，阻断Aβ分子折叠，干扰Aβ纤丝聚集，从而抑制老年痴呆的发生发展来实现的，并能拮抗Aβ所致的神经毒性和氧化自由基损伤，与阳性药哈伯因相比，其突出的药效特点是显效快、作用强、持续时间长等。目前该药已基本完成所有临床前研究内容，即将申请临床研究。一、与治疗作用有关的主要药效学实验结果采用三种动物研究了971学习记忆增强作用，结果发现：1．Aβ脑内注射可明显损伤小鼠记忆功能，971可明显缩短Aβ所致记忆障碍小鼠Morris水迷宫的潜伏期，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内CHAT、SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性；2．D-半乳糖皮下注射，可明显损伤小鼠记忆功能，971可明显缩短D-半乳糖所致记忆障碍小鼠Morris水迷宫、方形迷宫的潜伏期，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内CHAT、SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性；3．大鼠腹腔注射东莨菪碱0.75mg/kg可造成明显的记忆障碍，971连续给大鼠灌胃30天后，可明显缩短东莨菪碱所致记忆障碍大鼠Morris水迷宫的潜伏期和游泳路程，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性。4．作用机理研究发现，971可能通过与Aβ结合，抑制Aβ纤丝形成，拮抗Aβ毒性而发挥记忆增强的作用；并且具有明显的抗氧化作用；同时971也可通过影响记忆相关基因、蛋白的表达而发挥作用。药效学研究结果表明971对学习记忆具有一定的增强作用，且作用机制独特。二、急性毒性试验选用Wistar大鼠和昆明种小鼠为实验动物，口服或腹腔给予971，观察了971的急性毒性反应，计算了971的半数致死量（LD50）或最大耐受量。结果表明：小鼠口服、腹腔单次给予971出现的毒性症状基本一致，服用后10-15分钟动物稍显兴奋，主要表现为触动敏感、跳跃。服用后15-20分钟逐渐转为抑制状态，主要表现为静卧、闭眼、呼吸抑制、步态不稳、口尾发紫等。毒性反应发生的动物数及严重程度与服用剂量呈正相关。小鼠口服最早死亡出现在服用后2小时，腹腔服用最早死亡出现在服用后1小时，两种途径服用大部分动物死亡在服用后4小时之内，所有死亡均发生在18小时以内。死亡动物剖检可见小鼠十二指肠、空肠出血。用Bliss法计算LD50值，小鼠口服给予971LD50值为21.1g/kg，小鼠腹腔给予971LD50值为6.1g/kg。大鼠口服给予97116g/kg，在服用后90分钟可见动物活动减少，部分（6/20）动物出现伏卧症状，服用后24小时完全恢复正常活动。所有大鼠在14天的观察期内未出现死亡，动物体重增长也未受到明显影响，大鼠口服LD50大于16g/kg。三、长期毒性试验（口服对比格狗的长期毒性试验）比格狗连续口服971270天，服用后25天960mg/kg剂量组动物各只动物出现进食速度减慢、进食减少等现象，但继续服用10天后，各动物逐渐恢复正常，饮食异常现象消失；服用后25天960mg/kg剂量组各只动物出现便软，稀便等现象，随着服用时间的增加大便异常现象逐渐消失；服用后30天240mg/kg剂量组有1只或2只动物出现便软，稀便等现象，随着服用时间的增加大便异常现象也逐渐消失；服用后60、75天960mg/kg剂量组体重低于对照组，随服用时间的增加体重逐步恢复正常；在服用45天时240mg/kg剂量、960mg/kg剂量组都出现大便隐血阳性，随着服用时间的增加隐血阳性也逐渐消失。血液学检查960mg/kg剂量组在服用90和270天时PLT(血小板计数)增高，在服用90和180天时WPV（血小板平均体积）降低；血液生化检查960mg/kg剂量组在服用90天时谷草转氨酶(AST)明显降低，其它指标未见影响。60mg/kg剂量组动物，在服用期间对动物的精神、活动、肛温、体重、尿液等并未产生影响；血液学检查、血液生化检查、心电图检查与对照组比较均未见明显变化。四、致突变实验研究微核实验：昆明种小鼠口服0.75、3.0、12.0g/kg，微核率未明显变化，微核实验阴性。Ames试验：药物浓度1、10、100、1000、5000ug/皿，结果致突变阴性。五、生殖毒性试验研究致畸敏感期毒性试验，大鼠口服120、480、1920mg/kg，试验未全部完成，初步结果未发现胚胎毒性，未发现外观畸形和变异。六、研究进展该药已于2005年11月完成临床前的研究工作，并完成新药临床咨询答辩。七、专利情况该药已申请国家发明专利，申请号：01127533.2；200410023826.6。市场预测：老年性痴呆是一种继肿瘤、艾滋病和心脑血管疾病之后的又一严重危害人类健康的疑难病症，给家庭和社会带来沉重的负担，是一个严峻的社会问题。目前老年性痴呆缺乏有效的治疗药物。基于以上情况，世界各国专家都在进行研究，以求阐明老年性痴呆的病因和研究开发治疗老年性痴呆的有效药物。Pharmaprojects杂志对按治疗类别列出正在开发研究的化合物数量进行排序：1994年神经保护药从1993年的第12位增至第7位，记忆增强药从1993年的第11位升至9位，显示此类药物的强劲的发展势头。据Frost&Sullivan市场研究公司的研究报告，美国精神病处方药物销售额将由1994年的43.7亿美元增加到2000年的93.4亿美元，AD治疗进展将使这类药物的市场份额由4%增至19%；欧洲AD和痴呆症治疗产品市场的规模由1994年的7.2亿美元，估计到2001年达到9.09亿美元。最新统计表明，美国每年每位老年性痴呆患者需花去护理药费1.5万美元。我国目前估计至少有645万痴呆病人，其中主要是老年性痴呆，占60-70％以上，每年死于此病的已超过10万人，且每年将以数十万新病人的速度迅猛递增。中国虽然这方面的没有详尽报道，但据不完全统计每年由于治疗老年性痴呆的药物花费是200亿人民币。971是具有我国自主知识产权的新型抗老年性痴呆的海洋新药，该药研究如获成功，预计与同类治疗药物相比，无论在疗效上，还是在价格上都有其强大的竞争力。根据实验室实验条件估算，其成本每粒胶囊（50mg/粒）为1.0元/粒,销售价为5.0元/粒,1吨原料药可生产2000万粒,产值为1亿元,成本为2000万元,增值为8000万元；若年产量为10吨原料药，则年产值为10亿元，增值为8亿元。因此，高效特异、低毒、价廉的抗AD新药的市场不仅在中国,而且在国际上都将具有相当的竞争力和广阔的市场应用前景。
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脑肾康胶囊
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
用途：治疗老年性痴呆；益智项目类型：中药6.2类老年性痴呆，（又称阿尔采末病，Alzheimer's disease， AD）在65岁以上的人群中，痴呆的患病率可达10％，而年龄每增长5岁，AD的发病率将递增20％，85岁以上老人AD患病率约达30％，在发达国家，AD已成为首要的几个致死原因之一，在中国，大多数发达省、市已经进入WHO所定义的老龄化社会，AD的发病率也逐年接近发达国家。延缓衰老和改善AD病人的生存质量已成为当务之急。因此，研制AD的防治药物是大多数国家的药物重点科研方向之一。脑肾康胶囊由红参等补脑益肾中药材提取的有效活性部位群组成，具有益智开窍，促进记忆力，增强机体耐受力的药理作用，对老年性痴呆和男性性功能障碍有明显的疗效。本产品采用先进的分离提取技术，获得了复方中的有效活性成分，提高了疗效，大大减少了服药量，便于携带和服用。开发进展：已申报专利，基本完成临床前研究实验，目前正在进行资料整理，准备申报临床研究的全部资料。完成时间：1年内申请临床研究批件研究经费：面议合作方式：一次性转让、合作开发、技术入股等。
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一种防治老年性痴呆的中药组合物
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
本发明属于医药技术领域，公开了一种防治老年性痴呆的中药组合物，它由钩藤、茯苓、半夏、菊花、防风、人参六味原料药制成；所述的原料药的重量份如下：钩藤2-5份、茯苓2-5份、半夏2-5份、菊花1-3份、防风1-3份、人参1-3份。本发明还公开了所述的防治老年性痴呆的中药组合物的制备方法、以及所述的防治老年性痴呆的中药组合物在制备防治老年性痴呆药物中的应用。发明人利用现代药理实验手段对治疗老年性痴呆具有一定疗效的古方钩藤散进行简方研究，药理学实验证明在相同浓度下，本发明的中药组合物能够改善H2O2、Aβ25-35诱导的PC12细胞损伤作用，提高细胞存活比例，且对防治老年痴呆的药效明显优于古方。
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基于神经血管单元保护理论的老年性痴呆治疗药物的开发和应用
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
随着社会人口老龄化的日益明显，阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)已严重地影响了老年人的健康生活。由于AD的发病机制不清、缺乏有效的治疗药物，因此，加强AD发病机制和治疗药物的开发具有重要的现实意义和社会意义。散发性AD(sporadic Alzheimer’s disease，SAD)占AD的95%以上，是研究AD的重点和难点。神经血管单元(neurovascular unit，NVU)是神经系统的结构和功能单位，由神经元、星形胶质细胞、小胶质细胞、血管内皮细胞、血管周细胞、基底膜以及细胞外基质组成，近年来，越来越多的研究发现SAD发病的始动环节是NVU改变，最终才是AD的典型病理改变，因此，保护NVU可能是开发治疗SAD药物的重要方法。团队从2003年开始研究何首乌单味中药对AD的治疗作用及其作用机制，研究发现：何首乌可通过对AD模型神经元的抗氧化损伤和保护细胞能量代谢的重要器官-线粒体等达到减轻AD模型认知功能损害的作用，证实了何首乌通过抗氧化损害保护神经元，改善AD的认知功能损害。丁苯酞是上世纪90年代中国自主研发的国家I类新药，2003年上市，2005年完成IV期临床试验，主要用于急性脑梗死的治疗，其主要的药理作用是保护线粒体和改善微循环，这恰与前期研究的何首乌等治疗AD的作用点(抗氧化损伤和保护线粒体)类似。因此，团队从2008年开始在国内外最早开展了丁苯酞对AD模型大鼠的基础研究和对血管性痴呆的临床研究，系列研究发现：丁苯酞通过①抗氧化损害作用改善血管性痴呆患者的认知功能和日常生活能力；②抑制P38和激活ERK信号通路调控神经细胞的分化和增值；③抑制iN0S的形成减轻PDI的甲基化和抑制P53减轻AD细胞凋亡等作用保护神经血管单元；④增加血管内皮生长因子(VEGF表达增加)和减少星形胶质细胞的激活(GFAP和S100表达减少)等作用保护NVU。以上基础研究和临床研究均证实了丁苯酞对AD和血管性痴呆的NVU的保护作用，将其逐渐应用于AD的临床治疗。团队于2013年率先在湖南地区进行较大样本的汉族人群SAD致病易感基因的研究，发现IL-1α基因、IL-33基因、S0RL1基因及ANP基因的多态性与湖南地区汉族人群SAD的发病有关，进一步研究发现这些基因改变都通过不同途径影响NVU的结构和功能，进而促进AD的发生和发展，进一步支持了保护NVU在AD治疗中的作用。该系列研究先后获湖南省科技厅科研资助项目4项，发表论文40多篇，其中SCI论文9篇，CSCD或统计源收录期刊32篇。“何首乌和丁苯酞治疗AD”理论已被广大同行所接受，增加了AD患者用药的选样，从临床疗效来看，何首乌和丁苯酞均有延缓AD的进程、延长AD患者生活自理时间的作用，给AD患者以及照料者带来了福音。
找到10项技术成果数据。
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早期诊断老年痴呆病的新技术
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：老年性痴呆是近年来流行的一种老年人易得的大脑慢性退行性疾病，主要表现是阿尔兹海默病（Alzheimer’s disease，AD）。据统计目前全世界65岁以上老年人中约有5％的患老年性痴呆；在欧美等发达国家中有1/5-l/4的老年人患有老年性痴呆，且老年性痴呆己上升为老年人致死病因的第4位。普遍认为老年性痴呆已成为二十一世纪初急待解决的疑难病症之一，美国专家预言AD将会成为人类健康和长寿的第一杀手。这种病已成为突出的家庭和社会问题。在我国，随着老龄人口的比重越来越大，老年性痴呆患者的比例基本上与国外类似，目前估计已有500万。AD等同样给我们的家庭和社会造成沉重的负担，是“个人的不幸，家庭的负担，社会的累赘”。本项目提供一种早期诊断老年痴呆探针分子的制备新工艺。产品含量：98%总 得 率：50%技术的应用领域前景分析：本项目所用原料易得，反应步骤较短工艺相对简易、极具工业化价值，适合中国国情；不存在专利等知识产权问题；该技术在国内外处于领先地位。老年痴呆已经成为全社会广为关注的疑难疾病，成为影响老年人身心健康的最大障碍之一，引起了全世界，特别是发达国家的关注。今年9月21日是全世界老年痴呆日，9月17日是中华老年痴呆日。足见国内外关注的程度。这种新探针分子能够在老年痴呆的早期进行诊断，对老年痴的及时发现、治疗和治愈起着至关重要的关键，市场前景非常乐观。效益分析：该诊断试剂与PET结合使用，估计目前需要5000元左右检查一例。其中诊断试剂所占份额不到5%。我国估计有500万老年痴呆，需要检查的人数至少100万人次/年均，市场需求非常巨大。厂房条件建议：无备注：无
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治疗老年性痴呆的中药原料+口服制剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析：项目简介:老年性痴呆是指老年期出现的已获得的智能在本质上出现持续的损害，智能缺失和社会适应能力降低。老年人口中，痴呆的患病率占总人口的4%-5%，80岁以上的老年人可占17%-20%。在中国，据11城乡普查结果表明：60岁以上人口中，老年性痴呆患病率为324/10万人口。据估计，到2025年，世界范围内老年性痴呆的患病人口为2200万。AD作为老年期痴呆的主要类型，是继心脏病、癌症、中风之后的第四位致死原因。因此对AD的防治已引起医学界乃至全社会的广泛重视。药理研究表明，本品能使痴呆动物脑内M受体密度增加, 显著提高东莨菪碱所致学习记忆障碍模型大鼠的学习记忆能力，对老年性痴呆的胆碱能系统功能渐进性退化有一定的预防和治疗作用，还具有抗衰老和骨质疏松的作用。技术的应用领域前景分析：适应症:提高记忆力，预防老年性痴呆。目前进度:提取、制剂工艺、质量标准、初步药效学基本完成，稳定性正在考察中。效益分析：本品为是中药分离出的化合物，含量较高，生产成本较低。利用其开发高效低毒的增强学习记忆力的新药，有很好的医用价值和市场价值。厂房条件建议：无备注：无
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老年性痴呆肽疫苗Aβ1-15的研制与开发
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
已成功合成Aβ42全肽及Aβ1-15和Aβ36-42片段肽疫苗;申请一项专利。该成果为疫苗进行AD的临床治疗提供了理论依据,为开发新的AD治疗药物提供一条新途径,具有良好的应用前景。它具有预防和治疗AD的临床价值。成果转化后将产生良好的社会效益和巨大的经济效益。经济效益：我国65岁以上人群在AD发病率达4%~6%，目前我国AD患者约400~600多万，而且有逐年上升的趋势。本项目拥有自主产权，有潜在的出口价值。社会效益：为AD患者提供有效的治疗措施，减轻人口老化带来的社会、经济压力。主要技术指标、创新点：设计的MAPs是以七聚赖氨酸为核心，然后在每个赖氨酸的ε氨基上连接一个Aβ15功能肽，该功能肽能刺激机体产生抗Aβ42的抗体，该策略国内外尚未见报道。②提供具有质量标准的老年性痴呆疫苗Aβ1-15合成肽疫苗冻干粉制剂。③证实Aβ1-15合成肽疫苗可在免疫对象血清和脑内引起高滴度的特异性抗Aβ抗体，可有效刺激淋巴细胞增殖并且具有Th2细胞极化优势，显着阻止Aβ在脑内的沉积，并可有效清除已形成的老年斑，可显着改善免疫对象学习、记忆功能，具有良好的安全性。投资规模（万元）：2000万至5000万元合作方式：√转化√合作√另议在产业化过程中可能遇到的主要问题和风险：本课题组是国内最早开展AD疫苗免疫治疗的单位之一,有关AD疫苗研究成果处于国内领先水平,达到国外先进水平。完成此课题有良好的前期工作基础,在技术方法、人员安排、实验条件上都是可行的。从技术成熟性和可靠性方面分析本项目实施的技术风险低，并有应对风险的措施的考虑。本项目为从经济及社会效益分析看其有良好的市场前景，市场风险低。
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一种老年性痴呆药物的开发研究
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
从天然植物中提取而成的茶多酚(简称TA9901)能在体外有效干预Aβ肽的聚集和纤维形成。发现Egb761能较大幅度增强TA9901效果, 有协同作用, 由此组成TA9902。1. TA9901对Ab的作用机制是：①清除体内的自由基，消除引起Ab聚集的诱发因素；②与Ab结合阻止其聚集和纤维化；③与Ab肽自由基结合抑制Ab的毒性作用；④降解已成熟的Ab纤维，发挥清除淀粉的效应。2. 对TA9902的定量构效关系和分子机制进行研究发现TA9902能更好地抑制Ab的聚集和纤维形成；体内实验表明TA9902能减少SAM-P/8鼠淀粉样颗粒的沉积。3. TA9902有神经营养作用, 有促进海马、隔区和大脑皮质神经元存活及突起生长,且能减轻Aβ所致的神经毒性作用。主要技术指标、创新点：1.发现和证实Ab的神经毒性作用及其机制, 提出以Aβ为靶的AD治疗策略2.发现针对Ab作用的天然植物成份TA9901, 提出TA99系列对Ab的作用机制3.发现Egb761配伍TA9901有协同增效作用4.发现 TA99系列改善动物的学习记忆能力与其神经保护机制有关投资规模（万元）:500万至1000万元合作方式: √1、转化 √2、合作 √3、另议在产业化过程中可能遇到的主要问题和风险：本课题组是国内最早开展AD疫苗免疫治疗的单位之一, 有关AD疫苗研究成果处于国内领先水平,达到国外先进水平。本项目从经济及社会效益分析看其有良好的市场前景，市场风险低；而且在实现成果转化时，我们与合作单位紧密协作, 降低市场风险。
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一种具有治疗老年性痴呆作用的复方药物组合物及其用途
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
本[发明专利]属于天然药物领域，公开了一种具有治疗老年性痴呆作用的复方药物组合物及其用途。该复方药物组合物的活性成分是由质量比为1:10～1:500的荜茇酰胺和番茄红素组成。两者在一定剂量下治疗老年性痴呆中具有协同作用。
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老年性痴呆人源化抗体新疗法的研制
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
一、项目概况老年性痴呆(AD)是继肿瘤、心脏病、脑血管病之后引起老年人死亡的第四大病因，其典型的病理标志为脑内出现大量的老年斑。65岁以上老人痴呆的患病率为5％，1999年WHO报告全世界65岁以上人口中有AD患者2900万，我国约有400-600万患者，据近年来统计仅南京市AD病人就已高达十万。随着老年人口比例增加，AD发病人数还在不断上升。在临床上目前还无理想的AD治疗方法。脑内老年斑的主要成分为β淀粉样多肽(Aβ，由40-42个氨基酸组成)，系β淀粉样前体蛋白(APP)的酶解产物，其中Aβ42更易形成淀粉样沉着。如体内Aβ生成和清除失衡会引起Aβ在脑中积聚，这是AD和其他与神经元纤维缠结有关的疾病过程的始发因素。目前用免疫方法逆转转基因AD模型小鼠脑内淀粉样蛋白沉积已经成为AD治疗研究中最为引人瞩目的前沿领域。有报告证实，用可溶性Aβ免疫小鼠后不仅能减轻中枢淀粉样蛋白负荷，同时还有改善认知的作用。我校采用scFv噬菌体抗体库技术，研制Aβ人源化抗体。用该法产生的抗体为人源性，可直接用于人体治疗，减少可能产生的毒副作用；同时又因抗体的分子量较小，易于穿透各种生物屏障(如血脑屏障)，到达病变部位直接发挥作用。二、项目的开发意义及市场需求状况Aβ活体免疫疗法研究在国外只是近两年的事，国内还未见相关报告。如能尽早开发，将对提高江苏省医疗科技实力，抢占新技术高地具有极大的推动作用。由于Aβ免疫疗法作用显著，而研制人源化抗体又是该法从动物实验走向临床应用的必由之路，因此本项目存在着巨大的市场潜力，也是将来产业化规模生产的理想选择，估计市场需求在亿元以上。三、项目的研究基础及合作意向本项目研究涉及的多项技术和方法我校都已建立，如单克隆抗体和常规抗体制备、蛋白质分离提纯、标记和鉴定、免疫检测、免疫组化分析和原位杂交、表达载体构建、克隆筛选、DNA测序、细胞培养、动物模型建立及处理等，并具有本试验中scFv噬菌体抗体库来源。希望相关企业合作研发。
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抗老年性痴呆海洋新药971
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
971是具有我国自主知识产权的新型抗老年性痴呆海洋新药，是依据糖类物质与Aβ相互作用构效关系，以昆布为基础原料，通过理性药物设计、借助特定酶解修饰手段，经过大量活性筛选而得到的药效确切、具有特定分子骨架的、拮抗Aβ形成的海洋酸性寡糖化合物。研究显示，971能明显改善Aβ脑内注射、D-半乳糖皮下注射以及东莨宕碱腹腔注射所致记忆功能障碍动物的学习与记忆功能障碍，其作用机制是通过与Aβ蛋白分子上的肝素结合位点结合，阻断Aβ分子折叠，干扰Aβ纤丝聚集，从而抑制老年痴呆的发生发展来实现的，并能拮抗Aβ所致的神经毒性和氧化自由基损伤，与阳性药哈伯因相比，其突出的药效特点是显效快、作用强、持续时间长等。目前该药已基本完成所有临床前研究内容，即将申请临床研究。一、与治疗作用有关的主要药效学实验结果采用三种动物研究了971学习记忆增强作用，结果发现：1．Aβ脑内注射可明显损伤小鼠记忆功能，971可明显缩短Aβ所致记忆障碍小鼠Morris水迷宫的潜伏期，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内CHAT、SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性；2．D-半乳糖皮下注射，可明显损伤小鼠记忆功能，971可明显缩短D-半乳糖所致记忆障碍小鼠Morris水迷宫、方形迷宫的潜伏期，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内CHAT、SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性；3．大鼠腹腔注射东莨菪碱0.75mg/kg可造成明显的记忆障碍，971连续给大鼠灌胃30天后，可明显缩短东莨菪碱所致记忆障碍大鼠Morris水迷宫的潜伏期和游泳路程，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性。4．作用机理研究发现，971可能通过与Aβ结合，抑制Aβ纤丝形成，拮抗Aβ毒性而发挥记忆增强的作用；并且具有明显的抗氧化作用；同时971也可通过影响记忆相关基因、蛋白的表达而发挥作用。药效学研究结果表明971对学习记忆具有一定的增强作用，且作用机制独特。二、急性毒性试验选用Wistar大鼠和昆明种小鼠为实验动物，口服或腹腔给予971，观察了971的急性毒性反应，计算了971的半数致死量（LD50）或最大耐受量。结果表明：小鼠口服、腹腔单次给予971出现的毒性症状基本一致，服用后10-15分钟动物稍显兴奋，主要表现为触动敏感、跳跃。服用后15-20分钟逐渐转为抑制状态，主要表现为静卧、闭眼、呼吸抑制、步态不稳、口尾发紫等。毒性反应发生的动物数及严重程度与服用剂量呈正相关。小鼠口服最早死亡出现在服用后2小时，腹腔服用最早死亡出现在服用后1小时，两种途径服用大部分动物死亡在服用后4小时之内，所有死亡均发生在18小时以内。死亡动物剖检可见小鼠十二指肠、空肠出血。用Bliss法计算LD50值，小鼠口服给予971LD50值为21.1g/kg，小鼠腹腔给予971LD50值为6.1g/kg。大鼠口服给予97116g/kg，在服用后90分钟可见动物活动减少，部分（6/20）动物出现伏卧症状，服用后24小时完全恢复正常活动。所有大鼠在14天的观察期内未出现死亡，动物体重增长也未受到明显影响，大鼠口服LD50大于16g/kg。三、长期毒性试验（口服对比格狗的长期毒性试验）比格狗连续口服971270天，服用后25天960mg/kg剂量组动物各只动物出现进食速度减慢、进食减少等现象，但继续服用10天后，各动物逐渐恢复正常，饮食异常现象消失；服用后25天960mg/kg剂量组各只动物出现便软，稀便等现象，随着服用时间的增加大便异常现象逐渐消失；服用后30天240mg/kg剂量组有1只或2只动物出现便软，稀便等现象，随着服用时间的增加大便异常现象也逐渐消失；服用后60、75天960mg/kg剂量组体重低于对照组，随服用时间的增加体重逐步恢复正常；在服用45天时240mg/kg剂量、960mg/kg剂量组都出现大便隐血阳性，随着服用时间的增加隐血阳性也逐渐消失。血液学检查960mg/kg剂量组在服用90和270天时PLT(血小板计数)增高，在服用90和180天时WPV（血小板平均体积）降低；血液生化检查960mg/kg剂量组在服用90天时谷草转氨酶(AST)明显降低，其它指标未见影响。60mg/kg剂量组动物，在服用期间对动物的精神、活动、肛温、体重、尿液等并未产生影响；血液学检查、血液生化检查、心电图检查与对照组比较均未见明显变化。四、致突变实验研究微核实验：昆明种小鼠口服0.75、3.0、12.0g/kg，微核率未明显变化，微核实验阴性。Ames试验：药物浓度1、10、100、1000、5000ug/皿，结果致突变阴性。五、生殖毒性试验研究致畸敏感期毒性试验，大鼠口服120、480、1920mg/kg，试验未全部完成，初步结果未发现胚胎毒性，未发现外观畸形和变异。六、研究进展该药已于2005年11月完成临床前的研究工作，并完成新药临床咨询答辩。七、专利情况该药已申请国家发明专利，申请号：01127533.2；200410023826.6。市场预测：老年性痴呆是一种继肿瘤、艾滋病和心脑血管疾病之后的又一严重危害人类健康的疑难病症，给家庭和社会带来沉重的负担，是一个严峻的社会问题。目前老年性痴呆缺乏有效的治疗药物。基于以上情况，世界各国专家都在进行研究，以求阐明老年性痴呆的病因和研究开发治疗老年性痴呆的有效药物。Pharmaprojects杂志对按治疗类别列出正在开发研究的化合物数量进行排序：1994年神经保护药从1993年的第12位增至第7位，记忆增强药从1993年的第11位升至9位，显示此类药物的强劲的发展势头。据Frost&Sullivan市场研究公司的研究报告，美国精神病处方药物销售额将由1994年的43.7亿美元增加到2000年的93.4亿美元，AD治疗进展将使这类药物的市场份额由4%增至19%；欧洲AD和痴呆症治疗产品市场的规模由1994年的7.2亿美元，估计到2001年达到9.09亿美元。最新统计表明，美国每年每位老年性痴呆患者需花去护理药费1.5万美元。我国目前估计至少有645万痴呆病人，其中主要是老年性痴呆，占60-70％以上，每年死于此病的已超过10万人，且每年将以数十万新病人的速度迅猛递增。中国虽然这方面的没有详尽报道，但据不完全统计每年由于治疗老年性痴呆的药物花费是200亿人民币。971是具有我国自主知识产权的新型抗老年性痴呆的海洋新药，该药研究如获成功，预计与同类治疗药物相比，无论在疗效上，还是在价格上都有其强大的竞争力。根据实验室实验条件估算，其成本每粒胶囊（50mg/粒）为1.0元/粒,销售价为5.0元/粒,1吨原料药可生产2000万粒,产值为1亿元,成本为2000万元,增值为8000万元；若年产量为10吨原料药，则年产值为10亿元，增值为8亿元。因此，高效特异、低毒、价廉的抗AD新药的市场不仅在中国,而且在国际上都将具有相当的竞争力和广阔的市场应用前景。
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脑肾康胶囊
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
用途：治疗老年性痴呆；益智项目类型：中药6.2类老年性痴呆，（又称阿尔采末病，Alzheimer's disease， AD）在65岁以上的人群中，痴呆的患病率可达10％，而年龄每增长5岁，AD的发病率将递增20％，85岁以上老人AD患病率约达30％，在发达国家，AD已成为首要的几个致死原因之一，在中国，大多数发达省、市已经进入WHO所定义的老龄化社会，AD的发病率也逐年接近发达国家。延缓衰老和改善AD病人的生存质量已成为当务之急。因此，研制AD的防治药物是大多数国家的药物重点科研方向之一。脑肾康胶囊由红参等补脑益肾中药材提取的有效活性部位群组成，具有益智开窍，促进记忆力，增强机体耐受力的药理作用，对老年性痴呆和男性性功能障碍有明显的疗效。本产品采用先进的分离提取技术，获得了复方中的有效活性成分，提高了疗效，大大减少了服药量，便于携带和服用。开发进展：已申报专利，基本完成临床前研究实验，目前正在进行资料整理，准备申报临床研究的全部资料。完成时间：1年内申请临床研究批件研究经费：面议合作方式：一次性转让、合作开发、技术入股等。
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一种防治老年性痴呆的中药组合物
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
本发明属于医药技术领域，公开了一种防治老年性痴呆的中药组合物，它由钩藤、茯苓、半夏、菊花、防风、人参六味原料药制成；所述的原料药的重量份如下：钩藤2-5份、茯苓2-5份、半夏2-5份、菊花1-3份、防风1-3份、人参1-3份。本发明还公开了所述的防治老年性痴呆的中药组合物的制备方法、以及所述的防治老年性痴呆的中药组合物在制备防治老年性痴呆药物中的应用。发明人利用现代药理实验手段对治疗老年性痴呆具有一定疗效的古方钩藤散进行简方研究，药理学实验证明在相同浓度下，本发明的中药组合物能够改善H2O2、Aβ25-35诱导的PC12细胞损伤作用，提高细胞存活比例，且对防治老年痴呆的药效明显优于古方。
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基于神经血管单元保护理论的老年性痴呆治疗药物的开发和应用
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
随着社会人口老龄化的日益明显，阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)已严重地影响了老年人的健康生活。由于AD的发病机制不清、缺乏有效的治疗药物，因此，加强AD发病机制和治疗药物的开发具有重要的现实意义和社会意义。散发性AD(sporadic Alzheimer’s disease，SAD)占AD的95%以上，是研究AD的重点和难点。神经血管单元(neurovascular unit，NVU)是神经系统的结构和功能单位，由神经元、星形胶质细胞、小胶质细胞、血管内皮细胞、血管周细胞、基底膜以及细胞外基质组成，近年来，越来越多的研究发现SAD发病的始动环节是NVU改变，最终才是AD的典型病理改变，因此，保护NVU可能是开发治疗SAD药物的重要方法。团队从2003年开始研究何首乌单味中药对AD的治疗作用及其作用机制，研究发现：何首乌可通过对AD模型神经元的抗氧化损伤和保护细胞能量代谢的重要器官-线粒体等达到减轻AD模型认知功能损害的作用，证实了何首乌通过抗氧化损害保护神经元，改善AD的认知功能损害。丁苯酞是上世纪90年代中国自主研发的国家I类新药，2003年上市，2005年完成IV期临床试验，主要用于急性脑梗死的治疗，其主要的药理作用是保护线粒体和改善微循环，这恰与前期研究的何首乌等治疗AD的作用点(抗氧化损伤和保护线粒体)类似。因此，团队从2008年开始在国内外最早开展了丁苯酞对AD模型大鼠的基础研究和对血管性痴呆的临床研究，系列研究发现：丁苯酞通过①抗氧化损害作用改善血管性痴呆患者的认知功能和日常生活能力；②抑制P38和激活ERK信号通路调控神经细胞的分化和增值；③抑制iN0S的形成减轻PDI的甲基化和抑制P53减轻AD细胞凋亡等作用保护神经血管单元；④增加血管内皮生长因子(VEGF表达增加)和减少星形胶质细胞的激活(GFAP和S100表达减少)等作用保护NVU。以上基础研究和临床研究均证实了丁苯酞对AD和血管性痴呆的NVU的保护作用，将其逐渐应用于AD的临床治疗。团队于2013年率先在湖南地区进行较大样本的汉族人群SAD致病易感基因的研究，发现IL-1α基因、IL-33基因、S0RL1基因及ANP基因的多态性与湖南地区汉族人群SAD的发病有关，进一步研究发现这些基因改变都通过不同途径影响NVU的结构和功能，进而促进AD的发生和发展，进一步支持了保护NVU在AD治疗中的作用。该系列研究先后获湖南省科技厅科研资助项目4项，发表论文40多篇，其中SCI论文9篇，CSCD或统计源收录期刊32篇。“何首乌和丁苯酞治疗AD”理论已被广大同行所接受，增加了AD患者用药的选样，从临床疗效来看，何首乌和丁苯酞均有延缓AD的进程、延长AD患者生活自理时间的作用，给AD患者以及照料者带来了福音。
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早期诊断老年痴呆病的新技术
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：老年性痴呆是近年来流行的一种老年人易得的大脑慢性退行性疾病，主要表现是阿尔兹海默病（Alzheimer’s disease，AD）。据统计目前全世界65岁以上老年人中约有5％的患老年性痴呆；在欧美等发达国家中有1/5-l/4的老年人患有老年性痴呆，且老年性痴呆己上升为老年人致死病因的第4位。普遍认为老年性痴呆已成为二十一世纪初急待解决的疑难病症之一，美国专家预言AD将会成为人类健康和长寿的第一杀手。这种病已成为突出的家庭和社会问题。在我国，随着老龄人口的比重越来越大，老年性痴呆患者的比例基本上与国外类似，目前估计已有500万。AD等同样给我们的家庭和社会造成沉重的负担，是“个人的不幸，家庭的负担，社会的累赘”。本项目提供一种早期诊断老年痴呆探针分子的制备新工艺。产品含量：98%总 得 率：50%技术的应用领域前景分析：本项目所用原料易得，反应步骤较短工艺相对简易、极具工业化价值，适合中国国情；不存在专利等知识产权问题；该技术在国内外处于领先地位。老年痴呆已经成为全社会广为关注的疑难疾病，成为影响老年人身心健康的最大障碍之一，引起了全世界，特别是发达国家的关注。今年9月21日是全世界老年痴呆日，9月17日是中华老年痴呆日。足见国内外关注的程度。这种新探针分子能够在老年痴呆的早期进行诊断，对老年痴的及时发现、治疗和治愈起着至关重要的关键，市场前景非常乐观。效益分析：该诊断试剂与PET结合使用，估计目前需要5000元左右检查一例。其中诊断试剂所占份额不到5%。我国估计有500万老年痴呆，需要检查的人数至少100万人次/年均，市场需求非常巨大。厂房条件建议：无备注：无
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治疗老年性痴呆的中药原料+口服制剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析：项目简介:老年性痴呆是指老年期出现的已获得的智能在本质上出现持续的损害，智能缺失和社会适应能力降低。老年人口中，痴呆的患病率占总人口的4%-5%，80岁以上的老年人可占17%-20%。在中国，据11城乡普查结果表明：60岁以上人口中，老年性痴呆患病率为324/10万人口。据估计，到2025年，世界范围内老年性痴呆的患病人口为2200万。AD作为老年期痴呆的主要类型，是继心脏病、癌症、中风之后的第四位致死原因。因此对AD的防治已引起医学界乃至全社会的广泛重视。药理研究表明，本品能使痴呆动物脑内M受体密度增加, 显著提高东莨菪碱所致学习记忆障碍模型大鼠的学习记忆能力，对老年性痴呆的胆碱能系统功能渐进性退化有一定的预防和治疗作用，还具有抗衰老和骨质疏松的作用。技术的应用领域前景分析：适应症:提高记忆力，预防老年性痴呆。目前进度:提取、制剂工艺、质量标准、初步药效学基本完成，稳定性正在考察中。效益分析：本品为是中药分离出的化合物，含量较高，生产成本较低。利用其开发高效低毒的增强学习记忆力的新药，有很好的医用价值和市场价值。厂房条件建议：无备注：无
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老年性痴呆肽疫苗Aβ1-15的研制与开发
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
已成功合成Aβ42全肽及Aβ1-15和Aβ36-42片段肽疫苗;申请一项专利。该成果为疫苗进行AD的临床治疗提供了理论依据,为开发新的AD治疗药物提供一条新途径,具有良好的应用前景。它具有预防和治疗AD的临床价值。成果转化后将产生良好的社会效益和巨大的经济效益。经济效益：我国65岁以上人群在AD发病率达4%~6%，目前我国AD患者约400~600多万，而且有逐年上升的趋势。本项目拥有自主产权，有潜在的出口价值。社会效益：为AD患者提供有效的治疗措施，减轻人口老化带来的社会、经济压力。主要技术指标、创新点：设计的MAPs是以七聚赖氨酸为核心，然后在每个赖氨酸的ε氨基上连接一个Aβ15功能肽，该功能肽能刺激机体产生抗Aβ42的抗体，该策略国内外尚未见报道。②提供具有质量标准的老年性痴呆疫苗Aβ1-15合成肽疫苗冻干粉制剂。③证实Aβ1-15合成肽疫苗可在免疫对象血清和脑内引起高滴度的特异性抗Aβ抗体，可有效刺激淋巴细胞增殖并且具有Th2细胞极化优势，显着阻止Aβ在脑内的沉积，并可有效清除已形成的老年斑，可显着改善免疫对象学习、记忆功能，具有良好的安全性。投资规模（万元）：2000万至5000万元合作方式：√转化√合作√另议在产业化过程中可能遇到的主要问题和风险：本课题组是国内最早开展AD疫苗免疫治疗的单位之一,有关AD疫苗研究成果处于国内领先水平,达到国外先进水平。完成此课题有良好的前期工作基础,在技术方法、人员安排、实验条件上都是可行的。从技术成熟性和可靠性方面分析本项目实施的技术风险低，并有应对风险的措施的考虑。本项目为从经济及社会效益分析看其有良好的市场前景，市场风险低。
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一种老年性痴呆药物的开发研究
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
从天然植物中提取而成的茶多酚(简称TA9901)能在体外有效干预Aβ肽的聚集和纤维形成。发现Egb761能较大幅度增强TA9901效果, 有协同作用, 由此组成TA9902。1. TA9901对Ab的作用机制是：①清除体内的自由基，消除引起Ab聚集的诱发因素；②与Ab结合阻止其聚集和纤维化；③与Ab肽自由基结合抑制Ab的毒性作用；④降解已成熟的Ab纤维，发挥清除淀粉的效应。2. 对TA9902的定量构效关系和分子机制进行研究发现TA9902能更好地抑制Ab的聚集和纤维形成；体内实验表明TA9902能减少SAM-P/8鼠淀粉样颗粒的沉积。3. TA9902有神经营养作用, 有促进海马、隔区和大脑皮质神经元存活及突起生长,且能减轻Aβ所致的神经毒性作用。主要技术指标、创新点：1.发现和证实Ab的神经毒性作用及其机制, 提出以Aβ为靶的AD治疗策略2.发现针对Ab作用的天然植物成份TA9901, 提出TA99系列对Ab的作用机制3.发现Egb761配伍TA9901有协同增效作用4.发现 TA99系列改善动物的学习记忆能力与其神经保护机制有关投资规模（万元）:500万至1000万元合作方式: √1、转化 √2、合作 √3、另议在产业化过程中可能遇到的主要问题和风险：本课题组是国内最早开展AD疫苗免疫治疗的单位之一, 有关AD疫苗研究成果处于国内领先水平,达到国外先进水平。本项目从经济及社会效益分析看其有良好的市场前景，市场风险低；而且在实现成果转化时，我们与合作单位紧密协作, 降低市场风险。
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一种具有治疗老年性痴呆作用的复方药物组合物及其用途
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
本[发明专利]属于天然药物领域，公开了一种具有治疗老年性痴呆作用的复方药物组合物及其用途。该复方药物组合物的活性成分是由质量比为1:10～1:500的荜茇酰胺和番茄红素组成。两者在一定剂量下治疗老年性痴呆中具有协同作用。
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老年性痴呆人源化抗体新疗法的研制
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
一、项目概况老年性痴呆(AD)是继肿瘤、心脏病、脑血管病之后引起老年人死亡的第四大病因，其典型的病理标志为脑内出现大量的老年斑。65岁以上老人痴呆的患病率为5％，1999年WHO报告全世界65岁以上人口中有AD患者2900万，我国约有400-600万患者，据近年来统计仅南京市AD病人就已高达十万。随着老年人口比例增加，AD发病人数还在不断上升。在临床上目前还无理想的AD治疗方法。脑内老年斑的主要成分为β淀粉样多肽(Aβ，由40-42个氨基酸组成)，系β淀粉样前体蛋白(APP)的酶解产物，其中Aβ42更易形成淀粉样沉着。如体内Aβ生成和清除失衡会引起Aβ在脑中积聚，这是AD和其他与神经元纤维缠结有关的疾病过程的始发因素。目前用免疫方法逆转转基因AD模型小鼠脑内淀粉样蛋白沉积已经成为AD治疗研究中最为引人瞩目的前沿领域。有报告证实，用可溶性Aβ免疫小鼠后不仅能减轻中枢淀粉样蛋白负荷，同时还有改善认知的作用。我校采用scFv噬菌体抗体库技术，研制Aβ人源化抗体。用该法产生的抗体为人源性，可直接用于人体治疗，减少可能产生的毒副作用；同时又因抗体的分子量较小，易于穿透各种生物屏障(如血脑屏障)，到达病变部位直接发挥作用。二、项目的开发意义及市场需求状况Aβ活体免疫疗法研究在国外只是近两年的事，国内还未见相关报告。如能尽早开发，将对提高江苏省医疗科技实力，抢占新技术高地具有极大的推动作用。由于Aβ免疫疗法作用显著，而研制人源化抗体又是该法从动物实验走向临床应用的必由之路，因此本项目存在着巨大的市场潜力，也是将来产业化规模生产的理想选择，估计市场需求在亿元以上。三、项目的研究基础及合作意向本项目研究涉及的多项技术和方法我校都已建立，如单克隆抗体和常规抗体制备、蛋白质分离提纯、标记和鉴定、免疫检测、免疫组化分析和原位杂交、表达载体构建、克隆筛选、DNA测序、细胞培养、动物模型建立及处理等，并具有本试验中scFv噬菌体抗体库来源。希望相关企业合作研发。
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抗老年性痴呆海洋新药971
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
971是具有我国自主知识产权的新型抗老年性痴呆海洋新药，是依据糖类物质与Aβ相互作用构效关系，以昆布为基础原料，通过理性药物设计、借助特定酶解修饰手段，经过大量活性筛选而得到的药效确切、具有特定分子骨架的、拮抗Aβ形成的海洋酸性寡糖化合物。研究显示，971能明显改善Aβ脑内注射、D-半乳糖皮下注射以及东莨宕碱腹腔注射所致记忆功能障碍动物的学习与记忆功能障碍，其作用机制是通过与Aβ蛋白分子上的肝素结合位点结合，阻断Aβ分子折叠，干扰Aβ纤丝聚集，从而抑制老年痴呆的发生发展来实现的，并能拮抗Aβ所致的神经毒性和氧化自由基损伤，与阳性药哈伯因相比，其突出的药效特点是显效快、作用强、持续时间长等。目前该药已基本完成所有临床前研究内容，即将申请临床研究。一、与治疗作用有关的主要药效学实验结果采用三种动物研究了971学习记忆增强作用，结果发现：1．Aβ脑内注射可明显损伤小鼠记忆功能，971可明显缩短Aβ所致记忆障碍小鼠Morris水迷宫的潜伏期，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内CHAT、SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性；2．D-半乳糖皮下注射，可明显损伤小鼠记忆功能，971可明显缩短D-半乳糖所致记忆障碍小鼠Morris水迷宫、方形迷宫的潜伏期，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内CHAT、SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性；3．大鼠腹腔注射东莨菪碱0.75mg/kg可造成明显的记忆障碍，971连续给大鼠灌胃30天后，可明显缩短东莨菪碱所致记忆障碍大鼠Morris水迷宫的潜伏期和游泳路程，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性。4．作用机理研究发现，971可能通过与Aβ结合，抑制Aβ纤丝形成，拮抗Aβ毒性而发挥记忆增强的作用；并且具有明显的抗氧化作用；同时971也可通过影响记忆相关基因、蛋白的表达而发挥作用。药效学研究结果表明971对学习记忆具有一定的增强作用，且作用机制独特。二、急性毒性试验选用Wistar大鼠和昆明种小鼠为实验动物，口服或腹腔给予971，观察了971的急性毒性反应，计算了971的半数致死量（LD50）或最大耐受量。结果表明：小鼠口服、腹腔单次给予971出现的毒性症状基本一致，服用后10-15分钟动物稍显兴奋，主要表现为触动敏感、跳跃。服用后15-20分钟逐渐转为抑制状态，主要表现为静卧、闭眼、呼吸抑制、步态不稳、口尾发紫等。毒性反应发生的动物数及严重程度与服用剂量呈正相关。小鼠口服最早死亡出现在服用后2小时，腹腔服用最早死亡出现在服用后1小时，两种途径服用大部分动物死亡在服用后4小时之内，所有死亡均发生在18小时以内。死亡动物剖检可见小鼠十二指肠、空肠出血。用Bliss法计算LD50值，小鼠口服给予971LD50值为21.1g/kg，小鼠腹腔给予971LD50值为6.1g/kg。大鼠口服给予97116g/kg，在服用后90分钟可见动物活动减少，部分（6/20）动物出现伏卧症状，服用后24小时完全恢复正常活动。所有大鼠在14天的观察期内未出现死亡，动物体重增长也未受到明显影响，大鼠口服LD50大于16g/kg。三、长期毒性试验（口服对比格狗的长期毒性试验）比格狗连续口服971270天，服用后25天960mg/kg剂量组动物各只动物出现进食速度减慢、进食减少等现象，但继续服用10天后，各动物逐渐恢复正常，饮食异常现象消失；服用后25天960mg/kg剂量组各只动物出现便软，稀便等现象，随着服用时间的增加大便异常现象逐渐消失；服用后30天240mg/kg剂量组有1只或2只动物出现便软，稀便等现象，随着服用时间的增加大便异常现象也逐渐消失；服用后60、75天960mg/kg剂量组体重低于对照组，随服用时间的增加体重逐步恢复正常；在服用45天时240mg/kg剂量、960mg/kg剂量组都出现大便隐血阳性，随着服用时间的增加隐血阳性也逐渐消失。血液学检查960mg/kg剂量组在服用90和270天时PLT(血小板计数)增高，在服用90和180天时WPV（血小板平均体积）降低；血液生化检查960mg/kg剂量组在服用90天时谷草转氨酶(AST)明显降低，其它指标未见影响。60mg/kg剂量组动物，在服用期间对动物的精神、活动、肛温、体重、尿液等并未产生影响；血液学检查、血液生化检查、心电图检查与对照组比较均未见明显变化。四、致突变实验研究微核实验：昆明种小鼠口服0.75、3.0、12.0g/kg，微核率未明显变化，微核实验阴性。Ames试验：药物浓度1、10、100、1000、5000ug/皿，结果致突变阴性。五、生殖毒性试验研究致畸敏感期毒性试验，大鼠口服120、480、1920mg/kg，试验未全部完成，初步结果未发现胚胎毒性，未发现外观畸形和变异。六、研究进展该药已于2005年11月完成临床前的研究工作，并完成新药临床咨询答辩。七、专利情况该药已申请国家发明专利，申请号：01127533.2；200410023826.6。市场预测：老年性痴呆是一种继肿瘤、艾滋病和心脑血管疾病之后的又一严重危害人类健康的疑难病症，给家庭和社会带来沉重的负担，是一个严峻的社会问题。目前老年性痴呆缺乏有效的治疗药物。基于以上情况，世界各国专家都在进行研究，以求阐明老年性痴呆的病因和研究开发治疗老年性痴呆的有效药物。Pharmaprojects杂志对按治疗类别列出正在开发研究的化合物数量进行排序：1994年神经保护药从1993年的第12位增至第7位，记忆增强药从1993年的第11位升至9位，显示此类药物的强劲的发展势头。据Frost&Sullivan市场研究公司的研究报告，美国精神病处方药物销售额将由1994年的43.7亿美元增加到2000年的93.4亿美元，AD治疗进展将使这类药物的市场份额由4%增至19%；欧洲AD和痴呆症治疗产品市场的规模由1994年的7.2亿美元，估计到2001年达到9.09亿美元。最新统计表明，美国每年每位老年性痴呆患者需花去护理药费1.5万美元。我国目前估计至少有645万痴呆病人，其中主要是老年性痴呆，占60-70％以上，每年死于此病的已超过10万人，且每年将以数十万新病人的速度迅猛递增。中国虽然这方面的没有详尽报道，但据不完全统计每年由于治疗老年性痴呆的药物花费是200亿人民币。971是具有我国自主知识产权的新型抗老年性痴呆的海洋新药，该药研究如获成功，预计与同类治疗药物相比，无论在疗效上，还是在价格上都有其强大的竞争力。根据实验室实验条件估算，其成本每粒胶囊（50mg/粒）为1.0元/粒,销售价为5.0元/粒,1吨原料药可生产2000万粒,产值为1亿元,成本为2000万元,增值为8000万元；若年产量为10吨原料药，则年产值为10亿元，增值为8亿元。因此，高效特异、低毒、价廉的抗AD新药的市场不仅在中国,而且在国际上都将具有相当的竞争力和广阔的市场应用前景。
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脑肾康胶囊
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
用途：治疗老年性痴呆；益智项目类型：中药6.2类老年性痴呆，（又称阿尔采末病，Alzheimer's disease， AD）在65岁以上的人群中，痴呆的患病率可达10％，而年龄每增长5岁，AD的发病率将递增20％，85岁以上老人AD患病率约达30％，在发达国家，AD已成为首要的几个致死原因之一，在中国，大多数发达省、市已经进入WHO所定义的老龄化社会，AD的发病率也逐年接近发达国家。延缓衰老和改善AD病人的生存质量已成为当务之急。因此，研制AD的防治药物是大多数国家的药物重点科研方向之一。脑肾康胶囊由红参等补脑益肾中药材提取的有效活性部位群组成，具有益智开窍，促进记忆力，增强机体耐受力的药理作用，对老年性痴呆和男性性功能障碍有明显的疗效。本产品采用先进的分离提取技术，获得了复方中的有效活性成分，提高了疗效，大大减少了服药量，便于携带和服用。开发进展：已申报专利，基本完成临床前研究实验，目前正在进行资料整理，准备申报临床研究的全部资料。完成时间：1年内申请临床研究批件研究经费：面议合作方式：一次性转让、合作开发、技术入股等。
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一种防治老年性痴呆的中药组合物
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
本发明属于医药技术领域，公开了一种防治老年性痴呆的中药组合物，它由钩藤、茯苓、半夏、菊花、防风、人参六味原料药制成；所述的原料药的重量份如下：钩藤2-5份、茯苓2-5份、半夏2-5份、菊花1-3份、防风1-3份、人参1-3份。本发明还公开了所述的防治老年性痴呆的中药组合物的制备方法、以及所述的防治老年性痴呆的中药组合物在制备防治老年性痴呆药物中的应用。发明人利用现代药理实验手段对治疗老年性痴呆具有一定疗效的古方钩藤散进行简方研究，药理学实验证明在相同浓度下，本发明的中药组合物能够改善H2O2、Aβ25-35诱导的PC12细胞损伤作用，提高细胞存活比例，且对防治老年痴呆的药效明显优于古方。
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基于神经血管单元保护理论的老年性痴呆治疗药物的开发和应用
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
随着社会人口老龄化的日益明显，阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)已严重地影响了老年人的健康生活。由于AD的发病机制不清、缺乏有效的治疗药物，因此，加强AD发病机制和治疗药物的开发具有重要的现实意义和社会意义。散发性AD(sporadic Alzheimer’s disease，SAD)占AD的95%以上，是研究AD的重点和难点。神经血管单元(neurovascular unit，NVU)是神经系统的结构和功能单位，由神经元、星形胶质细胞、小胶质细胞、血管内皮细胞、血管周细胞、基底膜以及细胞外基质组成，近年来，越来越多的研究发现SAD发病的始动环节是NVU改变，最终才是AD的典型病理改变，因此，保护NVU可能是开发治疗SAD药物的重要方法。团队从2003年开始研究何首乌单味中药对AD的治疗作用及其作用机制，研究发现：何首乌可通过对AD模型神经元的抗氧化损伤和保护细胞能量代谢的重要器官-线粒体等达到减轻AD模型认知功能损害的作用，证实了何首乌通过抗氧化损害保护神经元，改善AD的认知功能损害。丁苯酞是上世纪90年代中国自主研发的国家I类新药，2003年上市，2005年完成IV期临床试验，主要用于急性脑梗死的治疗，其主要的药理作用是保护线粒体和改善微循环，这恰与前期研究的何首乌等治疗AD的作用点(抗氧化损伤和保护线粒体)类似。因此，团队从2008年开始在国内外最早开展了丁苯酞对AD模型大鼠的基础研究和对血管性痴呆的临床研究，系列研究发现：丁苯酞通过①抗氧化损害作用改善血管性痴呆患者的认知功能和日常生活能力；②抑制P38和激活ERK信号通路调控神经细胞的分化和增值；③抑制iN0S的形成减轻PDI的甲基化和抑制P53减轻AD细胞凋亡等作用保护神经血管单元；④增加血管内皮生长因子(VEGF表达增加)和减少星形胶质细胞的激活(GFAP和S100表达减少)等作用保护NVU。以上基础研究和临床研究均证实了丁苯酞对AD和血管性痴呆的NVU的保护作用，将其逐渐应用于AD的临床治疗。团队于2013年率先在湖南地区进行较大样本的汉族人群SAD致病易感基因的研究，发现IL-1α基因、IL-33基因、S0RL1基因及ANP基因的多态性与湖南地区汉族人群SAD的发病有关，进一步研究发现这些基因改变都通过不同途径影响NVU的结构和功能，进而促进AD的发生和发展，进一步支持了保护NVU在AD治疗中的作用。该系列研究先后获湖南省科技厅科研资助项目4项，发表论文40多篇，其中SCI论文9篇，CSCD或统计源收录期刊32篇。“何首乌和丁苯酞治疗AD”理论已被广大同行所接受，增加了AD患者用药的选样，从临床疗效来看，何首乌和丁苯酞均有延缓AD的进程、延长AD患者生活自理时间的作用，给AD患者以及照料者带来了福音。
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早期诊断老年痴呆病的新技术
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：老年性痴呆是近年来流行的一种老年人易得的大脑慢性退行性疾病，主要表现是阿尔兹海默病（Alzheimer’s disease，AD）。据统计目前全世界65岁以上老年人中约有5％的患老年性痴呆；在欧美等发达国家中有1/5-l/4的老年人患有老年性痴呆，且老年性痴呆己上升为老年人致死病因的第4位。普遍认为老年性痴呆已成为二十一世纪初急待解决的疑难病症之一，美国专家预言AD将会成为人类健康和长寿的第一杀手。这种病已成为突出的家庭和社会问题。在我国，随着老龄人口的比重越来越大，老年性痴呆患者的比例基本上与国外类似，目前估计已有500万。AD等同样给我们的家庭和社会造成沉重的负担，是“个人的不幸，家庭的负担，社会的累赘”。本项目提供一种早期诊断老年痴呆探针分子的制备新工艺。产品含量：98%总 得 率：50%技术的应用领域前景分析：本项目所用原料易得，反应步骤较短工艺相对简易、极具工业化价值，适合中国国情；不存在专利等知识产权问题；该技术在国内外处于领先地位。老年痴呆已经成为全社会广为关注的疑难疾病，成为影响老年人身心健康的最大障碍之一，引起了全世界，特别是发达国家的关注。今年9月21日是全世界老年痴呆日，9月17日是中华老年痴呆日。足见国内外关注的程度。这种新探针分子能够在老年痴呆的早期进行诊断，对老年痴的及时发现、治疗和治愈起着至关重要的关键，市场前景非常乐观。效益分析：该诊断试剂与PET结合使用，估计目前需要5000元左右检查一例。其中诊断试剂所占份额不到5%。我国估计有500万老年痴呆，需要检查的人数至少100万人次/年均，市场需求非常巨大。厂房条件建议：无备注：无
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治疗老年性痴呆的中药原料+口服制剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析：项目简介:老年性痴呆是指老年期出现的已获得的智能在本质上出现持续的损害，智能缺失和社会适应能力降低。老年人口中，痴呆的患病率占总人口的4%-5%，80岁以上的老年人可占17%-20%。在中国，据11城乡普查结果表明：60岁以上人口中，老年性痴呆患病率为324/10万人口。据估计，到2025年，世界范围内老年性痴呆的患病人口为2200万。AD作为老年期痴呆的主要类型，是继心脏病、癌症、中风之后的第四位致死原因。因此对AD的防治已引起医学界乃至全社会的广泛重视。药理研究表明，本品能使痴呆动物脑内M受体密度增加, 显著提高东莨菪碱所致学习记忆障碍模型大鼠的学习记忆能力，对老年性痴呆的胆碱能系统功能渐进性退化有一定的预防和治疗作用，还具有抗衰老和骨质疏松的作用。技术的应用领域前景分析：适应症:提高记忆力，预防老年性痴呆。目前进度:提取、制剂工艺、质量标准、初步药效学基本完成，稳定性正在考察中。效益分析：本品为是中药分离出的化合物，含量较高，生产成本较低。利用其开发高效低毒的增强学习记忆力的新药，有很好的医用价值和市场价值。厂房条件建议：无备注：无
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老年性痴呆肽疫苗Aβ1-15的研制与开发
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
已成功合成Aβ42全肽及Aβ1-15和Aβ36-42片段肽疫苗;申请一项专利。该成果为疫苗进行AD的临床治疗提供了理论依据,为开发新的AD治疗药物提供一条新途径,具有良好的应用前景。它具有预防和治疗AD的临床价值。成果转化后将产生良好的社会效益和巨大的经济效益。经济效益：我国65岁以上人群在AD发病率达4%~6%，目前我国AD患者约400~600多万，而且有逐年上升的趋势。本项目拥有自主产权，有潜在的出口价值。社会效益：为AD患者提供有效的治疗措施，减轻人口老化带来的社会、经济压力。主要技术指标、创新点：设计的MAPs是以七聚赖氨酸为核心，然后在每个赖氨酸的ε氨基上连接一个Aβ15功能肽，该功能肽能刺激机体产生抗Aβ42的抗体，该策略国内外尚未见报道。②提供具有质量标准的老年性痴呆疫苗Aβ1-15合成肽疫苗冻干粉制剂。③证实Aβ1-15合成肽疫苗可在免疫对象血清和脑内引起高滴度的特异性抗Aβ抗体，可有效刺激淋巴细胞增殖并且具有Th2细胞极化优势，显着阻止Aβ在脑内的沉积，并可有效清除已形成的老年斑，可显着改善免疫对象学习、记忆功能，具有良好的安全性。投资规模（万元）：2000万至5000万元合作方式：√转化√合作√另议在产业化过程中可能遇到的主要问题和风险：本课题组是国内最早开展AD疫苗免疫治疗的单位之一,有关AD疫苗研究成果处于国内领先水平,达到国外先进水平。完成此课题有良好的前期工作基础,在技术方法、人员安排、实验条件上都是可行的。从技术成熟性和可靠性方面分析本项目实施的技术风险低，并有应对风险的措施的考虑。本项目为从经济及社会效益分析看其有良好的市场前景，市场风险低。
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一种老年性痴呆药物的开发研究
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
从天然植物中提取而成的茶多酚(简称TA9901)能在体外有效干预Aβ肽的聚集和纤维形成。发现Egb761能较大幅度增强TA9901效果, 有协同作用, 由此组成TA9902。1. TA9901对Ab的作用机制是：①清除体内的自由基，消除引起Ab聚集的诱发因素；②与Ab结合阻止其聚集和纤维化；③与Ab肽自由基结合抑制Ab的毒性作用；④降解已成熟的Ab纤维，发挥清除淀粉的效应。2. 对TA9902的定量构效关系和分子机制进行研究发现TA9902能更好地抑制Ab的聚集和纤维形成；体内实验表明TA9902能减少SAM-P/8鼠淀粉样颗粒的沉积。3. TA9902有神经营养作用, 有促进海马、隔区和大脑皮质神经元存活及突起生长,且能减轻Aβ所致的神经毒性作用。主要技术指标、创新点：1.发现和证实Ab的神经毒性作用及其机制, 提出以Aβ为靶的AD治疗策略2.发现针对Ab作用的天然植物成份TA9901, 提出TA99系列对Ab的作用机制3.发现Egb761配伍TA9901有协同增效作用4.发现 TA99系列改善动物的学习记忆能力与其神经保护机制有关投资规模（万元）:500万至1000万元合作方式: √1、转化 √2、合作 √3、另议在产业化过程中可能遇到的主要问题和风险：本课题组是国内最早开展AD疫苗免疫治疗的单位之一, 有关AD疫苗研究成果处于国内领先水平,达到国外先进水平。本项目从经济及社会效益分析看其有良好的市场前景，市场风险低；而且在实现成果转化时，我们与合作单位紧密协作, 降低市场风险。
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一种具有治疗老年性痴呆作用的复方药物组合物及其用途
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
本[发明专利]属于天然药物领域，公开了一种具有治疗老年性痴呆作用的复方药物组合物及其用途。该复方药物组合物的活性成分是由质量比为1:10～1:500的荜茇酰胺和番茄红素组成。两者在一定剂量下治疗老年性痴呆中具有协同作用。
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老年性痴呆人源化抗体新疗法的研制
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
一、项目概况老年性痴呆(AD)是继肿瘤、心脏病、脑血管病之后引起老年人死亡的第四大病因，其典型的病理标志为脑内出现大量的老年斑。65岁以上老人痴呆的患病率为5％，1999年WHO报告全世界65岁以上人口中有AD患者2900万，我国约有400-600万患者，据近年来统计仅南京市AD病人就已高达十万。随着老年人口比例增加，AD发病人数还在不断上升。在临床上目前还无理想的AD治疗方法。脑内老年斑的主要成分为β淀粉样多肽(Aβ，由40-42个氨基酸组成)，系β淀粉样前体蛋白(APP)的酶解产物，其中Aβ42更易形成淀粉样沉着。如体内Aβ生成和清除失衡会引起Aβ在脑中积聚，这是AD和其他与神经元纤维缠结有关的疾病过程的始发因素。目前用免疫方法逆转转基因AD模型小鼠脑内淀粉样蛋白沉积已经成为AD治疗研究中最为引人瞩目的前沿领域。有报告证实，用可溶性Aβ免疫小鼠后不仅能减轻中枢淀粉样蛋白负荷，同时还有改善认知的作用。我校采用scFv噬菌体抗体库技术，研制Aβ人源化抗体。用该法产生的抗体为人源性，可直接用于人体治疗，减少可能产生的毒副作用；同时又因抗体的分子量较小，易于穿透各种生物屏障(如血脑屏障)，到达病变部位直接发挥作用。二、项目的开发意义及市场需求状况Aβ活体免疫疗法研究在国外只是近两年的事，国内还未见相关报告。如能尽早开发，将对提高江苏省医疗科技实力，抢占新技术高地具有极大的推动作用。由于Aβ免疫疗法作用显著，而研制人源化抗体又是该法从动物实验走向临床应用的必由之路，因此本项目存在着巨大的市场潜力，也是将来产业化规模生产的理想选择，估计市场需求在亿元以上。三、项目的研究基础及合作意向本项目研究涉及的多项技术和方法我校都已建立，如单克隆抗体和常规抗体制备、蛋白质分离提纯、标记和鉴定、免疫检测、免疫组化分析和原位杂交、表达载体构建、克隆筛选、DNA测序、细胞培养、动物模型建立及处理等，并具有本试验中scFv噬菌体抗体库来源。希望相关企业合作研发。
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抗老年性痴呆海洋新药971
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
971是具有我国自主知识产权的新型抗老年性痴呆海洋新药，是依据糖类物质与Aβ相互作用构效关系，以昆布为基础原料，通过理性药物设计、借助特定酶解修饰手段，经过大量活性筛选而得到的药效确切、具有特定分子骨架的、拮抗Aβ形成的海洋酸性寡糖化合物。研究显示，971能明显改善Aβ脑内注射、D-半乳糖皮下注射以及东莨宕碱腹腔注射所致记忆功能障碍动物的学习与记忆功能障碍，其作用机制是通过与Aβ蛋白分子上的肝素结合位点结合，阻断Aβ分子折叠，干扰Aβ纤丝聚集，从而抑制老年痴呆的发生发展来实现的，并能拮抗Aβ所致的神经毒性和氧化自由基损伤，与阳性药哈伯因相比，其突出的药效特点是显效快、作用强、持续时间长等。目前该药已基本完成所有临床前研究内容，即将申请临床研究。一、与治疗作用有关的主要药效学实验结果采用三种动物研究了971学习记忆增强作用，结果发现：1．Aβ脑内注射可明显损伤小鼠记忆功能，971可明显缩短Aβ所致记忆障碍小鼠Morris水迷宫的潜伏期，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内CHAT、SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性；2．D-半乳糖皮下注射，可明显损伤小鼠记忆功能，971可明显缩短D-半乳糖所致记忆障碍小鼠Morris水迷宫、方形迷宫的潜伏期，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内CHAT、SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性；3．大鼠腹腔注射东莨菪碱0.75mg/kg可造成明显的记忆障碍，971连续给大鼠灌胃30天后，可明显缩短东莨菪碱所致记忆障碍大鼠Morris水迷宫的潜伏期和游泳路程，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性。4．作用机理研究发现，971可能通过与Aβ结合，抑制Aβ纤丝形成，拮抗Aβ毒性而发挥记忆增强的作用；并且具有明显的抗氧化作用；同时971也可通过影响记忆相关基因、蛋白的表达而发挥作用。药效学研究结果表明971对学习记忆具有一定的增强作用，且作用机制独特。二、急性毒性试验选用Wistar大鼠和昆明种小鼠为实验动物，口服或腹腔给予971，观察了971的急性毒性反应，计算了971的半数致死量（LD50）或最大耐受量。结果表明：小鼠口服、腹腔单次给予971出现的毒性症状基本一致，服用后10-15分钟动物稍显兴奋，主要表现为触动敏感、跳跃。服用后15-20分钟逐渐转为抑制状态，主要表现为静卧、闭眼、呼吸抑制、步态不稳、口尾发紫等。毒性反应发生的动物数及严重程度与服用剂量呈正相关。小鼠口服最早死亡出现在服用后2小时，腹腔服用最早死亡出现在服用后1小时，两种途径服用大部分动物死亡在服用后4小时之内，所有死亡均发生在18小时以内。死亡动物剖检可见小鼠十二指肠、空肠出血。用Bliss法计算LD50值，小鼠口服给予971LD50值为21.1g/kg，小鼠腹腔给予971LD50值为6.1g/kg。大鼠口服给予97116g/kg，在服用后90分钟可见动物活动减少，部分（6/20）动物出现伏卧症状，服用后24小时完全恢复正常活动。所有大鼠在14天的观察期内未出现死亡，动物体重增长也未受到明显影响，大鼠口服LD50大于16g/kg。三、长期毒性试验（口服对比格狗的长期毒性试验）比格狗连续口服971270天，服用后25天960mg/kg剂量组动物各只动物出现进食速度减慢、进食减少等现象，但继续服用10天后，各动物逐渐恢复正常，饮食异常现象消失；服用后25天960mg/kg剂量组各只动物出现便软，稀便等现象，随着服用时间的增加大便异常现象逐渐消失；服用后30天240mg/kg剂量组有1只或2只动物出现便软，稀便等现象，随着服用时间的增加大便异常现象也逐渐消失；服用后60、75天960mg/kg剂量组体重低于对照组，随服用时间的增加体重逐步恢复正常；在服用45天时240mg/kg剂量、960mg/kg剂量组都出现大便隐血阳性，随着服用时间的增加隐血阳性也逐渐消失。血液学检查960mg/kg剂量组在服用90和270天时PLT(血小板计数)增高，在服用90和180天时WPV（血小板平均体积）降低；血液生化检查960mg/kg剂量组在服用90天时谷草转氨酶(AST)明显降低，其它指标未见影响。60mg/kg剂量组动物，在服用期间对动物的精神、活动、肛温、体重、尿液等并未产生影响；血液学检查、血液生化检查、心电图检查与对照组比较均未见明显变化。四、致突变实验研究微核实验：昆明种小鼠口服0.75、3.0、12.0g/kg，微核率未明显变化，微核实验阴性。Ames试验：药物浓度1、10、100、1000、5000ug/皿，结果致突变阴性。五、生殖毒性试验研究致畸敏感期毒性试验，大鼠口服120、480、1920mg/kg，试验未全部完成，初步结果未发现胚胎毒性，未发现外观畸形和变异。六、研究进展该药已于2005年11月完成临床前的研究工作，并完成新药临床咨询答辩。七、专利情况该药已申请国家发明专利，申请号：01127533.2；200410023826.6。市场预测：老年性痴呆是一种继肿瘤、艾滋病和心脑血管疾病之后的又一严重危害人类健康的疑难病症，给家庭和社会带来沉重的负担，是一个严峻的社会问题。目前老年性痴呆缺乏有效的治疗药物。基于以上情况，世界各国专家都在进行研究，以求阐明老年性痴呆的病因和研究开发治疗老年性痴呆的有效药物。Pharmaprojects杂志对按治疗类别列出正在开发研究的化合物数量进行排序：1994年神经保护药从1993年的第12位增至第7位，记忆增强药从1993年的第11位升至9位，显示此类药物的强劲的发展势头。据Frost&Sullivan市场研究公司的研究报告，美国精神病处方药物销售额将由1994年的43.7亿美元增加到2000年的93.4亿美元，AD治疗进展将使这类药物的市场份额由4%增至19%；欧洲AD和痴呆症治疗产品市场的规模由1994年的7.2亿美元，估计到2001年达到9.09亿美元。最新统计表明，美国每年每位老年性痴呆患者需花去护理药费1.5万美元。我国目前估计至少有645万痴呆病人，其中主要是老年性痴呆，占60-70％以上，每年死于此病的已超过10万人，且每年将以数十万新病人的速度迅猛递增。中国虽然这方面的没有详尽报道，但据不完全统计每年由于治疗老年性痴呆的药物花费是200亿人民币。971是具有我国自主知识产权的新型抗老年性痴呆的海洋新药，该药研究如获成功，预计与同类治疗药物相比，无论在疗效上，还是在价格上都有其强大的竞争力。根据实验室实验条件估算，其成本每粒胶囊（50mg/粒）为1.0元/粒,销售价为5.0元/粒,1吨原料药可生产2000万粒,产值为1亿元,成本为2000万元,增值为8000万元；若年产量为10吨原料药，则年产值为10亿元，增值为8亿元。因此，高效特异、低毒、价廉的抗AD新药的市场不仅在中国,而且在国际上都将具有相当的竞争力和广阔的市场应用前景。
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脑肾康胶囊
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
用途：治疗老年性痴呆；益智项目类型：中药6.2类老年性痴呆，（又称阿尔采末病，Alzheimer's disease， AD）在65岁以上的人群中，痴呆的患病率可达10％，而年龄每增长5岁，AD的发病率将递增20％，85岁以上老人AD患病率约达30％，在发达国家，AD已成为首要的几个致死原因之一，在中国，大多数发达省、市已经进入WHO所定义的老龄化社会，AD的发病率也逐年接近发达国家。延缓衰老和改善AD病人的生存质量已成为当务之急。因此，研制AD的防治药物是大多数国家的药物重点科研方向之一。脑肾康胶囊由红参等补脑益肾中药材提取的有效活性部位群组成，具有益智开窍，促进记忆力，增强机体耐受力的药理作用，对老年性痴呆和男性性功能障碍有明显的疗效。本产品采用先进的分离提取技术，获得了复方中的有效活性成分，提高了疗效，大大减少了服药量，便于携带和服用。开发进展：已申报专利，基本完成临床前研究实验，目前正在进行资料整理，准备申报临床研究的全部资料。完成时间：1年内申请临床研究批件研究经费：面议合作方式：一次性转让、合作开发、技术入股等。
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一种防治老年性痴呆的中药组合物
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
本发明属于医药技术领域，公开了一种防治老年性痴呆的中药组合物，它由钩藤、茯苓、半夏、菊花、防风、人参六味原料药制成；所述的原料药的重量份如下：钩藤2-5份、茯苓2-5份、半夏2-5份、菊花1-3份、防风1-3份、人参1-3份。本发明还公开了所述的防治老年性痴呆的中药组合物的制备方法、以及所述的防治老年性痴呆的中药组合物在制备防治老年性痴呆药物中的应用。发明人利用现代药理实验手段对治疗老年性痴呆具有一定疗效的古方钩藤散进行简方研究，药理学实验证明在相同浓度下，本发明的中药组合物能够改善H2O2、Aβ25-35诱导的PC12细胞损伤作用，提高细胞存活比例，且对防治老年痴呆的药效明显优于古方。
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基于神经血管单元保护理论的老年性痴呆治疗药物的开发和应用
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
随着社会人口老龄化的日益明显，阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)已严重地影响了老年人的健康生活。由于AD的发病机制不清、缺乏有效的治疗药物，因此，加强AD发病机制和治疗药物的开发具有重要的现实意义和社会意义。散发性AD(sporadic Alzheimer’s disease，SAD)占AD的95%以上，是研究AD的重点和难点。神经血管单元(neurovascular unit，NVU)是神经系统的结构和功能单位，由神经元、星形胶质细胞、小胶质细胞、血管内皮细胞、血管周细胞、基底膜以及细胞外基质组成，近年来，越来越多的研究发现SAD发病的始动环节是NVU改变，最终才是AD的典型病理改变，因此，保护NVU可能是开发治疗SAD药物的重要方法。团队从2003年开始研究何首乌单味中药对AD的治疗作用及其作用机制，研究发现：何首乌可通过对AD模型神经元的抗氧化损伤和保护细胞能量代谢的重要器官-线粒体等达到减轻AD模型认知功能损害的作用，证实了何首乌通过抗氧化损害保护神经元，改善AD的认知功能损害。丁苯酞是上世纪90年代中国自主研发的国家I类新药，2003年上市，2005年完成IV期临床试验，主要用于急性脑梗死的治疗，其主要的药理作用是保护线粒体和改善微循环，这恰与前期研究的何首乌等治疗AD的作用点(抗氧化损伤和保护线粒体)类似。因此，团队从2008年开始在国内外最早开展了丁苯酞对AD模型大鼠的基础研究和对血管性痴呆的临床研究，系列研究发现：丁苯酞通过①抗氧化损害作用改善血管性痴呆患者的认知功能和日常生活能力；②抑制P38和激活ERK信号通路调控神经细胞的分化和增值；③抑制iN0S的形成减轻PDI的甲基化和抑制P53减轻AD细胞凋亡等作用保护神经血管单元；④增加血管内皮生长因子(VEGF表达增加)和减少星形胶质细胞的激活(GFAP和S100表达减少)等作用保护NVU。以上基础研究和临床研究均证实了丁苯酞对AD和血管性痴呆的NVU的保护作用，将其逐渐应用于AD的临床治疗。团队于2013年率先在湖南地区进行较大样本的汉族人群SAD致病易感基因的研究，发现IL-1α基因、IL-33基因、S0RL1基因及ANP基因的多态性与湖南地区汉族人群SAD的发病有关，进一步研究发现这些基因改变都通过不同途径影响NVU的结构和功能，进而促进AD的发生和发展，进一步支持了保护NVU在AD治疗中的作用。该系列研究先后获湖南省科技厅科研资助项目4项，发表论文40多篇，其中SCI论文9篇，CSCD或统计源收录期刊32篇。“何首乌和丁苯酞治疗AD”理论已被广大同行所接受，增加了AD患者用药的选样，从临床疗效来看，何首乌和丁苯酞均有延缓AD的进程、延长AD患者生活自理时间的作用，给AD患者以及照料者带来了福音。
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早期诊断老年痴呆病的新技术
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：老年性痴呆是近年来流行的一种老年人易得的大脑慢性退行性疾病，主要表现是阿尔兹海默病（Alzheimer’s disease，AD）。据统计目前全世界65岁以上老年人中约有5％的患老年性痴呆；在欧美等发达国家中有1/5-l/4的老年人患有老年性痴呆，且老年性痴呆己上升为老年人致死病因的第4位。普遍认为老年性痴呆已成为二十一世纪初急待解决的疑难病症之一，美国专家预言AD将会成为人类健康和长寿的第一杀手。这种病已成为突出的家庭和社会问题。在我国，随着老龄人口的比重越来越大，老年性痴呆患者的比例基本上与国外类似，目前估计已有500万。AD等同样给我们的家庭和社会造成沉重的负担，是“个人的不幸，家庭的负担，社会的累赘”。本项目提供一种早期诊断老年痴呆探针分子的制备新工艺。产品含量：98%总 得 率：50%技术的应用领域前景分析：本项目所用原料易得，反应步骤较短工艺相对简易、极具工业化价值，适合中国国情；不存在专利等知识产权问题；该技术在国内外处于领先地位。老年痴呆已经成为全社会广为关注的疑难疾病，成为影响老年人身心健康的最大障碍之一，引起了全世界，特别是发达国家的关注。今年9月21日是全世界老年痴呆日，9月17日是中华老年痴呆日。足见国内外关注的程度。这种新探针分子能够在老年痴呆的早期进行诊断，对老年痴的及时发现、治疗和治愈起着至关重要的关键，市场前景非常乐观。效益分析：该诊断试剂与PET结合使用，估计目前需要5000元左右检查一例。其中诊断试剂所占份额不到5%。我国估计有500万老年痴呆，需要检查的人数至少100万人次/年均，市场需求非常巨大。厂房条件建议：无备注：无
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治疗老年性痴呆的中药原料+口服制剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析：项目简介:老年性痴呆是指老年期出现的已获得的智能在本质上出现持续的损害，智能缺失和社会适应能力降低。老年人口中，痴呆的患病率占总人口的4%-5%，80岁以上的老年人可占17%-20%。在中国，据11城乡普查结果表明：60岁以上人口中，老年性痴呆患病率为324/10万人口。据估计，到2025年，世界范围内老年性痴呆的患病人口为2200万。AD作为老年期痴呆的主要类型，是继心脏病、癌症、中风之后的第四位致死原因。因此对AD的防治已引起医学界乃至全社会的广泛重视。药理研究表明，本品能使痴呆动物脑内M受体密度增加, 显著提高东莨菪碱所致学习记忆障碍模型大鼠的学习记忆能力，对老年性痴呆的胆碱能系统功能渐进性退化有一定的预防和治疗作用，还具有抗衰老和骨质疏松的作用。技术的应用领域前景分析：适应症:提高记忆力，预防老年性痴呆。目前进度:提取、制剂工艺、质量标准、初步药效学基本完成，稳定性正在考察中。效益分析：本品为是中药分离出的化合物，含量较高，生产成本较低。利用其开发高效低毒的增强学习记忆力的新药，有很好的医用价值和市场价值。厂房条件建议：无备注：无
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老年性痴呆肽疫苗Aβ1-15的研制与开发
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
已成功合成Aβ42全肽及Aβ1-15和Aβ36-42片段肽疫苗;申请一项专利。该成果为疫苗进行AD的临床治疗提供了理论依据,为开发新的AD治疗药物提供一条新途径,具有良好的应用前景。它具有预防和治疗AD的临床价值。成果转化后将产生良好的社会效益和巨大的经济效益。经济效益：我国65岁以上人群在AD发病率达4%~6%，目前我国AD患者约400~600多万，而且有逐年上升的趋势。本项目拥有自主产权，有潜在的出口价值。社会效益：为AD患者提供有效的治疗措施，减轻人口老化带来的社会、经济压力。主要技术指标、创新点：设计的MAPs是以七聚赖氨酸为核心，然后在每个赖氨酸的ε氨基上连接一个Aβ15功能肽，该功能肽能刺激机体产生抗Aβ42的抗体，该策略国内外尚未见报道。②提供具有质量标准的老年性痴呆疫苗Aβ1-15合成肽疫苗冻干粉制剂。③证实Aβ1-15合成肽疫苗可在免疫对象血清和脑内引起高滴度的特异性抗Aβ抗体，可有效刺激淋巴细胞增殖并且具有Th2细胞极化优势，显着阻止Aβ在脑内的沉积，并可有效清除已形成的老年斑，可显着改善免疫对象学习、记忆功能，具有良好的安全性。投资规模（万元）：2000万至5000万元合作方式：√转化√合作√另议在产业化过程中可能遇到的主要问题和风险：本课题组是国内最早开展AD疫苗免疫治疗的单位之一,有关AD疫苗研究成果处于国内领先水平,达到国外先进水平。完成此课题有良好的前期工作基础,在技术方法、人员安排、实验条件上都是可行的。从技术成熟性和可靠性方面分析本项目实施的技术风险低，并有应对风险的措施的考虑。本项目为从经济及社会效益分析看其有良好的市场前景，市场风险低。
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一种老年性痴呆药物的开发研究
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
从天然植物中提取而成的茶多酚(简称TA9901)能在体外有效干预Aβ肽的聚集和纤维形成。发现Egb761能较大幅度增强TA9901效果, 有协同作用, 由此组成TA9902。1. TA9901对Ab的作用机制是：①清除体内的自由基，消除引起Ab聚集的诱发因素；②与Ab结合阻止其聚集和纤维化；③与Ab肽自由基结合抑制Ab的毒性作用；④降解已成熟的Ab纤维，发挥清除淀粉的效应。2. 对TA9902的定量构效关系和分子机制进行研究发现TA9902能更好地抑制Ab的聚集和纤维形成；体内实验表明TA9902能减少SAM-P/8鼠淀粉样颗粒的沉积。3. TA9902有神经营养作用, 有促进海马、隔区和大脑皮质神经元存活及突起生长,且能减轻Aβ所致的神经毒性作用。主要技术指标、创新点：1.发现和证实Ab的神经毒性作用及其机制, 提出以Aβ为靶的AD治疗策略2.发现针对Ab作用的天然植物成份TA9901, 提出TA99系列对Ab的作用机制3.发现Egb761配伍TA9901有协同增效作用4.发现 TA99系列改善动物的学习记忆能力与其神经保护机制有关投资规模（万元）:500万至1000万元合作方式: √1、转化 √2、合作 √3、另议在产业化过程中可能遇到的主要问题和风险：本课题组是国内最早开展AD疫苗免疫治疗的单位之一, 有关AD疫苗研究成果处于国内领先水平,达到国外先进水平。本项目从经济及社会效益分析看其有良好的市场前景，市场风险低；而且在实现成果转化时，我们与合作单位紧密协作, 降低市场风险。
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一种具有治疗老年性痴呆作用的复方药物组合物及其用途
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
本[发明专利]属于天然药物领域，公开了一种具有治疗老年性痴呆作用的复方药物组合物及其用途。该复方药物组合物的活性成分是由质量比为1:10～1:500的荜茇酰胺和番茄红素组成。两者在一定剂量下治疗老年性痴呆中具有协同作用。
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老年性痴呆人源化抗体新疗法的研制
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
一、项目概况老年性痴呆(AD)是继肿瘤、心脏病、脑血管病之后引起老年人死亡的第四大病因，其典型的病理标志为脑内出现大量的老年斑。65岁以上老人痴呆的患病率为5％，1999年WHO报告全世界65岁以上人口中有AD患者2900万，我国约有400-600万患者，据近年来统计仅南京市AD病人就已高达十万。随着老年人口比例增加，AD发病人数还在不断上升。在临床上目前还无理想的AD治疗方法。脑内老年斑的主要成分为β淀粉样多肽(Aβ，由40-42个氨基酸组成)，系β淀粉样前体蛋白(APP)的酶解产物，其中Aβ42更易形成淀粉样沉着。如体内Aβ生成和清除失衡会引起Aβ在脑中积聚，这是AD和其他与神经元纤维缠结有关的疾病过程的始发因素。目前用免疫方法逆转转基因AD模型小鼠脑内淀粉样蛋白沉积已经成为AD治疗研究中最为引人瞩目的前沿领域。有报告证实，用可溶性Aβ免疫小鼠后不仅能减轻中枢淀粉样蛋白负荷，同时还有改善认知的作用。我校采用scFv噬菌体抗体库技术，研制Aβ人源化抗体。用该法产生的抗体为人源性，可直接用于人体治疗，减少可能产生的毒副作用；同时又因抗体的分子量较小，易于穿透各种生物屏障(如血脑屏障)，到达病变部位直接发挥作用。二、项目的开发意义及市场需求状况Aβ活体免疫疗法研究在国外只是近两年的事，国内还未见相关报告。如能尽早开发，将对提高江苏省医疗科技实力，抢占新技术高地具有极大的推动作用。由于Aβ免疫疗法作用显著，而研制人源化抗体又是该法从动物实验走向临床应用的必由之路，因此本项目存在着巨大的市场潜力，也是将来产业化规模生产的理想选择，估计市场需求在亿元以上。三、项目的研究基础及合作意向本项目研究涉及的多项技术和方法我校都已建立，如单克隆抗体和常规抗体制备、蛋白质分离提纯、标记和鉴定、免疫检测、免疫组化分析和原位杂交、表达载体构建、克隆筛选、DNA测序、细胞培养、动物模型建立及处理等，并具有本试验中scFv噬菌体抗体库来源。希望相关企业合作研发。
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抗老年性痴呆海洋新药971
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
971是具有我国自主知识产权的新型抗老年性痴呆海洋新药，是依据糖类物质与Aβ相互作用构效关系，以昆布为基础原料，通过理性药物设计、借助特定酶解修饰手段，经过大量活性筛选而得到的药效确切、具有特定分子骨架的、拮抗Aβ形成的海洋酸性寡糖化合物。研究显示，971能明显改善Aβ脑内注射、D-半乳糖皮下注射以及东莨宕碱腹腔注射所致记忆功能障碍动物的学习与记忆功能障碍，其作用机制是通过与Aβ蛋白分子上的肝素结合位点结合，阻断Aβ分子折叠，干扰Aβ纤丝聚集，从而抑制老年痴呆的发生发展来实现的，并能拮抗Aβ所致的神经毒性和氧化自由基损伤，与阳性药哈伯因相比，其突出的药效特点是显效快、作用强、持续时间长等。目前该药已基本完成所有临床前研究内容，即将申请临床研究。一、与治疗作用有关的主要药效学实验结果采用三种动物研究了971学习记忆增强作用，结果发现：1．Aβ脑内注射可明显损伤小鼠记忆功能，971可明显缩短Aβ所致记忆障碍小鼠Morris水迷宫的潜伏期，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内CHAT、SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性；2．D-半乳糖皮下注射，可明显损伤小鼠记忆功能，971可明显缩短D-半乳糖所致记忆障碍小鼠Morris水迷宫、方形迷宫的潜伏期，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内CHAT、SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性；3．大鼠腹腔注射东莨菪碱0.75mg/kg可造成明显的记忆障碍，971连续给大鼠灌胃30天后，可明显缩短东莨菪碱所致记忆障碍大鼠Morris水迷宫的潜伏期和游泳路程，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性。4．作用机理研究发现，971可能通过与Aβ结合，抑制Aβ纤丝形成，拮抗Aβ毒性而发挥记忆增强的作用；并且具有明显的抗氧化作用；同时971也可通过影响记忆相关基因、蛋白的表达而发挥作用。药效学研究结果表明971对学习记忆具有一定的增强作用，且作用机制独特。二、急性毒性试验选用Wistar大鼠和昆明种小鼠为实验动物，口服或腹腔给予971，观察了971的急性毒性反应，计算了971的半数致死量（LD50）或最大耐受量。结果表明：小鼠口服、腹腔单次给予971出现的毒性症状基本一致，服用后10-15分钟动物稍显兴奋，主要表现为触动敏感、跳跃。服用后15-20分钟逐渐转为抑制状态，主要表现为静卧、闭眼、呼吸抑制、步态不稳、口尾发紫等。毒性反应发生的动物数及严重程度与服用剂量呈正相关。小鼠口服最早死亡出现在服用后2小时，腹腔服用最早死亡出现在服用后1小时，两种途径服用大部分动物死亡在服用后4小时之内，所有死亡均发生在18小时以内。死亡动物剖检可见小鼠十二指肠、空肠出血。用Bliss法计算LD50值，小鼠口服给予971LD50值为21.1g/kg，小鼠腹腔给予971LD50值为6.1g/kg。大鼠口服给予97116g/kg，在服用后90分钟可见动物活动减少，部分（6/20）动物出现伏卧症状，服用后24小时完全恢复正常活动。所有大鼠在14天的观察期内未出现死亡，动物体重增长也未受到明显影响，大鼠口服LD50大于16g/kg。三、长期毒性试验（口服对比格狗的长期毒性试验）比格狗连续口服971270天，服用后25天960mg/kg剂量组动物各只动物出现进食速度减慢、进食减少等现象，但继续服用10天后，各动物逐渐恢复正常，饮食异常现象消失；服用后25天960mg/kg剂量组各只动物出现便软，稀便等现象，随着服用时间的增加大便异常现象逐渐消失；服用后30天240mg/kg剂量组有1只或2只动物出现便软，稀便等现象，随着服用时间的增加大便异常现象也逐渐消失；服用后60、75天960mg/kg剂量组体重低于对照组，随服用时间的增加体重逐步恢复正常；在服用45天时240mg/kg剂量、960mg/kg剂量组都出现大便隐血阳性，随着服用时间的增加隐血阳性也逐渐消失。血液学检查960mg/kg剂量组在服用90和270天时PLT(血小板计数)增高，在服用90和180天时WPV（血小板平均体积）降低；血液生化检查960mg/kg剂量组在服用90天时谷草转氨酶(AST)明显降低，其它指标未见影响。60mg/kg剂量组动物，在服用期间对动物的精神、活动、肛温、体重、尿液等并未产生影响；血液学检查、血液生化检查、心电图检查与对照组比较均未见明显变化。四、致突变实验研究微核实验：昆明种小鼠口服0.75、3.0、12.0g/kg，微核率未明显变化，微核实验阴性。Ames试验：药物浓度1、10、100、1000、5000ug/皿，结果致突变阴性。五、生殖毒性试验研究致畸敏感期毒性试验，大鼠口服120、480、1920mg/kg，试验未全部完成，初步结果未发现胚胎毒性，未发现外观畸形和变异。六、研究进展该药已于2005年11月完成临床前的研究工作，并完成新药临床咨询答辩。七、专利情况该药已申请国家发明专利，申请号：01127533.2；200410023826.6。市场预测：老年性痴呆是一种继肿瘤、艾滋病和心脑血管疾病之后的又一严重危害人类健康的疑难病症，给家庭和社会带来沉重的负担，是一个严峻的社会问题。目前老年性痴呆缺乏有效的治疗药物。基于以上情况，世界各国专家都在进行研究，以求阐明老年性痴呆的病因和研究开发治疗老年性痴呆的有效药物。Pharmaprojects杂志对按治疗类别列出正在开发研究的化合物数量进行排序：1994年神经保护药从1993年的第12位增至第7位，记忆增强药从1993年的第11位升至9位，显示此类药物的强劲的发展势头。据Frost&Sullivan市场研究公司的研究报告，美国精神病处方药物销售额将由1994年的43.7亿美元增加到2000年的93.4亿美元，AD治疗进展将使这类药物的市场份额由4%增至19%；欧洲AD和痴呆症治疗产品市场的规模由1994年的7.2亿美元，估计到2001年达到9.09亿美元。最新统计表明，美国每年每位老年性痴呆患者需花去护理药费1.5万美元。我国目前估计至少有645万痴呆病人，其中主要是老年性痴呆，占60-70％以上，每年死于此病的已超过10万人，且每年将以数十万新病人的速度迅猛递增。中国虽然这方面的没有详尽报道，但据不完全统计每年由于治疗老年性痴呆的药物花费是200亿人民币。971是具有我国自主知识产权的新型抗老年性痴呆的海洋新药，该药研究如获成功，预计与同类治疗药物相比，无论在疗效上，还是在价格上都有其强大的竞争力。根据实验室实验条件估算，其成本每粒胶囊（50mg/粒）为1.0元/粒,销售价为5.0元/粒,1吨原料药可生产2000万粒,产值为1亿元,成本为2000万元,增值为8000万元；若年产量为10吨原料药，则年产值为10亿元，增值为8亿元。因此，高效特异、低毒、价廉的抗AD新药的市场不仅在中国,而且在国际上都将具有相当的竞争力和广阔的市场应用前景。
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脑肾康胶囊
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
用途：治疗老年性痴呆；益智项目类型：中药6.2类老年性痴呆，（又称阿尔采末病，Alzheimer's disease， AD）在65岁以上的人群中，痴呆的患病率可达10％，而年龄每增长5岁，AD的发病率将递增20％，85岁以上老人AD患病率约达30％，在发达国家，AD已成为首要的几个致死原因之一，在中国，大多数发达省、市已经进入WHO所定义的老龄化社会，AD的发病率也逐年接近发达国家。延缓衰老和改善AD病人的生存质量已成为当务之急。因此，研制AD的防治药物是大多数国家的药物重点科研方向之一。脑肾康胶囊由红参等补脑益肾中药材提取的有效活性部位群组成，具有益智开窍，促进记忆力，增强机体耐受力的药理作用，对老年性痴呆和男性性功能障碍有明显的疗效。本产品采用先进的分离提取技术，获得了复方中的有效活性成分，提高了疗效，大大减少了服药量，便于携带和服用。开发进展：已申报专利，基本完成临床前研究实验，目前正在进行资料整理，准备申报临床研究的全部资料。完成时间：1年内申请临床研究批件研究经费：面议合作方式：一次性转让、合作开发、技术入股等。
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一种防治老年性痴呆的中药组合物
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
本发明属于医药技术领域，公开了一种防治老年性痴呆的中药组合物，它由钩藤、茯苓、半夏、菊花、防风、人参六味原料药制成；所述的原料药的重量份如下：钩藤2-5份、茯苓2-5份、半夏2-5份、菊花1-3份、防风1-3份、人参1-3份。本发明还公开了所述的防治老年性痴呆的中药组合物的制备方法、以及所述的防治老年性痴呆的中药组合物在制备防治老年性痴呆药物中的应用。发明人利用现代药理实验手段对治疗老年性痴呆具有一定疗效的古方钩藤散进行简方研究，药理学实验证明在相同浓度下，本发明的中药组合物能够改善H2O2、Aβ25-35诱导的PC12细胞损伤作用，提高细胞存活比例，且对防治老年痴呆的药效明显优于古方。
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基于神经血管单元保护理论的老年性痴呆治疗药物的开发和应用
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
随着社会人口老龄化的日益明显，阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)已严重地影响了老年人的健康生活。由于AD的发病机制不清、缺乏有效的治疗药物，因此，加强AD发病机制和治疗药物的开发具有重要的现实意义和社会意义。散发性AD(sporadic Alzheimer’s disease，SAD)占AD的95%以上，是研究AD的重点和难点。神经血管单元(neurovascular unit，NVU)是神经系统的结构和功能单位，由神经元、星形胶质细胞、小胶质细胞、血管内皮细胞、血管周细胞、基底膜以及细胞外基质组成，近年来，越来越多的研究发现SAD发病的始动环节是NVU改变，最终才是AD的典型病理改变，因此，保护NVU可能是开发治疗SAD药物的重要方法。团队从2003年开始研究何首乌单味中药对AD的治疗作用及其作用机制，研究发现：何首乌可通过对AD模型神经元的抗氧化损伤和保护细胞能量代谢的重要器官-线粒体等达到减轻AD模型认知功能损害的作用，证实了何首乌通过抗氧化损害保护神经元，改善AD的认知功能损害。丁苯酞是上世纪90年代中国自主研发的国家I类新药，2003年上市，2005年完成IV期临床试验，主要用于急性脑梗死的治疗，其主要的药理作用是保护线粒体和改善微循环，这恰与前期研究的何首乌等治疗AD的作用点(抗氧化损伤和保护线粒体)类似。因此，团队从2008年开始在国内外最早开展了丁苯酞对AD模型大鼠的基础研究和对血管性痴呆的临床研究，系列研究发现：丁苯酞通过①抗氧化损害作用改善血管性痴呆患者的认知功能和日常生活能力；②抑制P38和激活ERK信号通路调控神经细胞的分化和增值；③抑制iN0S的形成减轻PDI的甲基化和抑制P53减轻AD细胞凋亡等作用保护神经血管单元；④增加血管内皮生长因子(VEGF表达增加)和减少星形胶质细胞的激活(GFAP和S100表达减少)等作用保护NVU。以上基础研究和临床研究均证实了丁苯酞对AD和血管性痴呆的NVU的保护作用，将其逐渐应用于AD的临床治疗。团队于2013年率先在湖南地区进行较大样本的汉族人群SAD致病易感基因的研究，发现IL-1α基因、IL-33基因、S0RL1基因及ANP基因的多态性与湖南地区汉族人群SAD的发病有关，进一步研究发现这些基因改变都通过不同途径影响NVU的结构和功能，进而促进AD的发生和发展，进一步支持了保护NVU在AD治疗中的作用。该系列研究先后获湖南省科技厅科研资助项目4项，发表论文40多篇，其中SCI论文9篇，CSCD或统计源收录期刊32篇。“何首乌和丁苯酞治疗AD”理论已被广大同行所接受，增加了AD患者用药的选样，从临床疗效来看，何首乌和丁苯酞均有延缓AD的进程、延长AD患者生活自理时间的作用，给AD患者以及照料者带来了福音。
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早期诊断老年痴呆病的新技术
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：老年性痴呆是近年来流行的一种老年人易得的大脑慢性退行性疾病，主要表现是阿尔兹海默病（Alzheimer’s disease，AD）。据统计目前全世界65岁以上老年人中约有5％的患老年性痴呆；在欧美等发达国家中有1/5-l/4的老年人患有老年性痴呆，且老年性痴呆己上升为老年人致死病因的第4位。普遍认为老年性痴呆已成为二十一世纪初急待解决的疑难病症之一，美国专家预言AD将会成为人类健康和长寿的第一杀手。这种病已成为突出的家庭和社会问题。在我国，随着老龄人口的比重越来越大，老年性痴呆患者的比例基本上与国外类似，目前估计已有500万。AD等同样给我们的家庭和社会造成沉重的负担，是“个人的不幸，家庭的负担，社会的累赘”。本项目提供一种早期诊断老年痴呆探针分子的制备新工艺。产品含量：98%总 得 率：50%技术的应用领域前景分析：本项目所用原料易得，反应步骤较短工艺相对简易、极具工业化价值，适合中国国情；不存在专利等知识产权问题；该技术在国内外处于领先地位。老年痴呆已经成为全社会广为关注的疑难疾病，成为影响老年人身心健康的最大障碍之一，引起了全世界，特别是发达国家的关注。今年9月21日是全世界老年痴呆日，9月17日是中华老年痴呆日。足见国内外关注的程度。这种新探针分子能够在老年痴呆的早期进行诊断，对老年痴的及时发现、治疗和治愈起着至关重要的关键，市场前景非常乐观。效益分析：该诊断试剂与PET结合使用，估计目前需要5000元左右检查一例。其中诊断试剂所占份额不到5%。我国估计有500万老年痴呆，需要检查的人数至少100万人次/年均，市场需求非常巨大。厂房条件建议：无备注：无
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治疗老年性痴呆的中药原料+口服制剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析：项目简介:老年性痴呆是指老年期出现的已获得的智能在本质上出现持续的损害，智能缺失和社会适应能力降低。老年人口中，痴呆的患病率占总人口的4%-5%，80岁以上的老年人可占17%-20%。在中国，据11城乡普查结果表明：60岁以上人口中，老年性痴呆患病率为324/10万人口。据估计，到2025年，世界范围内老年性痴呆的患病人口为2200万。AD作为老年期痴呆的主要类型，是继心脏病、癌症、中风之后的第四位致死原因。因此对AD的防治已引起医学界乃至全社会的广泛重视。药理研究表明，本品能使痴呆动物脑内M受体密度增加, 显著提高东莨菪碱所致学习记忆障碍模型大鼠的学习记忆能力，对老年性痴呆的胆碱能系统功能渐进性退化有一定的预防和治疗作用，还具有抗衰老和骨质疏松的作用。技术的应用领域前景分析：适应症:提高记忆力，预防老年性痴呆。目前进度:提取、制剂工艺、质量标准、初步药效学基本完成，稳定性正在考察中。效益分析：本品为是中药分离出的化合物，含量较高，生产成本较低。利用其开发高效低毒的增强学习记忆力的新药，有很好的医用价值和市场价值。厂房条件建议：无备注：无
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老年性痴呆肽疫苗Aβ1-15的研制与开发
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
已成功合成Aβ42全肽及Aβ1-15和Aβ36-42片段肽疫苗;申请一项专利。该成果为疫苗进行AD的临床治疗提供了理论依据,为开发新的AD治疗药物提供一条新途径,具有良好的应用前景。它具有预防和治疗AD的临床价值。成果转化后将产生良好的社会效益和巨大的经济效益。经济效益：我国65岁以上人群在AD发病率达4%~6%，目前我国AD患者约400~600多万，而且有逐年上升的趋势。本项目拥有自主产权，有潜在的出口价值。社会效益：为AD患者提供有效的治疗措施，减轻人口老化带来的社会、经济压力。主要技术指标、创新点：设计的MAPs是以七聚赖氨酸为核心，然后在每个赖氨酸的ε氨基上连接一个Aβ15功能肽，该功能肽能刺激机体产生抗Aβ42的抗体，该策略国内外尚未见报道。②提供具有质量标准的老年性痴呆疫苗Aβ1-15合成肽疫苗冻干粉制剂。③证实Aβ1-15合成肽疫苗可在免疫对象血清和脑内引起高滴度的特异性抗Aβ抗体，可有效刺激淋巴细胞增殖并且具有Th2细胞极化优势，显着阻止Aβ在脑内的沉积，并可有效清除已形成的老年斑，可显着改善免疫对象学习、记忆功能，具有良好的安全性。投资规模（万元）：2000万至5000万元合作方式：√转化√合作√另议在产业化过程中可能遇到的主要问题和风险：本课题组是国内最早开展AD疫苗免疫治疗的单位之一,有关AD疫苗研究成果处于国内领先水平,达到国外先进水平。完成此课题有良好的前期工作基础,在技术方法、人员安排、实验条件上都是可行的。从技术成熟性和可靠性方面分析本项目实施的技术风险低，并有应对风险的措施的考虑。本项目为从经济及社会效益分析看其有良好的市场前景，市场风险低。
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一种老年性痴呆药物的开发研究
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
从天然植物中提取而成的茶多酚(简称TA9901)能在体外有效干预Aβ肽的聚集和纤维形成。发现Egb761能较大幅度增强TA9901效果, 有协同作用, 由此组成TA9902。1. TA9901对Ab的作用机制是：①清除体内的自由基，消除引起Ab聚集的诱发因素；②与Ab结合阻止其聚集和纤维化；③与Ab肽自由基结合抑制Ab的毒性作用；④降解已成熟的Ab纤维，发挥清除淀粉的效应。2. 对TA9902的定量构效关系和分子机制进行研究发现TA9902能更好地抑制Ab的聚集和纤维形成；体内实验表明TA9902能减少SAM-P/8鼠淀粉样颗粒的沉积。3. TA9902有神经营养作用, 有促进海马、隔区和大脑皮质神经元存活及突起生长,且能减轻Aβ所致的神经毒性作用。主要技术指标、创新点：1.发现和证实Ab的神经毒性作用及其机制, 提出以Aβ为靶的AD治疗策略2.发现针对Ab作用的天然植物成份TA9901, 提出TA99系列对Ab的作用机制3.发现Egb761配伍TA9901有协同增效作用4.发现 TA99系列改善动物的学习记忆能力与其神经保护机制有关投资规模（万元）:500万至1000万元合作方式: √1、转化 √2、合作 √3、另议在产业化过程中可能遇到的主要问题和风险：本课题组是国内最早开展AD疫苗免疫治疗的单位之一, 有关AD疫苗研究成果处于国内领先水平,达到国外先进水平。本项目从经济及社会效益分析看其有良好的市场前景，市场风险低；而且在实现成果转化时，我们与合作单位紧密协作, 降低市场风险。
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一种具有治疗老年性痴呆作用的复方药物组合物及其用途
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
本[发明专利]属于天然药物领域，公开了一种具有治疗老年性痴呆作用的复方药物组合物及其用途。该复方药物组合物的活性成分是由质量比为1:10～1:500的荜茇酰胺和番茄红素组成。两者在一定剂量下治疗老年性痴呆中具有协同作用。
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老年性痴呆人源化抗体新疗法的研制
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
一、项目概况老年性痴呆(AD)是继肿瘤、心脏病、脑血管病之后引起老年人死亡的第四大病因，其典型的病理标志为脑内出现大量的老年斑。65岁以上老人痴呆的患病率为5％，1999年WHO报告全世界65岁以上人口中有AD患者2900万，我国约有400-600万患者，据近年来统计仅南京市AD病人就已高达十万。随着老年人口比例增加，AD发病人数还在不断上升。在临床上目前还无理想的AD治疗方法。脑内老年斑的主要成分为β淀粉样多肽(Aβ，由40-42个氨基酸组成)，系β淀粉样前体蛋白(APP)的酶解产物，其中Aβ42更易形成淀粉样沉着。如体内Aβ生成和清除失衡会引起Aβ在脑中积聚，这是AD和其他与神经元纤维缠结有关的疾病过程的始发因素。目前用免疫方法逆转转基因AD模型小鼠脑内淀粉样蛋白沉积已经成为AD治疗研究中最为引人瞩目的前沿领域。有报告证实，用可溶性Aβ免疫小鼠后不仅能减轻中枢淀粉样蛋白负荷，同时还有改善认知的作用。我校采用scFv噬菌体抗体库技术，研制Aβ人源化抗体。用该法产生的抗体为人源性，可直接用于人体治疗，减少可能产生的毒副作用；同时又因抗体的分子量较小，易于穿透各种生物屏障(如血脑屏障)，到达病变部位直接发挥作用。二、项目的开发意义及市场需求状况Aβ活体免疫疗法研究在国外只是近两年的事，国内还未见相关报告。如能尽早开发，将对提高江苏省医疗科技实力，抢占新技术高地具有极大的推动作用。由于Aβ免疫疗法作用显著，而研制人源化抗体又是该法从动物实验走向临床应用的必由之路，因此本项目存在着巨大的市场潜力，也是将来产业化规模生产的理想选择，估计市场需求在亿元以上。三、项目的研究基础及合作意向本项目研究涉及的多项技术和方法我校都已建立，如单克隆抗体和常规抗体制备、蛋白质分离提纯、标记和鉴定、免疫检测、免疫组化分析和原位杂交、表达载体构建、克隆筛选、DNA测序、细胞培养、动物模型建立及处理等，并具有本试验中scFv噬菌体抗体库来源。希望相关企业合作研发。
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抗老年性痴呆海洋新药971
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
971是具有我国自主知识产权的新型抗老年性痴呆海洋新药，是依据糖类物质与Aβ相互作用构效关系，以昆布为基础原料，通过理性药物设计、借助特定酶解修饰手段，经过大量活性筛选而得到的药效确切、具有特定分子骨架的、拮抗Aβ形成的海洋酸性寡糖化合物。研究显示，971能明显改善Aβ脑内注射、D-半乳糖皮下注射以及东莨宕碱腹腔注射所致记忆功能障碍动物的学习与记忆功能障碍，其作用机制是通过与Aβ蛋白分子上的肝素结合位点结合，阻断Aβ分子折叠，干扰Aβ纤丝聚集，从而抑制老年痴呆的发生发展来实现的，并能拮抗Aβ所致的神经毒性和氧化自由基损伤，与阳性药哈伯因相比，其突出的药效特点是显效快、作用强、持续时间长等。目前该药已基本完成所有临床前研究内容，即将申请临床研究。一、与治疗作用有关的主要药效学实验结果采用三种动物研究了971学习记忆增强作用，结果发现：1．Aβ脑内注射可明显损伤小鼠记忆功能，971可明显缩短Aβ所致记忆障碍小鼠Morris水迷宫的潜伏期，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内CHAT、SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性；2．D-半乳糖皮下注射，可明显损伤小鼠记忆功能，971可明显缩短D-半乳糖所致记忆障碍小鼠Morris水迷宫、方形迷宫的潜伏期，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内CHAT、SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性；3．大鼠腹腔注射东莨菪碱0.75mg/kg可造成明显的记忆障碍，971连续给大鼠灌胃30天后，可明显缩短东莨菪碱所致记忆障碍大鼠Morris水迷宫的潜伏期和游泳路程，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性。4．作用机理研究发现，971可能通过与Aβ结合，抑制Aβ纤丝形成，拮抗Aβ毒性而发挥记忆增强的作用；并且具有明显的抗氧化作用；同时971也可通过影响记忆相关基因、蛋白的表达而发挥作用。药效学研究结果表明971对学习记忆具有一定的增强作用，且作用机制独特。二、急性毒性试验选用Wistar大鼠和昆明种小鼠为实验动物，口服或腹腔给予971，观察了971的急性毒性反应，计算了971的半数致死量（LD50）或最大耐受量。结果表明：小鼠口服、腹腔单次给予971出现的毒性症状基本一致，服用后10-15分钟动物稍显兴奋，主要表现为触动敏感、跳跃。服用后15-20分钟逐渐转为抑制状态，主要表现为静卧、闭眼、呼吸抑制、步态不稳、口尾发紫等。毒性反应发生的动物数及严重程度与服用剂量呈正相关。小鼠口服最早死亡出现在服用后2小时，腹腔服用最早死亡出现在服用后1小时，两种途径服用大部分动物死亡在服用后4小时之内，所有死亡均发生在18小时以内。死亡动物剖检可见小鼠十二指肠、空肠出血。用Bliss法计算LD50值，小鼠口服给予971LD50值为21.1g/kg，小鼠腹腔给予971LD50值为6.1g/kg。大鼠口服给予97116g/kg，在服用后90分钟可见动物活动减少，部分（6/20）动物出现伏卧症状，服用后24小时完全恢复正常活动。所有大鼠在14天的观察期内未出现死亡，动物体重增长也未受到明显影响，大鼠口服LD50大于16g/kg。三、长期毒性试验（口服对比格狗的长期毒性试验）比格狗连续口服971270天，服用后25天960mg/kg剂量组动物各只动物出现进食速度减慢、进食减少等现象，但继续服用10天后，各动物逐渐恢复正常，饮食异常现象消失；服用后25天960mg/kg剂量组各只动物出现便软，稀便等现象，随着服用时间的增加大便异常现象逐渐消失；服用后30天240mg/kg剂量组有1只或2只动物出现便软，稀便等现象，随着服用时间的增加大便异常现象也逐渐消失；服用后60、75天960mg/kg剂量组体重低于对照组，随服用时间的增加体重逐步恢复正常；在服用45天时240mg/kg剂量、960mg/kg剂量组都出现大便隐血阳性，随着服用时间的增加隐血阳性也逐渐消失。血液学检查960mg/kg剂量组在服用90和270天时PLT(血小板计数)增高，在服用90和180天时WPV（血小板平均体积）降低；血液生化检查960mg/kg剂量组在服用90天时谷草转氨酶(AST)明显降低，其它指标未见影响。60mg/kg剂量组动物，在服用期间对动物的精神、活动、肛温、体重、尿液等并未产生影响；血液学检查、血液生化检查、心电图检查与对照组比较均未见明显变化。四、致突变实验研究微核实验：昆明种小鼠口服0.75、3.0、12.0g/kg，微核率未明显变化，微核实验阴性。Ames试验：药物浓度1、10、100、1000、5000ug/皿，结果致突变阴性。五、生殖毒性试验研究致畸敏感期毒性试验，大鼠口服120、480、1920mg/kg，试验未全部完成，初步结果未发现胚胎毒性，未发现外观畸形和变异。六、研究进展该药已于2005年11月完成临床前的研究工作，并完成新药临床咨询答辩。七、专利情况该药已申请国家发明专利，申请号：01127533.2；200410023826.6。市场预测：老年性痴呆是一种继肿瘤、艾滋病和心脑血管疾病之后的又一严重危害人类健康的疑难病症，给家庭和社会带来沉重的负担，是一个严峻的社会问题。目前老年性痴呆缺乏有效的治疗药物。基于以上情况，世界各国专家都在进行研究，以求阐明老年性痴呆的病因和研究开发治疗老年性痴呆的有效药物。Pharmaprojects杂志对按治疗类别列出正在开发研究的化合物数量进行排序：1994年神经保护药从1993年的第12位增至第7位，记忆增强药从1993年的第11位升至9位，显示此类药物的强劲的发展势头。据Frost&Sullivan市场研究公司的研究报告，美国精神病处方药物销售额将由1994年的43.7亿美元增加到2000年的93.4亿美元，AD治疗进展将使这类药物的市场份额由4%增至19%；欧洲AD和痴呆症治疗产品市场的规模由1994年的7.2亿美元，估计到2001年达到9.09亿美元。最新统计表明，美国每年每位老年性痴呆患者需花去护理药费1.5万美元。我国目前估计至少有645万痴呆病人，其中主要是老年性痴呆，占60-70％以上，每年死于此病的已超过10万人，且每年将以数十万新病人的速度迅猛递增。中国虽然这方面的没有详尽报道，但据不完全统计每年由于治疗老年性痴呆的药物花费是200亿人民币。971是具有我国自主知识产权的新型抗老年性痴呆的海洋新药，该药研究如获成功，预计与同类治疗药物相比，无论在疗效上，还是在价格上都有其强大的竞争力。根据实验室实验条件估算，其成本每粒胶囊（50mg/粒）为1.0元/粒,销售价为5.0元/粒,1吨原料药可生产2000万粒,产值为1亿元,成本为2000万元,增值为8000万元；若年产量为10吨原料药，则年产值为10亿元，增值为8亿元。因此，高效特异、低毒、价廉的抗AD新药的市场不仅在中国,而且在国际上都将具有相当的竞争力和广阔的市场应用前景。
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脑肾康胶囊
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
用途：治疗老年性痴呆；益智项目类型：中药6.2类老年性痴呆，（又称阿尔采末病，Alzheimer's disease， AD）在65岁以上的人群中，痴呆的患病率可达10％，而年龄每增长5岁，AD的发病率将递增20％，85岁以上老人AD患病率约达30％，在发达国家，AD已成为首要的几个致死原因之一，在中国，大多数发达省、市已经进入WHO所定义的老龄化社会，AD的发病率也逐年接近发达国家。延缓衰老和改善AD病人的生存质量已成为当务之急。因此，研制AD的防治药物是大多数国家的药物重点科研方向之一。脑肾康胶囊由红参等补脑益肾中药材提取的有效活性部位群组成，具有益智开窍，促进记忆力，增强机体耐受力的药理作用，对老年性痴呆和男性性功能障碍有明显的疗效。本产品采用先进的分离提取技术，获得了复方中的有效活性成分，提高了疗效，大大减少了服药量，便于携带和服用。开发进展：已申报专利，基本完成临床前研究实验，目前正在进行资料整理，准备申报临床研究的全部资料。完成时间：1年内申请临床研究批件研究经费：面议合作方式：一次性转让、合作开发、技术入股等。
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一种防治老年性痴呆的中药组合物
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
本发明属于医药技术领域，公开了一种防治老年性痴呆的中药组合物，它由钩藤、茯苓、半夏、菊花、防风、人参六味原料药制成；所述的原料药的重量份如下：钩藤2-5份、茯苓2-5份、半夏2-5份、菊花1-3份、防风1-3份、人参1-3份。本发明还公开了所述的防治老年性痴呆的中药组合物的制备方法、以及所述的防治老年性痴呆的中药组合物在制备防治老年性痴呆药物中的应用。发明人利用现代药理实验手段对治疗老年性痴呆具有一定疗效的古方钩藤散进行简方研究，药理学实验证明在相同浓度下，本发明的中药组合物能够改善H2O2、Aβ25-35诱导的PC12细胞损伤作用，提高细胞存活比例，且对防治老年痴呆的药效明显优于古方。
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基于神经血管单元保护理论的老年性痴呆治疗药物的开发和应用
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
随着社会人口老龄化的日益明显，阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)已严重地影响了老年人的健康生活。由于AD的发病机制不清、缺乏有效的治疗药物，因此，加强AD发病机制和治疗药物的开发具有重要的现实意义和社会意义。散发性AD(sporadic Alzheimer’s disease，SAD)占AD的95%以上，是研究AD的重点和难点。神经血管单元(neurovascular unit，NVU)是神经系统的结构和功能单位，由神经元、星形胶质细胞、小胶质细胞、血管内皮细胞、血管周细胞、基底膜以及细胞外基质组成，近年来，越来越多的研究发现SAD发病的始动环节是NVU改变，最终才是AD的典型病理改变，因此，保护NVU可能是开发治疗SAD药物的重要方法。团队从2003年开始研究何首乌单味中药对AD的治疗作用及其作用机制，研究发现：何首乌可通过对AD模型神经元的抗氧化损伤和保护细胞能量代谢的重要器官-线粒体等达到减轻AD模型认知功能损害的作用，证实了何首乌通过抗氧化损害保护神经元，改善AD的认知功能损害。丁苯酞是上世纪90年代中国自主研发的国家I类新药，2003年上市，2005年完成IV期临床试验，主要用于急性脑梗死的治疗，其主要的药理作用是保护线粒体和改善微循环，这恰与前期研究的何首乌等治疗AD的作用点(抗氧化损伤和保护线粒体)类似。因此，团队从2008年开始在国内外最早开展了丁苯酞对AD模型大鼠的基础研究和对血管性痴呆的临床研究，系列研究发现：丁苯酞通过①抗氧化损害作用改善血管性痴呆患者的认知功能和日常生活能力；②抑制P38和激活ERK信号通路调控神经细胞的分化和增值；③抑制iN0S的形成减轻PDI的甲基化和抑制P53减轻AD细胞凋亡等作用保护神经血管单元；④增加血管内皮生长因子(VEGF表达增加)和减少星形胶质细胞的激活(GFAP和S100表达减少)等作用保护NVU。以上基础研究和临床研究均证实了丁苯酞对AD和血管性痴呆的NVU的保护作用，将其逐渐应用于AD的临床治疗。团队于2013年率先在湖南地区进行较大样本的汉族人群SAD致病易感基因的研究，发现IL-1α基因、IL-33基因、S0RL1基因及ANP基因的多态性与湖南地区汉族人群SAD的发病有关，进一步研究发现这些基因改变都通过不同途径影响NVU的结构和功能，进而促进AD的发生和发展，进一步支持了保护NVU在AD治疗中的作用。该系列研究先后获湖南省科技厅科研资助项目4项，发表论文40多篇，其中SCI论文9篇，CSCD或统计源收录期刊32篇。“何首乌和丁苯酞治疗AD”理论已被广大同行所接受，增加了AD患者用药的选样，从临床疗效来看，何首乌和丁苯酞均有延缓AD的进程、延长AD患者生活自理时间的作用，给AD患者以及照料者带来了福音。
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早期诊断老年痴呆病的新技术
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：老年性痴呆是近年来流行的一种老年人易得的大脑慢性退行性疾病，主要表现是阿尔兹海默病（Alzheimer’s disease，AD）。据统计目前全世界65岁以上老年人中约有5％的患老年性痴呆；在欧美等发达国家中有1/5-l/4的老年人患有老年性痴呆，且老年性痴呆己上升为老年人致死病因的第4位。普遍认为老年性痴呆已成为二十一世纪初急待解决的疑难病症之一，美国专家预言AD将会成为人类健康和长寿的第一杀手。这种病已成为突出的家庭和社会问题。在我国，随着老龄人口的比重越来越大，老年性痴呆患者的比例基本上与国外类似，目前估计已有500万。AD等同样给我们的家庭和社会造成沉重的负担，是“个人的不幸，家庭的负担，社会的累赘”。本项目提供一种早期诊断老年痴呆探针分子的制备新工艺。产品含量：98%总 得 率：50%技术的应用领域前景分析：本项目所用原料易得，反应步骤较短工艺相对简易、极具工业化价值，适合中国国情；不存在专利等知识产权问题；该技术在国内外处于领先地位。老年痴呆已经成为全社会广为关注的疑难疾病，成为影响老年人身心健康的最大障碍之一，引起了全世界，特别是发达国家的关注。今年9月21日是全世界老年痴呆日，9月17日是中华老年痴呆日。足见国内外关注的程度。这种新探针分子能够在老年痴呆的早期进行诊断，对老年痴的及时发现、治疗和治愈起着至关重要的关键，市场前景非常乐观。效益分析：该诊断试剂与PET结合使用，估计目前需要5000元左右检查一例。其中诊断试剂所占份额不到5%。我国估计有500万老年痴呆，需要检查的人数至少100万人次/年均，市场需求非常巨大。厂房条件建议：无备注：无
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治疗老年性痴呆的中药原料+口服制剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析：项目简介:老年性痴呆是指老年期出现的已获得的智能在本质上出现持续的损害，智能缺失和社会适应能力降低。老年人口中，痴呆的患病率占总人口的4%-5%，80岁以上的老年人可占17%-20%。在中国，据11城乡普查结果表明：60岁以上人口中，老年性痴呆患病率为324/10万人口。据估计，到2025年，世界范围内老年性痴呆的患病人口为2200万。AD作为老年期痴呆的主要类型，是继心脏病、癌症、中风之后的第四位致死原因。因此对AD的防治已引起医学界乃至全社会的广泛重视。药理研究表明，本品能使痴呆动物脑内M受体密度增加, 显著提高东莨菪碱所致学习记忆障碍模型大鼠的学习记忆能力，对老年性痴呆的胆碱能系统功能渐进性退化有一定的预防和治疗作用，还具有抗衰老和骨质疏松的作用。技术的应用领域前景分析：适应症:提高记忆力，预防老年性痴呆。目前进度:提取、制剂工艺、质量标准、初步药效学基本完成，稳定性正在考察中。效益分析：本品为是中药分离出的化合物，含量较高，生产成本较低。利用其开发高效低毒的增强学习记忆力的新药，有很好的医用价值和市场价值。厂房条件建议：无备注：无
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老年性痴呆肽疫苗Aβ1-15的研制与开发
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
已成功合成Aβ42全肽及Aβ1-15和Aβ36-42片段肽疫苗;申请一项专利。该成果为疫苗进行AD的临床治疗提供了理论依据,为开发新的AD治疗药物提供一条新途径,具有良好的应用前景。它具有预防和治疗AD的临床价值。成果转化后将产生良好的社会效益和巨大的经济效益。经济效益：我国65岁以上人群在AD发病率达4%~6%，目前我国AD患者约400~600多万，而且有逐年上升的趋势。本项目拥有自主产权，有潜在的出口价值。社会效益：为AD患者提供有效的治疗措施，减轻人口老化带来的社会、经济压力。主要技术指标、创新点：设计的MAPs是以七聚赖氨酸为核心，然后在每个赖氨酸的ε氨基上连接一个Aβ15功能肽，该功能肽能刺激机体产生抗Aβ42的抗体，该策略国内外尚未见报道。②提供具有质量标准的老年性痴呆疫苗Aβ1-15合成肽疫苗冻干粉制剂。③证实Aβ1-15合成肽疫苗可在免疫对象血清和脑内引起高滴度的特异性抗Aβ抗体，可有效刺激淋巴细胞增殖并且具有Th2细胞极化优势，显着阻止Aβ在脑内的沉积，并可有效清除已形成的老年斑，可显着改善免疫对象学习、记忆功能，具有良好的安全性。投资规模（万元）：2000万至5000万元合作方式：√转化√合作√另议在产业化过程中可能遇到的主要问题和风险：本课题组是国内最早开展AD疫苗免疫治疗的单位之一,有关AD疫苗研究成果处于国内领先水平,达到国外先进水平。完成此课题有良好的前期工作基础,在技术方法、人员安排、实验条件上都是可行的。从技术成熟性和可靠性方面分析本项目实施的技术风险低，并有应对风险的措施的考虑。本项目为从经济及社会效益分析看其有良好的市场前景，市场风险低。
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一种老年性痴呆药物的开发研究
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
从天然植物中提取而成的茶多酚(简称TA9901)能在体外有效干预Aβ肽的聚集和纤维形成。发现Egb761能较大幅度增强TA9901效果, 有协同作用, 由此组成TA9902。1. TA9901对Ab的作用机制是：①清除体内的自由基，消除引起Ab聚集的诱发因素；②与Ab结合阻止其聚集和纤维化；③与Ab肽自由基结合抑制Ab的毒性作用；④降解已成熟的Ab纤维，发挥清除淀粉的效应。2. 对TA9902的定量构效关系和分子机制进行研究发现TA9902能更好地抑制Ab的聚集和纤维形成；体内实验表明TA9902能减少SAM-P/8鼠淀粉样颗粒的沉积。3. TA9902有神经营养作用, 有促进海马、隔区和大脑皮质神经元存活及突起生长,且能减轻Aβ所致的神经毒性作用。主要技术指标、创新点：1.发现和证实Ab的神经毒性作用及其机制, 提出以Aβ为靶的AD治疗策略2.发现针对Ab作用的天然植物成份TA9901, 提出TA99系列对Ab的作用机制3.发现Egb761配伍TA9901有协同增效作用4.发现 TA99系列改善动物的学习记忆能力与其神经保护机制有关投资规模（万元）:500万至1000万元合作方式: √1、转化 √2、合作 √3、另议在产业化过程中可能遇到的主要问题和风险：本课题组是国内最早开展AD疫苗免疫治疗的单位之一, 有关AD疫苗研究成果处于国内领先水平,达到国外先进水平。本项目从经济及社会效益分析看其有良好的市场前景，市场风险低；而且在实现成果转化时，我们与合作单位紧密协作, 降低市场风险。
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一种具有治疗老年性痴呆作用的复方药物组合物及其用途
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
本[发明专利]属于天然药物领域，公开了一种具有治疗老年性痴呆作用的复方药物组合物及其用途。该复方药物组合物的活性成分是由质量比为1:10～1:500的荜茇酰胺和番茄红素组成。两者在一定剂量下治疗老年性痴呆中具有协同作用。
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老年性痴呆人源化抗体新疗法的研制
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
一、项目概况老年性痴呆(AD)是继肿瘤、心脏病、脑血管病之后引起老年人死亡的第四大病因，其典型的病理标志为脑内出现大量的老年斑。65岁以上老人痴呆的患病率为5％，1999年WHO报告全世界65岁以上人口中有AD患者2900万，我国约有400-600万患者，据近年来统计仅南京市AD病人就已高达十万。随着老年人口比例增加，AD发病人数还在不断上升。在临床上目前还无理想的AD治疗方法。脑内老年斑的主要成分为β淀粉样多肽(Aβ，由40-42个氨基酸组成)，系β淀粉样前体蛋白(APP)的酶解产物，其中Aβ42更易形成淀粉样沉着。如体内Aβ生成和清除失衡会引起Aβ在脑中积聚，这是AD和其他与神经元纤维缠结有关的疾病过程的始发因素。目前用免疫方法逆转转基因AD模型小鼠脑内淀粉样蛋白沉积已经成为AD治疗研究中最为引人瞩目的前沿领域。有报告证实，用可溶性Aβ免疫小鼠后不仅能减轻中枢淀粉样蛋白负荷，同时还有改善认知的作用。我校采用scFv噬菌体抗体库技术，研制Aβ人源化抗体。用该法产生的抗体为人源性，可直接用于人体治疗，减少可能产生的毒副作用；同时又因抗体的分子量较小，易于穿透各种生物屏障(如血脑屏障)，到达病变部位直接发挥作用。二、项目的开发意义及市场需求状况Aβ活体免疫疗法研究在国外只是近两年的事，国内还未见相关报告。如能尽早开发，将对提高江苏省医疗科技实力，抢占新技术高地具有极大的推动作用。由于Aβ免疫疗法作用显著，而研制人源化抗体又是该法从动物实验走向临床应用的必由之路，因此本项目存在着巨大的市场潜力，也是将来产业化规模生产的理想选择，估计市场需求在亿元以上。三、项目的研究基础及合作意向本项目研究涉及的多项技术和方法我校都已建立，如单克隆抗体和常规抗体制备、蛋白质分离提纯、标记和鉴定、免疫检测、免疫组化分析和原位杂交、表达载体构建、克隆筛选、DNA测序、细胞培养、动物模型建立及处理等，并具有本试验中scFv噬菌体抗体库来源。希望相关企业合作研发。
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抗老年性痴呆海洋新药971
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
971是具有我国自主知识产权的新型抗老年性痴呆海洋新药，是依据糖类物质与Aβ相互作用构效关系，以昆布为基础原料，通过理性药物设计、借助特定酶解修饰手段，经过大量活性筛选而得到的药效确切、具有特定分子骨架的、拮抗Aβ形成的海洋酸性寡糖化合物。研究显示，971能明显改善Aβ脑内注射、D-半乳糖皮下注射以及东莨宕碱腹腔注射所致记忆功能障碍动物的学习与记忆功能障碍，其作用机制是通过与Aβ蛋白分子上的肝素结合位点结合，阻断Aβ分子折叠，干扰Aβ纤丝聚集，从而抑制老年痴呆的发生发展来实现的，并能拮抗Aβ所致的神经毒性和氧化自由基损伤，与阳性药哈伯因相比，其突出的药效特点是显效快、作用强、持续时间长等。目前该药已基本完成所有临床前研究内容，即将申请临床研究。一、与治疗作用有关的主要药效学实验结果采用三种动物研究了971学习记忆增强作用，结果发现：1．Aβ脑内注射可明显损伤小鼠记忆功能，971可明显缩短Aβ所致记忆障碍小鼠Morris水迷宫的潜伏期，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内CHAT、SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性；2．D-半乳糖皮下注射，可明显损伤小鼠记忆功能，971可明显缩短D-半乳糖所致记忆障碍小鼠Morris水迷宫、方形迷宫的潜伏期，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内CHAT、SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性；3．大鼠腹腔注射东莨菪碱0.75mg/kg可造成明显的记忆障碍，971连续给大鼠灌胃30天后，可明显缩短东莨菪碱所致记忆障碍大鼠Morris水迷宫的潜伏期和游泳路程，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性。4．作用机理研究发现，971可能通过与Aβ结合，抑制Aβ纤丝形成，拮抗Aβ毒性而发挥记忆增强的作用；并且具有明显的抗氧化作用；同时971也可通过影响记忆相关基因、蛋白的表达而发挥作用。药效学研究结果表明971对学习记忆具有一定的增强作用，且作用机制独特。二、急性毒性试验选用Wistar大鼠和昆明种小鼠为实验动物，口服或腹腔给予971，观察了971的急性毒性反应，计算了971的半数致死量（LD50）或最大耐受量。结果表明：小鼠口服、腹腔单次给予971出现的毒性症状基本一致，服用后10-15分钟动物稍显兴奋，主要表现为触动敏感、跳跃。服用后15-20分钟逐渐转为抑制状态，主要表现为静卧、闭眼、呼吸抑制、步态不稳、口尾发紫等。毒性反应发生的动物数及严重程度与服用剂量呈正相关。小鼠口服最早死亡出现在服用后2小时，腹腔服用最早死亡出现在服用后1小时，两种途径服用大部分动物死亡在服用后4小时之内，所有死亡均发生在18小时以内。死亡动物剖检可见小鼠十二指肠、空肠出血。用Bliss法计算LD50值，小鼠口服给予971LD50值为21.1g/kg，小鼠腹腔给予971LD50值为6.1g/kg。大鼠口服给予97116g/kg，在服用后90分钟可见动物活动减少，部分（6/20）动物出现伏卧症状，服用后24小时完全恢复正常活动。所有大鼠在14天的观察期内未出现死亡，动物体重增长也未受到明显影响，大鼠口服LD50大于16g/kg。三、长期毒性试验（口服对比格狗的长期毒性试验）比格狗连续口服971270天，服用后25天960mg/kg剂量组动物各只动物出现进食速度减慢、进食减少等现象，但继续服用10天后，各动物逐渐恢复正常，饮食异常现象消失；服用后25天960mg/kg剂量组各只动物出现便软，稀便等现象，随着服用时间的增加大便异常现象逐渐消失；服用后30天240mg/kg剂量组有1只或2只动物出现便软，稀便等现象，随着服用时间的增加大便异常现象也逐渐消失；服用后60、75天960mg/kg剂量组体重低于对照组，随服用时间的增加体重逐步恢复正常；在服用45天时240mg/kg剂量、960mg/kg剂量组都出现大便隐血阳性，随着服用时间的增加隐血阳性也逐渐消失。血液学检查960mg/kg剂量组在服用90和270天时PLT(血小板计数)增高，在服用90和180天时WPV（血小板平均体积）降低；血液生化检查960mg/kg剂量组在服用90天时谷草转氨酶(AST)明显降低，其它指标未见影响。60mg/kg剂量组动物，在服用期间对动物的精神、活动、肛温、体重、尿液等并未产生影响；血液学检查、血液生化检查、心电图检查与对照组比较均未见明显变化。四、致突变实验研究微核实验：昆明种小鼠口服0.75、3.0、12.0g/kg，微核率未明显变化，微核实验阴性。Ames试验：药物浓度1、10、100、1000、5000ug/皿，结果致突变阴性。五、生殖毒性试验研究致畸敏感期毒性试验，大鼠口服120、480、1920mg/kg，试验未全部完成，初步结果未发现胚胎毒性，未发现外观畸形和变异。六、研究进展该药已于2005年11月完成临床前的研究工作，并完成新药临床咨询答辩。七、专利情况该药已申请国家发明专利，申请号：01127533.2；200410023826.6。市场预测：老年性痴呆是一种继肿瘤、艾滋病和心脑血管疾病之后的又一严重危害人类健康的疑难病症，给家庭和社会带来沉重的负担，是一个严峻的社会问题。目前老年性痴呆缺乏有效的治疗药物。基于以上情况，世界各国专家都在进行研究，以求阐明老年性痴呆的病因和研究开发治疗老年性痴呆的有效药物。Pharmaprojects杂志对按治疗类别列出正在开发研究的化合物数量进行排序：1994年神经保护药从1993年的第12位增至第7位，记忆增强药从1993年的第11位升至9位，显示此类药物的强劲的发展势头。据Frost&Sullivan市场研究公司的研究报告，美国精神病处方药物销售额将由1994年的43.7亿美元增加到2000年的93.4亿美元，AD治疗进展将使这类药物的市场份额由4%增至19%；欧洲AD和痴呆症治疗产品市场的规模由1994年的7.2亿美元，估计到2001年达到9.09亿美元。最新统计表明，美国每年每位老年性痴呆患者需花去护理药费1.5万美元。我国目前估计至少有645万痴呆病人，其中主要是老年性痴呆，占60-70％以上，每年死于此病的已超过10万人，且每年将以数十万新病人的速度迅猛递增。中国虽然这方面的没有详尽报道，但据不完全统计每年由于治疗老年性痴呆的药物花费是200亿人民币。971是具有我国自主知识产权的新型抗老年性痴呆的海洋新药，该药研究如获成功，预计与同类治疗药物相比，无论在疗效上，还是在价格上都有其强大的竞争力。根据实验室实验条件估算，其成本每粒胶囊（50mg/粒）为1.0元/粒,销售价为5.0元/粒,1吨原料药可生产2000万粒,产值为1亿元,成本为2000万元,增值为8000万元；若年产量为10吨原料药，则年产值为10亿元，增值为8亿元。因此，高效特异、低毒、价廉的抗AD新药的市场不仅在中国,而且在国际上都将具有相当的竞争力和广阔的市场应用前景。
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脑肾康胶囊
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
用途：治疗老年性痴呆；益智项目类型：中药6.2类老年性痴呆，（又称阿尔采末病，Alzheimer's disease， AD）在65岁以上的人群中，痴呆的患病率可达10％，而年龄每增长5岁，AD的发病率将递增20％，85岁以上老人AD患病率约达30％，在发达国家，AD已成为首要的几个致死原因之一，在中国，大多数发达省、市已经进入WHO所定义的老龄化社会，AD的发病率也逐年接近发达国家。延缓衰老和改善AD病人的生存质量已成为当务之急。因此，研制AD的防治药物是大多数国家的药物重点科研方向之一。脑肾康胶囊由红参等补脑益肾中药材提取的有效活性部位群组成，具有益智开窍，促进记忆力，增强机体耐受力的药理作用，对老年性痴呆和男性性功能障碍有明显的疗效。本产品采用先进的分离提取技术，获得了复方中的有效活性成分，提高了疗效，大大减少了服药量，便于携带和服用。开发进展：已申报专利，基本完成临床前研究实验，目前正在进行资料整理，准备申报临床研究的全部资料。完成时间：1年内申请临床研究批件研究经费：面议合作方式：一次性转让、合作开发、技术入股等。
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一种防治老年性痴呆的中药组合物
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
本发明属于医药技术领域，公开了一种防治老年性痴呆的中药组合物，它由钩藤、茯苓、半夏、菊花、防风、人参六味原料药制成；所述的原料药的重量份如下：钩藤2-5份、茯苓2-5份、半夏2-5份、菊花1-3份、防风1-3份、人参1-3份。本发明还公开了所述的防治老年性痴呆的中药组合物的制备方法、以及所述的防治老年性痴呆的中药组合物在制备防治老年性痴呆药物中的应用。发明人利用现代药理实验手段对治疗老年性痴呆具有一定疗效的古方钩藤散进行简方研究，药理学实验证明在相同浓度下，本发明的中药组合物能够改善H2O2、Aβ25-35诱导的PC12细胞损伤作用，提高细胞存活比例，且对防治老年痴呆的药效明显优于古方。
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基于神经血管单元保护理论的老年性痴呆治疗药物的开发和应用
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
随着社会人口老龄化的日益明显，阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)已严重地影响了老年人的健康生活。由于AD的发病机制不清、缺乏有效的治疗药物，因此，加强AD发病机制和治疗药物的开发具有重要的现实意义和社会意义。散发性AD(sporadic Alzheimer’s disease，SAD)占AD的95%以上，是研究AD的重点和难点。神经血管单元(neurovascular unit，NVU)是神经系统的结构和功能单位，由神经元、星形胶质细胞、小胶质细胞、血管内皮细胞、血管周细胞、基底膜以及细胞外基质组成，近年来，越来越多的研究发现SAD发病的始动环节是NVU改变，最终才是AD的典型病理改变，因此，保护NVU可能是开发治疗SAD药物的重要方法。团队从2003年开始研究何首乌单味中药对AD的治疗作用及其作用机制，研究发现：何首乌可通过对AD模型神经元的抗氧化损伤和保护细胞能量代谢的重要器官-线粒体等达到减轻AD模型认知功能损害的作用，证实了何首乌通过抗氧化损害保护神经元，改善AD的认知功能损害。丁苯酞是上世纪90年代中国自主研发的国家I类新药，2003年上市，2005年完成IV期临床试验，主要用于急性脑梗死的治疗，其主要的药理作用是保护线粒体和改善微循环，这恰与前期研究的何首乌等治疗AD的作用点(抗氧化损伤和保护线粒体)类似。因此，团队从2008年开始在国内外最早开展了丁苯酞对AD模型大鼠的基础研究和对血管性痴呆的临床研究，系列研究发现：丁苯酞通过①抗氧化损害作用改善血管性痴呆患者的认知功能和日常生活能力；②抑制P38和激活ERK信号通路调控神经细胞的分化和增值；③抑制iN0S的形成减轻PDI的甲基化和抑制P53减轻AD细胞凋亡等作用保护神经血管单元；④增加血管内皮生长因子(VEGF表达增加)和减少星形胶质细胞的激活(GFAP和S100表达减少)等作用保护NVU。以上基础研究和临床研究均证实了丁苯酞对AD和血管性痴呆的NVU的保护作用，将其逐渐应用于AD的临床治疗。团队于2013年率先在湖南地区进行较大样本的汉族人群SAD致病易感基因的研究，发现IL-1α基因、IL-33基因、S0RL1基因及ANP基因的多态性与湖南地区汉族人群SAD的发病有关，进一步研究发现这些基因改变都通过不同途径影响NVU的结构和功能，进而促进AD的发生和发展，进一步支持了保护NVU在AD治疗中的作用。该系列研究先后获湖南省科技厅科研资助项目4项，发表论文40多篇，其中SCI论文9篇，CSCD或统计源收录期刊32篇。“何首乌和丁苯酞治疗AD”理论已被广大同行所接受，增加了AD患者用药的选样，从临床疗效来看，何首乌和丁苯酞均有延缓AD的进程、延长AD患者生活自理时间的作用，给AD患者以及照料者带来了福音。
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早期诊断老年痴呆病的新技术
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：老年性痴呆是近年来流行的一种老年人易得的大脑慢性退行性疾病，主要表现是阿尔兹海默病（Alzheimer’s disease，AD）。据统计目前全世界65岁以上老年人中约有5％的患老年性痴呆；在欧美等发达国家中有1/5-l/4的老年人患有老年性痴呆，且老年性痴呆己上升为老年人致死病因的第4位。普遍认为老年性痴呆已成为二十一世纪初急待解决的疑难病症之一，美国专家预言AD将会成为人类健康和长寿的第一杀手。这种病已成为突出的家庭和社会问题。在我国，随着老龄人口的比重越来越大，老年性痴呆患者的比例基本上与国外类似，目前估计已有500万。AD等同样给我们的家庭和社会造成沉重的负担，是“个人的不幸，家庭的负担，社会的累赘”。本项目提供一种早期诊断老年痴呆探针分子的制备新工艺。产品含量：98%总 得 率：50%技术的应用领域前景分析：本项目所用原料易得，反应步骤较短工艺相对简易、极具工业化价值，适合中国国情；不存在专利等知识产权问题；该技术在国内外处于领先地位。老年痴呆已经成为全社会广为关注的疑难疾病，成为影响老年人身心健康的最大障碍之一，引起了全世界，特别是发达国家的关注。今年9月21日是全世界老年痴呆日，9月17日是中华老年痴呆日。足见国内外关注的程度。这种新探针分子能够在老年痴呆的早期进行诊断，对老年痴的及时发现、治疗和治愈起着至关重要的关键，市场前景非常乐观。效益分析：该诊断试剂与PET结合使用，估计目前需要5000元左右检查一例。其中诊断试剂所占份额不到5%。我国估计有500万老年痴呆，需要检查的人数至少100万人次/年均，市场需求非常巨大。厂房条件建议：无备注：无
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治疗老年性痴呆的中药原料+口服制剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析：项目简介:老年性痴呆是指老年期出现的已获得的智能在本质上出现持续的损害，智能缺失和社会适应能力降低。老年人口中，痴呆的患病率占总人口的4%-5%，80岁以上的老年人可占17%-20%。在中国，据11城乡普查结果表明：60岁以上人口中，老年性痴呆患病率为324/10万人口。据估计，到2025年，世界范围内老年性痴呆的患病人口为2200万。AD作为老年期痴呆的主要类型，是继心脏病、癌症、中风之后的第四位致死原因。因此对AD的防治已引起医学界乃至全社会的广泛重视。药理研究表明，本品能使痴呆动物脑内M受体密度增加, 显著提高东莨菪碱所致学习记忆障碍模型大鼠的学习记忆能力，对老年性痴呆的胆碱能系统功能渐进性退化有一定的预防和治疗作用，还具有抗衰老和骨质疏松的作用。技术的应用领域前景分析：适应症:提高记忆力，预防老年性痴呆。目前进度:提取、制剂工艺、质量标准、初步药效学基本完成，稳定性正在考察中。效益分析：本品为是中药分离出的化合物，含量较高，生产成本较低。利用其开发高效低毒的增强学习记忆力的新药，有很好的医用价值和市场价值。厂房条件建议：无备注：无
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老年性痴呆肽疫苗Aβ1-15的研制与开发
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
已成功合成Aβ42全肽及Aβ1-15和Aβ36-42片段肽疫苗;申请一项专利。该成果为疫苗进行AD的临床治疗提供了理论依据,为开发新的AD治疗药物提供一条新途径,具有良好的应用前景。它具有预防和治疗AD的临床价值。成果转化后将产生良好的社会效益和巨大的经济效益。经济效益：我国65岁以上人群在AD发病率达4%~6%，目前我国AD患者约400~600多万，而且有逐年上升的趋势。本项目拥有自主产权，有潜在的出口价值。社会效益：为AD患者提供有效的治疗措施，减轻人口老化带来的社会、经济压力。主要技术指标、创新点：设计的MAPs是以七聚赖氨酸为核心，然后在每个赖氨酸的ε氨基上连接一个Aβ15功能肽，该功能肽能刺激机体产生抗Aβ42的抗体，该策略国内外尚未见报道。②提供具有质量标准的老年性痴呆疫苗Aβ1-15合成肽疫苗冻干粉制剂。③证实Aβ1-15合成肽疫苗可在免疫对象血清和脑内引起高滴度的特异性抗Aβ抗体，可有效刺激淋巴细胞增殖并且具有Th2细胞极化优势，显着阻止Aβ在脑内的沉积，并可有效清除已形成的老年斑，可显着改善免疫对象学习、记忆功能，具有良好的安全性。投资规模（万元）：2000万至5000万元合作方式：√转化√合作√另议在产业化过程中可能遇到的主要问题和风险：本课题组是国内最早开展AD疫苗免疫治疗的单位之一,有关AD疫苗研究成果处于国内领先水平,达到国外先进水平。完成此课题有良好的前期工作基础,在技术方法、人员安排、实验条件上都是可行的。从技术成熟性和可靠性方面分析本项目实施的技术风险低，并有应对风险的措施的考虑。本项目为从经济及社会效益分析看其有良好的市场前景，市场风险低。
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一种老年性痴呆药物的开发研究
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
从天然植物中提取而成的茶多酚(简称TA9901)能在体外有效干预Aβ肽的聚集和纤维形成。发现Egb761能较大幅度增强TA9901效果, 有协同作用, 由此组成TA9902。1. TA9901对Ab的作用机制是：①清除体内的自由基，消除引起Ab聚集的诱发因素；②与Ab结合阻止其聚集和纤维化；③与Ab肽自由基结合抑制Ab的毒性作用；④降解已成熟的Ab纤维，发挥清除淀粉的效应。2. 对TA9902的定量构效关系和分子机制进行研究发现TA9902能更好地抑制Ab的聚集和纤维形成；体内实验表明TA9902能减少SAM-P/8鼠淀粉样颗粒的沉积。3. TA9902有神经营养作用, 有促进海马、隔区和大脑皮质神经元存活及突起生长,且能减轻Aβ所致的神经毒性作用。主要技术指标、创新点：1.发现和证实Ab的神经毒性作用及其机制, 提出以Aβ为靶的AD治疗策略2.发现针对Ab作用的天然植物成份TA9901, 提出TA99系列对Ab的作用机制3.发现Egb761配伍TA9901有协同增效作用4.发现 TA99系列改善动物的学习记忆能力与其神经保护机制有关投资规模（万元）:500万至1000万元合作方式: √1、转化 √2、合作 √3、另议在产业化过程中可能遇到的主要问题和风险：本课题组是国内最早开展AD疫苗免疫治疗的单位之一, 有关AD疫苗研究成果处于国内领先水平,达到国外先进水平。本项目从经济及社会效益分析看其有良好的市场前景，市场风险低；而且在实现成果转化时，我们与合作单位紧密协作, 降低市场风险。
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一种具有治疗老年性痴呆作用的复方药物组合物及其用途
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
本[发明专利]属于天然药物领域，公开了一种具有治疗老年性痴呆作用的复方药物组合物及其用途。该复方药物组合物的活性成分是由质量比为1:10～1:500的荜茇酰胺和番茄红素组成。两者在一定剂量下治疗老年性痴呆中具有协同作用。
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老年性痴呆人源化抗体新疗法的研制
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
一、项目概况老年性痴呆(AD)是继肿瘤、心脏病、脑血管病之后引起老年人死亡的第四大病因，其典型的病理标志为脑内出现大量的老年斑。65岁以上老人痴呆的患病率为5％，1999年WHO报告全世界65岁以上人口中有AD患者2900万，我国约有400-600万患者，据近年来统计仅南京市AD病人就已高达十万。随着老年人口比例增加，AD发病人数还在不断上升。在临床上目前还无理想的AD治疗方法。脑内老年斑的主要成分为β淀粉样多肽(Aβ，由40-42个氨基酸组成)，系β淀粉样前体蛋白(APP)的酶解产物，其中Aβ42更易形成淀粉样沉着。如体内Aβ生成和清除失衡会引起Aβ在脑中积聚，这是AD和其他与神经元纤维缠结有关的疾病过程的始发因素。目前用免疫方法逆转转基因AD模型小鼠脑内淀粉样蛋白沉积已经成为AD治疗研究中最为引人瞩目的前沿领域。有报告证实，用可溶性Aβ免疫小鼠后不仅能减轻中枢淀粉样蛋白负荷，同时还有改善认知的作用。我校采用scFv噬菌体抗体库技术，研制Aβ人源化抗体。用该法产生的抗体为人源性，可直接用于人体治疗，减少可能产生的毒副作用；同时又因抗体的分子量较小，易于穿透各种生物屏障(如血脑屏障)，到达病变部位直接发挥作用。二、项目的开发意义及市场需求状况Aβ活体免疫疗法研究在国外只是近两年的事，国内还未见相关报告。如能尽早开发，将对提高江苏省医疗科技实力，抢占新技术高地具有极大的推动作用。由于Aβ免疫疗法作用显著，而研制人源化抗体又是该法从动物实验走向临床应用的必由之路，因此本项目存在着巨大的市场潜力，也是将来产业化规模生产的理想选择，估计市场需求在亿元以上。三、项目的研究基础及合作意向本项目研究涉及的多项技术和方法我校都已建立，如单克隆抗体和常规抗体制备、蛋白质分离提纯、标记和鉴定、免疫检测、免疫组化分析和原位杂交、表达载体构建、克隆筛选、DNA测序、细胞培养、动物模型建立及处理等，并具有本试验中scFv噬菌体抗体库来源。希望相关企业合作研发。
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抗老年性痴呆海洋新药971
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
971是具有我国自主知识产权的新型抗老年性痴呆海洋新药，是依据糖类物质与Aβ相互作用构效关系，以昆布为基础原料，通过理性药物设计、借助特定酶解修饰手段，经过大量活性筛选而得到的药效确切、具有特定分子骨架的、拮抗Aβ形成的海洋酸性寡糖化合物。研究显示，971能明显改善Aβ脑内注射、D-半乳糖皮下注射以及东莨宕碱腹腔注射所致记忆功能障碍动物的学习与记忆功能障碍，其作用机制是通过与Aβ蛋白分子上的肝素结合位点结合，阻断Aβ分子折叠，干扰Aβ纤丝聚集，从而抑制老年痴呆的发生发展来实现的，并能拮抗Aβ所致的神经毒性和氧化自由基损伤，与阳性药哈伯因相比，其突出的药效特点是显效快、作用强、持续时间长等。目前该药已基本完成所有临床前研究内容，即将申请临床研究。一、与治疗作用有关的主要药效学实验结果采用三种动物研究了971学习记忆增强作用，结果发现：1．Aβ脑内注射可明显损伤小鼠记忆功能，971可明显缩短Aβ所致记忆障碍小鼠Morris水迷宫的潜伏期，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内CHAT、SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性；2．D-半乳糖皮下注射，可明显损伤小鼠记忆功能，971可明显缩短D-半乳糖所致记忆障碍小鼠Morris水迷宫、方形迷宫的潜伏期，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内CHAT、SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性；3．大鼠腹腔注射东莨菪碱0.75mg/kg可造成明显的记忆障碍，971连续给大鼠灌胃30天后，可明显缩短东莨菪碱所致记忆障碍大鼠Morris水迷宫的潜伏期和游泳路程，延长其在原平台所在象限的游泳时间，改善其学习记忆功能，明显升高脑内SOD、GSH-PX、ATPase等酶的活性。4．作用机理研究发现，971可能通过与Aβ结合，抑制Aβ纤丝形成，拮抗Aβ毒性而发挥记忆增强的作用；并且具有明显的抗氧化作用；同时971也可通过影响记忆相关基因、蛋白的表达而发挥作用。药效学研究结果表明971对学习记忆具有一定的增强作用，且作用机制独特。二、急性毒性试验选用Wistar大鼠和昆明种小鼠为实验动物，口服或腹腔给予971，观察了971的急性毒性反应，计算了971的半数致死量（LD50）或最大耐受量。结果表明：小鼠口服、腹腔单次给予971出现的毒性症状基本一致，服用后10-15分钟动物稍显兴奋，主要表现为触动敏感、跳跃。服用后15-20分钟逐渐转为抑制状态，主要表现为静卧、闭眼、呼吸抑制、步态不稳、口尾发紫等。毒性反应发生的动物数及严重程度与服用剂量呈正相关。小鼠口服最早死亡出现在服用后2小时，腹腔服用最早死亡出现在服用后1小时，两种途径服用大部分动物死亡在服用后4小时之内，所有死亡均发生在18小时以内。死亡动物剖检可见小鼠十二指肠、空肠出血。用Bliss法计算LD50值，小鼠口服给予971LD50值为21.1g/kg，小鼠腹腔给予971LD50值为6.1g/kg。大鼠口服给予97116g/kg，在服用后90分钟可见动物活动减少，部分（6/20）动物出现伏卧症状，服用后24小时完全恢复正常活动。所有大鼠在14天的观察期内未出现死亡，动物体重增长也未受到明显影响，大鼠口服LD50大于16g/kg。三、长期毒性试验（口服对比格狗的长期毒性试验）比格狗连续口服971270天，服用后25天960mg/kg剂量组动物各只动物出现进食速度减慢、进食减少等现象，但继续服用10天后，各动物逐渐恢复正常，饮食异常现象消失；服用后25天960mg/kg剂量组各只动物出现便软，稀便等现象，随着服用时间的增加大便异常现象逐渐消失；服用后30天240mg/kg剂量组有1只或2只动物出现便软，稀便等现象，随着服用时间的增加大便异常现象也逐渐消失；服用后60、75天960mg/kg剂量组体重低于对照组，随服用时间的增加体重逐步恢复正常；在服用45天时240mg/kg剂量、960mg/kg剂量组都出现大便隐血阳性，随着服用时间的增加隐血阳性也逐渐消失。血液学检查960mg/kg剂量组在服用90和270天时PLT(血小板计数)增高，在服用90和180天时WPV（血小板平均体积）降低；血液生化检查960mg/kg剂量组在服用90天时谷草转氨酶(AST)明显降低，其它指标未见影响。60mg/kg剂量组动物，在服用期间对动物的精神、活动、肛温、体重、尿液等并未产生影响；血液学检查、血液生化检查、心电图检查与对照组比较均未见明显变化。四、致突变实验研究微核实验：昆明种小鼠口服0.75、3.0、12.0g/kg，微核率未明显变化，微核实验阴性。Ames试验：药物浓度1、10、100、1000、5000ug/皿，结果致突变阴性。五、生殖毒性试验研究致畸敏感期毒性试验，大鼠口服120、480、1920mg/kg，试验未全部完成，初步结果未发现胚胎毒性，未发现外观畸形和变异。六、研究进展该药已于2005年11月完成临床前的研究工作，并完成新药临床咨询答辩。七、专利情况该药已申请国家发明专利，申请号：01127533.2；200410023826.6。市场预测：老年性痴呆是一种继肿瘤、艾滋病和心脑血管疾病之后的又一严重危害人类健康的疑难病症，给家庭和社会带来沉重的负担，是一个严峻的社会问题。目前老年性痴呆缺乏有效的治疗药物。基于以上情况，世界各国专家都在进行研究，以求阐明老年性痴呆的病因和研究开发治疗老年性痴呆的有效药物。Pharmaprojects杂志对按治疗类别列出正在开发研究的化合物数量进行排序：1994年神经保护药从1993年的第12位增至第7位，记忆增强药从1993年的第11位升至9位，显示此类药物的强劲的发展势头。据Frost&Sullivan市场研究公司的研究报告，美国精神病处方药物销售额将由1994年的43.7亿美元增加到2000年的93.4亿美元，AD治疗进展将使这类药物的市场份额由4%增至19%；欧洲AD和痴呆症治疗产品市场的规模由1994年的7.2亿美元，估计到2001年达到9.09亿美元。最新统计表明，美国每年每位老年性痴呆患者需花去护理药费1.5万美元。我国目前估计至少有645万痴呆病人，其中主要是老年性痴呆，占60-70％以上，每年死于此病的已超过10万人，且每年将以数十万新病人的速度迅猛递增。中国虽然这方面的没有详尽报道，但据不完全统计每年由于治疗老年性痴呆的药物花费是200亿人民币。971是具有我国自主知识产权的新型抗老年性痴呆的海洋新药，该药研究如获成功，预计与同类治疗药物相比，无论在疗效上，还是在价格上都有其强大的竞争力。根据实验室实验条件估算，其成本每粒胶囊（50mg/粒）为1.0元/粒,销售价为5.0元/粒,1吨原料药可生产2000万粒,产值为1亿元,成本为2000万元,增值为8000万元；若年产量为10吨原料药，则年产值为10亿元，增值为8亿元。因此，高效特异、低毒、价廉的抗AD新药的市场不仅在中国,而且在国际上都将具有相当的竞争力和广阔的市场应用前景。
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脑肾康胶囊
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
用途：治疗老年性痴呆；益智项目类型：中药6.2类老年性痴呆，（又称阿尔采末病，Alzheimer's disease， AD）在65岁以上的人群中，痴呆的患病率可达10％，而年龄每增长5岁，AD的发病率将递增20％，85岁以上老人AD患病率约达30％，在发达国家，AD已成为首要的几个致死原因之一，在中国，大多数发达省、市已经进入WHO所定义的老龄化社会，AD的发病率也逐年接近发达国家。延缓衰老和改善AD病人的生存质量已成为当务之急。因此，研制AD的防治药物是大多数国家的药物重点科研方向之一。脑肾康胶囊由红参等补脑益肾中药材提取的有效活性部位群组成，具有益智开窍，促进记忆力，增强机体耐受力的药理作用，对老年性痴呆和男性性功能障碍有明显的疗效。本产品采用先进的分离提取技术，获得了复方中的有效活性成分，提高了疗效，大大减少了服药量，便于携带和服用。开发进展：已申报专利，基本完成临床前研究实验，目前正在进行资料整理，准备申报临床研究的全部资料。完成时间：1年内申请临床研究批件研究经费：面议合作方式：一次性转让、合作开发、技术入股等。
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一种防治老年性痴呆的中药组合物
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
本发明属于医药技术领域，公开了一种防治老年性痴呆的中药组合物，它由钩藤、茯苓、半夏、菊花、防风、人参六味原料药制成；所述的原料药的重量份如下：钩藤2-5份、茯苓2-5份、半夏2-5份、菊花1-3份、防风1-3份、人参1-3份。本发明还公开了所述的防治老年性痴呆的中药组合物的制备方法、以及所述的防治老年性痴呆的中药组合物在制备防治老年性痴呆药物中的应用。发明人利用现代药理实验手段对治疗老年性痴呆具有一定疗效的古方钩藤散进行简方研究，药理学实验证明在相同浓度下，本发明的中药组合物能够改善H2O2、Aβ25-35诱导的PC12细胞损伤作用，提高细胞存活比例，且对防治老年痴呆的药效明显优于古方。
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基于神经血管单元保护理论的老年性痴呆治疗药物的开发和应用
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
随着社会人口老龄化的日益明显，阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)已严重地影响了老年人的健康生活。由于AD的发病机制不清、缺乏有效的治疗药物，因此，加强AD发病机制和治疗药物的开发具有重要的现实意义和社会意义。散发性AD(sporadic Alzheimer’s disease，SAD)占AD的95%以上，是研究AD的重点和难点。神经血管单元(neurovascular unit，NVU)是神经系统的结构和功能单位，由神经元、星形胶质细胞、小胶质细胞、血管内皮细胞、血管周细胞、基底膜以及细胞外基质组成，近年来，越来越多的研究发现SAD发病的始动环节是NVU改变，最终才是AD的典型病理改变，因此，保护NVU可能是开发治疗SAD药物的重要方法。团队从2003年开始研究何首乌单味中药对AD的治疗作用及其作用机制，研究发现：何首乌可通过对AD模型神经元的抗氧化损伤和保护细胞能量代谢的重要器官-线粒体等达到减轻AD模型认知功能损害的作用，证实了何首乌通过抗氧化损害保护神经元，改善AD的认知功能损害。丁苯酞是上世纪90年代中国自主研发的国家I类新药，2003年上市，2005年完成IV期临床试验，主要用于急性脑梗死的治疗，其主要的药理作用是保护线粒体和改善微循环，这恰与前期研究的何首乌等治疗AD的作用点(抗氧化损伤和保护线粒体)类似。因此，团队从2008年开始在国内外最早开展了丁苯酞对AD模型大鼠的基础研究和对血管性痴呆的临床研究，系列研究发现：丁苯酞通过①抗氧化损害作用改善血管性痴呆患者的认知功能和日常生活能力；②抑制P38和激活ERK信号通路调控神经细胞的分化和增值；③抑制iN0S的形成减轻PDI的甲基化和抑制P53减轻AD细胞凋亡等作用保护神经血管单元；④增加血管内皮生长因子(VEGF表达增加)和减少星形胶质细胞的激活(GFAP和S100表达减少)等作用保护NVU。以上基础研究和临床研究均证实了丁苯酞对AD和血管性痴呆的NVU的保护作用，将其逐渐应用于AD的临床治疗。团队于2013年率先在湖南地区进行较大样本的汉族人群SAD致病易感基因的研究，发现IL-1α基因、IL-33基因、S0RL1基因及ANP基因的多态性与湖南地区汉族人群SAD的发病有关，进一步研究发现这些基因改变都通过不同途径影响NVU的结构和功能，进而促进AD的发生和发展，进一步支持了保护NVU在AD治疗中的作用。该系列研究先后获湖南省科技厅科研资助项目4项，发表论文40多篇，其中SCI论文9篇，CSCD或统计源收录期刊32篇。“何首乌和丁苯酞治疗AD”理论已被广大同行所接受，增加了AD患者用药的选样，从临床疗效来看，何首乌和丁苯酞均有延缓AD的进程、延长AD患者生活自理时间的作用，给AD患者以及照料者带来了福音。