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帕瑞昔布 新药技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【药品名称】帕瑞昔布钠(Parecoxib Sodium for Injection) 【化学名】N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐。 【 CAS号】 198470-85-8 【注册分类】原料3.1类,制剂6类 【规格】20mg/支,40mg/支。 【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。 【用法用量】推荐剂量为40 mg,静脉注射(IV)或肌肉注射(IM)给药,随后视需要间隔6-12小时给予20 mg或40mg,每天总剂量不超过80 mg。可直接进行快速静脉推注,或通过已有静脉通路给药。肌肉注射应选择深部肌肉缓慢推注。疗程不超过3天。 【项目简介】 帕瑞昔布是全球第一个可静脉给药和肌肉注射的特异性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂,由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场,是伐地昔布的水溶性前体,属于抗关节炎药中的昔布类镇痛药, 帕瑞昔布钠本身没有抑制COX一1和COX一2的作用,但帕瑞昔布钠注射后被肝酶迅速水解,转变成伐地昔布[4-(5一甲基一3一苯异唑一4一y1)苯磺酰胺]和丙酸。伐地昔布是高选择性COX-2抑制剂,对COX一2的抑制作用是COX-I的28000倍,而塞来昔布是375倍。在治疗浓度时帕瑞昔布能选择性抑制COX一2,抑制PGs的合成,发挥镇痛抗炎作用。临床上主要用于手术后疼痛的短期治疗,也可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。与阿片类药物相比,选择性COX-2抑制剂可有效抑制外周和中枢COX-2表达,减少外周和中枢前列腺素的合成,抑制痛觉超敏,提高痛阈,具有双重镇痛优势。帕瑞昔布的镇痛疗效已经在麻醉科、骨科、妇科及普外科等多项研究中得到证实。而其快速持久镇痛的特性与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。 研究表明,帕瑞昔布钠起效快且镇痛作用持久,帕瑞昔布静注7分钟即可起效,作用维持时间可达12小时;单支剂量40mg静注优于吗啡4mg;单支40mg肌注优于吗啡6mg,与吗啡12mg相当。在安全性方面,与非选择性类固醇类抗炎药相比,帕瑞昔布具有良好的消化道安全性,不影响血小板聚集和出血时间,在非心血管手术中应用不增加心血管风险。 【专利】有化合物专利,2017年到期,专利号:CN97193747.8。 【国内外上市情况】国内有辉瑞制药有限公司2008年3月批进口,5月在国内获批进口分包装(大连辉瑞),上市规格:20mg/瓶、40mg/瓶。本品在欧洲、亚洲等大部份国家均有上市。 【进度】待报生产 欢迎有意向企业来电垂询!
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帕瑞昔布钠冻干粉
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、品种概况简述【项目名称】帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉【剂 型】原料、冻干粉针【注册分类】化药3+6类【规 格】粉针:40mg ,20mg【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。【原研厂商】辉瑞【国内外批准及上市情况】帕瑞昔布由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场。国内只有辉瑞进口注射用帕瑞昔布钠(2008-5)【医保情况】医保乙类,限术后镇痛和工伤保险。二、项目简介选择性COX-2抑制剂能抑制痛觉超敏、减少阿片类用量和相关的不良反应,与传统的NSAIDs类药物相比有更好的安全性和耐受性,已经在疼痛治疗中广泛应用。先前的COX-2抑制剂均为口服制剂,对需要快速起效、不宜口服和局部用药的病人使用上受到了限制,而帕瑞昔布则很好的解决了这一问题三、专利及知识产权化合物专利97年授权,合成工艺专利分别于2011年和2013年申请,已授权。制剂工艺专利2011年申请已授权。四、进度技术成熟,随时可以进行工艺交接,可以对外进行技术转让五、合作方式技术转让,标的为获得临床批件。
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注射用帕瑞昔布钠及原料药--技术转让
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
注射用帕瑞昔布钠及原料药一、项目基本信息1、通用名:帕瑞昔布钠2、英文名:parecoxib3、商品名:特耐(DYNASTAT??)4、化学名:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺盐5、剂 型:冻干粉针6、规 格:20mg/40mg7 申报类别:3.1类+6类8、适应症:成人术后疼痛的短期治疗。9、用法用量:推荐剂量为40mg静脉注射或肌肉注射,随后每6到12小时根据需要用药20mg或40mg,每天不超过80mg。鉴于心血管系统的风险与环氧酶2抑制剂的剂量和用药持续时间成正比,故对本品的应用应选择最短的用药持续时间和最小的有效剂量。对本品应用超过3天的临床经验尚有限。二、国内外研制开发情况:本品为辉瑞制药开发的用于成人术后疼痛的短期治疗的注射用冻干粉针剂。于2002年3月22日在欧盟申报上市。2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。三、注册及其他申报情况:【国内注册情况】2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。2013年8月四川科伦药业有限公司注射用帕瑞昔布钠在审评。【专利及行政保护情况】化合物专利:已授权,专利有效期至2017.4.10.合成方法专利:有专利已授权,有效期至2022.10.1,可避开.四、产品特点:【作用机制】帕瑞昔布是一种环氧合酶-2(COX-2)特异性抑制剂。主要用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛治疗。本品是伐地昔布的前体药物,为全球第一个注射用选择性COX-2抑制剂,填补此前国内选择性COX-2抑制剂仅有口服剂型的状况,满足了围手术期非胃肠道途径给药的临床需求,其快速持久镇痛的特征与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。帕瑞昔布是最早发现的可经静脉或肌肉给药的选择性COX-2 抑制剂,能解决口服剂型患者术后口服给药困难或产生镇痛效果不够迅速的弊端。【药代动力学】帕瑞昔布静脉注射后迅速被肝酯酶水解为活性代谢物----伐地昔布,因此其血浆t1/2较短,为0.3~0.7 h。帕瑞昔布静脉注射与肌肉注射相比,血浆中伐地昔布峰浓度(Cmax)更高,达峰时间(tmax)更短,tmax分别为0.5和1.5 h。伐地昔布血浆AUC和Cmax与剂量成正比,并与止痛作用起效和持续时间相关,帕瑞昔布进一步的代谢途径与伐地昔布相同。伐地昔布口服后吸收迅速,人体口服吸收的绝对生物利用度为83%,蛋白结合率约为98%,消除半衰期(t1/2)为8~11h。它主要由肝P450同工酶cYP3A4代谢,其活性代谢产物SC-66905也是一种高选择性COX-2抑制剂,其血浆浓度约为伐地昔布的10%。代谢产物与N-葡糖苷酸结合后由尿排泄,尿中原形药物5%。老年人和肝功能损伤的病人,伐地昔布血药浓度升高,应引起注意并降低剂量,但肾功能损伤对该药的消除无影响。五、项目研究进展:中试生产工艺适合大生产。纯度99.9%,单杂小于0.1%。待报生产。如有需要,随时联系!欢迎来我公司实地考察!
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帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目名称】帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉 【剂 型】原料、冻干粉针 【注册分类】化药3+6类 【规 格】粉针:40mg ,20mg 【适 应 症】用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。 【原研厂商】辉瑞 【国内外批准及上市情况】 帕瑞昔布由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场。 国内只有辉瑞进口注射用帕瑞昔布钠(2008-5) 【医保情况】医保乙类,限术后镇痛和工伤保险。 二、项目简介 选择性COX-2抑制剂能抑制痛觉超敏、减少阿片类用量和相关的不良反应,与传统的NSAIDs类药物相比有更好的安全性和耐受性,已经在疼痛治疗中广泛应用。先前的COX-2抑制剂均为口服制剂,对需要快速起效、不宜口服和局部用药的病人使用上受到了限制,而帕瑞昔布则很好的解决了这一问题 三、专利及知识产权 化合物专利97年授权,合成工艺专利分别于2011年和2013年申请,已授权。制剂工艺专利2011年申请已授权。 四、进度 技术成熟,随时可以进行工艺交接,可以对外进行技术转让 五、合作方式 技术转让,标的为获得临床批件
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帕瑞昔布 新药技术转让
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【药品名称】帕瑞昔布钠(Parecoxib Sodium for Injection) 【化学名】N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐。 【 CAS号】 198470-85-8 【注册分类】原料3.1类,制剂6类 【规格】20mg/支,40mg/支。 【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。 【用法用量】推荐剂量为40 mg,静脉注射(IV)或肌肉注射(IM)给药,随后视需要间隔6-12小时给予20 mg或40mg,每天总剂量不超过80 mg。可直接进行快速静脉推注,或通过已有静脉通路给药。肌肉注射应选择深部肌肉缓慢推注。疗程不超过3天。 【项目简介】 帕瑞昔布是全球第一个可静脉给药和肌肉注射的特异性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂,由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场,是伐地昔布的水溶性前体,属于抗关节炎药中的昔布类镇痛药, 帕瑞昔布钠本身没有抑制COX一1和COX一2的作用,但帕瑞昔布钠注射后被肝酶迅速水解,转变成伐地昔布[4-(5一甲基一3一苯异唑一4一y1)苯磺酰胺]和丙酸。伐地昔布是高选择性COX-2抑制剂,对COX一2的抑制作用是COX-I的28000倍,而塞来昔布是375倍。在治疗浓度时帕瑞昔布能选择性抑制COX一2,抑制PGs的合成,发挥镇痛抗炎作用。临床上主要用于手术后疼痛的短期治疗,也可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。与阿片类药物相比,选择性COX-2抑制剂可有效抑制外周和中枢COX-2表达,减少外周和中枢前列腺素的合成,抑制痛觉超敏,提高痛阈,具有双重镇痛优势。帕瑞昔布的镇痛疗效已经在麻醉科、骨科、妇科及普外科等多项研究中得到证实。而其快速持久镇痛的特性与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。 研究表明,帕瑞昔布钠起效快且镇痛作用持久,帕瑞昔布静注7分钟即可起效,作用维持时间可达12小时;单支剂量40mg静注优于吗啡4mg;单支40mg肌注优于吗啡6mg,与吗啡12mg相当。在安全性方面,与非选择性类固醇类抗炎药相比,帕瑞昔布具有良好的消化道安全性,不影响血小板聚集和出血时间,在非心血管手术中应用不增加心血管风险。 【专利】有化合物专利,2017年到期,专利号:CN97193747.8。 【国内外上市情况】国内有辉瑞制药有限公司2008年3月批进口,5月在国内获批进口分包装(大连辉瑞),上市规格:20mg/瓶、40mg/瓶。本品在欧洲、亚洲等大部份国家均有上市。 【进度】待报生产 欢迎有意向企业来电垂询!
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帕瑞昔布钠冻干粉
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一、品种概况简述【项目名称】帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉【剂 型】原料、冻干粉针【注册分类】化药3+6类【规 格】粉针:40mg ,20mg【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。【原研厂商】辉瑞【国内外批准及上市情况】帕瑞昔布由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场。国内只有辉瑞进口注射用帕瑞昔布钠(2008-5)【医保情况】医保乙类,限术后镇痛和工伤保险。二、项目简介选择性COX-2抑制剂能抑制痛觉超敏、减少阿片类用量和相关的不良反应,与传统的NSAIDs类药物相比有更好的安全性和耐受性,已经在疼痛治疗中广泛应用。先前的COX-2抑制剂均为口服制剂,对需要快速起效、不宜口服和局部用药的病人使用上受到了限制,而帕瑞昔布则很好的解决了这一问题三、专利及知识产权化合物专利97年授权,合成工艺专利分别于2011年和2013年申请,已授权。制剂工艺专利2011年申请已授权。四、进度技术成熟,随时可以进行工艺交接,可以对外进行技术转让五、合作方式技术转让,标的为获得临床批件。
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注射用帕瑞昔布钠及原料药--技术转让
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注射用帕瑞昔布钠及原料药一、项目基本信息1、通用名:帕瑞昔布钠2、英文名:parecoxib3、商品名:特耐(DYNASTAT??)4、化学名:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺盐5、剂 型:冻干粉针6、规 格:20mg/40mg7 申报类别:3.1类+6类8、适应症:成人术后疼痛的短期治疗。9、用法用量:推荐剂量为40mg静脉注射或肌肉注射,随后每6到12小时根据需要用药20mg或40mg,每天不超过80mg。鉴于心血管系统的风险与环氧酶2抑制剂的剂量和用药持续时间成正比,故对本品的应用应选择最短的用药持续时间和最小的有效剂量。对本品应用超过3天的临床经验尚有限。二、国内外研制开发情况:本品为辉瑞制药开发的用于成人术后疼痛的短期治疗的注射用冻干粉针剂。于2002年3月22日在欧盟申报上市。2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。三、注册及其他申报情况:【国内注册情况】2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。2013年8月四川科伦药业有限公司注射用帕瑞昔布钠在审评。【专利及行政保护情况】化合物专利:已授权,专利有效期至2017.4.10.合成方法专利:有专利已授权,有效期至2022.10.1,可避开.四、产品特点:【作用机制】帕瑞昔布是一种环氧合酶-2(COX-2)特异性抑制剂。主要用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛治疗。本品是伐地昔布的前体药物,为全球第一个注射用选择性COX-2抑制剂,填补此前国内选择性COX-2抑制剂仅有口服剂型的状况,满足了围手术期非胃肠道途径给药的临床需求,其快速持久镇痛的特征与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。帕瑞昔布是最早发现的可经静脉或肌肉给药的选择性COX-2 抑制剂,能解决口服剂型患者术后口服给药困难或产生镇痛效果不够迅速的弊端。【药代动力学】帕瑞昔布静脉注射后迅速被肝酯酶水解为活性代谢物----伐地昔布,因此其血浆t1/2较短,为0.3~0.7 h。帕瑞昔布静脉注射与肌肉注射相比,血浆中伐地昔布峰浓度(Cmax)更高,达峰时间(tmax)更短,tmax分别为0.5和1.5 h。伐地昔布血浆AUC和Cmax与剂量成正比,并与止痛作用起效和持续时间相关,帕瑞昔布进一步的代谢途径与伐地昔布相同。伐地昔布口服后吸收迅速,人体口服吸收的绝对生物利用度为83%,蛋白结合率约为98%,消除半衰期(t1/2)为8~11h。它主要由肝P450同工酶cYP3A4代谢,其活性代谢产物SC-66905也是一种高选择性COX-2抑制剂,其血浆浓度约为伐地昔布的10%。代谢产物与N-葡糖苷酸结合后由尿排泄,尿中原形药物5%。老年人和肝功能损伤的病人,伐地昔布血药浓度升高,应引起注意并降低剂量,但肾功能损伤对该药的消除无影响。五、项目研究进展:中试生产工艺适合大生产。纯度99.9%,单杂小于0.1%。待报生产。如有需要,随时联系!欢迎来我公司实地考察!
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【项目名称】帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉 【剂 型】原料、冻干粉针 【注册分类】化药3+6类 【规 格】粉针:40mg ,20mg 【适 应 症】用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。 【原研厂商】辉瑞 【国内外批准及上市情况】 帕瑞昔布由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场。 国内只有辉瑞进口注射用帕瑞昔布钠(2008-5) 【医保情况】医保乙类,限术后镇痛和工伤保险。 二、项目简介 选择性COX-2抑制剂能抑制痛觉超敏、减少阿片类用量和相关的不良反应,与传统的NSAIDs类药物相比有更好的安全性和耐受性,已经在疼痛治疗中广泛应用。先前的COX-2抑制剂均为口服制剂,对需要快速起效、不宜口服和局部用药的病人使用上受到了限制,而帕瑞昔布则很好的解决了这一问题 三、专利及知识产权 化合物专利97年授权,合成工艺专利分别于2011年和2013年申请,已授权。制剂工艺专利2011年申请已授权。 四、进度 技术成熟,随时可以进行工艺交接,可以对外进行技术转让 五、合作方式 技术转让,标的为获得临床批件
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【药品名称】帕瑞昔布钠(Parecoxib Sodium for Injection) 【化学名】N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐。 【 CAS号】 198470-85-8 【注册分类】原料3.1类,制剂6类 【规格】20mg/支,40mg/支。 【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。 【用法用量】推荐剂量为40 mg,静脉注射(IV)或肌肉注射(IM)给药,随后视需要间隔6-12小时给予20 mg或40mg,每天总剂量不超过80 mg。可直接进行快速静脉推注,或通过已有静脉通路给药。肌肉注射应选择深部肌肉缓慢推注。疗程不超过3天。 【项目简介】 帕瑞昔布是全球第一个可静脉给药和肌肉注射的特异性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂,由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场,是伐地昔布的水溶性前体,属于抗关节炎药中的昔布类镇痛药, 帕瑞昔布钠本身没有抑制COX一1和COX一2的作用,但帕瑞昔布钠注射后被肝酶迅速水解,转变成伐地昔布[4-(5一甲基一3一苯异唑一4一y1)苯磺酰胺]和丙酸。伐地昔布是高选择性COX-2抑制剂,对COX一2的抑制作用是COX-I的28000倍,而塞来昔布是375倍。在治疗浓度时帕瑞昔布能选择性抑制COX一2,抑制PGs的合成,发挥镇痛抗炎作用。临床上主要用于手术后疼痛的短期治疗,也可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。与阿片类药物相比,选择性COX-2抑制剂可有效抑制外周和中枢COX-2表达,减少外周和中枢前列腺素的合成,抑制痛觉超敏,提高痛阈,具有双重镇痛优势。帕瑞昔布的镇痛疗效已经在麻醉科、骨科、妇科及普外科等多项研究中得到证实。而其快速持久镇痛的特性与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。 研究表明,帕瑞昔布钠起效快且镇痛作用持久,帕瑞昔布静注7分钟即可起效,作用维持时间可达12小时;单支剂量40mg静注优于吗啡4mg;单支40mg肌注优于吗啡6mg,与吗啡12mg相当。在安全性方面,与非选择性类固醇类抗炎药相比,帕瑞昔布具有良好的消化道安全性,不影响血小板聚集和出血时间,在非心血管手术中应用不增加心血管风险。 【专利】有化合物专利,2017年到期,专利号:CN97193747.8。 【国内外上市情况】国内有辉瑞制药有限公司2008年3月批进口,5月在国内获批进口分包装(大连辉瑞),上市规格:20mg/瓶、40mg/瓶。本品在欧洲、亚洲等大部份国家均有上市。 【进度】待报生产 欢迎有意向企业来电垂询!
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一、品种概况简述【项目名称】帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉【剂 型】原料、冻干粉针【注册分类】化药3+6类【规 格】粉针:40mg ,20mg【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。【原研厂商】辉瑞【国内外批准及上市情况】帕瑞昔布由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场。国内只有辉瑞进口注射用帕瑞昔布钠(2008-5)【医保情况】医保乙类,限术后镇痛和工伤保险。二、项目简介选择性COX-2抑制剂能抑制痛觉超敏、减少阿片类用量和相关的不良反应,与传统的NSAIDs类药物相比有更好的安全性和耐受性,已经在疼痛治疗中广泛应用。先前的COX-2抑制剂均为口服制剂,对需要快速起效、不宜口服和局部用药的病人使用上受到了限制,而帕瑞昔布则很好的解决了这一问题三、专利及知识产权化合物专利97年授权,合成工艺专利分别于2011年和2013年申请,已授权。制剂工艺专利2011年申请已授权。四、进度技术成熟,随时可以进行工艺交接,可以对外进行技术转让五、合作方式技术转让,标的为获得临床批件。
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成熟度:正在研发
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应用行业:制造业
技术简介
注射用帕瑞昔布钠及原料药一、项目基本信息1、通用名:帕瑞昔布钠2、英文名:parecoxib3、商品名:特耐(DYNASTAT??)4、化学名:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺盐5、剂 型:冻干粉针6、规 格:20mg/40mg7 申报类别:3.1类+6类8、适应症:成人术后疼痛的短期治疗。9、用法用量:推荐剂量为40mg静脉注射或肌肉注射,随后每6到12小时根据需要用药20mg或40mg,每天不超过80mg。鉴于心血管系统的风险与环氧酶2抑制剂的剂量和用药持续时间成正比,故对本品的应用应选择最短的用药持续时间和最小的有效剂量。对本品应用超过3天的临床经验尚有限。二、国内外研制开发情况:本品为辉瑞制药开发的用于成人术后疼痛的短期治疗的注射用冻干粉针剂。于2002年3月22日在欧盟申报上市。2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。三、注册及其他申报情况:【国内注册情况】2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。2013年8月四川科伦药业有限公司注射用帕瑞昔布钠在审评。【专利及行政保护情况】化合物专利:已授权,专利有效期至2017.4.10.合成方法专利:有专利已授权,有效期至2022.10.1,可避开.四、产品特点:【作用机制】帕瑞昔布是一种环氧合酶-2(COX-2)特异性抑制剂。主要用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛治疗。本品是伐地昔布的前体药物,为全球第一个注射用选择性COX-2抑制剂,填补此前国内选择性COX-2抑制剂仅有口服剂型的状况,满足了围手术期非胃肠道途径给药的临床需求,其快速持久镇痛的特征与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。帕瑞昔布是最早发现的可经静脉或肌肉给药的选择性COX-2 抑制剂,能解决口服剂型患者术后口服给药困难或产生镇痛效果不够迅速的弊端。【药代动力学】帕瑞昔布静脉注射后迅速被肝酯酶水解为活性代谢物----伐地昔布,因此其血浆t1/2较短,为0.3~0.7 h。帕瑞昔布静脉注射与肌肉注射相比,血浆中伐地昔布峰浓度(Cmax)更高,达峰时间(tmax)更短,tmax分别为0.5和1.5 h。伐地昔布血浆AUC和Cmax与剂量成正比,并与止痛作用起效和持续时间相关,帕瑞昔布进一步的代谢途径与伐地昔布相同。伐地昔布口服后吸收迅速,人体口服吸收的绝对生物利用度为83%,蛋白结合率约为98%,消除半衰期(t1/2)为8~11h。它主要由肝P450同工酶cYP3A4代谢,其活性代谢产物SC-66905也是一种高选择性COX-2抑制剂,其血浆浓度约为伐地昔布的10%。代谢产物与N-葡糖苷酸结合后由尿排泄,尿中原形药物5%。老年人和肝功能损伤的病人,伐地昔布血药浓度升高,应引起注意并降低剂量,但肾功能损伤对该药的消除无影响。五、项目研究进展:中试生产工艺适合大生产。纯度99.9%,单杂小于0.1%。待报生产。如有需要,随时联系!欢迎来我公司实地考察!
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【项目名称】帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉 【剂 型】原料、冻干粉针 【注册分类】化药3+6类 【规 格】粉针:40mg ,20mg 【适 应 症】用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。 【原研厂商】辉瑞 【国内外批准及上市情况】 帕瑞昔布由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场。 国内只有辉瑞进口注射用帕瑞昔布钠(2008-5) 【医保情况】医保乙类,限术后镇痛和工伤保险。 二、项目简介 选择性COX-2抑制剂能抑制痛觉超敏、减少阿片类用量和相关的不良反应,与传统的NSAIDs类药物相比有更好的安全性和耐受性,已经在疼痛治疗中广泛应用。先前的COX-2抑制剂均为口服制剂,对需要快速起效、不宜口服和局部用药的病人使用上受到了限制,而帕瑞昔布则很好的解决了这一问题 三、专利及知识产权 化合物专利97年授权,合成工艺专利分别于2011年和2013年申请,已授权。制剂工艺专利2011年申请已授权。 四、进度 技术成熟,随时可以进行工艺交接,可以对外进行技术转让 五、合作方式 技术转让,标的为获得临床批件
找到4项技术成果数据。
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帕瑞昔布 新药技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【药品名称】帕瑞昔布钠(Parecoxib Sodium for Injection) 【化学名】N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐。 【 CAS号】 198470-85-8 【注册分类】原料3.1类,制剂6类 【规格】20mg/支,40mg/支。 【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。 【用法用量】推荐剂量为40 mg,静脉注射(IV)或肌肉注射(IM)给药,随后视需要间隔6-12小时给予20 mg或40mg,每天总剂量不超过80 mg。可直接进行快速静脉推注,或通过已有静脉通路给药。肌肉注射应选择深部肌肉缓慢推注。疗程不超过3天。 【项目简介】 帕瑞昔布是全球第一个可静脉给药和肌肉注射的特异性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂,由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场,是伐地昔布的水溶性前体,属于抗关节炎药中的昔布类镇痛药, 帕瑞昔布钠本身没有抑制COX一1和COX一2的作用,但帕瑞昔布钠注射后被肝酶迅速水解,转变成伐地昔布[4-(5一甲基一3一苯异唑一4一y1)苯磺酰胺]和丙酸。伐地昔布是高选择性COX-2抑制剂,对COX一2的抑制作用是COX-I的28000倍,而塞来昔布是375倍。在治疗浓度时帕瑞昔布能选择性抑制COX一2,抑制PGs的合成,发挥镇痛抗炎作用。临床上主要用于手术后疼痛的短期治疗,也可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。与阿片类药物相比,选择性COX-2抑制剂可有效抑制外周和中枢COX-2表达,减少外周和中枢前列腺素的合成,抑制痛觉超敏,提高痛阈,具有双重镇痛优势。帕瑞昔布的镇痛疗效已经在麻醉科、骨科、妇科及普外科等多项研究中得到证实。而其快速持久镇痛的特性与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。 研究表明,帕瑞昔布钠起效快且镇痛作用持久,帕瑞昔布静注7分钟即可起效,作用维持时间可达12小时;单支剂量40mg静注优于吗啡4mg;单支40mg肌注优于吗啡6mg,与吗啡12mg相当。在安全性方面,与非选择性类固醇类抗炎药相比,帕瑞昔布具有良好的消化道安全性,不影响血小板聚集和出血时间,在非心血管手术中应用不增加心血管风险。 【专利】有化合物专利,2017年到期,专利号:CN97193747.8。 【国内外上市情况】国内有辉瑞制药有限公司2008年3月批进口,5月在国内获批进口分包装(大连辉瑞),上市规格:20mg/瓶、40mg/瓶。本品在欧洲、亚洲等大部份国家均有上市。 【进度】待报生产 欢迎有意向企业来电垂询!
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帕瑞昔布钠冻干粉
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、品种概况简述【项目名称】帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉【剂 型】原料、冻干粉针【注册分类】化药3+6类【规 格】粉针:40mg ,20mg【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。【原研厂商】辉瑞【国内外批准及上市情况】帕瑞昔布由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场。国内只有辉瑞进口注射用帕瑞昔布钠(2008-5)【医保情况】医保乙类,限术后镇痛和工伤保险。二、项目简介选择性COX-2抑制剂能抑制痛觉超敏、减少阿片类用量和相关的不良反应,与传统的NSAIDs类药物相比有更好的安全性和耐受性,已经在疼痛治疗中广泛应用。先前的COX-2抑制剂均为口服制剂,对需要快速起效、不宜口服和局部用药的病人使用上受到了限制,而帕瑞昔布则很好的解决了这一问题三、专利及知识产权化合物专利97年授权,合成工艺专利分别于2011年和2013年申请,已授权。制剂工艺专利2011年申请已授权。四、进度技术成熟,随时可以进行工艺交接,可以对外进行技术转让五、合作方式技术转让,标的为获得临床批件。
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注射用帕瑞昔布钠及原料药--技术转让
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
注射用帕瑞昔布钠及原料药一、项目基本信息1、通用名:帕瑞昔布钠2、英文名:parecoxib3、商品名:特耐(DYNASTAT??)4、化学名:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺盐5、剂 型:冻干粉针6、规 格:20mg/40mg7 申报类别:3.1类+6类8、适应症:成人术后疼痛的短期治疗。9、用法用量:推荐剂量为40mg静脉注射或肌肉注射,随后每6到12小时根据需要用药20mg或40mg,每天不超过80mg。鉴于心血管系统的风险与环氧酶2抑制剂的剂量和用药持续时间成正比,故对本品的应用应选择最短的用药持续时间和最小的有效剂量。对本品应用超过3天的临床经验尚有限。二、国内外研制开发情况:本品为辉瑞制药开发的用于成人术后疼痛的短期治疗的注射用冻干粉针剂。于2002年3月22日在欧盟申报上市。2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。三、注册及其他申报情况:【国内注册情况】2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。2013年8月四川科伦药业有限公司注射用帕瑞昔布钠在审评。【专利及行政保护情况】化合物专利:已授权,专利有效期至2017.4.10.合成方法专利:有专利已授权,有效期至2022.10.1,可避开.四、产品特点:【作用机制】帕瑞昔布是一种环氧合酶-2(COX-2)特异性抑制剂。主要用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛治疗。本品是伐地昔布的前体药物,为全球第一个注射用选择性COX-2抑制剂,填补此前国内选择性COX-2抑制剂仅有口服剂型的状况,满足了围手术期非胃肠道途径给药的临床需求,其快速持久镇痛的特征与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。帕瑞昔布是最早发现的可经静脉或肌肉给药的选择性COX-2 抑制剂,能解决口服剂型患者术后口服给药困难或产生镇痛效果不够迅速的弊端。【药代动力学】帕瑞昔布静脉注射后迅速被肝酯酶水解为活性代谢物----伐地昔布,因此其血浆t1/2较短,为0.3~0.7 h。帕瑞昔布静脉注射与肌肉注射相比,血浆中伐地昔布峰浓度(Cmax)更高,达峰时间(tmax)更短,tmax分别为0.5和1.5 h。伐地昔布血浆AUC和Cmax与剂量成正比,并与止痛作用起效和持续时间相关,帕瑞昔布进一步的代谢途径与伐地昔布相同。伐地昔布口服后吸收迅速,人体口服吸收的绝对生物利用度为83%,蛋白结合率约为98%,消除半衰期(t1/2)为8~11h。它主要由肝P450同工酶cYP3A4代谢,其活性代谢产物SC-66905也是一种高选择性COX-2抑制剂,其血浆浓度约为伐地昔布的10%。代谢产物与N-葡糖苷酸结合后由尿排泄,尿中原形药物5%。老年人和肝功能损伤的病人,伐地昔布血药浓度升高,应引起注意并降低剂量,但肾功能损伤对该药的消除无影响。五、项目研究进展:中试生产工艺适合大生产。纯度99.9%,单杂小于0.1%。待报生产。如有需要,随时联系!欢迎来我公司实地考察!
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帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉
成熟度:正在研发
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【项目名称】帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉 【剂 型】原料、冻干粉针 【注册分类】化药3+6类 【规 格】粉针:40mg ,20mg 【适 应 症】用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。 【原研厂商】辉瑞 【国内外批准及上市情况】 帕瑞昔布由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场。 国内只有辉瑞进口注射用帕瑞昔布钠(2008-5) 【医保情况】医保乙类,限术后镇痛和工伤保险。 二、项目简介 选择性COX-2抑制剂能抑制痛觉超敏、减少阿片类用量和相关的不良反应,与传统的NSAIDs类药物相比有更好的安全性和耐受性,已经在疼痛治疗中广泛应用。先前的COX-2抑制剂均为口服制剂,对需要快速起效、不宜口服和局部用药的病人使用上受到了限制,而帕瑞昔布则很好的解决了这一问题 三、专利及知识产权 化合物专利97年授权,合成工艺专利分别于2011年和2013年申请,已授权。制剂工艺专利2011年申请已授权。 四、进度 技术成熟,随时可以进行工艺交接,可以对外进行技术转让 五、合作方式 技术转让,标的为获得临床批件
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【药品名称】帕瑞昔布钠(Parecoxib Sodium for Injection) 【化学名】N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐。 【 CAS号】 198470-85-8 【注册分类】原料3.1类,制剂6类 【规格】20mg/支,40mg/支。 【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。 【用法用量】推荐剂量为40 mg,静脉注射(IV)或肌肉注射(IM)给药,随后视需要间隔6-12小时给予20 mg或40mg,每天总剂量不超过80 mg。可直接进行快速静脉推注,或通过已有静脉通路给药。肌肉注射应选择深部肌肉缓慢推注。疗程不超过3天。 【项目简介】 帕瑞昔布是全球第一个可静脉给药和肌肉注射的特异性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂,由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场,是伐地昔布的水溶性前体,属于抗关节炎药中的昔布类镇痛药, 帕瑞昔布钠本身没有抑制COX一1和COX一2的作用,但帕瑞昔布钠注射后被肝酶迅速水解,转变成伐地昔布[4-(5一甲基一3一苯异唑一4一y1)苯磺酰胺]和丙酸。伐地昔布是高选择性COX-2抑制剂,对COX一2的抑制作用是COX-I的28000倍,而塞来昔布是375倍。在治疗浓度时帕瑞昔布能选择性抑制COX一2,抑制PGs的合成,发挥镇痛抗炎作用。临床上主要用于手术后疼痛的短期治疗,也可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。与阿片类药物相比,选择性COX-2抑制剂可有效抑制外周和中枢COX-2表达,减少外周和中枢前列腺素的合成,抑制痛觉超敏,提高痛阈,具有双重镇痛优势。帕瑞昔布的镇痛疗效已经在麻醉科、骨科、妇科及普外科等多项研究中得到证实。而其快速持久镇痛的特性与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。 研究表明,帕瑞昔布钠起效快且镇痛作用持久,帕瑞昔布静注7分钟即可起效,作用维持时间可达12小时;单支剂量40mg静注优于吗啡4mg;单支40mg肌注优于吗啡6mg,与吗啡12mg相当。在安全性方面,与非选择性类固醇类抗炎药相比,帕瑞昔布具有良好的消化道安全性,不影响血小板聚集和出血时间,在非心血管手术中应用不增加心血管风险。 【专利】有化合物专利,2017年到期,专利号:CN97193747.8。 【国内外上市情况】国内有辉瑞制药有限公司2008年3月批进口,5月在国内获批进口分包装(大连辉瑞),上市规格:20mg/瓶、40mg/瓶。本品在欧洲、亚洲等大部份国家均有上市。 【进度】待报生产 欢迎有意向企业来电垂询!
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一、品种概况简述【项目名称】帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉【剂 型】原料、冻干粉针【注册分类】化药3+6类【规 格】粉针:40mg ,20mg【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。【原研厂商】辉瑞【国内外批准及上市情况】帕瑞昔布由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场。国内只有辉瑞进口注射用帕瑞昔布钠(2008-5)【医保情况】医保乙类,限术后镇痛和工伤保险。二、项目简介选择性COX-2抑制剂能抑制痛觉超敏、减少阿片类用量和相关的不良反应,与传统的NSAIDs类药物相比有更好的安全性和耐受性,已经在疼痛治疗中广泛应用。先前的COX-2抑制剂均为口服制剂,对需要快速起效、不宜口服和局部用药的病人使用上受到了限制,而帕瑞昔布则很好的解决了这一问题三、专利及知识产权化合物专利97年授权,合成工艺专利分别于2011年和2013年申请,已授权。制剂工艺专利2011年申请已授权。四、进度技术成熟,随时可以进行工艺交接,可以对外进行技术转让五、合作方式技术转让,标的为获得临床批件。
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注射用帕瑞昔布钠及原料药--技术转让
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注射用帕瑞昔布钠及原料药一、项目基本信息1、通用名:帕瑞昔布钠2、英文名:parecoxib3、商品名:特耐(DYNASTAT??)4、化学名:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺盐5、剂 型:冻干粉针6、规 格:20mg/40mg7 申报类别:3.1类+6类8、适应症:成人术后疼痛的短期治疗。9、用法用量:推荐剂量为40mg静脉注射或肌肉注射,随后每6到12小时根据需要用药20mg或40mg,每天不超过80mg。鉴于心血管系统的风险与环氧酶2抑制剂的剂量和用药持续时间成正比,故对本品的应用应选择最短的用药持续时间和最小的有效剂量。对本品应用超过3天的临床经验尚有限。二、国内外研制开发情况:本品为辉瑞制药开发的用于成人术后疼痛的短期治疗的注射用冻干粉针剂。于2002年3月22日在欧盟申报上市。2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。三、注册及其他申报情况:【国内注册情况】2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。2013年8月四川科伦药业有限公司注射用帕瑞昔布钠在审评。【专利及行政保护情况】化合物专利:已授权,专利有效期至2017.4.10.合成方法专利:有专利已授权,有效期至2022.10.1,可避开.四、产品特点:【作用机制】帕瑞昔布是一种环氧合酶-2(COX-2)特异性抑制剂。主要用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛治疗。本品是伐地昔布的前体药物,为全球第一个注射用选择性COX-2抑制剂,填补此前国内选择性COX-2抑制剂仅有口服剂型的状况,满足了围手术期非胃肠道途径给药的临床需求,其快速持久镇痛的特征与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。帕瑞昔布是最早发现的可经静脉或肌肉给药的选择性COX-2 抑制剂,能解决口服剂型患者术后口服给药困难或产生镇痛效果不够迅速的弊端。【药代动力学】帕瑞昔布静脉注射后迅速被肝酯酶水解为活性代谢物----伐地昔布,因此其血浆t1/2较短,为0.3~0.7 h。帕瑞昔布静脉注射与肌肉注射相比,血浆中伐地昔布峰浓度(Cmax)更高,达峰时间(tmax)更短,tmax分别为0.5和1.5 h。伐地昔布血浆AUC和Cmax与剂量成正比,并与止痛作用起效和持续时间相关,帕瑞昔布进一步的代谢途径与伐地昔布相同。伐地昔布口服后吸收迅速,人体口服吸收的绝对生物利用度为83%,蛋白结合率约为98%,消除半衰期(t1/2)为8~11h。它主要由肝P450同工酶cYP3A4代谢,其活性代谢产物SC-66905也是一种高选择性COX-2抑制剂,其血浆浓度约为伐地昔布的10%。代谢产物与N-葡糖苷酸结合后由尿排泄,尿中原形药物5%。老年人和肝功能损伤的病人,伐地昔布血药浓度升高,应引起注意并降低剂量,但肾功能损伤对该药的消除无影响。五、项目研究进展:中试生产工艺适合大生产。纯度99.9%,单杂小于0.1%。待报生产。如有需要,随时联系!欢迎来我公司实地考察!
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帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉
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【项目名称】帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉 【剂 型】原料、冻干粉针 【注册分类】化药3+6类 【规 格】粉针:40mg ,20mg 【适 应 症】用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。 【原研厂商】辉瑞 【国内外批准及上市情况】 帕瑞昔布由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场。 国内只有辉瑞进口注射用帕瑞昔布钠(2008-5) 【医保情况】医保乙类,限术后镇痛和工伤保险。 二、项目简介 选择性COX-2抑制剂能抑制痛觉超敏、减少阿片类用量和相关的不良反应,与传统的NSAIDs类药物相比有更好的安全性和耐受性,已经在疼痛治疗中广泛应用。先前的COX-2抑制剂均为口服制剂,对需要快速起效、不宜口服和局部用药的病人使用上受到了限制,而帕瑞昔布则很好的解决了这一问题 三、专利及知识产权 化合物专利97年授权,合成工艺专利分别于2011年和2013年申请,已授权。制剂工艺专利2011年申请已授权。 四、进度 技术成熟,随时可以进行工艺交接,可以对外进行技术转让 五、合作方式 技术转让,标的为获得临床批件
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【药品名称】帕瑞昔布钠(Parecoxib Sodium for Injection) 【化学名】N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐。 【 CAS号】 198470-85-8 【注册分类】原料3.1类,制剂6类 【规格】20mg/支,40mg/支。 【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。 【用法用量】推荐剂量为40 mg,静脉注射(IV)或肌肉注射(IM)给药,随后视需要间隔6-12小时给予20 mg或40mg,每天总剂量不超过80 mg。可直接进行快速静脉推注,或通过已有静脉通路给药。肌肉注射应选择深部肌肉缓慢推注。疗程不超过3天。 【项目简介】 帕瑞昔布是全球第一个可静脉给药和肌肉注射的特异性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂,由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场,是伐地昔布的水溶性前体,属于抗关节炎药中的昔布类镇痛药, 帕瑞昔布钠本身没有抑制COX一1和COX一2的作用,但帕瑞昔布钠注射后被肝酶迅速水解,转变成伐地昔布[4-(5一甲基一3一苯异唑一4一y1)苯磺酰胺]和丙酸。伐地昔布是高选择性COX-2抑制剂,对COX一2的抑制作用是COX-I的28000倍,而塞来昔布是375倍。在治疗浓度时帕瑞昔布能选择性抑制COX一2,抑制PGs的合成,发挥镇痛抗炎作用。临床上主要用于手术后疼痛的短期治疗,也可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。与阿片类药物相比,选择性COX-2抑制剂可有效抑制外周和中枢COX-2表达,减少外周和中枢前列腺素的合成,抑制痛觉超敏,提高痛阈,具有双重镇痛优势。帕瑞昔布的镇痛疗效已经在麻醉科、骨科、妇科及普外科等多项研究中得到证实。而其快速持久镇痛的特性与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。 研究表明,帕瑞昔布钠起效快且镇痛作用持久,帕瑞昔布静注7分钟即可起效,作用维持时间可达12小时;单支剂量40mg静注优于吗啡4mg;单支40mg肌注优于吗啡6mg,与吗啡12mg相当。在安全性方面,与非选择性类固醇类抗炎药相比,帕瑞昔布具有良好的消化道安全性,不影响血小板聚集和出血时间,在非心血管手术中应用不增加心血管风险。 【专利】有化合物专利,2017年到期,专利号:CN97193747.8。 【国内外上市情况】国内有辉瑞制药有限公司2008年3月批进口,5月在国内获批进口分包装(大连辉瑞),上市规格:20mg/瓶、40mg/瓶。本品在欧洲、亚洲等大部份国家均有上市。 【进度】待报生产 欢迎有意向企业来电垂询!
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应用行业:制造业
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注射用帕瑞昔布钠及原料药一、项目基本信息1、通用名:帕瑞昔布钠2、英文名:parecoxib3、商品名:特耐(DYNASTAT??)4、化学名:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺盐5、剂 型:冻干粉针6、规 格:20mg/40mg7 申报类别:3.1类+6类8、适应症:成人术后疼痛的短期治疗。9、用法用量:推荐剂量为40mg静脉注射或肌肉注射,随后每6到12小时根据需要用药20mg或40mg,每天不超过80mg。鉴于心血管系统的风险与环氧酶2抑制剂的剂量和用药持续时间成正比,故对本品的应用应选择最短的用药持续时间和最小的有效剂量。对本品应用超过3天的临床经验尚有限。二、国内外研制开发情况:本品为辉瑞制药开发的用于成人术后疼痛的短期治疗的注射用冻干粉针剂。于2002年3月22日在欧盟申报上市。2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。三、注册及其他申报情况:【国内注册情况】2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。2013年8月四川科伦药业有限公司注射用帕瑞昔布钠在审评。【专利及行政保护情况】化合物专利:已授权,专利有效期至2017.4.10.合成方法专利:有专利已授权,有效期至2022.10.1,可避开.四、产品特点:【作用机制】帕瑞昔布是一种环氧合酶-2(COX-2)特异性抑制剂。主要用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛治疗。本品是伐地昔布的前体药物,为全球第一个注射用选择性COX-2抑制剂,填补此前国内选择性COX-2抑制剂仅有口服剂型的状况,满足了围手术期非胃肠道途径给药的临床需求,其快速持久镇痛的特征与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。帕瑞昔布是最早发现的可经静脉或肌肉给药的选择性COX-2 抑制剂,能解决口服剂型患者术后口服给药困难或产生镇痛效果不够迅速的弊端。【药代动力学】帕瑞昔布静脉注射后迅速被肝酯酶水解为活性代谢物----伐地昔布,因此其血浆t1/2较短,为0.3~0.7 h。帕瑞昔布静脉注射与肌肉注射相比,血浆中伐地昔布峰浓度(Cmax)更高,达峰时间(tmax)更短,tmax分别为0.5和1.5 h。伐地昔布血浆AUC和Cmax与剂量成正比,并与止痛作用起效和持续时间相关,帕瑞昔布进一步的代谢途径与伐地昔布相同。伐地昔布口服后吸收迅速,人体口服吸收的绝对生物利用度为83%,蛋白结合率约为98%,消除半衰期(t1/2)为8~11h。它主要由肝P450同工酶cYP3A4代谢,其活性代谢产物SC-66905也是一种高选择性COX-2抑制剂,其血浆浓度约为伐地昔布的10%。代谢产物与N-葡糖苷酸结合后由尿排泄,尿中原形药物5%。老年人和肝功能损伤的病人,伐地昔布血药浓度升高,应引起注意并降低剂量,但肾功能损伤对该药的消除无影响。五、项目研究进展:中试生产工艺适合大生产。纯度99.9%,单杂小于0.1%。待报生产。如有需要,随时联系!欢迎来我公司实地考察!
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帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目名称】帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉 【剂 型】原料、冻干粉针 【注册分类】化药3+6类 【规 格】粉针:40mg ,20mg 【适 应 症】用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。 【原研厂商】辉瑞 【国内外批准及上市情况】 帕瑞昔布由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场。 国内只有辉瑞进口注射用帕瑞昔布钠(2008-5) 【医保情况】医保乙类,限术后镇痛和工伤保险。 二、项目简介 选择性COX-2抑制剂能抑制痛觉超敏、减少阿片类用量和相关的不良反应,与传统的NSAIDs类药物相比有更好的安全性和耐受性,已经在疼痛治疗中广泛应用。先前的COX-2抑制剂均为口服制剂,对需要快速起效、不宜口服和局部用药的病人使用上受到了限制,而帕瑞昔布则很好的解决了这一问题 三、专利及知识产权 化合物专利97年授权,合成工艺专利分别于2011年和2013年申请,已授权。制剂工艺专利2011年申请已授权。 四、进度 技术成熟,随时可以进行工艺交接,可以对外进行技术转让 五、合作方式 技术转让,标的为获得临床批件
找到4项技术成果数据。
找技术>-
帕瑞昔布 新药技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【药品名称】帕瑞昔布钠(Parecoxib Sodium for Injection) 【化学名】N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐。 【 CAS号】 198470-85-8 【注册分类】原料3.1类,制剂6类 【规格】20mg/支,40mg/支。 【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。 【用法用量】推荐剂量为40 mg,静脉注射(IV)或肌肉注射(IM)给药,随后视需要间隔6-12小时给予20 mg或40mg,每天总剂量不超过80 mg。可直接进行快速静脉推注,或通过已有静脉通路给药。肌肉注射应选择深部肌肉缓慢推注。疗程不超过3天。 【项目简介】 帕瑞昔布是全球第一个可静脉给药和肌肉注射的特异性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂,由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场,是伐地昔布的水溶性前体,属于抗关节炎药中的昔布类镇痛药, 帕瑞昔布钠本身没有抑制COX一1和COX一2的作用,但帕瑞昔布钠注射后被肝酶迅速水解,转变成伐地昔布[4-(5一甲基一3一苯异唑一4一y1)苯磺酰胺]和丙酸。伐地昔布是高选择性COX-2抑制剂,对COX一2的抑制作用是COX-I的28000倍,而塞来昔布是375倍。在治疗浓度时帕瑞昔布能选择性抑制COX一2,抑制PGs的合成,发挥镇痛抗炎作用。临床上主要用于手术后疼痛的短期治疗,也可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。与阿片类药物相比,选择性COX-2抑制剂可有效抑制外周和中枢COX-2表达,减少外周和中枢前列腺素的合成,抑制痛觉超敏,提高痛阈,具有双重镇痛优势。帕瑞昔布的镇痛疗效已经在麻醉科、骨科、妇科及普外科等多项研究中得到证实。而其快速持久镇痛的特性与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。 研究表明,帕瑞昔布钠起效快且镇痛作用持久,帕瑞昔布静注7分钟即可起效,作用维持时间可达12小时;单支剂量40mg静注优于吗啡4mg;单支40mg肌注优于吗啡6mg,与吗啡12mg相当。在安全性方面,与非选择性类固醇类抗炎药相比,帕瑞昔布具有良好的消化道安全性,不影响血小板聚集和出血时间,在非心血管手术中应用不增加心血管风险。 【专利】有化合物专利,2017年到期,专利号:CN97193747.8。 【国内外上市情况】国内有辉瑞制药有限公司2008年3月批进口,5月在国内获批进口分包装(大连辉瑞),上市规格:20mg/瓶、40mg/瓶。本品在欧洲、亚洲等大部份国家均有上市。 【进度】待报生产 欢迎有意向企业来电垂询!
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帕瑞昔布钠冻干粉
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、品种概况简述【项目名称】帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉【剂 型】原料、冻干粉针【注册分类】化药3+6类【规 格】粉针:40mg ,20mg【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。【原研厂商】辉瑞【国内外批准及上市情况】帕瑞昔布由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场。国内只有辉瑞进口注射用帕瑞昔布钠(2008-5)【医保情况】医保乙类,限术后镇痛和工伤保险。二、项目简介选择性COX-2抑制剂能抑制痛觉超敏、减少阿片类用量和相关的不良反应,与传统的NSAIDs类药物相比有更好的安全性和耐受性,已经在疼痛治疗中广泛应用。先前的COX-2抑制剂均为口服制剂,对需要快速起效、不宜口服和局部用药的病人使用上受到了限制,而帕瑞昔布则很好的解决了这一问题三、专利及知识产权化合物专利97年授权,合成工艺专利分别于2011年和2013年申请,已授权。制剂工艺专利2011年申请已授权。四、进度技术成熟,随时可以进行工艺交接,可以对外进行技术转让五、合作方式技术转让,标的为获得临床批件。
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注射用帕瑞昔布钠及原料药--技术转让
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
注射用帕瑞昔布钠及原料药一、项目基本信息1、通用名:帕瑞昔布钠2、英文名:parecoxib3、商品名:特耐(DYNASTAT??)4、化学名:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺盐5、剂 型:冻干粉针6、规 格:20mg/40mg7 申报类别:3.1类+6类8、适应症:成人术后疼痛的短期治疗。9、用法用量:推荐剂量为40mg静脉注射或肌肉注射,随后每6到12小时根据需要用药20mg或40mg,每天不超过80mg。鉴于心血管系统的风险与环氧酶2抑制剂的剂量和用药持续时间成正比,故对本品的应用应选择最短的用药持续时间和最小的有效剂量。对本品应用超过3天的临床经验尚有限。二、国内外研制开发情况:本品为辉瑞制药开发的用于成人术后疼痛的短期治疗的注射用冻干粉针剂。于2002年3月22日在欧盟申报上市。2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。三、注册及其他申报情况:【国内注册情况】2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。2013年8月四川科伦药业有限公司注射用帕瑞昔布钠在审评。【专利及行政保护情况】化合物专利:已授权,专利有效期至2017.4.10.合成方法专利:有专利已授权,有效期至2022.10.1,可避开.四、产品特点:【作用机制】帕瑞昔布是一种环氧合酶-2(COX-2)特异性抑制剂。主要用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛治疗。本品是伐地昔布的前体药物,为全球第一个注射用选择性COX-2抑制剂,填补此前国内选择性COX-2抑制剂仅有口服剂型的状况,满足了围手术期非胃肠道途径给药的临床需求,其快速持久镇痛的特征与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。帕瑞昔布是最早发现的可经静脉或肌肉给药的选择性COX-2 抑制剂,能解决口服剂型患者术后口服给药困难或产生镇痛效果不够迅速的弊端。【药代动力学】帕瑞昔布静脉注射后迅速被肝酯酶水解为活性代谢物----伐地昔布,因此其血浆t1/2较短,为0.3~0.7 h。帕瑞昔布静脉注射与肌肉注射相比,血浆中伐地昔布峰浓度(Cmax)更高,达峰时间(tmax)更短,tmax分别为0.5和1.5 h。伐地昔布血浆AUC和Cmax与剂量成正比,并与止痛作用起效和持续时间相关,帕瑞昔布进一步的代谢途径与伐地昔布相同。伐地昔布口服后吸收迅速,人体口服吸收的绝对生物利用度为83%,蛋白结合率约为98%,消除半衰期(t1/2)为8~11h。它主要由肝P450同工酶cYP3A4代谢,其活性代谢产物SC-66905也是一种高选择性COX-2抑制剂,其血浆浓度约为伐地昔布的10%。代谢产物与N-葡糖苷酸结合后由尿排泄,尿中原形药物5%。老年人和肝功能损伤的病人,伐地昔布血药浓度升高,应引起注意并降低剂量,但肾功能损伤对该药的消除无影响。五、项目研究进展:中试生产工艺适合大生产。纯度99.9%,单杂小于0.1%。待报生产。如有需要,随时联系!欢迎来我公司实地考察!
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帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉
成熟度:正在研发
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技术简介
【项目名称】帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉 【剂 型】原料、冻干粉针 【注册分类】化药3+6类 【规 格】粉针:40mg ,20mg 【适 应 症】用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。 【原研厂商】辉瑞 【国内外批准及上市情况】 帕瑞昔布由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场。 国内只有辉瑞进口注射用帕瑞昔布钠(2008-5) 【医保情况】医保乙类,限术后镇痛和工伤保险。 二、项目简介 选择性COX-2抑制剂能抑制痛觉超敏、减少阿片类用量和相关的不良反应,与传统的NSAIDs类药物相比有更好的安全性和耐受性,已经在疼痛治疗中广泛应用。先前的COX-2抑制剂均为口服制剂,对需要快速起效、不宜口服和局部用药的病人使用上受到了限制,而帕瑞昔布则很好的解决了这一问题 三、专利及知识产权 化合物专利97年授权,合成工艺专利分别于2011年和2013年申请,已授权。制剂工艺专利2011年申请已授权。 四、进度 技术成熟,随时可以进行工艺交接,可以对外进行技术转让 五、合作方式 技术转让,标的为获得临床批件
找到4项技术成果数据。
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成熟度:通过中试
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【药品名称】帕瑞昔布钠(Parecoxib Sodium for Injection) 【化学名】N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐。 【 CAS号】 198470-85-8 【注册分类】原料3.1类,制剂6类 【规格】20mg/支,40mg/支。 【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。 【用法用量】推荐剂量为40 mg,静脉注射(IV)或肌肉注射(IM)给药,随后视需要间隔6-12小时给予20 mg或40mg,每天总剂量不超过80 mg。可直接进行快速静脉推注,或通过已有静脉通路给药。肌肉注射应选择深部肌肉缓慢推注。疗程不超过3天。 【项目简介】 帕瑞昔布是全球第一个可静脉给药和肌肉注射的特异性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂,由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场,是伐地昔布的水溶性前体,属于抗关节炎药中的昔布类镇痛药, 帕瑞昔布钠本身没有抑制COX一1和COX一2的作用,但帕瑞昔布钠注射后被肝酶迅速水解,转变成伐地昔布[4-(5一甲基一3一苯异唑一4一y1)苯磺酰胺]和丙酸。伐地昔布是高选择性COX-2抑制剂,对COX一2的抑制作用是COX-I的28000倍,而塞来昔布是375倍。在治疗浓度时帕瑞昔布能选择性抑制COX一2,抑制PGs的合成,发挥镇痛抗炎作用。临床上主要用于手术后疼痛的短期治疗,也可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。与阿片类药物相比,选择性COX-2抑制剂可有效抑制外周和中枢COX-2表达,减少外周和中枢前列腺素的合成,抑制痛觉超敏,提高痛阈,具有双重镇痛优势。帕瑞昔布的镇痛疗效已经在麻醉科、骨科、妇科及普外科等多项研究中得到证实。而其快速持久镇痛的特性与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。 研究表明,帕瑞昔布钠起效快且镇痛作用持久,帕瑞昔布静注7分钟即可起效,作用维持时间可达12小时;单支剂量40mg静注优于吗啡4mg;单支40mg肌注优于吗啡6mg,与吗啡12mg相当。在安全性方面,与非选择性类固醇类抗炎药相比,帕瑞昔布具有良好的消化道安全性,不影响血小板聚集和出血时间,在非心血管手术中应用不增加心血管风险。 【专利】有化合物专利,2017年到期,专利号:CN97193747.8。 【国内外上市情况】国内有辉瑞制药有限公司2008年3月批进口,5月在国内获批进口分包装(大连辉瑞),上市规格:20mg/瓶、40mg/瓶。本品在欧洲、亚洲等大部份国家均有上市。 【进度】待报生产 欢迎有意向企业来电垂询!
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帕瑞昔布钠冻干粉
成熟度:正在研发
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应用行业:制造业
技术简介
一、品种概况简述【项目名称】帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉【剂 型】原料、冻干粉针【注册分类】化药3+6类【规 格】粉针:40mg ,20mg【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。【原研厂商】辉瑞【国内外批准及上市情况】帕瑞昔布由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场。国内只有辉瑞进口注射用帕瑞昔布钠(2008-5)【医保情况】医保乙类,限术后镇痛和工伤保险。二、项目简介选择性COX-2抑制剂能抑制痛觉超敏、减少阿片类用量和相关的不良反应,与传统的NSAIDs类药物相比有更好的安全性和耐受性,已经在疼痛治疗中广泛应用。先前的COX-2抑制剂均为口服制剂,对需要快速起效、不宜口服和局部用药的病人使用上受到了限制,而帕瑞昔布则很好的解决了这一问题三、专利及知识产权化合物专利97年授权,合成工艺专利分别于2011年和2013年申请,已授权。制剂工艺专利2011年申请已授权。四、进度技术成熟,随时可以进行工艺交接,可以对外进行技术转让五、合作方式技术转让,标的为获得临床批件。
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注射用帕瑞昔布钠及原料药--技术转让
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
注射用帕瑞昔布钠及原料药一、项目基本信息1、通用名:帕瑞昔布钠2、英文名:parecoxib3、商品名:特耐(DYNASTAT??)4、化学名:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺盐5、剂 型:冻干粉针6、规 格:20mg/40mg7 申报类别:3.1类+6类8、适应症:成人术后疼痛的短期治疗。9、用法用量:推荐剂量为40mg静脉注射或肌肉注射,随后每6到12小时根据需要用药20mg或40mg,每天不超过80mg。鉴于心血管系统的风险与环氧酶2抑制剂的剂量和用药持续时间成正比,故对本品的应用应选择最短的用药持续时间和最小的有效剂量。对本品应用超过3天的临床经验尚有限。二、国内外研制开发情况:本品为辉瑞制药开发的用于成人术后疼痛的短期治疗的注射用冻干粉针剂。于2002年3月22日在欧盟申报上市。2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。三、注册及其他申报情况:【国内注册情况】2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。2013年8月四川科伦药业有限公司注射用帕瑞昔布钠在审评。【专利及行政保护情况】化合物专利:已授权,专利有效期至2017.4.10.合成方法专利:有专利已授权,有效期至2022.10.1,可避开.四、产品特点:【作用机制】帕瑞昔布是一种环氧合酶-2(COX-2)特异性抑制剂。主要用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛治疗。本品是伐地昔布的前体药物,为全球第一个注射用选择性COX-2抑制剂,填补此前国内选择性COX-2抑制剂仅有口服剂型的状况,满足了围手术期非胃肠道途径给药的临床需求,其快速持久镇痛的特征与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。帕瑞昔布是最早发现的可经静脉或肌肉给药的选择性COX-2 抑制剂,能解决口服剂型患者术后口服给药困难或产生镇痛效果不够迅速的弊端。【药代动力学】帕瑞昔布静脉注射后迅速被肝酯酶水解为活性代谢物----伐地昔布,因此其血浆t1/2较短,为0.3~0.7 h。帕瑞昔布静脉注射与肌肉注射相比,血浆中伐地昔布峰浓度(Cmax)更高,达峰时间(tmax)更短,tmax分别为0.5和1.5 h。伐地昔布血浆AUC和Cmax与剂量成正比,并与止痛作用起效和持续时间相关,帕瑞昔布进一步的代谢途径与伐地昔布相同。伐地昔布口服后吸收迅速,人体口服吸收的绝对生物利用度为83%,蛋白结合率约为98%,消除半衰期(t1/2)为8~11h。它主要由肝P450同工酶cYP3A4代谢,其活性代谢产物SC-66905也是一种高选择性COX-2抑制剂,其血浆浓度约为伐地昔布的10%。代谢产物与N-葡糖苷酸结合后由尿排泄,尿中原形药物5%。老年人和肝功能损伤的病人,伐地昔布血药浓度升高,应引起注意并降低剂量,但肾功能损伤对该药的消除无影响。五、项目研究进展:中试生产工艺适合大生产。纯度99.9%,单杂小于0.1%。待报生产。如有需要,随时联系!欢迎来我公司实地考察!
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帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目名称】帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉 【剂 型】原料、冻干粉针 【注册分类】化药3+6类 【规 格】粉针:40mg ,20mg 【适 应 症】用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。 【原研厂商】辉瑞 【国内外批准及上市情况】 帕瑞昔布由法玛西亚(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在欧洲获准上市,2008年进入中国市场。 国内只有辉瑞进口注射用帕瑞昔布钠(2008-5) 【医保情况】医保乙类,限术后镇痛和工伤保险。 二、项目简介 选择性COX-2抑制剂能抑制痛觉超敏、减少阿片类用量和相关的不良反应,与传统的NSAIDs类药物相比有更好的安全性和耐受性,已经在疼痛治疗中广泛应用。先前的COX-2抑制剂均为口服制剂,对需要快速起效、不宜口服和局部用药的病人使用上受到了限制,而帕瑞昔布则很好的解决了这一问题 三、专利及知识产权 化合物专利97年授权,合成工艺专利分别于2011年和2013年申请,已授权。制剂工艺专利2011年申请已授权。 四、进度 技术成熟,随时可以进行工艺交接,可以对外进行技术转让 五、合作方式 技术转让,标的为获得临床批件