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高效霉素粉针剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析：高效霉素粉针剂是在国家准字号老药（粉针剂）基础上发现了新的用途，治疗高血脂、脑血栓、冠心病和多种疾病。它作为心脑血管病的特效药，能够使血液中总脂、甘油三脂、胆固醇、低密度脂蛋白同时降低，调理神经作用快而强，患者愈后没有后遗症。另外对肺结核、淋病、尿道炎也有很高的疗效。技术的应用领域前景分析：该药成本低，疗效却很高，可相应减少患者的病痛和治疗费用，其社会效益和经济效益明显。效益分析：此药属于半成品加工，生产工艺简单，年产量100--500吨，产值4000-20000万元，利税3600--18000万元。厂房条件建议：无备注：无
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高水溶性纳他霉素生产技术
成熟度：通过小试
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
高水溶性纳他霉素生产技术简介一、项目背景纳他霉素（Natamycin）也称匹马霉素或游链霉素（Pimaricin），是通过微生物发酵生产的多烯大环内酯类抗生素。纳他霉素是一种高效、安全、天然的抗真菌试剂，具有低剂量、高效率、抗菌作用时间长的特点，能够专性抑制酵母菌和霉菌，阻止丝状真菌中黄曲霉素的形成。在全世界已被广泛用作食物防腐剂，并且在食品工业中具有较长的安全使用历史。迄今为止从未观察到抗性霉菌物种的出现。同时纳他霉素在医药、农产品等方面的应用也逐渐为人们所重视。但是由于纳他霉素水溶性非常低（30-50mg/L）且不稳定，由于只有溶解部分具有抗真菌活性，所以杀真菌效果主要依赖于纳他霉素的溶解部分的量，而在水性体系（大多数食品）和大多数有机溶剂中，纳他霉素溶解量很低。此外，稳定性还与纳他霉素的溶解度直接相关。纳他霉素的溶解分数更容易受到由影响其稳定性的因素所导致的降解的影响。因此造成纳他霉素的生物利用度很低，成为其推广应用的限制因素，影响了其制剂的开发 。目前市场上把纳他霉素主要用于食品防腐，现有的剂型主要以预混剂，悬浮液为主，其主要缺点是药物在水中溶解度极低，药物发生沉降，不易混合均匀，同时稳定性较差，见光易分解，氧化剂和重金属易使其活性降低，使纳他霉素的有效应用受到很大限制。开发新剂型增加纳他霉素的溶解度，提高其生物利用率是纳他霉素推广应用亟待解决的问题。二、项目技术和产品优势1、项目技术优势：本项目研究试验难度大，我中心累积长期以来同类产品的研究经验以及雄厚的技术力量反复研究，首先在国内突破了工艺的关键点问题，固体制剂中纳他霉素含量10%—15%以上，生产收率在95%以上。通过试制样品并进行稳定性等相关试验证明，本项目原料与制剂相对稳定，适合于工业化生产及推广。企业及时投资本项目，将在国内首家操作本项，丰富其产品品种，扩展其市场份额。2、产品优势制备的水溶性纳他霉素粉剂具有以下特点：A、水溶性更高，稳定性好，使用方便水溶性纳他霉素固体粉剂显著增加了纳他霉素的溶解度，解决了纳他霉素难溶解的问题，提高了纳他霉素的生物利用度。水溶性纳他霉素在水中溶解可以达到≥60克/L较纳他霉素提高1000倍以上；固体制剂中纳他霉素含量10%—15%以上，含水＜5%，在数分钟内快速溶解，可以根据实际情况精确配制所需的剂量，降低使用成本。通过相关试验证明配比的溶液稳定性好，增强了对光、氧化剂和重金属抗氧化性。B、制备工艺合理，绿色环保制备工艺简便，生产时间周期短，产品收率95%以上，不需要特殊设备, 原料来源充足，不含有机溶剂，易加工、包装、贮存和运输。C、应用领域更广，利于纳他霉素的推广做为广谱抗真菌抗生素，水溶性纳他霉素固体粉剂使纳他霉素可以在食品防腐保鲜、农产品及农作物防病抗菌、医药抗真菌药物和其他方面的防霉领域得到更加充分的推广应用。食品：：奶制品、经干燥的发酵肉类制品（、葡萄酒、啤酒、酸奶、果汁和其它饮料、沙拉酱、烘焙制品和烘焙填料、表面糖衣和糖霜、涂抹酱、糖果和糖果馅、调味品和水果浆以及类似的食物产品等，农业产品：用于包括蔬菜、水果、种子、谷粒、玉米等贮藏的农业产品，还可以对大田或温室中的作物、花和植物进行喷洒；饲料产品及易生长霉菌的其它农业产品医药和化妆品应用，可以对皮肤的真菌感染进行处理，或者用于制备用于其他器官组织治疗真菌感染的药物；合适的药物制剂的例子是洗剂、霜剂和膏剂、香波和香皂等其他建筑材料、工业设备、木制材料的防霉处理等，所以市场前景广阔。三、知识产权状况目前未见国内外专利与本项目生产工艺相同文献报告。四、项目成本估算：本项目制备工艺为国内首家突破，生产工艺简便，辅料及加工成本在300元/公斤左右；国内独家可完成小试及中试工艺技术交接，协助企业工业化大生产；原料与制剂双重工艺设计，可为企业提供原料普通粉工艺与制剂生产工艺。五、合作方式：合作开发；技术转让均可
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一种恩拉霉素产生菌株的构建方法及相关基因
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明涉及一种恩拉霉素高产菌株的构建方法及相关基因和菌株；相关基因序列如序列1所示，同时提供含有如权利要求所述的恩拉霉素产量高且链霉素抗性好的基因工程菌株P1。 本发明首先针对目前工业生产用恩拉霉素产生菌P建立并优化了出一套简便易行的遗传转化体系，并首次利用定点突变技术对该菌株中的核糖体蛋白(S12)编码基因rpsl进行了定点改造，同时对改造后菌株的产素水平及生理生化特性进行了研究。 结果显示：工程菌Streptomyces fungicidicus P1的恩拉霉素产量与原始菌株相比提高了约20﹪，同时该菌株对链霉素的抗性提高了至少10倍。
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一种胆固醇化雷帕霉素脂质体（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于抗肿瘤，抗血管生成和抗纤维化，治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病等。项目简介雷帕霉素通过抑制 mTOR 通路参与细胞生长、分裂和存活等过程，在抗肿 瘤、抗血管生成和抗纤维化方面具有明确的治疗效果，且可用于治疗或预防移 植物排斥、自身免疫性疾病等。脂质体在药物递送中具有多种优势， 包括提高 药物的靶向性、保护药物免受降解、控制药物释放、减少副作用、增强药物的 稳定性和生物相容性等。该药直接制备脂质体存在因磷脂与药物不能牢固结合 而导致其稳定性不佳的问题，不利于药物在体内的递送。本项目采用胆固醇和雷帕雷素偶联法制备前药，使得雷帕霉素与磷脂稳固 结合，与直接制备的雷帕霉素脂质体相比，胆固醇化雷帕霉素脂质体具有较高 包封率和更低的泄露率，更利于药物在体内的稳定递送以及外部存储，在多种 适应症方面显示出其治疗优势。项目知识产权情况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，202411277602.1）。生产使用条件普通合成条件，脂质体生产设备。市场及经济效益预测雷帕霉素适应症较广，涉及抗肿瘤，抗血管生成和抗纤维化，治疗或预防 移植物排斥、自身免疫性疾病等。多种脂质体药物在全球范围内获得了批准， 用于治疗各种疾病特别是各种类型的癌症，但目前未见雷帕霉素脂质体类型制 剂上市。本项目研制的胆固醇化雷帕霉素脂质体可显著提高药物包封率， 降低 药物泄露率，利于其外部储存以及体内稳定的递送，改善了药物分布，提高疗 效与安全性，市场前景广阔。目前进度完成了前药制备，制剂处方及工艺、稳定性、药效学等研究工作。
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雷帕霉素酯/地塞米松酯共组装纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病、针对治疗剂的免疫应答等。项目简介雷帕霉素是一种免疫抑制剂，可抑制效应T 细胞的活化并诱导机体产生调节性 T 细胞，防止免疫系统攻击自身组织，可用于预防或治疗器官移植排斥。 地塞米松棕榈酸酯是一种已上市的地塞米松前药，具有抗炎作用，可阻止巨噬 细胞等免疫细胞的过度激活，抑制机体的免疫反应。本项目将雷帕霉素脂质前 药与地塞米松棕榈酸酯进行组装，显著提高了雷帕霉素/地塞米松的免疫抑制 能力，降低了给药频次，增强了其预防或治疗移植物排斥的效果。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，2024110727016）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期移植后排斥是相关治疗失败的主要原因，目前抗排斥反应依赖于长时间连 续服用免疫抑制剂，患者疗效不佳且副作用明显。本项目设计的雷帕霉素/地 塞米松前药共组装纳米粒不仅制备方法简单，稳定性良好，且其免疫抑制效果 显著优于雷帕霉素或地塞米松，显著降低了药物的用药频次，市场前景良好。目前进度已完成雷帕霉素脂质前药的合成和纯化、与地塞米松棕榈酸酯共组装纳米 粒的制备处方和工艺的优化，药效学评价等研究。
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新型治癌药物--法玛西亚普强 转让
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
法玛西亚普强又名盐酸表阿霉素，表柔霉素，表柔比星，表阿霉素为阿霉素的同分异构体，作用机制是直接嵌入DNA核碱对之间，干扰转录过程，阻止mRNA的形成，从而抑制DNA和RNA的合成。此外，表阿霉素对拓朴异构酶Ⅱ也有抑制作用。为一细胞周期非特异性药物，对多种移植性肿瘤均有效。与阿霉素相比，疗效相等或略高，但对心脏的毒性较小。对 乳腺癌、恶性淋巴瘤、卵巢癌、消化道癌、肺癌、白血病、头颈部癌、软组织肉瘤、膀胱癌、肾癌、恶性黑色素瘤等，有较好的作用。本品为阿霉素的主体异构体，是阿霉素氨基糖部分中 C4羟基的反式构型，它既可直接嵌入 DNA，与 DNA的双螺旋结构形成复合物，阻断依赖于 DNA的 RNA形成，又有形成超氧基自由基的动能。由于本品的肝清除量较高，肝动脉给药后，其血浆清除率也比静脉给药为高，所以更适用于局部化疗如肝动脉插管给药或腹腔内化疗。在膀胱内灌注本品后，极少经膀胱壁吸收，其血浆浓度低达1ng/ml水平，而约 80～84％的剂量可在膀胱内或尿中测得。所以经由动脉插管，腹腔内给药或膀胱灌注表柔比星，其全身作用微弱，心肌损害、脱发、骨髓抑制和胃肠道反应均较全身给药明显为轻。
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一种恩拉霉素高产菌株及其构建方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明属于基因工程技术领域，具体涉及一种恩拉霉素高产菌株及其构建方法。 本发明将传统高产菌的选育与转录组测序技术相结合，通过对比已知的两株抗性存在显著差异的菌株的基因组序列，进而找到两株菌的基因组序列之间的不同碱基并确定其所在基因组序列中的位置和它所决定的基因名称及作用，针对该基因对抗生素生产菌株进行遗传操作，从而筛选出高抗性工程菌株。 获得的基因工程菌较原始菌株的恩拉霉素产量分别提高了5％，18.3％和19.5％，本发明为恩拉霉素高产菌株的选育提供了一种新思路。
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低产桔霉素高产色素红曲菌株
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
红曲霉是我国传统的天然色素和功能性食品添加剂的发酵用菌。色素具有消炎、抗氧化、抗动脉粥样硬化等有益功效，其他次级代谢产物如莫纳可林 K、γ-氨基丁酸、麦角固醇和他汀类化合物具有多种机体调节功能。 在红曲色素的产生过程中，总会伴随有桔霉素的产生，通过菌株选育虽然有一定的效果，但是也存在着难以消除的缺点。本实验室运用分子生物学方法，获取与桔霉素合成有关的基因，并利用基因工程技术对相关基因进行改造，从根本上遏制桔霉素的生成途径，彻底解决红曲霉产桔霉素的问题。 利用基因敲除技术，对桔霉素合成基因簇中未知功能的基因进行缺失，获得低产或者不产桔霉素的突变株。与野生株相比， 突变株桔霉素含量有大幅度的下降，降低了 97%左右，有显著性差异。
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雷帕霉素脂质前药纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于解决生物药物用药后的抗药抗体问题，包括克服尿酸酶、peg 化尿酸 酶和腺相关病毒基因药物（AAV）等用药后产生的抗药抗体及相关不利于机体 的免疫反应。项目简介生物制剂用药过程中产生的抗药抗体（ADAs）会因其中和作用、清除效应、 引发超敏反应和潜在的交叉中和反应等影响药物疗效和安全性。ADAs 问题几 乎涉及所有类型的生物制剂，包括抗体、酶替代疗法和基因疗法中的生物药物。 本项目设计了一种合成纳米疫苗通过诱导耐受性抗原呈递细胞（APCs）, 扩增 调节性 T 细胞（Treg）， 旨在建立并维持机体对生物药物的耐受性。该疫苗已 被应用于减少尿酸酶、peg 化尿酸酶和 AAV8 用药后的抗药抗体的产生，有效 克服了相关不利于机体的免疫反应，同时，该疫苗还改善了 peg 化尿酸酶在痛 风治疗中的药效，提高了 AAV8 编辑基因的表达水平。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期抗药抗体（ADAs）对生物药物的药物暴露、药物毒性作用、药物代谢动力 学和药物效应动力学造成影响，这直接影响上市和候选生物药物的安全性、有 效性和可接受性。本项目设计的雷帕霉素脂质前药纳米疫苗通过诱导机体对生 物药物产生特异性的、持久的免疫耐受，抑制或去除 ADAs，可释放出生物药 物的全部潜力。本项目解决生物药物 ADAs 的途径不依靠复杂的免疫原性去除， 因此无需变更生物药物本身的设计，这不仅能节约大量的相关科研投入，还能 更快地满足临床上的迫切需求。此外，雷帕霉素脂质前药纳米疫苗合成技术路 线简洁，制备工艺简单、操作性强，可实现商品化生产。目前进度已完成雷帕霉素前药的合成和纯化、纳米粒的制备和表征以及体内多种生 物药物用药后的药效学评价等研究。
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玻璃体腔内注射雷帕霉素前药纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗眼睛后段非感染性葡萄膜炎，即自身免疫性葡萄膜炎，包括风湿 性关节炎相关葡萄膜炎和系统性红斑狼疮伴发的葡萄膜炎等疾病。项目简介非感染性葡萄膜炎多为免疫异常导致的自身免疫性葡萄膜炎，临床上常用 滴眼或口服免疫抑制剂治疗。雷帕霉素是一种大环内酯类强效免疫抑制剂，广 泛应用于各种自身免疫性疾病的治疗中，其玻璃体腔内注射给药（注射液）治 疗非感染性葡萄膜炎已完成临床三期试验。本项目设计了一种玻璃体腔内注射 的雷帕霉素前药纳米粒，玻璃体腔内注射可将药物输送到眼睛后段，并在玻璃 体液中以储库形式缓慢释放雷帕霉素发挥药效，减少患者用药频次。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期玻璃体内注射雷帕霉素前药纳米粒可减少药物使用频次、减少药物全身给 药后的毒副作用问题，极大提高患者用药依从性。本项目合成路线简洁， 制剂 制备工艺简单、稳定性良好， 有大规模生产的前景，故该制剂在生产和投入市 场方面有较好的前景和潜力。目前进度已完成了雷帕霉素前药的合成、制剂优化和稳定性研究，非感染性全葡萄 膜炎的药效学评价等。
找到21项技术成果数据。
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高效霉素粉针剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析：高效霉素粉针剂是在国家准字号老药（粉针剂）基础上发现了新的用途，治疗高血脂、脑血栓、冠心病和多种疾病。它作为心脑血管病的特效药，能够使血液中总脂、甘油三脂、胆固醇、低密度脂蛋白同时降低，调理神经作用快而强，患者愈后没有后遗症。另外对肺结核、淋病、尿道炎也有很高的疗效。技术的应用领域前景分析：该药成本低，疗效却很高，可相应减少患者的病痛和治疗费用，其社会效益和经济效益明显。效益分析：此药属于半成品加工，生产工艺简单，年产量100--500吨，产值4000-20000万元，利税3600--18000万元。厂房条件建议：无备注：无
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高水溶性纳他霉素生产技术
成熟度：通过小试
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
高水溶性纳他霉素生产技术简介一、项目背景纳他霉素（Natamycin）也称匹马霉素或游链霉素（Pimaricin），是通过微生物发酵生产的多烯大环内酯类抗生素。纳他霉素是一种高效、安全、天然的抗真菌试剂，具有低剂量、高效率、抗菌作用时间长的特点，能够专性抑制酵母菌和霉菌，阻止丝状真菌中黄曲霉素的形成。在全世界已被广泛用作食物防腐剂，并且在食品工业中具有较长的安全使用历史。迄今为止从未观察到抗性霉菌物种的出现。同时纳他霉素在医药、农产品等方面的应用也逐渐为人们所重视。但是由于纳他霉素水溶性非常低（30-50mg/L）且不稳定，由于只有溶解部分具有抗真菌活性，所以杀真菌效果主要依赖于纳他霉素的溶解部分的量，而在水性体系（大多数食品）和大多数有机溶剂中，纳他霉素溶解量很低。此外，稳定性还与纳他霉素的溶解度直接相关。纳他霉素的溶解分数更容易受到由影响其稳定性的因素所导致的降解的影响。因此造成纳他霉素的生物利用度很低，成为其推广应用的限制因素，影响了其制剂的开发 。目前市场上把纳他霉素主要用于食品防腐，现有的剂型主要以预混剂，悬浮液为主，其主要缺点是药物在水中溶解度极低，药物发生沉降，不易混合均匀，同时稳定性较差，见光易分解，氧化剂和重金属易使其活性降低，使纳他霉素的有效应用受到很大限制。开发新剂型增加纳他霉素的溶解度，提高其生物利用率是纳他霉素推广应用亟待解决的问题。二、项目技术和产品优势1、项目技术优势：本项目研究试验难度大，我中心累积长期以来同类产品的研究经验以及雄厚的技术力量反复研究，首先在国内突破了工艺的关键点问题，固体制剂中纳他霉素含量10%—15%以上，生产收率在95%以上。通过试制样品并进行稳定性等相关试验证明，本项目原料与制剂相对稳定，适合于工业化生产及推广。企业及时投资本项目，将在国内首家操作本项，丰富其产品品种，扩展其市场份额。2、产品优势制备的水溶性纳他霉素粉剂具有以下特点：A、水溶性更高，稳定性好，使用方便水溶性纳他霉素固体粉剂显著增加了纳他霉素的溶解度，解决了纳他霉素难溶解的问题，提高了纳他霉素的生物利用度。水溶性纳他霉素在水中溶解可以达到≥60克/L较纳他霉素提高1000倍以上；固体制剂中纳他霉素含量10%—15%以上，含水＜5%，在数分钟内快速溶解，可以根据实际情况精确配制所需的剂量，降低使用成本。通过相关试验证明配比的溶液稳定性好，增强了对光、氧化剂和重金属抗氧化性。B、制备工艺合理，绿色环保制备工艺简便，生产时间周期短，产品收率95%以上，不需要特殊设备, 原料来源充足，不含有机溶剂，易加工、包装、贮存和运输。C、应用领域更广，利于纳他霉素的推广做为广谱抗真菌抗生素，水溶性纳他霉素固体粉剂使纳他霉素可以在食品防腐保鲜、农产品及农作物防病抗菌、医药抗真菌药物和其他方面的防霉领域得到更加充分的推广应用。食品：：奶制品、经干燥的发酵肉类制品（、葡萄酒、啤酒、酸奶、果汁和其它饮料、沙拉酱、烘焙制品和烘焙填料、表面糖衣和糖霜、涂抹酱、糖果和糖果馅、调味品和水果浆以及类似的食物产品等，农业产品：用于包括蔬菜、水果、种子、谷粒、玉米等贮藏的农业产品，还可以对大田或温室中的作物、花和植物进行喷洒；饲料产品及易生长霉菌的其它农业产品医药和化妆品应用，可以对皮肤的真菌感染进行处理，或者用于制备用于其他器官组织治疗真菌感染的药物；合适的药物制剂的例子是洗剂、霜剂和膏剂、香波和香皂等其他建筑材料、工业设备、木制材料的防霉处理等，所以市场前景广阔。三、知识产权状况目前未见国内外专利与本项目生产工艺相同文献报告。四、项目成本估算：本项目制备工艺为国内首家突破，生产工艺简便，辅料及加工成本在300元/公斤左右；国内独家可完成小试及中试工艺技术交接，协助企业工业化大生产；原料与制剂双重工艺设计，可为企业提供原料普通粉工艺与制剂生产工艺。五、合作方式：合作开发；技术转让均可
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一种恩拉霉素产生菌株的构建方法及相关基因
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明涉及一种恩拉霉素高产菌株的构建方法及相关基因和菌株；相关基因序列如序列1所示，同时提供含有如权利要求所述的恩拉霉素产量高且链霉素抗性好的基因工程菌株P1。 本发明首先针对目前工业生产用恩拉霉素产生菌P建立并优化了出一套简便易行的遗传转化体系，并首次利用定点突变技术对该菌株中的核糖体蛋白(S12)编码基因rpsl进行了定点改造，同时对改造后菌株的产素水平及生理生化特性进行了研究。 结果显示：工程菌Streptomyces fungicidicus P1的恩拉霉素产量与原始菌株相比提高了约20﹪，同时该菌株对链霉素的抗性提高了至少10倍。
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一种胆固醇化雷帕霉素脂质体（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于抗肿瘤，抗血管生成和抗纤维化，治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病等。项目简介雷帕霉素通过抑制 mTOR 通路参与细胞生长、分裂和存活等过程，在抗肿 瘤、抗血管生成和抗纤维化方面具有明确的治疗效果，且可用于治疗或预防移 植物排斥、自身免疫性疾病等。脂质体在药物递送中具有多种优势， 包括提高 药物的靶向性、保护药物免受降解、控制药物释放、减少副作用、增强药物的 稳定性和生物相容性等。该药直接制备脂质体存在因磷脂与药物不能牢固结合 而导致其稳定性不佳的问题，不利于药物在体内的递送。本项目采用胆固醇和雷帕雷素偶联法制备前药，使得雷帕霉素与磷脂稳固 结合，与直接制备的雷帕霉素脂质体相比，胆固醇化雷帕霉素脂质体具有较高 包封率和更低的泄露率，更利于药物在体内的稳定递送以及外部存储，在多种 适应症方面显示出其治疗优势。项目知识产权情况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，202411277602.1）。生产使用条件普通合成条件，脂质体生产设备。市场及经济效益预测雷帕霉素适应症较广，涉及抗肿瘤，抗血管生成和抗纤维化，治疗或预防 移植物排斥、自身免疫性疾病等。多种脂质体药物在全球范围内获得了批准， 用于治疗各种疾病特别是各种类型的癌症，但目前未见雷帕霉素脂质体类型制 剂上市。本项目研制的胆固醇化雷帕霉素脂质体可显著提高药物包封率， 降低 药物泄露率，利于其外部储存以及体内稳定的递送，改善了药物分布，提高疗 效与安全性，市场前景广阔。目前进度完成了前药制备，制剂处方及工艺、稳定性、药效学等研究工作。
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雷帕霉素酯/地塞米松酯共组装纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病、针对治疗剂的免疫应答等。项目简介雷帕霉素是一种免疫抑制剂，可抑制效应T 细胞的活化并诱导机体产生调节性 T 细胞，防止免疫系统攻击自身组织，可用于预防或治疗器官移植排斥。 地塞米松棕榈酸酯是一种已上市的地塞米松前药，具有抗炎作用，可阻止巨噬 细胞等免疫细胞的过度激活，抑制机体的免疫反应。本项目将雷帕霉素脂质前 药与地塞米松棕榈酸酯进行组装，显著提高了雷帕霉素/地塞米松的免疫抑制 能力，降低了给药频次，增强了其预防或治疗移植物排斥的效果。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，2024110727016）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期移植后排斥是相关治疗失败的主要原因，目前抗排斥反应依赖于长时间连 续服用免疫抑制剂，患者疗效不佳且副作用明显。本项目设计的雷帕霉素/地 塞米松前药共组装纳米粒不仅制备方法简单，稳定性良好，且其免疫抑制效果 显著优于雷帕霉素或地塞米松，显著降低了药物的用药频次，市场前景良好。目前进度已完成雷帕霉素脂质前药的合成和纯化、与地塞米松棕榈酸酯共组装纳米 粒的制备处方和工艺的优化，药效学评价等研究。
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新型治癌药物--法玛西亚普强 转让
成熟度：通过小试
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技术简介
法玛西亚普强又名盐酸表阿霉素，表柔霉素，表柔比星，表阿霉素为阿霉素的同分异构体，作用机制是直接嵌入DNA核碱对之间，干扰转录过程，阻止mRNA的形成，从而抑制DNA和RNA的合成。此外，表阿霉素对拓朴异构酶Ⅱ也有抑制作用。为一细胞周期非特异性药物，对多种移植性肿瘤均有效。与阿霉素相比，疗效相等或略高，但对心脏的毒性较小。对 乳腺癌、恶性淋巴瘤、卵巢癌、消化道癌、肺癌、白血病、头颈部癌、软组织肉瘤、膀胱癌、肾癌、恶性黑色素瘤等，有较好的作用。本品为阿霉素的主体异构体，是阿霉素氨基糖部分中 C4羟基的反式构型，它既可直接嵌入 DNA，与 DNA的双螺旋结构形成复合物，阻断依赖于 DNA的 RNA形成，又有形成超氧基自由基的动能。由于本品的肝清除量较高，肝动脉给药后，其血浆清除率也比静脉给药为高，所以更适用于局部化疗如肝动脉插管给药或腹腔内化疗。在膀胱内灌注本品后，极少经膀胱壁吸收，其血浆浓度低达1ng/ml水平，而约 80～84％的剂量可在膀胱内或尿中测得。所以经由动脉插管，腹腔内给药或膀胱灌注表柔比星，其全身作用微弱，心肌损害、脱发、骨髓抑制和胃肠道反应均较全身给药明显为轻。
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一种恩拉霉素高产菌株及其构建方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明属于基因工程技术领域，具体涉及一种恩拉霉素高产菌株及其构建方法。 本发明将传统高产菌的选育与转录组测序技术相结合，通过对比已知的两株抗性存在显著差异的菌株的基因组序列，进而找到两株菌的基因组序列之间的不同碱基并确定其所在基因组序列中的位置和它所决定的基因名称及作用，针对该基因对抗生素生产菌株进行遗传操作，从而筛选出高抗性工程菌株。 获得的基因工程菌较原始菌株的恩拉霉素产量分别提高了5％，18.3％和19.5％，本发明为恩拉霉素高产菌株的选育提供了一种新思路。
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低产桔霉素高产色素红曲菌株
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
红曲霉是我国传统的天然色素和功能性食品添加剂的发酵用菌。色素具有消炎、抗氧化、抗动脉粥样硬化等有益功效，其他次级代谢产物如莫纳可林 K、γ-氨基丁酸、麦角固醇和他汀类化合物具有多种机体调节功能。 在红曲色素的产生过程中，总会伴随有桔霉素的产生，通过菌株选育虽然有一定的效果，但是也存在着难以消除的缺点。本实验室运用分子生物学方法，获取与桔霉素合成有关的基因，并利用基因工程技术对相关基因进行改造，从根本上遏制桔霉素的生成途径，彻底解决红曲霉产桔霉素的问题。 利用基因敲除技术，对桔霉素合成基因簇中未知功能的基因进行缺失，获得低产或者不产桔霉素的突变株。与野生株相比， 突变株桔霉素含量有大幅度的下降，降低了 97%左右，有显著性差异。
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雷帕霉素脂质前药纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于解决生物药物用药后的抗药抗体问题，包括克服尿酸酶、peg 化尿酸 酶和腺相关病毒基因药物（AAV）等用药后产生的抗药抗体及相关不利于机体 的免疫反应。项目简介生物制剂用药过程中产生的抗药抗体（ADAs）会因其中和作用、清除效应、 引发超敏反应和潜在的交叉中和反应等影响药物疗效和安全性。ADAs 问题几 乎涉及所有类型的生物制剂，包括抗体、酶替代疗法和基因疗法中的生物药物。 本项目设计了一种合成纳米疫苗通过诱导耐受性抗原呈递细胞（APCs）, 扩增 调节性 T 细胞（Treg）， 旨在建立并维持机体对生物药物的耐受性。该疫苗已 被应用于减少尿酸酶、peg 化尿酸酶和 AAV8 用药后的抗药抗体的产生，有效 克服了相关不利于机体的免疫反应，同时，该疫苗还改善了 peg 化尿酸酶在痛 风治疗中的药效，提高了 AAV8 编辑基因的表达水平。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期抗药抗体（ADAs）对生物药物的药物暴露、药物毒性作用、药物代谢动力 学和药物效应动力学造成影响，这直接影响上市和候选生物药物的安全性、有 效性和可接受性。本项目设计的雷帕霉素脂质前药纳米疫苗通过诱导机体对生 物药物产生特异性的、持久的免疫耐受，抑制或去除 ADAs，可释放出生物药 物的全部潜力。本项目解决生物药物 ADAs 的途径不依靠复杂的免疫原性去除， 因此无需变更生物药物本身的设计，这不仅能节约大量的相关科研投入，还能 更快地满足临床上的迫切需求。此外，雷帕霉素脂质前药纳米疫苗合成技术路 线简洁，制备工艺简单、操作性强，可实现商品化生产。目前进度已完成雷帕霉素前药的合成和纯化、纳米粒的制备和表征以及体内多种生 物药物用药后的药效学评价等研究。
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玻璃体腔内注射雷帕霉素前药纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗眼睛后段非感染性葡萄膜炎，即自身免疫性葡萄膜炎，包括风湿 性关节炎相关葡萄膜炎和系统性红斑狼疮伴发的葡萄膜炎等疾病。项目简介非感染性葡萄膜炎多为免疫异常导致的自身免疫性葡萄膜炎，临床上常用 滴眼或口服免疫抑制剂治疗。雷帕霉素是一种大环内酯类强效免疫抑制剂，广 泛应用于各种自身免疫性疾病的治疗中，其玻璃体腔内注射给药（注射液）治 疗非感染性葡萄膜炎已完成临床三期试验。本项目设计了一种玻璃体腔内注射 的雷帕霉素前药纳米粒，玻璃体腔内注射可将药物输送到眼睛后段，并在玻璃 体液中以储库形式缓慢释放雷帕霉素发挥药效，减少患者用药频次。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期玻璃体内注射雷帕霉素前药纳米粒可减少药物使用频次、减少药物全身给 药后的毒副作用问题，极大提高患者用药依从性。本项目合成路线简洁， 制剂 制备工艺简单、稳定性良好， 有大规模生产的前景，故该制剂在生产和投入市 场方面有较好的前景和潜力。目前进度已完成了雷帕霉素前药的合成、制剂优化和稳定性研究，非感染性全葡萄 膜炎的药效学评价等。
找到21项技术成果数据。
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高效霉素粉针剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析：高效霉素粉针剂是在国家准字号老药（粉针剂）基础上发现了新的用途，治疗高血脂、脑血栓、冠心病和多种疾病。它作为心脑血管病的特效药，能够使血液中总脂、甘油三脂、胆固醇、低密度脂蛋白同时降低，调理神经作用快而强，患者愈后没有后遗症。另外对肺结核、淋病、尿道炎也有很高的疗效。技术的应用领域前景分析：该药成本低，疗效却很高，可相应减少患者的病痛和治疗费用，其社会效益和经济效益明显。效益分析：此药属于半成品加工，生产工艺简单，年产量100--500吨，产值4000-20000万元，利税3600--18000万元。厂房条件建议：无备注：无
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高水溶性纳他霉素生产技术
成熟度：通过小试
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
高水溶性纳他霉素生产技术简介一、项目背景纳他霉素（Natamycin）也称匹马霉素或游链霉素（Pimaricin），是通过微生物发酵生产的多烯大环内酯类抗生素。纳他霉素是一种高效、安全、天然的抗真菌试剂，具有低剂量、高效率、抗菌作用时间长的特点，能够专性抑制酵母菌和霉菌，阻止丝状真菌中黄曲霉素的形成。在全世界已被广泛用作食物防腐剂，并且在食品工业中具有较长的安全使用历史。迄今为止从未观察到抗性霉菌物种的出现。同时纳他霉素在医药、农产品等方面的应用也逐渐为人们所重视。但是由于纳他霉素水溶性非常低（30-50mg/L）且不稳定，由于只有溶解部分具有抗真菌活性，所以杀真菌效果主要依赖于纳他霉素的溶解部分的量，而在水性体系（大多数食品）和大多数有机溶剂中，纳他霉素溶解量很低。此外，稳定性还与纳他霉素的溶解度直接相关。纳他霉素的溶解分数更容易受到由影响其稳定性的因素所导致的降解的影响。因此造成纳他霉素的生物利用度很低，成为其推广应用的限制因素，影响了其制剂的开发 。目前市场上把纳他霉素主要用于食品防腐，现有的剂型主要以预混剂，悬浮液为主，其主要缺点是药物在水中溶解度极低，药物发生沉降，不易混合均匀，同时稳定性较差，见光易分解，氧化剂和重金属易使其活性降低，使纳他霉素的有效应用受到很大限制。开发新剂型增加纳他霉素的溶解度，提高其生物利用率是纳他霉素推广应用亟待解决的问题。二、项目技术和产品优势1、项目技术优势：本项目研究试验难度大，我中心累积长期以来同类产品的研究经验以及雄厚的技术力量反复研究，首先在国内突破了工艺的关键点问题，固体制剂中纳他霉素含量10%—15%以上，生产收率在95%以上。通过试制样品并进行稳定性等相关试验证明，本项目原料与制剂相对稳定，适合于工业化生产及推广。企业及时投资本项目，将在国内首家操作本项，丰富其产品品种，扩展其市场份额。2、产品优势制备的水溶性纳他霉素粉剂具有以下特点：A、水溶性更高，稳定性好，使用方便水溶性纳他霉素固体粉剂显著增加了纳他霉素的溶解度，解决了纳他霉素难溶解的问题，提高了纳他霉素的生物利用度。水溶性纳他霉素在水中溶解可以达到≥60克/L较纳他霉素提高1000倍以上；固体制剂中纳他霉素含量10%—15%以上，含水＜5%，在数分钟内快速溶解，可以根据实际情况精确配制所需的剂量，降低使用成本。通过相关试验证明配比的溶液稳定性好，增强了对光、氧化剂和重金属抗氧化性。B、制备工艺合理，绿色环保制备工艺简便，生产时间周期短，产品收率95%以上，不需要特殊设备, 原料来源充足，不含有机溶剂，易加工、包装、贮存和运输。C、应用领域更广，利于纳他霉素的推广做为广谱抗真菌抗生素，水溶性纳他霉素固体粉剂使纳他霉素可以在食品防腐保鲜、农产品及农作物防病抗菌、医药抗真菌药物和其他方面的防霉领域得到更加充分的推广应用。食品：：奶制品、经干燥的发酵肉类制品（、葡萄酒、啤酒、酸奶、果汁和其它饮料、沙拉酱、烘焙制品和烘焙填料、表面糖衣和糖霜、涂抹酱、糖果和糖果馅、调味品和水果浆以及类似的食物产品等，农业产品：用于包括蔬菜、水果、种子、谷粒、玉米等贮藏的农业产品，还可以对大田或温室中的作物、花和植物进行喷洒；饲料产品及易生长霉菌的其它农业产品医药和化妆品应用，可以对皮肤的真菌感染进行处理，或者用于制备用于其他器官组织治疗真菌感染的药物；合适的药物制剂的例子是洗剂、霜剂和膏剂、香波和香皂等其他建筑材料、工业设备、木制材料的防霉处理等，所以市场前景广阔。三、知识产权状况目前未见国内外专利与本项目生产工艺相同文献报告。四、项目成本估算：本项目制备工艺为国内首家突破，生产工艺简便，辅料及加工成本在300元/公斤左右；国内独家可完成小试及中试工艺技术交接，协助企业工业化大生产；原料与制剂双重工艺设计，可为企业提供原料普通粉工艺与制剂生产工艺。五、合作方式：合作开发；技术转让均可
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一种恩拉霉素产生菌株的构建方法及相关基因
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明涉及一种恩拉霉素高产菌株的构建方法及相关基因和菌株；相关基因序列如序列1所示，同时提供含有如权利要求所述的恩拉霉素产量高且链霉素抗性好的基因工程菌株P1。 本发明首先针对目前工业生产用恩拉霉素产生菌P建立并优化了出一套简便易行的遗传转化体系，并首次利用定点突变技术对该菌株中的核糖体蛋白(S12)编码基因rpsl进行了定点改造，同时对改造后菌株的产素水平及生理生化特性进行了研究。 结果显示：工程菌Streptomyces fungicidicus P1的恩拉霉素产量与原始菌株相比提高了约20﹪，同时该菌株对链霉素的抗性提高了至少10倍。
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一种胆固醇化雷帕霉素脂质体（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于抗肿瘤，抗血管生成和抗纤维化，治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病等。项目简介雷帕霉素通过抑制 mTOR 通路参与细胞生长、分裂和存活等过程，在抗肿 瘤、抗血管生成和抗纤维化方面具有明确的治疗效果，且可用于治疗或预防移 植物排斥、自身免疫性疾病等。脂质体在药物递送中具有多种优势， 包括提高 药物的靶向性、保护药物免受降解、控制药物释放、减少副作用、增强药物的 稳定性和生物相容性等。该药直接制备脂质体存在因磷脂与药物不能牢固结合 而导致其稳定性不佳的问题，不利于药物在体内的递送。本项目采用胆固醇和雷帕雷素偶联法制备前药，使得雷帕霉素与磷脂稳固 结合，与直接制备的雷帕霉素脂质体相比，胆固醇化雷帕霉素脂质体具有较高 包封率和更低的泄露率，更利于药物在体内的稳定递送以及外部存储，在多种 适应症方面显示出其治疗优势。项目知识产权情况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，202411277602.1）。生产使用条件普通合成条件，脂质体生产设备。市场及经济效益预测雷帕霉素适应症较广，涉及抗肿瘤，抗血管生成和抗纤维化，治疗或预防 移植物排斥、自身免疫性疾病等。多种脂质体药物在全球范围内获得了批准， 用于治疗各种疾病特别是各种类型的癌症，但目前未见雷帕霉素脂质体类型制 剂上市。本项目研制的胆固醇化雷帕霉素脂质体可显著提高药物包封率， 降低 药物泄露率，利于其外部储存以及体内稳定的递送，改善了药物分布，提高疗 效与安全性，市场前景广阔。目前进度完成了前药制备，制剂处方及工艺、稳定性、药效学等研究工作。
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雷帕霉素酯/地塞米松酯共组装纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病、针对治疗剂的免疫应答等。项目简介雷帕霉素是一种免疫抑制剂，可抑制效应T 细胞的活化并诱导机体产生调节性 T 细胞，防止免疫系统攻击自身组织，可用于预防或治疗器官移植排斥。 地塞米松棕榈酸酯是一种已上市的地塞米松前药，具有抗炎作用，可阻止巨噬 细胞等免疫细胞的过度激活，抑制机体的免疫反应。本项目将雷帕霉素脂质前 药与地塞米松棕榈酸酯进行组装，显著提高了雷帕霉素/地塞米松的免疫抑制 能力，降低了给药频次，增强了其预防或治疗移植物排斥的效果。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，2024110727016）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期移植后排斥是相关治疗失败的主要原因，目前抗排斥反应依赖于长时间连 续服用免疫抑制剂，患者疗效不佳且副作用明显。本项目设计的雷帕霉素/地 塞米松前药共组装纳米粒不仅制备方法简单，稳定性良好，且其免疫抑制效果 显著优于雷帕霉素或地塞米松，显著降低了药物的用药频次，市场前景良好。目前进度已完成雷帕霉素脂质前药的合成和纯化、与地塞米松棕榈酸酯共组装纳米 粒的制备处方和工艺的优化，药效学评价等研究。
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新型治癌药物--法玛西亚普强 转让
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
法玛西亚普强又名盐酸表阿霉素，表柔霉素，表柔比星，表阿霉素为阿霉素的同分异构体，作用机制是直接嵌入DNA核碱对之间，干扰转录过程，阻止mRNA的形成，从而抑制DNA和RNA的合成。此外，表阿霉素对拓朴异构酶Ⅱ也有抑制作用。为一细胞周期非特异性药物，对多种移植性肿瘤均有效。与阿霉素相比，疗效相等或略高，但对心脏的毒性较小。对 乳腺癌、恶性淋巴瘤、卵巢癌、消化道癌、肺癌、白血病、头颈部癌、软组织肉瘤、膀胱癌、肾癌、恶性黑色素瘤等，有较好的作用。本品为阿霉素的主体异构体，是阿霉素氨基糖部分中 C4羟基的反式构型，它既可直接嵌入 DNA，与 DNA的双螺旋结构形成复合物，阻断依赖于 DNA的 RNA形成，又有形成超氧基自由基的动能。由于本品的肝清除量较高，肝动脉给药后，其血浆清除率也比静脉给药为高，所以更适用于局部化疗如肝动脉插管给药或腹腔内化疗。在膀胱内灌注本品后，极少经膀胱壁吸收，其血浆浓度低达1ng/ml水平，而约 80～84％的剂量可在膀胱内或尿中测得。所以经由动脉插管，腹腔内给药或膀胱灌注表柔比星，其全身作用微弱，心肌损害、脱发、骨髓抑制和胃肠道反应均较全身给药明显为轻。
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一种恩拉霉素高产菌株及其构建方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明属于基因工程技术领域，具体涉及一种恩拉霉素高产菌株及其构建方法。 本发明将传统高产菌的选育与转录组测序技术相结合，通过对比已知的两株抗性存在显著差异的菌株的基因组序列，进而找到两株菌的基因组序列之间的不同碱基并确定其所在基因组序列中的位置和它所决定的基因名称及作用，针对该基因对抗生素生产菌株进行遗传操作，从而筛选出高抗性工程菌株。 获得的基因工程菌较原始菌株的恩拉霉素产量分别提高了5％，18.3％和19.5％，本发明为恩拉霉素高产菌株的选育提供了一种新思路。
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低产桔霉素高产色素红曲菌株
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
红曲霉是我国传统的天然色素和功能性食品添加剂的发酵用菌。色素具有消炎、抗氧化、抗动脉粥样硬化等有益功效，其他次级代谢产物如莫纳可林 K、γ-氨基丁酸、麦角固醇和他汀类化合物具有多种机体调节功能。 在红曲色素的产生过程中，总会伴随有桔霉素的产生，通过菌株选育虽然有一定的效果，但是也存在着难以消除的缺点。本实验室运用分子生物学方法，获取与桔霉素合成有关的基因，并利用基因工程技术对相关基因进行改造，从根本上遏制桔霉素的生成途径，彻底解决红曲霉产桔霉素的问题。 利用基因敲除技术，对桔霉素合成基因簇中未知功能的基因进行缺失，获得低产或者不产桔霉素的突变株。与野生株相比， 突变株桔霉素含量有大幅度的下降，降低了 97%左右，有显著性差异。
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雷帕霉素脂质前药纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于解决生物药物用药后的抗药抗体问题，包括克服尿酸酶、peg 化尿酸 酶和腺相关病毒基因药物（AAV）等用药后产生的抗药抗体及相关不利于机体 的免疫反应。项目简介生物制剂用药过程中产生的抗药抗体（ADAs）会因其中和作用、清除效应、 引发超敏反应和潜在的交叉中和反应等影响药物疗效和安全性。ADAs 问题几 乎涉及所有类型的生物制剂，包括抗体、酶替代疗法和基因疗法中的生物药物。 本项目设计了一种合成纳米疫苗通过诱导耐受性抗原呈递细胞（APCs）, 扩增 调节性 T 细胞（Treg）， 旨在建立并维持机体对生物药物的耐受性。该疫苗已 被应用于减少尿酸酶、peg 化尿酸酶和 AAV8 用药后的抗药抗体的产生，有效 克服了相关不利于机体的免疫反应，同时，该疫苗还改善了 peg 化尿酸酶在痛 风治疗中的药效，提高了 AAV8 编辑基因的表达水平。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期抗药抗体（ADAs）对生物药物的药物暴露、药物毒性作用、药物代谢动力 学和药物效应动力学造成影响，这直接影响上市和候选生物药物的安全性、有 效性和可接受性。本项目设计的雷帕霉素脂质前药纳米疫苗通过诱导机体对生 物药物产生特异性的、持久的免疫耐受，抑制或去除 ADAs，可释放出生物药 物的全部潜力。本项目解决生物药物 ADAs 的途径不依靠复杂的免疫原性去除， 因此无需变更生物药物本身的设计，这不仅能节约大量的相关科研投入，还能 更快地满足临床上的迫切需求。此外，雷帕霉素脂质前药纳米疫苗合成技术路 线简洁，制备工艺简单、操作性强，可实现商品化生产。目前进度已完成雷帕霉素前药的合成和纯化、纳米粒的制备和表征以及体内多种生 物药物用药后的药效学评价等研究。
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玻璃体腔内注射雷帕霉素前药纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗眼睛后段非感染性葡萄膜炎，即自身免疫性葡萄膜炎，包括风湿 性关节炎相关葡萄膜炎和系统性红斑狼疮伴发的葡萄膜炎等疾病。项目简介非感染性葡萄膜炎多为免疫异常导致的自身免疫性葡萄膜炎，临床上常用 滴眼或口服免疫抑制剂治疗。雷帕霉素是一种大环内酯类强效免疫抑制剂，广 泛应用于各种自身免疫性疾病的治疗中，其玻璃体腔内注射给药（注射液）治 疗非感染性葡萄膜炎已完成临床三期试验。本项目设计了一种玻璃体腔内注射 的雷帕霉素前药纳米粒，玻璃体腔内注射可将药物输送到眼睛后段，并在玻璃 体液中以储库形式缓慢释放雷帕霉素发挥药效，减少患者用药频次。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期玻璃体内注射雷帕霉素前药纳米粒可减少药物使用频次、减少药物全身给 药后的毒副作用问题，极大提高患者用药依从性。本项目合成路线简洁， 制剂 制备工艺简单、稳定性良好， 有大规模生产的前景，故该制剂在生产和投入市 场方面有较好的前景和潜力。目前进度已完成了雷帕霉素前药的合成、制剂优化和稳定性研究，非感染性全葡萄 膜炎的药效学评价等。
找到21项技术成果数据。
找技术>-
高效霉素粉针剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析：高效霉素粉针剂是在国家准字号老药（粉针剂）基础上发现了新的用途，治疗高血脂、脑血栓、冠心病和多种疾病。它作为心脑血管病的特效药，能够使血液中总脂、甘油三脂、胆固醇、低密度脂蛋白同时降低，调理神经作用快而强，患者愈后没有后遗症。另外对肺结核、淋病、尿道炎也有很高的疗效。技术的应用领域前景分析：该药成本低，疗效却很高，可相应减少患者的病痛和治疗费用，其社会效益和经济效益明显。效益分析：此药属于半成品加工，生产工艺简单，年产量100--500吨，产值4000-20000万元，利税3600--18000万元。厂房条件建议：无备注：无
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高水溶性纳他霉素生产技术
成熟度：通过小试
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
高水溶性纳他霉素生产技术简介一、项目背景纳他霉素（Natamycin）也称匹马霉素或游链霉素（Pimaricin），是通过微生物发酵生产的多烯大环内酯类抗生素。纳他霉素是一种高效、安全、天然的抗真菌试剂，具有低剂量、高效率、抗菌作用时间长的特点，能够专性抑制酵母菌和霉菌，阻止丝状真菌中黄曲霉素的形成。在全世界已被广泛用作食物防腐剂，并且在食品工业中具有较长的安全使用历史。迄今为止从未观察到抗性霉菌物种的出现。同时纳他霉素在医药、农产品等方面的应用也逐渐为人们所重视。但是由于纳他霉素水溶性非常低（30-50mg/L）且不稳定，由于只有溶解部分具有抗真菌活性，所以杀真菌效果主要依赖于纳他霉素的溶解部分的量，而在水性体系（大多数食品）和大多数有机溶剂中，纳他霉素溶解量很低。此外，稳定性还与纳他霉素的溶解度直接相关。纳他霉素的溶解分数更容易受到由影响其稳定性的因素所导致的降解的影响。因此造成纳他霉素的生物利用度很低，成为其推广应用的限制因素，影响了其制剂的开发 。目前市场上把纳他霉素主要用于食品防腐，现有的剂型主要以预混剂，悬浮液为主，其主要缺点是药物在水中溶解度极低，药物发生沉降，不易混合均匀，同时稳定性较差，见光易分解，氧化剂和重金属易使其活性降低，使纳他霉素的有效应用受到很大限制。开发新剂型增加纳他霉素的溶解度，提高其生物利用率是纳他霉素推广应用亟待解决的问题。二、项目技术和产品优势1、项目技术优势：本项目研究试验难度大，我中心累积长期以来同类产品的研究经验以及雄厚的技术力量反复研究，首先在国内突破了工艺的关键点问题，固体制剂中纳他霉素含量10%—15%以上，生产收率在95%以上。通过试制样品并进行稳定性等相关试验证明，本项目原料与制剂相对稳定，适合于工业化生产及推广。企业及时投资本项目，将在国内首家操作本项，丰富其产品品种，扩展其市场份额。2、产品优势制备的水溶性纳他霉素粉剂具有以下特点：A、水溶性更高，稳定性好，使用方便水溶性纳他霉素固体粉剂显著增加了纳他霉素的溶解度，解决了纳他霉素难溶解的问题，提高了纳他霉素的生物利用度。水溶性纳他霉素在水中溶解可以达到≥60克/L较纳他霉素提高1000倍以上；固体制剂中纳他霉素含量10%—15%以上，含水＜5%，在数分钟内快速溶解，可以根据实际情况精确配制所需的剂量，降低使用成本。通过相关试验证明配比的溶液稳定性好，增强了对光、氧化剂和重金属抗氧化性。B、制备工艺合理，绿色环保制备工艺简便，生产时间周期短，产品收率95%以上，不需要特殊设备, 原料来源充足，不含有机溶剂，易加工、包装、贮存和运输。C、应用领域更广，利于纳他霉素的推广做为广谱抗真菌抗生素，水溶性纳他霉素固体粉剂使纳他霉素可以在食品防腐保鲜、农产品及农作物防病抗菌、医药抗真菌药物和其他方面的防霉领域得到更加充分的推广应用。食品：：奶制品、经干燥的发酵肉类制品（、葡萄酒、啤酒、酸奶、果汁和其它饮料、沙拉酱、烘焙制品和烘焙填料、表面糖衣和糖霜、涂抹酱、糖果和糖果馅、调味品和水果浆以及类似的食物产品等，农业产品：用于包括蔬菜、水果、种子、谷粒、玉米等贮藏的农业产品，还可以对大田或温室中的作物、花和植物进行喷洒；饲料产品及易生长霉菌的其它农业产品医药和化妆品应用，可以对皮肤的真菌感染进行处理，或者用于制备用于其他器官组织治疗真菌感染的药物；合适的药物制剂的例子是洗剂、霜剂和膏剂、香波和香皂等其他建筑材料、工业设备、木制材料的防霉处理等，所以市场前景广阔。三、知识产权状况目前未见国内外专利与本项目生产工艺相同文献报告。四、项目成本估算：本项目制备工艺为国内首家突破，生产工艺简便，辅料及加工成本在300元/公斤左右；国内独家可完成小试及中试工艺技术交接，协助企业工业化大生产；原料与制剂双重工艺设计，可为企业提供原料普通粉工艺与制剂生产工艺。五、合作方式：合作开发；技术转让均可
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一种恩拉霉素产生菌株的构建方法及相关基因
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明涉及一种恩拉霉素高产菌株的构建方法及相关基因和菌株；相关基因序列如序列1所示，同时提供含有如权利要求所述的恩拉霉素产量高且链霉素抗性好的基因工程菌株P1。 本发明首先针对目前工业生产用恩拉霉素产生菌P建立并优化了出一套简便易行的遗传转化体系，并首次利用定点突变技术对该菌株中的核糖体蛋白(S12)编码基因rpsl进行了定点改造，同时对改造后菌株的产素水平及生理生化特性进行了研究。 结果显示：工程菌Streptomyces fungicidicus P1的恩拉霉素产量与原始菌株相比提高了约20﹪，同时该菌株对链霉素的抗性提高了至少10倍。
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一种胆固醇化雷帕霉素脂质体（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于抗肿瘤，抗血管生成和抗纤维化，治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病等。项目简介雷帕霉素通过抑制 mTOR 通路参与细胞生长、分裂和存活等过程，在抗肿 瘤、抗血管生成和抗纤维化方面具有明确的治疗效果，且可用于治疗或预防移 植物排斥、自身免疫性疾病等。脂质体在药物递送中具有多种优势， 包括提高 药物的靶向性、保护药物免受降解、控制药物释放、减少副作用、增强药物的 稳定性和生物相容性等。该药直接制备脂质体存在因磷脂与药物不能牢固结合 而导致其稳定性不佳的问题，不利于药物在体内的递送。本项目采用胆固醇和雷帕雷素偶联法制备前药，使得雷帕霉素与磷脂稳固 结合，与直接制备的雷帕霉素脂质体相比，胆固醇化雷帕霉素脂质体具有较高 包封率和更低的泄露率，更利于药物在体内的稳定递送以及外部存储，在多种 适应症方面显示出其治疗优势。项目知识产权情况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，202411277602.1）。生产使用条件普通合成条件，脂质体生产设备。市场及经济效益预测雷帕霉素适应症较广，涉及抗肿瘤，抗血管生成和抗纤维化，治疗或预防 移植物排斥、自身免疫性疾病等。多种脂质体药物在全球范围内获得了批准， 用于治疗各种疾病特别是各种类型的癌症，但目前未见雷帕霉素脂质体类型制 剂上市。本项目研制的胆固醇化雷帕霉素脂质体可显著提高药物包封率， 降低 药物泄露率，利于其外部储存以及体内稳定的递送，改善了药物分布，提高疗 效与安全性，市场前景广阔。目前进度完成了前药制备，制剂处方及工艺、稳定性、药效学等研究工作。
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雷帕霉素酯/地塞米松酯共组装纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病、针对治疗剂的免疫应答等。项目简介雷帕霉素是一种免疫抑制剂，可抑制效应T 细胞的活化并诱导机体产生调节性 T 细胞，防止免疫系统攻击自身组织，可用于预防或治疗器官移植排斥。 地塞米松棕榈酸酯是一种已上市的地塞米松前药，具有抗炎作用，可阻止巨噬 细胞等免疫细胞的过度激活，抑制机体的免疫反应。本项目将雷帕霉素脂质前 药与地塞米松棕榈酸酯进行组装，显著提高了雷帕霉素/地塞米松的免疫抑制 能力，降低了给药频次，增强了其预防或治疗移植物排斥的效果。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，2024110727016）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期移植后排斥是相关治疗失败的主要原因，目前抗排斥反应依赖于长时间连 续服用免疫抑制剂，患者疗效不佳且副作用明显。本项目设计的雷帕霉素/地 塞米松前药共组装纳米粒不仅制备方法简单，稳定性良好，且其免疫抑制效果 显著优于雷帕霉素或地塞米松，显著降低了药物的用药频次，市场前景良好。目前进度已完成雷帕霉素脂质前药的合成和纯化、与地塞米松棕榈酸酯共组装纳米 粒的制备处方和工艺的优化，药效学评价等研究。
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新型治癌药物--法玛西亚普强 转让
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
法玛西亚普强又名盐酸表阿霉素，表柔霉素，表柔比星，表阿霉素为阿霉素的同分异构体，作用机制是直接嵌入DNA核碱对之间，干扰转录过程，阻止mRNA的形成，从而抑制DNA和RNA的合成。此外，表阿霉素对拓朴异构酶Ⅱ也有抑制作用。为一细胞周期非特异性药物，对多种移植性肿瘤均有效。与阿霉素相比，疗效相等或略高，但对心脏的毒性较小。对 乳腺癌、恶性淋巴瘤、卵巢癌、消化道癌、肺癌、白血病、头颈部癌、软组织肉瘤、膀胱癌、肾癌、恶性黑色素瘤等，有较好的作用。本品为阿霉素的主体异构体，是阿霉素氨基糖部分中 C4羟基的反式构型，它既可直接嵌入 DNA，与 DNA的双螺旋结构形成复合物，阻断依赖于 DNA的 RNA形成，又有形成超氧基自由基的动能。由于本品的肝清除量较高，肝动脉给药后，其血浆清除率也比静脉给药为高，所以更适用于局部化疗如肝动脉插管给药或腹腔内化疗。在膀胱内灌注本品后，极少经膀胱壁吸收，其血浆浓度低达1ng/ml水平，而约 80～84％的剂量可在膀胱内或尿中测得。所以经由动脉插管，腹腔内给药或膀胱灌注表柔比星，其全身作用微弱，心肌损害、脱发、骨髓抑制和胃肠道反应均较全身给药明显为轻。
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一种恩拉霉素高产菌株及其构建方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明属于基因工程技术领域，具体涉及一种恩拉霉素高产菌株及其构建方法。 本发明将传统高产菌的选育与转录组测序技术相结合，通过对比已知的两株抗性存在显著差异的菌株的基因组序列，进而找到两株菌的基因组序列之间的不同碱基并确定其所在基因组序列中的位置和它所决定的基因名称及作用，针对该基因对抗生素生产菌株进行遗传操作，从而筛选出高抗性工程菌株。 获得的基因工程菌较原始菌株的恩拉霉素产量分别提高了5％，18.3％和19.5％，本发明为恩拉霉素高产菌株的选育提供了一种新思路。
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低产桔霉素高产色素红曲菌株
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
红曲霉是我国传统的天然色素和功能性食品添加剂的发酵用菌。色素具有消炎、抗氧化、抗动脉粥样硬化等有益功效，其他次级代谢产物如莫纳可林 K、γ-氨基丁酸、麦角固醇和他汀类化合物具有多种机体调节功能。 在红曲色素的产生过程中，总会伴随有桔霉素的产生，通过菌株选育虽然有一定的效果，但是也存在着难以消除的缺点。本实验室运用分子生物学方法，获取与桔霉素合成有关的基因，并利用基因工程技术对相关基因进行改造，从根本上遏制桔霉素的生成途径，彻底解决红曲霉产桔霉素的问题。 利用基因敲除技术，对桔霉素合成基因簇中未知功能的基因进行缺失，获得低产或者不产桔霉素的突变株。与野生株相比， 突变株桔霉素含量有大幅度的下降，降低了 97%左右，有显著性差异。
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雷帕霉素脂质前药纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于解决生物药物用药后的抗药抗体问题，包括克服尿酸酶、peg 化尿酸 酶和腺相关病毒基因药物（AAV）等用药后产生的抗药抗体及相关不利于机体 的免疫反应。项目简介生物制剂用药过程中产生的抗药抗体（ADAs）会因其中和作用、清除效应、 引发超敏反应和潜在的交叉中和反应等影响药物疗效和安全性。ADAs 问题几 乎涉及所有类型的生物制剂，包括抗体、酶替代疗法和基因疗法中的生物药物。 本项目设计了一种合成纳米疫苗通过诱导耐受性抗原呈递细胞（APCs）, 扩增 调节性 T 细胞（Treg）， 旨在建立并维持机体对生物药物的耐受性。该疫苗已 被应用于减少尿酸酶、peg 化尿酸酶和 AAV8 用药后的抗药抗体的产生，有效 克服了相关不利于机体的免疫反应，同时，该疫苗还改善了 peg 化尿酸酶在痛 风治疗中的药效，提高了 AAV8 编辑基因的表达水平。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期抗药抗体（ADAs）对生物药物的药物暴露、药物毒性作用、药物代谢动力 学和药物效应动力学造成影响，这直接影响上市和候选生物药物的安全性、有 效性和可接受性。本项目设计的雷帕霉素脂质前药纳米疫苗通过诱导机体对生 物药物产生特异性的、持久的免疫耐受，抑制或去除 ADAs，可释放出生物药 物的全部潜力。本项目解决生物药物 ADAs 的途径不依靠复杂的免疫原性去除， 因此无需变更生物药物本身的设计，这不仅能节约大量的相关科研投入，还能 更快地满足临床上的迫切需求。此外，雷帕霉素脂质前药纳米疫苗合成技术路 线简洁，制备工艺简单、操作性强，可实现商品化生产。目前进度已完成雷帕霉素前药的合成和纯化、纳米粒的制备和表征以及体内多种生 物药物用药后的药效学评价等研究。
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玻璃体腔内注射雷帕霉素前药纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗眼睛后段非感染性葡萄膜炎，即自身免疫性葡萄膜炎，包括风湿 性关节炎相关葡萄膜炎和系统性红斑狼疮伴发的葡萄膜炎等疾病。项目简介非感染性葡萄膜炎多为免疫异常导致的自身免疫性葡萄膜炎，临床上常用 滴眼或口服免疫抑制剂治疗。雷帕霉素是一种大环内酯类强效免疫抑制剂，广 泛应用于各种自身免疫性疾病的治疗中，其玻璃体腔内注射给药（注射液）治 疗非感染性葡萄膜炎已完成临床三期试验。本项目设计了一种玻璃体腔内注射 的雷帕霉素前药纳米粒，玻璃体腔内注射可将药物输送到眼睛后段，并在玻璃 体液中以储库形式缓慢释放雷帕霉素发挥药效，减少患者用药频次。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期玻璃体内注射雷帕霉素前药纳米粒可减少药物使用频次、减少药物全身给 药后的毒副作用问题，极大提高患者用药依从性。本项目合成路线简洁， 制剂 制备工艺简单、稳定性良好， 有大规模生产的前景，故该制剂在生产和投入市 场方面有较好的前景和潜力。目前进度已完成了雷帕霉素前药的合成、制剂优化和稳定性研究，非感染性全葡萄 膜炎的药效学评价等。
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高效霉素粉针剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析：高效霉素粉针剂是在国家准字号老药（粉针剂）基础上发现了新的用途，治疗高血脂、脑血栓、冠心病和多种疾病。它作为心脑血管病的特效药，能够使血液中总脂、甘油三脂、胆固醇、低密度脂蛋白同时降低，调理神经作用快而强，患者愈后没有后遗症。另外对肺结核、淋病、尿道炎也有很高的疗效。技术的应用领域前景分析：该药成本低，疗效却很高，可相应减少患者的病痛和治疗费用，其社会效益和经济效益明显。效益分析：此药属于半成品加工，生产工艺简单，年产量100--500吨，产值4000-20000万元，利税3600--18000万元。厂房条件建议：无备注：无
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高水溶性纳他霉素生产技术
成熟度：通过小试
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
高水溶性纳他霉素生产技术简介一、项目背景纳他霉素（Natamycin）也称匹马霉素或游链霉素（Pimaricin），是通过微生物发酵生产的多烯大环内酯类抗生素。纳他霉素是一种高效、安全、天然的抗真菌试剂，具有低剂量、高效率、抗菌作用时间长的特点，能够专性抑制酵母菌和霉菌，阻止丝状真菌中黄曲霉素的形成。在全世界已被广泛用作食物防腐剂，并且在食品工业中具有较长的安全使用历史。迄今为止从未观察到抗性霉菌物种的出现。同时纳他霉素在医药、农产品等方面的应用也逐渐为人们所重视。但是由于纳他霉素水溶性非常低（30-50mg/L）且不稳定，由于只有溶解部分具有抗真菌活性，所以杀真菌效果主要依赖于纳他霉素的溶解部分的量，而在水性体系（大多数食品）和大多数有机溶剂中，纳他霉素溶解量很低。此外，稳定性还与纳他霉素的溶解度直接相关。纳他霉素的溶解分数更容易受到由影响其稳定性的因素所导致的降解的影响。因此造成纳他霉素的生物利用度很低，成为其推广应用的限制因素，影响了其制剂的开发 。目前市场上把纳他霉素主要用于食品防腐，现有的剂型主要以预混剂，悬浮液为主，其主要缺点是药物在水中溶解度极低，药物发生沉降，不易混合均匀，同时稳定性较差，见光易分解，氧化剂和重金属易使其活性降低，使纳他霉素的有效应用受到很大限制。开发新剂型增加纳他霉素的溶解度，提高其生物利用率是纳他霉素推广应用亟待解决的问题。二、项目技术和产品优势1、项目技术优势：本项目研究试验难度大，我中心累积长期以来同类产品的研究经验以及雄厚的技术力量反复研究，首先在国内突破了工艺的关键点问题，固体制剂中纳他霉素含量10%—15%以上，生产收率在95%以上。通过试制样品并进行稳定性等相关试验证明，本项目原料与制剂相对稳定，适合于工业化生产及推广。企业及时投资本项目，将在国内首家操作本项，丰富其产品品种，扩展其市场份额。2、产品优势制备的水溶性纳他霉素粉剂具有以下特点：A、水溶性更高，稳定性好，使用方便水溶性纳他霉素固体粉剂显著增加了纳他霉素的溶解度，解决了纳他霉素难溶解的问题，提高了纳他霉素的生物利用度。水溶性纳他霉素在水中溶解可以达到≥60克/L较纳他霉素提高1000倍以上；固体制剂中纳他霉素含量10%—15%以上，含水＜5%，在数分钟内快速溶解，可以根据实际情况精确配制所需的剂量，降低使用成本。通过相关试验证明配比的溶液稳定性好，增强了对光、氧化剂和重金属抗氧化性。B、制备工艺合理，绿色环保制备工艺简便，生产时间周期短，产品收率95%以上，不需要特殊设备, 原料来源充足，不含有机溶剂，易加工、包装、贮存和运输。C、应用领域更广，利于纳他霉素的推广做为广谱抗真菌抗生素，水溶性纳他霉素固体粉剂使纳他霉素可以在食品防腐保鲜、农产品及农作物防病抗菌、医药抗真菌药物和其他方面的防霉领域得到更加充分的推广应用。食品：：奶制品、经干燥的发酵肉类制品（、葡萄酒、啤酒、酸奶、果汁和其它饮料、沙拉酱、烘焙制品和烘焙填料、表面糖衣和糖霜、涂抹酱、糖果和糖果馅、调味品和水果浆以及类似的食物产品等，农业产品：用于包括蔬菜、水果、种子、谷粒、玉米等贮藏的农业产品，还可以对大田或温室中的作物、花和植物进行喷洒；饲料产品及易生长霉菌的其它农业产品医药和化妆品应用，可以对皮肤的真菌感染进行处理，或者用于制备用于其他器官组织治疗真菌感染的药物；合适的药物制剂的例子是洗剂、霜剂和膏剂、香波和香皂等其他建筑材料、工业设备、木制材料的防霉处理等，所以市场前景广阔。三、知识产权状况目前未见国内外专利与本项目生产工艺相同文献报告。四、项目成本估算：本项目制备工艺为国内首家突破，生产工艺简便，辅料及加工成本在300元/公斤左右；国内独家可完成小试及中试工艺技术交接，协助企业工业化大生产；原料与制剂双重工艺设计，可为企业提供原料普通粉工艺与制剂生产工艺。五、合作方式：合作开发；技术转让均可
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一种恩拉霉素产生菌株的构建方法及相关基因
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明涉及一种恩拉霉素高产菌株的构建方法及相关基因和菌株；相关基因序列如序列1所示，同时提供含有如权利要求所述的恩拉霉素产量高且链霉素抗性好的基因工程菌株P1。 本发明首先针对目前工业生产用恩拉霉素产生菌P建立并优化了出一套简便易行的遗传转化体系，并首次利用定点突变技术对该菌株中的核糖体蛋白(S12)编码基因rpsl进行了定点改造，同时对改造后菌株的产素水平及生理生化特性进行了研究。 结果显示：工程菌Streptomyces fungicidicus P1的恩拉霉素产量与原始菌株相比提高了约20﹪，同时该菌株对链霉素的抗性提高了至少10倍。
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一种胆固醇化雷帕霉素脂质体（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于抗肿瘤，抗血管生成和抗纤维化，治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病等。项目简介雷帕霉素通过抑制 mTOR 通路参与细胞生长、分裂和存活等过程，在抗肿 瘤、抗血管生成和抗纤维化方面具有明确的治疗效果，且可用于治疗或预防移 植物排斥、自身免疫性疾病等。脂质体在药物递送中具有多种优势， 包括提高 药物的靶向性、保护药物免受降解、控制药物释放、减少副作用、增强药物的 稳定性和生物相容性等。该药直接制备脂质体存在因磷脂与药物不能牢固结合 而导致其稳定性不佳的问题，不利于药物在体内的递送。本项目采用胆固醇和雷帕雷素偶联法制备前药，使得雷帕霉素与磷脂稳固 结合，与直接制备的雷帕霉素脂质体相比，胆固醇化雷帕霉素脂质体具有较高 包封率和更低的泄露率，更利于药物在体内的稳定递送以及外部存储，在多种 适应症方面显示出其治疗优势。项目知识产权情况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，202411277602.1）。生产使用条件普通合成条件，脂质体生产设备。市场及经济效益预测雷帕霉素适应症较广，涉及抗肿瘤，抗血管生成和抗纤维化，治疗或预防 移植物排斥、自身免疫性疾病等。多种脂质体药物在全球范围内获得了批准， 用于治疗各种疾病特别是各种类型的癌症，但目前未见雷帕霉素脂质体类型制 剂上市。本项目研制的胆固醇化雷帕霉素脂质体可显著提高药物包封率， 降低 药物泄露率，利于其外部储存以及体内稳定的递送，改善了药物分布，提高疗 效与安全性，市场前景广阔。目前进度完成了前药制备，制剂处方及工艺、稳定性、药效学等研究工作。
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雷帕霉素酯/地塞米松酯共组装纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病、针对治疗剂的免疫应答等。项目简介雷帕霉素是一种免疫抑制剂，可抑制效应T 细胞的活化并诱导机体产生调节性 T 细胞，防止免疫系统攻击自身组织，可用于预防或治疗器官移植排斥。 地塞米松棕榈酸酯是一种已上市的地塞米松前药，具有抗炎作用，可阻止巨噬 细胞等免疫细胞的过度激活，抑制机体的免疫反应。本项目将雷帕霉素脂质前 药与地塞米松棕榈酸酯进行组装，显著提高了雷帕霉素/地塞米松的免疫抑制 能力，降低了给药频次，增强了其预防或治疗移植物排斥的效果。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，2024110727016）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期移植后排斥是相关治疗失败的主要原因，目前抗排斥反应依赖于长时间连 续服用免疫抑制剂，患者疗效不佳且副作用明显。本项目设计的雷帕霉素/地 塞米松前药共组装纳米粒不仅制备方法简单，稳定性良好，且其免疫抑制效果 显著优于雷帕霉素或地塞米松，显著降低了药物的用药频次，市场前景良好。目前进度已完成雷帕霉素脂质前药的合成和纯化、与地塞米松棕榈酸酯共组装纳米 粒的制备处方和工艺的优化，药效学评价等研究。
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新型治癌药物--法玛西亚普强 转让
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
法玛西亚普强又名盐酸表阿霉素，表柔霉素，表柔比星，表阿霉素为阿霉素的同分异构体，作用机制是直接嵌入DNA核碱对之间，干扰转录过程，阻止mRNA的形成，从而抑制DNA和RNA的合成。此外，表阿霉素对拓朴异构酶Ⅱ也有抑制作用。为一细胞周期非特异性药物，对多种移植性肿瘤均有效。与阿霉素相比，疗效相等或略高，但对心脏的毒性较小。对 乳腺癌、恶性淋巴瘤、卵巢癌、消化道癌、肺癌、白血病、头颈部癌、软组织肉瘤、膀胱癌、肾癌、恶性黑色素瘤等，有较好的作用。本品为阿霉素的主体异构体，是阿霉素氨基糖部分中 C4羟基的反式构型，它既可直接嵌入 DNA，与 DNA的双螺旋结构形成复合物，阻断依赖于 DNA的 RNA形成，又有形成超氧基自由基的动能。由于本品的肝清除量较高，肝动脉给药后，其血浆清除率也比静脉给药为高，所以更适用于局部化疗如肝动脉插管给药或腹腔内化疗。在膀胱内灌注本品后，极少经膀胱壁吸收，其血浆浓度低达1ng/ml水平，而约 80～84％的剂量可在膀胱内或尿中测得。所以经由动脉插管，腹腔内给药或膀胱灌注表柔比星，其全身作用微弱，心肌损害、脱发、骨髓抑制和胃肠道反应均较全身给药明显为轻。
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一种恩拉霉素高产菌株及其构建方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明属于基因工程技术领域，具体涉及一种恩拉霉素高产菌株及其构建方法。 本发明将传统高产菌的选育与转录组测序技术相结合，通过对比已知的两株抗性存在显著差异的菌株的基因组序列，进而找到两株菌的基因组序列之间的不同碱基并确定其所在基因组序列中的位置和它所决定的基因名称及作用，针对该基因对抗生素生产菌株进行遗传操作，从而筛选出高抗性工程菌株。 获得的基因工程菌较原始菌株的恩拉霉素产量分别提高了5％，18.3％和19.5％，本发明为恩拉霉素高产菌株的选育提供了一种新思路。
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低产桔霉素高产色素红曲菌株
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
红曲霉是我国传统的天然色素和功能性食品添加剂的发酵用菌。色素具有消炎、抗氧化、抗动脉粥样硬化等有益功效，其他次级代谢产物如莫纳可林 K、γ-氨基丁酸、麦角固醇和他汀类化合物具有多种机体调节功能。 在红曲色素的产生过程中，总会伴随有桔霉素的产生，通过菌株选育虽然有一定的效果，但是也存在着难以消除的缺点。本实验室运用分子生物学方法，获取与桔霉素合成有关的基因，并利用基因工程技术对相关基因进行改造，从根本上遏制桔霉素的生成途径，彻底解决红曲霉产桔霉素的问题。 利用基因敲除技术，对桔霉素合成基因簇中未知功能的基因进行缺失，获得低产或者不产桔霉素的突变株。与野生株相比， 突变株桔霉素含量有大幅度的下降，降低了 97%左右，有显著性差异。
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雷帕霉素脂质前药纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于解决生物药物用药后的抗药抗体问题，包括克服尿酸酶、peg 化尿酸 酶和腺相关病毒基因药物（AAV）等用药后产生的抗药抗体及相关不利于机体 的免疫反应。项目简介生物制剂用药过程中产生的抗药抗体（ADAs）会因其中和作用、清除效应、 引发超敏反应和潜在的交叉中和反应等影响药物疗效和安全性。ADAs 问题几 乎涉及所有类型的生物制剂，包括抗体、酶替代疗法和基因疗法中的生物药物。 本项目设计了一种合成纳米疫苗通过诱导耐受性抗原呈递细胞（APCs）, 扩增 调节性 T 细胞（Treg）， 旨在建立并维持机体对生物药物的耐受性。该疫苗已 被应用于减少尿酸酶、peg 化尿酸酶和 AAV8 用药后的抗药抗体的产生，有效 克服了相关不利于机体的免疫反应，同时，该疫苗还改善了 peg 化尿酸酶在痛 风治疗中的药效，提高了 AAV8 编辑基因的表达水平。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期抗药抗体（ADAs）对生物药物的药物暴露、药物毒性作用、药物代谢动力 学和药物效应动力学造成影响，这直接影响上市和候选生物药物的安全性、有 效性和可接受性。本项目设计的雷帕霉素脂质前药纳米疫苗通过诱导机体对生 物药物产生特异性的、持久的免疫耐受，抑制或去除 ADAs，可释放出生物药 物的全部潜力。本项目解决生物药物 ADAs 的途径不依靠复杂的免疫原性去除， 因此无需变更生物药物本身的设计，这不仅能节约大量的相关科研投入，还能 更快地满足临床上的迫切需求。此外，雷帕霉素脂质前药纳米疫苗合成技术路 线简洁，制备工艺简单、操作性强，可实现商品化生产。目前进度已完成雷帕霉素前药的合成和纯化、纳米粒的制备和表征以及体内多种生 物药物用药后的药效学评价等研究。
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玻璃体腔内注射雷帕霉素前药纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗眼睛后段非感染性葡萄膜炎，即自身免疫性葡萄膜炎，包括风湿 性关节炎相关葡萄膜炎和系统性红斑狼疮伴发的葡萄膜炎等疾病。项目简介非感染性葡萄膜炎多为免疫异常导致的自身免疫性葡萄膜炎，临床上常用 滴眼或口服免疫抑制剂治疗。雷帕霉素是一种大环内酯类强效免疫抑制剂，广 泛应用于各种自身免疫性疾病的治疗中，其玻璃体腔内注射给药（注射液）治 疗非感染性葡萄膜炎已完成临床三期试验。本项目设计了一种玻璃体腔内注射 的雷帕霉素前药纳米粒，玻璃体腔内注射可将药物输送到眼睛后段，并在玻璃 体液中以储库形式缓慢释放雷帕霉素发挥药效，减少患者用药频次。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期玻璃体内注射雷帕霉素前药纳米粒可减少药物使用频次、减少药物全身给 药后的毒副作用问题，极大提高患者用药依从性。本项目合成路线简洁， 制剂 制备工艺简单、稳定性良好， 有大规模生产的前景，故该制剂在生产和投入市 场方面有较好的前景和潜力。目前进度已完成了雷帕霉素前药的合成、制剂优化和稳定性研究，非感染性全葡萄 膜炎的药效学评价等。
找到21项技术成果数据。
找技术>-
高效霉素粉针剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析：高效霉素粉针剂是在国家准字号老药（粉针剂）基础上发现了新的用途，治疗高血脂、脑血栓、冠心病和多种疾病。它作为心脑血管病的特效药，能够使血液中总脂、甘油三脂、胆固醇、低密度脂蛋白同时降低，调理神经作用快而强，患者愈后没有后遗症。另外对肺结核、淋病、尿道炎也有很高的疗效。技术的应用领域前景分析：该药成本低，疗效却很高，可相应减少患者的病痛和治疗费用，其社会效益和经济效益明显。效益分析：此药属于半成品加工，生产工艺简单，年产量100--500吨，产值4000-20000万元，利税3600--18000万元。厂房条件建议：无备注：无
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高水溶性纳他霉素生产技术
成熟度：通过小试
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
高水溶性纳他霉素生产技术简介一、项目背景纳他霉素（Natamycin）也称匹马霉素或游链霉素（Pimaricin），是通过微生物发酵生产的多烯大环内酯类抗生素。纳他霉素是一种高效、安全、天然的抗真菌试剂，具有低剂量、高效率、抗菌作用时间长的特点，能够专性抑制酵母菌和霉菌，阻止丝状真菌中黄曲霉素的形成。在全世界已被广泛用作食物防腐剂，并且在食品工业中具有较长的安全使用历史。迄今为止从未观察到抗性霉菌物种的出现。同时纳他霉素在医药、农产品等方面的应用也逐渐为人们所重视。但是由于纳他霉素水溶性非常低（30-50mg/L）且不稳定，由于只有溶解部分具有抗真菌活性，所以杀真菌效果主要依赖于纳他霉素的溶解部分的量，而在水性体系（大多数食品）和大多数有机溶剂中，纳他霉素溶解量很低。此外，稳定性还与纳他霉素的溶解度直接相关。纳他霉素的溶解分数更容易受到由影响其稳定性的因素所导致的降解的影响。因此造成纳他霉素的生物利用度很低，成为其推广应用的限制因素，影响了其制剂的开发 。目前市场上把纳他霉素主要用于食品防腐，现有的剂型主要以预混剂，悬浮液为主，其主要缺点是药物在水中溶解度极低，药物发生沉降，不易混合均匀，同时稳定性较差，见光易分解，氧化剂和重金属易使其活性降低，使纳他霉素的有效应用受到很大限制。开发新剂型增加纳他霉素的溶解度，提高其生物利用率是纳他霉素推广应用亟待解决的问题。二、项目技术和产品优势1、项目技术优势：本项目研究试验难度大，我中心累积长期以来同类产品的研究经验以及雄厚的技术力量反复研究，首先在国内突破了工艺的关键点问题，固体制剂中纳他霉素含量10%—15%以上，生产收率在95%以上。通过试制样品并进行稳定性等相关试验证明，本项目原料与制剂相对稳定，适合于工业化生产及推广。企业及时投资本项目，将在国内首家操作本项，丰富其产品品种，扩展其市场份额。2、产品优势制备的水溶性纳他霉素粉剂具有以下特点：A、水溶性更高，稳定性好，使用方便水溶性纳他霉素固体粉剂显著增加了纳他霉素的溶解度，解决了纳他霉素难溶解的问题，提高了纳他霉素的生物利用度。水溶性纳他霉素在水中溶解可以达到≥60克/L较纳他霉素提高1000倍以上；固体制剂中纳他霉素含量10%—15%以上，含水＜5%，在数分钟内快速溶解，可以根据实际情况精确配制所需的剂量，降低使用成本。通过相关试验证明配比的溶液稳定性好，增强了对光、氧化剂和重金属抗氧化性。B、制备工艺合理，绿色环保制备工艺简便，生产时间周期短，产品收率95%以上，不需要特殊设备, 原料来源充足，不含有机溶剂，易加工、包装、贮存和运输。C、应用领域更广，利于纳他霉素的推广做为广谱抗真菌抗生素，水溶性纳他霉素固体粉剂使纳他霉素可以在食品防腐保鲜、农产品及农作物防病抗菌、医药抗真菌药物和其他方面的防霉领域得到更加充分的推广应用。食品：：奶制品、经干燥的发酵肉类制品（、葡萄酒、啤酒、酸奶、果汁和其它饮料、沙拉酱、烘焙制品和烘焙填料、表面糖衣和糖霜、涂抹酱、糖果和糖果馅、调味品和水果浆以及类似的食物产品等，农业产品：用于包括蔬菜、水果、种子、谷粒、玉米等贮藏的农业产品，还可以对大田或温室中的作物、花和植物进行喷洒；饲料产品及易生长霉菌的其它农业产品医药和化妆品应用，可以对皮肤的真菌感染进行处理，或者用于制备用于其他器官组织治疗真菌感染的药物；合适的药物制剂的例子是洗剂、霜剂和膏剂、香波和香皂等其他建筑材料、工业设备、木制材料的防霉处理等，所以市场前景广阔。三、知识产权状况目前未见国内外专利与本项目生产工艺相同文献报告。四、项目成本估算：本项目制备工艺为国内首家突破，生产工艺简便，辅料及加工成本在300元/公斤左右；国内独家可完成小试及中试工艺技术交接，协助企业工业化大生产；原料与制剂双重工艺设计，可为企业提供原料普通粉工艺与制剂生产工艺。五、合作方式：合作开发；技术转让均可
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一种恩拉霉素产生菌株的构建方法及相关基因
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明涉及一种恩拉霉素高产菌株的构建方法及相关基因和菌株；相关基因序列如序列1所示，同时提供含有如权利要求所述的恩拉霉素产量高且链霉素抗性好的基因工程菌株P1。 本发明首先针对目前工业生产用恩拉霉素产生菌P建立并优化了出一套简便易行的遗传转化体系，并首次利用定点突变技术对该菌株中的核糖体蛋白(S12)编码基因rpsl进行了定点改造，同时对改造后菌株的产素水平及生理生化特性进行了研究。 结果显示：工程菌Streptomyces fungicidicus P1的恩拉霉素产量与原始菌株相比提高了约20﹪，同时该菌株对链霉素的抗性提高了至少10倍。
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一种胆固醇化雷帕霉素脂质体（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于抗肿瘤，抗血管生成和抗纤维化，治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病等。项目简介雷帕霉素通过抑制 mTOR 通路参与细胞生长、分裂和存活等过程，在抗肿 瘤、抗血管生成和抗纤维化方面具有明确的治疗效果，且可用于治疗或预防移 植物排斥、自身免疫性疾病等。脂质体在药物递送中具有多种优势， 包括提高 药物的靶向性、保护药物免受降解、控制药物释放、减少副作用、增强药物的 稳定性和生物相容性等。该药直接制备脂质体存在因磷脂与药物不能牢固结合 而导致其稳定性不佳的问题，不利于药物在体内的递送。本项目采用胆固醇和雷帕雷素偶联法制备前药，使得雷帕霉素与磷脂稳固 结合，与直接制备的雷帕霉素脂质体相比，胆固醇化雷帕霉素脂质体具有较高 包封率和更低的泄露率，更利于药物在体内的稳定递送以及外部存储，在多种 适应症方面显示出其治疗优势。项目知识产权情况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，202411277602.1）。生产使用条件普通合成条件，脂质体生产设备。市场及经济效益预测雷帕霉素适应症较广，涉及抗肿瘤，抗血管生成和抗纤维化，治疗或预防 移植物排斥、自身免疫性疾病等。多种脂质体药物在全球范围内获得了批准， 用于治疗各种疾病特别是各种类型的癌症，但目前未见雷帕霉素脂质体类型制 剂上市。本项目研制的胆固醇化雷帕霉素脂质体可显著提高药物包封率， 降低 药物泄露率，利于其外部储存以及体内稳定的递送，改善了药物分布，提高疗 效与安全性，市场前景广阔。目前进度完成了前药制备，制剂处方及工艺、稳定性、药效学等研究工作。
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雷帕霉素酯/地塞米松酯共组装纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病、针对治疗剂的免疫应答等。项目简介雷帕霉素是一种免疫抑制剂，可抑制效应T 细胞的活化并诱导机体产生调节性 T 细胞，防止免疫系统攻击自身组织，可用于预防或治疗器官移植排斥。 地塞米松棕榈酸酯是一种已上市的地塞米松前药，具有抗炎作用，可阻止巨噬 细胞等免疫细胞的过度激活，抑制机体的免疫反应。本项目将雷帕霉素脂质前 药与地塞米松棕榈酸酯进行组装，显著提高了雷帕霉素/地塞米松的免疫抑制 能力，降低了给药频次，增强了其预防或治疗移植物排斥的效果。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，2024110727016）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期移植后排斥是相关治疗失败的主要原因，目前抗排斥反应依赖于长时间连 续服用免疫抑制剂，患者疗效不佳且副作用明显。本项目设计的雷帕霉素/地 塞米松前药共组装纳米粒不仅制备方法简单，稳定性良好，且其免疫抑制效果 显著优于雷帕霉素或地塞米松，显著降低了药物的用药频次，市场前景良好。目前进度已完成雷帕霉素脂质前药的合成和纯化、与地塞米松棕榈酸酯共组装纳米 粒的制备处方和工艺的优化，药效学评价等研究。
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新型治癌药物--法玛西亚普强 转让
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
法玛西亚普强又名盐酸表阿霉素，表柔霉素，表柔比星，表阿霉素为阿霉素的同分异构体，作用机制是直接嵌入DNA核碱对之间，干扰转录过程，阻止mRNA的形成，从而抑制DNA和RNA的合成。此外，表阿霉素对拓朴异构酶Ⅱ也有抑制作用。为一细胞周期非特异性药物，对多种移植性肿瘤均有效。与阿霉素相比，疗效相等或略高，但对心脏的毒性较小。对 乳腺癌、恶性淋巴瘤、卵巢癌、消化道癌、肺癌、白血病、头颈部癌、软组织肉瘤、膀胱癌、肾癌、恶性黑色素瘤等，有较好的作用。本品为阿霉素的主体异构体，是阿霉素氨基糖部分中 C4羟基的反式构型，它既可直接嵌入 DNA，与 DNA的双螺旋结构形成复合物，阻断依赖于 DNA的 RNA形成，又有形成超氧基自由基的动能。由于本品的肝清除量较高，肝动脉给药后，其血浆清除率也比静脉给药为高，所以更适用于局部化疗如肝动脉插管给药或腹腔内化疗。在膀胱内灌注本品后，极少经膀胱壁吸收，其血浆浓度低达1ng/ml水平，而约 80～84％的剂量可在膀胱内或尿中测得。所以经由动脉插管，腹腔内给药或膀胱灌注表柔比星，其全身作用微弱，心肌损害、脱发、骨髓抑制和胃肠道反应均较全身给药明显为轻。
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一种恩拉霉素高产菌株及其构建方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明属于基因工程技术领域，具体涉及一种恩拉霉素高产菌株及其构建方法。 本发明将传统高产菌的选育与转录组测序技术相结合，通过对比已知的两株抗性存在显著差异的菌株的基因组序列，进而找到两株菌的基因组序列之间的不同碱基并确定其所在基因组序列中的位置和它所决定的基因名称及作用，针对该基因对抗生素生产菌株进行遗传操作，从而筛选出高抗性工程菌株。 获得的基因工程菌较原始菌株的恩拉霉素产量分别提高了5％，18.3％和19.5％，本发明为恩拉霉素高产菌株的选育提供了一种新思路。
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低产桔霉素高产色素红曲菌株
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
红曲霉是我国传统的天然色素和功能性食品添加剂的发酵用菌。色素具有消炎、抗氧化、抗动脉粥样硬化等有益功效，其他次级代谢产物如莫纳可林 K、γ-氨基丁酸、麦角固醇和他汀类化合物具有多种机体调节功能。 在红曲色素的产生过程中，总会伴随有桔霉素的产生，通过菌株选育虽然有一定的效果，但是也存在着难以消除的缺点。本实验室运用分子生物学方法，获取与桔霉素合成有关的基因，并利用基因工程技术对相关基因进行改造，从根本上遏制桔霉素的生成途径，彻底解决红曲霉产桔霉素的问题。 利用基因敲除技术，对桔霉素合成基因簇中未知功能的基因进行缺失，获得低产或者不产桔霉素的突变株。与野生株相比， 突变株桔霉素含量有大幅度的下降，降低了 97%左右，有显著性差异。
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雷帕霉素脂质前药纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于解决生物药物用药后的抗药抗体问题，包括克服尿酸酶、peg 化尿酸 酶和腺相关病毒基因药物（AAV）等用药后产生的抗药抗体及相关不利于机体 的免疫反应。项目简介生物制剂用药过程中产生的抗药抗体（ADAs）会因其中和作用、清除效应、 引发超敏反应和潜在的交叉中和反应等影响药物疗效和安全性。ADAs 问题几 乎涉及所有类型的生物制剂，包括抗体、酶替代疗法和基因疗法中的生物药物。 本项目设计了一种合成纳米疫苗通过诱导耐受性抗原呈递细胞（APCs）, 扩增 调节性 T 细胞（Treg）， 旨在建立并维持机体对生物药物的耐受性。该疫苗已 被应用于减少尿酸酶、peg 化尿酸酶和 AAV8 用药后的抗药抗体的产生，有效 克服了相关不利于机体的免疫反应，同时，该疫苗还改善了 peg 化尿酸酶在痛 风治疗中的药效，提高了 AAV8 编辑基因的表达水平。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期抗药抗体（ADAs）对生物药物的药物暴露、药物毒性作用、药物代谢动力 学和药物效应动力学造成影响，这直接影响上市和候选生物药物的安全性、有 效性和可接受性。本项目设计的雷帕霉素脂质前药纳米疫苗通过诱导机体对生 物药物产生特异性的、持久的免疫耐受，抑制或去除 ADAs，可释放出生物药 物的全部潜力。本项目解决生物药物 ADAs 的途径不依靠复杂的免疫原性去除， 因此无需变更生物药物本身的设计，这不仅能节约大量的相关科研投入，还能 更快地满足临床上的迫切需求。此外，雷帕霉素脂质前药纳米疫苗合成技术路 线简洁，制备工艺简单、操作性强，可实现商品化生产。目前进度已完成雷帕霉素前药的合成和纯化、纳米粒的制备和表征以及体内多种生 物药物用药后的药效学评价等研究。
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玻璃体腔内注射雷帕霉素前药纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗眼睛后段非感染性葡萄膜炎，即自身免疫性葡萄膜炎，包括风湿 性关节炎相关葡萄膜炎和系统性红斑狼疮伴发的葡萄膜炎等疾病。项目简介非感染性葡萄膜炎多为免疫异常导致的自身免疫性葡萄膜炎，临床上常用 滴眼或口服免疫抑制剂治疗。雷帕霉素是一种大环内酯类强效免疫抑制剂，广 泛应用于各种自身免疫性疾病的治疗中，其玻璃体腔内注射给药（注射液）治 疗非感染性葡萄膜炎已完成临床三期试验。本项目设计了一种玻璃体腔内注射 的雷帕霉素前药纳米粒，玻璃体腔内注射可将药物输送到眼睛后段，并在玻璃 体液中以储库形式缓慢释放雷帕霉素发挥药效，减少患者用药频次。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期玻璃体内注射雷帕霉素前药纳米粒可减少药物使用频次、减少药物全身给 药后的毒副作用问题，极大提高患者用药依从性。本项目合成路线简洁， 制剂 制备工艺简单、稳定性良好， 有大规模生产的前景，故该制剂在生产和投入市 场方面有较好的前景和潜力。目前进度已完成了雷帕霉素前药的合成、制剂优化和稳定性研究，非感染性全葡萄 膜炎的药效学评价等。
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高效霉素粉针剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析：高效霉素粉针剂是在国家准字号老药（粉针剂）基础上发现了新的用途，治疗高血脂、脑血栓、冠心病和多种疾病。它作为心脑血管病的特效药，能够使血液中总脂、甘油三脂、胆固醇、低密度脂蛋白同时降低，调理神经作用快而强，患者愈后没有后遗症。另外对肺结核、淋病、尿道炎也有很高的疗效。技术的应用领域前景分析：该药成本低，疗效却很高，可相应减少患者的病痛和治疗费用，其社会效益和经济效益明显。效益分析：此药属于半成品加工，生产工艺简单，年产量100--500吨，产值4000-20000万元，利税3600--18000万元。厂房条件建议：无备注：无
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高水溶性纳他霉素生产技术
成熟度：通过小试
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
高水溶性纳他霉素生产技术简介一、项目背景纳他霉素（Natamycin）也称匹马霉素或游链霉素（Pimaricin），是通过微生物发酵生产的多烯大环内酯类抗生素。纳他霉素是一种高效、安全、天然的抗真菌试剂，具有低剂量、高效率、抗菌作用时间长的特点，能够专性抑制酵母菌和霉菌，阻止丝状真菌中黄曲霉素的形成。在全世界已被广泛用作食物防腐剂，并且在食品工业中具有较长的安全使用历史。迄今为止从未观察到抗性霉菌物种的出现。同时纳他霉素在医药、农产品等方面的应用也逐渐为人们所重视。但是由于纳他霉素水溶性非常低（30-50mg/L）且不稳定，由于只有溶解部分具有抗真菌活性，所以杀真菌效果主要依赖于纳他霉素的溶解部分的量，而在水性体系（大多数食品）和大多数有机溶剂中，纳他霉素溶解量很低。此外，稳定性还与纳他霉素的溶解度直接相关。纳他霉素的溶解分数更容易受到由影响其稳定性的因素所导致的降解的影响。因此造成纳他霉素的生物利用度很低，成为其推广应用的限制因素，影响了其制剂的开发 。目前市场上把纳他霉素主要用于食品防腐，现有的剂型主要以预混剂，悬浮液为主，其主要缺点是药物在水中溶解度极低，药物发生沉降，不易混合均匀，同时稳定性较差，见光易分解，氧化剂和重金属易使其活性降低，使纳他霉素的有效应用受到很大限制。开发新剂型增加纳他霉素的溶解度，提高其生物利用率是纳他霉素推广应用亟待解决的问题。二、项目技术和产品优势1、项目技术优势：本项目研究试验难度大，我中心累积长期以来同类产品的研究经验以及雄厚的技术力量反复研究，首先在国内突破了工艺的关键点问题，固体制剂中纳他霉素含量10%—15%以上，生产收率在95%以上。通过试制样品并进行稳定性等相关试验证明，本项目原料与制剂相对稳定，适合于工业化生产及推广。企业及时投资本项目，将在国内首家操作本项，丰富其产品品种，扩展其市场份额。2、产品优势制备的水溶性纳他霉素粉剂具有以下特点：A、水溶性更高，稳定性好，使用方便水溶性纳他霉素固体粉剂显著增加了纳他霉素的溶解度，解决了纳他霉素难溶解的问题，提高了纳他霉素的生物利用度。水溶性纳他霉素在水中溶解可以达到≥60克/L较纳他霉素提高1000倍以上；固体制剂中纳他霉素含量10%—15%以上，含水＜5%，在数分钟内快速溶解，可以根据实际情况精确配制所需的剂量，降低使用成本。通过相关试验证明配比的溶液稳定性好，增强了对光、氧化剂和重金属抗氧化性。B、制备工艺合理，绿色环保制备工艺简便，生产时间周期短，产品收率95%以上，不需要特殊设备, 原料来源充足，不含有机溶剂，易加工、包装、贮存和运输。C、应用领域更广，利于纳他霉素的推广做为广谱抗真菌抗生素，水溶性纳他霉素固体粉剂使纳他霉素可以在食品防腐保鲜、农产品及农作物防病抗菌、医药抗真菌药物和其他方面的防霉领域得到更加充分的推广应用。食品：：奶制品、经干燥的发酵肉类制品（、葡萄酒、啤酒、酸奶、果汁和其它饮料、沙拉酱、烘焙制品和烘焙填料、表面糖衣和糖霜、涂抹酱、糖果和糖果馅、调味品和水果浆以及类似的食物产品等，农业产品：用于包括蔬菜、水果、种子、谷粒、玉米等贮藏的农业产品，还可以对大田或温室中的作物、花和植物进行喷洒；饲料产品及易生长霉菌的其它农业产品医药和化妆品应用，可以对皮肤的真菌感染进行处理，或者用于制备用于其他器官组织治疗真菌感染的药物；合适的药物制剂的例子是洗剂、霜剂和膏剂、香波和香皂等其他建筑材料、工业设备、木制材料的防霉处理等，所以市场前景广阔。三、知识产权状况目前未见国内外专利与本项目生产工艺相同文献报告。四、项目成本估算：本项目制备工艺为国内首家突破，生产工艺简便，辅料及加工成本在300元/公斤左右；国内独家可完成小试及中试工艺技术交接，协助企业工业化大生产；原料与制剂双重工艺设计，可为企业提供原料普通粉工艺与制剂生产工艺。五、合作方式：合作开发；技术转让均可
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一种恩拉霉素产生菌株的构建方法及相关基因
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明涉及一种恩拉霉素高产菌株的构建方法及相关基因和菌株；相关基因序列如序列1所示，同时提供含有如权利要求所述的恩拉霉素产量高且链霉素抗性好的基因工程菌株P1。 本发明首先针对目前工业生产用恩拉霉素产生菌P建立并优化了出一套简便易行的遗传转化体系，并首次利用定点突变技术对该菌株中的核糖体蛋白(S12)编码基因rpsl进行了定点改造，同时对改造后菌株的产素水平及生理生化特性进行了研究。 结果显示：工程菌Streptomyces fungicidicus P1的恩拉霉素产量与原始菌株相比提高了约20﹪，同时该菌株对链霉素的抗性提高了至少10倍。
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一种胆固醇化雷帕霉素脂质体（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于抗肿瘤，抗血管生成和抗纤维化，治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病等。项目简介雷帕霉素通过抑制 mTOR 通路参与细胞生长、分裂和存活等过程，在抗肿 瘤、抗血管生成和抗纤维化方面具有明确的治疗效果，且可用于治疗或预防移 植物排斥、自身免疫性疾病等。脂质体在药物递送中具有多种优势， 包括提高 药物的靶向性、保护药物免受降解、控制药物释放、减少副作用、增强药物的 稳定性和生物相容性等。该药直接制备脂质体存在因磷脂与药物不能牢固结合 而导致其稳定性不佳的问题，不利于药物在体内的递送。本项目采用胆固醇和雷帕雷素偶联法制备前药，使得雷帕霉素与磷脂稳固 结合，与直接制备的雷帕霉素脂质体相比，胆固醇化雷帕霉素脂质体具有较高 包封率和更低的泄露率，更利于药物在体内的稳定递送以及外部存储，在多种 适应症方面显示出其治疗优势。项目知识产权情况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，202411277602.1）。生产使用条件普通合成条件，脂质体生产设备。市场及经济效益预测雷帕霉素适应症较广，涉及抗肿瘤，抗血管生成和抗纤维化，治疗或预防 移植物排斥、自身免疫性疾病等。多种脂质体药物在全球范围内获得了批准， 用于治疗各种疾病特别是各种类型的癌症，但目前未见雷帕霉素脂质体类型制 剂上市。本项目研制的胆固醇化雷帕霉素脂质体可显著提高药物包封率， 降低 药物泄露率，利于其外部储存以及体内稳定的递送，改善了药物分布，提高疗 效与安全性，市场前景广阔。目前进度完成了前药制备，制剂处方及工艺、稳定性、药效学等研究工作。
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雷帕霉素酯/地塞米松酯共组装纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病、针对治疗剂的免疫应答等。项目简介雷帕霉素是一种免疫抑制剂，可抑制效应T 细胞的活化并诱导机体产生调节性 T 细胞，防止免疫系统攻击自身组织，可用于预防或治疗器官移植排斥。 地塞米松棕榈酸酯是一种已上市的地塞米松前药，具有抗炎作用，可阻止巨噬 细胞等免疫细胞的过度激活，抑制机体的免疫反应。本项目将雷帕霉素脂质前 药与地塞米松棕榈酸酯进行组装，显著提高了雷帕霉素/地塞米松的免疫抑制 能力，降低了给药频次，增强了其预防或治疗移植物排斥的效果。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，2024110727016）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期移植后排斥是相关治疗失败的主要原因，目前抗排斥反应依赖于长时间连 续服用免疫抑制剂，患者疗效不佳且副作用明显。本项目设计的雷帕霉素/地 塞米松前药共组装纳米粒不仅制备方法简单，稳定性良好，且其免疫抑制效果 显著优于雷帕霉素或地塞米松，显著降低了药物的用药频次，市场前景良好。目前进度已完成雷帕霉素脂质前药的合成和纯化、与地塞米松棕榈酸酯共组装纳米 粒的制备处方和工艺的优化，药效学评价等研究。
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新型治癌药物--法玛西亚普强 转让
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
法玛西亚普强又名盐酸表阿霉素，表柔霉素，表柔比星，表阿霉素为阿霉素的同分异构体，作用机制是直接嵌入DNA核碱对之间，干扰转录过程，阻止mRNA的形成，从而抑制DNA和RNA的合成。此外，表阿霉素对拓朴异构酶Ⅱ也有抑制作用。为一细胞周期非特异性药物，对多种移植性肿瘤均有效。与阿霉素相比，疗效相等或略高，但对心脏的毒性较小。对 乳腺癌、恶性淋巴瘤、卵巢癌、消化道癌、肺癌、白血病、头颈部癌、软组织肉瘤、膀胱癌、肾癌、恶性黑色素瘤等，有较好的作用。本品为阿霉素的主体异构体，是阿霉素氨基糖部分中 C4羟基的反式构型，它既可直接嵌入 DNA，与 DNA的双螺旋结构形成复合物，阻断依赖于 DNA的 RNA形成，又有形成超氧基自由基的动能。由于本品的肝清除量较高，肝动脉给药后，其血浆清除率也比静脉给药为高，所以更适用于局部化疗如肝动脉插管给药或腹腔内化疗。在膀胱内灌注本品后，极少经膀胱壁吸收，其血浆浓度低达1ng/ml水平，而约 80～84％的剂量可在膀胱内或尿中测得。所以经由动脉插管，腹腔内给药或膀胱灌注表柔比星，其全身作用微弱，心肌损害、脱发、骨髓抑制和胃肠道反应均较全身给药明显为轻。
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一种恩拉霉素高产菌株及其构建方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明属于基因工程技术领域，具体涉及一种恩拉霉素高产菌株及其构建方法。 本发明将传统高产菌的选育与转录组测序技术相结合，通过对比已知的两株抗性存在显著差异的菌株的基因组序列，进而找到两株菌的基因组序列之间的不同碱基并确定其所在基因组序列中的位置和它所决定的基因名称及作用，针对该基因对抗生素生产菌株进行遗传操作，从而筛选出高抗性工程菌株。 获得的基因工程菌较原始菌株的恩拉霉素产量分别提高了5％，18.3％和19.5％，本发明为恩拉霉素高产菌株的选育提供了一种新思路。
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低产桔霉素高产色素红曲菌株
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
红曲霉是我国传统的天然色素和功能性食品添加剂的发酵用菌。色素具有消炎、抗氧化、抗动脉粥样硬化等有益功效，其他次级代谢产物如莫纳可林 K、γ-氨基丁酸、麦角固醇和他汀类化合物具有多种机体调节功能。 在红曲色素的产生过程中，总会伴随有桔霉素的产生，通过菌株选育虽然有一定的效果，但是也存在着难以消除的缺点。本实验室运用分子生物学方法，获取与桔霉素合成有关的基因，并利用基因工程技术对相关基因进行改造，从根本上遏制桔霉素的生成途径，彻底解决红曲霉产桔霉素的问题。 利用基因敲除技术，对桔霉素合成基因簇中未知功能的基因进行缺失，获得低产或者不产桔霉素的突变株。与野生株相比， 突变株桔霉素含量有大幅度的下降，降低了 97%左右，有显著性差异。
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雷帕霉素脂质前药纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于解决生物药物用药后的抗药抗体问题，包括克服尿酸酶、peg 化尿酸 酶和腺相关病毒基因药物（AAV）等用药后产生的抗药抗体及相关不利于机体 的免疫反应。项目简介生物制剂用药过程中产生的抗药抗体（ADAs）会因其中和作用、清除效应、 引发超敏反应和潜在的交叉中和反应等影响药物疗效和安全性。ADAs 问题几 乎涉及所有类型的生物制剂，包括抗体、酶替代疗法和基因疗法中的生物药物。 本项目设计了一种合成纳米疫苗通过诱导耐受性抗原呈递细胞（APCs）, 扩增 调节性 T 细胞（Treg）， 旨在建立并维持机体对生物药物的耐受性。该疫苗已 被应用于减少尿酸酶、peg 化尿酸酶和 AAV8 用药后的抗药抗体的产生，有效 克服了相关不利于机体的免疫反应，同时，该疫苗还改善了 peg 化尿酸酶在痛 风治疗中的药效，提高了 AAV8 编辑基因的表达水平。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期抗药抗体（ADAs）对生物药物的药物暴露、药物毒性作用、药物代谢动力 学和药物效应动力学造成影响，这直接影响上市和候选生物药物的安全性、有 效性和可接受性。本项目设计的雷帕霉素脂质前药纳米疫苗通过诱导机体对生 物药物产生特异性的、持久的免疫耐受，抑制或去除 ADAs，可释放出生物药 物的全部潜力。本项目解决生物药物 ADAs 的途径不依靠复杂的免疫原性去除， 因此无需变更生物药物本身的设计，这不仅能节约大量的相关科研投入，还能 更快地满足临床上的迫切需求。此外，雷帕霉素脂质前药纳米疫苗合成技术路 线简洁，制备工艺简单、操作性强，可实现商品化生产。目前进度已完成雷帕霉素前药的合成和纯化、纳米粒的制备和表征以及体内多种生 物药物用药后的药效学评价等研究。
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玻璃体腔内注射雷帕霉素前药纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗眼睛后段非感染性葡萄膜炎，即自身免疫性葡萄膜炎，包括风湿 性关节炎相关葡萄膜炎和系统性红斑狼疮伴发的葡萄膜炎等疾病。项目简介非感染性葡萄膜炎多为免疫异常导致的自身免疫性葡萄膜炎，临床上常用 滴眼或口服免疫抑制剂治疗。雷帕霉素是一种大环内酯类强效免疫抑制剂，广 泛应用于各种自身免疫性疾病的治疗中，其玻璃体腔内注射给药（注射液）治 疗非感染性葡萄膜炎已完成临床三期试验。本项目设计了一种玻璃体腔内注射 的雷帕霉素前药纳米粒，玻璃体腔内注射可将药物输送到眼睛后段，并在玻璃 体液中以储库形式缓慢释放雷帕霉素发挥药效，减少患者用药频次。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期玻璃体内注射雷帕霉素前药纳米粒可减少药物使用频次、减少药物全身给 药后的毒副作用问题，极大提高患者用药依从性。本项目合成路线简洁， 制剂 制备工艺简单、稳定性良好， 有大规模生产的前景，故该制剂在生产和投入市 场方面有较好的前景和潜力。目前进度已完成了雷帕霉素前药的合成、制剂优化和稳定性研究，非感染性全葡萄 膜炎的药效学评价等。
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高效霉素粉针剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析：高效霉素粉针剂是在国家准字号老药（粉针剂）基础上发现了新的用途，治疗高血脂、脑血栓、冠心病和多种疾病。它作为心脑血管病的特效药，能够使血液中总脂、甘油三脂、胆固醇、低密度脂蛋白同时降低，调理神经作用快而强，患者愈后没有后遗症。另外对肺结核、淋病、尿道炎也有很高的疗效。技术的应用领域前景分析：该药成本低，疗效却很高，可相应减少患者的病痛和治疗费用，其社会效益和经济效益明显。效益分析：此药属于半成品加工，生产工艺简单，年产量100--500吨，产值4000-20000万元，利税3600--18000万元。厂房条件建议：无备注：无
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高水溶性纳他霉素生产技术
成熟度：通过小试
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
高水溶性纳他霉素生产技术简介一、项目背景纳他霉素（Natamycin）也称匹马霉素或游链霉素（Pimaricin），是通过微生物发酵生产的多烯大环内酯类抗生素。纳他霉素是一种高效、安全、天然的抗真菌试剂，具有低剂量、高效率、抗菌作用时间长的特点，能够专性抑制酵母菌和霉菌，阻止丝状真菌中黄曲霉素的形成。在全世界已被广泛用作食物防腐剂，并且在食品工业中具有较长的安全使用历史。迄今为止从未观察到抗性霉菌物种的出现。同时纳他霉素在医药、农产品等方面的应用也逐渐为人们所重视。但是由于纳他霉素水溶性非常低（30-50mg/L）且不稳定，由于只有溶解部分具有抗真菌活性，所以杀真菌效果主要依赖于纳他霉素的溶解部分的量，而在水性体系（大多数食品）和大多数有机溶剂中，纳他霉素溶解量很低。此外，稳定性还与纳他霉素的溶解度直接相关。纳他霉素的溶解分数更容易受到由影响其稳定性的因素所导致的降解的影响。因此造成纳他霉素的生物利用度很低，成为其推广应用的限制因素，影响了其制剂的开发 。目前市场上把纳他霉素主要用于食品防腐，现有的剂型主要以预混剂，悬浮液为主，其主要缺点是药物在水中溶解度极低，药物发生沉降，不易混合均匀，同时稳定性较差，见光易分解，氧化剂和重金属易使其活性降低，使纳他霉素的有效应用受到很大限制。开发新剂型增加纳他霉素的溶解度，提高其生物利用率是纳他霉素推广应用亟待解决的问题。二、项目技术和产品优势1、项目技术优势：本项目研究试验难度大，我中心累积长期以来同类产品的研究经验以及雄厚的技术力量反复研究，首先在国内突破了工艺的关键点问题，固体制剂中纳他霉素含量10%—15%以上，生产收率在95%以上。通过试制样品并进行稳定性等相关试验证明，本项目原料与制剂相对稳定，适合于工业化生产及推广。企业及时投资本项目，将在国内首家操作本项，丰富其产品品种，扩展其市场份额。2、产品优势制备的水溶性纳他霉素粉剂具有以下特点：A、水溶性更高，稳定性好，使用方便水溶性纳他霉素固体粉剂显著增加了纳他霉素的溶解度，解决了纳他霉素难溶解的问题，提高了纳他霉素的生物利用度。水溶性纳他霉素在水中溶解可以达到≥60克/L较纳他霉素提高1000倍以上；固体制剂中纳他霉素含量10%—15%以上，含水＜5%，在数分钟内快速溶解，可以根据实际情况精确配制所需的剂量，降低使用成本。通过相关试验证明配比的溶液稳定性好，增强了对光、氧化剂和重金属抗氧化性。B、制备工艺合理，绿色环保制备工艺简便，生产时间周期短，产品收率95%以上，不需要特殊设备, 原料来源充足，不含有机溶剂，易加工、包装、贮存和运输。C、应用领域更广，利于纳他霉素的推广做为广谱抗真菌抗生素，水溶性纳他霉素固体粉剂使纳他霉素可以在食品防腐保鲜、农产品及农作物防病抗菌、医药抗真菌药物和其他方面的防霉领域得到更加充分的推广应用。食品：：奶制品、经干燥的发酵肉类制品（、葡萄酒、啤酒、酸奶、果汁和其它饮料、沙拉酱、烘焙制品和烘焙填料、表面糖衣和糖霜、涂抹酱、糖果和糖果馅、调味品和水果浆以及类似的食物产品等，农业产品：用于包括蔬菜、水果、种子、谷粒、玉米等贮藏的农业产品，还可以对大田或温室中的作物、花和植物进行喷洒；饲料产品及易生长霉菌的其它农业产品医药和化妆品应用，可以对皮肤的真菌感染进行处理，或者用于制备用于其他器官组织治疗真菌感染的药物；合适的药物制剂的例子是洗剂、霜剂和膏剂、香波和香皂等其他建筑材料、工业设备、木制材料的防霉处理等，所以市场前景广阔。三、知识产权状况目前未见国内外专利与本项目生产工艺相同文献报告。四、项目成本估算：本项目制备工艺为国内首家突破，生产工艺简便，辅料及加工成本在300元/公斤左右；国内独家可完成小试及中试工艺技术交接，协助企业工业化大生产；原料与制剂双重工艺设计，可为企业提供原料普通粉工艺与制剂生产工艺。五、合作方式：合作开发；技术转让均可
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一种恩拉霉素产生菌株的构建方法及相关基因
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明涉及一种恩拉霉素高产菌株的构建方法及相关基因和菌株；相关基因序列如序列1所示，同时提供含有如权利要求所述的恩拉霉素产量高且链霉素抗性好的基因工程菌株P1。 本发明首先针对目前工业生产用恩拉霉素产生菌P建立并优化了出一套简便易行的遗传转化体系，并首次利用定点突变技术对该菌株中的核糖体蛋白(S12)编码基因rpsl进行了定点改造，同时对改造后菌株的产素水平及生理生化特性进行了研究。 结果显示：工程菌Streptomyces fungicidicus P1的恩拉霉素产量与原始菌株相比提高了约20﹪，同时该菌株对链霉素的抗性提高了至少10倍。
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一种胆固醇化雷帕霉素脂质体（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于抗肿瘤，抗血管生成和抗纤维化，治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病等。项目简介雷帕霉素通过抑制 mTOR 通路参与细胞生长、分裂和存活等过程，在抗肿 瘤、抗血管生成和抗纤维化方面具有明确的治疗效果，且可用于治疗或预防移 植物排斥、自身免疫性疾病等。脂质体在药物递送中具有多种优势， 包括提高 药物的靶向性、保护药物免受降解、控制药物释放、减少副作用、增强药物的 稳定性和生物相容性等。该药直接制备脂质体存在因磷脂与药物不能牢固结合 而导致其稳定性不佳的问题，不利于药物在体内的递送。本项目采用胆固醇和雷帕雷素偶联法制备前药，使得雷帕霉素与磷脂稳固 结合，与直接制备的雷帕霉素脂质体相比，胆固醇化雷帕霉素脂质体具有较高 包封率和更低的泄露率，更利于药物在体内的稳定递送以及外部存储，在多种 适应症方面显示出其治疗优势。项目知识产权情况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，202411277602.1）。生产使用条件普通合成条件，脂质体生产设备。市场及经济效益预测雷帕霉素适应症较广，涉及抗肿瘤，抗血管生成和抗纤维化，治疗或预防 移植物排斥、自身免疫性疾病等。多种脂质体药物在全球范围内获得了批准， 用于治疗各种疾病特别是各种类型的癌症，但目前未见雷帕霉素脂质体类型制 剂上市。本项目研制的胆固醇化雷帕霉素脂质体可显著提高药物包封率， 降低 药物泄露率，利于其外部储存以及体内稳定的递送，改善了药物分布，提高疗 效与安全性，市场前景广阔。目前进度完成了前药制备，制剂处方及工艺、稳定性、药效学等研究工作。
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雷帕霉素酯/地塞米松酯共组装纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病、针对治疗剂的免疫应答等。项目简介雷帕霉素是一种免疫抑制剂，可抑制效应T 细胞的活化并诱导机体产生调节性 T 细胞，防止免疫系统攻击自身组织，可用于预防或治疗器官移植排斥。 地塞米松棕榈酸酯是一种已上市的地塞米松前药，具有抗炎作用，可阻止巨噬 细胞等免疫细胞的过度激活，抑制机体的免疫反应。本项目将雷帕霉素脂质前 药与地塞米松棕榈酸酯进行组装，显著提高了雷帕霉素/地塞米松的免疫抑制 能力，降低了给药频次，增强了其预防或治疗移植物排斥的效果。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，2024110727016）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期移植后排斥是相关治疗失败的主要原因，目前抗排斥反应依赖于长时间连 续服用免疫抑制剂，患者疗效不佳且副作用明显。本项目设计的雷帕霉素/地 塞米松前药共组装纳米粒不仅制备方法简单，稳定性良好，且其免疫抑制效果 显著优于雷帕霉素或地塞米松，显著降低了药物的用药频次，市场前景良好。目前进度已完成雷帕霉素脂质前药的合成和纯化、与地塞米松棕榈酸酯共组装纳米 粒的制备处方和工艺的优化，药效学评价等研究。
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新型治癌药物--法玛西亚普强 转让
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
法玛西亚普强又名盐酸表阿霉素，表柔霉素，表柔比星，表阿霉素为阿霉素的同分异构体，作用机制是直接嵌入DNA核碱对之间，干扰转录过程，阻止mRNA的形成，从而抑制DNA和RNA的合成。此外，表阿霉素对拓朴异构酶Ⅱ也有抑制作用。为一细胞周期非特异性药物，对多种移植性肿瘤均有效。与阿霉素相比，疗效相等或略高，但对心脏的毒性较小。对 乳腺癌、恶性淋巴瘤、卵巢癌、消化道癌、肺癌、白血病、头颈部癌、软组织肉瘤、膀胱癌、肾癌、恶性黑色素瘤等，有较好的作用。本品为阿霉素的主体异构体，是阿霉素氨基糖部分中 C4羟基的反式构型，它既可直接嵌入 DNA，与 DNA的双螺旋结构形成复合物，阻断依赖于 DNA的 RNA形成，又有形成超氧基自由基的动能。由于本品的肝清除量较高，肝动脉给药后，其血浆清除率也比静脉给药为高，所以更适用于局部化疗如肝动脉插管给药或腹腔内化疗。在膀胱内灌注本品后，极少经膀胱壁吸收，其血浆浓度低达1ng/ml水平，而约 80～84％的剂量可在膀胱内或尿中测得。所以经由动脉插管，腹腔内给药或膀胱灌注表柔比星，其全身作用微弱，心肌损害、脱发、骨髓抑制和胃肠道反应均较全身给药明显为轻。
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一种恩拉霉素高产菌株及其构建方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明属于基因工程技术领域，具体涉及一种恩拉霉素高产菌株及其构建方法。 本发明将传统高产菌的选育与转录组测序技术相结合，通过对比已知的两株抗性存在显著差异的菌株的基因组序列，进而找到两株菌的基因组序列之间的不同碱基并确定其所在基因组序列中的位置和它所决定的基因名称及作用，针对该基因对抗生素生产菌株进行遗传操作，从而筛选出高抗性工程菌株。 获得的基因工程菌较原始菌株的恩拉霉素产量分别提高了5％，18.3％和19.5％，本发明为恩拉霉素高产菌株的选育提供了一种新思路。
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低产桔霉素高产色素红曲菌株
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
红曲霉是我国传统的天然色素和功能性食品添加剂的发酵用菌。色素具有消炎、抗氧化、抗动脉粥样硬化等有益功效，其他次级代谢产物如莫纳可林 K、γ-氨基丁酸、麦角固醇和他汀类化合物具有多种机体调节功能。 在红曲色素的产生过程中，总会伴随有桔霉素的产生，通过菌株选育虽然有一定的效果，但是也存在着难以消除的缺点。本实验室运用分子生物学方法，获取与桔霉素合成有关的基因，并利用基因工程技术对相关基因进行改造，从根本上遏制桔霉素的生成途径，彻底解决红曲霉产桔霉素的问题。 利用基因敲除技术，对桔霉素合成基因簇中未知功能的基因进行缺失，获得低产或者不产桔霉素的突变株。与野生株相比， 突变株桔霉素含量有大幅度的下降，降低了 97%左右，有显著性差异。
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雷帕霉素脂质前药纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于解决生物药物用药后的抗药抗体问题，包括克服尿酸酶、peg 化尿酸 酶和腺相关病毒基因药物（AAV）等用药后产生的抗药抗体及相关不利于机体 的免疫反应。项目简介生物制剂用药过程中产生的抗药抗体（ADAs）会因其中和作用、清除效应、 引发超敏反应和潜在的交叉中和反应等影响药物疗效和安全性。ADAs 问题几 乎涉及所有类型的生物制剂，包括抗体、酶替代疗法和基因疗法中的生物药物。 本项目设计了一种合成纳米疫苗通过诱导耐受性抗原呈递细胞（APCs）, 扩增 调节性 T 细胞（Treg）， 旨在建立并维持机体对生物药物的耐受性。该疫苗已 被应用于减少尿酸酶、peg 化尿酸酶和 AAV8 用药后的抗药抗体的产生，有效 克服了相关不利于机体的免疫反应，同时，该疫苗还改善了 peg 化尿酸酶在痛 风治疗中的药效，提高了 AAV8 编辑基因的表达水平。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期抗药抗体（ADAs）对生物药物的药物暴露、药物毒性作用、药物代谢动力 学和药物效应动力学造成影响，这直接影响上市和候选生物药物的安全性、有 效性和可接受性。本项目设计的雷帕霉素脂质前药纳米疫苗通过诱导机体对生 物药物产生特异性的、持久的免疫耐受，抑制或去除 ADAs，可释放出生物药 物的全部潜力。本项目解决生物药物 ADAs 的途径不依靠复杂的免疫原性去除， 因此无需变更生物药物本身的设计，这不仅能节约大量的相关科研投入，还能 更快地满足临床上的迫切需求。此外，雷帕霉素脂质前药纳米疫苗合成技术路 线简洁，制备工艺简单、操作性强，可实现商品化生产。目前进度已完成雷帕霉素前药的合成和纯化、纳米粒的制备和表征以及体内多种生 物药物用药后的药效学评价等研究。
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玻璃体腔内注射雷帕霉素前药纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗眼睛后段非感染性葡萄膜炎，即自身免疫性葡萄膜炎，包括风湿 性关节炎相关葡萄膜炎和系统性红斑狼疮伴发的葡萄膜炎等疾病。项目简介非感染性葡萄膜炎多为免疫异常导致的自身免疫性葡萄膜炎，临床上常用 滴眼或口服免疫抑制剂治疗。雷帕霉素是一种大环内酯类强效免疫抑制剂，广 泛应用于各种自身免疫性疾病的治疗中，其玻璃体腔内注射给药（注射液）治 疗非感染性葡萄膜炎已完成临床三期试验。本项目设计了一种玻璃体腔内注射 的雷帕霉素前药纳米粒，玻璃体腔内注射可将药物输送到眼睛后段，并在玻璃 体液中以储库形式缓慢释放雷帕霉素发挥药效，减少患者用药频次。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期玻璃体内注射雷帕霉素前药纳米粒可减少药物使用频次、减少药物全身给 药后的毒副作用问题，极大提高患者用药依从性。本项目合成路线简洁， 制剂 制备工艺简单、稳定性良好， 有大规模生产的前景，故该制剂在生产和投入市 场方面有较好的前景和潜力。目前进度已完成了雷帕霉素前药的合成、制剂优化和稳定性研究，非感染性全葡萄 膜炎的药效学评价等。