适应症

晚期肾细胞癌

项目简介

Tivozan ib 于 2021 年 3 月 10 日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为 Fotivda。该药由日本协和麒麟（ Kyowa Kirin） 制药公司 首先发现，美国 Aevo 抗肿瘤制药公司参与研制，日本协和发酵麒麟制药公司 承担在亚洲和中东开发用于治疗固体实体瘤。2015 年 12 月，美国 EUSA 制药 公司加入合作开发替沃扎尼协议，取得该药的研发和销售授权，旨在将其开发 成为治疗晚期肾腺癌的三、四线药物。2017 年 8 月，AVEO 宣布欧洲委员会（EC） 批准了 FOTIVDA（tivozan ib）用于治疗欧盟及挪威、新西兰和冰岛的 RCC 成年 患者。替沃扎尼适用于患有晚期 RCC 的成年患者的一线治疗，以及先前用细胞 因子疗法治疗晚期 RCC 的疾病进展后未发生血管内皮生长因子（VEGFR）和 mTOR 途径抑制剂的成年患者。

目前进度

产品中相关杂质均控制在 0.1%以下，目前我们正在对所得产品进行相关 质量研究（残留溶剂、重金属及稳定性等）。