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治疗急性胰腺炎的复方大黄素黄芩素注射液及制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明提供了一种治疗急性胰腺炎的复方大黄素黄芩素注射液及其制备方法,该注射液所涉及的中药为大黄素和黄芩素两种单体成分的复合配伍,有各种不同剂量复合配伍的注射液。本发明的制备方法采用超声波法与常规方法相结合分别从大黄、黄芩中提取其活性成分大黄素和黄芩素纯品;称取大黄素、黄芩素纯品以及所需的相应辅料加入热注射用水中,用NaOH溶液调节pH,加入活性炭,加热至微沸,冷却后用微孔滤膜滤过,添加注射用水至全量进行灌封,在115℃高温下灭菌30分钟后即得注射液;将注射液冷藏1周,过滤分装并冷冻干燥,严密封口后即成注射用冻干粉针成品。该注射液用来治疗急性胰腺炎具有显著疗效,明显优于单独使用。
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L-抗坏血酸布洛芬酯术后与癌症镇痛注射用粉针剂
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
L-抗坏血酸布洛芬酯(L-ascorbyl Ibuprofenate, C19H24O7, 364.39, L-AI)是基于“双前药化”(double prodrug)新药研发策略,以酯键拼合而成的,L-抗坏血酸、布洛芬“双前药”,属化学新单体。已就该化合物及其制备方法与用途向中国、美国、日本和欧盟申请专利,并已获得中国、美国授权( 200910026697.9; USP 8703975)。 L-抗坏血酸布洛芬酯的价值 超级阿司匹林(部分或全部)替代吗啡、杜冷丁-非成瘾性注射用镇痛剂; 兼具抗氧化性和退热消炎镇痛作用的新型类脂质体(Asbusome)的构建子-抗癌、抗艾、防心梗(中风)的新制剂; 脑部靶向功能子-帕金森、老年痴呆的预防和治疗新制剂。 L-抗坏血酸布洛芬酯的成药性 作用机理简单明确 注射、透皮或口服给药。口服依靠SVCT1的主动运转原形进入体内; 在体内酯酶的作用下酯键裂解释放出布洛芬原药,发挥作用。在体外血浆中降解的半衰期t1/2 = 6.1 hrs,芬维C降解后的产物布洛芬在降解4hrs后能自体液中检出。缓释作用明显,持效时间由布洛芬精氨酸盐的70 min延长至95 min ; 蛋白结合率由布洛芬的98%降低至50%以下,使MEC下降至原来的一半,减少给药量,增加用药的安全性; 安全、有效、质量可控 镇痛效果明显优于布洛芬,与布洛芬精氨酸盐相当。 消炎效果明显优于布洛芬,与布洛芬精氨酸盐相当。 急性毒性实验结果(小鼠注射151 mg/kg,大鼠口服700 mg/kg)表明,安全性优于布洛芬。 对胃肠的刺激明显小于布洛芬和布洛芬精氨酸盐。 本项目的投资亮点 审批难度小。本项目产品为国内自主研发、具有完全自主知识产权的1.1类原研新药,且原料药系采用现代生物技术清洁法生产,无论是产品,还是生产工艺,均符合国家的振兴新兴产业宏观政策,具备申请绿色通道快速进行审批的资格。 技术风险低。本项目产品虽为新结构,但却是由抗坏血酸和布洛芬,两个十分成熟且十分安全的老药,拼合而成,药理药效机制明确,安全有效质量可控,因而研发失败的技术风险较低,成功开发上市销售的把握比较大。 同类竞争少。本项目产品所针对的非成瘾性注射用镇痛市场,用途广泛,需求刚性,该类药物全球每年的市值高达3000亿美元,国内的市值也有数百亿元。而同类药物仅有“凯纷”、布洛芬精氨酸盐注射剂等少数几个。 成长空间大。本项目产品,作为一种兼具穿越血脑屏障的转运子、超分子集合体的构成子和透皮转运的促进子等多种功能的新单体,无论是剂型,还是适应症,均具有不断被深度发掘的广阔空间。
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一种关节腔注射用温敏原位凝胶制剂组合物及其制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明涉及一种关节腔内注射用温敏原位凝胶制剂组合物及其制备方法,属于药物制剂领域。本发明结合微球技术和温敏凝胶技术,先制备载有双氯芬酸钠的海藻酸钠微球,再将含药微球载入壳聚糖/β-甘油磷酸钠温敏原位凝胶系统中,得到双氯芬酸钠原位凝胶制剂组合物。该组合物在室温时处于液体状态,局部注射进入关节腔后,可在体温下转变为半固体凝胶,在用药部位形成药物贮库,有利于缓慢释放药物,延长药物在注射部位存留的时间,增强药效。本发明可用于风湿、类风湿性关节炎,骨关节炎及滑膜炎等关节炎症疾病的治疗,不仅适用于双氯芬酸钠,也适用于其它非甾体抗炎药、甾体激素类药物及生物制剂等关节炎治疗药物。
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注射用左旋泮托拉唑钠 (已获批件)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名称:左旋泮托拉唑钠 英文名称:S (—) Pantoprazole Sodium 汉语拼音:Zuoxuan Pantuolazuona 2、剂型和规格 剂型:冻干粉针 规格:20mg 3、适应症 用于消化性溃疡、胃食管返流症、病理性高分泌(如卓-艾综合征)患者的治疗。 4、注册分类:原料+制剂:3+3。 5、知识产权:不侵权。 6、市场分析 目前治疗消化道溃疡的药物主要分两类,即降低胃酸药,保护粘膜药。其中降低胃酸药现在临床主要以质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂为主,这两种药也是治疗消化道溃疡的主力,占有整个市场的大部分份额。抗消化性溃疡前五位分别为奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑。泮托拉唑市场份额为23.74%,居第二位。左旋泮托拉唑钠为已上市品种泮托拉唑钠的光学纯化异构体,已有研究表明相较于泮托拉唑钠,左旋泮托拉唑钠用量少,安全性高,有效性好。适于推广临床应用。 8、项目进度 目前我公司已获得左旋泮托拉唑钠及其注射剂的临床批件。
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哌库溴胺及注射用哌库溴胺/注射液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:类 别: 3+6/5 规 格: 4mg/2ml∶4mg 适应症: 临床适用于横纹肌松驰,气管插管和人工呼吸时的一般麻醉等,其肌松作用的强弱与持续时间长短在于适宜的剂量。 概况:哌库溴铵为长效非去极化型肌松药,是泮库溴铵的衍生物,作用类似泮库溴铵,肌松持续时间约20分钟,但无心率加快、心收缩力减弱等不良反应。本品主要(85%)由肾排泄。本品无神经节阻滞作用,不促进组胺释放。治疗剂量时对心血管系统影响较小,很少通过胎盘,对胎儿几无影响。较大剂量时可使心率加快,心收缩力减弱,外周阻力增加等。本品在国内尚无生产,由匈牙利吉瑞大药厂进口,商品名:阿端 。 本品为医保品种,规格:4mg/支,市场零售价38.00/支。原料成本约250元/克,因而每支成本约1.5元。无专利及行保用法用量:与其他神经肌肉阻断剂一样,哌库溴铵的剂量应当个体化。应根据麻醉方法、外科手术时间、与麻醉前和麻醉期间其他用药的相互作用、伴发病和病人的身体状况来确定剂量。为监控神经肌肉阻断作用和恢复,建议使用外周神经刺激器。阿端首次剂量应静脉注射,随后分次注射维持剂量以维持肌肉松弛作用,或持续输注以达到所需的肌肉松弛作用时间。对于需要中度或较长时间手术的成年病人,可采用静脉给药方式,如果需要达到诱导插管的肌肉松弛状态,一般剂量为0.06-0.08毫克/公斤体重;在与琥珀酰胆碱合用时,哌库溴铵用量为0.04-0.06毫克/公斤体重。肾功能不全病人,哌库溴铵的剂量一般推荐不超过0.04毫克/公斤体重。在重复给药时,重复剂量为最初剂量的1/4~1/3。剂量增大,肌松时间延长。或遵医嘱。研究进展:完成申报前所有工作,待申报原料药情况:哌库溴铵合成(1)共6步反应(2)平均每步反应收率75%以上(3)总收率24%以上(4)成本约160元/克技术的应用领域前景分析:本技术投资少,见效快,市场前景广,特别适合于中小企业生产。效益分析:该技术可应用于相关企业提升产品效率,具有较大经济效益。厂房条件建议:无备注:无
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注射用醋酸奥曲肽及醋酸奥曲肽注射液技术转让
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:类 别: 6/6类 规 格: 0.05mg,1mg 适应症: 1)奥曲肽主要应用于上消化道静脉破裂出血的抢救治及胃溃疡出血治疗、(2)急性胰腺炎、(3)消化系统内分泌等肿瘤、(4)肢端肥大症、突眼性甲亢症等。1987年美国FDA批准奥曲肽用于转移性类癌和血管活性肠肽瘤,并对肢端肥大症上疗效也给予了肯定。奥曲肽在临床上主要用于治疗应急性消化道溃疡及出血、重型急性胰腺炎、消化系统内分泌肿瘤、食管静脉曲张出血、突眼性甲亢症、肢端肥大症等。 技术的应用领域前景分析:1993年瑞士山德药厂生产的善得定(Sandostatin,SMS201-995)获准在我国上市,注册证号为:X930489(0.5mg/ml)、X930490(1mg/5ml)。国内对奥曲肽的药理研究和临床研究也开展得很广泛。李兆深等探讨了奥曲肽对内镜逆行胰胆管造影(ERCP)术后高淀粉酶血症及胰腺炎的预防作用;在奥曲肽对肝硬化病人门脉系统血流动力学,血浆胰高血糖素水平的研究中发现,注射奥曲肽后,可有效地减少门脉及侧支循环血流(P0.05),有利于治疗食管静脉出血;在奥曲肽治疗上消化道出血的临床研究中,发现奥曲肽可作为急救药物的首选;奥曲肽对消化道非内分泌肿瘤抑癌效应的研究国内外均有报道,奥曲肽可通过抑制胃肠激素的分泌,干扰肿瘤细胞的自分泌或旁分泌,抑制肿瘤血管的生成,调节机体的免疫功能,抑制基因的转录等机制,对抑制肿瘤细胞的生长具有一定的作用。近年来研究表明,奥曲肽联合α-干扰素治疗某些内分泌肿瘤具有一定的协同作用。刘瑞等人研究了奥曲肽对小鼠结肠瘤肝转移化疗的影响。与对照组比,奥曲肽具有抑制肿瘤生长的作用,其作用虽较5-Fu弱,但与5-Fu联合应用后,对5-Fu的抑癌作用具有一定的辅助作用,表现为进一步降低肿瘤细胞周期中细胞增殖指数和S期分数,增加G0/G1期分数,从而阻断肿瘤细胞由静止期向增殖期过渡,降低增殖期细胞数,抑制肿瘤细胞的生长,减少肝脏表面肿瘤结节的数目,延长动物的生存期。由于奥曲肽的不良反应很小,对于临床上一些不能耐受化疗或放疗的晚期消化道肿瘤患者,使用奥曲肽治疗可作为一种较好的替代方法。 另外,奥曲肽还可抑制胃酸、肠液和胰液的分泌,减慢肠蠕动,可以治疗腹腔部手术、外伤、肠坏死和恶性肿瘤引起的肠瘘、胰瘘,可增强瘘的闭合;可抑制血管活性肠肽的释放,用于治疗难治性内分泌性腹泻;可抑制胃酸分泌,用于出血性溃疡;可抑制生长激素的释放,用于治疗巨人症和肢端肥大症;最近,奥曲肽治疗恶性肿瘤的临床研究也越来越多,特别是与激素相关的肿瘤,如乳腺癌、肝癌等,奥曲肽的临床疗效都很好。 综上所述,奥曲肽的临床用途很广,由于现在只有进口产品,药价昂贵,限制了本品的使用。 瑞士山德士制药有限公司于1993年9月23日获国家医药管理局药品行政保护办公室批准对其奥曲肽注射液授予行政保护(授权号:B-C93092302),根据《药品行政保护条例》第五条第一款,该产品在我国不享有专利保护,由于行政保护期为7年6个月,到2001年3月24日行政保护期满,不再享有独占权,而国内尚无厂家生产。效益分析:本技术市场应用范围广,利润丰厚,效益十分可观。厂房条件建议:无备注:无
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注射用重组胸腺素β4 (NL-005)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:胸腺素β-4是一种由43个氨基酸组成的小分子蛋白,具有很强的上皮细胞刺激和再生作用,对胚胎期的心脏发育中起着重要的作用。该物质最早在牛胸腺中发现和分离,后发现存在于除了红细胞以外的几乎所有的体细胞中,血小板含量最高,在血浆和组织液中也有分布,具有较强的上皮组织修复作用。目前,美国Regene RX公司开发化学合成胸腺素β-4,其“大泡性皮肤松弛症”的研究已进入Ⅱ期临床试验。 最新研究还表明,这种蛋白在心肌梗塞实验模型中,能够防止细胞死亡和疤痕组织形成,促进心肌修复。本项目现已完成质粒构建,蛋白表达及纯化等中试生产工艺研究,质量标准,结构和生物活性确认等工作,已批量生产出动物试验所需样品。正在进行系统的临床前评价,确定这种蛋白的最有效剂量、用药的最佳时间。公司正在进行的治疗角膜损伤和顽固性皮肤溃疡动物试验结果显示,该蛋白具有很好的开发前景,将为临床上治疗角膜,皮肤和心脏的疾病,提供安全而有效的新药。技术的应用领域前景分析:以了解现有品种的优缺点和市场有无新需求,而不能只是从技术角度来判定产品的开发价值。市场前景良好。效益分析:本项目收益为百分之80厂房条件建议:无备注:无
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硫酸多粘菌素E冻干脂质体注射剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:项目简介:多粘菌素E口服不易吸收。肌内注射50mg后2小时血药浓度达峰值(2~8mg/L),有效血药浓度可维持8~12小时,t1/2约6小时。它分布于全身组织,以肝、肾为最高,并保持较长时间。多粘菌素不易弥散进入胸、腹腔、关节腔,即使在脑膜炎症时也不易透入脑脊液中,胆汁中浓度也较低。药物经肾缓慢排泄。多粘菌素对生长繁殖期和静止期的细菌都有效,过去曾用于对其他抗生素耐药的绿脓杆菌和革兰阴性杆菌所致感染如败血症、脑膜炎、心内膜炎、烧伤后感染等,但现在已被疗效好、毒性低的其他抗生素所取代。仍可局部用于敏感菌的眼、耳、皮肤、粘膜感染及烧伤绿脓杆菌感染。多粘菌素口服用于肠道手术前准备。由于多粘菌素E的局部刺激性较大,所以一般将其制成片剂,上市的很少有注射液。多粘菌素的毒性较大,主要表现在肾脏及神经系统两方面,其中多粘菌素B较E尤为多见,症状为蛋白尿、血尿等。大剂量、快速静脉滴注时,由于神经肌肉的阻滞可导致呼吸抑制。市售的上海新先锋药业有限公司研发的注射用硫酸抗敌素即注射用硫酸多粘菌素E由于其刺激性没有解决所以也没有获得广泛的临床疗效。本研究的学术特色在于通过将硫酸多粘菌素E制成脂质体,用来降低其刺激性、毒性及不良反应。目前进度:已完成处方前研究,建立硫酸多粘菌素E的体外分析方法,确定了硫酸多粘菌素E脂质体包封率的测定方法。通过单因素考察初步确定了采用逆相蒸发法制备硫酸多粘菌素E脂质体处方,并初步尝试了硫酸多粘菌素E冻干脂质体的制备。技术的应用领域前景分析:适应症主要用于敏感菌引起的严重感染如菌血症、尿路感染、眼角膜感染、心内膜炎、肺炎等。口服用于大肠杆菌所致急性肠炎或急性痢疾等。可局部用于敏感菌的眼、耳、皮肤、粘膜感染及烧伤绿脓杆菌感染。多粘菌素口服用于肠道手术前准备。效益分析:市场及经济效益预测:硫酸多粘菌素E作为具有确切疗效的多肽类抗生素与非多肽类抗生素无交叉耐药性,可以作为应用其他抗生素无效时的病症的治疗,具有很大的发展前景,将其制成脂质体后,可以使其在临床上广泛应用成为可能,可以更好的发挥其应有的治疗作用。当前国内对硫酸多粘菌素E注射剂和注射用硫酸多粘菌素E,尤其是脂质体的研究逐渐引起重视,相信脂质体硫酸多粘菌素E的研究成功必将产生巨大的社会和经济效益。厂房条件建议:无备注:无
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注射用OPT纳米胶束(紫杉醇靶向活性前药,紫杉醇-
成熟度:通过小试
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
注射用OPT纳米胶束(紫杉醇靶向活性前药,紫杉醇-PEG-奥曲肽,OPT) 1、本前药设计是基于奥曲肽对肿瘤表面生长抑素受体(SSTR)具有高度亲和力(靶向指针,即GPS)以及肿瘤辅助治疗作用,采用PEG为连接臂将紫杉醇(抗肿瘤一线治疗药物)偶联成具有高效抗肿瘤活性作用的肿瘤靶向前体药物(OPT)。 2、目前已完成该偶联物的合成,已申请专利1项(201110043957。0)。研究结果表明:其肿瘤细胞靶向性明显,有效性是紫杉醇的1。5倍左右。该偶联物可有效解决紫杉醇的难溶性问题,可自组装成偶联物胶束,可制备成注射用粉针用于临床。
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头孢替坦二钠及注射用头孢替坦二钠临床批件转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
从美国的销售额来看,头孢类抗生素占抗生素市场首位(45%),据日本厚生省统计,日本抗生素市场中头孢菌素占49.34%,在头孢类抗生素中,注射剂占据了总数的70%。 头孢菌素类不仅具有青霉素类优良的药理特性,而且抗菌谱广,对革兰氏阳性和阴性菌具有强大的抗菌作用。本组药物对细菌产生的青霉素酶稳定,部分品种耐酸可以口服;过敏反应较青霉素类少见,故临床实用价值高。按其发明年代的先后和抗菌性能的不同分为一、二、三、四代。 第一代头孢菌素对青霉素酶稳定,但易被许多G- 菌产生的β-内酰胺酶破坏,一般用于耐青霉素酶金葡菌感染。第二代头孢菌素对大多数β-内酰胺酶稳定,抗菌谱比第一代广,对G-菌的作用比第一代强,尤其是抗金葡菌活性优于第一代和第三代口服头孢菌素。第三代头孢菌素抗G+活性低于第一代,抗G-比第二代优越,抗菌谱增大。第四代头孢菌素抗G+活性优于第三代,抗G-与第三代相当。因此,对于化脓性链球菌、肺炎链球菌、金黄色葡球菌等阳性菌以及阴性菌引起的轻、中度感染,多使用第一、二代头孢菌素进行治疗。 头孢替坦二钠为第3代注射用头孢药物,已在国外上市,其疗效优于第一代、第二代头孢类药物,且较少的不良反应使其的市场风险较小,因此预计其会具有比现在市售的第一代、第二代头孢类药物更好的市场前景,预计每年可为企业实现利润5000~6000万元。 我公司于2014年10月18日获得临床批件。拟转让临床批件及中试生产技术。
找到53项技术成果数据。
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治疗急性胰腺炎的复方大黄素黄芩素注射液及制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明提供了一种治疗急性胰腺炎的复方大黄素黄芩素注射液及其制备方法,该注射液所涉及的中药为大黄素和黄芩素两种单体成分的复合配伍,有各种不同剂量复合配伍的注射液。本发明的制备方法采用超声波法与常规方法相结合分别从大黄、黄芩中提取其活性成分大黄素和黄芩素纯品;称取大黄素、黄芩素纯品以及所需的相应辅料加入热注射用水中,用NaOH溶液调节pH,加入活性炭,加热至微沸,冷却后用微孔滤膜滤过,添加注射用水至全量进行灌封,在115℃高温下灭菌30分钟后即得注射液;将注射液冷藏1周,过滤分装并冷冻干燥,严密封口后即成注射用冻干粉针成品。该注射液用来治疗急性胰腺炎具有显著疗效,明显优于单独使用。
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L-抗坏血酸布洛芬酯术后与癌症镇痛注射用粉针剂
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
L-抗坏血酸布洛芬酯(L-ascorbyl Ibuprofenate, C19H24O7, 364.39, L-AI)是基于“双前药化”(double prodrug)新药研发策略,以酯键拼合而成的,L-抗坏血酸、布洛芬“双前药”,属化学新单体。已就该化合物及其制备方法与用途向中国、美国、日本和欧盟申请专利,并已获得中国、美国授权( 200910026697.9; USP 8703975)。 L-抗坏血酸布洛芬酯的价值 超级阿司匹林(部分或全部)替代吗啡、杜冷丁-非成瘾性注射用镇痛剂; 兼具抗氧化性和退热消炎镇痛作用的新型类脂质体(Asbusome)的构建子-抗癌、抗艾、防心梗(中风)的新制剂; 脑部靶向功能子-帕金森、老年痴呆的预防和治疗新制剂。 L-抗坏血酸布洛芬酯的成药性 作用机理简单明确 注射、透皮或口服给药。口服依靠SVCT1的主动运转原形进入体内; 在体内酯酶的作用下酯键裂解释放出布洛芬原药,发挥作用。在体外血浆中降解的半衰期t1/2 = 6.1 hrs,芬维C降解后的产物布洛芬在降解4hrs后能自体液中检出。缓释作用明显,持效时间由布洛芬精氨酸盐的70 min延长至95 min ; 蛋白结合率由布洛芬的98%降低至50%以下,使MEC下降至原来的一半,减少给药量,增加用药的安全性; 安全、有效、质量可控 镇痛效果明显优于布洛芬,与布洛芬精氨酸盐相当。 消炎效果明显优于布洛芬,与布洛芬精氨酸盐相当。 急性毒性实验结果(小鼠注射151 mg/kg,大鼠口服700 mg/kg)表明,安全性优于布洛芬。 对胃肠的刺激明显小于布洛芬和布洛芬精氨酸盐。 本项目的投资亮点 审批难度小。本项目产品为国内自主研发、具有完全自主知识产权的1.1类原研新药,且原料药系采用现代生物技术清洁法生产,无论是产品,还是生产工艺,均符合国家的振兴新兴产业宏观政策,具备申请绿色通道快速进行审批的资格。 技术风险低。本项目产品虽为新结构,但却是由抗坏血酸和布洛芬,两个十分成熟且十分安全的老药,拼合而成,药理药效机制明确,安全有效质量可控,因而研发失败的技术风险较低,成功开发上市销售的把握比较大。 同类竞争少。本项目产品所针对的非成瘾性注射用镇痛市场,用途广泛,需求刚性,该类药物全球每年的市值高达3000亿美元,国内的市值也有数百亿元。而同类药物仅有“凯纷”、布洛芬精氨酸盐注射剂等少数几个。 成长空间大。本项目产品,作为一种兼具穿越血脑屏障的转运子、超分子集合体的构成子和透皮转运的促进子等多种功能的新单体,无论是剂型,还是适应症,均具有不断被深度发掘的广阔空间。
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一种关节腔注射用温敏原位凝胶制剂组合物及其制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明涉及一种关节腔内注射用温敏原位凝胶制剂组合物及其制备方法,属于药物制剂领域。本发明结合微球技术和温敏凝胶技术,先制备载有双氯芬酸钠的海藻酸钠微球,再将含药微球载入壳聚糖/β-甘油磷酸钠温敏原位凝胶系统中,得到双氯芬酸钠原位凝胶制剂组合物。该组合物在室温时处于液体状态,局部注射进入关节腔后,可在体温下转变为半固体凝胶,在用药部位形成药物贮库,有利于缓慢释放药物,延长药物在注射部位存留的时间,增强药效。本发明可用于风湿、类风湿性关节炎,骨关节炎及滑膜炎等关节炎症疾病的治疗,不仅适用于双氯芬酸钠,也适用于其它非甾体抗炎药、甾体激素类药物及生物制剂等关节炎治疗药物。
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注射用左旋泮托拉唑钠 (已获批件)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名称:左旋泮托拉唑钠 英文名称:S (—) Pantoprazole Sodium 汉语拼音:Zuoxuan Pantuolazuona 2、剂型和规格 剂型:冻干粉针 规格:20mg 3、适应症 用于消化性溃疡、胃食管返流症、病理性高分泌(如卓-艾综合征)患者的治疗。 4、注册分类:原料+制剂:3+3。 5、知识产权:不侵权。 6、市场分析 目前治疗消化道溃疡的药物主要分两类,即降低胃酸药,保护粘膜药。其中降低胃酸药现在临床主要以质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂为主,这两种药也是治疗消化道溃疡的主力,占有整个市场的大部分份额。抗消化性溃疡前五位分别为奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑。泮托拉唑市场份额为23.74%,居第二位。左旋泮托拉唑钠为已上市品种泮托拉唑钠的光学纯化异构体,已有研究表明相较于泮托拉唑钠,左旋泮托拉唑钠用量少,安全性高,有效性好。适于推广临床应用。 8、项目进度 目前我公司已获得左旋泮托拉唑钠及其注射剂的临床批件。
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哌库溴胺及注射用哌库溴胺/注射液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:类 别: 3+6/5 规 格: 4mg/2ml∶4mg 适应症: 临床适用于横纹肌松驰,气管插管和人工呼吸时的一般麻醉等,其肌松作用的强弱与持续时间长短在于适宜的剂量。 概况:哌库溴铵为长效非去极化型肌松药,是泮库溴铵的衍生物,作用类似泮库溴铵,肌松持续时间约20分钟,但无心率加快、心收缩力减弱等不良反应。本品主要(85%)由肾排泄。本品无神经节阻滞作用,不促进组胺释放。治疗剂量时对心血管系统影响较小,很少通过胎盘,对胎儿几无影响。较大剂量时可使心率加快,心收缩力减弱,外周阻力增加等。本品在国内尚无生产,由匈牙利吉瑞大药厂进口,商品名:阿端 。 本品为医保品种,规格:4mg/支,市场零售价38.00/支。原料成本约250元/克,因而每支成本约1.5元。无专利及行保用法用量:与其他神经肌肉阻断剂一样,哌库溴铵的剂量应当个体化。应根据麻醉方法、外科手术时间、与麻醉前和麻醉期间其他用药的相互作用、伴发病和病人的身体状况来确定剂量。为监控神经肌肉阻断作用和恢复,建议使用外周神经刺激器。阿端首次剂量应静脉注射,随后分次注射维持剂量以维持肌肉松弛作用,或持续输注以达到所需的肌肉松弛作用时间。对于需要中度或较长时间手术的成年病人,可采用静脉给药方式,如果需要达到诱导插管的肌肉松弛状态,一般剂量为0.06-0.08毫克/公斤体重;在与琥珀酰胆碱合用时,哌库溴铵用量为0.04-0.06毫克/公斤体重。肾功能不全病人,哌库溴铵的剂量一般推荐不超过0.04毫克/公斤体重。在重复给药时,重复剂量为最初剂量的1/4~1/3。剂量增大,肌松时间延长。或遵医嘱。研究进展:完成申报前所有工作,待申报原料药情况:哌库溴铵合成(1)共6步反应(2)平均每步反应收率75%以上(3)总收率24%以上(4)成本约160元/克技术的应用领域前景分析:本技术投资少,见效快,市场前景广,特别适合于中小企业生产。效益分析:该技术可应用于相关企业提升产品效率,具有较大经济效益。厂房条件建议:无备注:无
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注射用醋酸奥曲肽及醋酸奥曲肽注射液技术转让
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:类 别: 6/6类 规 格: 0.05mg,1mg 适应症: 1)奥曲肽主要应用于上消化道静脉破裂出血的抢救治及胃溃疡出血治疗、(2)急性胰腺炎、(3)消化系统内分泌等肿瘤、(4)肢端肥大症、突眼性甲亢症等。1987年美国FDA批准奥曲肽用于转移性类癌和血管活性肠肽瘤,并对肢端肥大症上疗效也给予了肯定。奥曲肽在临床上主要用于治疗应急性消化道溃疡及出血、重型急性胰腺炎、消化系统内分泌肿瘤、食管静脉曲张出血、突眼性甲亢症、肢端肥大症等。 技术的应用领域前景分析:1993年瑞士山德药厂生产的善得定(Sandostatin,SMS201-995)获准在我国上市,注册证号为:X930489(0.5mg/ml)、X930490(1mg/5ml)。国内对奥曲肽的药理研究和临床研究也开展得很广泛。李兆深等探讨了奥曲肽对内镜逆行胰胆管造影(ERCP)术后高淀粉酶血症及胰腺炎的预防作用;在奥曲肽对肝硬化病人门脉系统血流动力学,血浆胰高血糖素水平的研究中发现,注射奥曲肽后,可有效地减少门脉及侧支循环血流(P0.05),有利于治疗食管静脉出血;在奥曲肽治疗上消化道出血的临床研究中,发现奥曲肽可作为急救药物的首选;奥曲肽对消化道非内分泌肿瘤抑癌效应的研究国内外均有报道,奥曲肽可通过抑制胃肠激素的分泌,干扰肿瘤细胞的自分泌或旁分泌,抑制肿瘤血管的生成,调节机体的免疫功能,抑制基因的转录等机制,对抑制肿瘤细胞的生长具有一定的作用。近年来研究表明,奥曲肽联合α-干扰素治疗某些内分泌肿瘤具有一定的协同作用。刘瑞等人研究了奥曲肽对小鼠结肠瘤肝转移化疗的影响。与对照组比,奥曲肽具有抑制肿瘤生长的作用,其作用虽较5-Fu弱,但与5-Fu联合应用后,对5-Fu的抑癌作用具有一定的辅助作用,表现为进一步降低肿瘤细胞周期中细胞增殖指数和S期分数,增加G0/G1期分数,从而阻断肿瘤细胞由静止期向增殖期过渡,降低增殖期细胞数,抑制肿瘤细胞的生长,减少肝脏表面肿瘤结节的数目,延长动物的生存期。由于奥曲肽的不良反应很小,对于临床上一些不能耐受化疗或放疗的晚期消化道肿瘤患者,使用奥曲肽治疗可作为一种较好的替代方法。 另外,奥曲肽还可抑制胃酸、肠液和胰液的分泌,减慢肠蠕动,可以治疗腹腔部手术、外伤、肠坏死和恶性肿瘤引起的肠瘘、胰瘘,可增强瘘的闭合;可抑制血管活性肠肽的释放,用于治疗难治性内分泌性腹泻;可抑制胃酸分泌,用于出血性溃疡;可抑制生长激素的释放,用于治疗巨人症和肢端肥大症;最近,奥曲肽治疗恶性肿瘤的临床研究也越来越多,特别是与激素相关的肿瘤,如乳腺癌、肝癌等,奥曲肽的临床疗效都很好。 综上所述,奥曲肽的临床用途很广,由于现在只有进口产品,药价昂贵,限制了本品的使用。 瑞士山德士制药有限公司于1993年9月23日获国家医药管理局药品行政保护办公室批准对其奥曲肽注射液授予行政保护(授权号:B-C93092302),根据《药品行政保护条例》第五条第一款,该产品在我国不享有专利保护,由于行政保护期为7年6个月,到2001年3月24日行政保护期满,不再享有独占权,而国内尚无厂家生产。效益分析:本技术市场应用范围广,利润丰厚,效益十分可观。厂房条件建议:无备注:无
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注射用重组胸腺素β4 (NL-005)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:胸腺素β-4是一种由43个氨基酸组成的小分子蛋白,具有很强的上皮细胞刺激和再生作用,对胚胎期的心脏发育中起着重要的作用。该物质最早在牛胸腺中发现和分离,后发现存在于除了红细胞以外的几乎所有的体细胞中,血小板含量最高,在血浆和组织液中也有分布,具有较强的上皮组织修复作用。目前,美国Regene RX公司开发化学合成胸腺素β-4,其“大泡性皮肤松弛症”的研究已进入Ⅱ期临床试验。 最新研究还表明,这种蛋白在心肌梗塞实验模型中,能够防止细胞死亡和疤痕组织形成,促进心肌修复。本项目现已完成质粒构建,蛋白表达及纯化等中试生产工艺研究,质量标准,结构和生物活性确认等工作,已批量生产出动物试验所需样品。正在进行系统的临床前评价,确定这种蛋白的最有效剂量、用药的最佳时间。公司正在进行的治疗角膜损伤和顽固性皮肤溃疡动物试验结果显示,该蛋白具有很好的开发前景,将为临床上治疗角膜,皮肤和心脏的疾病,提供安全而有效的新药。技术的应用领域前景分析:以了解现有品种的优缺点和市场有无新需求,而不能只是从技术角度来判定产品的开发价值。市场前景良好。效益分析:本项目收益为百分之80厂房条件建议:无备注:无
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硫酸多粘菌素E冻干脂质体注射剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:项目简介:多粘菌素E口服不易吸收。肌内注射50mg后2小时血药浓度达峰值(2~8mg/L),有效血药浓度可维持8~12小时,t1/2约6小时。它分布于全身组织,以肝、肾为最高,并保持较长时间。多粘菌素不易弥散进入胸、腹腔、关节腔,即使在脑膜炎症时也不易透入脑脊液中,胆汁中浓度也较低。药物经肾缓慢排泄。多粘菌素对生长繁殖期和静止期的细菌都有效,过去曾用于对其他抗生素耐药的绿脓杆菌和革兰阴性杆菌所致感染如败血症、脑膜炎、心内膜炎、烧伤后感染等,但现在已被疗效好、毒性低的其他抗生素所取代。仍可局部用于敏感菌的眼、耳、皮肤、粘膜感染及烧伤绿脓杆菌感染。多粘菌素口服用于肠道手术前准备。由于多粘菌素E的局部刺激性较大,所以一般将其制成片剂,上市的很少有注射液。多粘菌素的毒性较大,主要表现在肾脏及神经系统两方面,其中多粘菌素B较E尤为多见,症状为蛋白尿、血尿等。大剂量、快速静脉滴注时,由于神经肌肉的阻滞可导致呼吸抑制。市售的上海新先锋药业有限公司研发的注射用硫酸抗敌素即注射用硫酸多粘菌素E由于其刺激性没有解决所以也没有获得广泛的临床疗效。本研究的学术特色在于通过将硫酸多粘菌素E制成脂质体,用来降低其刺激性、毒性及不良反应。目前进度:已完成处方前研究,建立硫酸多粘菌素E的体外分析方法,确定了硫酸多粘菌素E脂质体包封率的测定方法。通过单因素考察初步确定了采用逆相蒸发法制备硫酸多粘菌素E脂质体处方,并初步尝试了硫酸多粘菌素E冻干脂质体的制备。技术的应用领域前景分析:适应症主要用于敏感菌引起的严重感染如菌血症、尿路感染、眼角膜感染、心内膜炎、肺炎等。口服用于大肠杆菌所致急性肠炎或急性痢疾等。可局部用于敏感菌的眼、耳、皮肤、粘膜感染及烧伤绿脓杆菌感染。多粘菌素口服用于肠道手术前准备。效益分析:市场及经济效益预测:硫酸多粘菌素E作为具有确切疗效的多肽类抗生素与非多肽类抗生素无交叉耐药性,可以作为应用其他抗生素无效时的病症的治疗,具有很大的发展前景,将其制成脂质体后,可以使其在临床上广泛应用成为可能,可以更好的发挥其应有的治疗作用。当前国内对硫酸多粘菌素E注射剂和注射用硫酸多粘菌素E,尤其是脂质体的研究逐渐引起重视,相信脂质体硫酸多粘菌素E的研究成功必将产生巨大的社会和经济效益。厂房条件建议:无备注:无
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注射用OPT纳米胶束(紫杉醇靶向活性前药,紫杉醇-
成熟度:通过小试
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
注射用OPT纳米胶束(紫杉醇靶向活性前药,紫杉醇-PEG-奥曲肽,OPT) 1、本前药设计是基于奥曲肽对肿瘤表面生长抑素受体(SSTR)具有高度亲和力(靶向指针,即GPS)以及肿瘤辅助治疗作用,采用PEG为连接臂将紫杉醇(抗肿瘤一线治疗药物)偶联成具有高效抗肿瘤活性作用的肿瘤靶向前体药物(OPT)。 2、目前已完成该偶联物的合成,已申请专利1项(201110043957。0)。研究结果表明:其肿瘤细胞靶向性明显,有效性是紫杉醇的1。5倍左右。该偶联物可有效解决紫杉醇的难溶性问题,可自组装成偶联物胶束,可制备成注射用粉针用于临床。
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头孢替坦二钠及注射用头孢替坦二钠临床批件转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
从美国的销售额来看,头孢类抗生素占抗生素市场首位(45%),据日本厚生省统计,日本抗生素市场中头孢菌素占49.34%,在头孢类抗生素中,注射剂占据了总数的70%。 头孢菌素类不仅具有青霉素类优良的药理特性,而且抗菌谱广,对革兰氏阳性和阴性菌具有强大的抗菌作用。本组药物对细菌产生的青霉素酶稳定,部分品种耐酸可以口服;过敏反应较青霉素类少见,故临床实用价值高。按其发明年代的先后和抗菌性能的不同分为一、二、三、四代。 第一代头孢菌素对青霉素酶稳定,但易被许多G- 菌产生的β-内酰胺酶破坏,一般用于耐青霉素酶金葡菌感染。第二代头孢菌素对大多数β-内酰胺酶稳定,抗菌谱比第一代广,对G-菌的作用比第一代强,尤其是抗金葡菌活性优于第一代和第三代口服头孢菌素。第三代头孢菌素抗G+活性低于第一代,抗G-比第二代优越,抗菌谱增大。第四代头孢菌素抗G+活性优于第三代,抗G-与第三代相当。因此,对于化脓性链球菌、肺炎链球菌、金黄色葡球菌等阳性菌以及阴性菌引起的轻、中度感染,多使用第一、二代头孢菌素进行治疗。 头孢替坦二钠为第3代注射用头孢药物,已在国外上市,其疗效优于第一代、第二代头孢类药物,且较少的不良反应使其的市场风险较小,因此预计其会具有比现在市售的第一代、第二代头孢类药物更好的市场前景,预计每年可为企业实现利润5000~6000万元。 我公司于2014年10月18日获得临床批件。拟转让临床批件及中试生产技术。
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治疗急性胰腺炎的复方大黄素黄芩素注射液及制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明提供了一种治疗急性胰腺炎的复方大黄素黄芩素注射液及其制备方法,该注射液所涉及的中药为大黄素和黄芩素两种单体成分的复合配伍,有各种不同剂量复合配伍的注射液。本发明的制备方法采用超声波法与常规方法相结合分别从大黄、黄芩中提取其活性成分大黄素和黄芩素纯品;称取大黄素、黄芩素纯品以及所需的相应辅料加入热注射用水中,用NaOH溶液调节pH,加入活性炭,加热至微沸,冷却后用微孔滤膜滤过,添加注射用水至全量进行灌封,在115℃高温下灭菌30分钟后即得注射液;将注射液冷藏1周,过滤分装并冷冻干燥,严密封口后即成注射用冻干粉针成品。该注射液用来治疗急性胰腺炎具有显著疗效,明显优于单独使用。
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L-抗坏血酸布洛芬酯术后与癌症镇痛注射用粉针剂
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
L-抗坏血酸布洛芬酯(L-ascorbyl Ibuprofenate, C19H24O7, 364.39, L-AI)是基于“双前药化”(double prodrug)新药研发策略,以酯键拼合而成的,L-抗坏血酸、布洛芬“双前药”,属化学新单体。已就该化合物及其制备方法与用途向中国、美国、日本和欧盟申请专利,并已获得中国、美国授权( 200910026697.9; USP 8703975)。 L-抗坏血酸布洛芬酯的价值 超级阿司匹林(部分或全部)替代吗啡、杜冷丁-非成瘾性注射用镇痛剂; 兼具抗氧化性和退热消炎镇痛作用的新型类脂质体(Asbusome)的构建子-抗癌、抗艾、防心梗(中风)的新制剂; 脑部靶向功能子-帕金森、老年痴呆的预防和治疗新制剂。 L-抗坏血酸布洛芬酯的成药性 作用机理简单明确 注射、透皮或口服给药。口服依靠SVCT1的主动运转原形进入体内; 在体内酯酶的作用下酯键裂解释放出布洛芬原药,发挥作用。在体外血浆中降解的半衰期t1/2 = 6.1 hrs,芬维C降解后的产物布洛芬在降解4hrs后能自体液中检出。缓释作用明显,持效时间由布洛芬精氨酸盐的70 min延长至95 min ; 蛋白结合率由布洛芬的98%降低至50%以下,使MEC下降至原来的一半,减少给药量,增加用药的安全性; 安全、有效、质量可控 镇痛效果明显优于布洛芬,与布洛芬精氨酸盐相当。 消炎效果明显优于布洛芬,与布洛芬精氨酸盐相当。 急性毒性实验结果(小鼠注射151 mg/kg,大鼠口服700 mg/kg)表明,安全性优于布洛芬。 对胃肠的刺激明显小于布洛芬和布洛芬精氨酸盐。 本项目的投资亮点 审批难度小。本项目产品为国内自主研发、具有完全自主知识产权的1.1类原研新药,且原料药系采用现代生物技术清洁法生产,无论是产品,还是生产工艺,均符合国家的振兴新兴产业宏观政策,具备申请绿色通道快速进行审批的资格。 技术风险低。本项目产品虽为新结构,但却是由抗坏血酸和布洛芬,两个十分成熟且十分安全的老药,拼合而成,药理药效机制明确,安全有效质量可控,因而研发失败的技术风险较低,成功开发上市销售的把握比较大。 同类竞争少。本项目产品所针对的非成瘾性注射用镇痛市场,用途广泛,需求刚性,该类药物全球每年的市值高达3000亿美元,国内的市值也有数百亿元。而同类药物仅有“凯纷”、布洛芬精氨酸盐注射剂等少数几个。 成长空间大。本项目产品,作为一种兼具穿越血脑屏障的转运子、超分子集合体的构成子和透皮转运的促进子等多种功能的新单体,无论是剂型,还是适应症,均具有不断被深度发掘的广阔空间。
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一种关节腔注射用温敏原位凝胶制剂组合物及其制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明涉及一种关节腔内注射用温敏原位凝胶制剂组合物及其制备方法,属于药物制剂领域。本发明结合微球技术和温敏凝胶技术,先制备载有双氯芬酸钠的海藻酸钠微球,再将含药微球载入壳聚糖/β-甘油磷酸钠温敏原位凝胶系统中,得到双氯芬酸钠原位凝胶制剂组合物。该组合物在室温时处于液体状态,局部注射进入关节腔后,可在体温下转变为半固体凝胶,在用药部位形成药物贮库,有利于缓慢释放药物,延长药物在注射部位存留的时间,增强药效。本发明可用于风湿、类风湿性关节炎,骨关节炎及滑膜炎等关节炎症疾病的治疗,不仅适用于双氯芬酸钠,也适用于其它非甾体抗炎药、甾体激素类药物及生物制剂等关节炎治疗药物。
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注射用左旋泮托拉唑钠 (已获批件)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名称:左旋泮托拉唑钠 英文名称:S (—) Pantoprazole Sodium 汉语拼音:Zuoxuan Pantuolazuona 2、剂型和规格 剂型:冻干粉针 规格:20mg 3、适应症 用于消化性溃疡、胃食管返流症、病理性高分泌(如卓-艾综合征)患者的治疗。 4、注册分类:原料+制剂:3+3。 5、知识产权:不侵权。 6、市场分析 目前治疗消化道溃疡的药物主要分两类,即降低胃酸药,保护粘膜药。其中降低胃酸药现在临床主要以质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂为主,这两种药也是治疗消化道溃疡的主力,占有整个市场的大部分份额。抗消化性溃疡前五位分别为奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑。泮托拉唑市场份额为23.74%,居第二位。左旋泮托拉唑钠为已上市品种泮托拉唑钠的光学纯化异构体,已有研究表明相较于泮托拉唑钠,左旋泮托拉唑钠用量少,安全性高,有效性好。适于推广临床应用。 8、项目进度 目前我公司已获得左旋泮托拉唑钠及其注射剂的临床批件。
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哌库溴胺及注射用哌库溴胺/注射液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:类 别: 3+6/5 规 格: 4mg/2ml∶4mg 适应症: 临床适用于横纹肌松驰,气管插管和人工呼吸时的一般麻醉等,其肌松作用的强弱与持续时间长短在于适宜的剂量。 概况:哌库溴铵为长效非去极化型肌松药,是泮库溴铵的衍生物,作用类似泮库溴铵,肌松持续时间约20分钟,但无心率加快、心收缩力减弱等不良反应。本品主要(85%)由肾排泄。本品无神经节阻滞作用,不促进组胺释放。治疗剂量时对心血管系统影响较小,很少通过胎盘,对胎儿几无影响。较大剂量时可使心率加快,心收缩力减弱,外周阻力增加等。本品在国内尚无生产,由匈牙利吉瑞大药厂进口,商品名:阿端 。 本品为医保品种,规格:4mg/支,市场零售价38.00/支。原料成本约250元/克,因而每支成本约1.5元。无专利及行保用法用量:与其他神经肌肉阻断剂一样,哌库溴铵的剂量应当个体化。应根据麻醉方法、外科手术时间、与麻醉前和麻醉期间其他用药的相互作用、伴发病和病人的身体状况来确定剂量。为监控神经肌肉阻断作用和恢复,建议使用外周神经刺激器。阿端首次剂量应静脉注射,随后分次注射维持剂量以维持肌肉松弛作用,或持续输注以达到所需的肌肉松弛作用时间。对于需要中度或较长时间手术的成年病人,可采用静脉给药方式,如果需要达到诱导插管的肌肉松弛状态,一般剂量为0.06-0.08毫克/公斤体重;在与琥珀酰胆碱合用时,哌库溴铵用量为0.04-0.06毫克/公斤体重。肾功能不全病人,哌库溴铵的剂量一般推荐不超过0.04毫克/公斤体重。在重复给药时,重复剂量为最初剂量的1/4~1/3。剂量增大,肌松时间延长。或遵医嘱。研究进展:完成申报前所有工作,待申报原料药情况:哌库溴铵合成(1)共6步反应(2)平均每步反应收率75%以上(3)总收率24%以上(4)成本约160元/克技术的应用领域前景分析:本技术投资少,见效快,市场前景广,特别适合于中小企业生产。效益分析:该技术可应用于相关企业提升产品效率,具有较大经济效益。厂房条件建议:无备注:无
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注射用醋酸奥曲肽及醋酸奥曲肽注射液技术转让
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:类 别: 6/6类 规 格: 0.05mg,1mg 适应症: 1)奥曲肽主要应用于上消化道静脉破裂出血的抢救治及胃溃疡出血治疗、(2)急性胰腺炎、(3)消化系统内分泌等肿瘤、(4)肢端肥大症、突眼性甲亢症等。1987年美国FDA批准奥曲肽用于转移性类癌和血管活性肠肽瘤,并对肢端肥大症上疗效也给予了肯定。奥曲肽在临床上主要用于治疗应急性消化道溃疡及出血、重型急性胰腺炎、消化系统内分泌肿瘤、食管静脉曲张出血、突眼性甲亢症、肢端肥大症等。 技术的应用领域前景分析:1993年瑞士山德药厂生产的善得定(Sandostatin,SMS201-995)获准在我国上市,注册证号为:X930489(0.5mg/ml)、X930490(1mg/5ml)。国内对奥曲肽的药理研究和临床研究也开展得很广泛。李兆深等探讨了奥曲肽对内镜逆行胰胆管造影(ERCP)术后高淀粉酶血症及胰腺炎的预防作用;在奥曲肽对肝硬化病人门脉系统血流动力学,血浆胰高血糖素水平的研究中发现,注射奥曲肽后,可有效地减少门脉及侧支循环血流(P0.05),有利于治疗食管静脉出血;在奥曲肽治疗上消化道出血的临床研究中,发现奥曲肽可作为急救药物的首选;奥曲肽对消化道非内分泌肿瘤抑癌效应的研究国内外均有报道,奥曲肽可通过抑制胃肠激素的分泌,干扰肿瘤细胞的自分泌或旁分泌,抑制肿瘤血管的生成,调节机体的免疫功能,抑制基因的转录等机制,对抑制肿瘤细胞的生长具有一定的作用。近年来研究表明,奥曲肽联合α-干扰素治疗某些内分泌肿瘤具有一定的协同作用。刘瑞等人研究了奥曲肽对小鼠结肠瘤肝转移化疗的影响。与对照组比,奥曲肽具有抑制肿瘤生长的作用,其作用虽较5-Fu弱,但与5-Fu联合应用后,对5-Fu的抑癌作用具有一定的辅助作用,表现为进一步降低肿瘤细胞周期中细胞增殖指数和S期分数,增加G0/G1期分数,从而阻断肿瘤细胞由静止期向增殖期过渡,降低增殖期细胞数,抑制肿瘤细胞的生长,减少肝脏表面肿瘤结节的数目,延长动物的生存期。由于奥曲肽的不良反应很小,对于临床上一些不能耐受化疗或放疗的晚期消化道肿瘤患者,使用奥曲肽治疗可作为一种较好的替代方法。 另外,奥曲肽还可抑制胃酸、肠液和胰液的分泌,减慢肠蠕动,可以治疗腹腔部手术、外伤、肠坏死和恶性肿瘤引起的肠瘘、胰瘘,可增强瘘的闭合;可抑制血管活性肠肽的释放,用于治疗难治性内分泌性腹泻;可抑制胃酸分泌,用于出血性溃疡;可抑制生长激素的释放,用于治疗巨人症和肢端肥大症;最近,奥曲肽治疗恶性肿瘤的临床研究也越来越多,特别是与激素相关的肿瘤,如乳腺癌、肝癌等,奥曲肽的临床疗效都很好。 综上所述,奥曲肽的临床用途很广,由于现在只有进口产品,药价昂贵,限制了本品的使用。 瑞士山德士制药有限公司于1993年9月23日获国家医药管理局药品行政保护办公室批准对其奥曲肽注射液授予行政保护(授权号:B-C93092302),根据《药品行政保护条例》第五条第一款,该产品在我国不享有专利保护,由于行政保护期为7年6个月,到2001年3月24日行政保护期满,不再享有独占权,而国内尚无厂家生产。效益分析:本技术市场应用范围广,利润丰厚,效益十分可观。厂房条件建议:无备注:无
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注射用重组胸腺素β4 (NL-005)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:胸腺素β-4是一种由43个氨基酸组成的小分子蛋白,具有很强的上皮细胞刺激和再生作用,对胚胎期的心脏发育中起着重要的作用。该物质最早在牛胸腺中发现和分离,后发现存在于除了红细胞以外的几乎所有的体细胞中,血小板含量最高,在血浆和组织液中也有分布,具有较强的上皮组织修复作用。目前,美国Regene RX公司开发化学合成胸腺素β-4,其“大泡性皮肤松弛症”的研究已进入Ⅱ期临床试验。 最新研究还表明,这种蛋白在心肌梗塞实验模型中,能够防止细胞死亡和疤痕组织形成,促进心肌修复。本项目现已完成质粒构建,蛋白表达及纯化等中试生产工艺研究,质量标准,结构和生物活性确认等工作,已批量生产出动物试验所需样品。正在进行系统的临床前评价,确定这种蛋白的最有效剂量、用药的最佳时间。公司正在进行的治疗角膜损伤和顽固性皮肤溃疡动物试验结果显示,该蛋白具有很好的开发前景,将为临床上治疗角膜,皮肤和心脏的疾病,提供安全而有效的新药。技术的应用领域前景分析:以了解现有品种的优缺点和市场有无新需求,而不能只是从技术角度来判定产品的开发价值。市场前景良好。效益分析:本项目收益为百分之80厂房条件建议:无备注:无
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硫酸多粘菌素E冻干脂质体注射剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:项目简介:多粘菌素E口服不易吸收。肌内注射50mg后2小时血药浓度达峰值(2~8mg/L),有效血药浓度可维持8~12小时,t1/2约6小时。它分布于全身组织,以肝、肾为最高,并保持较长时间。多粘菌素不易弥散进入胸、腹腔、关节腔,即使在脑膜炎症时也不易透入脑脊液中,胆汁中浓度也较低。药物经肾缓慢排泄。多粘菌素对生长繁殖期和静止期的细菌都有效,过去曾用于对其他抗生素耐药的绿脓杆菌和革兰阴性杆菌所致感染如败血症、脑膜炎、心内膜炎、烧伤后感染等,但现在已被疗效好、毒性低的其他抗生素所取代。仍可局部用于敏感菌的眼、耳、皮肤、粘膜感染及烧伤绿脓杆菌感染。多粘菌素口服用于肠道手术前准备。由于多粘菌素E的局部刺激性较大,所以一般将其制成片剂,上市的很少有注射液。多粘菌素的毒性较大,主要表现在肾脏及神经系统两方面,其中多粘菌素B较E尤为多见,症状为蛋白尿、血尿等。大剂量、快速静脉滴注时,由于神经肌肉的阻滞可导致呼吸抑制。市售的上海新先锋药业有限公司研发的注射用硫酸抗敌素即注射用硫酸多粘菌素E由于其刺激性没有解决所以也没有获得广泛的临床疗效。本研究的学术特色在于通过将硫酸多粘菌素E制成脂质体,用来降低其刺激性、毒性及不良反应。目前进度:已完成处方前研究,建立硫酸多粘菌素E的体外分析方法,确定了硫酸多粘菌素E脂质体包封率的测定方法。通过单因素考察初步确定了采用逆相蒸发法制备硫酸多粘菌素E脂质体处方,并初步尝试了硫酸多粘菌素E冻干脂质体的制备。技术的应用领域前景分析:适应症主要用于敏感菌引起的严重感染如菌血症、尿路感染、眼角膜感染、心内膜炎、肺炎等。口服用于大肠杆菌所致急性肠炎或急性痢疾等。可局部用于敏感菌的眼、耳、皮肤、粘膜感染及烧伤绿脓杆菌感染。多粘菌素口服用于肠道手术前准备。效益分析:市场及经济效益预测:硫酸多粘菌素E作为具有确切疗效的多肽类抗生素与非多肽类抗生素无交叉耐药性,可以作为应用其他抗生素无效时的病症的治疗,具有很大的发展前景,将其制成脂质体后,可以使其在临床上广泛应用成为可能,可以更好的发挥其应有的治疗作用。当前国内对硫酸多粘菌素E注射剂和注射用硫酸多粘菌素E,尤其是脂质体的研究逐渐引起重视,相信脂质体硫酸多粘菌素E的研究成功必将产生巨大的社会和经济效益。厂房条件建议:无备注:无
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注射用OPT纳米胶束(紫杉醇靶向活性前药,紫杉醇-
成熟度:通过小试
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
注射用OPT纳米胶束(紫杉醇靶向活性前药,紫杉醇-PEG-奥曲肽,OPT) 1、本前药设计是基于奥曲肽对肿瘤表面生长抑素受体(SSTR)具有高度亲和力(靶向指针,即GPS)以及肿瘤辅助治疗作用,采用PEG为连接臂将紫杉醇(抗肿瘤一线治疗药物)偶联成具有高效抗肿瘤活性作用的肿瘤靶向前体药物(OPT)。 2、目前已完成该偶联物的合成,已申请专利1项(201110043957。0)。研究结果表明:其肿瘤细胞靶向性明显,有效性是紫杉醇的1。5倍左右。该偶联物可有效解决紫杉醇的难溶性问题,可自组装成偶联物胶束,可制备成注射用粉针用于临床。
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头孢替坦二钠及注射用头孢替坦二钠临床批件转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
从美国的销售额来看,头孢类抗生素占抗生素市场首位(45%),据日本厚生省统计,日本抗生素市场中头孢菌素占49.34%,在头孢类抗生素中,注射剂占据了总数的70%。 头孢菌素类不仅具有青霉素类优良的药理特性,而且抗菌谱广,对革兰氏阳性和阴性菌具有强大的抗菌作用。本组药物对细菌产生的青霉素酶稳定,部分品种耐酸可以口服;过敏反应较青霉素类少见,故临床实用价值高。按其发明年代的先后和抗菌性能的不同分为一、二、三、四代。 第一代头孢菌素对青霉素酶稳定,但易被许多G- 菌产生的β-内酰胺酶破坏,一般用于耐青霉素酶金葡菌感染。第二代头孢菌素对大多数β-内酰胺酶稳定,抗菌谱比第一代广,对G-菌的作用比第一代强,尤其是抗金葡菌活性优于第一代和第三代口服头孢菌素。第三代头孢菌素抗G+活性低于第一代,抗G-比第二代优越,抗菌谱增大。第四代头孢菌素抗G+活性优于第三代,抗G-与第三代相当。因此,对于化脓性链球菌、肺炎链球菌、金黄色葡球菌等阳性菌以及阴性菌引起的轻、中度感染,多使用第一、二代头孢菌素进行治疗。 头孢替坦二钠为第3代注射用头孢药物,已在国外上市,其疗效优于第一代、第二代头孢类药物,且较少的不良反应使其的市场风险较小,因此预计其会具有比现在市售的第一代、第二代头孢类药物更好的市场前景,预计每年可为企业实现利润5000~6000万元。 我公司于2014年10月18日获得临床批件。拟转让临床批件及中试生产技术。
找到53项技术成果数据。
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治疗急性胰腺炎的复方大黄素黄芩素注射液及制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明提供了一种治疗急性胰腺炎的复方大黄素黄芩素注射液及其制备方法,该注射液所涉及的中药为大黄素和黄芩素两种单体成分的复合配伍,有各种不同剂量复合配伍的注射液。本发明的制备方法采用超声波法与常规方法相结合分别从大黄、黄芩中提取其活性成分大黄素和黄芩素纯品;称取大黄素、黄芩素纯品以及所需的相应辅料加入热注射用水中,用NaOH溶液调节pH,加入活性炭,加热至微沸,冷却后用微孔滤膜滤过,添加注射用水至全量进行灌封,在115℃高温下灭菌30分钟后即得注射液;将注射液冷藏1周,过滤分装并冷冻干燥,严密封口后即成注射用冻干粉针成品。该注射液用来治疗急性胰腺炎具有显著疗效,明显优于单独使用。
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L-抗坏血酸布洛芬酯术后与癌症镇痛注射用粉针剂
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
L-抗坏血酸布洛芬酯(L-ascorbyl Ibuprofenate, C19H24O7, 364.39, L-AI)是基于“双前药化”(double prodrug)新药研发策略,以酯键拼合而成的,L-抗坏血酸、布洛芬“双前药”,属化学新单体。已就该化合物及其制备方法与用途向中国、美国、日本和欧盟申请专利,并已获得中国、美国授权( 200910026697.9; USP 8703975)。 L-抗坏血酸布洛芬酯的价值 超级阿司匹林(部分或全部)替代吗啡、杜冷丁-非成瘾性注射用镇痛剂; 兼具抗氧化性和退热消炎镇痛作用的新型类脂质体(Asbusome)的构建子-抗癌、抗艾、防心梗(中风)的新制剂; 脑部靶向功能子-帕金森、老年痴呆的预防和治疗新制剂。 L-抗坏血酸布洛芬酯的成药性 作用机理简单明确 注射、透皮或口服给药。口服依靠SVCT1的主动运转原形进入体内; 在体内酯酶的作用下酯键裂解释放出布洛芬原药,发挥作用。在体外血浆中降解的半衰期t1/2 = 6.1 hrs,芬维C降解后的产物布洛芬在降解4hrs后能自体液中检出。缓释作用明显,持效时间由布洛芬精氨酸盐的70 min延长至95 min ; 蛋白结合率由布洛芬的98%降低至50%以下,使MEC下降至原来的一半,减少给药量,增加用药的安全性; 安全、有效、质量可控 镇痛效果明显优于布洛芬,与布洛芬精氨酸盐相当。 消炎效果明显优于布洛芬,与布洛芬精氨酸盐相当。 急性毒性实验结果(小鼠注射151 mg/kg,大鼠口服700 mg/kg)表明,安全性优于布洛芬。 对胃肠的刺激明显小于布洛芬和布洛芬精氨酸盐。 本项目的投资亮点 审批难度小。本项目产品为国内自主研发、具有完全自主知识产权的1.1类原研新药,且原料药系采用现代生物技术清洁法生产,无论是产品,还是生产工艺,均符合国家的振兴新兴产业宏观政策,具备申请绿色通道快速进行审批的资格。 技术风险低。本项目产品虽为新结构,但却是由抗坏血酸和布洛芬,两个十分成熟且十分安全的老药,拼合而成,药理药效机制明确,安全有效质量可控,因而研发失败的技术风险较低,成功开发上市销售的把握比较大。 同类竞争少。本项目产品所针对的非成瘾性注射用镇痛市场,用途广泛,需求刚性,该类药物全球每年的市值高达3000亿美元,国内的市值也有数百亿元。而同类药物仅有“凯纷”、布洛芬精氨酸盐注射剂等少数几个。 成长空间大。本项目产品,作为一种兼具穿越血脑屏障的转运子、超分子集合体的构成子和透皮转运的促进子等多种功能的新单体,无论是剂型,还是适应症,均具有不断被深度发掘的广阔空间。
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一种关节腔注射用温敏原位凝胶制剂组合物及其制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明涉及一种关节腔内注射用温敏原位凝胶制剂组合物及其制备方法,属于药物制剂领域。本发明结合微球技术和温敏凝胶技术,先制备载有双氯芬酸钠的海藻酸钠微球,再将含药微球载入壳聚糖/β-甘油磷酸钠温敏原位凝胶系统中,得到双氯芬酸钠原位凝胶制剂组合物。该组合物在室温时处于液体状态,局部注射进入关节腔后,可在体温下转变为半固体凝胶,在用药部位形成药物贮库,有利于缓慢释放药物,延长药物在注射部位存留的时间,增强药效。本发明可用于风湿、类风湿性关节炎,骨关节炎及滑膜炎等关节炎症疾病的治疗,不仅适用于双氯芬酸钠,也适用于其它非甾体抗炎药、甾体激素类药物及生物制剂等关节炎治疗药物。
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注射用左旋泮托拉唑钠 (已获批件)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名称:左旋泮托拉唑钠 英文名称:S (—) Pantoprazole Sodium 汉语拼音:Zuoxuan Pantuolazuona 2、剂型和规格 剂型:冻干粉针 规格:20mg 3、适应症 用于消化性溃疡、胃食管返流症、病理性高分泌(如卓-艾综合征)患者的治疗。 4、注册分类:原料+制剂:3+3。 5、知识产权:不侵权。 6、市场分析 目前治疗消化道溃疡的药物主要分两类,即降低胃酸药,保护粘膜药。其中降低胃酸药现在临床主要以质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂为主,这两种药也是治疗消化道溃疡的主力,占有整个市场的大部分份额。抗消化性溃疡前五位分别为奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑。泮托拉唑市场份额为23.74%,居第二位。左旋泮托拉唑钠为已上市品种泮托拉唑钠的光学纯化异构体,已有研究表明相较于泮托拉唑钠,左旋泮托拉唑钠用量少,安全性高,有效性好。适于推广临床应用。 8、项目进度 目前我公司已获得左旋泮托拉唑钠及其注射剂的临床批件。
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哌库溴胺及注射用哌库溴胺/注射液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:类 别: 3+6/5 规 格: 4mg/2ml∶4mg 适应症: 临床适用于横纹肌松驰,气管插管和人工呼吸时的一般麻醉等,其肌松作用的强弱与持续时间长短在于适宜的剂量。 概况:哌库溴铵为长效非去极化型肌松药,是泮库溴铵的衍生物,作用类似泮库溴铵,肌松持续时间约20分钟,但无心率加快、心收缩力减弱等不良反应。本品主要(85%)由肾排泄。本品无神经节阻滞作用,不促进组胺释放。治疗剂量时对心血管系统影响较小,很少通过胎盘,对胎儿几无影响。较大剂量时可使心率加快,心收缩力减弱,外周阻力增加等。本品在国内尚无生产,由匈牙利吉瑞大药厂进口,商品名:阿端 。 本品为医保品种,规格:4mg/支,市场零售价38.00/支。原料成本约250元/克,因而每支成本约1.5元。无专利及行保用法用量:与其他神经肌肉阻断剂一样,哌库溴铵的剂量应当个体化。应根据麻醉方法、外科手术时间、与麻醉前和麻醉期间其他用药的相互作用、伴发病和病人的身体状况来确定剂量。为监控神经肌肉阻断作用和恢复,建议使用外周神经刺激器。阿端首次剂量应静脉注射,随后分次注射维持剂量以维持肌肉松弛作用,或持续输注以达到所需的肌肉松弛作用时间。对于需要中度或较长时间手术的成年病人,可采用静脉给药方式,如果需要达到诱导插管的肌肉松弛状态,一般剂量为0.06-0.08毫克/公斤体重;在与琥珀酰胆碱合用时,哌库溴铵用量为0.04-0.06毫克/公斤体重。肾功能不全病人,哌库溴铵的剂量一般推荐不超过0.04毫克/公斤体重。在重复给药时,重复剂量为最初剂量的1/4~1/3。剂量增大,肌松时间延长。或遵医嘱。研究进展:完成申报前所有工作,待申报原料药情况:哌库溴铵合成(1)共6步反应(2)平均每步反应收率75%以上(3)总收率24%以上(4)成本约160元/克技术的应用领域前景分析:本技术投资少,见效快,市场前景广,特别适合于中小企业生产。效益分析:该技术可应用于相关企业提升产品效率,具有较大经济效益。厂房条件建议:无备注:无
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注射用醋酸奥曲肽及醋酸奥曲肽注射液技术转让
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:类 别: 6/6类 规 格: 0.05mg,1mg 适应症: 1)奥曲肽主要应用于上消化道静脉破裂出血的抢救治及胃溃疡出血治疗、(2)急性胰腺炎、(3)消化系统内分泌等肿瘤、(4)肢端肥大症、突眼性甲亢症等。1987年美国FDA批准奥曲肽用于转移性类癌和血管活性肠肽瘤,并对肢端肥大症上疗效也给予了肯定。奥曲肽在临床上主要用于治疗应急性消化道溃疡及出血、重型急性胰腺炎、消化系统内分泌肿瘤、食管静脉曲张出血、突眼性甲亢症、肢端肥大症等。 技术的应用领域前景分析:1993年瑞士山德药厂生产的善得定(Sandostatin,SMS201-995)获准在我国上市,注册证号为:X930489(0.5mg/ml)、X930490(1mg/5ml)。国内对奥曲肽的药理研究和临床研究也开展得很广泛。李兆深等探讨了奥曲肽对内镜逆行胰胆管造影(ERCP)术后高淀粉酶血症及胰腺炎的预防作用;在奥曲肽对肝硬化病人门脉系统血流动力学,血浆胰高血糖素水平的研究中发现,注射奥曲肽后,可有效地减少门脉及侧支循环血流(P0.05),有利于治疗食管静脉出血;在奥曲肽治疗上消化道出血的临床研究中,发现奥曲肽可作为急救药物的首选;奥曲肽对消化道非内分泌肿瘤抑癌效应的研究国内外均有报道,奥曲肽可通过抑制胃肠激素的分泌,干扰肿瘤细胞的自分泌或旁分泌,抑制肿瘤血管的生成,调节机体的免疫功能,抑制基因的转录等机制,对抑制肿瘤细胞的生长具有一定的作用。近年来研究表明,奥曲肽联合α-干扰素治疗某些内分泌肿瘤具有一定的协同作用。刘瑞等人研究了奥曲肽对小鼠结肠瘤肝转移化疗的影响。与对照组比,奥曲肽具有抑制肿瘤生长的作用,其作用虽较5-Fu弱,但与5-Fu联合应用后,对5-Fu的抑癌作用具有一定的辅助作用,表现为进一步降低肿瘤细胞周期中细胞增殖指数和S期分数,增加G0/G1期分数,从而阻断肿瘤细胞由静止期向增殖期过渡,降低增殖期细胞数,抑制肿瘤细胞的生长,减少肝脏表面肿瘤结节的数目,延长动物的生存期。由于奥曲肽的不良反应很小,对于临床上一些不能耐受化疗或放疗的晚期消化道肿瘤患者,使用奥曲肽治疗可作为一种较好的替代方法。 另外,奥曲肽还可抑制胃酸、肠液和胰液的分泌,减慢肠蠕动,可以治疗腹腔部手术、外伤、肠坏死和恶性肿瘤引起的肠瘘、胰瘘,可增强瘘的闭合;可抑制血管活性肠肽的释放,用于治疗难治性内分泌性腹泻;可抑制胃酸分泌,用于出血性溃疡;可抑制生长激素的释放,用于治疗巨人症和肢端肥大症;最近,奥曲肽治疗恶性肿瘤的临床研究也越来越多,特别是与激素相关的肿瘤,如乳腺癌、肝癌等,奥曲肽的临床疗效都很好。 综上所述,奥曲肽的临床用途很广,由于现在只有进口产品,药价昂贵,限制了本品的使用。 瑞士山德士制药有限公司于1993年9月23日获国家医药管理局药品行政保护办公室批准对其奥曲肽注射液授予行政保护(授权号:B-C93092302),根据《药品行政保护条例》第五条第一款,该产品在我国不享有专利保护,由于行政保护期为7年6个月,到2001年3月24日行政保护期满,不再享有独占权,而国内尚无厂家生产。效益分析:本技术市场应用范围广,利润丰厚,效益十分可观。厂房条件建议:无备注:无
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注射用重组胸腺素β4 (NL-005)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:胸腺素β-4是一种由43个氨基酸组成的小分子蛋白,具有很强的上皮细胞刺激和再生作用,对胚胎期的心脏发育中起着重要的作用。该物质最早在牛胸腺中发现和分离,后发现存在于除了红细胞以外的几乎所有的体细胞中,血小板含量最高,在血浆和组织液中也有分布,具有较强的上皮组织修复作用。目前,美国Regene RX公司开发化学合成胸腺素β-4,其“大泡性皮肤松弛症”的研究已进入Ⅱ期临床试验。 最新研究还表明,这种蛋白在心肌梗塞实验模型中,能够防止细胞死亡和疤痕组织形成,促进心肌修复。本项目现已完成质粒构建,蛋白表达及纯化等中试生产工艺研究,质量标准,结构和生物活性确认等工作,已批量生产出动物试验所需样品。正在进行系统的临床前评价,确定这种蛋白的最有效剂量、用药的最佳时间。公司正在进行的治疗角膜损伤和顽固性皮肤溃疡动物试验结果显示,该蛋白具有很好的开发前景,将为临床上治疗角膜,皮肤和心脏的疾病,提供安全而有效的新药。技术的应用领域前景分析:以了解现有品种的优缺点和市场有无新需求,而不能只是从技术角度来判定产品的开发价值。市场前景良好。效益分析:本项目收益为百分之80厂房条件建议:无备注:无
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硫酸多粘菌素E冻干脂质体注射剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:项目简介:多粘菌素E口服不易吸收。肌内注射50mg后2小时血药浓度达峰值(2~8mg/L),有效血药浓度可维持8~12小时,t1/2约6小时。它分布于全身组织,以肝、肾为最高,并保持较长时间。多粘菌素不易弥散进入胸、腹腔、关节腔,即使在脑膜炎症时也不易透入脑脊液中,胆汁中浓度也较低。药物经肾缓慢排泄。多粘菌素对生长繁殖期和静止期的细菌都有效,过去曾用于对其他抗生素耐药的绿脓杆菌和革兰阴性杆菌所致感染如败血症、脑膜炎、心内膜炎、烧伤后感染等,但现在已被疗效好、毒性低的其他抗生素所取代。仍可局部用于敏感菌的眼、耳、皮肤、粘膜感染及烧伤绿脓杆菌感染。多粘菌素口服用于肠道手术前准备。由于多粘菌素E的局部刺激性较大,所以一般将其制成片剂,上市的很少有注射液。多粘菌素的毒性较大,主要表现在肾脏及神经系统两方面,其中多粘菌素B较E尤为多见,症状为蛋白尿、血尿等。大剂量、快速静脉滴注时,由于神经肌肉的阻滞可导致呼吸抑制。市售的上海新先锋药业有限公司研发的注射用硫酸抗敌素即注射用硫酸多粘菌素E由于其刺激性没有解决所以也没有获得广泛的临床疗效。本研究的学术特色在于通过将硫酸多粘菌素E制成脂质体,用来降低其刺激性、毒性及不良反应。目前进度:已完成处方前研究,建立硫酸多粘菌素E的体外分析方法,确定了硫酸多粘菌素E脂质体包封率的测定方法。通过单因素考察初步确定了采用逆相蒸发法制备硫酸多粘菌素E脂质体处方,并初步尝试了硫酸多粘菌素E冻干脂质体的制备。技术的应用领域前景分析:适应症主要用于敏感菌引起的严重感染如菌血症、尿路感染、眼角膜感染、心内膜炎、肺炎等。口服用于大肠杆菌所致急性肠炎或急性痢疾等。可局部用于敏感菌的眼、耳、皮肤、粘膜感染及烧伤绿脓杆菌感染。多粘菌素口服用于肠道手术前准备。效益分析:市场及经济效益预测:硫酸多粘菌素E作为具有确切疗效的多肽类抗生素与非多肽类抗生素无交叉耐药性,可以作为应用其他抗生素无效时的病症的治疗,具有很大的发展前景,将其制成脂质体后,可以使其在临床上广泛应用成为可能,可以更好的发挥其应有的治疗作用。当前国内对硫酸多粘菌素E注射剂和注射用硫酸多粘菌素E,尤其是脂质体的研究逐渐引起重视,相信脂质体硫酸多粘菌素E的研究成功必将产生巨大的社会和经济效益。厂房条件建议:无备注:无
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注射用OPT纳米胶束(紫杉醇靶向活性前药,紫杉醇-
成熟度:通过小试
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
注射用OPT纳米胶束(紫杉醇靶向活性前药,紫杉醇-PEG-奥曲肽,OPT) 1、本前药设计是基于奥曲肽对肿瘤表面生长抑素受体(SSTR)具有高度亲和力(靶向指针,即GPS)以及肿瘤辅助治疗作用,采用PEG为连接臂将紫杉醇(抗肿瘤一线治疗药物)偶联成具有高效抗肿瘤活性作用的肿瘤靶向前体药物(OPT)。 2、目前已完成该偶联物的合成,已申请专利1项(201110043957。0)。研究结果表明:其肿瘤细胞靶向性明显,有效性是紫杉醇的1。5倍左右。该偶联物可有效解决紫杉醇的难溶性问题,可自组装成偶联物胶束,可制备成注射用粉针用于临床。
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头孢替坦二钠及注射用头孢替坦二钠临床批件转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
从美国的销售额来看,头孢类抗生素占抗生素市场首位(45%),据日本厚生省统计,日本抗生素市场中头孢菌素占49.34%,在头孢类抗生素中,注射剂占据了总数的70%。 头孢菌素类不仅具有青霉素类优良的药理特性,而且抗菌谱广,对革兰氏阳性和阴性菌具有强大的抗菌作用。本组药物对细菌产生的青霉素酶稳定,部分品种耐酸可以口服;过敏反应较青霉素类少见,故临床实用价值高。按其发明年代的先后和抗菌性能的不同分为一、二、三、四代。 第一代头孢菌素对青霉素酶稳定,但易被许多G- 菌产生的β-内酰胺酶破坏,一般用于耐青霉素酶金葡菌感染。第二代头孢菌素对大多数β-内酰胺酶稳定,抗菌谱比第一代广,对G-菌的作用比第一代强,尤其是抗金葡菌活性优于第一代和第三代口服头孢菌素。第三代头孢菌素抗G+活性低于第一代,抗G-比第二代优越,抗菌谱增大。第四代头孢菌素抗G+活性优于第三代,抗G-与第三代相当。因此,对于化脓性链球菌、肺炎链球菌、金黄色葡球菌等阳性菌以及阴性菌引起的轻、中度感染,多使用第一、二代头孢菌素进行治疗。 头孢替坦二钠为第3代注射用头孢药物,已在国外上市,其疗效优于第一代、第二代头孢类药物,且较少的不良反应使其的市场风险较小,因此预计其会具有比现在市售的第一代、第二代头孢类药物更好的市场前景,预计每年可为企业实现利润5000~6000万元。 我公司于2014年10月18日获得临床批件。拟转让临床批件及中试生产技术。
找到53项技术成果数据。
找技术>-
治疗急性胰腺炎的复方大黄素黄芩素注射液及制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明提供了一种治疗急性胰腺炎的复方大黄素黄芩素注射液及其制备方法,该注射液所涉及的中药为大黄素和黄芩素两种单体成分的复合配伍,有各种不同剂量复合配伍的注射液。本发明的制备方法采用超声波法与常规方法相结合分别从大黄、黄芩中提取其活性成分大黄素和黄芩素纯品;称取大黄素、黄芩素纯品以及所需的相应辅料加入热注射用水中,用NaOH溶液调节pH,加入活性炭,加热至微沸,冷却后用微孔滤膜滤过,添加注射用水至全量进行灌封,在115℃高温下灭菌30分钟后即得注射液;将注射液冷藏1周,过滤分装并冷冻干燥,严密封口后即成注射用冻干粉针成品。该注射液用来治疗急性胰腺炎具有显著疗效,明显优于单独使用。
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L-抗坏血酸布洛芬酯术后与癌症镇痛注射用粉针剂
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
L-抗坏血酸布洛芬酯(L-ascorbyl Ibuprofenate, C19H24O7, 364.39, L-AI)是基于“双前药化”(double prodrug)新药研发策略,以酯键拼合而成的,L-抗坏血酸、布洛芬“双前药”,属化学新单体。已就该化合物及其制备方法与用途向中国、美国、日本和欧盟申请专利,并已获得中国、美国授权( 200910026697.9; USP 8703975)。 L-抗坏血酸布洛芬酯的价值 超级阿司匹林(部分或全部)替代吗啡、杜冷丁-非成瘾性注射用镇痛剂; 兼具抗氧化性和退热消炎镇痛作用的新型类脂质体(Asbusome)的构建子-抗癌、抗艾、防心梗(中风)的新制剂; 脑部靶向功能子-帕金森、老年痴呆的预防和治疗新制剂。 L-抗坏血酸布洛芬酯的成药性 作用机理简单明确 注射、透皮或口服给药。口服依靠SVCT1的主动运转原形进入体内; 在体内酯酶的作用下酯键裂解释放出布洛芬原药,发挥作用。在体外血浆中降解的半衰期t1/2 = 6.1 hrs,芬维C降解后的产物布洛芬在降解4hrs后能自体液中检出。缓释作用明显,持效时间由布洛芬精氨酸盐的70 min延长至95 min ; 蛋白结合率由布洛芬的98%降低至50%以下,使MEC下降至原来的一半,减少给药量,增加用药的安全性; 安全、有效、质量可控 镇痛效果明显优于布洛芬,与布洛芬精氨酸盐相当。 消炎效果明显优于布洛芬,与布洛芬精氨酸盐相当。 急性毒性实验结果(小鼠注射151 mg/kg,大鼠口服700 mg/kg)表明,安全性优于布洛芬。 对胃肠的刺激明显小于布洛芬和布洛芬精氨酸盐。 本项目的投资亮点 审批难度小。本项目产品为国内自主研发、具有完全自主知识产权的1.1类原研新药,且原料药系采用现代生物技术清洁法生产,无论是产品,还是生产工艺,均符合国家的振兴新兴产业宏观政策,具备申请绿色通道快速进行审批的资格。 技术风险低。本项目产品虽为新结构,但却是由抗坏血酸和布洛芬,两个十分成熟且十分安全的老药,拼合而成,药理药效机制明确,安全有效质量可控,因而研发失败的技术风险较低,成功开发上市销售的把握比较大。 同类竞争少。本项目产品所针对的非成瘾性注射用镇痛市场,用途广泛,需求刚性,该类药物全球每年的市值高达3000亿美元,国内的市值也有数百亿元。而同类药物仅有“凯纷”、布洛芬精氨酸盐注射剂等少数几个。 成长空间大。本项目产品,作为一种兼具穿越血脑屏障的转运子、超分子集合体的构成子和透皮转运的促进子等多种功能的新单体,无论是剂型,还是适应症,均具有不断被深度发掘的广阔空间。
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一种关节腔注射用温敏原位凝胶制剂组合物及其制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明涉及一种关节腔内注射用温敏原位凝胶制剂组合物及其制备方法,属于药物制剂领域。本发明结合微球技术和温敏凝胶技术,先制备载有双氯芬酸钠的海藻酸钠微球,再将含药微球载入壳聚糖/β-甘油磷酸钠温敏原位凝胶系统中,得到双氯芬酸钠原位凝胶制剂组合物。该组合物在室温时处于液体状态,局部注射进入关节腔后,可在体温下转变为半固体凝胶,在用药部位形成药物贮库,有利于缓慢释放药物,延长药物在注射部位存留的时间,增强药效。本发明可用于风湿、类风湿性关节炎,骨关节炎及滑膜炎等关节炎症疾病的治疗,不仅适用于双氯芬酸钠,也适用于其它非甾体抗炎药、甾体激素类药物及生物制剂等关节炎治疗药物。
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注射用左旋泮托拉唑钠 (已获批件)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名称:左旋泮托拉唑钠 英文名称:S (—) Pantoprazole Sodium 汉语拼音:Zuoxuan Pantuolazuona 2、剂型和规格 剂型:冻干粉针 规格:20mg 3、适应症 用于消化性溃疡、胃食管返流症、病理性高分泌(如卓-艾综合征)患者的治疗。 4、注册分类:原料+制剂:3+3。 5、知识产权:不侵权。 6、市场分析 目前治疗消化道溃疡的药物主要分两类,即降低胃酸药,保护粘膜药。其中降低胃酸药现在临床主要以质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂为主,这两种药也是治疗消化道溃疡的主力,占有整个市场的大部分份额。抗消化性溃疡前五位分别为奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑。泮托拉唑市场份额为23.74%,居第二位。左旋泮托拉唑钠为已上市品种泮托拉唑钠的光学纯化异构体,已有研究表明相较于泮托拉唑钠,左旋泮托拉唑钠用量少,安全性高,有效性好。适于推广临床应用。 8、项目进度 目前我公司已获得左旋泮托拉唑钠及其注射剂的临床批件。
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哌库溴胺及注射用哌库溴胺/注射液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:类 别: 3+6/5 规 格: 4mg/2ml∶4mg 适应症: 临床适用于横纹肌松驰,气管插管和人工呼吸时的一般麻醉等,其肌松作用的强弱与持续时间长短在于适宜的剂量。 概况:哌库溴铵为长效非去极化型肌松药,是泮库溴铵的衍生物,作用类似泮库溴铵,肌松持续时间约20分钟,但无心率加快、心收缩力减弱等不良反应。本品主要(85%)由肾排泄。本品无神经节阻滞作用,不促进组胺释放。治疗剂量时对心血管系统影响较小,很少通过胎盘,对胎儿几无影响。较大剂量时可使心率加快,心收缩力减弱,外周阻力增加等。本品在国内尚无生产,由匈牙利吉瑞大药厂进口,商品名:阿端 。 本品为医保品种,规格:4mg/支,市场零售价38.00/支。原料成本约250元/克,因而每支成本约1.5元。无专利及行保用法用量:与其他神经肌肉阻断剂一样,哌库溴铵的剂量应当个体化。应根据麻醉方法、外科手术时间、与麻醉前和麻醉期间其他用药的相互作用、伴发病和病人的身体状况来确定剂量。为监控神经肌肉阻断作用和恢复,建议使用外周神经刺激器。阿端首次剂量应静脉注射,随后分次注射维持剂量以维持肌肉松弛作用,或持续输注以达到所需的肌肉松弛作用时间。对于需要中度或较长时间手术的成年病人,可采用静脉给药方式,如果需要达到诱导插管的肌肉松弛状态,一般剂量为0.06-0.08毫克/公斤体重;在与琥珀酰胆碱合用时,哌库溴铵用量为0.04-0.06毫克/公斤体重。肾功能不全病人,哌库溴铵的剂量一般推荐不超过0.04毫克/公斤体重。在重复给药时,重复剂量为最初剂量的1/4~1/3。剂量增大,肌松时间延长。或遵医嘱。研究进展:完成申报前所有工作,待申报原料药情况:哌库溴铵合成(1)共6步反应(2)平均每步反应收率75%以上(3)总收率24%以上(4)成本约160元/克技术的应用领域前景分析:本技术投资少,见效快,市场前景广,特别适合于中小企业生产。效益分析:该技术可应用于相关企业提升产品效率,具有较大经济效益。厂房条件建议:无备注:无
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注射用醋酸奥曲肽及醋酸奥曲肽注射液技术转让
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:类 别: 6/6类 规 格: 0.05mg,1mg 适应症: 1)奥曲肽主要应用于上消化道静脉破裂出血的抢救治及胃溃疡出血治疗、(2)急性胰腺炎、(3)消化系统内分泌等肿瘤、(4)肢端肥大症、突眼性甲亢症等。1987年美国FDA批准奥曲肽用于转移性类癌和血管活性肠肽瘤,并对肢端肥大症上疗效也给予了肯定。奥曲肽在临床上主要用于治疗应急性消化道溃疡及出血、重型急性胰腺炎、消化系统内分泌肿瘤、食管静脉曲张出血、突眼性甲亢症、肢端肥大症等。 技术的应用领域前景分析:1993年瑞士山德药厂生产的善得定(Sandostatin,SMS201-995)获准在我国上市,注册证号为:X930489(0.5mg/ml)、X930490(1mg/5ml)。国内对奥曲肽的药理研究和临床研究也开展得很广泛。李兆深等探讨了奥曲肽对内镜逆行胰胆管造影(ERCP)术后高淀粉酶血症及胰腺炎的预防作用;在奥曲肽对肝硬化病人门脉系统血流动力学,血浆胰高血糖素水平的研究中发现,注射奥曲肽后,可有效地减少门脉及侧支循环血流(P0.05),有利于治疗食管静脉出血;在奥曲肽治疗上消化道出血的临床研究中,发现奥曲肽可作为急救药物的首选;奥曲肽对消化道非内分泌肿瘤抑癌效应的研究国内外均有报道,奥曲肽可通过抑制胃肠激素的分泌,干扰肿瘤细胞的自分泌或旁分泌,抑制肿瘤血管的生成,调节机体的免疫功能,抑制基因的转录等机制,对抑制肿瘤细胞的生长具有一定的作用。近年来研究表明,奥曲肽联合α-干扰素治疗某些内分泌肿瘤具有一定的协同作用。刘瑞等人研究了奥曲肽对小鼠结肠瘤肝转移化疗的影响。与对照组比,奥曲肽具有抑制肿瘤生长的作用,其作用虽较5-Fu弱,但与5-Fu联合应用后,对5-Fu的抑癌作用具有一定的辅助作用,表现为进一步降低肿瘤细胞周期中细胞增殖指数和S期分数,增加G0/G1期分数,从而阻断肿瘤细胞由静止期向增殖期过渡,降低增殖期细胞数,抑制肿瘤细胞的生长,减少肝脏表面肿瘤结节的数目,延长动物的生存期。由于奥曲肽的不良反应很小,对于临床上一些不能耐受化疗或放疗的晚期消化道肿瘤患者,使用奥曲肽治疗可作为一种较好的替代方法。 另外,奥曲肽还可抑制胃酸、肠液和胰液的分泌,减慢肠蠕动,可以治疗腹腔部手术、外伤、肠坏死和恶性肿瘤引起的肠瘘、胰瘘,可增强瘘的闭合;可抑制血管活性肠肽的释放,用于治疗难治性内分泌性腹泻;可抑制胃酸分泌,用于出血性溃疡;可抑制生长激素的释放,用于治疗巨人症和肢端肥大症;最近,奥曲肽治疗恶性肿瘤的临床研究也越来越多,特别是与激素相关的肿瘤,如乳腺癌、肝癌等,奥曲肽的临床疗效都很好。 综上所述,奥曲肽的临床用途很广,由于现在只有进口产品,药价昂贵,限制了本品的使用。 瑞士山德士制药有限公司于1993年9月23日获国家医药管理局药品行政保护办公室批准对其奥曲肽注射液授予行政保护(授权号:B-C93092302),根据《药品行政保护条例》第五条第一款,该产品在我国不享有专利保护,由于行政保护期为7年6个月,到2001年3月24日行政保护期满,不再享有独占权,而国内尚无厂家生产。效益分析:本技术市场应用范围广,利润丰厚,效益十分可观。厂房条件建议:无备注:无
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注射用重组胸腺素β4 (NL-005)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:胸腺素β-4是一种由43个氨基酸组成的小分子蛋白,具有很强的上皮细胞刺激和再生作用,对胚胎期的心脏发育中起着重要的作用。该物质最早在牛胸腺中发现和分离,后发现存在于除了红细胞以外的几乎所有的体细胞中,血小板含量最高,在血浆和组织液中也有分布,具有较强的上皮组织修复作用。目前,美国Regene RX公司开发化学合成胸腺素β-4,其“大泡性皮肤松弛症”的研究已进入Ⅱ期临床试验。 最新研究还表明,这种蛋白在心肌梗塞实验模型中,能够防止细胞死亡和疤痕组织形成,促进心肌修复。本项目现已完成质粒构建,蛋白表达及纯化等中试生产工艺研究,质量标准,结构和生物活性确认等工作,已批量生产出动物试验所需样品。正在进行系统的临床前评价,确定这种蛋白的最有效剂量、用药的最佳时间。公司正在进行的治疗角膜损伤和顽固性皮肤溃疡动物试验结果显示,该蛋白具有很好的开发前景,将为临床上治疗角膜,皮肤和心脏的疾病,提供安全而有效的新药。技术的应用领域前景分析:以了解现有品种的优缺点和市场有无新需求,而不能只是从技术角度来判定产品的开发价值。市场前景良好。效益分析:本项目收益为百分之80厂房条件建议:无备注:无
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硫酸多粘菌素E冻干脂质体注射剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:项目简介:多粘菌素E口服不易吸收。肌内注射50mg后2小时血药浓度达峰值(2~8mg/L),有效血药浓度可维持8~12小时,t1/2约6小时。它分布于全身组织,以肝、肾为最高,并保持较长时间。多粘菌素不易弥散进入胸、腹腔、关节腔,即使在脑膜炎症时也不易透入脑脊液中,胆汁中浓度也较低。药物经肾缓慢排泄。多粘菌素对生长繁殖期和静止期的细菌都有效,过去曾用于对其他抗生素耐药的绿脓杆菌和革兰阴性杆菌所致感染如败血症、脑膜炎、心内膜炎、烧伤后感染等,但现在已被疗效好、毒性低的其他抗生素所取代。仍可局部用于敏感菌的眼、耳、皮肤、粘膜感染及烧伤绿脓杆菌感染。多粘菌素口服用于肠道手术前准备。由于多粘菌素E的局部刺激性较大,所以一般将其制成片剂,上市的很少有注射液。多粘菌素的毒性较大,主要表现在肾脏及神经系统两方面,其中多粘菌素B较E尤为多见,症状为蛋白尿、血尿等。大剂量、快速静脉滴注时,由于神经肌肉的阻滞可导致呼吸抑制。市售的上海新先锋药业有限公司研发的注射用硫酸抗敌素即注射用硫酸多粘菌素E由于其刺激性没有解决所以也没有获得广泛的临床疗效。本研究的学术特色在于通过将硫酸多粘菌素E制成脂质体,用来降低其刺激性、毒性及不良反应。目前进度:已完成处方前研究,建立硫酸多粘菌素E的体外分析方法,确定了硫酸多粘菌素E脂质体包封率的测定方法。通过单因素考察初步确定了采用逆相蒸发法制备硫酸多粘菌素E脂质体处方,并初步尝试了硫酸多粘菌素E冻干脂质体的制备。技术的应用领域前景分析:适应症主要用于敏感菌引起的严重感染如菌血症、尿路感染、眼角膜感染、心内膜炎、肺炎等。口服用于大肠杆菌所致急性肠炎或急性痢疾等。可局部用于敏感菌的眼、耳、皮肤、粘膜感染及烧伤绿脓杆菌感染。多粘菌素口服用于肠道手术前准备。效益分析:市场及经济效益预测:硫酸多粘菌素E作为具有确切疗效的多肽类抗生素与非多肽类抗生素无交叉耐药性,可以作为应用其他抗生素无效时的病症的治疗,具有很大的发展前景,将其制成脂质体后,可以使其在临床上广泛应用成为可能,可以更好的发挥其应有的治疗作用。当前国内对硫酸多粘菌素E注射剂和注射用硫酸多粘菌素E,尤其是脂质体的研究逐渐引起重视,相信脂质体硫酸多粘菌素E的研究成功必将产生巨大的社会和经济效益。厂房条件建议:无备注:无
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注射用OPT纳米胶束(紫杉醇靶向活性前药,紫杉醇-
成熟度:通过小试
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
注射用OPT纳米胶束(紫杉醇靶向活性前药,紫杉醇-PEG-奥曲肽,OPT) 1、本前药设计是基于奥曲肽对肿瘤表面生长抑素受体(SSTR)具有高度亲和力(靶向指针,即GPS)以及肿瘤辅助治疗作用,采用PEG为连接臂将紫杉醇(抗肿瘤一线治疗药物)偶联成具有高效抗肿瘤活性作用的肿瘤靶向前体药物(OPT)。 2、目前已完成该偶联物的合成,已申请专利1项(201110043957。0)。研究结果表明:其肿瘤细胞靶向性明显,有效性是紫杉醇的1。5倍左右。该偶联物可有效解决紫杉醇的难溶性问题,可自组装成偶联物胶束,可制备成注射用粉针用于临床。
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头孢替坦二钠及注射用头孢替坦二钠临床批件转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
从美国的销售额来看,头孢类抗生素占抗生素市场首位(45%),据日本厚生省统计,日本抗生素市场中头孢菌素占49.34%,在头孢类抗生素中,注射剂占据了总数的70%。 头孢菌素类不仅具有青霉素类优良的药理特性,而且抗菌谱广,对革兰氏阳性和阴性菌具有强大的抗菌作用。本组药物对细菌产生的青霉素酶稳定,部分品种耐酸可以口服;过敏反应较青霉素类少见,故临床实用价值高。按其发明年代的先后和抗菌性能的不同分为一、二、三、四代。 第一代头孢菌素对青霉素酶稳定,但易被许多G- 菌产生的β-内酰胺酶破坏,一般用于耐青霉素酶金葡菌感染。第二代头孢菌素对大多数β-内酰胺酶稳定,抗菌谱比第一代广,对G-菌的作用比第一代强,尤其是抗金葡菌活性优于第一代和第三代口服头孢菌素。第三代头孢菌素抗G+活性低于第一代,抗G-比第二代优越,抗菌谱增大。第四代头孢菌素抗G+活性优于第三代,抗G-与第三代相当。因此,对于化脓性链球菌、肺炎链球菌、金黄色葡球菌等阳性菌以及阴性菌引起的轻、中度感染,多使用第一、二代头孢菌素进行治疗。 头孢替坦二钠为第3代注射用头孢药物,已在国外上市,其疗效优于第一代、第二代头孢类药物,且较少的不良反应使其的市场风险较小,因此预计其会具有比现在市售的第一代、第二代头孢类药物更好的市场前景,预计每年可为企业实现利润5000~6000万元。 我公司于2014年10月18日获得临床批件。拟转让临床批件及中试生产技术。
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治疗急性胰腺炎的复方大黄素黄芩素注射液及制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明提供了一种治疗急性胰腺炎的复方大黄素黄芩素注射液及其制备方法,该注射液所涉及的中药为大黄素和黄芩素两种单体成分的复合配伍,有各种不同剂量复合配伍的注射液。本发明的制备方法采用超声波法与常规方法相结合分别从大黄、黄芩中提取其活性成分大黄素和黄芩素纯品;称取大黄素、黄芩素纯品以及所需的相应辅料加入热注射用水中,用NaOH溶液调节pH,加入活性炭,加热至微沸,冷却后用微孔滤膜滤过,添加注射用水至全量进行灌封,在115℃高温下灭菌30分钟后即得注射液;将注射液冷藏1周,过滤分装并冷冻干燥,严密封口后即成注射用冻干粉针成品。该注射液用来治疗急性胰腺炎具有显著疗效,明显优于单独使用。
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L-抗坏血酸布洛芬酯术后与癌症镇痛注射用粉针剂
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
L-抗坏血酸布洛芬酯(L-ascorbyl Ibuprofenate, C19H24O7, 364.39, L-AI)是基于“双前药化”(double prodrug)新药研发策略,以酯键拼合而成的,L-抗坏血酸、布洛芬“双前药”,属化学新单体。已就该化合物及其制备方法与用途向中国、美国、日本和欧盟申请专利,并已获得中国、美国授权( 200910026697.9; USP 8703975)。 L-抗坏血酸布洛芬酯的价值 超级阿司匹林(部分或全部)替代吗啡、杜冷丁-非成瘾性注射用镇痛剂; 兼具抗氧化性和退热消炎镇痛作用的新型类脂质体(Asbusome)的构建子-抗癌、抗艾、防心梗(中风)的新制剂; 脑部靶向功能子-帕金森、老年痴呆的预防和治疗新制剂。 L-抗坏血酸布洛芬酯的成药性 作用机理简单明确 注射、透皮或口服给药。口服依靠SVCT1的主动运转原形进入体内; 在体内酯酶的作用下酯键裂解释放出布洛芬原药,发挥作用。在体外血浆中降解的半衰期t1/2 = 6.1 hrs,芬维C降解后的产物布洛芬在降解4hrs后能自体液中检出。缓释作用明显,持效时间由布洛芬精氨酸盐的70 min延长至95 min ; 蛋白结合率由布洛芬的98%降低至50%以下,使MEC下降至原来的一半,减少给药量,增加用药的安全性; 安全、有效、质量可控 镇痛效果明显优于布洛芬,与布洛芬精氨酸盐相当。 消炎效果明显优于布洛芬,与布洛芬精氨酸盐相当。 急性毒性实验结果(小鼠注射151 mg/kg,大鼠口服700 mg/kg)表明,安全性优于布洛芬。 对胃肠的刺激明显小于布洛芬和布洛芬精氨酸盐。 本项目的投资亮点 审批难度小。本项目产品为国内自主研发、具有完全自主知识产权的1.1类原研新药,且原料药系采用现代生物技术清洁法生产,无论是产品,还是生产工艺,均符合国家的振兴新兴产业宏观政策,具备申请绿色通道快速进行审批的资格。 技术风险低。本项目产品虽为新结构,但却是由抗坏血酸和布洛芬,两个十分成熟且十分安全的老药,拼合而成,药理药效机制明确,安全有效质量可控,因而研发失败的技术风险较低,成功开发上市销售的把握比较大。 同类竞争少。本项目产品所针对的非成瘾性注射用镇痛市场,用途广泛,需求刚性,该类药物全球每年的市值高达3000亿美元,国内的市值也有数百亿元。而同类药物仅有“凯纷”、布洛芬精氨酸盐注射剂等少数几个。 成长空间大。本项目产品,作为一种兼具穿越血脑屏障的转运子、超分子集合体的构成子和透皮转运的促进子等多种功能的新单体,无论是剂型,还是适应症,均具有不断被深度发掘的广阔空间。
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一种关节腔注射用温敏原位凝胶制剂组合物及其制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明涉及一种关节腔内注射用温敏原位凝胶制剂组合物及其制备方法,属于药物制剂领域。本发明结合微球技术和温敏凝胶技术,先制备载有双氯芬酸钠的海藻酸钠微球,再将含药微球载入壳聚糖/β-甘油磷酸钠温敏原位凝胶系统中,得到双氯芬酸钠原位凝胶制剂组合物。该组合物在室温时处于液体状态,局部注射进入关节腔后,可在体温下转变为半固体凝胶,在用药部位形成药物贮库,有利于缓慢释放药物,延长药物在注射部位存留的时间,增强药效。本发明可用于风湿、类风湿性关节炎,骨关节炎及滑膜炎等关节炎症疾病的治疗,不仅适用于双氯芬酸钠,也适用于其它非甾体抗炎药、甾体激素类药物及生物制剂等关节炎治疗药物。
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注射用左旋泮托拉唑钠 (已获批件)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名称:左旋泮托拉唑钠 英文名称:S (—) Pantoprazole Sodium 汉语拼音:Zuoxuan Pantuolazuona 2、剂型和规格 剂型:冻干粉针 规格:20mg 3、适应症 用于消化性溃疡、胃食管返流症、病理性高分泌(如卓-艾综合征)患者的治疗。 4、注册分类:原料+制剂:3+3。 5、知识产权:不侵权。 6、市场分析 目前治疗消化道溃疡的药物主要分两类,即降低胃酸药,保护粘膜药。其中降低胃酸药现在临床主要以质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂为主,这两种药也是治疗消化道溃疡的主力,占有整个市场的大部分份额。抗消化性溃疡前五位分别为奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑。泮托拉唑市场份额为23.74%,居第二位。左旋泮托拉唑钠为已上市品种泮托拉唑钠的光学纯化异构体,已有研究表明相较于泮托拉唑钠,左旋泮托拉唑钠用量少,安全性高,有效性好。适于推广临床应用。 8、项目进度 目前我公司已获得左旋泮托拉唑钠及其注射剂的临床批件。
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哌库溴胺及注射用哌库溴胺/注射液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:类 别: 3+6/5 规 格: 4mg/2ml∶4mg 适应症: 临床适用于横纹肌松驰,气管插管和人工呼吸时的一般麻醉等,其肌松作用的强弱与持续时间长短在于适宜的剂量。 概况:哌库溴铵为长效非去极化型肌松药,是泮库溴铵的衍生物,作用类似泮库溴铵,肌松持续时间约20分钟,但无心率加快、心收缩力减弱等不良反应。本品主要(85%)由肾排泄。本品无神经节阻滞作用,不促进组胺释放。治疗剂量时对心血管系统影响较小,很少通过胎盘,对胎儿几无影响。较大剂量时可使心率加快,心收缩力减弱,外周阻力增加等。本品在国内尚无生产,由匈牙利吉瑞大药厂进口,商品名:阿端 。 本品为医保品种,规格:4mg/支,市场零售价38.00/支。原料成本约250元/克,因而每支成本约1.5元。无专利及行保用法用量:与其他神经肌肉阻断剂一样,哌库溴铵的剂量应当个体化。应根据麻醉方法、外科手术时间、与麻醉前和麻醉期间其他用药的相互作用、伴发病和病人的身体状况来确定剂量。为监控神经肌肉阻断作用和恢复,建议使用外周神经刺激器。阿端首次剂量应静脉注射,随后分次注射维持剂量以维持肌肉松弛作用,或持续输注以达到所需的肌肉松弛作用时间。对于需要中度或较长时间手术的成年病人,可采用静脉给药方式,如果需要达到诱导插管的肌肉松弛状态,一般剂量为0.06-0.08毫克/公斤体重;在与琥珀酰胆碱合用时,哌库溴铵用量为0.04-0.06毫克/公斤体重。肾功能不全病人,哌库溴铵的剂量一般推荐不超过0.04毫克/公斤体重。在重复给药时,重复剂量为最初剂量的1/4~1/3。剂量增大,肌松时间延长。或遵医嘱。研究进展:完成申报前所有工作,待申报原料药情况:哌库溴铵合成(1)共6步反应(2)平均每步反应收率75%以上(3)总收率24%以上(4)成本约160元/克技术的应用领域前景分析:本技术投资少,见效快,市场前景广,特别适合于中小企业生产。效益分析:该技术可应用于相关企业提升产品效率,具有较大经济效益。厂房条件建议:无备注:无
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注射用醋酸奥曲肽及醋酸奥曲肽注射液技术转让
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:类 别: 6/6类 规 格: 0.05mg,1mg 适应症: 1)奥曲肽主要应用于上消化道静脉破裂出血的抢救治及胃溃疡出血治疗、(2)急性胰腺炎、(3)消化系统内分泌等肿瘤、(4)肢端肥大症、突眼性甲亢症等。1987年美国FDA批准奥曲肽用于转移性类癌和血管活性肠肽瘤,并对肢端肥大症上疗效也给予了肯定。奥曲肽在临床上主要用于治疗应急性消化道溃疡及出血、重型急性胰腺炎、消化系统内分泌肿瘤、食管静脉曲张出血、突眼性甲亢症、肢端肥大症等。 技术的应用领域前景分析:1993年瑞士山德药厂生产的善得定(Sandostatin,SMS201-995)获准在我国上市,注册证号为:X930489(0.5mg/ml)、X930490(1mg/5ml)。国内对奥曲肽的药理研究和临床研究也开展得很广泛。李兆深等探讨了奥曲肽对内镜逆行胰胆管造影(ERCP)术后高淀粉酶血症及胰腺炎的预防作用;在奥曲肽对肝硬化病人门脉系统血流动力学,血浆胰高血糖素水平的研究中发现,注射奥曲肽后,可有效地减少门脉及侧支循环血流(P0.05),有利于治疗食管静脉出血;在奥曲肽治疗上消化道出血的临床研究中,发现奥曲肽可作为急救药物的首选;奥曲肽对消化道非内分泌肿瘤抑癌效应的研究国内外均有报道,奥曲肽可通过抑制胃肠激素的分泌,干扰肿瘤细胞的自分泌或旁分泌,抑制肿瘤血管的生成,调节机体的免疫功能,抑制基因的转录等机制,对抑制肿瘤细胞的生长具有一定的作用。近年来研究表明,奥曲肽联合α-干扰素治疗某些内分泌肿瘤具有一定的协同作用。刘瑞等人研究了奥曲肽对小鼠结肠瘤肝转移化疗的影响。与对照组比,奥曲肽具有抑制肿瘤生长的作用,其作用虽较5-Fu弱,但与5-Fu联合应用后,对5-Fu的抑癌作用具有一定的辅助作用,表现为进一步降低肿瘤细胞周期中细胞增殖指数和S期分数,增加G0/G1期分数,从而阻断肿瘤细胞由静止期向增殖期过渡,降低增殖期细胞数,抑制肿瘤细胞的生长,减少肝脏表面肿瘤结节的数目,延长动物的生存期。由于奥曲肽的不良反应很小,对于临床上一些不能耐受化疗或放疗的晚期消化道肿瘤患者,使用奥曲肽治疗可作为一种较好的替代方法。 另外,奥曲肽还可抑制胃酸、肠液和胰液的分泌,减慢肠蠕动,可以治疗腹腔部手术、外伤、肠坏死和恶性肿瘤引起的肠瘘、胰瘘,可增强瘘的闭合;可抑制血管活性肠肽的释放,用于治疗难治性内分泌性腹泻;可抑制胃酸分泌,用于出血性溃疡;可抑制生长激素的释放,用于治疗巨人症和肢端肥大症;最近,奥曲肽治疗恶性肿瘤的临床研究也越来越多,特别是与激素相关的肿瘤,如乳腺癌、肝癌等,奥曲肽的临床疗效都很好。 综上所述,奥曲肽的临床用途很广,由于现在只有进口产品,药价昂贵,限制了本品的使用。 瑞士山德士制药有限公司于1993年9月23日获国家医药管理局药品行政保护办公室批准对其奥曲肽注射液授予行政保护(授权号:B-C93092302),根据《药品行政保护条例》第五条第一款,该产品在我国不享有专利保护,由于行政保护期为7年6个月,到2001年3月24日行政保护期满,不再享有独占权,而国内尚无厂家生产。效益分析:本技术市场应用范围广,利润丰厚,效益十分可观。厂房条件建议:无备注:无
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注射用重组胸腺素β4 (NL-005)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:胸腺素β-4是一种由43个氨基酸组成的小分子蛋白,具有很强的上皮细胞刺激和再生作用,对胚胎期的心脏发育中起着重要的作用。该物质最早在牛胸腺中发现和分离,后发现存在于除了红细胞以外的几乎所有的体细胞中,血小板含量最高,在血浆和组织液中也有分布,具有较强的上皮组织修复作用。目前,美国Regene RX公司开发化学合成胸腺素β-4,其“大泡性皮肤松弛症”的研究已进入Ⅱ期临床试验。 最新研究还表明,这种蛋白在心肌梗塞实验模型中,能够防止细胞死亡和疤痕组织形成,促进心肌修复。本项目现已完成质粒构建,蛋白表达及纯化等中试生产工艺研究,质量标准,结构和生物活性确认等工作,已批量生产出动物试验所需样品。正在进行系统的临床前评价,确定这种蛋白的最有效剂量、用药的最佳时间。公司正在进行的治疗角膜损伤和顽固性皮肤溃疡动物试验结果显示,该蛋白具有很好的开发前景,将为临床上治疗角膜,皮肤和心脏的疾病,提供安全而有效的新药。技术的应用领域前景分析:以了解现有品种的优缺点和市场有无新需求,而不能只是从技术角度来判定产品的开发价值。市场前景良好。效益分析:本项目收益为百分之80厂房条件建议:无备注:无
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硫酸多粘菌素E冻干脂质体注射剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:项目简介:多粘菌素E口服不易吸收。肌内注射50mg后2小时血药浓度达峰值(2~8mg/L),有效血药浓度可维持8~12小时,t1/2约6小时。它分布于全身组织,以肝、肾为最高,并保持较长时间。多粘菌素不易弥散进入胸、腹腔、关节腔,即使在脑膜炎症时也不易透入脑脊液中,胆汁中浓度也较低。药物经肾缓慢排泄。多粘菌素对生长繁殖期和静止期的细菌都有效,过去曾用于对其他抗生素耐药的绿脓杆菌和革兰阴性杆菌所致感染如败血症、脑膜炎、心内膜炎、烧伤后感染等,但现在已被疗效好、毒性低的其他抗生素所取代。仍可局部用于敏感菌的眼、耳、皮肤、粘膜感染及烧伤绿脓杆菌感染。多粘菌素口服用于肠道手术前准备。由于多粘菌素E的局部刺激性较大,所以一般将其制成片剂,上市的很少有注射液。多粘菌素的毒性较大,主要表现在肾脏及神经系统两方面,其中多粘菌素B较E尤为多见,症状为蛋白尿、血尿等。大剂量、快速静脉滴注时,由于神经肌肉的阻滞可导致呼吸抑制。市售的上海新先锋药业有限公司研发的注射用硫酸抗敌素即注射用硫酸多粘菌素E由于其刺激性没有解决所以也没有获得广泛的临床疗效。本研究的学术特色在于通过将硫酸多粘菌素E制成脂质体,用来降低其刺激性、毒性及不良反应。目前进度:已完成处方前研究,建立硫酸多粘菌素E的体外分析方法,确定了硫酸多粘菌素E脂质体包封率的测定方法。通过单因素考察初步确定了采用逆相蒸发法制备硫酸多粘菌素E脂质体处方,并初步尝试了硫酸多粘菌素E冻干脂质体的制备。技术的应用领域前景分析:适应症主要用于敏感菌引起的严重感染如菌血症、尿路感染、眼角膜感染、心内膜炎、肺炎等。口服用于大肠杆菌所致急性肠炎或急性痢疾等。可局部用于敏感菌的眼、耳、皮肤、粘膜感染及烧伤绿脓杆菌感染。多粘菌素口服用于肠道手术前准备。效益分析:市场及经济效益预测:硫酸多粘菌素E作为具有确切疗效的多肽类抗生素与非多肽类抗生素无交叉耐药性,可以作为应用其他抗生素无效时的病症的治疗,具有很大的发展前景,将其制成脂质体后,可以使其在临床上广泛应用成为可能,可以更好的发挥其应有的治疗作用。当前国内对硫酸多粘菌素E注射剂和注射用硫酸多粘菌素E,尤其是脂质体的研究逐渐引起重视,相信脂质体硫酸多粘菌素E的研究成功必将产生巨大的社会和经济效益。厂房条件建议:无备注:无
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注射用OPT纳米胶束(紫杉醇靶向活性前药,紫杉醇-
成熟度:通过小试
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
注射用OPT纳米胶束(紫杉醇靶向活性前药,紫杉醇-PEG-奥曲肽,OPT) 1、本前药设计是基于奥曲肽对肿瘤表面生长抑素受体(SSTR)具有高度亲和力(靶向指针,即GPS)以及肿瘤辅助治疗作用,采用PEG为连接臂将紫杉醇(抗肿瘤一线治疗药物)偶联成具有高效抗肿瘤活性作用的肿瘤靶向前体药物(OPT)。 2、目前已完成该偶联物的合成,已申请专利1项(201110043957。0)。研究结果表明:其肿瘤细胞靶向性明显,有效性是紫杉醇的1。5倍左右。该偶联物可有效解决紫杉醇的难溶性问题,可自组装成偶联物胶束,可制备成注射用粉针用于临床。
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头孢替坦二钠及注射用头孢替坦二钠临床批件转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
从美国的销售额来看,头孢类抗生素占抗生素市场首位(45%),据日本厚生省统计,日本抗生素市场中头孢菌素占49.34%,在头孢类抗生素中,注射剂占据了总数的70%。 头孢菌素类不仅具有青霉素类优良的药理特性,而且抗菌谱广,对革兰氏阳性和阴性菌具有强大的抗菌作用。本组药物对细菌产生的青霉素酶稳定,部分品种耐酸可以口服;过敏反应较青霉素类少见,故临床实用价值高。按其发明年代的先后和抗菌性能的不同分为一、二、三、四代。 第一代头孢菌素对青霉素酶稳定,但易被许多G- 菌产生的β-内酰胺酶破坏,一般用于耐青霉素酶金葡菌感染。第二代头孢菌素对大多数β-内酰胺酶稳定,抗菌谱比第一代广,对G-菌的作用比第一代强,尤其是抗金葡菌活性优于第一代和第三代口服头孢菌素。第三代头孢菌素抗G+活性低于第一代,抗G-比第二代优越,抗菌谱增大。第四代头孢菌素抗G+活性优于第三代,抗G-与第三代相当。因此,对于化脓性链球菌、肺炎链球菌、金黄色葡球菌等阳性菌以及阴性菌引起的轻、中度感染,多使用第一、二代头孢菌素进行治疗。 头孢替坦二钠为第3代注射用头孢药物,已在国外上市,其疗效优于第一代、第二代头孢类药物,且较少的不良反应使其的市场风险较小,因此预计其会具有比现在市售的第一代、第二代头孢类药物更好的市场前景,预计每年可为企业实现利润5000~6000万元。 我公司于2014年10月18日获得临床批件。拟转让临床批件及中试生产技术。
找到53项技术成果数据。
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治疗急性胰腺炎的复方大黄素黄芩素注射液及制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明提供了一种治疗急性胰腺炎的复方大黄素黄芩素注射液及其制备方法,该注射液所涉及的中药为大黄素和黄芩素两种单体成分的复合配伍,有各种不同剂量复合配伍的注射液。本发明的制备方法采用超声波法与常规方法相结合分别从大黄、黄芩中提取其活性成分大黄素和黄芩素纯品;称取大黄素、黄芩素纯品以及所需的相应辅料加入热注射用水中,用NaOH溶液调节pH,加入活性炭,加热至微沸,冷却后用微孔滤膜滤过,添加注射用水至全量进行灌封,在115℃高温下灭菌30分钟后即得注射液;将注射液冷藏1周,过滤分装并冷冻干燥,严密封口后即成注射用冻干粉针成品。该注射液用来治疗急性胰腺炎具有显著疗效,明显优于单独使用。
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L-抗坏血酸布洛芬酯术后与癌症镇痛注射用粉针剂
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
L-抗坏血酸布洛芬酯(L-ascorbyl Ibuprofenate, C19H24O7, 364.39, L-AI)是基于“双前药化”(double prodrug)新药研发策略,以酯键拼合而成的,L-抗坏血酸、布洛芬“双前药”,属化学新单体。已就该化合物及其制备方法与用途向中国、美国、日本和欧盟申请专利,并已获得中国、美国授权( 200910026697.9; USP 8703975)。 L-抗坏血酸布洛芬酯的价值 超级阿司匹林(部分或全部)替代吗啡、杜冷丁-非成瘾性注射用镇痛剂; 兼具抗氧化性和退热消炎镇痛作用的新型类脂质体(Asbusome)的构建子-抗癌、抗艾、防心梗(中风)的新制剂; 脑部靶向功能子-帕金森、老年痴呆的预防和治疗新制剂。 L-抗坏血酸布洛芬酯的成药性 作用机理简单明确 注射、透皮或口服给药。口服依靠SVCT1的主动运转原形进入体内; 在体内酯酶的作用下酯键裂解释放出布洛芬原药,发挥作用。在体外血浆中降解的半衰期t1/2 = 6.1 hrs,芬维C降解后的产物布洛芬在降解4hrs后能自体液中检出。缓释作用明显,持效时间由布洛芬精氨酸盐的70 min延长至95 min ; 蛋白结合率由布洛芬的98%降低至50%以下,使MEC下降至原来的一半,减少给药量,增加用药的安全性; 安全、有效、质量可控 镇痛效果明显优于布洛芬,与布洛芬精氨酸盐相当。 消炎效果明显优于布洛芬,与布洛芬精氨酸盐相当。 急性毒性实验结果(小鼠注射151 mg/kg,大鼠口服700 mg/kg)表明,安全性优于布洛芬。 对胃肠的刺激明显小于布洛芬和布洛芬精氨酸盐。 本项目的投资亮点 审批难度小。本项目产品为国内自主研发、具有完全自主知识产权的1.1类原研新药,且原料药系采用现代生物技术清洁法生产,无论是产品,还是生产工艺,均符合国家的振兴新兴产业宏观政策,具备申请绿色通道快速进行审批的资格。 技术风险低。本项目产品虽为新结构,但却是由抗坏血酸和布洛芬,两个十分成熟且十分安全的老药,拼合而成,药理药效机制明确,安全有效质量可控,因而研发失败的技术风险较低,成功开发上市销售的把握比较大。 同类竞争少。本项目产品所针对的非成瘾性注射用镇痛市场,用途广泛,需求刚性,该类药物全球每年的市值高达3000亿美元,国内的市值也有数百亿元。而同类药物仅有“凯纷”、布洛芬精氨酸盐注射剂等少数几个。 成长空间大。本项目产品,作为一种兼具穿越血脑屏障的转运子、超分子集合体的构成子和透皮转运的促进子等多种功能的新单体,无论是剂型,还是适应症,均具有不断被深度发掘的广阔空间。
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一种关节腔注射用温敏原位凝胶制剂组合物及其制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明涉及一种关节腔内注射用温敏原位凝胶制剂组合物及其制备方法,属于药物制剂领域。本发明结合微球技术和温敏凝胶技术,先制备载有双氯芬酸钠的海藻酸钠微球,再将含药微球载入壳聚糖/β-甘油磷酸钠温敏原位凝胶系统中,得到双氯芬酸钠原位凝胶制剂组合物。该组合物在室温时处于液体状态,局部注射进入关节腔后,可在体温下转变为半固体凝胶,在用药部位形成药物贮库,有利于缓慢释放药物,延长药物在注射部位存留的时间,增强药效。本发明可用于风湿、类风湿性关节炎,骨关节炎及滑膜炎等关节炎症疾病的治疗,不仅适用于双氯芬酸钠,也适用于其它非甾体抗炎药、甾体激素类药物及生物制剂等关节炎治疗药物。
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注射用左旋泮托拉唑钠 (已获批件)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名称:左旋泮托拉唑钠 英文名称:S (—) Pantoprazole Sodium 汉语拼音:Zuoxuan Pantuolazuona 2、剂型和规格 剂型:冻干粉针 规格:20mg 3、适应症 用于消化性溃疡、胃食管返流症、病理性高分泌(如卓-艾综合征)患者的治疗。 4、注册分类:原料+制剂:3+3。 5、知识产权:不侵权。 6、市场分析 目前治疗消化道溃疡的药物主要分两类,即降低胃酸药,保护粘膜药。其中降低胃酸药现在临床主要以质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂为主,这两种药也是治疗消化道溃疡的主力,占有整个市场的大部分份额。抗消化性溃疡前五位分别为奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑。泮托拉唑市场份额为23.74%,居第二位。左旋泮托拉唑钠为已上市品种泮托拉唑钠的光学纯化异构体,已有研究表明相较于泮托拉唑钠,左旋泮托拉唑钠用量少,安全性高,有效性好。适于推广临床应用。 8、项目进度 目前我公司已获得左旋泮托拉唑钠及其注射剂的临床批件。
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哌库溴胺及注射用哌库溴胺/注射液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:类 别: 3+6/5 规 格: 4mg/2ml∶4mg 适应症: 临床适用于横纹肌松驰,气管插管和人工呼吸时的一般麻醉等,其肌松作用的强弱与持续时间长短在于适宜的剂量。 概况:哌库溴铵为长效非去极化型肌松药,是泮库溴铵的衍生物,作用类似泮库溴铵,肌松持续时间约20分钟,但无心率加快、心收缩力减弱等不良反应。本品主要(85%)由肾排泄。本品无神经节阻滞作用,不促进组胺释放。治疗剂量时对心血管系统影响较小,很少通过胎盘,对胎儿几无影响。较大剂量时可使心率加快,心收缩力减弱,外周阻力增加等。本品在国内尚无生产,由匈牙利吉瑞大药厂进口,商品名:阿端 。 本品为医保品种,规格:4mg/支,市场零售价38.00/支。原料成本约250元/克,因而每支成本约1.5元。无专利及行保用法用量:与其他神经肌肉阻断剂一样,哌库溴铵的剂量应当个体化。应根据麻醉方法、外科手术时间、与麻醉前和麻醉期间其他用药的相互作用、伴发病和病人的身体状况来确定剂量。为监控神经肌肉阻断作用和恢复,建议使用外周神经刺激器。阿端首次剂量应静脉注射,随后分次注射维持剂量以维持肌肉松弛作用,或持续输注以达到所需的肌肉松弛作用时间。对于需要中度或较长时间手术的成年病人,可采用静脉给药方式,如果需要达到诱导插管的肌肉松弛状态,一般剂量为0.06-0.08毫克/公斤体重;在与琥珀酰胆碱合用时,哌库溴铵用量为0.04-0.06毫克/公斤体重。肾功能不全病人,哌库溴铵的剂量一般推荐不超过0.04毫克/公斤体重。在重复给药时,重复剂量为最初剂量的1/4~1/3。剂量增大,肌松时间延长。或遵医嘱。研究进展:完成申报前所有工作,待申报原料药情况:哌库溴铵合成(1)共6步反应(2)平均每步反应收率75%以上(3)总收率24%以上(4)成本约160元/克技术的应用领域前景分析:本技术投资少,见效快,市场前景广,特别适合于中小企业生产。效益分析:该技术可应用于相关企业提升产品效率,具有较大经济效益。厂房条件建议:无备注:无
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注射用醋酸奥曲肽及醋酸奥曲肽注射液技术转让
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:类 别: 6/6类 规 格: 0.05mg,1mg 适应症: 1)奥曲肽主要应用于上消化道静脉破裂出血的抢救治及胃溃疡出血治疗、(2)急性胰腺炎、(3)消化系统内分泌等肿瘤、(4)肢端肥大症、突眼性甲亢症等。1987年美国FDA批准奥曲肽用于转移性类癌和血管活性肠肽瘤,并对肢端肥大症上疗效也给予了肯定。奥曲肽在临床上主要用于治疗应急性消化道溃疡及出血、重型急性胰腺炎、消化系统内分泌肿瘤、食管静脉曲张出血、突眼性甲亢症、肢端肥大症等。 技术的应用领域前景分析:1993年瑞士山德药厂生产的善得定(Sandostatin,SMS201-995)获准在我国上市,注册证号为:X930489(0.5mg/ml)、X930490(1mg/5ml)。国内对奥曲肽的药理研究和临床研究也开展得很广泛。李兆深等探讨了奥曲肽对内镜逆行胰胆管造影(ERCP)术后高淀粉酶血症及胰腺炎的预防作用;在奥曲肽对肝硬化病人门脉系统血流动力学,血浆胰高血糖素水平的研究中发现,注射奥曲肽后,可有效地减少门脉及侧支循环血流(P0.05),有利于治疗食管静脉出血;在奥曲肽治疗上消化道出血的临床研究中,发现奥曲肽可作为急救药物的首选;奥曲肽对消化道非内分泌肿瘤抑癌效应的研究国内外均有报道,奥曲肽可通过抑制胃肠激素的分泌,干扰肿瘤细胞的自分泌或旁分泌,抑制肿瘤血管的生成,调节机体的免疫功能,抑制基因的转录等机制,对抑制肿瘤细胞的生长具有一定的作用。近年来研究表明,奥曲肽联合α-干扰素治疗某些内分泌肿瘤具有一定的协同作用。刘瑞等人研究了奥曲肽对小鼠结肠瘤肝转移化疗的影响。与对照组比,奥曲肽具有抑制肿瘤生长的作用,其作用虽较5-Fu弱,但与5-Fu联合应用后,对5-Fu的抑癌作用具有一定的辅助作用,表现为进一步降低肿瘤细胞周期中细胞增殖指数和S期分数,增加G0/G1期分数,从而阻断肿瘤细胞由静止期向增殖期过渡,降低增殖期细胞数,抑制肿瘤细胞的生长,减少肝脏表面肿瘤结节的数目,延长动物的生存期。由于奥曲肽的不良反应很小,对于临床上一些不能耐受化疗或放疗的晚期消化道肿瘤患者,使用奥曲肽治疗可作为一种较好的替代方法。 另外,奥曲肽还可抑制胃酸、肠液和胰液的分泌,减慢肠蠕动,可以治疗腹腔部手术、外伤、肠坏死和恶性肿瘤引起的肠瘘、胰瘘,可增强瘘的闭合;可抑制血管活性肠肽的释放,用于治疗难治性内分泌性腹泻;可抑制胃酸分泌,用于出血性溃疡;可抑制生长激素的释放,用于治疗巨人症和肢端肥大症;最近,奥曲肽治疗恶性肿瘤的临床研究也越来越多,特别是与激素相关的肿瘤,如乳腺癌、肝癌等,奥曲肽的临床疗效都很好。 综上所述,奥曲肽的临床用途很广,由于现在只有进口产品,药价昂贵,限制了本品的使用。 瑞士山德士制药有限公司于1993年9月23日获国家医药管理局药品行政保护办公室批准对其奥曲肽注射液授予行政保护(授权号:B-C93092302),根据《药品行政保护条例》第五条第一款,该产品在我国不享有专利保护,由于行政保护期为7年6个月,到2001年3月24日行政保护期满,不再享有独占权,而国内尚无厂家生产。效益分析:本技术市场应用范围广,利润丰厚,效益十分可观。厂房条件建议:无备注:无
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注射用重组胸腺素β4 (NL-005)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:胸腺素β-4是一种由43个氨基酸组成的小分子蛋白,具有很强的上皮细胞刺激和再生作用,对胚胎期的心脏发育中起着重要的作用。该物质最早在牛胸腺中发现和分离,后发现存在于除了红细胞以外的几乎所有的体细胞中,血小板含量最高,在血浆和组织液中也有分布,具有较强的上皮组织修复作用。目前,美国Regene RX公司开发化学合成胸腺素β-4,其“大泡性皮肤松弛症”的研究已进入Ⅱ期临床试验。 最新研究还表明,这种蛋白在心肌梗塞实验模型中,能够防止细胞死亡和疤痕组织形成,促进心肌修复。本项目现已完成质粒构建,蛋白表达及纯化等中试生产工艺研究,质量标准,结构和生物活性确认等工作,已批量生产出动物试验所需样品。正在进行系统的临床前评价,确定这种蛋白的最有效剂量、用药的最佳时间。公司正在进行的治疗角膜损伤和顽固性皮肤溃疡动物试验结果显示,该蛋白具有很好的开发前景,将为临床上治疗角膜,皮肤和心脏的疾病,提供安全而有效的新药。技术的应用领域前景分析:以了解现有品种的优缺点和市场有无新需求,而不能只是从技术角度来判定产品的开发价值。市场前景良好。效益分析:本项目收益为百分之80厂房条件建议:无备注:无
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硫酸多粘菌素E冻干脂质体注射剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:项目简介:多粘菌素E口服不易吸收。肌内注射50mg后2小时血药浓度达峰值(2~8mg/L),有效血药浓度可维持8~12小时,t1/2约6小时。它分布于全身组织,以肝、肾为最高,并保持较长时间。多粘菌素不易弥散进入胸、腹腔、关节腔,即使在脑膜炎症时也不易透入脑脊液中,胆汁中浓度也较低。药物经肾缓慢排泄。多粘菌素对生长繁殖期和静止期的细菌都有效,过去曾用于对其他抗生素耐药的绿脓杆菌和革兰阴性杆菌所致感染如败血症、脑膜炎、心内膜炎、烧伤后感染等,但现在已被疗效好、毒性低的其他抗生素所取代。仍可局部用于敏感菌的眼、耳、皮肤、粘膜感染及烧伤绿脓杆菌感染。多粘菌素口服用于肠道手术前准备。由于多粘菌素E的局部刺激性较大,所以一般将其制成片剂,上市的很少有注射液。多粘菌素的毒性较大,主要表现在肾脏及神经系统两方面,其中多粘菌素B较E尤为多见,症状为蛋白尿、血尿等。大剂量、快速静脉滴注时,由于神经肌肉的阻滞可导致呼吸抑制。市售的上海新先锋药业有限公司研发的注射用硫酸抗敌素即注射用硫酸多粘菌素E由于其刺激性没有解决所以也没有获得广泛的临床疗效。本研究的学术特色在于通过将硫酸多粘菌素E制成脂质体,用来降低其刺激性、毒性及不良反应。目前进度:已完成处方前研究,建立硫酸多粘菌素E的体外分析方法,确定了硫酸多粘菌素E脂质体包封率的测定方法。通过单因素考察初步确定了采用逆相蒸发法制备硫酸多粘菌素E脂质体处方,并初步尝试了硫酸多粘菌素E冻干脂质体的制备。技术的应用领域前景分析:适应症主要用于敏感菌引起的严重感染如菌血症、尿路感染、眼角膜感染、心内膜炎、肺炎等。口服用于大肠杆菌所致急性肠炎或急性痢疾等。可局部用于敏感菌的眼、耳、皮肤、粘膜感染及烧伤绿脓杆菌感染。多粘菌素口服用于肠道手术前准备。效益分析:市场及经济效益预测:硫酸多粘菌素E作为具有确切疗效的多肽类抗生素与非多肽类抗生素无交叉耐药性,可以作为应用其他抗生素无效时的病症的治疗,具有很大的发展前景,将其制成脂质体后,可以使其在临床上广泛应用成为可能,可以更好的发挥其应有的治疗作用。当前国内对硫酸多粘菌素E注射剂和注射用硫酸多粘菌素E,尤其是脂质体的研究逐渐引起重视,相信脂质体硫酸多粘菌素E的研究成功必将产生巨大的社会和经济效益。厂房条件建议:无备注:无
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注射用OPT纳米胶束(紫杉醇靶向活性前药,紫杉醇-
成熟度:通过小试
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
注射用OPT纳米胶束(紫杉醇靶向活性前药,紫杉醇-PEG-奥曲肽,OPT) 1、本前药设计是基于奥曲肽对肿瘤表面生长抑素受体(SSTR)具有高度亲和力(靶向指针,即GPS)以及肿瘤辅助治疗作用,采用PEG为连接臂将紫杉醇(抗肿瘤一线治疗药物)偶联成具有高效抗肿瘤活性作用的肿瘤靶向前体药物(OPT)。 2、目前已完成该偶联物的合成,已申请专利1项(201110043957。0)。研究结果表明:其肿瘤细胞靶向性明显,有效性是紫杉醇的1。5倍左右。该偶联物可有效解决紫杉醇的难溶性问题,可自组装成偶联物胶束,可制备成注射用粉针用于临床。
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头孢替坦二钠及注射用头孢替坦二钠临床批件转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
从美国的销售额来看,头孢类抗生素占抗生素市场首位(45%),据日本厚生省统计,日本抗生素市场中头孢菌素占49.34%,在头孢类抗生素中,注射剂占据了总数的70%。 头孢菌素类不仅具有青霉素类优良的药理特性,而且抗菌谱广,对革兰氏阳性和阴性菌具有强大的抗菌作用。本组药物对细菌产生的青霉素酶稳定,部分品种耐酸可以口服;过敏反应较青霉素类少见,故临床实用价值高。按其发明年代的先后和抗菌性能的不同分为一、二、三、四代。 第一代头孢菌素对青霉素酶稳定,但易被许多G- 菌产生的β-内酰胺酶破坏,一般用于耐青霉素酶金葡菌感染。第二代头孢菌素对大多数β-内酰胺酶稳定,抗菌谱比第一代广,对G-菌的作用比第一代强,尤其是抗金葡菌活性优于第一代和第三代口服头孢菌素。第三代头孢菌素抗G+活性低于第一代,抗G-比第二代优越,抗菌谱增大。第四代头孢菌素抗G+活性优于第三代,抗G-与第三代相当。因此,对于化脓性链球菌、肺炎链球菌、金黄色葡球菌等阳性菌以及阴性菌引起的轻、中度感染,多使用第一、二代头孢菌素进行治疗。 头孢替坦二钠为第3代注射用头孢药物,已在国外上市,其疗效优于第一代、第二代头孢类药物,且较少的不良反应使其的市场风险较小,因此预计其会具有比现在市售的第一代、第二代头孢类药物更好的市场前景,预计每年可为企业实现利润5000~6000万元。 我公司于2014年10月18日获得临床批件。拟转让临床批件及中试生产技术。
找到53项技术成果数据。
找技术>-
治疗急性胰腺炎的复方大黄素黄芩素注射液及制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明提供了一种治疗急性胰腺炎的复方大黄素黄芩素注射液及其制备方法,该注射液所涉及的中药为大黄素和黄芩素两种单体成分的复合配伍,有各种不同剂量复合配伍的注射液。本发明的制备方法采用超声波法与常规方法相结合分别从大黄、黄芩中提取其活性成分大黄素和黄芩素纯品;称取大黄素、黄芩素纯品以及所需的相应辅料加入热注射用水中,用NaOH溶液调节pH,加入活性炭,加热至微沸,冷却后用微孔滤膜滤过,添加注射用水至全量进行灌封,在115℃高温下灭菌30分钟后即得注射液;将注射液冷藏1周,过滤分装并冷冻干燥,严密封口后即成注射用冻干粉针成品。该注射液用来治疗急性胰腺炎具有显著疗效,明显优于单独使用。
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L-抗坏血酸布洛芬酯术后与癌症镇痛注射用粉针剂
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
L-抗坏血酸布洛芬酯(L-ascorbyl Ibuprofenate, C19H24O7, 364.39, L-AI)是基于“双前药化”(double prodrug)新药研发策略,以酯键拼合而成的,L-抗坏血酸、布洛芬“双前药”,属化学新单体。已就该化合物及其制备方法与用途向中国、美国、日本和欧盟申请专利,并已获得中国、美国授权( 200910026697.9; USP 8703975)。 L-抗坏血酸布洛芬酯的价值 超级阿司匹林(部分或全部)替代吗啡、杜冷丁-非成瘾性注射用镇痛剂; 兼具抗氧化性和退热消炎镇痛作用的新型类脂质体(Asbusome)的构建子-抗癌、抗艾、防心梗(中风)的新制剂; 脑部靶向功能子-帕金森、老年痴呆的预防和治疗新制剂。 L-抗坏血酸布洛芬酯的成药性 作用机理简单明确 注射、透皮或口服给药。口服依靠SVCT1的主动运转原形进入体内; 在体内酯酶的作用下酯键裂解释放出布洛芬原药,发挥作用。在体外血浆中降解的半衰期t1/2 = 6.1 hrs,芬维C降解后的产物布洛芬在降解4hrs后能自体液中检出。缓释作用明显,持效时间由布洛芬精氨酸盐的70 min延长至95 min ; 蛋白结合率由布洛芬的98%降低至50%以下,使MEC下降至原来的一半,减少给药量,增加用药的安全性; 安全、有效、质量可控 镇痛效果明显优于布洛芬,与布洛芬精氨酸盐相当。 消炎效果明显优于布洛芬,与布洛芬精氨酸盐相当。 急性毒性实验结果(小鼠注射151 mg/kg,大鼠口服700 mg/kg)表明,安全性优于布洛芬。 对胃肠的刺激明显小于布洛芬和布洛芬精氨酸盐。 本项目的投资亮点 审批难度小。本项目产品为国内自主研发、具有完全自主知识产权的1.1类原研新药,且原料药系采用现代生物技术清洁法生产,无论是产品,还是生产工艺,均符合国家的振兴新兴产业宏观政策,具备申请绿色通道快速进行审批的资格。 技术风险低。本项目产品虽为新结构,但却是由抗坏血酸和布洛芬,两个十分成熟且十分安全的老药,拼合而成,药理药效机制明确,安全有效质量可控,因而研发失败的技术风险较低,成功开发上市销售的把握比较大。 同类竞争少。本项目产品所针对的非成瘾性注射用镇痛市场,用途广泛,需求刚性,该类药物全球每年的市值高达3000亿美元,国内的市值也有数百亿元。而同类药物仅有“凯纷”、布洛芬精氨酸盐注射剂等少数几个。 成长空间大。本项目产品,作为一种兼具穿越血脑屏障的转运子、超分子集合体的构成子和透皮转运的促进子等多种功能的新单体,无论是剂型,还是适应症,均具有不断被深度发掘的广阔空间。
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一种关节腔注射用温敏原位凝胶制剂组合物及其制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明涉及一种关节腔内注射用温敏原位凝胶制剂组合物及其制备方法,属于药物制剂领域。本发明结合微球技术和温敏凝胶技术,先制备载有双氯芬酸钠的海藻酸钠微球,再将含药微球载入壳聚糖/β-甘油磷酸钠温敏原位凝胶系统中,得到双氯芬酸钠原位凝胶制剂组合物。该组合物在室温时处于液体状态,局部注射进入关节腔后,可在体温下转变为半固体凝胶,在用药部位形成药物贮库,有利于缓慢释放药物,延长药物在注射部位存留的时间,增强药效。本发明可用于风湿、类风湿性关节炎,骨关节炎及滑膜炎等关节炎症疾病的治疗,不仅适用于双氯芬酸钠,也适用于其它非甾体抗炎药、甾体激素类药物及生物制剂等关节炎治疗药物。
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注射用左旋泮托拉唑钠 (已获批件)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名称:左旋泮托拉唑钠 英文名称:S (—) Pantoprazole Sodium 汉语拼音:Zuoxuan Pantuolazuona 2、剂型和规格 剂型:冻干粉针 规格:20mg 3、适应症 用于消化性溃疡、胃食管返流症、病理性高分泌(如卓-艾综合征)患者的治疗。 4、注册分类:原料+制剂:3+3。 5、知识产权:不侵权。 6、市场分析 目前治疗消化道溃疡的药物主要分两类,即降低胃酸药,保护粘膜药。其中降低胃酸药现在临床主要以质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂为主,这两种药也是治疗消化道溃疡的主力,占有整个市场的大部分份额。抗消化性溃疡前五位分别为奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑。泮托拉唑市场份额为23.74%,居第二位。左旋泮托拉唑钠为已上市品种泮托拉唑钠的光学纯化异构体,已有研究表明相较于泮托拉唑钠,左旋泮托拉唑钠用量少,安全性高,有效性好。适于推广临床应用。 8、项目进度 目前我公司已获得左旋泮托拉唑钠及其注射剂的临床批件。
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哌库溴胺及注射用哌库溴胺/注射液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:类 别: 3+6/5 规 格: 4mg/2ml∶4mg 适应症: 临床适用于横纹肌松驰,气管插管和人工呼吸时的一般麻醉等,其肌松作用的强弱与持续时间长短在于适宜的剂量。 概况:哌库溴铵为长效非去极化型肌松药,是泮库溴铵的衍生物,作用类似泮库溴铵,肌松持续时间约20分钟,但无心率加快、心收缩力减弱等不良反应。本品主要(85%)由肾排泄。本品无神经节阻滞作用,不促进组胺释放。治疗剂量时对心血管系统影响较小,很少通过胎盘,对胎儿几无影响。较大剂量时可使心率加快,心收缩力减弱,外周阻力增加等。本品在国内尚无生产,由匈牙利吉瑞大药厂进口,商品名:阿端 。 本品为医保品种,规格:4mg/支,市场零售价38.00/支。原料成本约250元/克,因而每支成本约1.5元。无专利及行保用法用量:与其他神经肌肉阻断剂一样,哌库溴铵的剂量应当个体化。应根据麻醉方法、外科手术时间、与麻醉前和麻醉期间其他用药的相互作用、伴发病和病人的身体状况来确定剂量。为监控神经肌肉阻断作用和恢复,建议使用外周神经刺激器。阿端首次剂量应静脉注射,随后分次注射维持剂量以维持肌肉松弛作用,或持续输注以达到所需的肌肉松弛作用时间。对于需要中度或较长时间手术的成年病人,可采用静脉给药方式,如果需要达到诱导插管的肌肉松弛状态,一般剂量为0.06-0.08毫克/公斤体重;在与琥珀酰胆碱合用时,哌库溴铵用量为0.04-0.06毫克/公斤体重。肾功能不全病人,哌库溴铵的剂量一般推荐不超过0.04毫克/公斤体重。在重复给药时,重复剂量为最初剂量的1/4~1/3。剂量增大,肌松时间延长。或遵医嘱。研究进展:完成申报前所有工作,待申报原料药情况:哌库溴铵合成(1)共6步反应(2)平均每步反应收率75%以上(3)总收率24%以上(4)成本约160元/克技术的应用领域前景分析:本技术投资少,见效快,市场前景广,特别适合于中小企业生产。效益分析:该技术可应用于相关企业提升产品效率,具有较大经济效益。厂房条件建议:无备注:无
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注射用醋酸奥曲肽及醋酸奥曲肽注射液技术转让
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:类 别: 6/6类 规 格: 0.05mg,1mg 适应症: 1)奥曲肽主要应用于上消化道静脉破裂出血的抢救治及胃溃疡出血治疗、(2)急性胰腺炎、(3)消化系统内分泌等肿瘤、(4)肢端肥大症、突眼性甲亢症等。1987年美国FDA批准奥曲肽用于转移性类癌和血管活性肠肽瘤,并对肢端肥大症上疗效也给予了肯定。奥曲肽在临床上主要用于治疗应急性消化道溃疡及出血、重型急性胰腺炎、消化系统内分泌肿瘤、食管静脉曲张出血、突眼性甲亢症、肢端肥大症等。 技术的应用领域前景分析:1993年瑞士山德药厂生产的善得定(Sandostatin,SMS201-995)获准在我国上市,注册证号为:X930489(0.5mg/ml)、X930490(1mg/5ml)。国内对奥曲肽的药理研究和临床研究也开展得很广泛。李兆深等探讨了奥曲肽对内镜逆行胰胆管造影(ERCP)术后高淀粉酶血症及胰腺炎的预防作用;在奥曲肽对肝硬化病人门脉系统血流动力学,血浆胰高血糖素水平的研究中发现,注射奥曲肽后,可有效地减少门脉及侧支循环血流(P0.05),有利于治疗食管静脉出血;在奥曲肽治疗上消化道出血的临床研究中,发现奥曲肽可作为急救药物的首选;奥曲肽对消化道非内分泌肿瘤抑癌效应的研究国内外均有报道,奥曲肽可通过抑制胃肠激素的分泌,干扰肿瘤细胞的自分泌或旁分泌,抑制肿瘤血管的生成,调节机体的免疫功能,抑制基因的转录等机制,对抑制肿瘤细胞的生长具有一定的作用。近年来研究表明,奥曲肽联合α-干扰素治疗某些内分泌肿瘤具有一定的协同作用。刘瑞等人研究了奥曲肽对小鼠结肠瘤肝转移化疗的影响。与对照组比,奥曲肽具有抑制肿瘤生长的作用,其作用虽较5-Fu弱,但与5-Fu联合应用后,对5-Fu的抑癌作用具有一定的辅助作用,表现为进一步降低肿瘤细胞周期中细胞增殖指数和S期分数,增加G0/G1期分数,从而阻断肿瘤细胞由静止期向增殖期过渡,降低增殖期细胞数,抑制肿瘤细胞的生长,减少肝脏表面肿瘤结节的数目,延长动物的生存期。由于奥曲肽的不良反应很小,对于临床上一些不能耐受化疗或放疗的晚期消化道肿瘤患者,使用奥曲肽治疗可作为一种较好的替代方法。 另外,奥曲肽还可抑制胃酸、肠液和胰液的分泌,减慢肠蠕动,可以治疗腹腔部手术、外伤、肠坏死和恶性肿瘤引起的肠瘘、胰瘘,可增强瘘的闭合;可抑制血管活性肠肽的释放,用于治疗难治性内分泌性腹泻;可抑制胃酸分泌,用于出血性溃疡;可抑制生长激素的释放,用于治疗巨人症和肢端肥大症;最近,奥曲肽治疗恶性肿瘤的临床研究也越来越多,特别是与激素相关的肿瘤,如乳腺癌、肝癌等,奥曲肽的临床疗效都很好。 综上所述,奥曲肽的临床用途很广,由于现在只有进口产品,药价昂贵,限制了本品的使用。 瑞士山德士制药有限公司于1993年9月23日获国家医药管理局药品行政保护办公室批准对其奥曲肽注射液授予行政保护(授权号:B-C93092302),根据《药品行政保护条例》第五条第一款,该产品在我国不享有专利保护,由于行政保护期为7年6个月,到2001年3月24日行政保护期满,不再享有独占权,而国内尚无厂家生产。效益分析:本技术市场应用范围广,利润丰厚,效益十分可观。厂房条件建议:无备注:无
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注射用重组胸腺素β4 (NL-005)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:胸腺素β-4是一种由43个氨基酸组成的小分子蛋白,具有很强的上皮细胞刺激和再生作用,对胚胎期的心脏发育中起着重要的作用。该物质最早在牛胸腺中发现和分离,后发现存在于除了红细胞以外的几乎所有的体细胞中,血小板含量最高,在血浆和组织液中也有分布,具有较强的上皮组织修复作用。目前,美国Regene RX公司开发化学合成胸腺素β-4,其“大泡性皮肤松弛症”的研究已进入Ⅱ期临床试验。 最新研究还表明,这种蛋白在心肌梗塞实验模型中,能够防止细胞死亡和疤痕组织形成,促进心肌修复。本项目现已完成质粒构建,蛋白表达及纯化等中试生产工艺研究,质量标准,结构和生物活性确认等工作,已批量生产出动物试验所需样品。正在进行系统的临床前评价,确定这种蛋白的最有效剂量、用药的最佳时间。公司正在进行的治疗角膜损伤和顽固性皮肤溃疡动物试验结果显示,该蛋白具有很好的开发前景,将为临床上治疗角膜,皮肤和心脏的疾病,提供安全而有效的新药。技术的应用领域前景分析:以了解现有品种的优缺点和市场有无新需求,而不能只是从技术角度来判定产品的开发价值。市场前景良好。效益分析:本项目收益为百分之80厂房条件建议:无备注:无
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硫酸多粘菌素E冻干脂质体注射剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:项目简介:多粘菌素E口服不易吸收。肌内注射50mg后2小时血药浓度达峰值(2~8mg/L),有效血药浓度可维持8~12小时,t1/2约6小时。它分布于全身组织,以肝、肾为最高,并保持较长时间。多粘菌素不易弥散进入胸、腹腔、关节腔,即使在脑膜炎症时也不易透入脑脊液中,胆汁中浓度也较低。药物经肾缓慢排泄。多粘菌素对生长繁殖期和静止期的细菌都有效,过去曾用于对其他抗生素耐药的绿脓杆菌和革兰阴性杆菌所致感染如败血症、脑膜炎、心内膜炎、烧伤后感染等,但现在已被疗效好、毒性低的其他抗生素所取代。仍可局部用于敏感菌的眼、耳、皮肤、粘膜感染及烧伤绿脓杆菌感染。多粘菌素口服用于肠道手术前准备。由于多粘菌素E的局部刺激性较大,所以一般将其制成片剂,上市的很少有注射液。多粘菌素的毒性较大,主要表现在肾脏及神经系统两方面,其中多粘菌素B较E尤为多见,症状为蛋白尿、血尿等。大剂量、快速静脉滴注时,由于神经肌肉的阻滞可导致呼吸抑制。市售的上海新先锋药业有限公司研发的注射用硫酸抗敌素即注射用硫酸多粘菌素E由于其刺激性没有解决所以也没有获得广泛的临床疗效。本研究的学术特色在于通过将硫酸多粘菌素E制成脂质体,用来降低其刺激性、毒性及不良反应。目前进度:已完成处方前研究,建立硫酸多粘菌素E的体外分析方法,确定了硫酸多粘菌素E脂质体包封率的测定方法。通过单因素考察初步确定了采用逆相蒸发法制备硫酸多粘菌素E脂质体处方,并初步尝试了硫酸多粘菌素E冻干脂质体的制备。技术的应用领域前景分析:适应症主要用于敏感菌引起的严重感染如菌血症、尿路感染、眼角膜感染、心内膜炎、肺炎等。口服用于大肠杆菌所致急性肠炎或急性痢疾等。可局部用于敏感菌的眼、耳、皮肤、粘膜感染及烧伤绿脓杆菌感染。多粘菌素口服用于肠道手术前准备。效益分析:市场及经济效益预测:硫酸多粘菌素E作为具有确切疗效的多肽类抗生素与非多肽类抗生素无交叉耐药性,可以作为应用其他抗生素无效时的病症的治疗,具有很大的发展前景,将其制成脂质体后,可以使其在临床上广泛应用成为可能,可以更好的发挥其应有的治疗作用。当前国内对硫酸多粘菌素E注射剂和注射用硫酸多粘菌素E,尤其是脂质体的研究逐渐引起重视,相信脂质体硫酸多粘菌素E的研究成功必将产生巨大的社会和经济效益。厂房条件建议:无备注:无
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注射用OPT纳米胶束(紫杉醇靶向活性前药,紫杉醇-
成熟度:通过小试
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
注射用OPT纳米胶束(紫杉醇靶向活性前药,紫杉醇-PEG-奥曲肽,OPT) 1、本前药设计是基于奥曲肽对肿瘤表面生长抑素受体(SSTR)具有高度亲和力(靶向指针,即GPS)以及肿瘤辅助治疗作用,采用PEG为连接臂将紫杉醇(抗肿瘤一线治疗药物)偶联成具有高效抗肿瘤活性作用的肿瘤靶向前体药物(OPT)。 2、目前已完成该偶联物的合成,已申请专利1项(201110043957。0)。研究结果表明:其肿瘤细胞靶向性明显,有效性是紫杉醇的1。5倍左右。该偶联物可有效解决紫杉醇的难溶性问题,可自组装成偶联物胶束,可制备成注射用粉针用于临床。
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头孢替坦二钠及注射用头孢替坦二钠临床批件转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
从美国的销售额来看,头孢类抗生素占抗生素市场首位(45%),据日本厚生省统计,日本抗生素市场中头孢菌素占49.34%,在头孢类抗生素中,注射剂占据了总数的70%。 头孢菌素类不仅具有青霉素类优良的药理特性,而且抗菌谱广,对革兰氏阳性和阴性菌具有强大的抗菌作用。本组药物对细菌产生的青霉素酶稳定,部分品种耐酸可以口服;过敏反应较青霉素类少见,故临床实用价值高。按其发明年代的先后和抗菌性能的不同分为一、二、三、四代。 第一代头孢菌素对青霉素酶稳定,但易被许多G- 菌产生的β-内酰胺酶破坏,一般用于耐青霉素酶金葡菌感染。第二代头孢菌素对大多数β-内酰胺酶稳定,抗菌谱比第一代广,对G-菌的作用比第一代强,尤其是抗金葡菌活性优于第一代和第三代口服头孢菌素。第三代头孢菌素抗G+活性低于第一代,抗G-比第二代优越,抗菌谱增大。第四代头孢菌素抗G+活性优于第三代,抗G-与第三代相当。因此,对于化脓性链球菌、肺炎链球菌、金黄色葡球菌等阳性菌以及阴性菌引起的轻、中度感染,多使用第一、二代头孢菌素进行治疗。 头孢替坦二钠为第3代注射用头孢药物,已在国外上市,其疗效优于第一代、第二代头孢类药物,且较少的不良反应使其的市场风险较小,因此预计其会具有比现在市售的第一代、第二代头孢类药物更好的市场前景,预计每年可为企业实现利润5000~6000万元。 我公司于2014年10月18日获得临床批件。拟转让临床批件及中试生产技术。

