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泼尼松脉冲释放片
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了泼尼松脉冲释放片及其制备方法。 尼松脉冲释放片的泼尼松脉冲释放片由速释片芯和控释包衣层组成。控释包衣层相对于速释片芯的优化包衣增重率为350％～390％；速释片芯由药物和内层辅料组成，药物为泼尼松及其醋酸盐，药物的剂量规格以泼尼松计为1～5mg每片；控释包衣层由包衣骨架材料和致孔剂组成，包衣骨架材料为羟丙甲纤维素与乙基纤维素组合物，致孔剂为甘露醇。本发明脉冲片可通过改变处方工艺使释药时滞在2～9h内调节，结合临床进行时辰病理治疗的具体需要，优选释药时滞为4～8h。本发明处方组成不复杂，尼松脉冲释放片制备工艺采用简便易行的粉末直接压片法与压制包衣法，适于大规模工业化生产。
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动物性食品中糖皮质激素类药物多残留分析方法
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
本成果根据糖皮质激素类药物的化学结构和理化性质，探索了样品预处理、分离和检测技术，在国内外首次建立能同时定量和确证检测猪、牛、羊的肝脏和肌肉、鸡蛋和鸡肉及牛奶共9种组织和产品中8种药物(泼尼松、泼尼松龙、地塞米松、倍他米松、氟氢可的松、甲基泼尼松、倍氯米松、氢化可的松)残留的液相色谱-串联质谱法。该方法对各化合物在各种组织中的定量限为0.2?g/kg~4?g/kg，回收率60%-90%，批间异系数5.1%~12.6%。己作为国家标准，在全国农业、质检和卫生系统的数十家检验测试中心广为应用。特别是在2008年北京奥运会动物源食品兴奋剂类物质的控制中做出了重要贡献。技术水平：鉴定成果（成果鉴定号：农科果鉴字（2008）第50号，该成果总体达到国际领先水平）应用前景：本成果完善了我国兽药残留检测方法标准体系，己在全国农业系统、商检系统等十几家检测单位得到推广使用，并将本方法用于监控供奥运会食品企业的动物性产品中糖皮质激素类药物残留，以保障奥运会的食品安全。本方法还可以推广到其他检测单位，用于日常工作中对动物性产品中药物残留的监控，以保障人类的生活健康。
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醋酸阿比特龙片
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
醋酸阿比特龙（abiraterone acetate）是阿比特龙的前体药，在体内迅速转化为阿比特龙，后者是CYP17（17α-羟化酶和C17,20-裂解酶）的选择性、不可逆甾体类抑制剂，通过抑制酶活性从而阻止睾丸、肾上腺和肿瘤中的睾酮合成。该产品由美国强生公司持有，首次于2011年4月28日获得美国FDA上市批准，用于和泼尼松或泼尼松龙联合治疗雄激素去势疗法和多西他赛化疗失败患者的去势抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC），之后又于2012年12月10日批准扩大适应症人群，用于去势抵抗性晚期转移性前列腺癌的治疗。本品在我国批准的适应症为“与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）”。 品种名称：醋酸阿比特龙片（原料+片剂） 原 研：强生 商 品 名：ZYTIGA 剂 型：片剂 规 格：250mg 包装规格：120片/瓶 适 应 症：适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。 项目进度：原料合成路线已打通，小试工艺优化完成，正在准备公斤级放大研究；制剂已完成小试处方工艺研究，准备中试放大。
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泼尼松脉冲释放片
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了泼尼松脉冲释放片及其制备方法。 尼松脉冲释放片的泼尼松脉冲释放片由速释片芯和控释包衣层组成。控释包衣层相对于速释片芯的优化包衣增重率为350％～390％；速释片芯由药物和内层辅料组成，药物为泼尼松及其醋酸盐，药物的剂量规格以泼尼松计为1～5mg每片；控释包衣层由包衣骨架材料和致孔剂组成，包衣骨架材料为羟丙甲纤维素与乙基纤维素组合物，致孔剂为甘露醇。本发明脉冲片可通过改变处方工艺使释药时滞在2～9h内调节，结合临床进行时辰病理治疗的具体需要，优选释药时滞为4～8h。本发明处方组成不复杂，尼松脉冲释放片制备工艺采用简便易行的粉末直接压片法与压制包衣法，适于大规模工业化生产。
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动物性食品中糖皮质激素类药物多残留分析方法
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
本成果根据糖皮质激素类药物的化学结构和理化性质，探索了样品预处理、分离和检测技术，在国内外首次建立能同时定量和确证检测猪、牛、羊的肝脏和肌肉、鸡蛋和鸡肉及牛奶共9种组织和产品中8种药物(泼尼松、泼尼松龙、地塞米松、倍他米松、氟氢可的松、甲基泼尼松、倍氯米松、氢化可的松)残留的液相色谱-串联质谱法。该方法对各化合物在各种组织中的定量限为0.2?g/kg~4?g/kg，回收率60%-90%，批间异系数5.1%~12.6%。己作为国家标准，在全国农业、质检和卫生系统的数十家检验测试中心广为应用。特别是在2008年北京奥运会动物源食品兴奋剂类物质的控制中做出了重要贡献。技术水平：鉴定成果（成果鉴定号：农科果鉴字（2008）第50号，该成果总体达到国际领先水平）应用前景：本成果完善了我国兽药残留检测方法标准体系，己在全国农业系统、商检系统等十几家检测单位得到推广使用，并将本方法用于监控供奥运会食品企业的动物性产品中糖皮质激素类药物残留，以保障奥运会的食品安全。本方法还可以推广到其他检测单位，用于日常工作中对动物性产品中药物残留的监控，以保障人类的生活健康。
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醋酸阿比特龙片
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
醋酸阿比特龙（abiraterone acetate）是阿比特龙的前体药，在体内迅速转化为阿比特龙，后者是CYP17（17α-羟化酶和C17,20-裂解酶）的选择性、不可逆甾体类抑制剂，通过抑制酶活性从而阻止睾丸、肾上腺和肿瘤中的睾酮合成。该产品由美国强生公司持有，首次于2011年4月28日获得美国FDA上市批准，用于和泼尼松或泼尼松龙联合治疗雄激素去势疗法和多西他赛化疗失败患者的去势抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC），之后又于2012年12月10日批准扩大适应症人群，用于去势抵抗性晚期转移性前列腺癌的治疗。本品在我国批准的适应症为“与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）”。 品种名称：醋酸阿比特龙片（原料+片剂） 原 研：强生 商 品 名：ZYTIGA 剂 型：片剂 规 格：250mg 包装规格：120片/瓶 适 应 症：适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。 项目进度：原料合成路线已打通，小试工艺优化完成，正在准备公斤级放大研究；制剂已完成小试处方工艺研究，准备中试放大。
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泼尼松脉冲释放片
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
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本发明公开了泼尼松脉冲释放片及其制备方法。 尼松脉冲释放片的泼尼松脉冲释放片由速释片芯和控释包衣层组成。控释包衣层相对于速释片芯的优化包衣增重率为350％～390％；速释片芯由药物和内层辅料组成，药物为泼尼松及其醋酸盐，药物的剂量规格以泼尼松计为1～5mg每片；控释包衣层由包衣骨架材料和致孔剂组成，包衣骨架材料为羟丙甲纤维素与乙基纤维素组合物，致孔剂为甘露醇。本发明脉冲片可通过改变处方工艺使释药时滞在2～9h内调节，结合临床进行时辰病理治疗的具体需要，优选释药时滞为4～8h。本发明处方组成不复杂，尼松脉冲释放片制备工艺采用简便易行的粉末直接压片法与压制包衣法，适于大规模工业化生产。
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动物性食品中糖皮质激素类药物多残留分析方法
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本成果根据糖皮质激素类药物的化学结构和理化性质，探索了样品预处理、分离和检测技术，在国内外首次建立能同时定量和确证检测猪、牛、羊的肝脏和肌肉、鸡蛋和鸡肉及牛奶共9种组织和产品中8种药物(泼尼松、泼尼松龙、地塞米松、倍他米松、氟氢可的松、甲基泼尼松、倍氯米松、氢化可的松)残留的液相色谱-串联质谱法。该方法对各化合物在各种组织中的定量限为0.2?g/kg~4?g/kg，回收率60%-90%，批间异系数5.1%~12.6%。己作为国家标准，在全国农业、质检和卫生系统的数十家检验测试中心广为应用。特别是在2008年北京奥运会动物源食品兴奋剂类物质的控制中做出了重要贡献。技术水平：鉴定成果（成果鉴定号：农科果鉴字（2008）第50号，该成果总体达到国际领先水平）应用前景：本成果完善了我国兽药残留检测方法标准体系，己在全国农业系统、商检系统等十几家检测单位得到推广使用，并将本方法用于监控供奥运会食品企业的动物性产品中糖皮质激素类药物残留，以保障奥运会的食品安全。本方法还可以推广到其他检测单位，用于日常工作中对动物性产品中药物残留的监控，以保障人类的生活健康。
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醋酸阿比特龙片
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醋酸阿比特龙（abiraterone acetate）是阿比特龙的前体药，在体内迅速转化为阿比特龙，后者是CYP17（17α-羟化酶和C17,20-裂解酶）的选择性、不可逆甾体类抑制剂，通过抑制酶活性从而阻止睾丸、肾上腺和肿瘤中的睾酮合成。该产品由美国强生公司持有，首次于2011年4月28日获得美国FDA上市批准，用于和泼尼松或泼尼松龙联合治疗雄激素去势疗法和多西他赛化疗失败患者的去势抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC），之后又于2012年12月10日批准扩大适应症人群，用于去势抵抗性晚期转移性前列腺癌的治疗。本品在我国批准的适应症为“与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）”。 品种名称：醋酸阿比特龙片（原料+片剂） 原 研：强生 商 品 名：ZYTIGA 剂 型：片剂 规 格：250mg 包装规格：120片/瓶 适 应 症：适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。 项目进度：原料合成路线已打通，小试工艺优化完成，正在准备公斤级放大研究；制剂已完成小试处方工艺研究，准备中试放大。
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泼尼松脉冲释放片
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本发明公开了泼尼松脉冲释放片及其制备方法。 尼松脉冲释放片的泼尼松脉冲释放片由速释片芯和控释包衣层组成。控释包衣层相对于速释片芯的优化包衣增重率为350％～390％；速释片芯由药物和内层辅料组成，药物为泼尼松及其醋酸盐，药物的剂量规格以泼尼松计为1～5mg每片；控释包衣层由包衣骨架材料和致孔剂组成，包衣骨架材料为羟丙甲纤维素与乙基纤维素组合物，致孔剂为甘露醇。本发明脉冲片可通过改变处方工艺使释药时滞在2～9h内调节，结合临床进行时辰病理治疗的具体需要，优选释药时滞为4～8h。本发明处方组成不复杂，尼松脉冲释放片制备工艺采用简便易行的粉末直接压片法与压制包衣法，适于大规模工业化生产。
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动物性食品中糖皮质激素类药物多残留分析方法
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本成果根据糖皮质激素类药物的化学结构和理化性质，探索了样品预处理、分离和检测技术，在国内外首次建立能同时定量和确证检测猪、牛、羊的肝脏和肌肉、鸡蛋和鸡肉及牛奶共9种组织和产品中8种药物(泼尼松、泼尼松龙、地塞米松、倍他米松、氟氢可的松、甲基泼尼松、倍氯米松、氢化可的松)残留的液相色谱-串联质谱法。该方法对各化合物在各种组织中的定量限为0.2?g/kg~4?g/kg，回收率60%-90%，批间异系数5.1%~12.6%。己作为国家标准，在全国农业、质检和卫生系统的数十家检验测试中心广为应用。特别是在2008年北京奥运会动物源食品兴奋剂类物质的控制中做出了重要贡献。技术水平：鉴定成果（成果鉴定号：农科果鉴字（2008）第50号，该成果总体达到国际领先水平）应用前景：本成果完善了我国兽药残留检测方法标准体系，己在全国农业系统、商检系统等十几家检测单位得到推广使用，并将本方法用于监控供奥运会食品企业的动物性产品中糖皮质激素类药物残留，以保障奥运会的食品安全。本方法还可以推广到其他检测单位，用于日常工作中对动物性产品中药物残留的监控，以保障人类的生活健康。
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醋酸阿比特龙片
成熟度：正在研发
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醋酸阿比特龙（abiraterone acetate）是阿比特龙的前体药，在体内迅速转化为阿比特龙，后者是CYP17（17α-羟化酶和C17,20-裂解酶）的选择性、不可逆甾体类抑制剂，通过抑制酶活性从而阻止睾丸、肾上腺和肿瘤中的睾酮合成。该产品由美国强生公司持有，首次于2011年4月28日获得美国FDA上市批准，用于和泼尼松或泼尼松龙联合治疗雄激素去势疗法和多西他赛化疗失败患者的去势抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC），之后又于2012年12月10日批准扩大适应症人群，用于去势抵抗性晚期转移性前列腺癌的治疗。本品在我国批准的适应症为“与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）”。 品种名称：醋酸阿比特龙片（原料+片剂） 原 研：强生 商 品 名：ZYTIGA 剂 型：片剂 规 格：250mg 包装规格：120片/瓶 适 应 症：适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。 项目进度：原料合成路线已打通，小试工艺优化完成，正在准备公斤级放大研究；制剂已完成小试处方工艺研究，准备中试放大。
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本发明公开了泼尼松脉冲释放片及其制备方法。 尼松脉冲释放片的泼尼松脉冲释放片由速释片芯和控释包衣层组成。控释包衣层相对于速释片芯的优化包衣增重率为350％～390％；速释片芯由药物和内层辅料组成，药物为泼尼松及其醋酸盐，药物的剂量规格以泼尼松计为1～5mg每片；控释包衣层由包衣骨架材料和致孔剂组成，包衣骨架材料为羟丙甲纤维素与乙基纤维素组合物，致孔剂为甘露醇。本发明脉冲片可通过改变处方工艺使释药时滞在2～9h内调节，结合临床进行时辰病理治疗的具体需要，优选释药时滞为4～8h。本发明处方组成不复杂，尼松脉冲释放片制备工艺采用简便易行的粉末直接压片法与压制包衣法，适于大规模工业化生产。
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本成果根据糖皮质激素类药物的化学结构和理化性质，探索了样品预处理、分离和检测技术，在国内外首次建立能同时定量和确证检测猪、牛、羊的肝脏和肌肉、鸡蛋和鸡肉及牛奶共9种组织和产品中8种药物(泼尼松、泼尼松龙、地塞米松、倍他米松、氟氢可的松、甲基泼尼松、倍氯米松、氢化可的松)残留的液相色谱-串联质谱法。该方法对各化合物在各种组织中的定量限为0.2?g/kg~4?g/kg，回收率60%-90%，批间异系数5.1%~12.6%。己作为国家标准，在全国农业、质检和卫生系统的数十家检验测试中心广为应用。特别是在2008年北京奥运会动物源食品兴奋剂类物质的控制中做出了重要贡献。技术水平：鉴定成果（成果鉴定号：农科果鉴字（2008）第50号，该成果总体达到国际领先水平）应用前景：本成果完善了我国兽药残留检测方法标准体系，己在全国农业系统、商检系统等十几家检测单位得到推广使用，并将本方法用于监控供奥运会食品企业的动物性产品中糖皮质激素类药物残留，以保障奥运会的食品安全。本方法还可以推广到其他检测单位，用于日常工作中对动物性产品中药物残留的监控，以保障人类的生活健康。
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醋酸阿比特龙片
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醋酸阿比特龙（abiraterone acetate）是阿比特龙的前体药，在体内迅速转化为阿比特龙，后者是CYP17（17α-羟化酶和C17,20-裂解酶）的选择性、不可逆甾体类抑制剂，通过抑制酶活性从而阻止睾丸、肾上腺和肿瘤中的睾酮合成。该产品由美国强生公司持有，首次于2011年4月28日获得美国FDA上市批准，用于和泼尼松或泼尼松龙联合治疗雄激素去势疗法和多西他赛化疗失败患者的去势抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC），之后又于2012年12月10日批准扩大适应症人群，用于去势抵抗性晚期转移性前列腺癌的治疗。本品在我国批准的适应症为“与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）”。 品种名称：醋酸阿比特龙片（原料+片剂） 原 研：强生 商 品 名：ZYTIGA 剂 型：片剂 规 格：250mg 包装规格：120片/瓶 适 应 症：适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。 项目进度：原料合成路线已打通，小试工艺优化完成，正在准备公斤级放大研究；制剂已完成小试处方工艺研究，准备中试放大。
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本发明公开了泼尼松脉冲释放片及其制备方法。 尼松脉冲释放片的泼尼松脉冲释放片由速释片芯和控释包衣层组成。控释包衣层相对于速释片芯的优化包衣增重率为350％～390％；速释片芯由药物和内层辅料组成，药物为泼尼松及其醋酸盐，药物的剂量规格以泼尼松计为1～5mg每片；控释包衣层由包衣骨架材料和致孔剂组成，包衣骨架材料为羟丙甲纤维素与乙基纤维素组合物，致孔剂为甘露醇。本发明脉冲片可通过改变处方工艺使释药时滞在2～9h内调节，结合临床进行时辰病理治疗的具体需要，优选释药时滞为4～8h。本发明处方组成不复杂，尼松脉冲释放片制备工艺采用简便易行的粉末直接压片法与压制包衣法，适于大规模工业化生产。
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本成果根据糖皮质激素类药物的化学结构和理化性质，探索了样品预处理、分离和检测技术，在国内外首次建立能同时定量和确证检测猪、牛、羊的肝脏和肌肉、鸡蛋和鸡肉及牛奶共9种组织和产品中8种药物(泼尼松、泼尼松龙、地塞米松、倍他米松、氟氢可的松、甲基泼尼松、倍氯米松、氢化可的松)残留的液相色谱-串联质谱法。该方法对各化合物在各种组织中的定量限为0.2?g/kg~4?g/kg，回收率60%-90%，批间异系数5.1%~12.6%。己作为国家标准，在全国农业、质检和卫生系统的数十家检验测试中心广为应用。特别是在2008年北京奥运会动物源食品兴奋剂类物质的控制中做出了重要贡献。技术水平：鉴定成果（成果鉴定号：农科果鉴字（2008）第50号，该成果总体达到国际领先水平）应用前景：本成果完善了我国兽药残留检测方法标准体系，己在全国农业系统、商检系统等十几家检测单位得到推广使用，并将本方法用于监控供奥运会食品企业的动物性产品中糖皮质激素类药物残留，以保障奥运会的食品安全。本方法还可以推广到其他检测单位，用于日常工作中对动物性产品中药物残留的监控，以保障人类的生活健康。
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醋酸阿比特龙（abiraterone acetate）是阿比特龙的前体药，在体内迅速转化为阿比特龙，后者是CYP17（17α-羟化酶和C17,20-裂解酶）的选择性、不可逆甾体类抑制剂，通过抑制酶活性从而阻止睾丸、肾上腺和肿瘤中的睾酮合成。该产品由美国强生公司持有，首次于2011年4月28日获得美国FDA上市批准，用于和泼尼松或泼尼松龙联合治疗雄激素去势疗法和多西他赛化疗失败患者的去势抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC），之后又于2012年12月10日批准扩大适应症人群，用于去势抵抗性晚期转移性前列腺癌的治疗。本品在我国批准的适应症为“与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）”。 品种名称：醋酸阿比特龙片（原料+片剂） 原 研：强生 商 品 名：ZYTIGA 剂 型：片剂 规 格：250mg 包装规格：120片/瓶 适 应 症：适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。 项目进度：原料合成路线已打通，小试工艺优化完成，正在准备公斤级放大研究；制剂已完成小试处方工艺研究，准备中试放大。
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本发明公开了泼尼松脉冲释放片及其制备方法。 尼松脉冲释放片的泼尼松脉冲释放片由速释片芯和控释包衣层组成。控释包衣层相对于速释片芯的优化包衣增重率为350％～390％；速释片芯由药物和内层辅料组成，药物为泼尼松及其醋酸盐，药物的剂量规格以泼尼松计为1～5mg每片；控释包衣层由包衣骨架材料和致孔剂组成，包衣骨架材料为羟丙甲纤维素与乙基纤维素组合物，致孔剂为甘露醇。本发明脉冲片可通过改变处方工艺使释药时滞在2～9h内调节，结合临床进行时辰病理治疗的具体需要，优选释药时滞为4～8h。本发明处方组成不复杂，尼松脉冲释放片制备工艺采用简便易行的粉末直接压片法与压制包衣法，适于大规模工业化生产。
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本成果根据糖皮质激素类药物的化学结构和理化性质，探索了样品预处理、分离和检测技术，在国内外首次建立能同时定量和确证检测猪、牛、羊的肝脏和肌肉、鸡蛋和鸡肉及牛奶共9种组织和产品中8种药物(泼尼松、泼尼松龙、地塞米松、倍他米松、氟氢可的松、甲基泼尼松、倍氯米松、氢化可的松)残留的液相色谱-串联质谱法。该方法对各化合物在各种组织中的定量限为0.2?g/kg~4?g/kg，回收率60%-90%，批间异系数5.1%~12.6%。己作为国家标准，在全国农业、质检和卫生系统的数十家检验测试中心广为应用。特别是在2008年北京奥运会动物源食品兴奋剂类物质的控制中做出了重要贡献。技术水平：鉴定成果（成果鉴定号：农科果鉴字（2008）第50号，该成果总体达到国际领先水平）应用前景：本成果完善了我国兽药残留检测方法标准体系，己在全国农业系统、商检系统等十几家检测单位得到推广使用，并将本方法用于监控供奥运会食品企业的动物性产品中糖皮质激素类药物残留，以保障奥运会的食品安全。本方法还可以推广到其他检测单位，用于日常工作中对动物性产品中药物残留的监控，以保障人类的生活健康。
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醋酸阿比特龙（abiraterone acetate）是阿比特龙的前体药，在体内迅速转化为阿比特龙，后者是CYP17（17α-羟化酶和C17,20-裂解酶）的选择性、不可逆甾体类抑制剂，通过抑制酶活性从而阻止睾丸、肾上腺和肿瘤中的睾酮合成。该产品由美国强生公司持有，首次于2011年4月28日获得美国FDA上市批准，用于和泼尼松或泼尼松龙联合治疗雄激素去势疗法和多西他赛化疗失败患者的去势抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC），之后又于2012年12月10日批准扩大适应症人群，用于去势抵抗性晚期转移性前列腺癌的治疗。本品在我国批准的适应症为“与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）”。 品种名称：醋酸阿比特龙片（原料+片剂） 原 研：强生 商 品 名：ZYTIGA 剂 型：片剂 规 格：250mg 包装规格：120片/瓶 适 应 症：适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。 项目进度：原料合成路线已打通，小试工艺优化完成，正在准备公斤级放大研究；制剂已完成小试处方工艺研究，准备中试放大。
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本发明公开了泼尼松脉冲释放片及其制备方法。 尼松脉冲释放片的泼尼松脉冲释放片由速释片芯和控释包衣层组成。控释包衣层相对于速释片芯的优化包衣增重率为350％～390％；速释片芯由药物和内层辅料组成，药物为泼尼松及其醋酸盐，药物的剂量规格以泼尼松计为1～5mg每片；控释包衣层由包衣骨架材料和致孔剂组成，包衣骨架材料为羟丙甲纤维素与乙基纤维素组合物，致孔剂为甘露醇。本发明脉冲片可通过改变处方工艺使释药时滞在2～9h内调节，结合临床进行时辰病理治疗的具体需要，优选释药时滞为4～8h。本发明处方组成不复杂，尼松脉冲释放片制备工艺采用简便易行的粉末直接压片法与压制包衣法，适于大规模工业化生产。
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应用行业：制造业
技术简介
本成果根据糖皮质激素类药物的化学结构和理化性质，探索了样品预处理、分离和检测技术，在国内外首次建立能同时定量和确证检测猪、牛、羊的肝脏和肌肉、鸡蛋和鸡肉及牛奶共9种组织和产品中8种药物(泼尼松、泼尼松龙、地塞米松、倍他米松、氟氢可的松、甲基泼尼松、倍氯米松、氢化可的松)残留的液相色谱-串联质谱法。该方法对各化合物在各种组织中的定量限为0.2?g/kg~4?g/kg，回收率60%-90%，批间异系数5.1%~12.6%。己作为国家标准，在全国农业、质检和卫生系统的数十家检验测试中心广为应用。特别是在2008年北京奥运会动物源食品兴奋剂类物质的控制中做出了重要贡献。技术水平：鉴定成果（成果鉴定号：农科果鉴字（2008）第50号，该成果总体达到国际领先水平）应用前景：本成果完善了我国兽药残留检测方法标准体系，己在全国农业系统、商检系统等十几家检测单位得到推广使用，并将本方法用于监控供奥运会食品企业的动物性产品中糖皮质激素类药物残留，以保障奥运会的食品安全。本方法还可以推广到其他检测单位，用于日常工作中对动物性产品中药物残留的监控，以保障人类的生活健康。
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醋酸阿比特龙片
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
醋酸阿比特龙（abiraterone acetate）是阿比特龙的前体药，在体内迅速转化为阿比特龙，后者是CYP17（17α-羟化酶和C17,20-裂解酶）的选择性、不可逆甾体类抑制剂，通过抑制酶活性从而阻止睾丸、肾上腺和肿瘤中的睾酮合成。该产品由美国强生公司持有，首次于2011年4月28日获得美国FDA上市批准，用于和泼尼松或泼尼松龙联合治疗雄激素去势疗法和多西他赛化疗失败患者的去势抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC），之后又于2012年12月10日批准扩大适应症人群，用于去势抵抗性晚期转移性前列腺癌的治疗。本品在我国批准的适应症为“与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）”。 品种名称：醋酸阿比特龙片（原料+片剂） 原 研：强生 商 品 名：ZYTIGA 剂 型：片剂 规 格：250mg 包装规格：120片/瓶 适 应 症：适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。 项目进度：原料合成路线已打通，小试工艺优化完成，正在准备公斤级放大研究；制剂已完成小试处方工艺研究，准备中试放大。