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BDSF与伊曲康唑联用对临床耐药白念珠菌的协同药效
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
本发明公开了BDSF与伊曲康唑联合用药对两株多耐药菌株(No.1和No.2)呈现协同作用，而BDSF与两性霉素B联合用药显示为无关作用。实时荧光定量PCR结果显示，对于No.1菌株，BDSF与伊曲康唑联合用药与伊曲康唑单用相比，cdr1和mdr1分别下降了49.4％和53.1％。而对于No.2菌株，BDSF与伊曲康唑联合用药与伊曲康唑单用相比，cdr1和mdr1分别下降了66.9％,70.9％。同时这两株耐药菌中，ddr48和upc2的表达均无明显变化。结果表明BDSF与伊曲康唑联合用药对两株多耐药菌株出现协同作用可能是通过cdr1和mdr1的途径而实现的，BDSF与唑类药物联合用药作为临床治疗白念珠菌的新方法值得进一步研究。
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阿尼芬净及冻干项目技术转让－－山东中天
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：阿尼芬净及冻干项目技术转让公 开 (公告) 号：一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：阿尼芬净1.3汉语拼音：1.4成份：阿尼芬净1.5规格：50mg、100mg。1.6适应症：用于治疗食管念珠菌病、念珠菌菌血症和其他种类念珠菌感染,包括腹膜炎和腹腔脓肿。1.7剂型：冻干粉针二、项目特点念珠菌为一种酵母菌样真菌，它能导致住院患者或免疫能力低下的个体发生严重感染。阿尼芬净是一新分子实体药物，以静脉内输注方式给药，具体获准适应证有食管念珠菌感染（念珠菌病）、血流念珠菌感染（念珠菌血症）和其他一些念珠菌感染形式，包括腹内脓肿和腹膜炎等。阿尼芬净治疗这些念珠菌感染的安全性和疗效已经临床研究而得到肯定。三、国内外研发状况美国食品药品管理局（FDA）日前批准了辉瑞公司的新抗真菌药阿尼芬净（Anidulafungin/Eraxis），用于治疗由念珠菌引致的某些感染。2008-04-28，药审中心受理辉瑞申报临床。四、知识产权状况本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。阿尼芬净通过抑制β-1，3-葡聚糖合成酶(许多致病性真菌合成细胞壁主要部分所需要的酶，在哺乳动物的细胞内没发现)，从而导致细胞壁破损和细胞死亡。临床前研究证实具有强大的体内外抗真菌活性，且不存在交叉耐药性。阿尼芬净通常能被很好耐受，最常报告的副反应是轻度腹泻、肝酶实验室检查值轻度升高和头痛。某些患者用药后还会出现输注相关反应，但大多程度轻微。技术的应用领域前景分析：念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。效益分析：本技术市场广阔，效益十分可观厂房条件建议：无备注：无
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技术转让，卢立康唑原料及乳膏（化药3+6）
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
药品名称：卢立康唑 英文名称：Luliconazole 商品名称：路利特 化学名称：4-(2,4-二氯苯基)-1,3-二硫戊环-2-叉-1-咪唑基乙腈 注册分类：化药3+6类 适应症：适用于敏感菌引起的浅表真菌感染：足癣、体癣、股癣，也可用于皮肤念珠菌病和花斑癣。 剂型及规格：原料及乳膏，1%（5g/50mg；10g/100mg） 产品特点：真菌性皮肤病是皮肤组织部位真菌感染的结果 。真菌感染部位可分布于全身皮肤，发病最高的为角质层，其典型代表病症为癣病、念珠菌感染及白癜风。调查显示，皮肤真菌感染患者占皮肤科门诊患者的13%左右，其中包括88.0%的癣病患者、8.5%的念珠菌感染患者和3.4%的白癜风患者，癣病中又有64.0%为足癣。念珠菌感染是由念珠菌属，尤其是白色念珠菌引起的一种真菌病。该病原菌既可侵犯皮肤和粘膜，又能累及内脏。最常见的皮肤念珠菌感染包括指间糜烂和擦烂。指间糜烂多见于长期浸泡于水中的作业人员，以3-4指间最为常见，指间皮肤浸渍发白，去除浸渍的皮肤，呈界限清楚的湿润面，基底潮红，可有少量渗液。擦烂是发生在皱折部位的皮肤急性炎症，表现为皮肤红斑、肿胀、潮湿、多汗、表皮浸渍，易有糜烂及浆液渗出，继发感染可形成微小脓疱及溃疡，白癜风是后天因皮肤色素脱失而发生的局限性白色斑片，是一种常见病、多发病，为皮肤病中三大顽症之一。世界上各色人种、各种民族均可得病。全世界发病率约在1—2%左右。我国大约在2%左右。白癜风虽无自觉症状，但给患者精神上造成极大痛苦，严重影响美容和社会交往。 卢立康唑是日本农药株式会社开发的咪唑类抗真菌药物，较早即开始非临床试验及乳膏的Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验第一阶段，其后由于战略原因停止了开发进程。90年代日本农药株式会社与Pola化工株式会社签署协议共同开发， Pola化工株式会社于2001开始乳膏的Ⅱ期临床试验第二阶段及Ⅲ期临床试验，并进行了洗剂的Ⅰ期临床试验及与乳膏的对比试验。最终本药于2005年6月获得批准，2005年7月20日起以商品名ルリコン（Lulicon）上市，2013年11月获得FDA批准上市，本品特点： 1．是一种全新的化合物，不会有耐药性等问题。 2．皮肤贮留性好（减少涂抹次数，缩短一半以上治疗期）。 3．抗菌谱广（对发癣菌、念珠菌及白癜风致病菌等均有很强的抗菌活性）。 4．抗菌活性强（对引起癣病的发癣菌的抗菌活性优于现在普遍应用的盐酸特比萘芬；对念珠菌及引起白癜风的酵母菌的抗菌活性高于已知具有最高抗菌活性的拉诺康唑。动物试验及临床试验中，卢立康唑也显示了优于现有抗真菌外用药的治疗效果）。 市场前景： 卢立康唑的主要适应症为足癣（即脚气病），该病的发病率非常高，虽然不是所有患者都会就医，但是在巨大的基数上只要有一少部分患者用药就会形成很大的市场。与以往抗真菌外用药相比，卢立康唑最大的优势是皮肤贮留率高，用药周期短（为一般药物的一半），疗效好且不易复发，故具有很大的竞争力。其研发单位（日本农药及Pola制药）将3年后的国内市场目标定为30亿日元。卢立康唑已于2013年在国内上市，由海南海灵化学制药有限公司生产销售。 专利：1.行政保护、新药保护、新药监测期 2012年6月27日，拜海南海灵化学制药有限公司享有5年监测期。 2.国内专利 化合物专利：化合物专利申请号96196659.9《抗真菌剂及其化合物和它们的制备方法》，未获得授权。不存在专利限制。日本农药株式会社制剂专利《Pharmaceutical compositions for external use containing luliconazole》、《EXTERNAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION》、《CRYSTALAND PHARMACEUTICAL PREPARATION CONTAINING THE SAME CRYSTAL 》及《EXTERNALANTIFUNGAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION》均未在中国申请。 国内申报情况：国内已有进口原料（NichinoService Co.,LTD，2013.10.15），海南海灵化学制药有限公司已在2012.6.27获得乳膏批件，已上市销售，国内未见其他单位进行申报。 进度：完成合成工艺小试放大，正在进行稳定性研究。
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泊沙康唑
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
品种名称：泊沙康唑（原料+ 口服混悬溶液+ 注射液）原 研：MERCK商 品 名：Noxafil（诺科飞）口服溶液剂 型：口服混悬溶液+注射液规 格：口服溶液 40mg/ml，105ml；注射液 18mg/ml，300mg。包装规格：口服溶液 105ml/瓶，注射液 300mg/瓶。适 应 症：1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。项目进度：原料采用进口原料，目前口服混悬液和注射液的制剂工艺成熟。
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阿尼芬净及冻干项目技术转让
成熟度：通过中试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
阿尼芬净及冻干项目技术转让一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：阿尼芬净1.3汉语拼音：1.4成份：阿尼芬净1.5规格：50mg、100mg。1.6适应症：用于治疗食管念珠菌病、念珠菌菌血症和其他种类念珠菌感染,包括腹膜炎和腹腔脓肿。1.7剂型：冻干粉针二、项目特点念珠菌为一种酵母菌样真菌，它能导致住院患者或免疫能力低下的个体发生严重感染。阿尼芬净是一新分子实体药物，以静脉内输注方式给药，具体获准适应证有食管念珠菌感染（念珠菌病）、血流念珠菌感染（念珠菌血症）和其他一些念珠菌感染形式，包括腹内脓肿和腹膜炎等。阿尼芬净治疗这些念珠菌感染的安全性和疗效已经临床研究而得到肯定。三、国内外研发状况美国食品药品管理局（FDA）日前批准了辉瑞公司的新抗真菌药阿尼芬净（Anidulafungin/Eraxis），用于治疗由念珠菌引致的某些感染。四、知识产权状况本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。阿尼芬净通过抑制β-1，3-葡聚糖合成酶(许多致病性真菌合成细胞壁主要部分所需要的酶，在哺乳动物的细胞内没发现)，从而导致细胞壁破损和细胞死亡。临床前研究证实具有强大的体内外抗真菌活性，且不存在交叉耐药性。阿尼芬净通常能被很好耐受，最常报告的副反应是轻度腹泻、肝酶实验室检查值轻度升高和头痛。某些患者用药后还会出现输注相关反应，但大多程度轻微。
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泊沙康唑原料及注射液
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
药品名称：泊沙康唑 英文名：Posaconazole，Noxafil 化学名称：4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)-5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)氧杂戊环-3-基]甲氧基]苯基]哌嗪-1-基]苯基]-2-[(2S,3S)-2-羟基戊-3-基]-1,2,4-三唑-3-酮。 剂型及规格：注射剂18mg/ml，300mg/支。 适应症：用于预防十三岁及以上患者侵入式曲霉菌和念珠菌感染，治疗口咽部念珠菌感染和对氟康唑和伊曲康唑耐药的口咽部念珠菌感染。 申报类别：化药3+3类。 产品特点： 泊沙康唑口服混悬液是2006年9月15日由美国FDA批准的一种广谱三唑类抗真菌药，用于难治性疾病或其他药物耐药所引起的真菌感染(如曲霉菌病、结核菌病和镰刀菌病等)，注射剂由美国Scher-ing-Plough公司研制，于2014年3月上市，商品名为Noxafil。 泊沙康唑是一种新的化学分子实体，是第一个被FDA批准的用于预防由侵袭性曲霉菌引起病变的抗菌药物，属于高亲脂性第二代抗真菌药，与其他唑类抗菌药物相同，该药也是通过与羊毛甾醇14α-脱甲基酶(CYP51或Erg11p)活性部位的血红素辅助因子结合，抑制真菌麦角甾醇的生物合成，破坏细胞膜的形成和完整性而起到抗菌作用。泊沙康唑克服了第一代三唑类药物抗菌谱窄、生物利用度低及耐药性等问题，其抗真菌的作用无论是在体内和体外都已经被证实具有广谱的活性，对念珠菌、各种曲霉菌及其他常见的和非常见的致病真菌均有较大活性。 市场情况： 随着化疗、移植、HIV/AIDS感染或糖尿病等免疫系统受损患者数量的增多,尤其对接受长期治疗的患者来说,真菌感染的高发危险使抗真菌治疗药物受到了越来越广泛的关注。常见的真菌并不会引起健康人的全身感染,但那些免疫系统受到破坏的患者,如化疗、器官移植后接受免疫抑制疗法或患获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的患者,则都是侵入性真菌感染的高危人群。这些患者一旦被感染,死亡率将高达60%~90%。另有统计数据显示,仅在美国,每年就约有130万住院患者遭受侵入性真菌感染的侵袭。 泊沙康唑(posaconazole)是新型三唑类抗真菌药。抗真菌谱广，抗菌效力强。本品对曲霉和其他很多真菌都有杀菌作用。尤其是对多烯类化合物和其他三唑类耐药的难治性或侵袭性真菌感染(如曲霉，镰刀菌属和接合菌，球孢子茵)有效。因此本品有可能为全身性真菌感染者的治疗带来新的希望。与其他唑类抗菌药物不同的是，本品是口服制剂，更加方便，且药物不良反应少，耐受性好，用药安全。 开发上市情况： 本品由先灵葆雅公司（Schering-Plough）开发，2005年12月在德国首次上市，2006年3月在英国上市，国内未上市。 知识产权状况： 国内化合物专利2014年12月20日到期；2011年6月24日申请了静脉输注液制剂，申请号为CN 201180031488，法律状态为质审查的生效。 研发进度： 已开发完毕，待申报。 合作方式：面议。
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1.1类肿廇并发症治疗药艾莎康唑口腔贴片
成熟度：通过小试
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
项目简介： 口腔念珠菌病(简称OPC) 是念珠菌属真菌在口腔中增殖发展产生的口腔糜烂或溃疡，如不能得到有效治疗，不仅疼痛难受，影响进食，甚至有可能诱发深部感染，危及生命。 口腔念珠菌带菌者众，尤其是老年人，检出率超过50％。但通常并不发病，一旦免疫力下降，则在口腔中迅速增殖发展形成OPC。艾滋病毒感染者通常最初的症状都是OPC，发病率超过90%。肿瘤患者进行化疗、骨髓移植或局部放疗后，免疫力下降，也很容易诱发局部念珠菌病感染。一项对27个临床试验的分析报道，依癌症位置的不同，OPC的发病率为30%-70%。 OPC的治疗主要有全身治疗和局部治疗两种。全身治疗是口服或注射抗真菌药如酮康唑、氟康唑和伊曲康唑。这种治疗对于预防深部感染有效，但存在易出现耐药、发生药物相互作用及其它副作用的风险。因此，只用于短期，证示确为白色念珠菌感染的治疗。 OPC局部治疗主要是应用口腔凝胶或漱口液进行治疗，药物作用时间短、唾液药浓下降快、易吞服，需要反复多次给药，患者顺应性差，疗效不佳。2010年美国和欧洲上市了一种治疗OPC的新药咪康唑口腔贴片，该药是一种含咪康唑50mg的缓释薄片，它贴于上牙龈， 24小时不脱落，唾液浓度保持在有效药浓的时间长达17小时，可较好地发挥治疗作用，疗效好。与此同时，97%的样本药物血液浓度低于定量检测限，HIV阳性患者药物血液浓度全部低于检测限。对全身系统几乎没有影响，副作用小。 不过，咪康唑是第一代抗真菌药，抗真菌效力较差。用药历史长，己出现耐药。 本项目为艾莎康唑口腔贴片，主治与肿瘤和艾滋病患者并发的OPC。 艾莎康唑属于第三代抗真菌药，是目前最强的抗念珠菌药物。艾莎康唑口服不吸收(国外是将其开发成前药上市销售的)，既使发生吞咽，药物也不进入血液，对全身系统几乎没有影响。因此，艾莎康唑是局部给药治疗口腔念珠菌的理想化合物。艾莎康唑口腔贴片，已由我公司研发成功，一片25mg，贴于上牙龈， 24小时不脱落，唾液浓度保持在有效药浓的时间长达24小时，药物血液浓度全部低于检测限。艾莎康唑口腔贴片已申请剂型专利，专利号CN201611005538.7。艾莎康唑及艾莎康唑口腔贴片为1.1类新药，目前已完成原料药工艺研究，制剂工艺研究，原料药和制剂质量标准研究，欢迎有兴趣者洽谈合作开发。 项目核心创新点： 艾莎康唑是目前最强的抗念珠菌药物，国内外未直接作为药物活性成分（原料药）应用于药物制剂，本项目是首次。美国2015年批准的新药Cresemba (Isavuconazonium sulfate)是艾莎康唑的前药，它在体内代谢为艾莎康唑发挥治疗作用。 艾莎康唑口腔贴片是新型特殊制剂，国内外首创，已申请剂型专利，专利号CN201611005538.7。 项目详细用途： 医药产品。主治与肿瘤和艾滋病并发的口腔真菌感染。 预期效益说明： 据WHO《全球癌症报告2014》报告，2012年全世界新增癌症病例1400万，死亡820万。其中，中国新增癌症病例307万，死亡220万人，位居世界第一，分别占全球总量的21.9%和26.8%。WHO在该报告中还预测：全球癌症病例呈迅猛增长态势，由2012年的1400万人，将逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人。艾滋病病例，我国2014年官方数字是49.7万，实际数字预计有可能是这个数字的3-5倍。 因此，我国OPC的发病人数将是一个非常庞大的数字，预计超过1000万。另外，由于癌症和艾滋很难治愈，患者免疫力一直受到抑制，OPC时常会出现反复的发作。有报道OPC 3个月内复发率超过60%。 以每患者每年发病两次计算，全国口腔贴片需求量约3亿片。以每片10元计算，全国市场容量为30亿元。
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一类包含不饱和脂肪酸结构的抗白色念珠菌药物及其制备方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了一种快速制备、筛选包含不饱和脂肪酸结构抗白色念珠菌药物的方法。该类抗白色念珠菌药物类似物或衍生物的结构由通式(II)表示，通过抑菌实验对药物特性进行筛选。本发明公开了合成药物的制备方法和筛选方法，不仅能够减少新药的开发成本，还能有效提高新药检测的效率。其中，R1表示直链烷基、末端羟基或巯基取代的烷基、寡聚乙二醇或1,4-烷基哌嗪中的一种，R2是羟基，氨基，甲氧基中的一种。
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乳酸杆菌对念珠菌抑制作用的研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
念珠菌病为最常见的真菌感染，其发生率逐年升高，而且耐药现象也越来越突出，然而临床上抗真菌药物种类有限，且存在诸多缺点。从天然中药中筛选有效的抗真菌成分是一个颇有前景的研究方向。该课题采用标准化的NCCLS-m'27-A方案中的酵母菌微量液基稀释法检测乳酸杆菌对临床常见念珠菌的体外抗菌活性，发现它们均具有不同程度的抗真菌作用；分别采用小牛血清法及卵黄平皿法检测了乳酸杆菌对白念珠菌芽管生成率、细胞外磷脂酶及分泌性蛋白酶的活力；采用NCCLSm'27-A方案检测了乳酸杆菌对各种念珠菌药敏性的影响，结果显示乳酸杆菌对白念珠菌的毒力及对念珠菌的药敏性均有显著的影响。该研究成果为合成药物联合应用于临床提供了实验依据。
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妊娠期阴道念珠菌的基因多态性及药敏研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
妊娠期妇女的念珠菌感染率高于非孕妇女，在妊娠的末期，25～30%的孕妇可在阴道分泌物中找到白色念珠菌，其中有70～85%可感染她们的新生。妊娠合并念珠菌感染可导致一系列妊娠合并症的发生，包括早产、低体重儿出生、绒毛膜羊膜炎、胎膜早破、子宫内膜炎、新生儿鹅口疮、皮肤真菌感染等等。近年来由于非白色念珠菌感染率的增加，妊娠合并阴道念珠菌感染的治疗更加困难。对妊娠期阴道感染念珠菌的病原及药敏研究对临床有效治疗妊娠期念珠菌性阴道炎至关重要。 目前，阴道念珠菌的病原鉴定及药敏检测已经广泛用于我院临床，致病念珠菌的培养鉴定和直接镜检结果结合比较，有效提高了我科阴道念珠菌直接镜检的准确率，对有效治疗妊娠期阴道念珠菌感染，减少相关的母儿并发症起到了重要作用。
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BDSF与伊曲康唑联用对临床耐药白念珠菌的协同药效
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
本发明公开了BDSF与伊曲康唑联合用药对两株多耐药菌株(No.1和No.2)呈现协同作用，而BDSF与两性霉素B联合用药显示为无关作用。实时荧光定量PCR结果显示，对于No.1菌株，BDSF与伊曲康唑联合用药与伊曲康唑单用相比，cdr1和mdr1分别下降了49.4％和53.1％。而对于No.2菌株，BDSF与伊曲康唑联合用药与伊曲康唑单用相比，cdr1和mdr1分别下降了66.9％,70.9％。同时这两株耐药菌中，ddr48和upc2的表达均无明显变化。结果表明BDSF与伊曲康唑联合用药对两株多耐药菌株出现协同作用可能是通过cdr1和mdr1的途径而实现的，BDSF与唑类药物联合用药作为临床治疗白念珠菌的新方法值得进一步研究。
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阿尼芬净及冻干项目技术转让－－山东中天
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：阿尼芬净及冻干项目技术转让公 开 (公告) 号：一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：阿尼芬净1.3汉语拼音：1.4成份：阿尼芬净1.5规格：50mg、100mg。1.6适应症：用于治疗食管念珠菌病、念珠菌菌血症和其他种类念珠菌感染,包括腹膜炎和腹腔脓肿。1.7剂型：冻干粉针二、项目特点念珠菌为一种酵母菌样真菌，它能导致住院患者或免疫能力低下的个体发生严重感染。阿尼芬净是一新分子实体药物，以静脉内输注方式给药，具体获准适应证有食管念珠菌感染（念珠菌病）、血流念珠菌感染（念珠菌血症）和其他一些念珠菌感染形式，包括腹内脓肿和腹膜炎等。阿尼芬净治疗这些念珠菌感染的安全性和疗效已经临床研究而得到肯定。三、国内外研发状况美国食品药品管理局（FDA）日前批准了辉瑞公司的新抗真菌药阿尼芬净（Anidulafungin/Eraxis），用于治疗由念珠菌引致的某些感染。2008-04-28，药审中心受理辉瑞申报临床。四、知识产权状况本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。阿尼芬净通过抑制β-1，3-葡聚糖合成酶(许多致病性真菌合成细胞壁主要部分所需要的酶，在哺乳动物的细胞内没发现)，从而导致细胞壁破损和细胞死亡。临床前研究证实具有强大的体内外抗真菌活性，且不存在交叉耐药性。阿尼芬净通常能被很好耐受，最常报告的副反应是轻度腹泻、肝酶实验室检查值轻度升高和头痛。某些患者用药后还会出现输注相关反应，但大多程度轻微。技术的应用领域前景分析：念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。效益分析：本技术市场广阔，效益十分可观厂房条件建议：无备注：无
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技术转让，卢立康唑原料及乳膏（化药3+6）
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
药品名称：卢立康唑 英文名称：Luliconazole 商品名称：路利特 化学名称：4-(2,4-二氯苯基)-1,3-二硫戊环-2-叉-1-咪唑基乙腈 注册分类：化药3+6类 适应症：适用于敏感菌引起的浅表真菌感染：足癣、体癣、股癣，也可用于皮肤念珠菌病和花斑癣。 剂型及规格：原料及乳膏，1%（5g/50mg；10g/100mg） 产品特点：真菌性皮肤病是皮肤组织部位真菌感染的结果 。真菌感染部位可分布于全身皮肤，发病最高的为角质层，其典型代表病症为癣病、念珠菌感染及白癜风。调查显示，皮肤真菌感染患者占皮肤科门诊患者的13%左右，其中包括88.0%的癣病患者、8.5%的念珠菌感染患者和3.4%的白癜风患者，癣病中又有64.0%为足癣。念珠菌感染是由念珠菌属，尤其是白色念珠菌引起的一种真菌病。该病原菌既可侵犯皮肤和粘膜，又能累及内脏。最常见的皮肤念珠菌感染包括指间糜烂和擦烂。指间糜烂多见于长期浸泡于水中的作业人员，以3-4指间最为常见，指间皮肤浸渍发白，去除浸渍的皮肤，呈界限清楚的湿润面，基底潮红，可有少量渗液。擦烂是发生在皱折部位的皮肤急性炎症，表现为皮肤红斑、肿胀、潮湿、多汗、表皮浸渍，易有糜烂及浆液渗出，继发感染可形成微小脓疱及溃疡，白癜风是后天因皮肤色素脱失而发生的局限性白色斑片，是一种常见病、多发病，为皮肤病中三大顽症之一。世界上各色人种、各种民族均可得病。全世界发病率约在1—2%左右。我国大约在2%左右。白癜风虽无自觉症状，但给患者精神上造成极大痛苦，严重影响美容和社会交往。 卢立康唑是日本农药株式会社开发的咪唑类抗真菌药物，较早即开始非临床试验及乳膏的Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验第一阶段，其后由于战略原因停止了开发进程。90年代日本农药株式会社与Pola化工株式会社签署协议共同开发， Pola化工株式会社于2001开始乳膏的Ⅱ期临床试验第二阶段及Ⅲ期临床试验，并进行了洗剂的Ⅰ期临床试验及与乳膏的对比试验。最终本药于2005年6月获得批准，2005年7月20日起以商品名ルリコン（Lulicon）上市，2013年11月获得FDA批准上市，本品特点： 1．是一种全新的化合物，不会有耐药性等问题。 2．皮肤贮留性好（减少涂抹次数，缩短一半以上治疗期）。 3．抗菌谱广（对发癣菌、念珠菌及白癜风致病菌等均有很强的抗菌活性）。 4．抗菌活性强（对引起癣病的发癣菌的抗菌活性优于现在普遍应用的盐酸特比萘芬；对念珠菌及引起白癜风的酵母菌的抗菌活性高于已知具有最高抗菌活性的拉诺康唑。动物试验及临床试验中，卢立康唑也显示了优于现有抗真菌外用药的治疗效果）。 市场前景： 卢立康唑的主要适应症为足癣（即脚气病），该病的发病率非常高，虽然不是所有患者都会就医，但是在巨大的基数上只要有一少部分患者用药就会形成很大的市场。与以往抗真菌外用药相比，卢立康唑最大的优势是皮肤贮留率高，用药周期短（为一般药物的一半），疗效好且不易复发，故具有很大的竞争力。其研发单位（日本农药及Pola制药）将3年后的国内市场目标定为30亿日元。卢立康唑已于2013年在国内上市，由海南海灵化学制药有限公司生产销售。 专利：1.行政保护、新药保护、新药监测期 2012年6月27日，拜海南海灵化学制药有限公司享有5年监测期。 2.国内专利 化合物专利：化合物专利申请号96196659.9《抗真菌剂及其化合物和它们的制备方法》，未获得授权。不存在专利限制。日本农药株式会社制剂专利《Pharmaceutical compositions for external use containing luliconazole》、《EXTERNAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION》、《CRYSTALAND PHARMACEUTICAL PREPARATION CONTAINING THE SAME CRYSTAL 》及《EXTERNALANTIFUNGAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION》均未在中国申请。 国内申报情况：国内已有进口原料（NichinoService Co.,LTD，2013.10.15），海南海灵化学制药有限公司已在2012.6.27获得乳膏批件，已上市销售，国内未见其他单位进行申报。 进度：完成合成工艺小试放大，正在进行稳定性研究。
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泊沙康唑
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
品种名称：泊沙康唑（原料+ 口服混悬溶液+ 注射液）原 研：MERCK商 品 名：Noxafil（诺科飞）口服溶液剂 型：口服混悬溶液+注射液规 格：口服溶液 40mg/ml，105ml；注射液 18mg/ml，300mg。包装规格：口服溶液 105ml/瓶，注射液 300mg/瓶。适 应 症：1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。项目进度：原料采用进口原料，目前口服混悬液和注射液的制剂工艺成熟。
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阿尼芬净及冻干项目技术转让
成熟度：通过中试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
阿尼芬净及冻干项目技术转让一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：阿尼芬净1.3汉语拼音：1.4成份：阿尼芬净1.5规格：50mg、100mg。1.6适应症：用于治疗食管念珠菌病、念珠菌菌血症和其他种类念珠菌感染,包括腹膜炎和腹腔脓肿。1.7剂型：冻干粉针二、项目特点念珠菌为一种酵母菌样真菌，它能导致住院患者或免疫能力低下的个体发生严重感染。阿尼芬净是一新分子实体药物，以静脉内输注方式给药，具体获准适应证有食管念珠菌感染（念珠菌病）、血流念珠菌感染（念珠菌血症）和其他一些念珠菌感染形式，包括腹内脓肿和腹膜炎等。阿尼芬净治疗这些念珠菌感染的安全性和疗效已经临床研究而得到肯定。三、国内外研发状况美国食品药品管理局（FDA）日前批准了辉瑞公司的新抗真菌药阿尼芬净（Anidulafungin/Eraxis），用于治疗由念珠菌引致的某些感染。四、知识产权状况本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。阿尼芬净通过抑制β-1，3-葡聚糖合成酶(许多致病性真菌合成细胞壁主要部分所需要的酶，在哺乳动物的细胞内没发现)，从而导致细胞壁破损和细胞死亡。临床前研究证实具有强大的体内外抗真菌活性，且不存在交叉耐药性。阿尼芬净通常能被很好耐受，最常报告的副反应是轻度腹泻、肝酶实验室检查值轻度升高和头痛。某些患者用药后还会出现输注相关反应，但大多程度轻微。
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泊沙康唑原料及注射液
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
药品名称：泊沙康唑 英文名：Posaconazole，Noxafil 化学名称：4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)-5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)氧杂戊环-3-基]甲氧基]苯基]哌嗪-1-基]苯基]-2-[(2S,3S)-2-羟基戊-3-基]-1,2,4-三唑-3-酮。 剂型及规格：注射剂18mg/ml，300mg/支。 适应症：用于预防十三岁及以上患者侵入式曲霉菌和念珠菌感染，治疗口咽部念珠菌感染和对氟康唑和伊曲康唑耐药的口咽部念珠菌感染。 申报类别：化药3+3类。 产品特点： 泊沙康唑口服混悬液是2006年9月15日由美国FDA批准的一种广谱三唑类抗真菌药，用于难治性疾病或其他药物耐药所引起的真菌感染(如曲霉菌病、结核菌病和镰刀菌病等)，注射剂由美国Scher-ing-Plough公司研制，于2014年3月上市，商品名为Noxafil。 泊沙康唑是一种新的化学分子实体，是第一个被FDA批准的用于预防由侵袭性曲霉菌引起病变的抗菌药物，属于高亲脂性第二代抗真菌药，与其他唑类抗菌药物相同，该药也是通过与羊毛甾醇14α-脱甲基酶(CYP51或Erg11p)活性部位的血红素辅助因子结合，抑制真菌麦角甾醇的生物合成，破坏细胞膜的形成和完整性而起到抗菌作用。泊沙康唑克服了第一代三唑类药物抗菌谱窄、生物利用度低及耐药性等问题，其抗真菌的作用无论是在体内和体外都已经被证实具有广谱的活性，对念珠菌、各种曲霉菌及其他常见的和非常见的致病真菌均有较大活性。 市场情况： 随着化疗、移植、HIV/AIDS感染或糖尿病等免疫系统受损患者数量的增多,尤其对接受长期治疗的患者来说,真菌感染的高发危险使抗真菌治疗药物受到了越来越广泛的关注。常见的真菌并不会引起健康人的全身感染,但那些免疫系统受到破坏的患者,如化疗、器官移植后接受免疫抑制疗法或患获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的患者,则都是侵入性真菌感染的高危人群。这些患者一旦被感染,死亡率将高达60%~90%。另有统计数据显示,仅在美国,每年就约有130万住院患者遭受侵入性真菌感染的侵袭。 泊沙康唑(posaconazole)是新型三唑类抗真菌药。抗真菌谱广，抗菌效力强。本品对曲霉和其他很多真菌都有杀菌作用。尤其是对多烯类化合物和其他三唑类耐药的难治性或侵袭性真菌感染(如曲霉，镰刀菌属和接合菌，球孢子茵)有效。因此本品有可能为全身性真菌感染者的治疗带来新的希望。与其他唑类抗菌药物不同的是，本品是口服制剂，更加方便，且药物不良反应少，耐受性好，用药安全。 开发上市情况： 本品由先灵葆雅公司（Schering-Plough）开发，2005年12月在德国首次上市，2006年3月在英国上市，国内未上市。 知识产权状况： 国内化合物专利2014年12月20日到期；2011年6月24日申请了静脉输注液制剂，申请号为CN 201180031488，法律状态为质审查的生效。 研发进度： 已开发完毕，待申报。 合作方式：面议。
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1.1类肿廇并发症治疗药艾莎康唑口腔贴片
成熟度：通过小试
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
项目简介： 口腔念珠菌病(简称OPC) 是念珠菌属真菌在口腔中增殖发展产生的口腔糜烂或溃疡，如不能得到有效治疗，不仅疼痛难受，影响进食，甚至有可能诱发深部感染，危及生命。 口腔念珠菌带菌者众，尤其是老年人，检出率超过50％。但通常并不发病，一旦免疫力下降，则在口腔中迅速增殖发展形成OPC。艾滋病毒感染者通常最初的症状都是OPC，发病率超过90%。肿瘤患者进行化疗、骨髓移植或局部放疗后，免疫力下降，也很容易诱发局部念珠菌病感染。一项对27个临床试验的分析报道，依癌症位置的不同，OPC的发病率为30%-70%。 OPC的治疗主要有全身治疗和局部治疗两种。全身治疗是口服或注射抗真菌药如酮康唑、氟康唑和伊曲康唑。这种治疗对于预防深部感染有效，但存在易出现耐药、发生药物相互作用及其它副作用的风险。因此，只用于短期，证示确为白色念珠菌感染的治疗。 OPC局部治疗主要是应用口腔凝胶或漱口液进行治疗，药物作用时间短、唾液药浓下降快、易吞服，需要反复多次给药，患者顺应性差，疗效不佳。2010年美国和欧洲上市了一种治疗OPC的新药咪康唑口腔贴片，该药是一种含咪康唑50mg的缓释薄片，它贴于上牙龈， 24小时不脱落，唾液浓度保持在有效药浓的时间长达17小时，可较好地发挥治疗作用，疗效好。与此同时，97%的样本药物血液浓度低于定量检测限，HIV阳性患者药物血液浓度全部低于检测限。对全身系统几乎没有影响，副作用小。 不过，咪康唑是第一代抗真菌药，抗真菌效力较差。用药历史长，己出现耐药。 本项目为艾莎康唑口腔贴片，主治与肿瘤和艾滋病患者并发的OPC。 艾莎康唑属于第三代抗真菌药，是目前最强的抗念珠菌药物。艾莎康唑口服不吸收(国外是将其开发成前药上市销售的)，既使发生吞咽，药物也不进入血液，对全身系统几乎没有影响。因此，艾莎康唑是局部给药治疗口腔念珠菌的理想化合物。艾莎康唑口腔贴片，已由我公司研发成功，一片25mg，贴于上牙龈， 24小时不脱落，唾液浓度保持在有效药浓的时间长达24小时，药物血液浓度全部低于检测限。艾莎康唑口腔贴片已申请剂型专利，专利号CN201611005538.7。艾莎康唑及艾莎康唑口腔贴片为1.1类新药，目前已完成原料药工艺研究，制剂工艺研究，原料药和制剂质量标准研究，欢迎有兴趣者洽谈合作开发。 项目核心创新点： 艾莎康唑是目前最强的抗念珠菌药物，国内外未直接作为药物活性成分（原料药）应用于药物制剂，本项目是首次。美国2015年批准的新药Cresemba (Isavuconazonium sulfate)是艾莎康唑的前药，它在体内代谢为艾莎康唑发挥治疗作用。 艾莎康唑口腔贴片是新型特殊制剂，国内外首创，已申请剂型专利，专利号CN201611005538.7。 项目详细用途： 医药产品。主治与肿瘤和艾滋病并发的口腔真菌感染。 预期效益说明： 据WHO《全球癌症报告2014》报告，2012年全世界新增癌症病例1400万，死亡820万。其中，中国新增癌症病例307万，死亡220万人，位居世界第一，分别占全球总量的21.9%和26.8%。WHO在该报告中还预测：全球癌症病例呈迅猛增长态势，由2012年的1400万人，将逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人。艾滋病病例，我国2014年官方数字是49.7万，实际数字预计有可能是这个数字的3-5倍。 因此，我国OPC的发病人数将是一个非常庞大的数字，预计超过1000万。另外，由于癌症和艾滋很难治愈，患者免疫力一直受到抑制，OPC时常会出现反复的发作。有报道OPC 3个月内复发率超过60%。 以每患者每年发病两次计算，全国口腔贴片需求量约3亿片。以每片10元计算，全国市场容量为30亿元。
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一类包含不饱和脂肪酸结构的抗白色念珠菌药物及其制备方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了一种快速制备、筛选包含不饱和脂肪酸结构抗白色念珠菌药物的方法。该类抗白色念珠菌药物类似物或衍生物的结构由通式(II)表示，通过抑菌实验对药物特性进行筛选。本发明公开了合成药物的制备方法和筛选方法，不仅能够减少新药的开发成本，还能有效提高新药检测的效率。其中，R1表示直链烷基、末端羟基或巯基取代的烷基、寡聚乙二醇或1,4-烷基哌嗪中的一种，R2是羟基，氨基，甲氧基中的一种。
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乳酸杆菌对念珠菌抑制作用的研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
念珠菌病为最常见的真菌感染，其发生率逐年升高，而且耐药现象也越来越突出，然而临床上抗真菌药物种类有限，且存在诸多缺点。从天然中药中筛选有效的抗真菌成分是一个颇有前景的研究方向。该课题采用标准化的NCCLS-m'27-A方案中的酵母菌微量液基稀释法检测乳酸杆菌对临床常见念珠菌的体外抗菌活性，发现它们均具有不同程度的抗真菌作用；分别采用小牛血清法及卵黄平皿法检测了乳酸杆菌对白念珠菌芽管生成率、细胞外磷脂酶及分泌性蛋白酶的活力；采用NCCLSm'27-A方案检测了乳酸杆菌对各种念珠菌药敏性的影响，结果显示乳酸杆菌对白念珠菌的毒力及对念珠菌的药敏性均有显著的影响。该研究成果为合成药物联合应用于临床提供了实验依据。
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妊娠期阴道念珠菌的基因多态性及药敏研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
妊娠期妇女的念珠菌感染率高于非孕妇女，在妊娠的末期，25～30%的孕妇可在阴道分泌物中找到白色念珠菌，其中有70～85%可感染她们的新生。妊娠合并念珠菌感染可导致一系列妊娠合并症的发生，包括早产、低体重儿出生、绒毛膜羊膜炎、胎膜早破、子宫内膜炎、新生儿鹅口疮、皮肤真菌感染等等。近年来由于非白色念珠菌感染率的增加，妊娠合并阴道念珠菌感染的治疗更加困难。对妊娠期阴道感染念珠菌的病原及药敏研究对临床有效治疗妊娠期念珠菌性阴道炎至关重要。 目前，阴道念珠菌的病原鉴定及药敏检测已经广泛用于我院临床，致病念珠菌的培养鉴定和直接镜检结果结合比较，有效提高了我科阴道念珠菌直接镜检的准确率，对有效治疗妊娠期阴道念珠菌感染，减少相关的母儿并发症起到了重要作用。
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BDSF与伊曲康唑联用对临床耐药白念珠菌的协同药效
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
本发明公开了BDSF与伊曲康唑联合用药对两株多耐药菌株(No.1和No.2)呈现协同作用，而BDSF与两性霉素B联合用药显示为无关作用。实时荧光定量PCR结果显示，对于No.1菌株，BDSF与伊曲康唑联合用药与伊曲康唑单用相比，cdr1和mdr1分别下降了49.4％和53.1％。而对于No.2菌株，BDSF与伊曲康唑联合用药与伊曲康唑单用相比，cdr1和mdr1分别下降了66.9％,70.9％。同时这两株耐药菌中，ddr48和upc2的表达均无明显变化。结果表明BDSF与伊曲康唑联合用药对两株多耐药菌株出现协同作用可能是通过cdr1和mdr1的途径而实现的，BDSF与唑类药物联合用药作为临床治疗白念珠菌的新方法值得进一步研究。
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阿尼芬净及冻干项目技术转让－－山东中天
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：阿尼芬净及冻干项目技术转让公 开 (公告) 号：一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：阿尼芬净1.3汉语拼音：1.4成份：阿尼芬净1.5规格：50mg、100mg。1.6适应症：用于治疗食管念珠菌病、念珠菌菌血症和其他种类念珠菌感染,包括腹膜炎和腹腔脓肿。1.7剂型：冻干粉针二、项目特点念珠菌为一种酵母菌样真菌，它能导致住院患者或免疫能力低下的个体发生严重感染。阿尼芬净是一新分子实体药物，以静脉内输注方式给药，具体获准适应证有食管念珠菌感染（念珠菌病）、血流念珠菌感染（念珠菌血症）和其他一些念珠菌感染形式，包括腹内脓肿和腹膜炎等。阿尼芬净治疗这些念珠菌感染的安全性和疗效已经临床研究而得到肯定。三、国内外研发状况美国食品药品管理局（FDA）日前批准了辉瑞公司的新抗真菌药阿尼芬净（Anidulafungin/Eraxis），用于治疗由念珠菌引致的某些感染。2008-04-28，药审中心受理辉瑞申报临床。四、知识产权状况本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。阿尼芬净通过抑制β-1，3-葡聚糖合成酶(许多致病性真菌合成细胞壁主要部分所需要的酶，在哺乳动物的细胞内没发现)，从而导致细胞壁破损和细胞死亡。临床前研究证实具有强大的体内外抗真菌活性，且不存在交叉耐药性。阿尼芬净通常能被很好耐受，最常报告的副反应是轻度腹泻、肝酶实验室检查值轻度升高和头痛。某些患者用药后还会出现输注相关反应，但大多程度轻微。技术的应用领域前景分析：念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。效益分析：本技术市场广阔，效益十分可观厂房条件建议：无备注：无
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技术转让，卢立康唑原料及乳膏（化药3+6）
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
药品名称：卢立康唑 英文名称：Luliconazole 商品名称：路利特 化学名称：4-(2,4-二氯苯基)-1,3-二硫戊环-2-叉-1-咪唑基乙腈 注册分类：化药3+6类 适应症：适用于敏感菌引起的浅表真菌感染：足癣、体癣、股癣，也可用于皮肤念珠菌病和花斑癣。 剂型及规格：原料及乳膏，1%（5g/50mg；10g/100mg） 产品特点：真菌性皮肤病是皮肤组织部位真菌感染的结果 。真菌感染部位可分布于全身皮肤，发病最高的为角质层，其典型代表病症为癣病、念珠菌感染及白癜风。调查显示，皮肤真菌感染患者占皮肤科门诊患者的13%左右，其中包括88.0%的癣病患者、8.5%的念珠菌感染患者和3.4%的白癜风患者，癣病中又有64.0%为足癣。念珠菌感染是由念珠菌属，尤其是白色念珠菌引起的一种真菌病。该病原菌既可侵犯皮肤和粘膜，又能累及内脏。最常见的皮肤念珠菌感染包括指间糜烂和擦烂。指间糜烂多见于长期浸泡于水中的作业人员，以3-4指间最为常见，指间皮肤浸渍发白，去除浸渍的皮肤，呈界限清楚的湿润面，基底潮红，可有少量渗液。擦烂是发生在皱折部位的皮肤急性炎症，表现为皮肤红斑、肿胀、潮湿、多汗、表皮浸渍，易有糜烂及浆液渗出，继发感染可形成微小脓疱及溃疡，白癜风是后天因皮肤色素脱失而发生的局限性白色斑片，是一种常见病、多发病，为皮肤病中三大顽症之一。世界上各色人种、各种民族均可得病。全世界发病率约在1—2%左右。我国大约在2%左右。白癜风虽无自觉症状，但给患者精神上造成极大痛苦，严重影响美容和社会交往。 卢立康唑是日本农药株式会社开发的咪唑类抗真菌药物，较早即开始非临床试验及乳膏的Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验第一阶段，其后由于战略原因停止了开发进程。90年代日本农药株式会社与Pola化工株式会社签署协议共同开发， Pola化工株式会社于2001开始乳膏的Ⅱ期临床试验第二阶段及Ⅲ期临床试验，并进行了洗剂的Ⅰ期临床试验及与乳膏的对比试验。最终本药于2005年6月获得批准，2005年7月20日起以商品名ルリコン（Lulicon）上市，2013年11月获得FDA批准上市，本品特点： 1．是一种全新的化合物，不会有耐药性等问题。 2．皮肤贮留性好（减少涂抹次数，缩短一半以上治疗期）。 3．抗菌谱广（对发癣菌、念珠菌及白癜风致病菌等均有很强的抗菌活性）。 4．抗菌活性强（对引起癣病的发癣菌的抗菌活性优于现在普遍应用的盐酸特比萘芬；对念珠菌及引起白癜风的酵母菌的抗菌活性高于已知具有最高抗菌活性的拉诺康唑。动物试验及临床试验中，卢立康唑也显示了优于现有抗真菌外用药的治疗效果）。 市场前景： 卢立康唑的主要适应症为足癣（即脚气病），该病的发病率非常高，虽然不是所有患者都会就医，但是在巨大的基数上只要有一少部分患者用药就会形成很大的市场。与以往抗真菌外用药相比，卢立康唑最大的优势是皮肤贮留率高，用药周期短（为一般药物的一半），疗效好且不易复发，故具有很大的竞争力。其研发单位（日本农药及Pola制药）将3年后的国内市场目标定为30亿日元。卢立康唑已于2013年在国内上市，由海南海灵化学制药有限公司生产销售。 专利：1.行政保护、新药保护、新药监测期 2012年6月27日，拜海南海灵化学制药有限公司享有5年监测期。 2.国内专利 化合物专利：化合物专利申请号96196659.9《抗真菌剂及其化合物和它们的制备方法》，未获得授权。不存在专利限制。日本农药株式会社制剂专利《Pharmaceutical compositions for external use containing luliconazole》、《EXTERNAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION》、《CRYSTALAND PHARMACEUTICAL PREPARATION CONTAINING THE SAME CRYSTAL 》及《EXTERNALANTIFUNGAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION》均未在中国申请。 国内申报情况：国内已有进口原料（NichinoService Co.,LTD，2013.10.15），海南海灵化学制药有限公司已在2012.6.27获得乳膏批件，已上市销售，国内未见其他单位进行申报。 进度：完成合成工艺小试放大，正在进行稳定性研究。
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泊沙康唑
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
品种名称：泊沙康唑（原料+ 口服混悬溶液+ 注射液）原 研：MERCK商 品 名：Noxafil（诺科飞）口服溶液剂 型：口服混悬溶液+注射液规 格：口服溶液 40mg/ml，105ml；注射液 18mg/ml，300mg。包装规格：口服溶液 105ml/瓶，注射液 300mg/瓶。适 应 症：1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。项目进度：原料采用进口原料，目前口服混悬液和注射液的制剂工艺成熟。
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阿尼芬净及冻干项目技术转让
成熟度：通过中试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
阿尼芬净及冻干项目技术转让一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：阿尼芬净1.3汉语拼音：1.4成份：阿尼芬净1.5规格：50mg、100mg。1.6适应症：用于治疗食管念珠菌病、念珠菌菌血症和其他种类念珠菌感染,包括腹膜炎和腹腔脓肿。1.7剂型：冻干粉针二、项目特点念珠菌为一种酵母菌样真菌，它能导致住院患者或免疫能力低下的个体发生严重感染。阿尼芬净是一新分子实体药物，以静脉内输注方式给药，具体获准适应证有食管念珠菌感染（念珠菌病）、血流念珠菌感染（念珠菌血症）和其他一些念珠菌感染形式，包括腹内脓肿和腹膜炎等。阿尼芬净治疗这些念珠菌感染的安全性和疗效已经临床研究而得到肯定。三、国内外研发状况美国食品药品管理局（FDA）日前批准了辉瑞公司的新抗真菌药阿尼芬净（Anidulafungin/Eraxis），用于治疗由念珠菌引致的某些感染。四、知识产权状况本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。阿尼芬净通过抑制β-1，3-葡聚糖合成酶(许多致病性真菌合成细胞壁主要部分所需要的酶，在哺乳动物的细胞内没发现)，从而导致细胞壁破损和细胞死亡。临床前研究证实具有强大的体内外抗真菌活性，且不存在交叉耐药性。阿尼芬净通常能被很好耐受，最常报告的副反应是轻度腹泻、肝酶实验室检查值轻度升高和头痛。某些患者用药后还会出现输注相关反应，但大多程度轻微。
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泊沙康唑原料及注射液
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
药品名称：泊沙康唑 英文名：Posaconazole，Noxafil 化学名称：4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)-5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)氧杂戊环-3-基]甲氧基]苯基]哌嗪-1-基]苯基]-2-[(2S,3S)-2-羟基戊-3-基]-1,2,4-三唑-3-酮。 剂型及规格：注射剂18mg/ml，300mg/支。 适应症：用于预防十三岁及以上患者侵入式曲霉菌和念珠菌感染，治疗口咽部念珠菌感染和对氟康唑和伊曲康唑耐药的口咽部念珠菌感染。 申报类别：化药3+3类。 产品特点： 泊沙康唑口服混悬液是2006年9月15日由美国FDA批准的一种广谱三唑类抗真菌药，用于难治性疾病或其他药物耐药所引起的真菌感染(如曲霉菌病、结核菌病和镰刀菌病等)，注射剂由美国Scher-ing-Plough公司研制，于2014年3月上市，商品名为Noxafil。 泊沙康唑是一种新的化学分子实体，是第一个被FDA批准的用于预防由侵袭性曲霉菌引起病变的抗菌药物，属于高亲脂性第二代抗真菌药，与其他唑类抗菌药物相同，该药也是通过与羊毛甾醇14α-脱甲基酶(CYP51或Erg11p)活性部位的血红素辅助因子结合，抑制真菌麦角甾醇的生物合成，破坏细胞膜的形成和完整性而起到抗菌作用。泊沙康唑克服了第一代三唑类药物抗菌谱窄、生物利用度低及耐药性等问题，其抗真菌的作用无论是在体内和体外都已经被证实具有广谱的活性，对念珠菌、各种曲霉菌及其他常见的和非常见的致病真菌均有较大活性。 市场情况： 随着化疗、移植、HIV/AIDS感染或糖尿病等免疫系统受损患者数量的增多,尤其对接受长期治疗的患者来说,真菌感染的高发危险使抗真菌治疗药物受到了越来越广泛的关注。常见的真菌并不会引起健康人的全身感染,但那些免疫系统受到破坏的患者,如化疗、器官移植后接受免疫抑制疗法或患获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的患者,则都是侵入性真菌感染的高危人群。这些患者一旦被感染,死亡率将高达60%~90%。另有统计数据显示,仅在美国,每年就约有130万住院患者遭受侵入性真菌感染的侵袭。 泊沙康唑(posaconazole)是新型三唑类抗真菌药。抗真菌谱广，抗菌效力强。本品对曲霉和其他很多真菌都有杀菌作用。尤其是对多烯类化合物和其他三唑类耐药的难治性或侵袭性真菌感染(如曲霉，镰刀菌属和接合菌，球孢子茵)有效。因此本品有可能为全身性真菌感染者的治疗带来新的希望。与其他唑类抗菌药物不同的是，本品是口服制剂，更加方便，且药物不良反应少，耐受性好，用药安全。 开发上市情况： 本品由先灵葆雅公司（Schering-Plough）开发，2005年12月在德国首次上市，2006年3月在英国上市，国内未上市。 知识产权状况： 国内化合物专利2014年12月20日到期；2011年6月24日申请了静脉输注液制剂，申请号为CN 201180031488，法律状态为质审查的生效。 研发进度： 已开发完毕，待申报。 合作方式：面议。
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1.1类肿廇并发症治疗药艾莎康唑口腔贴片
成熟度：通过小试
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
项目简介： 口腔念珠菌病(简称OPC) 是念珠菌属真菌在口腔中增殖发展产生的口腔糜烂或溃疡，如不能得到有效治疗，不仅疼痛难受，影响进食，甚至有可能诱发深部感染，危及生命。 口腔念珠菌带菌者众，尤其是老年人，检出率超过50％。但通常并不发病，一旦免疫力下降，则在口腔中迅速增殖发展形成OPC。艾滋病毒感染者通常最初的症状都是OPC，发病率超过90%。肿瘤患者进行化疗、骨髓移植或局部放疗后，免疫力下降，也很容易诱发局部念珠菌病感染。一项对27个临床试验的分析报道，依癌症位置的不同，OPC的发病率为30%-70%。 OPC的治疗主要有全身治疗和局部治疗两种。全身治疗是口服或注射抗真菌药如酮康唑、氟康唑和伊曲康唑。这种治疗对于预防深部感染有效，但存在易出现耐药、发生药物相互作用及其它副作用的风险。因此，只用于短期，证示确为白色念珠菌感染的治疗。 OPC局部治疗主要是应用口腔凝胶或漱口液进行治疗，药物作用时间短、唾液药浓下降快、易吞服，需要反复多次给药，患者顺应性差，疗效不佳。2010年美国和欧洲上市了一种治疗OPC的新药咪康唑口腔贴片，该药是一种含咪康唑50mg的缓释薄片，它贴于上牙龈， 24小时不脱落，唾液浓度保持在有效药浓的时间长达17小时，可较好地发挥治疗作用，疗效好。与此同时，97%的样本药物血液浓度低于定量检测限，HIV阳性患者药物血液浓度全部低于检测限。对全身系统几乎没有影响，副作用小。 不过，咪康唑是第一代抗真菌药，抗真菌效力较差。用药历史长，己出现耐药。 本项目为艾莎康唑口腔贴片，主治与肿瘤和艾滋病患者并发的OPC。 艾莎康唑属于第三代抗真菌药，是目前最强的抗念珠菌药物。艾莎康唑口服不吸收(国外是将其开发成前药上市销售的)，既使发生吞咽，药物也不进入血液，对全身系统几乎没有影响。因此，艾莎康唑是局部给药治疗口腔念珠菌的理想化合物。艾莎康唑口腔贴片，已由我公司研发成功，一片25mg，贴于上牙龈， 24小时不脱落，唾液浓度保持在有效药浓的时间长达24小时，药物血液浓度全部低于检测限。艾莎康唑口腔贴片已申请剂型专利，专利号CN201611005538.7。艾莎康唑及艾莎康唑口腔贴片为1.1类新药，目前已完成原料药工艺研究，制剂工艺研究，原料药和制剂质量标准研究，欢迎有兴趣者洽谈合作开发。 项目核心创新点： 艾莎康唑是目前最强的抗念珠菌药物，国内外未直接作为药物活性成分（原料药）应用于药物制剂，本项目是首次。美国2015年批准的新药Cresemba (Isavuconazonium sulfate)是艾莎康唑的前药，它在体内代谢为艾莎康唑发挥治疗作用。 艾莎康唑口腔贴片是新型特殊制剂，国内外首创，已申请剂型专利，专利号CN201611005538.7。 项目详细用途： 医药产品。主治与肿瘤和艾滋病并发的口腔真菌感染。 预期效益说明： 据WHO《全球癌症报告2014》报告，2012年全世界新增癌症病例1400万，死亡820万。其中，中国新增癌症病例307万，死亡220万人，位居世界第一，分别占全球总量的21.9%和26.8%。WHO在该报告中还预测：全球癌症病例呈迅猛增长态势，由2012年的1400万人，将逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人。艾滋病病例，我国2014年官方数字是49.7万，实际数字预计有可能是这个数字的3-5倍。 因此，我国OPC的发病人数将是一个非常庞大的数字，预计超过1000万。另外，由于癌症和艾滋很难治愈，患者免疫力一直受到抑制，OPC时常会出现反复的发作。有报道OPC 3个月内复发率超过60%。 以每患者每年发病两次计算，全国口腔贴片需求量约3亿片。以每片10元计算，全国市场容量为30亿元。
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一类包含不饱和脂肪酸结构的抗白色念珠菌药物及其制备方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了一种快速制备、筛选包含不饱和脂肪酸结构抗白色念珠菌药物的方法。该类抗白色念珠菌药物类似物或衍生物的结构由通式(II)表示，通过抑菌实验对药物特性进行筛选。本发明公开了合成药物的制备方法和筛选方法，不仅能够减少新药的开发成本，还能有效提高新药检测的效率。其中，R1表示直链烷基、末端羟基或巯基取代的烷基、寡聚乙二醇或1,4-烷基哌嗪中的一种，R2是羟基，氨基，甲氧基中的一种。
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乳酸杆菌对念珠菌抑制作用的研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
念珠菌病为最常见的真菌感染，其发生率逐年升高，而且耐药现象也越来越突出，然而临床上抗真菌药物种类有限，且存在诸多缺点。从天然中药中筛选有效的抗真菌成分是一个颇有前景的研究方向。该课题采用标准化的NCCLS-m'27-A方案中的酵母菌微量液基稀释法检测乳酸杆菌对临床常见念珠菌的体外抗菌活性，发现它们均具有不同程度的抗真菌作用；分别采用小牛血清法及卵黄平皿法检测了乳酸杆菌对白念珠菌芽管生成率、细胞外磷脂酶及分泌性蛋白酶的活力；采用NCCLSm'27-A方案检测了乳酸杆菌对各种念珠菌药敏性的影响，结果显示乳酸杆菌对白念珠菌的毒力及对念珠菌的药敏性均有显著的影响。该研究成果为合成药物联合应用于临床提供了实验依据。
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妊娠期阴道念珠菌的基因多态性及药敏研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
妊娠期妇女的念珠菌感染率高于非孕妇女，在妊娠的末期，25～30%的孕妇可在阴道分泌物中找到白色念珠菌，其中有70～85%可感染她们的新生。妊娠合并念珠菌感染可导致一系列妊娠合并症的发生，包括早产、低体重儿出生、绒毛膜羊膜炎、胎膜早破、子宫内膜炎、新生儿鹅口疮、皮肤真菌感染等等。近年来由于非白色念珠菌感染率的增加，妊娠合并阴道念珠菌感染的治疗更加困难。对妊娠期阴道感染念珠菌的病原及药敏研究对临床有效治疗妊娠期念珠菌性阴道炎至关重要。 目前，阴道念珠菌的病原鉴定及药敏检测已经广泛用于我院临床，致病念珠菌的培养鉴定和直接镜检结果结合比较，有效提高了我科阴道念珠菌直接镜检的准确率，对有效治疗妊娠期阴道念珠菌感染，减少相关的母儿并发症起到了重要作用。
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BDSF与伊曲康唑联用对临床耐药白念珠菌的协同药效
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
本发明公开了BDSF与伊曲康唑联合用药对两株多耐药菌株(No.1和No.2)呈现协同作用，而BDSF与两性霉素B联合用药显示为无关作用。实时荧光定量PCR结果显示，对于No.1菌株，BDSF与伊曲康唑联合用药与伊曲康唑单用相比，cdr1和mdr1分别下降了49.4％和53.1％。而对于No.2菌株，BDSF与伊曲康唑联合用药与伊曲康唑单用相比，cdr1和mdr1分别下降了66.9％,70.9％。同时这两株耐药菌中，ddr48和upc2的表达均无明显变化。结果表明BDSF与伊曲康唑联合用药对两株多耐药菌株出现协同作用可能是通过cdr1和mdr1的途径而实现的，BDSF与唑类药物联合用药作为临床治疗白念珠菌的新方法值得进一步研究。
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阿尼芬净及冻干项目技术转让－－山东中天
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：阿尼芬净及冻干项目技术转让公 开 (公告) 号：一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：阿尼芬净1.3汉语拼音：1.4成份：阿尼芬净1.5规格：50mg、100mg。1.6适应症：用于治疗食管念珠菌病、念珠菌菌血症和其他种类念珠菌感染,包括腹膜炎和腹腔脓肿。1.7剂型：冻干粉针二、项目特点念珠菌为一种酵母菌样真菌，它能导致住院患者或免疫能力低下的个体发生严重感染。阿尼芬净是一新分子实体药物，以静脉内输注方式给药，具体获准适应证有食管念珠菌感染（念珠菌病）、血流念珠菌感染（念珠菌血症）和其他一些念珠菌感染形式，包括腹内脓肿和腹膜炎等。阿尼芬净治疗这些念珠菌感染的安全性和疗效已经临床研究而得到肯定。三、国内外研发状况美国食品药品管理局（FDA）日前批准了辉瑞公司的新抗真菌药阿尼芬净（Anidulafungin/Eraxis），用于治疗由念珠菌引致的某些感染。2008-04-28，药审中心受理辉瑞申报临床。四、知识产权状况本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。阿尼芬净通过抑制β-1，3-葡聚糖合成酶(许多致病性真菌合成细胞壁主要部分所需要的酶，在哺乳动物的细胞内没发现)，从而导致细胞壁破损和细胞死亡。临床前研究证实具有强大的体内外抗真菌活性，且不存在交叉耐药性。阿尼芬净通常能被很好耐受，最常报告的副反应是轻度腹泻、肝酶实验室检查值轻度升高和头痛。某些患者用药后还会出现输注相关反应，但大多程度轻微。技术的应用领域前景分析：念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。效益分析：本技术市场广阔，效益十分可观厂房条件建议：无备注：无
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技术转让，卢立康唑原料及乳膏（化药3+6）
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
药品名称：卢立康唑 英文名称：Luliconazole 商品名称：路利特 化学名称：4-(2,4-二氯苯基)-1,3-二硫戊环-2-叉-1-咪唑基乙腈 注册分类：化药3+6类 适应症：适用于敏感菌引起的浅表真菌感染：足癣、体癣、股癣，也可用于皮肤念珠菌病和花斑癣。 剂型及规格：原料及乳膏，1%（5g/50mg；10g/100mg） 产品特点：真菌性皮肤病是皮肤组织部位真菌感染的结果 。真菌感染部位可分布于全身皮肤，发病最高的为角质层，其典型代表病症为癣病、念珠菌感染及白癜风。调查显示，皮肤真菌感染患者占皮肤科门诊患者的13%左右，其中包括88.0%的癣病患者、8.5%的念珠菌感染患者和3.4%的白癜风患者，癣病中又有64.0%为足癣。念珠菌感染是由念珠菌属，尤其是白色念珠菌引起的一种真菌病。该病原菌既可侵犯皮肤和粘膜，又能累及内脏。最常见的皮肤念珠菌感染包括指间糜烂和擦烂。指间糜烂多见于长期浸泡于水中的作业人员，以3-4指间最为常见，指间皮肤浸渍发白，去除浸渍的皮肤，呈界限清楚的湿润面，基底潮红，可有少量渗液。擦烂是发生在皱折部位的皮肤急性炎症，表现为皮肤红斑、肿胀、潮湿、多汗、表皮浸渍，易有糜烂及浆液渗出，继发感染可形成微小脓疱及溃疡，白癜风是后天因皮肤色素脱失而发生的局限性白色斑片，是一种常见病、多发病，为皮肤病中三大顽症之一。世界上各色人种、各种民族均可得病。全世界发病率约在1—2%左右。我国大约在2%左右。白癜风虽无自觉症状，但给患者精神上造成极大痛苦，严重影响美容和社会交往。 卢立康唑是日本农药株式会社开发的咪唑类抗真菌药物，较早即开始非临床试验及乳膏的Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验第一阶段，其后由于战略原因停止了开发进程。90年代日本农药株式会社与Pola化工株式会社签署协议共同开发， Pola化工株式会社于2001开始乳膏的Ⅱ期临床试验第二阶段及Ⅲ期临床试验，并进行了洗剂的Ⅰ期临床试验及与乳膏的对比试验。最终本药于2005年6月获得批准，2005年7月20日起以商品名ルリコン（Lulicon）上市，2013年11月获得FDA批准上市，本品特点： 1．是一种全新的化合物，不会有耐药性等问题。 2．皮肤贮留性好（减少涂抹次数，缩短一半以上治疗期）。 3．抗菌谱广（对发癣菌、念珠菌及白癜风致病菌等均有很强的抗菌活性）。 4．抗菌活性强（对引起癣病的发癣菌的抗菌活性优于现在普遍应用的盐酸特比萘芬；对念珠菌及引起白癜风的酵母菌的抗菌活性高于已知具有最高抗菌活性的拉诺康唑。动物试验及临床试验中，卢立康唑也显示了优于现有抗真菌外用药的治疗效果）。 市场前景： 卢立康唑的主要适应症为足癣（即脚气病），该病的发病率非常高，虽然不是所有患者都会就医，但是在巨大的基数上只要有一少部分患者用药就会形成很大的市场。与以往抗真菌外用药相比，卢立康唑最大的优势是皮肤贮留率高，用药周期短（为一般药物的一半），疗效好且不易复发，故具有很大的竞争力。其研发单位（日本农药及Pola制药）将3年后的国内市场目标定为30亿日元。卢立康唑已于2013年在国内上市，由海南海灵化学制药有限公司生产销售。 专利：1.行政保护、新药保护、新药监测期 2012年6月27日，拜海南海灵化学制药有限公司享有5年监测期。 2.国内专利 化合物专利：化合物专利申请号96196659.9《抗真菌剂及其化合物和它们的制备方法》，未获得授权。不存在专利限制。日本农药株式会社制剂专利《Pharmaceutical compositions for external use containing luliconazole》、《EXTERNAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION》、《CRYSTALAND PHARMACEUTICAL PREPARATION CONTAINING THE SAME CRYSTAL 》及《EXTERNALANTIFUNGAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION》均未在中国申请。 国内申报情况：国内已有进口原料（NichinoService Co.,LTD，2013.10.15），海南海灵化学制药有限公司已在2012.6.27获得乳膏批件，已上市销售，国内未见其他单位进行申报。 进度：完成合成工艺小试放大，正在进行稳定性研究。
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泊沙康唑
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
品种名称：泊沙康唑（原料+ 口服混悬溶液+ 注射液）原 研：MERCK商 品 名：Noxafil（诺科飞）口服溶液剂 型：口服混悬溶液+注射液规 格：口服溶液 40mg/ml，105ml；注射液 18mg/ml，300mg。包装规格：口服溶液 105ml/瓶，注射液 300mg/瓶。适 应 症：1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。项目进度：原料采用进口原料，目前口服混悬液和注射液的制剂工艺成熟。
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阿尼芬净及冻干项目技术转让
成熟度：通过中试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
阿尼芬净及冻干项目技术转让一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：阿尼芬净1.3汉语拼音：1.4成份：阿尼芬净1.5规格：50mg、100mg。1.6适应症：用于治疗食管念珠菌病、念珠菌菌血症和其他种类念珠菌感染,包括腹膜炎和腹腔脓肿。1.7剂型：冻干粉针二、项目特点念珠菌为一种酵母菌样真菌，它能导致住院患者或免疫能力低下的个体发生严重感染。阿尼芬净是一新分子实体药物，以静脉内输注方式给药，具体获准适应证有食管念珠菌感染（念珠菌病）、血流念珠菌感染（念珠菌血症）和其他一些念珠菌感染形式，包括腹内脓肿和腹膜炎等。阿尼芬净治疗这些念珠菌感染的安全性和疗效已经临床研究而得到肯定。三、国内外研发状况美国食品药品管理局（FDA）日前批准了辉瑞公司的新抗真菌药阿尼芬净（Anidulafungin/Eraxis），用于治疗由念珠菌引致的某些感染。四、知识产权状况本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。阿尼芬净通过抑制β-1，3-葡聚糖合成酶(许多致病性真菌合成细胞壁主要部分所需要的酶，在哺乳动物的细胞内没发现)，从而导致细胞壁破损和细胞死亡。临床前研究证实具有强大的体内外抗真菌活性，且不存在交叉耐药性。阿尼芬净通常能被很好耐受，最常报告的副反应是轻度腹泻、肝酶实验室检查值轻度升高和头痛。某些患者用药后还会出现输注相关反应，但大多程度轻微。
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泊沙康唑原料及注射液
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
药品名称：泊沙康唑 英文名：Posaconazole，Noxafil 化学名称：4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)-5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)氧杂戊环-3-基]甲氧基]苯基]哌嗪-1-基]苯基]-2-[(2S,3S)-2-羟基戊-3-基]-1,2,4-三唑-3-酮。 剂型及规格：注射剂18mg/ml，300mg/支。 适应症：用于预防十三岁及以上患者侵入式曲霉菌和念珠菌感染，治疗口咽部念珠菌感染和对氟康唑和伊曲康唑耐药的口咽部念珠菌感染。 申报类别：化药3+3类。 产品特点： 泊沙康唑口服混悬液是2006年9月15日由美国FDA批准的一种广谱三唑类抗真菌药，用于难治性疾病或其他药物耐药所引起的真菌感染(如曲霉菌病、结核菌病和镰刀菌病等)，注射剂由美国Scher-ing-Plough公司研制，于2014年3月上市，商品名为Noxafil。 泊沙康唑是一种新的化学分子实体，是第一个被FDA批准的用于预防由侵袭性曲霉菌引起病变的抗菌药物，属于高亲脂性第二代抗真菌药，与其他唑类抗菌药物相同，该药也是通过与羊毛甾醇14α-脱甲基酶(CYP51或Erg11p)活性部位的血红素辅助因子结合，抑制真菌麦角甾醇的生物合成，破坏细胞膜的形成和完整性而起到抗菌作用。泊沙康唑克服了第一代三唑类药物抗菌谱窄、生物利用度低及耐药性等问题，其抗真菌的作用无论是在体内和体外都已经被证实具有广谱的活性，对念珠菌、各种曲霉菌及其他常见的和非常见的致病真菌均有较大活性。 市场情况： 随着化疗、移植、HIV/AIDS感染或糖尿病等免疫系统受损患者数量的增多,尤其对接受长期治疗的患者来说,真菌感染的高发危险使抗真菌治疗药物受到了越来越广泛的关注。常见的真菌并不会引起健康人的全身感染,但那些免疫系统受到破坏的患者,如化疗、器官移植后接受免疫抑制疗法或患获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的患者,则都是侵入性真菌感染的高危人群。这些患者一旦被感染,死亡率将高达60%~90%。另有统计数据显示,仅在美国,每年就约有130万住院患者遭受侵入性真菌感染的侵袭。 泊沙康唑(posaconazole)是新型三唑类抗真菌药。抗真菌谱广，抗菌效力强。本品对曲霉和其他很多真菌都有杀菌作用。尤其是对多烯类化合物和其他三唑类耐药的难治性或侵袭性真菌感染(如曲霉，镰刀菌属和接合菌，球孢子茵)有效。因此本品有可能为全身性真菌感染者的治疗带来新的希望。与其他唑类抗菌药物不同的是，本品是口服制剂，更加方便，且药物不良反应少，耐受性好，用药安全。 开发上市情况： 本品由先灵葆雅公司（Schering-Plough）开发，2005年12月在德国首次上市，2006年3月在英国上市，国内未上市。 知识产权状况： 国内化合物专利2014年12月20日到期；2011年6月24日申请了静脉输注液制剂，申请号为CN 201180031488，法律状态为质审查的生效。 研发进度： 已开发完毕，待申报。 合作方式：面议。
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1.1类肿廇并发症治疗药艾莎康唑口腔贴片
成熟度：通过小试
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
项目简介： 口腔念珠菌病(简称OPC) 是念珠菌属真菌在口腔中增殖发展产生的口腔糜烂或溃疡，如不能得到有效治疗，不仅疼痛难受，影响进食，甚至有可能诱发深部感染，危及生命。 口腔念珠菌带菌者众，尤其是老年人，检出率超过50％。但通常并不发病，一旦免疫力下降，则在口腔中迅速增殖发展形成OPC。艾滋病毒感染者通常最初的症状都是OPC，发病率超过90%。肿瘤患者进行化疗、骨髓移植或局部放疗后，免疫力下降，也很容易诱发局部念珠菌病感染。一项对27个临床试验的分析报道，依癌症位置的不同，OPC的发病率为30%-70%。 OPC的治疗主要有全身治疗和局部治疗两种。全身治疗是口服或注射抗真菌药如酮康唑、氟康唑和伊曲康唑。这种治疗对于预防深部感染有效，但存在易出现耐药、发生药物相互作用及其它副作用的风险。因此，只用于短期，证示确为白色念珠菌感染的治疗。 OPC局部治疗主要是应用口腔凝胶或漱口液进行治疗，药物作用时间短、唾液药浓下降快、易吞服，需要反复多次给药，患者顺应性差，疗效不佳。2010年美国和欧洲上市了一种治疗OPC的新药咪康唑口腔贴片，该药是一种含咪康唑50mg的缓释薄片，它贴于上牙龈， 24小时不脱落，唾液浓度保持在有效药浓的时间长达17小时，可较好地发挥治疗作用，疗效好。与此同时，97%的样本药物血液浓度低于定量检测限，HIV阳性患者药物血液浓度全部低于检测限。对全身系统几乎没有影响，副作用小。 不过，咪康唑是第一代抗真菌药，抗真菌效力较差。用药历史长，己出现耐药。 本项目为艾莎康唑口腔贴片，主治与肿瘤和艾滋病患者并发的OPC。 艾莎康唑属于第三代抗真菌药，是目前最强的抗念珠菌药物。艾莎康唑口服不吸收(国外是将其开发成前药上市销售的)，既使发生吞咽，药物也不进入血液，对全身系统几乎没有影响。因此，艾莎康唑是局部给药治疗口腔念珠菌的理想化合物。艾莎康唑口腔贴片，已由我公司研发成功，一片25mg，贴于上牙龈， 24小时不脱落，唾液浓度保持在有效药浓的时间长达24小时，药物血液浓度全部低于检测限。艾莎康唑口腔贴片已申请剂型专利，专利号CN201611005538.7。艾莎康唑及艾莎康唑口腔贴片为1.1类新药，目前已完成原料药工艺研究，制剂工艺研究，原料药和制剂质量标准研究，欢迎有兴趣者洽谈合作开发。 项目核心创新点： 艾莎康唑是目前最强的抗念珠菌药物，国内外未直接作为药物活性成分（原料药）应用于药物制剂，本项目是首次。美国2015年批准的新药Cresemba (Isavuconazonium sulfate)是艾莎康唑的前药，它在体内代谢为艾莎康唑发挥治疗作用。 艾莎康唑口腔贴片是新型特殊制剂，国内外首创，已申请剂型专利，专利号CN201611005538.7。 项目详细用途： 医药产品。主治与肿瘤和艾滋病并发的口腔真菌感染。 预期效益说明： 据WHO《全球癌症报告2014》报告，2012年全世界新增癌症病例1400万，死亡820万。其中，中国新增癌症病例307万，死亡220万人，位居世界第一，分别占全球总量的21.9%和26.8%。WHO在该报告中还预测：全球癌症病例呈迅猛增长态势，由2012年的1400万人，将逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人。艾滋病病例，我国2014年官方数字是49.7万，实际数字预计有可能是这个数字的3-5倍。 因此，我国OPC的发病人数将是一个非常庞大的数字，预计超过1000万。另外，由于癌症和艾滋很难治愈，患者免疫力一直受到抑制，OPC时常会出现反复的发作。有报道OPC 3个月内复发率超过60%。 以每患者每年发病两次计算，全国口腔贴片需求量约3亿片。以每片10元计算，全国市场容量为30亿元。
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一类包含不饱和脂肪酸结构的抗白色念珠菌药物及其制备方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了一种快速制备、筛选包含不饱和脂肪酸结构抗白色念珠菌药物的方法。该类抗白色念珠菌药物类似物或衍生物的结构由通式(II)表示，通过抑菌实验对药物特性进行筛选。本发明公开了合成药物的制备方法和筛选方法，不仅能够减少新药的开发成本，还能有效提高新药检测的效率。其中，R1表示直链烷基、末端羟基或巯基取代的烷基、寡聚乙二醇或1,4-烷基哌嗪中的一种，R2是羟基，氨基，甲氧基中的一种。
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乳酸杆菌对念珠菌抑制作用的研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
念珠菌病为最常见的真菌感染，其发生率逐年升高，而且耐药现象也越来越突出，然而临床上抗真菌药物种类有限，且存在诸多缺点。从天然中药中筛选有效的抗真菌成分是一个颇有前景的研究方向。该课题采用标准化的NCCLS-m'27-A方案中的酵母菌微量液基稀释法检测乳酸杆菌对临床常见念珠菌的体外抗菌活性，发现它们均具有不同程度的抗真菌作用；分别采用小牛血清法及卵黄平皿法检测了乳酸杆菌对白念珠菌芽管生成率、细胞外磷脂酶及分泌性蛋白酶的活力；采用NCCLSm'27-A方案检测了乳酸杆菌对各种念珠菌药敏性的影响，结果显示乳酸杆菌对白念珠菌的毒力及对念珠菌的药敏性均有显著的影响。该研究成果为合成药物联合应用于临床提供了实验依据。
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妊娠期阴道念珠菌的基因多态性及药敏研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
妊娠期妇女的念珠菌感染率高于非孕妇女，在妊娠的末期，25～30%的孕妇可在阴道分泌物中找到白色念珠菌，其中有70～85%可感染她们的新生。妊娠合并念珠菌感染可导致一系列妊娠合并症的发生，包括早产、低体重儿出生、绒毛膜羊膜炎、胎膜早破、子宫内膜炎、新生儿鹅口疮、皮肤真菌感染等等。近年来由于非白色念珠菌感染率的增加，妊娠合并阴道念珠菌感染的治疗更加困难。对妊娠期阴道感染念珠菌的病原及药敏研究对临床有效治疗妊娠期念珠菌性阴道炎至关重要。 目前，阴道念珠菌的病原鉴定及药敏检测已经广泛用于我院临床，致病念珠菌的培养鉴定和直接镜检结果结合比较，有效提高了我科阴道念珠菌直接镜检的准确率，对有效治疗妊娠期阴道念珠菌感染，减少相关的母儿并发症起到了重要作用。
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BDSF与伊曲康唑联用对临床耐药白念珠菌的协同药效
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
本发明公开了BDSF与伊曲康唑联合用药对两株多耐药菌株(No.1和No.2)呈现协同作用，而BDSF与两性霉素B联合用药显示为无关作用。实时荧光定量PCR结果显示，对于No.1菌株，BDSF与伊曲康唑联合用药与伊曲康唑单用相比，cdr1和mdr1分别下降了49.4％和53.1％。而对于No.2菌株，BDSF与伊曲康唑联合用药与伊曲康唑单用相比，cdr1和mdr1分别下降了66.9％,70.9％。同时这两株耐药菌中，ddr48和upc2的表达均无明显变化。结果表明BDSF与伊曲康唑联合用药对两株多耐药菌株出现协同作用可能是通过cdr1和mdr1的途径而实现的，BDSF与唑类药物联合用药作为临床治疗白念珠菌的新方法值得进一步研究。
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阿尼芬净及冻干项目技术转让－－山东中天
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：阿尼芬净及冻干项目技术转让公 开 (公告) 号：一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：阿尼芬净1.3汉语拼音：1.4成份：阿尼芬净1.5规格：50mg、100mg。1.6适应症：用于治疗食管念珠菌病、念珠菌菌血症和其他种类念珠菌感染,包括腹膜炎和腹腔脓肿。1.7剂型：冻干粉针二、项目特点念珠菌为一种酵母菌样真菌，它能导致住院患者或免疫能力低下的个体发生严重感染。阿尼芬净是一新分子实体药物，以静脉内输注方式给药，具体获准适应证有食管念珠菌感染（念珠菌病）、血流念珠菌感染（念珠菌血症）和其他一些念珠菌感染形式，包括腹内脓肿和腹膜炎等。阿尼芬净治疗这些念珠菌感染的安全性和疗效已经临床研究而得到肯定。三、国内外研发状况美国食品药品管理局（FDA）日前批准了辉瑞公司的新抗真菌药阿尼芬净（Anidulafungin/Eraxis），用于治疗由念珠菌引致的某些感染。2008-04-28，药审中心受理辉瑞申报临床。四、知识产权状况本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。阿尼芬净通过抑制β-1，3-葡聚糖合成酶(许多致病性真菌合成细胞壁主要部分所需要的酶，在哺乳动物的细胞内没发现)，从而导致细胞壁破损和细胞死亡。临床前研究证实具有强大的体内外抗真菌活性，且不存在交叉耐药性。阿尼芬净通常能被很好耐受，最常报告的副反应是轻度腹泻、肝酶实验室检查值轻度升高和头痛。某些患者用药后还会出现输注相关反应，但大多程度轻微。技术的应用领域前景分析：念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。效益分析：本技术市场广阔，效益十分可观厂房条件建议：无备注：无
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技术转让，卢立康唑原料及乳膏（化药3+6）
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
药品名称：卢立康唑 英文名称：Luliconazole 商品名称：路利特 化学名称：4-(2,4-二氯苯基)-1,3-二硫戊环-2-叉-1-咪唑基乙腈 注册分类：化药3+6类 适应症：适用于敏感菌引起的浅表真菌感染：足癣、体癣、股癣，也可用于皮肤念珠菌病和花斑癣。 剂型及规格：原料及乳膏，1%（5g/50mg；10g/100mg） 产品特点：真菌性皮肤病是皮肤组织部位真菌感染的结果 。真菌感染部位可分布于全身皮肤，发病最高的为角质层，其典型代表病症为癣病、念珠菌感染及白癜风。调查显示，皮肤真菌感染患者占皮肤科门诊患者的13%左右，其中包括88.0%的癣病患者、8.5%的念珠菌感染患者和3.4%的白癜风患者，癣病中又有64.0%为足癣。念珠菌感染是由念珠菌属，尤其是白色念珠菌引起的一种真菌病。该病原菌既可侵犯皮肤和粘膜，又能累及内脏。最常见的皮肤念珠菌感染包括指间糜烂和擦烂。指间糜烂多见于长期浸泡于水中的作业人员，以3-4指间最为常见，指间皮肤浸渍发白，去除浸渍的皮肤，呈界限清楚的湿润面，基底潮红，可有少量渗液。擦烂是发生在皱折部位的皮肤急性炎症，表现为皮肤红斑、肿胀、潮湿、多汗、表皮浸渍，易有糜烂及浆液渗出，继发感染可形成微小脓疱及溃疡，白癜风是后天因皮肤色素脱失而发生的局限性白色斑片，是一种常见病、多发病，为皮肤病中三大顽症之一。世界上各色人种、各种民族均可得病。全世界发病率约在1—2%左右。我国大约在2%左右。白癜风虽无自觉症状，但给患者精神上造成极大痛苦，严重影响美容和社会交往。 卢立康唑是日本农药株式会社开发的咪唑类抗真菌药物，较早即开始非临床试验及乳膏的Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验第一阶段，其后由于战略原因停止了开发进程。90年代日本农药株式会社与Pola化工株式会社签署协议共同开发， Pola化工株式会社于2001开始乳膏的Ⅱ期临床试验第二阶段及Ⅲ期临床试验，并进行了洗剂的Ⅰ期临床试验及与乳膏的对比试验。最终本药于2005年6月获得批准，2005年7月20日起以商品名ルリコン（Lulicon）上市，2013年11月获得FDA批准上市，本品特点： 1．是一种全新的化合物，不会有耐药性等问题。 2．皮肤贮留性好（减少涂抹次数，缩短一半以上治疗期）。 3．抗菌谱广（对发癣菌、念珠菌及白癜风致病菌等均有很强的抗菌活性）。 4．抗菌活性强（对引起癣病的发癣菌的抗菌活性优于现在普遍应用的盐酸特比萘芬；对念珠菌及引起白癜风的酵母菌的抗菌活性高于已知具有最高抗菌活性的拉诺康唑。动物试验及临床试验中，卢立康唑也显示了优于现有抗真菌外用药的治疗效果）。 市场前景： 卢立康唑的主要适应症为足癣（即脚气病），该病的发病率非常高，虽然不是所有患者都会就医，但是在巨大的基数上只要有一少部分患者用药就会形成很大的市场。与以往抗真菌外用药相比，卢立康唑最大的优势是皮肤贮留率高，用药周期短（为一般药物的一半），疗效好且不易复发，故具有很大的竞争力。其研发单位（日本农药及Pola制药）将3年后的国内市场目标定为30亿日元。卢立康唑已于2013年在国内上市，由海南海灵化学制药有限公司生产销售。 专利：1.行政保护、新药保护、新药监测期 2012年6月27日，拜海南海灵化学制药有限公司享有5年监测期。 2.国内专利 化合物专利：化合物专利申请号96196659.9《抗真菌剂及其化合物和它们的制备方法》，未获得授权。不存在专利限制。日本农药株式会社制剂专利《Pharmaceutical compositions for external use containing luliconazole》、《EXTERNAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION》、《CRYSTALAND PHARMACEUTICAL PREPARATION CONTAINING THE SAME CRYSTAL 》及《EXTERNALANTIFUNGAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION》均未在中国申请。 国内申报情况：国内已有进口原料（NichinoService Co.,LTD，2013.10.15），海南海灵化学制药有限公司已在2012.6.27获得乳膏批件，已上市销售，国内未见其他单位进行申报。 进度：完成合成工艺小试放大，正在进行稳定性研究。
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泊沙康唑
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
品种名称：泊沙康唑（原料+ 口服混悬溶液+ 注射液）原 研：MERCK商 品 名：Noxafil（诺科飞）口服溶液剂 型：口服混悬溶液+注射液规 格：口服溶液 40mg/ml，105ml；注射液 18mg/ml，300mg。包装规格：口服溶液 105ml/瓶，注射液 300mg/瓶。适 应 症：1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。项目进度：原料采用进口原料，目前口服混悬液和注射液的制剂工艺成熟。
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阿尼芬净及冻干项目技术转让
成熟度：通过中试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
阿尼芬净及冻干项目技术转让一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：阿尼芬净1.3汉语拼音：1.4成份：阿尼芬净1.5规格：50mg、100mg。1.6适应症：用于治疗食管念珠菌病、念珠菌菌血症和其他种类念珠菌感染,包括腹膜炎和腹腔脓肿。1.7剂型：冻干粉针二、项目特点念珠菌为一种酵母菌样真菌，它能导致住院患者或免疫能力低下的个体发生严重感染。阿尼芬净是一新分子实体药物，以静脉内输注方式给药，具体获准适应证有食管念珠菌感染（念珠菌病）、血流念珠菌感染（念珠菌血症）和其他一些念珠菌感染形式，包括腹内脓肿和腹膜炎等。阿尼芬净治疗这些念珠菌感染的安全性和疗效已经临床研究而得到肯定。三、国内外研发状况美国食品药品管理局（FDA）日前批准了辉瑞公司的新抗真菌药阿尼芬净（Anidulafungin/Eraxis），用于治疗由念珠菌引致的某些感染。四、知识产权状况本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。阿尼芬净通过抑制β-1，3-葡聚糖合成酶(许多致病性真菌合成细胞壁主要部分所需要的酶，在哺乳动物的细胞内没发现)，从而导致细胞壁破损和细胞死亡。临床前研究证实具有强大的体内外抗真菌活性，且不存在交叉耐药性。阿尼芬净通常能被很好耐受，最常报告的副反应是轻度腹泻、肝酶实验室检查值轻度升高和头痛。某些患者用药后还会出现输注相关反应，但大多程度轻微。
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泊沙康唑原料及注射液
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
药品名称：泊沙康唑 英文名：Posaconazole，Noxafil 化学名称：4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)-5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)氧杂戊环-3-基]甲氧基]苯基]哌嗪-1-基]苯基]-2-[(2S,3S)-2-羟基戊-3-基]-1,2,4-三唑-3-酮。 剂型及规格：注射剂18mg/ml，300mg/支。 适应症：用于预防十三岁及以上患者侵入式曲霉菌和念珠菌感染，治疗口咽部念珠菌感染和对氟康唑和伊曲康唑耐药的口咽部念珠菌感染。 申报类别：化药3+3类。 产品特点： 泊沙康唑口服混悬液是2006年9月15日由美国FDA批准的一种广谱三唑类抗真菌药，用于难治性疾病或其他药物耐药所引起的真菌感染(如曲霉菌病、结核菌病和镰刀菌病等)，注射剂由美国Scher-ing-Plough公司研制，于2014年3月上市，商品名为Noxafil。 泊沙康唑是一种新的化学分子实体，是第一个被FDA批准的用于预防由侵袭性曲霉菌引起病变的抗菌药物，属于高亲脂性第二代抗真菌药，与其他唑类抗菌药物相同，该药也是通过与羊毛甾醇14α-脱甲基酶(CYP51或Erg11p)活性部位的血红素辅助因子结合，抑制真菌麦角甾醇的生物合成，破坏细胞膜的形成和完整性而起到抗菌作用。泊沙康唑克服了第一代三唑类药物抗菌谱窄、生物利用度低及耐药性等问题，其抗真菌的作用无论是在体内和体外都已经被证实具有广谱的活性，对念珠菌、各种曲霉菌及其他常见的和非常见的致病真菌均有较大活性。 市场情况： 随着化疗、移植、HIV/AIDS感染或糖尿病等免疫系统受损患者数量的增多,尤其对接受长期治疗的患者来说,真菌感染的高发危险使抗真菌治疗药物受到了越来越广泛的关注。常见的真菌并不会引起健康人的全身感染,但那些免疫系统受到破坏的患者,如化疗、器官移植后接受免疫抑制疗法或患获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的患者,则都是侵入性真菌感染的高危人群。这些患者一旦被感染,死亡率将高达60%~90%。另有统计数据显示,仅在美国,每年就约有130万住院患者遭受侵入性真菌感染的侵袭。 泊沙康唑(posaconazole)是新型三唑类抗真菌药。抗真菌谱广，抗菌效力强。本品对曲霉和其他很多真菌都有杀菌作用。尤其是对多烯类化合物和其他三唑类耐药的难治性或侵袭性真菌感染(如曲霉，镰刀菌属和接合菌，球孢子茵)有效。因此本品有可能为全身性真菌感染者的治疗带来新的希望。与其他唑类抗菌药物不同的是，本品是口服制剂，更加方便，且药物不良反应少，耐受性好，用药安全。 开发上市情况： 本品由先灵葆雅公司（Schering-Plough）开发，2005年12月在德国首次上市，2006年3月在英国上市，国内未上市。 知识产权状况： 国内化合物专利2014年12月20日到期；2011年6月24日申请了静脉输注液制剂，申请号为CN 201180031488，法律状态为质审查的生效。 研发进度： 已开发完毕，待申报。 合作方式：面议。
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1.1类肿廇并发症治疗药艾莎康唑口腔贴片
成熟度：通过小试
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
项目简介： 口腔念珠菌病(简称OPC) 是念珠菌属真菌在口腔中增殖发展产生的口腔糜烂或溃疡，如不能得到有效治疗，不仅疼痛难受，影响进食，甚至有可能诱发深部感染，危及生命。 口腔念珠菌带菌者众，尤其是老年人，检出率超过50％。但通常并不发病，一旦免疫力下降，则在口腔中迅速增殖发展形成OPC。艾滋病毒感染者通常最初的症状都是OPC，发病率超过90%。肿瘤患者进行化疗、骨髓移植或局部放疗后，免疫力下降，也很容易诱发局部念珠菌病感染。一项对27个临床试验的分析报道，依癌症位置的不同，OPC的发病率为30%-70%。 OPC的治疗主要有全身治疗和局部治疗两种。全身治疗是口服或注射抗真菌药如酮康唑、氟康唑和伊曲康唑。这种治疗对于预防深部感染有效，但存在易出现耐药、发生药物相互作用及其它副作用的风险。因此，只用于短期，证示确为白色念珠菌感染的治疗。 OPC局部治疗主要是应用口腔凝胶或漱口液进行治疗，药物作用时间短、唾液药浓下降快、易吞服，需要反复多次给药，患者顺应性差，疗效不佳。2010年美国和欧洲上市了一种治疗OPC的新药咪康唑口腔贴片，该药是一种含咪康唑50mg的缓释薄片，它贴于上牙龈， 24小时不脱落，唾液浓度保持在有效药浓的时间长达17小时，可较好地发挥治疗作用，疗效好。与此同时，97%的样本药物血液浓度低于定量检测限，HIV阳性患者药物血液浓度全部低于检测限。对全身系统几乎没有影响，副作用小。 不过，咪康唑是第一代抗真菌药，抗真菌效力较差。用药历史长，己出现耐药。 本项目为艾莎康唑口腔贴片，主治与肿瘤和艾滋病患者并发的OPC。 艾莎康唑属于第三代抗真菌药，是目前最强的抗念珠菌药物。艾莎康唑口服不吸收(国外是将其开发成前药上市销售的)，既使发生吞咽，药物也不进入血液，对全身系统几乎没有影响。因此，艾莎康唑是局部给药治疗口腔念珠菌的理想化合物。艾莎康唑口腔贴片，已由我公司研发成功，一片25mg，贴于上牙龈， 24小时不脱落，唾液浓度保持在有效药浓的时间长达24小时，药物血液浓度全部低于检测限。艾莎康唑口腔贴片已申请剂型专利，专利号CN201611005538.7。艾莎康唑及艾莎康唑口腔贴片为1.1类新药，目前已完成原料药工艺研究，制剂工艺研究，原料药和制剂质量标准研究，欢迎有兴趣者洽谈合作开发。 项目核心创新点： 艾莎康唑是目前最强的抗念珠菌药物，国内外未直接作为药物活性成分（原料药）应用于药物制剂，本项目是首次。美国2015年批准的新药Cresemba (Isavuconazonium sulfate)是艾莎康唑的前药，它在体内代谢为艾莎康唑发挥治疗作用。 艾莎康唑口腔贴片是新型特殊制剂，国内外首创，已申请剂型专利，专利号CN201611005538.7。 项目详细用途： 医药产品。主治与肿瘤和艾滋病并发的口腔真菌感染。 预期效益说明： 据WHO《全球癌症报告2014》报告，2012年全世界新增癌症病例1400万，死亡820万。其中，中国新增癌症病例307万，死亡220万人，位居世界第一，分别占全球总量的21.9%和26.8%。WHO在该报告中还预测：全球癌症病例呈迅猛增长态势，由2012年的1400万人，将逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人。艾滋病病例，我国2014年官方数字是49.7万，实际数字预计有可能是这个数字的3-5倍。 因此，我国OPC的发病人数将是一个非常庞大的数字，预计超过1000万。另外，由于癌症和艾滋很难治愈，患者免疫力一直受到抑制，OPC时常会出现反复的发作。有报道OPC 3个月内复发率超过60%。 以每患者每年发病两次计算，全国口腔贴片需求量约3亿片。以每片10元计算，全国市场容量为30亿元。
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一类包含不饱和脂肪酸结构的抗白色念珠菌药物及其制备方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了一种快速制备、筛选包含不饱和脂肪酸结构抗白色念珠菌药物的方法。该类抗白色念珠菌药物类似物或衍生物的结构由通式(II)表示，通过抑菌实验对药物特性进行筛选。本发明公开了合成药物的制备方法和筛选方法，不仅能够减少新药的开发成本，还能有效提高新药检测的效率。其中，R1表示直链烷基、末端羟基或巯基取代的烷基、寡聚乙二醇或1,4-烷基哌嗪中的一种，R2是羟基，氨基，甲氧基中的一种。
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乳酸杆菌对念珠菌抑制作用的研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
念珠菌病为最常见的真菌感染，其发生率逐年升高，而且耐药现象也越来越突出，然而临床上抗真菌药物种类有限，且存在诸多缺点。从天然中药中筛选有效的抗真菌成分是一个颇有前景的研究方向。该课题采用标准化的NCCLS-m'27-A方案中的酵母菌微量液基稀释法检测乳酸杆菌对临床常见念珠菌的体外抗菌活性，发现它们均具有不同程度的抗真菌作用；分别采用小牛血清法及卵黄平皿法检测了乳酸杆菌对白念珠菌芽管生成率、细胞外磷脂酶及分泌性蛋白酶的活力；采用NCCLSm'27-A方案检测了乳酸杆菌对各种念珠菌药敏性的影响，结果显示乳酸杆菌对白念珠菌的毒力及对念珠菌的药敏性均有显著的影响。该研究成果为合成药物联合应用于临床提供了实验依据。
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妊娠期阴道念珠菌的基因多态性及药敏研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
妊娠期妇女的念珠菌感染率高于非孕妇女，在妊娠的末期，25～30%的孕妇可在阴道分泌物中找到白色念珠菌，其中有70～85%可感染她们的新生。妊娠合并念珠菌感染可导致一系列妊娠合并症的发生，包括早产、低体重儿出生、绒毛膜羊膜炎、胎膜早破、子宫内膜炎、新生儿鹅口疮、皮肤真菌感染等等。近年来由于非白色念珠菌感染率的增加，妊娠合并阴道念珠菌感染的治疗更加困难。对妊娠期阴道感染念珠菌的病原及药敏研究对临床有效治疗妊娠期念珠菌性阴道炎至关重要。 目前，阴道念珠菌的病原鉴定及药敏检测已经广泛用于我院临床，致病念珠菌的培养鉴定和直接镜检结果结合比较，有效提高了我科阴道念珠菌直接镜检的准确率，对有效治疗妊娠期阴道念珠菌感染，减少相关的母儿并发症起到了重要作用。
找到18项技术成果数据。
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BDSF与伊曲康唑联用对临床耐药白念珠菌的协同药效
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
本发明公开了BDSF与伊曲康唑联合用药对两株多耐药菌株(No.1和No.2)呈现协同作用，而BDSF与两性霉素B联合用药显示为无关作用。实时荧光定量PCR结果显示，对于No.1菌株，BDSF与伊曲康唑联合用药与伊曲康唑单用相比，cdr1和mdr1分别下降了49.4％和53.1％。而对于No.2菌株，BDSF与伊曲康唑联合用药与伊曲康唑单用相比，cdr1和mdr1分别下降了66.9％,70.9％。同时这两株耐药菌中，ddr48和upc2的表达均无明显变化。结果表明BDSF与伊曲康唑联合用药对两株多耐药菌株出现协同作用可能是通过cdr1和mdr1的途径而实现的，BDSF与唑类药物联合用药作为临床治疗白念珠菌的新方法值得进一步研究。
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阿尼芬净及冻干项目技术转让－－山东中天
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：阿尼芬净及冻干项目技术转让公 开 (公告) 号：一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：阿尼芬净1.3汉语拼音：1.4成份：阿尼芬净1.5规格：50mg、100mg。1.6适应症：用于治疗食管念珠菌病、念珠菌菌血症和其他种类念珠菌感染,包括腹膜炎和腹腔脓肿。1.7剂型：冻干粉针二、项目特点念珠菌为一种酵母菌样真菌，它能导致住院患者或免疫能力低下的个体发生严重感染。阿尼芬净是一新分子实体药物，以静脉内输注方式给药，具体获准适应证有食管念珠菌感染（念珠菌病）、血流念珠菌感染（念珠菌血症）和其他一些念珠菌感染形式，包括腹内脓肿和腹膜炎等。阿尼芬净治疗这些念珠菌感染的安全性和疗效已经临床研究而得到肯定。三、国内外研发状况美国食品药品管理局（FDA）日前批准了辉瑞公司的新抗真菌药阿尼芬净（Anidulafungin/Eraxis），用于治疗由念珠菌引致的某些感染。2008-04-28，药审中心受理辉瑞申报临床。四、知识产权状况本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。阿尼芬净通过抑制β-1，3-葡聚糖合成酶(许多致病性真菌合成细胞壁主要部分所需要的酶，在哺乳动物的细胞内没发现)，从而导致细胞壁破损和细胞死亡。临床前研究证实具有强大的体内外抗真菌活性，且不存在交叉耐药性。阿尼芬净通常能被很好耐受，最常报告的副反应是轻度腹泻、肝酶实验室检查值轻度升高和头痛。某些患者用药后还会出现输注相关反应，但大多程度轻微。技术的应用领域前景分析：念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。效益分析：本技术市场广阔，效益十分可观厂房条件建议：无备注：无
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技术转让，卢立康唑原料及乳膏（化药3+6）
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
药品名称：卢立康唑 英文名称：Luliconazole 商品名称：路利特 化学名称：4-(2,4-二氯苯基)-1,3-二硫戊环-2-叉-1-咪唑基乙腈 注册分类：化药3+6类 适应症：适用于敏感菌引起的浅表真菌感染：足癣、体癣、股癣，也可用于皮肤念珠菌病和花斑癣。 剂型及规格：原料及乳膏，1%（5g/50mg；10g/100mg） 产品特点：真菌性皮肤病是皮肤组织部位真菌感染的结果 。真菌感染部位可分布于全身皮肤，发病最高的为角质层，其典型代表病症为癣病、念珠菌感染及白癜风。调查显示，皮肤真菌感染患者占皮肤科门诊患者的13%左右，其中包括88.0%的癣病患者、8.5%的念珠菌感染患者和3.4%的白癜风患者，癣病中又有64.0%为足癣。念珠菌感染是由念珠菌属，尤其是白色念珠菌引起的一种真菌病。该病原菌既可侵犯皮肤和粘膜，又能累及内脏。最常见的皮肤念珠菌感染包括指间糜烂和擦烂。指间糜烂多见于长期浸泡于水中的作业人员，以3-4指间最为常见，指间皮肤浸渍发白，去除浸渍的皮肤，呈界限清楚的湿润面，基底潮红，可有少量渗液。擦烂是发生在皱折部位的皮肤急性炎症，表现为皮肤红斑、肿胀、潮湿、多汗、表皮浸渍，易有糜烂及浆液渗出，继发感染可形成微小脓疱及溃疡，白癜风是后天因皮肤色素脱失而发生的局限性白色斑片，是一种常见病、多发病，为皮肤病中三大顽症之一。世界上各色人种、各种民族均可得病。全世界发病率约在1—2%左右。我国大约在2%左右。白癜风虽无自觉症状，但给患者精神上造成极大痛苦，严重影响美容和社会交往。 卢立康唑是日本农药株式会社开发的咪唑类抗真菌药物，较早即开始非临床试验及乳膏的Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验第一阶段，其后由于战略原因停止了开发进程。90年代日本农药株式会社与Pola化工株式会社签署协议共同开发， Pola化工株式会社于2001开始乳膏的Ⅱ期临床试验第二阶段及Ⅲ期临床试验，并进行了洗剂的Ⅰ期临床试验及与乳膏的对比试验。最终本药于2005年6月获得批准，2005年7月20日起以商品名ルリコン（Lulicon）上市，2013年11月获得FDA批准上市，本品特点： 1．是一种全新的化合物，不会有耐药性等问题。 2．皮肤贮留性好（减少涂抹次数，缩短一半以上治疗期）。 3．抗菌谱广（对发癣菌、念珠菌及白癜风致病菌等均有很强的抗菌活性）。 4．抗菌活性强（对引起癣病的发癣菌的抗菌活性优于现在普遍应用的盐酸特比萘芬；对念珠菌及引起白癜风的酵母菌的抗菌活性高于已知具有最高抗菌活性的拉诺康唑。动物试验及临床试验中，卢立康唑也显示了优于现有抗真菌外用药的治疗效果）。 市场前景： 卢立康唑的主要适应症为足癣（即脚气病），该病的发病率非常高，虽然不是所有患者都会就医，但是在巨大的基数上只要有一少部分患者用药就会形成很大的市场。与以往抗真菌外用药相比，卢立康唑最大的优势是皮肤贮留率高，用药周期短（为一般药物的一半），疗效好且不易复发，故具有很大的竞争力。其研发单位（日本农药及Pola制药）将3年后的国内市场目标定为30亿日元。卢立康唑已于2013年在国内上市，由海南海灵化学制药有限公司生产销售。 专利：1.行政保护、新药保护、新药监测期 2012年6月27日，拜海南海灵化学制药有限公司享有5年监测期。 2.国内专利 化合物专利：化合物专利申请号96196659.9《抗真菌剂及其化合物和它们的制备方法》，未获得授权。不存在专利限制。日本农药株式会社制剂专利《Pharmaceutical compositions for external use containing luliconazole》、《EXTERNAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION》、《CRYSTALAND PHARMACEUTICAL PREPARATION CONTAINING THE SAME CRYSTAL 》及《EXTERNALANTIFUNGAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION》均未在中国申请。 国内申报情况：国内已有进口原料（NichinoService Co.,LTD，2013.10.15），海南海灵化学制药有限公司已在2012.6.27获得乳膏批件，已上市销售，国内未见其他单位进行申报。 进度：完成合成工艺小试放大，正在进行稳定性研究。
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泊沙康唑
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
品种名称：泊沙康唑（原料+ 口服混悬溶液+ 注射液）原 研：MERCK商 品 名：Noxafil（诺科飞）口服溶液剂 型：口服混悬溶液+注射液规 格：口服溶液 40mg/ml，105ml；注射液 18mg/ml，300mg。包装规格：口服溶液 105ml/瓶，注射液 300mg/瓶。适 应 症：1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。项目进度：原料采用进口原料，目前口服混悬液和注射液的制剂工艺成熟。
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阿尼芬净及冻干项目技术转让
成熟度：通过中试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
阿尼芬净及冻干项目技术转让一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：阿尼芬净1.3汉语拼音：1.4成份：阿尼芬净1.5规格：50mg、100mg。1.6适应症：用于治疗食管念珠菌病、念珠菌菌血症和其他种类念珠菌感染,包括腹膜炎和腹腔脓肿。1.7剂型：冻干粉针二、项目特点念珠菌为一种酵母菌样真菌，它能导致住院患者或免疫能力低下的个体发生严重感染。阿尼芬净是一新分子实体药物，以静脉内输注方式给药，具体获准适应证有食管念珠菌感染（念珠菌病）、血流念珠菌感染（念珠菌血症）和其他一些念珠菌感染形式，包括腹内脓肿和腹膜炎等。阿尼芬净治疗这些念珠菌感染的安全性和疗效已经临床研究而得到肯定。三、国内外研发状况美国食品药品管理局（FDA）日前批准了辉瑞公司的新抗真菌药阿尼芬净（Anidulafungin/Eraxis），用于治疗由念珠菌引致的某些感染。四、知识产权状况本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。阿尼芬净通过抑制β-1，3-葡聚糖合成酶(许多致病性真菌合成细胞壁主要部分所需要的酶，在哺乳动物的细胞内没发现)，从而导致细胞壁破损和细胞死亡。临床前研究证实具有强大的体内外抗真菌活性，且不存在交叉耐药性。阿尼芬净通常能被很好耐受，最常报告的副反应是轻度腹泻、肝酶实验室检查值轻度升高和头痛。某些患者用药后还会出现输注相关反应，但大多程度轻微。
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泊沙康唑原料及注射液
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
药品名称：泊沙康唑 英文名：Posaconazole，Noxafil 化学名称：4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)-5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)氧杂戊环-3-基]甲氧基]苯基]哌嗪-1-基]苯基]-2-[(2S,3S)-2-羟基戊-3-基]-1,2,4-三唑-3-酮。 剂型及规格：注射剂18mg/ml，300mg/支。 适应症：用于预防十三岁及以上患者侵入式曲霉菌和念珠菌感染，治疗口咽部念珠菌感染和对氟康唑和伊曲康唑耐药的口咽部念珠菌感染。 申报类别：化药3+3类。 产品特点： 泊沙康唑口服混悬液是2006年9月15日由美国FDA批准的一种广谱三唑类抗真菌药，用于难治性疾病或其他药物耐药所引起的真菌感染(如曲霉菌病、结核菌病和镰刀菌病等)，注射剂由美国Scher-ing-Plough公司研制，于2014年3月上市，商品名为Noxafil。 泊沙康唑是一种新的化学分子实体，是第一个被FDA批准的用于预防由侵袭性曲霉菌引起病变的抗菌药物，属于高亲脂性第二代抗真菌药，与其他唑类抗菌药物相同，该药也是通过与羊毛甾醇14α-脱甲基酶(CYP51或Erg11p)活性部位的血红素辅助因子结合，抑制真菌麦角甾醇的生物合成，破坏细胞膜的形成和完整性而起到抗菌作用。泊沙康唑克服了第一代三唑类药物抗菌谱窄、生物利用度低及耐药性等问题，其抗真菌的作用无论是在体内和体外都已经被证实具有广谱的活性，对念珠菌、各种曲霉菌及其他常见的和非常见的致病真菌均有较大活性。 市场情况： 随着化疗、移植、HIV/AIDS感染或糖尿病等免疫系统受损患者数量的增多,尤其对接受长期治疗的患者来说,真菌感染的高发危险使抗真菌治疗药物受到了越来越广泛的关注。常见的真菌并不会引起健康人的全身感染,但那些免疫系统受到破坏的患者,如化疗、器官移植后接受免疫抑制疗法或患获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的患者,则都是侵入性真菌感染的高危人群。这些患者一旦被感染,死亡率将高达60%~90%。另有统计数据显示,仅在美国,每年就约有130万住院患者遭受侵入性真菌感染的侵袭。 泊沙康唑(posaconazole)是新型三唑类抗真菌药。抗真菌谱广，抗菌效力强。本品对曲霉和其他很多真菌都有杀菌作用。尤其是对多烯类化合物和其他三唑类耐药的难治性或侵袭性真菌感染(如曲霉，镰刀菌属和接合菌，球孢子茵)有效。因此本品有可能为全身性真菌感染者的治疗带来新的希望。与其他唑类抗菌药物不同的是，本品是口服制剂，更加方便，且药物不良反应少，耐受性好，用药安全。 开发上市情况： 本品由先灵葆雅公司（Schering-Plough）开发，2005年12月在德国首次上市，2006年3月在英国上市，国内未上市。 知识产权状况： 国内化合物专利2014年12月20日到期；2011年6月24日申请了静脉输注液制剂，申请号为CN 201180031488，法律状态为质审查的生效。 研发进度： 已开发完毕，待申报。 合作方式：面议。
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1.1类肿廇并发症治疗药艾莎康唑口腔贴片
成熟度：通过小试
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
项目简介： 口腔念珠菌病(简称OPC) 是念珠菌属真菌在口腔中增殖发展产生的口腔糜烂或溃疡，如不能得到有效治疗，不仅疼痛难受，影响进食，甚至有可能诱发深部感染，危及生命。 口腔念珠菌带菌者众，尤其是老年人，检出率超过50％。但通常并不发病，一旦免疫力下降，则在口腔中迅速增殖发展形成OPC。艾滋病毒感染者通常最初的症状都是OPC，发病率超过90%。肿瘤患者进行化疗、骨髓移植或局部放疗后，免疫力下降，也很容易诱发局部念珠菌病感染。一项对27个临床试验的分析报道，依癌症位置的不同，OPC的发病率为30%-70%。 OPC的治疗主要有全身治疗和局部治疗两种。全身治疗是口服或注射抗真菌药如酮康唑、氟康唑和伊曲康唑。这种治疗对于预防深部感染有效，但存在易出现耐药、发生药物相互作用及其它副作用的风险。因此，只用于短期，证示确为白色念珠菌感染的治疗。 OPC局部治疗主要是应用口腔凝胶或漱口液进行治疗，药物作用时间短、唾液药浓下降快、易吞服，需要反复多次给药，患者顺应性差，疗效不佳。2010年美国和欧洲上市了一种治疗OPC的新药咪康唑口腔贴片，该药是一种含咪康唑50mg的缓释薄片，它贴于上牙龈， 24小时不脱落，唾液浓度保持在有效药浓的时间长达17小时，可较好地发挥治疗作用，疗效好。与此同时，97%的样本药物血液浓度低于定量检测限，HIV阳性患者药物血液浓度全部低于检测限。对全身系统几乎没有影响，副作用小。 不过，咪康唑是第一代抗真菌药，抗真菌效力较差。用药历史长，己出现耐药。 本项目为艾莎康唑口腔贴片，主治与肿瘤和艾滋病患者并发的OPC。 艾莎康唑属于第三代抗真菌药，是目前最强的抗念珠菌药物。艾莎康唑口服不吸收(国外是将其开发成前药上市销售的)，既使发生吞咽，药物也不进入血液，对全身系统几乎没有影响。因此，艾莎康唑是局部给药治疗口腔念珠菌的理想化合物。艾莎康唑口腔贴片，已由我公司研发成功，一片25mg，贴于上牙龈， 24小时不脱落，唾液浓度保持在有效药浓的时间长达24小时，药物血液浓度全部低于检测限。艾莎康唑口腔贴片已申请剂型专利，专利号CN201611005538.7。艾莎康唑及艾莎康唑口腔贴片为1.1类新药，目前已完成原料药工艺研究，制剂工艺研究，原料药和制剂质量标准研究，欢迎有兴趣者洽谈合作开发。 项目核心创新点： 艾莎康唑是目前最强的抗念珠菌药物，国内外未直接作为药物活性成分（原料药）应用于药物制剂，本项目是首次。美国2015年批准的新药Cresemba (Isavuconazonium sulfate)是艾莎康唑的前药，它在体内代谢为艾莎康唑发挥治疗作用。 艾莎康唑口腔贴片是新型特殊制剂，国内外首创，已申请剂型专利，专利号CN201611005538.7。 项目详细用途： 医药产品。主治与肿瘤和艾滋病并发的口腔真菌感染。 预期效益说明： 据WHO《全球癌症报告2014》报告，2012年全世界新增癌症病例1400万，死亡820万。其中，中国新增癌症病例307万，死亡220万人，位居世界第一，分别占全球总量的21.9%和26.8%。WHO在该报告中还预测：全球癌症病例呈迅猛增长态势，由2012年的1400万人，将逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人。艾滋病病例，我国2014年官方数字是49.7万，实际数字预计有可能是这个数字的3-5倍。 因此，我国OPC的发病人数将是一个非常庞大的数字，预计超过1000万。另外，由于癌症和艾滋很难治愈，患者免疫力一直受到抑制，OPC时常会出现反复的发作。有报道OPC 3个月内复发率超过60%。 以每患者每年发病两次计算，全国口腔贴片需求量约3亿片。以每片10元计算，全国市场容量为30亿元。
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一类包含不饱和脂肪酸结构的抗白色念珠菌药物及其制备方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了一种快速制备、筛选包含不饱和脂肪酸结构抗白色念珠菌药物的方法。该类抗白色念珠菌药物类似物或衍生物的结构由通式(II)表示，通过抑菌实验对药物特性进行筛选。本发明公开了合成药物的制备方法和筛选方法，不仅能够减少新药的开发成本，还能有效提高新药检测的效率。其中，R1表示直链烷基、末端羟基或巯基取代的烷基、寡聚乙二醇或1,4-烷基哌嗪中的一种，R2是羟基，氨基，甲氧基中的一种。
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乳酸杆菌对念珠菌抑制作用的研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
念珠菌病为最常见的真菌感染，其发生率逐年升高，而且耐药现象也越来越突出，然而临床上抗真菌药物种类有限，且存在诸多缺点。从天然中药中筛选有效的抗真菌成分是一个颇有前景的研究方向。该课题采用标准化的NCCLS-m'27-A方案中的酵母菌微量液基稀释法检测乳酸杆菌对临床常见念珠菌的体外抗菌活性，发现它们均具有不同程度的抗真菌作用；分别采用小牛血清法及卵黄平皿法检测了乳酸杆菌对白念珠菌芽管生成率、细胞外磷脂酶及分泌性蛋白酶的活力；采用NCCLSm'27-A方案检测了乳酸杆菌对各种念珠菌药敏性的影响，结果显示乳酸杆菌对白念珠菌的毒力及对念珠菌的药敏性均有显著的影响。该研究成果为合成药物联合应用于临床提供了实验依据。
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妊娠期阴道念珠菌的基因多态性及药敏研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
妊娠期妇女的念珠菌感染率高于非孕妇女，在妊娠的末期，25～30%的孕妇可在阴道分泌物中找到白色念珠菌，其中有70～85%可感染她们的新生。妊娠合并念珠菌感染可导致一系列妊娠合并症的发生，包括早产、低体重儿出生、绒毛膜羊膜炎、胎膜早破、子宫内膜炎、新生儿鹅口疮、皮肤真菌感染等等。近年来由于非白色念珠菌感染率的增加，妊娠合并阴道念珠菌感染的治疗更加困难。对妊娠期阴道感染念珠菌的病原及药敏研究对临床有效治疗妊娠期念珠菌性阴道炎至关重要。 目前，阴道念珠菌的病原鉴定及药敏检测已经广泛用于我院临床，致病念珠菌的培养鉴定和直接镜检结果结合比较，有效提高了我科阴道念珠菌直接镜检的准确率，对有效治疗妊娠期阴道念珠菌感染，减少相关的母儿并发症起到了重要作用。
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BDSF与伊曲康唑联用对临床耐药白念珠菌的协同药效
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
本发明公开了BDSF与伊曲康唑联合用药对两株多耐药菌株(No.1和No.2)呈现协同作用，而BDSF与两性霉素B联合用药显示为无关作用。实时荧光定量PCR结果显示，对于No.1菌株，BDSF与伊曲康唑联合用药与伊曲康唑单用相比，cdr1和mdr1分别下降了49.4％和53.1％。而对于No.2菌株，BDSF与伊曲康唑联合用药与伊曲康唑单用相比，cdr1和mdr1分别下降了66.9％,70.9％。同时这两株耐药菌中，ddr48和upc2的表达均无明显变化。结果表明BDSF与伊曲康唑联合用药对两株多耐药菌株出现协同作用可能是通过cdr1和mdr1的途径而实现的，BDSF与唑类药物联合用药作为临床治疗白念珠菌的新方法值得进一步研究。
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阿尼芬净及冻干项目技术转让－－山东中天
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：阿尼芬净及冻干项目技术转让公 开 (公告) 号：一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：阿尼芬净1.3汉语拼音：1.4成份：阿尼芬净1.5规格：50mg、100mg。1.6适应症：用于治疗食管念珠菌病、念珠菌菌血症和其他种类念珠菌感染,包括腹膜炎和腹腔脓肿。1.7剂型：冻干粉针二、项目特点念珠菌为一种酵母菌样真菌，它能导致住院患者或免疫能力低下的个体发生严重感染。阿尼芬净是一新分子实体药物，以静脉内输注方式给药，具体获准适应证有食管念珠菌感染（念珠菌病）、血流念珠菌感染（念珠菌血症）和其他一些念珠菌感染形式，包括腹内脓肿和腹膜炎等。阿尼芬净治疗这些念珠菌感染的安全性和疗效已经临床研究而得到肯定。三、国内外研发状况美国食品药品管理局（FDA）日前批准了辉瑞公司的新抗真菌药阿尼芬净（Anidulafungin/Eraxis），用于治疗由念珠菌引致的某些感染。2008-04-28，药审中心受理辉瑞申报临床。四、知识产权状况本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。阿尼芬净通过抑制β-1，3-葡聚糖合成酶(许多致病性真菌合成细胞壁主要部分所需要的酶，在哺乳动物的细胞内没发现)，从而导致细胞壁破损和细胞死亡。临床前研究证实具有强大的体内外抗真菌活性，且不存在交叉耐药性。阿尼芬净通常能被很好耐受，最常报告的副反应是轻度腹泻、肝酶实验室检查值轻度升高和头痛。某些患者用药后还会出现输注相关反应，但大多程度轻微。技术的应用领域前景分析：念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。效益分析：本技术市场广阔，效益十分可观厂房条件建议：无备注：无
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技术转让，卢立康唑原料及乳膏（化药3+6）
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
药品名称：卢立康唑 英文名称：Luliconazole 商品名称：路利特 化学名称：4-(2,4-二氯苯基)-1,3-二硫戊环-2-叉-1-咪唑基乙腈 注册分类：化药3+6类 适应症：适用于敏感菌引起的浅表真菌感染：足癣、体癣、股癣，也可用于皮肤念珠菌病和花斑癣。 剂型及规格：原料及乳膏，1%（5g/50mg；10g/100mg） 产品特点：真菌性皮肤病是皮肤组织部位真菌感染的结果 。真菌感染部位可分布于全身皮肤，发病最高的为角质层，其典型代表病症为癣病、念珠菌感染及白癜风。调查显示，皮肤真菌感染患者占皮肤科门诊患者的13%左右，其中包括88.0%的癣病患者、8.5%的念珠菌感染患者和3.4%的白癜风患者，癣病中又有64.0%为足癣。念珠菌感染是由念珠菌属，尤其是白色念珠菌引起的一种真菌病。该病原菌既可侵犯皮肤和粘膜，又能累及内脏。最常见的皮肤念珠菌感染包括指间糜烂和擦烂。指间糜烂多见于长期浸泡于水中的作业人员，以3-4指间最为常见，指间皮肤浸渍发白，去除浸渍的皮肤，呈界限清楚的湿润面，基底潮红，可有少量渗液。擦烂是发生在皱折部位的皮肤急性炎症，表现为皮肤红斑、肿胀、潮湿、多汗、表皮浸渍，易有糜烂及浆液渗出，继发感染可形成微小脓疱及溃疡，白癜风是后天因皮肤色素脱失而发生的局限性白色斑片，是一种常见病、多发病，为皮肤病中三大顽症之一。世界上各色人种、各种民族均可得病。全世界发病率约在1—2%左右。我国大约在2%左右。白癜风虽无自觉症状，但给患者精神上造成极大痛苦，严重影响美容和社会交往。 卢立康唑是日本农药株式会社开发的咪唑类抗真菌药物，较早即开始非临床试验及乳膏的Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验第一阶段，其后由于战略原因停止了开发进程。90年代日本农药株式会社与Pola化工株式会社签署协议共同开发， Pola化工株式会社于2001开始乳膏的Ⅱ期临床试验第二阶段及Ⅲ期临床试验，并进行了洗剂的Ⅰ期临床试验及与乳膏的对比试验。最终本药于2005年6月获得批准，2005年7月20日起以商品名ルリコン（Lulicon）上市，2013年11月获得FDA批准上市，本品特点： 1．是一种全新的化合物，不会有耐药性等问题。 2．皮肤贮留性好（减少涂抹次数，缩短一半以上治疗期）。 3．抗菌谱广（对发癣菌、念珠菌及白癜风致病菌等均有很强的抗菌活性）。 4．抗菌活性强（对引起癣病的发癣菌的抗菌活性优于现在普遍应用的盐酸特比萘芬；对念珠菌及引起白癜风的酵母菌的抗菌活性高于已知具有最高抗菌活性的拉诺康唑。动物试验及临床试验中，卢立康唑也显示了优于现有抗真菌外用药的治疗效果）。 市场前景： 卢立康唑的主要适应症为足癣（即脚气病），该病的发病率非常高，虽然不是所有患者都会就医，但是在巨大的基数上只要有一少部分患者用药就会形成很大的市场。与以往抗真菌外用药相比，卢立康唑最大的优势是皮肤贮留率高，用药周期短（为一般药物的一半），疗效好且不易复发，故具有很大的竞争力。其研发单位（日本农药及Pola制药）将3年后的国内市场目标定为30亿日元。卢立康唑已于2013年在国内上市，由海南海灵化学制药有限公司生产销售。 专利：1.行政保护、新药保护、新药监测期 2012年6月27日，拜海南海灵化学制药有限公司享有5年监测期。 2.国内专利 化合物专利：化合物专利申请号96196659.9《抗真菌剂及其化合物和它们的制备方法》，未获得授权。不存在专利限制。日本农药株式会社制剂专利《Pharmaceutical compositions for external use containing luliconazole》、《EXTERNAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION》、《CRYSTALAND PHARMACEUTICAL PREPARATION CONTAINING THE SAME CRYSTAL 》及《EXTERNALANTIFUNGAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION》均未在中国申请。 国内申报情况：国内已有进口原料（NichinoService Co.,LTD，2013.10.15），海南海灵化学制药有限公司已在2012.6.27获得乳膏批件，已上市销售，国内未见其他单位进行申报。 进度：完成合成工艺小试放大，正在进行稳定性研究。
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泊沙康唑
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
品种名称：泊沙康唑（原料+ 口服混悬溶液+ 注射液）原 研：MERCK商 品 名：Noxafil（诺科飞）口服溶液剂 型：口服混悬溶液+注射液规 格：口服溶液 40mg/ml，105ml；注射液 18mg/ml，300mg。包装规格：口服溶液 105ml/瓶，注射液 300mg/瓶。适 应 症：1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。项目进度：原料采用进口原料，目前口服混悬液和注射液的制剂工艺成熟。
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阿尼芬净及冻干项目技术转让
成熟度：通过中试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
阿尼芬净及冻干项目技术转让一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：阿尼芬净1.3汉语拼音：1.4成份：阿尼芬净1.5规格：50mg、100mg。1.6适应症：用于治疗食管念珠菌病、念珠菌菌血症和其他种类念珠菌感染,包括腹膜炎和腹腔脓肿。1.7剂型：冻干粉针二、项目特点念珠菌为一种酵母菌样真菌，它能导致住院患者或免疫能力低下的个体发生严重感染。阿尼芬净是一新分子实体药物，以静脉内输注方式给药，具体获准适应证有食管念珠菌感染（念珠菌病）、血流念珠菌感染（念珠菌血症）和其他一些念珠菌感染形式，包括腹内脓肿和腹膜炎等。阿尼芬净治疗这些念珠菌感染的安全性和疗效已经临床研究而得到肯定。三、国内外研发状况美国食品药品管理局（FDA）日前批准了辉瑞公司的新抗真菌药阿尼芬净（Anidulafungin/Eraxis），用于治疗由念珠菌引致的某些感染。四、知识产权状况本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。阿尼芬净通过抑制β-1，3-葡聚糖合成酶(许多致病性真菌合成细胞壁主要部分所需要的酶，在哺乳动物的细胞内没发现)，从而导致细胞壁破损和细胞死亡。临床前研究证实具有强大的体内外抗真菌活性，且不存在交叉耐药性。阿尼芬净通常能被很好耐受，最常报告的副反应是轻度腹泻、肝酶实验室检查值轻度升高和头痛。某些患者用药后还会出现输注相关反应，但大多程度轻微。
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泊沙康唑原料及注射液
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
药品名称：泊沙康唑 英文名：Posaconazole，Noxafil 化学名称：4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)-5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)氧杂戊环-3-基]甲氧基]苯基]哌嗪-1-基]苯基]-2-[(2S,3S)-2-羟基戊-3-基]-1,2,4-三唑-3-酮。 剂型及规格：注射剂18mg/ml，300mg/支。 适应症：用于预防十三岁及以上患者侵入式曲霉菌和念珠菌感染，治疗口咽部念珠菌感染和对氟康唑和伊曲康唑耐药的口咽部念珠菌感染。 申报类别：化药3+3类。 产品特点： 泊沙康唑口服混悬液是2006年9月15日由美国FDA批准的一种广谱三唑类抗真菌药，用于难治性疾病或其他药物耐药所引起的真菌感染(如曲霉菌病、结核菌病和镰刀菌病等)，注射剂由美国Scher-ing-Plough公司研制，于2014年3月上市，商品名为Noxafil。 泊沙康唑是一种新的化学分子实体，是第一个被FDA批准的用于预防由侵袭性曲霉菌引起病变的抗菌药物，属于高亲脂性第二代抗真菌药，与其他唑类抗菌药物相同，该药也是通过与羊毛甾醇14α-脱甲基酶(CYP51或Erg11p)活性部位的血红素辅助因子结合，抑制真菌麦角甾醇的生物合成，破坏细胞膜的形成和完整性而起到抗菌作用。泊沙康唑克服了第一代三唑类药物抗菌谱窄、生物利用度低及耐药性等问题，其抗真菌的作用无论是在体内和体外都已经被证实具有广谱的活性，对念珠菌、各种曲霉菌及其他常见的和非常见的致病真菌均有较大活性。 市场情况： 随着化疗、移植、HIV/AIDS感染或糖尿病等免疫系统受损患者数量的增多,尤其对接受长期治疗的患者来说,真菌感染的高发危险使抗真菌治疗药物受到了越来越广泛的关注。常见的真菌并不会引起健康人的全身感染,但那些免疫系统受到破坏的患者,如化疗、器官移植后接受免疫抑制疗法或患获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的患者,则都是侵入性真菌感染的高危人群。这些患者一旦被感染,死亡率将高达60%~90%。另有统计数据显示,仅在美国,每年就约有130万住院患者遭受侵入性真菌感染的侵袭。 泊沙康唑(posaconazole)是新型三唑类抗真菌药。抗真菌谱广，抗菌效力强。本品对曲霉和其他很多真菌都有杀菌作用。尤其是对多烯类化合物和其他三唑类耐药的难治性或侵袭性真菌感染(如曲霉，镰刀菌属和接合菌，球孢子茵)有效。因此本品有可能为全身性真菌感染者的治疗带来新的希望。与其他唑类抗菌药物不同的是，本品是口服制剂，更加方便，且药物不良反应少，耐受性好，用药安全。 开发上市情况： 本品由先灵葆雅公司（Schering-Plough）开发，2005年12月在德国首次上市，2006年3月在英国上市，国内未上市。 知识产权状况： 国内化合物专利2014年12月20日到期；2011年6月24日申请了静脉输注液制剂，申请号为CN 201180031488，法律状态为质审查的生效。 研发进度： 已开发完毕，待申报。 合作方式：面议。
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1.1类肿廇并发症治疗药艾莎康唑口腔贴片
成熟度：通过小试
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
项目简介： 口腔念珠菌病(简称OPC) 是念珠菌属真菌在口腔中增殖发展产生的口腔糜烂或溃疡，如不能得到有效治疗，不仅疼痛难受，影响进食，甚至有可能诱发深部感染，危及生命。 口腔念珠菌带菌者众，尤其是老年人，检出率超过50％。但通常并不发病，一旦免疫力下降，则在口腔中迅速增殖发展形成OPC。艾滋病毒感染者通常最初的症状都是OPC，发病率超过90%。肿瘤患者进行化疗、骨髓移植或局部放疗后，免疫力下降，也很容易诱发局部念珠菌病感染。一项对27个临床试验的分析报道，依癌症位置的不同，OPC的发病率为30%-70%。 OPC的治疗主要有全身治疗和局部治疗两种。全身治疗是口服或注射抗真菌药如酮康唑、氟康唑和伊曲康唑。这种治疗对于预防深部感染有效，但存在易出现耐药、发生药物相互作用及其它副作用的风险。因此，只用于短期，证示确为白色念珠菌感染的治疗。 OPC局部治疗主要是应用口腔凝胶或漱口液进行治疗，药物作用时间短、唾液药浓下降快、易吞服，需要反复多次给药，患者顺应性差，疗效不佳。2010年美国和欧洲上市了一种治疗OPC的新药咪康唑口腔贴片，该药是一种含咪康唑50mg的缓释薄片，它贴于上牙龈， 24小时不脱落，唾液浓度保持在有效药浓的时间长达17小时，可较好地发挥治疗作用，疗效好。与此同时，97%的样本药物血液浓度低于定量检测限，HIV阳性患者药物血液浓度全部低于检测限。对全身系统几乎没有影响，副作用小。 不过，咪康唑是第一代抗真菌药，抗真菌效力较差。用药历史长，己出现耐药。 本项目为艾莎康唑口腔贴片，主治与肿瘤和艾滋病患者并发的OPC。 艾莎康唑属于第三代抗真菌药，是目前最强的抗念珠菌药物。艾莎康唑口服不吸收(国外是将其开发成前药上市销售的)，既使发生吞咽，药物也不进入血液，对全身系统几乎没有影响。因此，艾莎康唑是局部给药治疗口腔念珠菌的理想化合物。艾莎康唑口腔贴片，已由我公司研发成功，一片25mg，贴于上牙龈， 24小时不脱落，唾液浓度保持在有效药浓的时间长达24小时，药物血液浓度全部低于检测限。艾莎康唑口腔贴片已申请剂型专利，专利号CN201611005538.7。艾莎康唑及艾莎康唑口腔贴片为1.1类新药，目前已完成原料药工艺研究，制剂工艺研究，原料药和制剂质量标准研究，欢迎有兴趣者洽谈合作开发。 项目核心创新点： 艾莎康唑是目前最强的抗念珠菌药物，国内外未直接作为药物活性成分（原料药）应用于药物制剂，本项目是首次。美国2015年批准的新药Cresemba (Isavuconazonium sulfate)是艾莎康唑的前药，它在体内代谢为艾莎康唑发挥治疗作用。 艾莎康唑口腔贴片是新型特殊制剂，国内外首创，已申请剂型专利，专利号CN201611005538.7。 项目详细用途： 医药产品。主治与肿瘤和艾滋病并发的口腔真菌感染。 预期效益说明： 据WHO《全球癌症报告2014》报告，2012年全世界新增癌症病例1400万，死亡820万。其中，中国新增癌症病例307万，死亡220万人，位居世界第一，分别占全球总量的21.9%和26.8%。WHO在该报告中还预测：全球癌症病例呈迅猛增长态势，由2012年的1400万人，将逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人。艾滋病病例，我国2014年官方数字是49.7万，实际数字预计有可能是这个数字的3-5倍。 因此，我国OPC的发病人数将是一个非常庞大的数字，预计超过1000万。另外，由于癌症和艾滋很难治愈，患者免疫力一直受到抑制，OPC时常会出现反复的发作。有报道OPC 3个月内复发率超过60%。 以每患者每年发病两次计算，全国口腔贴片需求量约3亿片。以每片10元计算，全国市场容量为30亿元。
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一类包含不饱和脂肪酸结构的抗白色念珠菌药物及其制备方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了一种快速制备、筛选包含不饱和脂肪酸结构抗白色念珠菌药物的方法。该类抗白色念珠菌药物类似物或衍生物的结构由通式(II)表示，通过抑菌实验对药物特性进行筛选。本发明公开了合成药物的制备方法和筛选方法，不仅能够减少新药的开发成本，还能有效提高新药检测的效率。其中，R1表示直链烷基、末端羟基或巯基取代的烷基、寡聚乙二醇或1,4-烷基哌嗪中的一种，R2是羟基，氨基，甲氧基中的一种。
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乳酸杆菌对念珠菌抑制作用的研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
念珠菌病为最常见的真菌感染，其发生率逐年升高，而且耐药现象也越来越突出，然而临床上抗真菌药物种类有限，且存在诸多缺点。从天然中药中筛选有效的抗真菌成分是一个颇有前景的研究方向。该课题采用标准化的NCCLS-m'27-A方案中的酵母菌微量液基稀释法检测乳酸杆菌对临床常见念珠菌的体外抗菌活性，发现它们均具有不同程度的抗真菌作用；分别采用小牛血清法及卵黄平皿法检测了乳酸杆菌对白念珠菌芽管生成率、细胞外磷脂酶及分泌性蛋白酶的活力；采用NCCLSm'27-A方案检测了乳酸杆菌对各种念珠菌药敏性的影响，结果显示乳酸杆菌对白念珠菌的毒力及对念珠菌的药敏性均有显著的影响。该研究成果为合成药物联合应用于临床提供了实验依据。
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妊娠期阴道念珠菌的基因多态性及药敏研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
妊娠期妇女的念珠菌感染率高于非孕妇女，在妊娠的末期，25～30%的孕妇可在阴道分泌物中找到白色念珠菌，其中有70～85%可感染她们的新生。妊娠合并念珠菌感染可导致一系列妊娠合并症的发生，包括早产、低体重儿出生、绒毛膜羊膜炎、胎膜早破、子宫内膜炎、新生儿鹅口疮、皮肤真菌感染等等。近年来由于非白色念珠菌感染率的增加，妊娠合并阴道念珠菌感染的治疗更加困难。对妊娠期阴道感染念珠菌的病原及药敏研究对临床有效治疗妊娠期念珠菌性阴道炎至关重要。 目前，阴道念珠菌的病原鉴定及药敏检测已经广泛用于我院临床，致病念珠菌的培养鉴定和直接镜检结果结合比较，有效提高了我科阴道念珠菌直接镜检的准确率，对有效治疗妊娠期阴道念珠菌感染，减少相关的母儿并发症起到了重要作用。
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BDSF与伊曲康唑联用对临床耐药白念珠菌的协同药效
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
本发明公开了BDSF与伊曲康唑联合用药对两株多耐药菌株(No.1和No.2)呈现协同作用，而BDSF与两性霉素B联合用药显示为无关作用。实时荧光定量PCR结果显示，对于No.1菌株，BDSF与伊曲康唑联合用药与伊曲康唑单用相比，cdr1和mdr1分别下降了49.4％和53.1％。而对于No.2菌株，BDSF与伊曲康唑联合用药与伊曲康唑单用相比，cdr1和mdr1分别下降了66.9％,70.9％。同时这两株耐药菌中，ddr48和upc2的表达均无明显变化。结果表明BDSF与伊曲康唑联合用药对两株多耐药菌株出现协同作用可能是通过cdr1和mdr1的途径而实现的，BDSF与唑类药物联合用药作为临床治疗白念珠菌的新方法值得进一步研究。
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阿尼芬净及冻干项目技术转让－－山东中天
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：阿尼芬净及冻干项目技术转让公 开 (公告) 号：一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：阿尼芬净1.3汉语拼音：1.4成份：阿尼芬净1.5规格：50mg、100mg。1.6适应症：用于治疗食管念珠菌病、念珠菌菌血症和其他种类念珠菌感染,包括腹膜炎和腹腔脓肿。1.7剂型：冻干粉针二、项目特点念珠菌为一种酵母菌样真菌，它能导致住院患者或免疫能力低下的个体发生严重感染。阿尼芬净是一新分子实体药物，以静脉内输注方式给药，具体获准适应证有食管念珠菌感染（念珠菌病）、血流念珠菌感染（念珠菌血症）和其他一些念珠菌感染形式，包括腹内脓肿和腹膜炎等。阿尼芬净治疗这些念珠菌感染的安全性和疗效已经临床研究而得到肯定。三、国内外研发状况美国食品药品管理局（FDA）日前批准了辉瑞公司的新抗真菌药阿尼芬净（Anidulafungin/Eraxis），用于治疗由念珠菌引致的某些感染。2008-04-28，药审中心受理辉瑞申报临床。四、知识产权状况本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。阿尼芬净通过抑制β-1，3-葡聚糖合成酶(许多致病性真菌合成细胞壁主要部分所需要的酶，在哺乳动物的细胞内没发现)，从而导致细胞壁破损和细胞死亡。临床前研究证实具有强大的体内外抗真菌活性，且不存在交叉耐药性。阿尼芬净通常能被很好耐受，最常报告的副反应是轻度腹泻、肝酶实验室检查值轻度升高和头痛。某些患者用药后还会出现输注相关反应，但大多程度轻微。技术的应用领域前景分析：念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。效益分析：本技术市场广阔，效益十分可观厂房条件建议：无备注：无
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技术转让，卢立康唑原料及乳膏（化药3+6）
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
药品名称：卢立康唑 英文名称：Luliconazole 商品名称：路利特 化学名称：4-(2,4-二氯苯基)-1,3-二硫戊环-2-叉-1-咪唑基乙腈 注册分类：化药3+6类 适应症：适用于敏感菌引起的浅表真菌感染：足癣、体癣、股癣，也可用于皮肤念珠菌病和花斑癣。 剂型及规格：原料及乳膏，1%（5g/50mg；10g/100mg） 产品特点：真菌性皮肤病是皮肤组织部位真菌感染的结果 。真菌感染部位可分布于全身皮肤，发病最高的为角质层，其典型代表病症为癣病、念珠菌感染及白癜风。调查显示，皮肤真菌感染患者占皮肤科门诊患者的13%左右，其中包括88.0%的癣病患者、8.5%的念珠菌感染患者和3.4%的白癜风患者，癣病中又有64.0%为足癣。念珠菌感染是由念珠菌属，尤其是白色念珠菌引起的一种真菌病。该病原菌既可侵犯皮肤和粘膜，又能累及内脏。最常见的皮肤念珠菌感染包括指间糜烂和擦烂。指间糜烂多见于长期浸泡于水中的作业人员，以3-4指间最为常见，指间皮肤浸渍发白，去除浸渍的皮肤，呈界限清楚的湿润面，基底潮红，可有少量渗液。擦烂是发生在皱折部位的皮肤急性炎症，表现为皮肤红斑、肿胀、潮湿、多汗、表皮浸渍，易有糜烂及浆液渗出，继发感染可形成微小脓疱及溃疡，白癜风是后天因皮肤色素脱失而发生的局限性白色斑片，是一种常见病、多发病，为皮肤病中三大顽症之一。世界上各色人种、各种民族均可得病。全世界发病率约在1—2%左右。我国大约在2%左右。白癜风虽无自觉症状，但给患者精神上造成极大痛苦，严重影响美容和社会交往。 卢立康唑是日本农药株式会社开发的咪唑类抗真菌药物，较早即开始非临床试验及乳膏的Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验第一阶段，其后由于战略原因停止了开发进程。90年代日本农药株式会社与Pola化工株式会社签署协议共同开发， Pola化工株式会社于2001开始乳膏的Ⅱ期临床试验第二阶段及Ⅲ期临床试验，并进行了洗剂的Ⅰ期临床试验及与乳膏的对比试验。最终本药于2005年6月获得批准，2005年7月20日起以商品名ルリコン（Lulicon）上市，2013年11月获得FDA批准上市，本品特点： 1．是一种全新的化合物，不会有耐药性等问题。 2．皮肤贮留性好（减少涂抹次数，缩短一半以上治疗期）。 3．抗菌谱广（对发癣菌、念珠菌及白癜风致病菌等均有很强的抗菌活性）。 4．抗菌活性强（对引起癣病的发癣菌的抗菌活性优于现在普遍应用的盐酸特比萘芬；对念珠菌及引起白癜风的酵母菌的抗菌活性高于已知具有最高抗菌活性的拉诺康唑。动物试验及临床试验中，卢立康唑也显示了优于现有抗真菌外用药的治疗效果）。 市场前景： 卢立康唑的主要适应症为足癣（即脚气病），该病的发病率非常高，虽然不是所有患者都会就医，但是在巨大的基数上只要有一少部分患者用药就会形成很大的市场。与以往抗真菌外用药相比，卢立康唑最大的优势是皮肤贮留率高，用药周期短（为一般药物的一半），疗效好且不易复发，故具有很大的竞争力。其研发单位（日本农药及Pola制药）将3年后的国内市场目标定为30亿日元。卢立康唑已于2013年在国内上市，由海南海灵化学制药有限公司生产销售。 专利：1.行政保护、新药保护、新药监测期 2012年6月27日，拜海南海灵化学制药有限公司享有5年监测期。 2.国内专利 化合物专利：化合物专利申请号96196659.9《抗真菌剂及其化合物和它们的制备方法》，未获得授权。不存在专利限制。日本农药株式会社制剂专利《Pharmaceutical compositions for external use containing luliconazole》、《EXTERNAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION》、《CRYSTALAND PHARMACEUTICAL PREPARATION CONTAINING THE SAME CRYSTAL 》及《EXTERNALANTIFUNGAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION》均未在中国申请。 国内申报情况：国内已有进口原料（NichinoService Co.,LTD，2013.10.15），海南海灵化学制药有限公司已在2012.6.27获得乳膏批件，已上市销售，国内未见其他单位进行申报。 进度：完成合成工艺小试放大，正在进行稳定性研究。
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泊沙康唑
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
品种名称：泊沙康唑（原料+ 口服混悬溶液+ 注射液）原 研：MERCK商 品 名：Noxafil（诺科飞）口服溶液剂 型：口服混悬溶液+注射液规 格：口服溶液 40mg/ml，105ml；注射液 18mg/ml，300mg。包装规格：口服溶液 105ml/瓶，注射液 300mg/瓶。适 应 症：1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。项目进度：原料采用进口原料，目前口服混悬液和注射液的制剂工艺成熟。
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阿尼芬净及冻干项目技术转让
成熟度：通过中试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
阿尼芬净及冻干项目技术转让一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：阿尼芬净1.3汉语拼音：1.4成份：阿尼芬净1.5规格：50mg、100mg。1.6适应症：用于治疗食管念珠菌病、念珠菌菌血症和其他种类念珠菌感染,包括腹膜炎和腹腔脓肿。1.7剂型：冻干粉针二、项目特点念珠菌为一种酵母菌样真菌，它能导致住院患者或免疫能力低下的个体发生严重感染。阿尼芬净是一新分子实体药物，以静脉内输注方式给药，具体获准适应证有食管念珠菌感染（念珠菌病）、血流念珠菌感染（念珠菌血症）和其他一些念珠菌感染形式，包括腹内脓肿和腹膜炎等。阿尼芬净治疗这些念珠菌感染的安全性和疗效已经临床研究而得到肯定。三、国内外研发状况美国食品药品管理局（FDA）日前批准了辉瑞公司的新抗真菌药阿尼芬净（Anidulafungin/Eraxis），用于治疗由念珠菌引致的某些感染。四、知识产权状况本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由念珠菌血病是最致命的共同的医院被获取的血液传染, 以大约百分之40 的死亡率，潜在地威胁生命的血液传染。阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。阿尼芬净通过抑制β-1，3-葡聚糖合成酶(许多致病性真菌合成细胞壁主要部分所需要的酶，在哺乳动物的细胞内没发现)，从而导致细胞壁破损和细胞死亡。临床前研究证实具有强大的体内外抗真菌活性，且不存在交叉耐药性。阿尼芬净通常能被很好耐受，最常报告的副反应是轻度腹泻、肝酶实验室检查值轻度升高和头痛。某些患者用药后还会出现输注相关反应，但大多程度轻微。
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泊沙康唑原料及注射液
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
药品名称：泊沙康唑 英文名：Posaconazole，Noxafil 化学名称：4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)-5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)氧杂戊环-3-基]甲氧基]苯基]哌嗪-1-基]苯基]-2-[(2S,3S)-2-羟基戊-3-基]-1,2,4-三唑-3-酮。 剂型及规格：注射剂18mg/ml，300mg/支。 适应症：用于预防十三岁及以上患者侵入式曲霉菌和念珠菌感染，治疗口咽部念珠菌感染和对氟康唑和伊曲康唑耐药的口咽部念珠菌感染。 申报类别：化药3+3类。 产品特点： 泊沙康唑口服混悬液是2006年9月15日由美国FDA批准的一种广谱三唑类抗真菌药，用于难治性疾病或其他药物耐药所引起的真菌感染(如曲霉菌病、结核菌病和镰刀菌病等)，注射剂由美国Scher-ing-Plough公司研制，于2014年3月上市，商品名为Noxafil。 泊沙康唑是一种新的化学分子实体，是第一个被FDA批准的用于预防由侵袭性曲霉菌引起病变的抗菌药物，属于高亲脂性第二代抗真菌药，与其他唑类抗菌药物相同，该药也是通过与羊毛甾醇14α-脱甲基酶(CYP51或Erg11p)活性部位的血红素辅助因子结合，抑制真菌麦角甾醇的生物合成，破坏细胞膜的形成和完整性而起到抗菌作用。泊沙康唑克服了第一代三唑类药物抗菌谱窄、生物利用度低及耐药性等问题，其抗真菌的作用无论是在体内和体外都已经被证实具有广谱的活性，对念珠菌、各种曲霉菌及其他常见的和非常见的致病真菌均有较大活性。 市场情况： 随着化疗、移植、HIV/AIDS感染或糖尿病等免疫系统受损患者数量的增多,尤其对接受长期治疗的患者来说,真菌感染的高发危险使抗真菌治疗药物受到了越来越广泛的关注。常见的真菌并不会引起健康人的全身感染,但那些免疫系统受到破坏的患者,如化疗、器官移植后接受免疫抑制疗法或患获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的患者,则都是侵入性真菌感染的高危人群。这些患者一旦被感染,死亡率将高达60%~90%。另有统计数据显示,仅在美国,每年就约有130万住院患者遭受侵入性真菌感染的侵袭。 泊沙康唑(posaconazole)是新型三唑类抗真菌药。抗真菌谱广，抗菌效力强。本品对曲霉和其他很多真菌都有杀菌作用。尤其是对多烯类化合物和其他三唑类耐药的难治性或侵袭性真菌感染(如曲霉，镰刀菌属和接合菌，球孢子茵)有效。因此本品有可能为全身性真菌感染者的治疗带来新的希望。与其他唑类抗菌药物不同的是，本品是口服制剂，更加方便，且药物不良反应少，耐受性好，用药安全。 开发上市情况： 本品由先灵葆雅公司（Schering-Plough）开发，2005年12月在德国首次上市，2006年3月在英国上市，国内未上市。 知识产权状况： 国内化合物专利2014年12月20日到期；2011年6月24日申请了静脉输注液制剂，申请号为CN 201180031488，法律状态为质审查的生效。 研发进度： 已开发完毕，待申报。 合作方式：面议。
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1.1类肿廇并发症治疗药艾莎康唑口腔贴片
成熟度：通过小试
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
项目简介： 口腔念珠菌病(简称OPC) 是念珠菌属真菌在口腔中增殖发展产生的口腔糜烂或溃疡，如不能得到有效治疗，不仅疼痛难受，影响进食，甚至有可能诱发深部感染，危及生命。 口腔念珠菌带菌者众，尤其是老年人，检出率超过50％。但通常并不发病，一旦免疫力下降，则在口腔中迅速增殖发展形成OPC。艾滋病毒感染者通常最初的症状都是OPC，发病率超过90%。肿瘤患者进行化疗、骨髓移植或局部放疗后，免疫力下降，也很容易诱发局部念珠菌病感染。一项对27个临床试验的分析报道，依癌症位置的不同，OPC的发病率为30%-70%。 OPC的治疗主要有全身治疗和局部治疗两种。全身治疗是口服或注射抗真菌药如酮康唑、氟康唑和伊曲康唑。这种治疗对于预防深部感染有效，但存在易出现耐药、发生药物相互作用及其它副作用的风险。因此，只用于短期，证示确为白色念珠菌感染的治疗。 OPC局部治疗主要是应用口腔凝胶或漱口液进行治疗，药物作用时间短、唾液药浓下降快、易吞服，需要反复多次给药，患者顺应性差，疗效不佳。2010年美国和欧洲上市了一种治疗OPC的新药咪康唑口腔贴片，该药是一种含咪康唑50mg的缓释薄片，它贴于上牙龈， 24小时不脱落，唾液浓度保持在有效药浓的时间长达17小时，可较好地发挥治疗作用，疗效好。与此同时，97%的样本药物血液浓度低于定量检测限，HIV阳性患者药物血液浓度全部低于检测限。对全身系统几乎没有影响，副作用小。 不过，咪康唑是第一代抗真菌药，抗真菌效力较差。用药历史长，己出现耐药。 本项目为艾莎康唑口腔贴片，主治与肿瘤和艾滋病患者并发的OPC。 艾莎康唑属于第三代抗真菌药，是目前最强的抗念珠菌药物。艾莎康唑口服不吸收(国外是将其开发成前药上市销售的)，既使发生吞咽，药物也不进入血液，对全身系统几乎没有影响。因此，艾莎康唑是局部给药治疗口腔念珠菌的理想化合物。艾莎康唑口腔贴片，已由我公司研发成功，一片25mg，贴于上牙龈， 24小时不脱落，唾液浓度保持在有效药浓的时间长达24小时，药物血液浓度全部低于检测限。艾莎康唑口腔贴片已申请剂型专利，专利号CN201611005538.7。艾莎康唑及艾莎康唑口腔贴片为1.1类新药，目前已完成原料药工艺研究，制剂工艺研究，原料药和制剂质量标准研究，欢迎有兴趣者洽谈合作开发。 项目核心创新点： 艾莎康唑是目前最强的抗念珠菌药物，国内外未直接作为药物活性成分（原料药）应用于药物制剂，本项目是首次。美国2015年批准的新药Cresemba (Isavuconazonium sulfate)是艾莎康唑的前药，它在体内代谢为艾莎康唑发挥治疗作用。 艾莎康唑口腔贴片是新型特殊制剂，国内外首创，已申请剂型专利，专利号CN201611005538.7。 项目详细用途： 医药产品。主治与肿瘤和艾滋病并发的口腔真菌感染。 预期效益说明： 据WHO《全球癌症报告2014》报告，2012年全世界新增癌症病例1400万，死亡820万。其中，中国新增癌症病例307万，死亡220万人，位居世界第一，分别占全球总量的21.9%和26.8%。WHO在该报告中还预测：全球癌症病例呈迅猛增长态势，由2012年的1400万人，将逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人。艾滋病病例，我国2014年官方数字是49.7万，实际数字预计有可能是这个数字的3-5倍。 因此，我国OPC的发病人数将是一个非常庞大的数字，预计超过1000万。另外，由于癌症和艾滋很难治愈，患者免疫力一直受到抑制，OPC时常会出现反复的发作。有报道OPC 3个月内复发率超过60%。 以每患者每年发病两次计算，全国口腔贴片需求量约3亿片。以每片10元计算，全国市场容量为30亿元。
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一类包含不饱和脂肪酸结构的抗白色念珠菌药物及其制备方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了一种快速制备、筛选包含不饱和脂肪酸结构抗白色念珠菌药物的方法。该类抗白色念珠菌药物类似物或衍生物的结构由通式(II)表示，通过抑菌实验对药物特性进行筛选。本发明公开了合成药物的制备方法和筛选方法，不仅能够减少新药的开发成本，还能有效提高新药检测的效率。其中，R1表示直链烷基、末端羟基或巯基取代的烷基、寡聚乙二醇或1,4-烷基哌嗪中的一种，R2是羟基，氨基，甲氧基中的一种。
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乳酸杆菌对念珠菌抑制作用的研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
念珠菌病为最常见的真菌感染，其发生率逐年升高，而且耐药现象也越来越突出，然而临床上抗真菌药物种类有限，且存在诸多缺点。从天然中药中筛选有效的抗真菌成分是一个颇有前景的研究方向。该课题采用标准化的NCCLS-m'27-A方案中的酵母菌微量液基稀释法检测乳酸杆菌对临床常见念珠菌的体外抗菌活性，发现它们均具有不同程度的抗真菌作用；分别采用小牛血清法及卵黄平皿法检测了乳酸杆菌对白念珠菌芽管生成率、细胞外磷脂酶及分泌性蛋白酶的活力；采用NCCLSm'27-A方案检测了乳酸杆菌对各种念珠菌药敏性的影响，结果显示乳酸杆菌对白念珠菌的毒力及对念珠菌的药敏性均有显著的影响。该研究成果为合成药物联合应用于临床提供了实验依据。
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妊娠期阴道念珠菌的基因多态性及药敏研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
妊娠期妇女的念珠菌感染率高于非孕妇女，在妊娠的末期，25～30%的孕妇可在阴道分泌物中找到白色念珠菌，其中有70～85%可感染她们的新生。妊娠合并念珠菌感染可导致一系列妊娠合并症的发生，包括早产、低体重儿出生、绒毛膜羊膜炎、胎膜早破、子宫内膜炎、新生儿鹅口疮、皮肤真菌感染等等。近年来由于非白色念珠菌感染率的增加，妊娠合并阴道念珠菌感染的治疗更加困难。对妊娠期阴道感染念珠菌的病原及药敏研究对临床有效治疗妊娠期念珠菌性阴道炎至关重要。 目前，阴道念珠菌的病原鉴定及药敏检测已经广泛用于我院临床，致病念珠菌的培养鉴定和直接镜检结果结合比较，有效提高了我科阴道念珠菌直接镜检的准确率，对有效治疗妊娠期阴道念珠菌感染，减少相关的母儿并发症起到了重要作用。