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雷帕霉素酯/地塞米松酯共组装纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病、针对治疗剂的免疫应答等。项目简介雷帕霉素是一种免疫抑制剂，可抑制效应T 细胞的活化并诱导机体产生调节性 T 细胞，防止免疫系统攻击自身组织，可用于预防或治疗器官移植排斥。 地塞米松棕榈酸酯是一种已上市的地塞米松前药，具有抗炎作用，可阻止巨噬 细胞等免疫细胞的过度激活，抑制机体的免疫反应。本项目将雷帕霉素脂质前 药与地塞米松棕榈酸酯进行组装，显著提高了雷帕霉素/地塞米松的免疫抑制 能力，降低了给药频次，增强了其预防或治疗移植物排斥的效果。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，2024110727016）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期移植后排斥是相关治疗失败的主要原因，目前抗排斥反应依赖于长时间连 续服用免疫抑制剂，患者疗效不佳且副作用明显。本项目设计的雷帕霉素/地 塞米松前药共组装纳米粒不仅制备方法简单，稳定性良好，且其免疫抑制效果 显著优于雷帕霉素或地塞米松，显著降低了药物的用药频次，市场前景良好。目前进度已完成雷帕霉素脂质前药的合成和纯化、与地塞米松棕榈酸酯共组装纳米 粒的制备处方和工艺的优化，药效学评价等研究。
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鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病基础及临床应用研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
研究背景:梅尼埃病和突发性感音神经性聋（突聋）是临床常见内耳疾病。研究表明，免疫因素和炎症反应在其发病中起着重要作用，治疗仍以全身给药治疗为主，类固醇激素为主要治疗药物。由于人体内耳血-迷路屏障的存在，使许多全身使用的治疗药物在内耳的吸收和分布受到限制，致使部分患者临床治疗效果较差。对于常规方法治疗无效的病例，亦称难治性病例，以往常采用手术治疗或放弃治疗，严重影响到了患者的身心健康。为有效治疗难治性内耳疾病，寻求一种安全、高效和无创（或微创）的治疗性给药方法，是一项急需解决的临床现实问题。技术内容及创新:鼓室局部给药治疗方法，药物可避开内耳血-迷路屏障，经圆窗膜渗透直接进入内耳，使得外、内淋巴液中的药物浓度较高，避免了全身给药的毒副作用，在理论上提供了一种治疗内耳疾病安全有效的方法。该课题组在国内率先开展鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病相关研究,历经10多年潜心研究，观察鼓室注射地塞米松治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋疗效，并比较不同给药方式治疗难治性内耳疾病的效果。主要创新点有3个：在国内临床率先应用鼓室注射地塞米松方法治疗难治性梅尼埃病和难治性突发性聋,获得了较好的疗效，并系统地分析比较不同给药方法的疗效，系统地总结出一套完整、实用的鼓室用药治疗内耳疾病理论体系，以指导临床治疗；在国内外首创圆窗置管微泵灌注地塞米松治疗难治性突发性感音神经性聋，获得了较好的疗效；建立了圆窗置管动物模型,研究发现明胶海绵和透明质酸能够提高地塞米松的圆窗膜通透性，且对豚鼠圆窗膜形态和功能无明显影响，为临床鼓室应用类固醇激素治疗内耳疾病提供了科学的理论依据。应用推广及效益:该课题相关研究成果先后在国内外耳鼻咽喉科核心期刊发表论文15篇(SCI论文2篇,中文核心期刊论文13篇），在国内外学术会议发言10余次，其中论文《Evaluation of intratympanic dexamethason for treatment of refractory sudden sensorineural hearing loss》被2009年6月第十九届世界耳鼻咽喉科年会（巴西圣保罗）定为大会发言介绍相关经验。该项研究结果曾获2005年中南大学湘雅二医院医疗新技术二等奖、2009年中南大学科技成果奖三等奖、2013年第十届湖南医学科技奖二等奖。相关研究理论和观点被国内外同行专家引用达105余次，参编著作1部，该成果从理论及实践上，形成了一套较完整和成熟的治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋的方法和科学的理论体系，临床治愈难治性内耳疾病患者近600余例，治疗方法被国内多家医疗单位采用。该成果是课题组长期从事内耳疾病防治研究中临床应用系列工作总结，如能大力推广应用，将有力提高内耳疾病防治临床效果，并促进相关领域的学术发展。
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地塞米松长效缓释注射微球
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症骨关节炎项目简介骨关节与人口老龄化程度密切相关，随着人口老龄化带动患病人数的提 升，长效药物制剂的需求将不断增加。对于国内庞大的需求群体和快速增长的 消费能力，中国正成为全球骨关节炎健康产品的重要消费市场，因此一款安全 有效、长效缓释的产品将具有极大的发展前景。骨关节炎作为一种慢性退行性疾病，主要表现为关节疼痛和活动受限，致 残率高，严重影响患者的生活质量。相比于局部外用药物， 起效较慢；口服非 甾体抗炎药胃肠道不良反应较大；关节腔内注射则直接将药物输送到关节病变 部位，避免全身毒性，有效缓解疼痛。但由于关节腔的清除速率较快， 药效维 持时间短，需要频繁注射，因此开发出一种缓释制剂是十分必要的。地塞米松作为抗炎作用最强的糖皮质激素之一，药理作用强大，市售注射 液注射频率高（两周一次），用药顺应性差，本课题通过 PLGA 共混制备出释放 行为优良的缓释微球制剂，解决了传统微球存在的突释、平台期长的问题。因 此该产品不仅能达到长效缓释的效果，还能切实缓解疼痛，避免全身毒性，有 效提高患者生活质量。产品优势1）无平台期：药物可平稳释放，维持有效治疗浓度。2）长效缓释：注射一次后可维持一个月的疗效。3）生物相容性好、安全性高： 可降解材料 PLGA，经过 FDA 批准的可用于 人体植入的材料。4）顺应性强、给药方便：给药频率低，每月注射一次，提高患者生活质 量。5）毒副作用小：局部关节腔注射，可避免药物全身毒性。 研究进展已完成处方设计、工艺优化、质量评价、药效研究， 掌握成熟的生产技术。 转让方式该技术为本课题组独有的技术，可转让技术（处方、工艺、关键辅料的选 用等），或合作开发新药。
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来那度胺新药技术转让
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
来那度胺新药技术转让一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：来那度胺1.3英文名称：lenalidomide1.4成份：来那度胺1.5规格：5、10、15、20mg1.6适应症：用于治疗骨髓增生异常综合征。1.7用法用量：推荐初始剂量为25mg/天，1-20天；40mg/天，21-28天；可根据临床化验结果进行适当的调节。1.8剂型：胶囊剂。二、项目特点 Lenalidomide是thalidomide的结构类似体，拥有类似但更强力的生物活性。针对多发性骨髓瘤具有很好的治疗作用，可以显著延长这些癌症病人的生命并提高其生活质量。它是迄今为止对针对多发性骨髓瘤疗效最好的药物。它还对5q染色体缺失的骨髓增生异常综合症也有好的治疗作用。三、国内外研发状况 日前，美国食品药品管理局（FDA）批准了美国细胞基因公司的来那度胺的一个新适应证，即合用地塞米松（Dexamethasone）治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 来那度胺属免疫调节剂。在临床试验中，来那度胺合用地塞米松治疗的大多数副反应和严重副反应都较单用地塞米松疗法更为频繁。另外，因来那度胺是沙利度胺（Thalidomide）的衍生物，故其仍具有导致生育缺陷的潜在危险，临床处方必须严格遵照一项专有特殊程序办理。 来那度胺与地塞米松联合治疗复发或顽固性多发骨髓瘤的试验中，351名已接受至少一种原抗骨髓瘤治疗的患者，随机分成为2组，一组176人在第1-21天每日口服25mg lenalidomide，对照组175人，服用安慰剂，28天为一循环。另外，所有患者在前4个循环中第1-4天，第9-12天，第17-20天，每日口服地塞米松40mg，前4循环过后，仅在第1-4天服用。如某患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应，即终止试验。原定试验终止点为疾病进展时间点。结果： 服用lenalidomide及地塞米松(lenalidomide组)的患者，疾病进展时间点明显晚于服用安慰剂与地塞米松组（安慰剂组）（平均值为 11.3个月v.s.4.7个月；P0.001）。lenalidomide组中106名患者表现为完全或部分应答（60.2%），安慰剂组42名患者（24.0%，p0.001），完全应答率分别15.9%，3.4%（p0.001）。lenalidomide组总体存活率明显改善（死亡危险比，0.66；p=0.03）。lenalidomide组，大于10%的患者发生3级或4级副作用，包括中性粒细胞减少(29.5%, vs. 安慰剂组2.3%)，血小板减少症(11.4% vs. 5.7%)，和静脉血栓(11.4% vs. 4.6%)。结论：Lenalidomide联合地塞米松比单纯高剂量地塞米松治疗复发或顽固性多发骨髓瘤更有效。四、知识产权状况 本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由 多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞增生性血液肿瘤。浆细胞具有分泌免疫球蛋白的功能，但是大部分多发性骨髓瘤患者增生的浆细胞只产生一种称为副蛋白（paraprotein）或M蛋白的对身体无益的免疫球蛋白，正常的浆细胞和其它白细胞被恶性浆细胞替代，导致正常免疫球蛋白合成与分泌减少。多发性骨髓瘤细胞还侵犯身体其它组织如骨组织，并导致肿瘤发生。 多发性骨髓瘤是第二大血液肿瘤，患者人数约占所有肿瘤患者的1%，死亡人数约占所有癌症死亡人数的2%。全球约有20万患者。估计2004年全球约有7.4万新发病例，2005年死亡病例可达6万人。 来那度胺是一种新的调节免疫型、非化学疗法抗癌药物，其化学成分与沙利度胺（thalidomide）相类似，但在实验应用中疗效更显着，而且没有出现服用沙利度胺所经常产生的一些副作用。 revlimid对细胞内多种生物途径都有影响。目前celgene公司仍在进行本品的血液学和肿瘤学治疗作用评估，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。骨髓增生异常综合征是一种恶性血液疾病，全球大约有30万患者。当骨髓中的血细胞始终处于不成熟阶段从而不能履行其必要功能时，骨髓增生异常综合征就会发生。骨髓中充满了这些不成熟细胞，抑制了正常细胞的发展。骨髓增生异常综合征患者必须经常依靠输血来抵抗贫血、疲劳等症状，直到发展成为威胁生命的铁超负荷或者铁中毒。该疾病的治疗迫切需要一种治本的方法而不仅仅是控制症状。超过一半的骨髓增生异常综合征患者诊断出细胞染色体变异，包括一个以上染色体的部分或完全缺失。骨髓增生异常综合征中最常见的细胞染色体异常出现在5、7和20号染色体的q缺失。另一比较普遍的变异是8号染色体的额外复制。5q染色体的缺失在骨髓增生异常综合征患者中的比例可达20％～30％。
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一种地塞米松磁性分子印迹聚合物的制备方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明提供一种地塞米松磁性分子印迹聚合物的制备方法制备磁性纳米微球；包覆二氧化硅层；硅烷化改性；表面RAFT功能化处理；模板分子地塞米松与功能单体预组装后加入RAFT功能化磁性纳米微球、交联剂和引发剂进行聚合；除去结合于分子印迹聚合物上的模板分子，得到地塞米松磁性分子印迹聚合物。本发明通过表面RAFT活性自由基聚合反应制备地塞米松磁性分子印迹聚合物，分子印迹层均匀，印迹物分子量分布窄，对地塞米松具有较高的选择性；可以实现快速磁性分离；对地塞米松吸附量大，吸附平衡时间短，解吸方便，吸附性能稳定，可应用于中药制剂、保健品和化妆品中地塞米松的样品前处理吸附介质。
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鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病临床及实验研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
梅尼埃病和突发性感音神经性聋(突聋)是临床常见内耳疾病。研究表明，免疫因素和炎症反应在其发病中起着重要作用，治疗仍以全身给药治疗为主，类固醇激素为主要治疗药物。由于内耳血-迷路屏障的存在，使许多全身使用的治疗药物在内耳的吸收和分布受到限制，致使部分患者临床治疗效果较差。对于常规方法治疗无效的病例，以往常采用手术治疗或放弃治疗，严重影响到了患者的身心健康。为有效治疗难治性内耳疾病，寻求一种安全、高效和无创(或微创)的治疗性给药方法，是一项急需解决的临床现实问题。鼓室局部给药治疗方法，药物可避开内耳血-迷路屏障，经圆窗膜渗透直接进入内耳，使得外、内淋巴液中的药物浓度较高，避免了全身给药的毒副作用，在理论上提供了一种治疗内耳疾病安全有效的方法。该课题组在国内率先开展鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病相关研究，厉经10年潜心研究，观察鼓室注射地塞米松治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋疗效，并比较不同给药方式治疗难治性内耳疾病的疗效。主要创新点有3个：(1)临床率先应用鼓室注射地塞米松法治疗难治性梅尼埃病和难治性突发性聋，获得了较好的疗效，并系统地分析比较不同给药方法的疗效，以指导临床治疗；(2)在国内外首创圆窗置管微泵灌注地塞米松法治疗难治性突发性感音神经性聋，获得了较好的疗效；(3)建立圆窗置管动物模型，发现透明质酸和明胶海绵能够提高地塞米松的圆窗膜通透性，且对豚鼠圆窗膜形态和功能无明显影响，为临床鼓室应用类固醇激素治疗内耳疾病提供了理论依据。该课题相关研究成果先后在国内外耳鼻咽喉科核心杂志发表论文15篇(SCI论文2篇，中文核心期刊论义13篇)，在国内外学术会议发言7次，其中论文《Evaluationofintratympanicdexamethasonfortreatmentofrefractorysuddensensorineuralhearingloss》被2009年6月第十九届世界耳鼻咽喉科年会(巴西圣保罗)定为大会发言稿件并做大会报道。该项研究结果曾获中南大学湘雅二医院2005年医疗新技术二等奖。相关研究理论和观点被国内外同行专家引用达88次，参编著作一部，从理论及实践上，形成了一套较完整和成熟的治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋的方法，临床治愈难治性内耳疾病患者120余例，治疗方法被国内多家医疗单位采用。
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利多卡因、地塞米松、当归、复方麝香复合液治疗偏头痛的临床研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
该课题随机选择148例偏头痛患者，按Pain、score、10分法评分＜0=完全无痛、10=疼痛严重＞，分组进行对照治疗。方法是用复合液利多卡因、地塞米松、当归、复方麝香注射液对患者的枕大神经、枕小神经进行阻滞，3天一次，3次为一个疗程，结果表明：显效率达97.3%，治疗组83.7%病例经第一疗程中第一次治疗即由10转入0～3，13.5%的病例由10转入4～7，0.5%病例10仍为10，复发率低。对照组显效率达70.3%，但29.7%病例10仍有10，复发率高（P＜0.01），提示用复合液进行患例神经阻滞，对可能由于血管收缩失调，神经递质，血管活性物质改变而引起的偏头痛有显著疗效，是一种行之有效的治疗方法。
找到7项技术成果数据。
找技术>-
雷帕霉素酯/地塞米松酯共组装纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病、针对治疗剂的免疫应答等。项目简介雷帕霉素是一种免疫抑制剂，可抑制效应T 细胞的活化并诱导机体产生调节性 T 细胞，防止免疫系统攻击自身组织，可用于预防或治疗器官移植排斥。 地塞米松棕榈酸酯是一种已上市的地塞米松前药，具有抗炎作用，可阻止巨噬 细胞等免疫细胞的过度激活，抑制机体的免疫反应。本项目将雷帕霉素脂质前 药与地塞米松棕榈酸酯进行组装，显著提高了雷帕霉素/地塞米松的免疫抑制 能力，降低了给药频次，增强了其预防或治疗移植物排斥的效果。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，2024110727016）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期移植后排斥是相关治疗失败的主要原因，目前抗排斥反应依赖于长时间连 续服用免疫抑制剂，患者疗效不佳且副作用明显。本项目设计的雷帕霉素/地 塞米松前药共组装纳米粒不仅制备方法简单，稳定性良好，且其免疫抑制效果 显著优于雷帕霉素或地塞米松，显著降低了药物的用药频次，市场前景良好。目前进度已完成雷帕霉素脂质前药的合成和纯化、与地塞米松棕榈酸酯共组装纳米 粒的制备处方和工艺的优化，药效学评价等研究。
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鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病基础及临床应用研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
研究背景:梅尼埃病和突发性感音神经性聋（突聋）是临床常见内耳疾病。研究表明，免疫因素和炎症反应在其发病中起着重要作用，治疗仍以全身给药治疗为主，类固醇激素为主要治疗药物。由于人体内耳血-迷路屏障的存在，使许多全身使用的治疗药物在内耳的吸收和分布受到限制，致使部分患者临床治疗效果较差。对于常规方法治疗无效的病例，亦称难治性病例，以往常采用手术治疗或放弃治疗，严重影响到了患者的身心健康。为有效治疗难治性内耳疾病，寻求一种安全、高效和无创（或微创）的治疗性给药方法，是一项急需解决的临床现实问题。技术内容及创新:鼓室局部给药治疗方法，药物可避开内耳血-迷路屏障，经圆窗膜渗透直接进入内耳，使得外、内淋巴液中的药物浓度较高，避免了全身给药的毒副作用，在理论上提供了一种治疗内耳疾病安全有效的方法。该课题组在国内率先开展鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病相关研究,历经10多年潜心研究，观察鼓室注射地塞米松治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋疗效，并比较不同给药方式治疗难治性内耳疾病的效果。主要创新点有3个：在国内临床率先应用鼓室注射地塞米松方法治疗难治性梅尼埃病和难治性突发性聋,获得了较好的疗效，并系统地分析比较不同给药方法的疗效，系统地总结出一套完整、实用的鼓室用药治疗内耳疾病理论体系，以指导临床治疗；在国内外首创圆窗置管微泵灌注地塞米松治疗难治性突发性感音神经性聋，获得了较好的疗效；建立了圆窗置管动物模型,研究发现明胶海绵和透明质酸能够提高地塞米松的圆窗膜通透性，且对豚鼠圆窗膜形态和功能无明显影响，为临床鼓室应用类固醇激素治疗内耳疾病提供了科学的理论依据。应用推广及效益:该课题相关研究成果先后在国内外耳鼻咽喉科核心期刊发表论文15篇(SCI论文2篇,中文核心期刊论文13篇），在国内外学术会议发言10余次，其中论文《Evaluation of intratympanic dexamethason for treatment of refractory sudden sensorineural hearing loss》被2009年6月第十九届世界耳鼻咽喉科年会（巴西圣保罗）定为大会发言介绍相关经验。该项研究结果曾获2005年中南大学湘雅二医院医疗新技术二等奖、2009年中南大学科技成果奖三等奖、2013年第十届湖南医学科技奖二等奖。相关研究理论和观点被国内外同行专家引用达105余次，参编著作1部，该成果从理论及实践上，形成了一套较完整和成熟的治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋的方法和科学的理论体系，临床治愈难治性内耳疾病患者近600余例，治疗方法被国内多家医疗单位采用。该成果是课题组长期从事内耳疾病防治研究中临床应用系列工作总结，如能大力推广应用，将有力提高内耳疾病防治临床效果，并促进相关领域的学术发展。
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地塞米松长效缓释注射微球
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症骨关节炎项目简介骨关节与人口老龄化程度密切相关，随着人口老龄化带动患病人数的提 升，长效药物制剂的需求将不断增加。对于国内庞大的需求群体和快速增长的 消费能力，中国正成为全球骨关节炎健康产品的重要消费市场，因此一款安全 有效、长效缓释的产品将具有极大的发展前景。骨关节炎作为一种慢性退行性疾病，主要表现为关节疼痛和活动受限，致 残率高，严重影响患者的生活质量。相比于局部外用药物， 起效较慢；口服非 甾体抗炎药胃肠道不良反应较大；关节腔内注射则直接将药物输送到关节病变 部位，避免全身毒性，有效缓解疼痛。但由于关节腔的清除速率较快， 药效维 持时间短，需要频繁注射，因此开发出一种缓释制剂是十分必要的。地塞米松作为抗炎作用最强的糖皮质激素之一，药理作用强大，市售注射 液注射频率高（两周一次），用药顺应性差，本课题通过 PLGA 共混制备出释放 行为优良的缓释微球制剂，解决了传统微球存在的突释、平台期长的问题。因 此该产品不仅能达到长效缓释的效果，还能切实缓解疼痛，避免全身毒性，有 效提高患者生活质量。产品优势1）无平台期：药物可平稳释放，维持有效治疗浓度。2）长效缓释：注射一次后可维持一个月的疗效。3）生物相容性好、安全性高： 可降解材料 PLGA，经过 FDA 批准的可用于 人体植入的材料。4）顺应性强、给药方便：给药频率低，每月注射一次，提高患者生活质 量。5）毒副作用小：局部关节腔注射，可避免药物全身毒性。 研究进展已完成处方设计、工艺优化、质量评价、药效研究， 掌握成熟的生产技术。 转让方式该技术为本课题组独有的技术，可转让技术（处方、工艺、关键辅料的选 用等），或合作开发新药。
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来那度胺新药技术转让
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
来那度胺新药技术转让一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：来那度胺1.3英文名称：lenalidomide1.4成份：来那度胺1.5规格：5、10、15、20mg1.6适应症：用于治疗骨髓增生异常综合征。1.7用法用量：推荐初始剂量为25mg/天，1-20天；40mg/天，21-28天；可根据临床化验结果进行适当的调节。1.8剂型：胶囊剂。二、项目特点 Lenalidomide是thalidomide的结构类似体，拥有类似但更强力的生物活性。针对多发性骨髓瘤具有很好的治疗作用，可以显著延长这些癌症病人的生命并提高其生活质量。它是迄今为止对针对多发性骨髓瘤疗效最好的药物。它还对5q染色体缺失的骨髓增生异常综合症也有好的治疗作用。三、国内外研发状况 日前，美国食品药品管理局（FDA）批准了美国细胞基因公司的来那度胺的一个新适应证，即合用地塞米松（Dexamethasone）治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 来那度胺属免疫调节剂。在临床试验中，来那度胺合用地塞米松治疗的大多数副反应和严重副反应都较单用地塞米松疗法更为频繁。另外，因来那度胺是沙利度胺（Thalidomide）的衍生物，故其仍具有导致生育缺陷的潜在危险，临床处方必须严格遵照一项专有特殊程序办理。 来那度胺与地塞米松联合治疗复发或顽固性多发骨髓瘤的试验中，351名已接受至少一种原抗骨髓瘤治疗的患者，随机分成为2组，一组176人在第1-21天每日口服25mg lenalidomide，对照组175人，服用安慰剂，28天为一循环。另外，所有患者在前4个循环中第1-4天，第9-12天，第17-20天，每日口服地塞米松40mg，前4循环过后，仅在第1-4天服用。如某患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应，即终止试验。原定试验终止点为疾病进展时间点。结果： 服用lenalidomide及地塞米松(lenalidomide组)的患者，疾病进展时间点明显晚于服用安慰剂与地塞米松组（安慰剂组）（平均值为 11.3个月v.s.4.7个月；P0.001）。lenalidomide组中106名患者表现为完全或部分应答（60.2%），安慰剂组42名患者（24.0%，p0.001），完全应答率分别15.9%，3.4%（p0.001）。lenalidomide组总体存活率明显改善（死亡危险比，0.66；p=0.03）。lenalidomide组，大于10%的患者发生3级或4级副作用，包括中性粒细胞减少(29.5%, vs. 安慰剂组2.3%)，血小板减少症(11.4% vs. 5.7%)，和静脉血栓(11.4% vs. 4.6%)。结论：Lenalidomide联合地塞米松比单纯高剂量地塞米松治疗复发或顽固性多发骨髓瘤更有效。四、知识产权状况 本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由 多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞增生性血液肿瘤。浆细胞具有分泌免疫球蛋白的功能，但是大部分多发性骨髓瘤患者增生的浆细胞只产生一种称为副蛋白（paraprotein）或M蛋白的对身体无益的免疫球蛋白，正常的浆细胞和其它白细胞被恶性浆细胞替代，导致正常免疫球蛋白合成与分泌减少。多发性骨髓瘤细胞还侵犯身体其它组织如骨组织，并导致肿瘤发生。 多发性骨髓瘤是第二大血液肿瘤，患者人数约占所有肿瘤患者的1%，死亡人数约占所有癌症死亡人数的2%。全球约有20万患者。估计2004年全球约有7.4万新发病例，2005年死亡病例可达6万人。 来那度胺是一种新的调节免疫型、非化学疗法抗癌药物，其化学成分与沙利度胺（thalidomide）相类似，但在实验应用中疗效更显着，而且没有出现服用沙利度胺所经常产生的一些副作用。 revlimid对细胞内多种生物途径都有影响。目前celgene公司仍在进行本品的血液学和肿瘤学治疗作用评估，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。骨髓增生异常综合征是一种恶性血液疾病，全球大约有30万患者。当骨髓中的血细胞始终处于不成熟阶段从而不能履行其必要功能时，骨髓增生异常综合征就会发生。骨髓中充满了这些不成熟细胞，抑制了正常细胞的发展。骨髓增生异常综合征患者必须经常依靠输血来抵抗贫血、疲劳等症状，直到发展成为威胁生命的铁超负荷或者铁中毒。该疾病的治疗迫切需要一种治本的方法而不仅仅是控制症状。超过一半的骨髓增生异常综合征患者诊断出细胞染色体变异，包括一个以上染色体的部分或完全缺失。骨髓增生异常综合征中最常见的细胞染色体异常出现在5、7和20号染色体的q缺失。另一比较普遍的变异是8号染色体的额外复制。5q染色体的缺失在骨髓增生异常综合征患者中的比例可达20％～30％。
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一种地塞米松磁性分子印迹聚合物的制备方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明提供一种地塞米松磁性分子印迹聚合物的制备方法制备磁性纳米微球；包覆二氧化硅层；硅烷化改性；表面RAFT功能化处理；模板分子地塞米松与功能单体预组装后加入RAFT功能化磁性纳米微球、交联剂和引发剂进行聚合；除去结合于分子印迹聚合物上的模板分子，得到地塞米松磁性分子印迹聚合物。本发明通过表面RAFT活性自由基聚合反应制备地塞米松磁性分子印迹聚合物，分子印迹层均匀，印迹物分子量分布窄，对地塞米松具有较高的选择性；可以实现快速磁性分离；对地塞米松吸附量大，吸附平衡时间短，解吸方便，吸附性能稳定，可应用于中药制剂、保健品和化妆品中地塞米松的样品前处理吸附介质。
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鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病临床及实验研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
梅尼埃病和突发性感音神经性聋(突聋)是临床常见内耳疾病。研究表明，免疫因素和炎症反应在其发病中起着重要作用，治疗仍以全身给药治疗为主，类固醇激素为主要治疗药物。由于内耳血-迷路屏障的存在，使许多全身使用的治疗药物在内耳的吸收和分布受到限制，致使部分患者临床治疗效果较差。对于常规方法治疗无效的病例，以往常采用手术治疗或放弃治疗，严重影响到了患者的身心健康。为有效治疗难治性内耳疾病，寻求一种安全、高效和无创(或微创)的治疗性给药方法，是一项急需解决的临床现实问题。鼓室局部给药治疗方法，药物可避开内耳血-迷路屏障，经圆窗膜渗透直接进入内耳，使得外、内淋巴液中的药物浓度较高，避免了全身给药的毒副作用，在理论上提供了一种治疗内耳疾病安全有效的方法。该课题组在国内率先开展鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病相关研究，厉经10年潜心研究，观察鼓室注射地塞米松治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋疗效，并比较不同给药方式治疗难治性内耳疾病的疗效。主要创新点有3个：(1)临床率先应用鼓室注射地塞米松法治疗难治性梅尼埃病和难治性突发性聋，获得了较好的疗效，并系统地分析比较不同给药方法的疗效，以指导临床治疗；(2)在国内外首创圆窗置管微泵灌注地塞米松法治疗难治性突发性感音神经性聋，获得了较好的疗效；(3)建立圆窗置管动物模型，发现透明质酸和明胶海绵能够提高地塞米松的圆窗膜通透性，且对豚鼠圆窗膜形态和功能无明显影响，为临床鼓室应用类固醇激素治疗内耳疾病提供了理论依据。该课题相关研究成果先后在国内外耳鼻咽喉科核心杂志发表论文15篇(SCI论文2篇，中文核心期刊论义13篇)，在国内外学术会议发言7次，其中论文《Evaluationofintratympanicdexamethasonfortreatmentofrefractorysuddensensorineuralhearingloss》被2009年6月第十九届世界耳鼻咽喉科年会(巴西圣保罗)定为大会发言稿件并做大会报道。该项研究结果曾获中南大学湘雅二医院2005年医疗新技术二等奖。相关研究理论和观点被国内外同行专家引用达88次，参编著作一部，从理论及实践上，形成了一套较完整和成熟的治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋的方法，临床治愈难治性内耳疾病患者120余例，治疗方法被国内多家医疗单位采用。
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利多卡因、地塞米松、当归、复方麝香复合液治疗偏头痛的临床研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
该课题随机选择148例偏头痛患者，按Pain、score、10分法评分＜0=完全无痛、10=疼痛严重＞，分组进行对照治疗。方法是用复合液利多卡因、地塞米松、当归、复方麝香注射液对患者的枕大神经、枕小神经进行阻滞，3天一次，3次为一个疗程，结果表明：显效率达97.3%，治疗组83.7%病例经第一疗程中第一次治疗即由10转入0～3，13.5%的病例由10转入4～7，0.5%病例10仍为10，复发率低。对照组显效率达70.3%，但29.7%病例10仍有10，复发率高（P＜0.01），提示用复合液进行患例神经阻滞，对可能由于血管收缩失调，神经递质，血管活性物质改变而引起的偏头痛有显著疗效，是一种行之有效的治疗方法。
找到7项技术成果数据。
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雷帕霉素酯/地塞米松酯共组装纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病、针对治疗剂的免疫应答等。项目简介雷帕霉素是一种免疫抑制剂，可抑制效应T 细胞的活化并诱导机体产生调节性 T 细胞，防止免疫系统攻击自身组织，可用于预防或治疗器官移植排斥。 地塞米松棕榈酸酯是一种已上市的地塞米松前药，具有抗炎作用，可阻止巨噬 细胞等免疫细胞的过度激活，抑制机体的免疫反应。本项目将雷帕霉素脂质前 药与地塞米松棕榈酸酯进行组装，显著提高了雷帕霉素/地塞米松的免疫抑制 能力，降低了给药频次，增强了其预防或治疗移植物排斥的效果。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，2024110727016）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期移植后排斥是相关治疗失败的主要原因，目前抗排斥反应依赖于长时间连 续服用免疫抑制剂，患者疗效不佳且副作用明显。本项目设计的雷帕霉素/地 塞米松前药共组装纳米粒不仅制备方法简单，稳定性良好，且其免疫抑制效果 显著优于雷帕霉素或地塞米松，显著降低了药物的用药频次，市场前景良好。目前进度已完成雷帕霉素脂质前药的合成和纯化、与地塞米松棕榈酸酯共组装纳米 粒的制备处方和工艺的优化，药效学评价等研究。
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鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病基础及临床应用研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
研究背景:梅尼埃病和突发性感音神经性聋（突聋）是临床常见内耳疾病。研究表明，免疫因素和炎症反应在其发病中起着重要作用，治疗仍以全身给药治疗为主，类固醇激素为主要治疗药物。由于人体内耳血-迷路屏障的存在，使许多全身使用的治疗药物在内耳的吸收和分布受到限制，致使部分患者临床治疗效果较差。对于常规方法治疗无效的病例，亦称难治性病例，以往常采用手术治疗或放弃治疗，严重影响到了患者的身心健康。为有效治疗难治性内耳疾病，寻求一种安全、高效和无创（或微创）的治疗性给药方法，是一项急需解决的临床现实问题。技术内容及创新:鼓室局部给药治疗方法，药物可避开内耳血-迷路屏障，经圆窗膜渗透直接进入内耳，使得外、内淋巴液中的药物浓度较高，避免了全身给药的毒副作用，在理论上提供了一种治疗内耳疾病安全有效的方法。该课题组在国内率先开展鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病相关研究,历经10多年潜心研究，观察鼓室注射地塞米松治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋疗效，并比较不同给药方式治疗难治性内耳疾病的效果。主要创新点有3个：在国内临床率先应用鼓室注射地塞米松方法治疗难治性梅尼埃病和难治性突发性聋,获得了较好的疗效，并系统地分析比较不同给药方法的疗效，系统地总结出一套完整、实用的鼓室用药治疗内耳疾病理论体系，以指导临床治疗；在国内外首创圆窗置管微泵灌注地塞米松治疗难治性突发性感音神经性聋，获得了较好的疗效；建立了圆窗置管动物模型,研究发现明胶海绵和透明质酸能够提高地塞米松的圆窗膜通透性，且对豚鼠圆窗膜形态和功能无明显影响，为临床鼓室应用类固醇激素治疗内耳疾病提供了科学的理论依据。应用推广及效益:该课题相关研究成果先后在国内外耳鼻咽喉科核心期刊发表论文15篇(SCI论文2篇,中文核心期刊论文13篇），在国内外学术会议发言10余次，其中论文《Evaluation of intratympanic dexamethason for treatment of refractory sudden sensorineural hearing loss》被2009年6月第十九届世界耳鼻咽喉科年会（巴西圣保罗）定为大会发言介绍相关经验。该项研究结果曾获2005年中南大学湘雅二医院医疗新技术二等奖、2009年中南大学科技成果奖三等奖、2013年第十届湖南医学科技奖二等奖。相关研究理论和观点被国内外同行专家引用达105余次，参编著作1部，该成果从理论及实践上，形成了一套较完整和成熟的治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋的方法和科学的理论体系，临床治愈难治性内耳疾病患者近600余例，治疗方法被国内多家医疗单位采用。该成果是课题组长期从事内耳疾病防治研究中临床应用系列工作总结，如能大力推广应用，将有力提高内耳疾病防治临床效果，并促进相关领域的学术发展。
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地塞米松长效缓释注射微球
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症骨关节炎项目简介骨关节与人口老龄化程度密切相关，随着人口老龄化带动患病人数的提 升，长效药物制剂的需求将不断增加。对于国内庞大的需求群体和快速增长的 消费能力，中国正成为全球骨关节炎健康产品的重要消费市场，因此一款安全 有效、长效缓释的产品将具有极大的发展前景。骨关节炎作为一种慢性退行性疾病，主要表现为关节疼痛和活动受限，致 残率高，严重影响患者的生活质量。相比于局部外用药物， 起效较慢；口服非 甾体抗炎药胃肠道不良反应较大；关节腔内注射则直接将药物输送到关节病变 部位，避免全身毒性，有效缓解疼痛。但由于关节腔的清除速率较快， 药效维 持时间短，需要频繁注射，因此开发出一种缓释制剂是十分必要的。地塞米松作为抗炎作用最强的糖皮质激素之一，药理作用强大，市售注射 液注射频率高（两周一次），用药顺应性差，本课题通过 PLGA 共混制备出释放 行为优良的缓释微球制剂，解决了传统微球存在的突释、平台期长的问题。因 此该产品不仅能达到长效缓释的效果，还能切实缓解疼痛，避免全身毒性，有 效提高患者生活质量。产品优势1）无平台期：药物可平稳释放，维持有效治疗浓度。2）长效缓释：注射一次后可维持一个月的疗效。3）生物相容性好、安全性高： 可降解材料 PLGA，经过 FDA 批准的可用于 人体植入的材料。4）顺应性强、给药方便：给药频率低，每月注射一次，提高患者生活质 量。5）毒副作用小：局部关节腔注射，可避免药物全身毒性。 研究进展已完成处方设计、工艺优化、质量评价、药效研究， 掌握成熟的生产技术。 转让方式该技术为本课题组独有的技术，可转让技术（处方、工艺、关键辅料的选 用等），或合作开发新药。
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来那度胺新药技术转让
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
来那度胺新药技术转让一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：来那度胺1.3英文名称：lenalidomide1.4成份：来那度胺1.5规格：5、10、15、20mg1.6适应症：用于治疗骨髓增生异常综合征。1.7用法用量：推荐初始剂量为25mg/天，1-20天；40mg/天，21-28天；可根据临床化验结果进行适当的调节。1.8剂型：胶囊剂。二、项目特点 Lenalidomide是thalidomide的结构类似体，拥有类似但更强力的生物活性。针对多发性骨髓瘤具有很好的治疗作用，可以显著延长这些癌症病人的生命并提高其生活质量。它是迄今为止对针对多发性骨髓瘤疗效最好的药物。它还对5q染色体缺失的骨髓增生异常综合症也有好的治疗作用。三、国内外研发状况 日前，美国食品药品管理局（FDA）批准了美国细胞基因公司的来那度胺的一个新适应证，即合用地塞米松（Dexamethasone）治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 来那度胺属免疫调节剂。在临床试验中，来那度胺合用地塞米松治疗的大多数副反应和严重副反应都较单用地塞米松疗法更为频繁。另外，因来那度胺是沙利度胺（Thalidomide）的衍生物，故其仍具有导致生育缺陷的潜在危险，临床处方必须严格遵照一项专有特殊程序办理。 来那度胺与地塞米松联合治疗复发或顽固性多发骨髓瘤的试验中，351名已接受至少一种原抗骨髓瘤治疗的患者，随机分成为2组，一组176人在第1-21天每日口服25mg lenalidomide，对照组175人，服用安慰剂，28天为一循环。另外，所有患者在前4个循环中第1-4天，第9-12天，第17-20天，每日口服地塞米松40mg，前4循环过后，仅在第1-4天服用。如某患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应，即终止试验。原定试验终止点为疾病进展时间点。结果： 服用lenalidomide及地塞米松(lenalidomide组)的患者，疾病进展时间点明显晚于服用安慰剂与地塞米松组（安慰剂组）（平均值为 11.3个月v.s.4.7个月；P0.001）。lenalidomide组中106名患者表现为完全或部分应答（60.2%），安慰剂组42名患者（24.0%，p0.001），完全应答率分别15.9%，3.4%（p0.001）。lenalidomide组总体存活率明显改善（死亡危险比，0.66；p=0.03）。lenalidomide组，大于10%的患者发生3级或4级副作用，包括中性粒细胞减少(29.5%, vs. 安慰剂组2.3%)，血小板减少症(11.4% vs. 5.7%)，和静脉血栓(11.4% vs. 4.6%)。结论：Lenalidomide联合地塞米松比单纯高剂量地塞米松治疗复发或顽固性多发骨髓瘤更有效。四、知识产权状况 本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由 多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞增生性血液肿瘤。浆细胞具有分泌免疫球蛋白的功能，但是大部分多发性骨髓瘤患者增生的浆细胞只产生一种称为副蛋白（paraprotein）或M蛋白的对身体无益的免疫球蛋白，正常的浆细胞和其它白细胞被恶性浆细胞替代，导致正常免疫球蛋白合成与分泌减少。多发性骨髓瘤细胞还侵犯身体其它组织如骨组织，并导致肿瘤发生。 多发性骨髓瘤是第二大血液肿瘤，患者人数约占所有肿瘤患者的1%，死亡人数约占所有癌症死亡人数的2%。全球约有20万患者。估计2004年全球约有7.4万新发病例，2005年死亡病例可达6万人。 来那度胺是一种新的调节免疫型、非化学疗法抗癌药物，其化学成分与沙利度胺（thalidomide）相类似，但在实验应用中疗效更显着，而且没有出现服用沙利度胺所经常产生的一些副作用。 revlimid对细胞内多种生物途径都有影响。目前celgene公司仍在进行本品的血液学和肿瘤学治疗作用评估，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。骨髓增生异常综合征是一种恶性血液疾病，全球大约有30万患者。当骨髓中的血细胞始终处于不成熟阶段从而不能履行其必要功能时，骨髓增生异常综合征就会发生。骨髓中充满了这些不成熟细胞，抑制了正常细胞的发展。骨髓增生异常综合征患者必须经常依靠输血来抵抗贫血、疲劳等症状，直到发展成为威胁生命的铁超负荷或者铁中毒。该疾病的治疗迫切需要一种治本的方法而不仅仅是控制症状。超过一半的骨髓增生异常综合征患者诊断出细胞染色体变异，包括一个以上染色体的部分或完全缺失。骨髓增生异常综合征中最常见的细胞染色体异常出现在5、7和20号染色体的q缺失。另一比较普遍的变异是8号染色体的额外复制。5q染色体的缺失在骨髓增生异常综合征患者中的比例可达20％～30％。
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一种地塞米松磁性分子印迹聚合物的制备方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明提供一种地塞米松磁性分子印迹聚合物的制备方法制备磁性纳米微球；包覆二氧化硅层；硅烷化改性；表面RAFT功能化处理；模板分子地塞米松与功能单体预组装后加入RAFT功能化磁性纳米微球、交联剂和引发剂进行聚合；除去结合于分子印迹聚合物上的模板分子，得到地塞米松磁性分子印迹聚合物。本发明通过表面RAFT活性自由基聚合反应制备地塞米松磁性分子印迹聚合物，分子印迹层均匀，印迹物分子量分布窄，对地塞米松具有较高的选择性；可以实现快速磁性分离；对地塞米松吸附量大，吸附平衡时间短，解吸方便，吸附性能稳定，可应用于中药制剂、保健品和化妆品中地塞米松的样品前处理吸附介质。
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鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病临床及实验研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
梅尼埃病和突发性感音神经性聋(突聋)是临床常见内耳疾病。研究表明，免疫因素和炎症反应在其发病中起着重要作用，治疗仍以全身给药治疗为主，类固醇激素为主要治疗药物。由于内耳血-迷路屏障的存在，使许多全身使用的治疗药物在内耳的吸收和分布受到限制，致使部分患者临床治疗效果较差。对于常规方法治疗无效的病例，以往常采用手术治疗或放弃治疗，严重影响到了患者的身心健康。为有效治疗难治性内耳疾病，寻求一种安全、高效和无创(或微创)的治疗性给药方法，是一项急需解决的临床现实问题。鼓室局部给药治疗方法，药物可避开内耳血-迷路屏障，经圆窗膜渗透直接进入内耳，使得外、内淋巴液中的药物浓度较高，避免了全身给药的毒副作用，在理论上提供了一种治疗内耳疾病安全有效的方法。该课题组在国内率先开展鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病相关研究，厉经10年潜心研究，观察鼓室注射地塞米松治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋疗效，并比较不同给药方式治疗难治性内耳疾病的疗效。主要创新点有3个：(1)临床率先应用鼓室注射地塞米松法治疗难治性梅尼埃病和难治性突发性聋，获得了较好的疗效，并系统地分析比较不同给药方法的疗效，以指导临床治疗；(2)在国内外首创圆窗置管微泵灌注地塞米松法治疗难治性突发性感音神经性聋，获得了较好的疗效；(3)建立圆窗置管动物模型，发现透明质酸和明胶海绵能够提高地塞米松的圆窗膜通透性，且对豚鼠圆窗膜形态和功能无明显影响，为临床鼓室应用类固醇激素治疗内耳疾病提供了理论依据。该课题相关研究成果先后在国内外耳鼻咽喉科核心杂志发表论文15篇(SCI论文2篇，中文核心期刊论义13篇)，在国内外学术会议发言7次，其中论文《Evaluationofintratympanicdexamethasonfortreatmentofrefractorysuddensensorineuralhearingloss》被2009年6月第十九届世界耳鼻咽喉科年会(巴西圣保罗)定为大会发言稿件并做大会报道。该项研究结果曾获中南大学湘雅二医院2005年医疗新技术二等奖。相关研究理论和观点被国内外同行专家引用达88次，参编著作一部，从理论及实践上，形成了一套较完整和成熟的治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋的方法，临床治愈难治性内耳疾病患者120余例，治疗方法被国内多家医疗单位采用。
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利多卡因、地塞米松、当归、复方麝香复合液治疗偏头痛的临床研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
该课题随机选择148例偏头痛患者，按Pain、score、10分法评分＜0=完全无痛、10=疼痛严重＞，分组进行对照治疗。方法是用复合液利多卡因、地塞米松、当归、复方麝香注射液对患者的枕大神经、枕小神经进行阻滞，3天一次，3次为一个疗程，结果表明：显效率达97.3%，治疗组83.7%病例经第一疗程中第一次治疗即由10转入0～3，13.5%的病例由10转入4～7，0.5%病例10仍为10，复发率低。对照组显效率达70.3%，但29.7%病例10仍有10，复发率高（P＜0.01），提示用复合液进行患例神经阻滞，对可能由于血管收缩失调，神经递质，血管活性物质改变而引起的偏头痛有显著疗效，是一种行之有效的治疗方法。
找到7项技术成果数据。
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雷帕霉素酯/地塞米松酯共组装纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病、针对治疗剂的免疫应答等。项目简介雷帕霉素是一种免疫抑制剂，可抑制效应T 细胞的活化并诱导机体产生调节性 T 细胞，防止免疫系统攻击自身组织，可用于预防或治疗器官移植排斥。 地塞米松棕榈酸酯是一种已上市的地塞米松前药，具有抗炎作用，可阻止巨噬 细胞等免疫细胞的过度激活，抑制机体的免疫反应。本项目将雷帕霉素脂质前 药与地塞米松棕榈酸酯进行组装，显著提高了雷帕霉素/地塞米松的免疫抑制 能力，降低了给药频次，增强了其预防或治疗移植物排斥的效果。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，2024110727016）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期移植后排斥是相关治疗失败的主要原因，目前抗排斥反应依赖于长时间连 续服用免疫抑制剂，患者疗效不佳且副作用明显。本项目设计的雷帕霉素/地 塞米松前药共组装纳米粒不仅制备方法简单，稳定性良好，且其免疫抑制效果 显著优于雷帕霉素或地塞米松，显著降低了药物的用药频次，市场前景良好。目前进度已完成雷帕霉素脂质前药的合成和纯化、与地塞米松棕榈酸酯共组装纳米 粒的制备处方和工艺的优化，药效学评价等研究。
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鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病基础及临床应用研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
研究背景:梅尼埃病和突发性感音神经性聋（突聋）是临床常见内耳疾病。研究表明，免疫因素和炎症反应在其发病中起着重要作用，治疗仍以全身给药治疗为主，类固醇激素为主要治疗药物。由于人体内耳血-迷路屏障的存在，使许多全身使用的治疗药物在内耳的吸收和分布受到限制，致使部分患者临床治疗效果较差。对于常规方法治疗无效的病例，亦称难治性病例，以往常采用手术治疗或放弃治疗，严重影响到了患者的身心健康。为有效治疗难治性内耳疾病，寻求一种安全、高效和无创（或微创）的治疗性给药方法，是一项急需解决的临床现实问题。技术内容及创新:鼓室局部给药治疗方法，药物可避开内耳血-迷路屏障，经圆窗膜渗透直接进入内耳，使得外、内淋巴液中的药物浓度较高，避免了全身给药的毒副作用，在理论上提供了一种治疗内耳疾病安全有效的方法。该课题组在国内率先开展鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病相关研究,历经10多年潜心研究，观察鼓室注射地塞米松治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋疗效，并比较不同给药方式治疗难治性内耳疾病的效果。主要创新点有3个：在国内临床率先应用鼓室注射地塞米松方法治疗难治性梅尼埃病和难治性突发性聋,获得了较好的疗效，并系统地分析比较不同给药方法的疗效，系统地总结出一套完整、实用的鼓室用药治疗内耳疾病理论体系，以指导临床治疗；在国内外首创圆窗置管微泵灌注地塞米松治疗难治性突发性感音神经性聋，获得了较好的疗效；建立了圆窗置管动物模型,研究发现明胶海绵和透明质酸能够提高地塞米松的圆窗膜通透性，且对豚鼠圆窗膜形态和功能无明显影响，为临床鼓室应用类固醇激素治疗内耳疾病提供了科学的理论依据。应用推广及效益:该课题相关研究成果先后在国内外耳鼻咽喉科核心期刊发表论文15篇(SCI论文2篇,中文核心期刊论文13篇），在国内外学术会议发言10余次，其中论文《Evaluation of intratympanic dexamethason for treatment of refractory sudden sensorineural hearing loss》被2009年6月第十九届世界耳鼻咽喉科年会（巴西圣保罗）定为大会发言介绍相关经验。该项研究结果曾获2005年中南大学湘雅二医院医疗新技术二等奖、2009年中南大学科技成果奖三等奖、2013年第十届湖南医学科技奖二等奖。相关研究理论和观点被国内外同行专家引用达105余次，参编著作1部，该成果从理论及实践上，形成了一套较完整和成熟的治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋的方法和科学的理论体系，临床治愈难治性内耳疾病患者近600余例，治疗方法被国内多家医疗单位采用。该成果是课题组长期从事内耳疾病防治研究中临床应用系列工作总结，如能大力推广应用，将有力提高内耳疾病防治临床效果，并促进相关领域的学术发展。
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地塞米松长效缓释注射微球
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症骨关节炎项目简介骨关节与人口老龄化程度密切相关，随着人口老龄化带动患病人数的提 升，长效药物制剂的需求将不断增加。对于国内庞大的需求群体和快速增长的 消费能力，中国正成为全球骨关节炎健康产品的重要消费市场，因此一款安全 有效、长效缓释的产品将具有极大的发展前景。骨关节炎作为一种慢性退行性疾病，主要表现为关节疼痛和活动受限，致 残率高，严重影响患者的生活质量。相比于局部外用药物， 起效较慢；口服非 甾体抗炎药胃肠道不良反应较大；关节腔内注射则直接将药物输送到关节病变 部位，避免全身毒性，有效缓解疼痛。但由于关节腔的清除速率较快， 药效维 持时间短，需要频繁注射，因此开发出一种缓释制剂是十分必要的。地塞米松作为抗炎作用最强的糖皮质激素之一，药理作用强大，市售注射 液注射频率高（两周一次），用药顺应性差，本课题通过 PLGA 共混制备出释放 行为优良的缓释微球制剂，解决了传统微球存在的突释、平台期长的问题。因 此该产品不仅能达到长效缓释的效果，还能切实缓解疼痛，避免全身毒性，有 效提高患者生活质量。产品优势1）无平台期：药物可平稳释放，维持有效治疗浓度。2）长效缓释：注射一次后可维持一个月的疗效。3）生物相容性好、安全性高： 可降解材料 PLGA，经过 FDA 批准的可用于 人体植入的材料。4）顺应性强、给药方便：给药频率低，每月注射一次，提高患者生活质 量。5）毒副作用小：局部关节腔注射，可避免药物全身毒性。 研究进展已完成处方设计、工艺优化、质量评价、药效研究， 掌握成熟的生产技术。 转让方式该技术为本课题组独有的技术，可转让技术（处方、工艺、关键辅料的选 用等），或合作开发新药。
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来那度胺新药技术转让
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
来那度胺新药技术转让一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：来那度胺1.3英文名称：lenalidomide1.4成份：来那度胺1.5规格：5、10、15、20mg1.6适应症：用于治疗骨髓增生异常综合征。1.7用法用量：推荐初始剂量为25mg/天，1-20天；40mg/天，21-28天；可根据临床化验结果进行适当的调节。1.8剂型：胶囊剂。二、项目特点 Lenalidomide是thalidomide的结构类似体，拥有类似但更强力的生物活性。针对多发性骨髓瘤具有很好的治疗作用，可以显著延长这些癌症病人的生命并提高其生活质量。它是迄今为止对针对多发性骨髓瘤疗效最好的药物。它还对5q染色体缺失的骨髓增生异常综合症也有好的治疗作用。三、国内外研发状况 日前，美国食品药品管理局（FDA）批准了美国细胞基因公司的来那度胺的一个新适应证，即合用地塞米松（Dexamethasone）治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 来那度胺属免疫调节剂。在临床试验中，来那度胺合用地塞米松治疗的大多数副反应和严重副反应都较单用地塞米松疗法更为频繁。另外，因来那度胺是沙利度胺（Thalidomide）的衍生物，故其仍具有导致生育缺陷的潜在危险，临床处方必须严格遵照一项专有特殊程序办理。 来那度胺与地塞米松联合治疗复发或顽固性多发骨髓瘤的试验中，351名已接受至少一种原抗骨髓瘤治疗的患者，随机分成为2组，一组176人在第1-21天每日口服25mg lenalidomide，对照组175人，服用安慰剂，28天为一循环。另外，所有患者在前4个循环中第1-4天，第9-12天，第17-20天，每日口服地塞米松40mg，前4循环过后，仅在第1-4天服用。如某患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应，即终止试验。原定试验终止点为疾病进展时间点。结果： 服用lenalidomide及地塞米松(lenalidomide组)的患者，疾病进展时间点明显晚于服用安慰剂与地塞米松组（安慰剂组）（平均值为 11.3个月v.s.4.7个月；P0.001）。lenalidomide组中106名患者表现为完全或部分应答（60.2%），安慰剂组42名患者（24.0%，p0.001），完全应答率分别15.9%，3.4%（p0.001）。lenalidomide组总体存活率明显改善（死亡危险比，0.66；p=0.03）。lenalidomide组，大于10%的患者发生3级或4级副作用，包括中性粒细胞减少(29.5%, vs. 安慰剂组2.3%)，血小板减少症(11.4% vs. 5.7%)，和静脉血栓(11.4% vs. 4.6%)。结论：Lenalidomide联合地塞米松比单纯高剂量地塞米松治疗复发或顽固性多发骨髓瘤更有效。四、知识产权状况 本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由 多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞增生性血液肿瘤。浆细胞具有分泌免疫球蛋白的功能，但是大部分多发性骨髓瘤患者增生的浆细胞只产生一种称为副蛋白（paraprotein）或M蛋白的对身体无益的免疫球蛋白，正常的浆细胞和其它白细胞被恶性浆细胞替代，导致正常免疫球蛋白合成与分泌减少。多发性骨髓瘤细胞还侵犯身体其它组织如骨组织，并导致肿瘤发生。 多发性骨髓瘤是第二大血液肿瘤，患者人数约占所有肿瘤患者的1%，死亡人数约占所有癌症死亡人数的2%。全球约有20万患者。估计2004年全球约有7.4万新发病例，2005年死亡病例可达6万人。 来那度胺是一种新的调节免疫型、非化学疗法抗癌药物，其化学成分与沙利度胺（thalidomide）相类似，但在实验应用中疗效更显着，而且没有出现服用沙利度胺所经常产生的一些副作用。 revlimid对细胞内多种生物途径都有影响。目前celgene公司仍在进行本品的血液学和肿瘤学治疗作用评估，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。骨髓增生异常综合征是一种恶性血液疾病，全球大约有30万患者。当骨髓中的血细胞始终处于不成熟阶段从而不能履行其必要功能时，骨髓增生异常综合征就会发生。骨髓中充满了这些不成熟细胞，抑制了正常细胞的发展。骨髓增生异常综合征患者必须经常依靠输血来抵抗贫血、疲劳等症状，直到发展成为威胁生命的铁超负荷或者铁中毒。该疾病的治疗迫切需要一种治本的方法而不仅仅是控制症状。超过一半的骨髓增生异常综合征患者诊断出细胞染色体变异，包括一个以上染色体的部分或完全缺失。骨髓增生异常综合征中最常见的细胞染色体异常出现在5、7和20号染色体的q缺失。另一比较普遍的变异是8号染色体的额外复制。5q染色体的缺失在骨髓增生异常综合征患者中的比例可达20％～30％。
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一种地塞米松磁性分子印迹聚合物的制备方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明提供一种地塞米松磁性分子印迹聚合物的制备方法制备磁性纳米微球；包覆二氧化硅层；硅烷化改性；表面RAFT功能化处理；模板分子地塞米松与功能单体预组装后加入RAFT功能化磁性纳米微球、交联剂和引发剂进行聚合；除去结合于分子印迹聚合物上的模板分子，得到地塞米松磁性分子印迹聚合物。本发明通过表面RAFT活性自由基聚合反应制备地塞米松磁性分子印迹聚合物，分子印迹层均匀，印迹物分子量分布窄，对地塞米松具有较高的选择性；可以实现快速磁性分离；对地塞米松吸附量大，吸附平衡时间短，解吸方便，吸附性能稳定，可应用于中药制剂、保健品和化妆品中地塞米松的样品前处理吸附介质。
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鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病临床及实验研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
梅尼埃病和突发性感音神经性聋(突聋)是临床常见内耳疾病。研究表明，免疫因素和炎症反应在其发病中起着重要作用，治疗仍以全身给药治疗为主，类固醇激素为主要治疗药物。由于内耳血-迷路屏障的存在，使许多全身使用的治疗药物在内耳的吸收和分布受到限制，致使部分患者临床治疗效果较差。对于常规方法治疗无效的病例，以往常采用手术治疗或放弃治疗，严重影响到了患者的身心健康。为有效治疗难治性内耳疾病，寻求一种安全、高效和无创(或微创)的治疗性给药方法，是一项急需解决的临床现实问题。鼓室局部给药治疗方法，药物可避开内耳血-迷路屏障，经圆窗膜渗透直接进入内耳，使得外、内淋巴液中的药物浓度较高，避免了全身给药的毒副作用，在理论上提供了一种治疗内耳疾病安全有效的方法。该课题组在国内率先开展鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病相关研究，厉经10年潜心研究，观察鼓室注射地塞米松治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋疗效，并比较不同给药方式治疗难治性内耳疾病的疗效。主要创新点有3个：(1)临床率先应用鼓室注射地塞米松法治疗难治性梅尼埃病和难治性突发性聋，获得了较好的疗效，并系统地分析比较不同给药方法的疗效，以指导临床治疗；(2)在国内外首创圆窗置管微泵灌注地塞米松法治疗难治性突发性感音神经性聋，获得了较好的疗效；(3)建立圆窗置管动物模型，发现透明质酸和明胶海绵能够提高地塞米松的圆窗膜通透性，且对豚鼠圆窗膜形态和功能无明显影响，为临床鼓室应用类固醇激素治疗内耳疾病提供了理论依据。该课题相关研究成果先后在国内外耳鼻咽喉科核心杂志发表论文15篇(SCI论文2篇，中文核心期刊论义13篇)，在国内外学术会议发言7次，其中论文《Evaluationofintratympanicdexamethasonfortreatmentofrefractorysuddensensorineuralhearingloss》被2009年6月第十九届世界耳鼻咽喉科年会(巴西圣保罗)定为大会发言稿件并做大会报道。该项研究结果曾获中南大学湘雅二医院2005年医疗新技术二等奖。相关研究理论和观点被国内外同行专家引用达88次，参编著作一部，从理论及实践上，形成了一套较完整和成熟的治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋的方法，临床治愈难治性内耳疾病患者120余例，治疗方法被国内多家医疗单位采用。
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利多卡因、地塞米松、当归、复方麝香复合液治疗偏头痛的临床研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
该课题随机选择148例偏头痛患者，按Pain、score、10分法评分＜0=完全无痛、10=疼痛严重＞，分组进行对照治疗。方法是用复合液利多卡因、地塞米松、当归、复方麝香注射液对患者的枕大神经、枕小神经进行阻滞，3天一次，3次为一个疗程，结果表明：显效率达97.3%，治疗组83.7%病例经第一疗程中第一次治疗即由10转入0～3，13.5%的病例由10转入4～7，0.5%病例10仍为10，复发率低。对照组显效率达70.3%，但29.7%病例10仍有10，复发率高（P＜0.01），提示用复合液进行患例神经阻滞，对可能由于血管收缩失调，神经递质，血管活性物质改变而引起的偏头痛有显著疗效，是一种行之有效的治疗方法。
找到7项技术成果数据。
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雷帕霉素酯/地塞米松酯共组装纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病、针对治疗剂的免疫应答等。项目简介雷帕霉素是一种免疫抑制剂，可抑制效应T 细胞的活化并诱导机体产生调节性 T 细胞，防止免疫系统攻击自身组织，可用于预防或治疗器官移植排斥。 地塞米松棕榈酸酯是一种已上市的地塞米松前药，具有抗炎作用，可阻止巨噬 细胞等免疫细胞的过度激活，抑制机体的免疫反应。本项目将雷帕霉素脂质前 药与地塞米松棕榈酸酯进行组装，显著提高了雷帕霉素/地塞米松的免疫抑制 能力，降低了给药频次，增强了其预防或治疗移植物排斥的效果。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，2024110727016）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期移植后排斥是相关治疗失败的主要原因，目前抗排斥反应依赖于长时间连 续服用免疫抑制剂，患者疗效不佳且副作用明显。本项目设计的雷帕霉素/地 塞米松前药共组装纳米粒不仅制备方法简单，稳定性良好，且其免疫抑制效果 显著优于雷帕霉素或地塞米松，显著降低了药物的用药频次，市场前景良好。目前进度已完成雷帕霉素脂质前药的合成和纯化、与地塞米松棕榈酸酯共组装纳米 粒的制备处方和工艺的优化，药效学评价等研究。
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鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病基础及临床应用研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
研究背景:梅尼埃病和突发性感音神经性聋（突聋）是临床常见内耳疾病。研究表明，免疫因素和炎症反应在其发病中起着重要作用，治疗仍以全身给药治疗为主，类固醇激素为主要治疗药物。由于人体内耳血-迷路屏障的存在，使许多全身使用的治疗药物在内耳的吸收和分布受到限制，致使部分患者临床治疗效果较差。对于常规方法治疗无效的病例，亦称难治性病例，以往常采用手术治疗或放弃治疗，严重影响到了患者的身心健康。为有效治疗难治性内耳疾病，寻求一种安全、高效和无创（或微创）的治疗性给药方法，是一项急需解决的临床现实问题。技术内容及创新:鼓室局部给药治疗方法，药物可避开内耳血-迷路屏障，经圆窗膜渗透直接进入内耳，使得外、内淋巴液中的药物浓度较高，避免了全身给药的毒副作用，在理论上提供了一种治疗内耳疾病安全有效的方法。该课题组在国内率先开展鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病相关研究,历经10多年潜心研究，观察鼓室注射地塞米松治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋疗效，并比较不同给药方式治疗难治性内耳疾病的效果。主要创新点有3个：在国内临床率先应用鼓室注射地塞米松方法治疗难治性梅尼埃病和难治性突发性聋,获得了较好的疗效，并系统地分析比较不同给药方法的疗效，系统地总结出一套完整、实用的鼓室用药治疗内耳疾病理论体系，以指导临床治疗；在国内外首创圆窗置管微泵灌注地塞米松治疗难治性突发性感音神经性聋，获得了较好的疗效；建立了圆窗置管动物模型,研究发现明胶海绵和透明质酸能够提高地塞米松的圆窗膜通透性，且对豚鼠圆窗膜形态和功能无明显影响，为临床鼓室应用类固醇激素治疗内耳疾病提供了科学的理论依据。应用推广及效益:该课题相关研究成果先后在国内外耳鼻咽喉科核心期刊发表论文15篇(SCI论文2篇,中文核心期刊论文13篇），在国内外学术会议发言10余次，其中论文《Evaluation of intratympanic dexamethason for treatment of refractory sudden sensorineural hearing loss》被2009年6月第十九届世界耳鼻咽喉科年会（巴西圣保罗）定为大会发言介绍相关经验。该项研究结果曾获2005年中南大学湘雅二医院医疗新技术二等奖、2009年中南大学科技成果奖三等奖、2013年第十届湖南医学科技奖二等奖。相关研究理论和观点被国内外同行专家引用达105余次，参编著作1部，该成果从理论及实践上，形成了一套较完整和成熟的治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋的方法和科学的理论体系，临床治愈难治性内耳疾病患者近600余例，治疗方法被国内多家医疗单位采用。该成果是课题组长期从事内耳疾病防治研究中临床应用系列工作总结，如能大力推广应用，将有力提高内耳疾病防治临床效果，并促进相关领域的学术发展。
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地塞米松长效缓释注射微球
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症骨关节炎项目简介骨关节与人口老龄化程度密切相关，随着人口老龄化带动患病人数的提 升，长效药物制剂的需求将不断增加。对于国内庞大的需求群体和快速增长的 消费能力，中国正成为全球骨关节炎健康产品的重要消费市场，因此一款安全 有效、长效缓释的产品将具有极大的发展前景。骨关节炎作为一种慢性退行性疾病，主要表现为关节疼痛和活动受限，致 残率高，严重影响患者的生活质量。相比于局部外用药物， 起效较慢；口服非 甾体抗炎药胃肠道不良反应较大；关节腔内注射则直接将药物输送到关节病变 部位，避免全身毒性，有效缓解疼痛。但由于关节腔的清除速率较快， 药效维 持时间短，需要频繁注射，因此开发出一种缓释制剂是十分必要的。地塞米松作为抗炎作用最强的糖皮质激素之一，药理作用强大，市售注射 液注射频率高（两周一次），用药顺应性差，本课题通过 PLGA 共混制备出释放 行为优良的缓释微球制剂，解决了传统微球存在的突释、平台期长的问题。因 此该产品不仅能达到长效缓释的效果，还能切实缓解疼痛，避免全身毒性，有 效提高患者生活质量。产品优势1）无平台期：药物可平稳释放，维持有效治疗浓度。2）长效缓释：注射一次后可维持一个月的疗效。3）生物相容性好、安全性高： 可降解材料 PLGA，经过 FDA 批准的可用于 人体植入的材料。4）顺应性强、给药方便：给药频率低，每月注射一次，提高患者生活质 量。5）毒副作用小：局部关节腔注射，可避免药物全身毒性。 研究进展已完成处方设计、工艺优化、质量评价、药效研究， 掌握成熟的生产技术。 转让方式该技术为本课题组独有的技术，可转让技术（处方、工艺、关键辅料的选 用等），或合作开发新药。
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来那度胺新药技术转让
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
来那度胺新药技术转让一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：来那度胺1.3英文名称：lenalidomide1.4成份：来那度胺1.5规格：5、10、15、20mg1.6适应症：用于治疗骨髓增生异常综合征。1.7用法用量：推荐初始剂量为25mg/天，1-20天；40mg/天，21-28天；可根据临床化验结果进行适当的调节。1.8剂型：胶囊剂。二、项目特点 Lenalidomide是thalidomide的结构类似体，拥有类似但更强力的生物活性。针对多发性骨髓瘤具有很好的治疗作用，可以显著延长这些癌症病人的生命并提高其生活质量。它是迄今为止对针对多发性骨髓瘤疗效最好的药物。它还对5q染色体缺失的骨髓增生异常综合症也有好的治疗作用。三、国内外研发状况 日前，美国食品药品管理局（FDA）批准了美国细胞基因公司的来那度胺的一个新适应证，即合用地塞米松（Dexamethasone）治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 来那度胺属免疫调节剂。在临床试验中，来那度胺合用地塞米松治疗的大多数副反应和严重副反应都较单用地塞米松疗法更为频繁。另外，因来那度胺是沙利度胺（Thalidomide）的衍生物，故其仍具有导致生育缺陷的潜在危险，临床处方必须严格遵照一项专有特殊程序办理。 来那度胺与地塞米松联合治疗复发或顽固性多发骨髓瘤的试验中，351名已接受至少一种原抗骨髓瘤治疗的患者，随机分成为2组，一组176人在第1-21天每日口服25mg lenalidomide，对照组175人，服用安慰剂，28天为一循环。另外，所有患者在前4个循环中第1-4天，第9-12天，第17-20天，每日口服地塞米松40mg，前4循环过后，仅在第1-4天服用。如某患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应，即终止试验。原定试验终止点为疾病进展时间点。结果： 服用lenalidomide及地塞米松(lenalidomide组)的患者，疾病进展时间点明显晚于服用安慰剂与地塞米松组（安慰剂组）（平均值为 11.3个月v.s.4.7个月；P0.001）。lenalidomide组中106名患者表现为完全或部分应答（60.2%），安慰剂组42名患者（24.0%，p0.001），完全应答率分别15.9%，3.4%（p0.001）。lenalidomide组总体存活率明显改善（死亡危险比，0.66；p=0.03）。lenalidomide组，大于10%的患者发生3级或4级副作用，包括中性粒细胞减少(29.5%, vs. 安慰剂组2.3%)，血小板减少症(11.4% vs. 5.7%)，和静脉血栓(11.4% vs. 4.6%)。结论：Lenalidomide联合地塞米松比单纯高剂量地塞米松治疗复发或顽固性多发骨髓瘤更有效。四、知识产权状况 本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由 多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞增生性血液肿瘤。浆细胞具有分泌免疫球蛋白的功能，但是大部分多发性骨髓瘤患者增生的浆细胞只产生一种称为副蛋白（paraprotein）或M蛋白的对身体无益的免疫球蛋白，正常的浆细胞和其它白细胞被恶性浆细胞替代，导致正常免疫球蛋白合成与分泌减少。多发性骨髓瘤细胞还侵犯身体其它组织如骨组织，并导致肿瘤发生。 多发性骨髓瘤是第二大血液肿瘤，患者人数约占所有肿瘤患者的1%，死亡人数约占所有癌症死亡人数的2%。全球约有20万患者。估计2004年全球约有7.4万新发病例，2005年死亡病例可达6万人。 来那度胺是一种新的调节免疫型、非化学疗法抗癌药物，其化学成分与沙利度胺（thalidomide）相类似，但在实验应用中疗效更显着，而且没有出现服用沙利度胺所经常产生的一些副作用。 revlimid对细胞内多种生物途径都有影响。目前celgene公司仍在进行本品的血液学和肿瘤学治疗作用评估，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。骨髓增生异常综合征是一种恶性血液疾病，全球大约有30万患者。当骨髓中的血细胞始终处于不成熟阶段从而不能履行其必要功能时，骨髓增生异常综合征就会发生。骨髓中充满了这些不成熟细胞，抑制了正常细胞的发展。骨髓增生异常综合征患者必须经常依靠输血来抵抗贫血、疲劳等症状，直到发展成为威胁生命的铁超负荷或者铁中毒。该疾病的治疗迫切需要一种治本的方法而不仅仅是控制症状。超过一半的骨髓增生异常综合征患者诊断出细胞染色体变异，包括一个以上染色体的部分或完全缺失。骨髓增生异常综合征中最常见的细胞染色体异常出现在5、7和20号染色体的q缺失。另一比较普遍的变异是8号染色体的额外复制。5q染色体的缺失在骨髓增生异常综合征患者中的比例可达20％～30％。
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一种地塞米松磁性分子印迹聚合物的制备方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明提供一种地塞米松磁性分子印迹聚合物的制备方法制备磁性纳米微球；包覆二氧化硅层；硅烷化改性；表面RAFT功能化处理；模板分子地塞米松与功能单体预组装后加入RAFT功能化磁性纳米微球、交联剂和引发剂进行聚合；除去结合于分子印迹聚合物上的模板分子，得到地塞米松磁性分子印迹聚合物。本发明通过表面RAFT活性自由基聚合反应制备地塞米松磁性分子印迹聚合物，分子印迹层均匀，印迹物分子量分布窄，对地塞米松具有较高的选择性；可以实现快速磁性分离；对地塞米松吸附量大，吸附平衡时间短，解吸方便，吸附性能稳定，可应用于中药制剂、保健品和化妆品中地塞米松的样品前处理吸附介质。
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鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病临床及实验研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
梅尼埃病和突发性感音神经性聋(突聋)是临床常见内耳疾病。研究表明，免疫因素和炎症反应在其发病中起着重要作用，治疗仍以全身给药治疗为主，类固醇激素为主要治疗药物。由于内耳血-迷路屏障的存在，使许多全身使用的治疗药物在内耳的吸收和分布受到限制，致使部分患者临床治疗效果较差。对于常规方法治疗无效的病例，以往常采用手术治疗或放弃治疗，严重影响到了患者的身心健康。为有效治疗难治性内耳疾病，寻求一种安全、高效和无创(或微创)的治疗性给药方法，是一项急需解决的临床现实问题。鼓室局部给药治疗方法，药物可避开内耳血-迷路屏障，经圆窗膜渗透直接进入内耳，使得外、内淋巴液中的药物浓度较高，避免了全身给药的毒副作用，在理论上提供了一种治疗内耳疾病安全有效的方法。该课题组在国内率先开展鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病相关研究，厉经10年潜心研究，观察鼓室注射地塞米松治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋疗效，并比较不同给药方式治疗难治性内耳疾病的疗效。主要创新点有3个：(1)临床率先应用鼓室注射地塞米松法治疗难治性梅尼埃病和难治性突发性聋，获得了较好的疗效，并系统地分析比较不同给药方法的疗效，以指导临床治疗；(2)在国内外首创圆窗置管微泵灌注地塞米松法治疗难治性突发性感音神经性聋，获得了较好的疗效；(3)建立圆窗置管动物模型，发现透明质酸和明胶海绵能够提高地塞米松的圆窗膜通透性，且对豚鼠圆窗膜形态和功能无明显影响，为临床鼓室应用类固醇激素治疗内耳疾病提供了理论依据。该课题相关研究成果先后在国内外耳鼻咽喉科核心杂志发表论文15篇(SCI论文2篇，中文核心期刊论义13篇)，在国内外学术会议发言7次，其中论文《Evaluationofintratympanicdexamethasonfortreatmentofrefractorysuddensensorineuralhearingloss》被2009年6月第十九届世界耳鼻咽喉科年会(巴西圣保罗)定为大会发言稿件并做大会报道。该项研究结果曾获中南大学湘雅二医院2005年医疗新技术二等奖。相关研究理论和观点被国内外同行专家引用达88次，参编著作一部，从理论及实践上，形成了一套较完整和成熟的治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋的方法，临床治愈难治性内耳疾病患者120余例，治疗方法被国内多家医疗单位采用。
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利多卡因、地塞米松、当归、复方麝香复合液治疗偏头痛的临床研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
该课题随机选择148例偏头痛患者，按Pain、score、10分法评分＜0=完全无痛、10=疼痛严重＞，分组进行对照治疗。方法是用复合液利多卡因、地塞米松、当归、复方麝香注射液对患者的枕大神经、枕小神经进行阻滞，3天一次，3次为一个疗程，结果表明：显效率达97.3%，治疗组83.7%病例经第一疗程中第一次治疗即由10转入0～3，13.5%的病例由10转入4～7，0.5%病例10仍为10，复发率低。对照组显效率达70.3%，但29.7%病例10仍有10，复发率高（P＜0.01），提示用复合液进行患例神经阻滞，对可能由于血管收缩失调，神经递质，血管活性物质改变而引起的偏头痛有显著疗效，是一种行之有效的治疗方法。
找到7项技术成果数据。
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雷帕霉素酯/地塞米松酯共组装纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病、针对治疗剂的免疫应答等。项目简介雷帕霉素是一种免疫抑制剂，可抑制效应T 细胞的活化并诱导机体产生调节性 T 细胞，防止免疫系统攻击自身组织，可用于预防或治疗器官移植排斥。 地塞米松棕榈酸酯是一种已上市的地塞米松前药，具有抗炎作用，可阻止巨噬 细胞等免疫细胞的过度激活，抑制机体的免疫反应。本项目将雷帕霉素脂质前 药与地塞米松棕榈酸酯进行组装，显著提高了雷帕霉素/地塞米松的免疫抑制 能力，降低了给药频次，增强了其预防或治疗移植物排斥的效果。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，2024110727016）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期移植后排斥是相关治疗失败的主要原因，目前抗排斥反应依赖于长时间连 续服用免疫抑制剂，患者疗效不佳且副作用明显。本项目设计的雷帕霉素/地 塞米松前药共组装纳米粒不仅制备方法简单，稳定性良好，且其免疫抑制效果 显著优于雷帕霉素或地塞米松，显著降低了药物的用药频次，市场前景良好。目前进度已完成雷帕霉素脂质前药的合成和纯化、与地塞米松棕榈酸酯共组装纳米 粒的制备处方和工艺的优化，药效学评价等研究。
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鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病基础及临床应用研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
研究背景:梅尼埃病和突发性感音神经性聋（突聋）是临床常见内耳疾病。研究表明，免疫因素和炎症反应在其发病中起着重要作用，治疗仍以全身给药治疗为主，类固醇激素为主要治疗药物。由于人体内耳血-迷路屏障的存在，使许多全身使用的治疗药物在内耳的吸收和分布受到限制，致使部分患者临床治疗效果较差。对于常规方法治疗无效的病例，亦称难治性病例，以往常采用手术治疗或放弃治疗，严重影响到了患者的身心健康。为有效治疗难治性内耳疾病，寻求一种安全、高效和无创（或微创）的治疗性给药方法，是一项急需解决的临床现实问题。技术内容及创新:鼓室局部给药治疗方法，药物可避开内耳血-迷路屏障，经圆窗膜渗透直接进入内耳，使得外、内淋巴液中的药物浓度较高，避免了全身给药的毒副作用，在理论上提供了一种治疗内耳疾病安全有效的方法。该课题组在国内率先开展鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病相关研究,历经10多年潜心研究，观察鼓室注射地塞米松治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋疗效，并比较不同给药方式治疗难治性内耳疾病的效果。主要创新点有3个：在国内临床率先应用鼓室注射地塞米松方法治疗难治性梅尼埃病和难治性突发性聋,获得了较好的疗效，并系统地分析比较不同给药方法的疗效，系统地总结出一套完整、实用的鼓室用药治疗内耳疾病理论体系，以指导临床治疗；在国内外首创圆窗置管微泵灌注地塞米松治疗难治性突发性感音神经性聋，获得了较好的疗效；建立了圆窗置管动物模型,研究发现明胶海绵和透明质酸能够提高地塞米松的圆窗膜通透性，且对豚鼠圆窗膜形态和功能无明显影响，为临床鼓室应用类固醇激素治疗内耳疾病提供了科学的理论依据。应用推广及效益:该课题相关研究成果先后在国内外耳鼻咽喉科核心期刊发表论文15篇(SCI论文2篇,中文核心期刊论文13篇），在国内外学术会议发言10余次，其中论文《Evaluation of intratympanic dexamethason for treatment of refractory sudden sensorineural hearing loss》被2009年6月第十九届世界耳鼻咽喉科年会（巴西圣保罗）定为大会发言介绍相关经验。该项研究结果曾获2005年中南大学湘雅二医院医疗新技术二等奖、2009年中南大学科技成果奖三等奖、2013年第十届湖南医学科技奖二等奖。相关研究理论和观点被国内外同行专家引用达105余次，参编著作1部，该成果从理论及实践上，形成了一套较完整和成熟的治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋的方法和科学的理论体系，临床治愈难治性内耳疾病患者近600余例，治疗方法被国内多家医疗单位采用。该成果是课题组长期从事内耳疾病防治研究中临床应用系列工作总结，如能大力推广应用，将有力提高内耳疾病防治临床效果，并促进相关领域的学术发展。
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地塞米松长效缓释注射微球
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症骨关节炎项目简介骨关节与人口老龄化程度密切相关，随着人口老龄化带动患病人数的提 升，长效药物制剂的需求将不断增加。对于国内庞大的需求群体和快速增长的 消费能力，中国正成为全球骨关节炎健康产品的重要消费市场，因此一款安全 有效、长效缓释的产品将具有极大的发展前景。骨关节炎作为一种慢性退行性疾病，主要表现为关节疼痛和活动受限，致 残率高，严重影响患者的生活质量。相比于局部外用药物， 起效较慢；口服非 甾体抗炎药胃肠道不良反应较大；关节腔内注射则直接将药物输送到关节病变 部位，避免全身毒性，有效缓解疼痛。但由于关节腔的清除速率较快， 药效维 持时间短，需要频繁注射，因此开发出一种缓释制剂是十分必要的。地塞米松作为抗炎作用最强的糖皮质激素之一，药理作用强大，市售注射 液注射频率高（两周一次），用药顺应性差，本课题通过 PLGA 共混制备出释放 行为优良的缓释微球制剂，解决了传统微球存在的突释、平台期长的问题。因 此该产品不仅能达到长效缓释的效果，还能切实缓解疼痛，避免全身毒性，有 效提高患者生活质量。产品优势1）无平台期：药物可平稳释放，维持有效治疗浓度。2）长效缓释：注射一次后可维持一个月的疗效。3）生物相容性好、安全性高： 可降解材料 PLGA，经过 FDA 批准的可用于 人体植入的材料。4）顺应性强、给药方便：给药频率低，每月注射一次，提高患者生活质 量。5）毒副作用小：局部关节腔注射，可避免药物全身毒性。 研究进展已完成处方设计、工艺优化、质量评价、药效研究， 掌握成熟的生产技术。 转让方式该技术为本课题组独有的技术，可转让技术（处方、工艺、关键辅料的选 用等），或合作开发新药。
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来那度胺新药技术转让
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
来那度胺新药技术转让一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：来那度胺1.3英文名称：lenalidomide1.4成份：来那度胺1.5规格：5、10、15、20mg1.6适应症：用于治疗骨髓增生异常综合征。1.7用法用量：推荐初始剂量为25mg/天，1-20天；40mg/天，21-28天；可根据临床化验结果进行适当的调节。1.8剂型：胶囊剂。二、项目特点 Lenalidomide是thalidomide的结构类似体，拥有类似但更强力的生物活性。针对多发性骨髓瘤具有很好的治疗作用，可以显著延长这些癌症病人的生命并提高其生活质量。它是迄今为止对针对多发性骨髓瘤疗效最好的药物。它还对5q染色体缺失的骨髓增生异常综合症也有好的治疗作用。三、国内外研发状况 日前，美国食品药品管理局（FDA）批准了美国细胞基因公司的来那度胺的一个新适应证，即合用地塞米松（Dexamethasone）治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 来那度胺属免疫调节剂。在临床试验中，来那度胺合用地塞米松治疗的大多数副反应和严重副反应都较单用地塞米松疗法更为频繁。另外，因来那度胺是沙利度胺（Thalidomide）的衍生物，故其仍具有导致生育缺陷的潜在危险，临床处方必须严格遵照一项专有特殊程序办理。 来那度胺与地塞米松联合治疗复发或顽固性多发骨髓瘤的试验中，351名已接受至少一种原抗骨髓瘤治疗的患者，随机分成为2组，一组176人在第1-21天每日口服25mg lenalidomide，对照组175人，服用安慰剂，28天为一循环。另外，所有患者在前4个循环中第1-4天，第9-12天，第17-20天，每日口服地塞米松40mg，前4循环过后，仅在第1-4天服用。如某患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应，即终止试验。原定试验终止点为疾病进展时间点。结果： 服用lenalidomide及地塞米松(lenalidomide组)的患者，疾病进展时间点明显晚于服用安慰剂与地塞米松组（安慰剂组）（平均值为 11.3个月v.s.4.7个月；P0.001）。lenalidomide组中106名患者表现为完全或部分应答（60.2%），安慰剂组42名患者（24.0%，p0.001），完全应答率分别15.9%，3.4%（p0.001）。lenalidomide组总体存活率明显改善（死亡危险比，0.66；p=0.03）。lenalidomide组，大于10%的患者发生3级或4级副作用，包括中性粒细胞减少(29.5%, vs. 安慰剂组2.3%)，血小板减少症(11.4% vs. 5.7%)，和静脉血栓(11.4% vs. 4.6%)。结论：Lenalidomide联合地塞米松比单纯高剂量地塞米松治疗复发或顽固性多发骨髓瘤更有效。四、知识产权状况 本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由 多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞增生性血液肿瘤。浆细胞具有分泌免疫球蛋白的功能，但是大部分多发性骨髓瘤患者增生的浆细胞只产生一种称为副蛋白（paraprotein）或M蛋白的对身体无益的免疫球蛋白，正常的浆细胞和其它白细胞被恶性浆细胞替代，导致正常免疫球蛋白合成与分泌减少。多发性骨髓瘤细胞还侵犯身体其它组织如骨组织，并导致肿瘤发生。 多发性骨髓瘤是第二大血液肿瘤，患者人数约占所有肿瘤患者的1%，死亡人数约占所有癌症死亡人数的2%。全球约有20万患者。估计2004年全球约有7.4万新发病例，2005年死亡病例可达6万人。 来那度胺是一种新的调节免疫型、非化学疗法抗癌药物，其化学成分与沙利度胺（thalidomide）相类似，但在实验应用中疗效更显着，而且没有出现服用沙利度胺所经常产生的一些副作用。 revlimid对细胞内多种生物途径都有影响。目前celgene公司仍在进行本品的血液学和肿瘤学治疗作用评估，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。骨髓增生异常综合征是一种恶性血液疾病，全球大约有30万患者。当骨髓中的血细胞始终处于不成熟阶段从而不能履行其必要功能时，骨髓增生异常综合征就会发生。骨髓中充满了这些不成熟细胞，抑制了正常细胞的发展。骨髓增生异常综合征患者必须经常依靠输血来抵抗贫血、疲劳等症状，直到发展成为威胁生命的铁超负荷或者铁中毒。该疾病的治疗迫切需要一种治本的方法而不仅仅是控制症状。超过一半的骨髓增生异常综合征患者诊断出细胞染色体变异，包括一个以上染色体的部分或完全缺失。骨髓增生异常综合征中最常见的细胞染色体异常出现在5、7和20号染色体的q缺失。另一比较普遍的变异是8号染色体的额外复制。5q染色体的缺失在骨髓增生异常综合征患者中的比例可达20％～30％。
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一种地塞米松磁性分子印迹聚合物的制备方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明提供一种地塞米松磁性分子印迹聚合物的制备方法制备磁性纳米微球；包覆二氧化硅层；硅烷化改性；表面RAFT功能化处理；模板分子地塞米松与功能单体预组装后加入RAFT功能化磁性纳米微球、交联剂和引发剂进行聚合；除去结合于分子印迹聚合物上的模板分子，得到地塞米松磁性分子印迹聚合物。本发明通过表面RAFT活性自由基聚合反应制备地塞米松磁性分子印迹聚合物，分子印迹层均匀，印迹物分子量分布窄，对地塞米松具有较高的选择性；可以实现快速磁性分离；对地塞米松吸附量大，吸附平衡时间短，解吸方便，吸附性能稳定，可应用于中药制剂、保健品和化妆品中地塞米松的样品前处理吸附介质。
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鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病临床及实验研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
梅尼埃病和突发性感音神经性聋(突聋)是临床常见内耳疾病。研究表明，免疫因素和炎症反应在其发病中起着重要作用，治疗仍以全身给药治疗为主，类固醇激素为主要治疗药物。由于内耳血-迷路屏障的存在，使许多全身使用的治疗药物在内耳的吸收和分布受到限制，致使部分患者临床治疗效果较差。对于常规方法治疗无效的病例，以往常采用手术治疗或放弃治疗，严重影响到了患者的身心健康。为有效治疗难治性内耳疾病，寻求一种安全、高效和无创(或微创)的治疗性给药方法，是一项急需解决的临床现实问题。鼓室局部给药治疗方法，药物可避开内耳血-迷路屏障，经圆窗膜渗透直接进入内耳，使得外、内淋巴液中的药物浓度较高，避免了全身给药的毒副作用，在理论上提供了一种治疗内耳疾病安全有效的方法。该课题组在国内率先开展鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病相关研究，厉经10年潜心研究，观察鼓室注射地塞米松治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋疗效，并比较不同给药方式治疗难治性内耳疾病的疗效。主要创新点有3个：(1)临床率先应用鼓室注射地塞米松法治疗难治性梅尼埃病和难治性突发性聋，获得了较好的疗效，并系统地分析比较不同给药方法的疗效，以指导临床治疗；(2)在国内外首创圆窗置管微泵灌注地塞米松法治疗难治性突发性感音神经性聋，获得了较好的疗效；(3)建立圆窗置管动物模型，发现透明质酸和明胶海绵能够提高地塞米松的圆窗膜通透性，且对豚鼠圆窗膜形态和功能无明显影响，为临床鼓室应用类固醇激素治疗内耳疾病提供了理论依据。该课题相关研究成果先后在国内外耳鼻咽喉科核心杂志发表论文15篇(SCI论文2篇，中文核心期刊论义13篇)，在国内外学术会议发言7次，其中论文《Evaluationofintratympanicdexamethasonfortreatmentofrefractorysuddensensorineuralhearingloss》被2009年6月第十九届世界耳鼻咽喉科年会(巴西圣保罗)定为大会发言稿件并做大会报道。该项研究结果曾获中南大学湘雅二医院2005年医疗新技术二等奖。相关研究理论和观点被国内外同行专家引用达88次，参编著作一部，从理论及实践上，形成了一套较完整和成熟的治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋的方法，临床治愈难治性内耳疾病患者120余例，治疗方法被国内多家医疗单位采用。
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利多卡因、地塞米松、当归、复方麝香复合液治疗偏头痛的临床研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
该课题随机选择148例偏头痛患者，按Pain、score、10分法评分＜0=完全无痛、10=疼痛严重＞，分组进行对照治疗。方法是用复合液利多卡因、地塞米松、当归、复方麝香注射液对患者的枕大神经、枕小神经进行阻滞，3天一次，3次为一个疗程，结果表明：显效率达97.3%，治疗组83.7%病例经第一疗程中第一次治疗即由10转入0～3，13.5%的病例由10转入4～7，0.5%病例10仍为10，复发率低。对照组显效率达70.3%，但29.7%病例10仍有10，复发率高（P＜0.01），提示用复合液进行患例神经阻滞，对可能由于血管收缩失调，神经递质，血管活性物质改变而引起的偏头痛有显著疗效，是一种行之有效的治疗方法。
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雷帕霉素酯/地塞米松酯共组装纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病、针对治疗剂的免疫应答等。项目简介雷帕霉素是一种免疫抑制剂，可抑制效应T 细胞的活化并诱导机体产生调节性 T 细胞，防止免疫系统攻击自身组织，可用于预防或治疗器官移植排斥。 地塞米松棕榈酸酯是一种已上市的地塞米松前药，具有抗炎作用，可阻止巨噬 细胞等免疫细胞的过度激活，抑制机体的免疫反应。本项目将雷帕霉素脂质前 药与地塞米松棕榈酸酯进行组装，显著提高了雷帕霉素/地塞米松的免疫抑制 能力，降低了给药频次，增强了其预防或治疗移植物排斥的效果。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，2024110727016）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期移植后排斥是相关治疗失败的主要原因，目前抗排斥反应依赖于长时间连 续服用免疫抑制剂，患者疗效不佳且副作用明显。本项目设计的雷帕霉素/地 塞米松前药共组装纳米粒不仅制备方法简单，稳定性良好，且其免疫抑制效果 显著优于雷帕霉素或地塞米松，显著降低了药物的用药频次，市场前景良好。目前进度已完成雷帕霉素脂质前药的合成和纯化、与地塞米松棕榈酸酯共组装纳米 粒的制备处方和工艺的优化，药效学评价等研究。
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鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病基础及临床应用研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
研究背景:梅尼埃病和突发性感音神经性聋（突聋）是临床常见内耳疾病。研究表明，免疫因素和炎症反应在其发病中起着重要作用，治疗仍以全身给药治疗为主，类固醇激素为主要治疗药物。由于人体内耳血-迷路屏障的存在，使许多全身使用的治疗药物在内耳的吸收和分布受到限制，致使部分患者临床治疗效果较差。对于常规方法治疗无效的病例，亦称难治性病例，以往常采用手术治疗或放弃治疗，严重影响到了患者的身心健康。为有效治疗难治性内耳疾病，寻求一种安全、高效和无创（或微创）的治疗性给药方法，是一项急需解决的临床现实问题。技术内容及创新:鼓室局部给药治疗方法，药物可避开内耳血-迷路屏障，经圆窗膜渗透直接进入内耳，使得外、内淋巴液中的药物浓度较高，避免了全身给药的毒副作用，在理论上提供了一种治疗内耳疾病安全有效的方法。该课题组在国内率先开展鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病相关研究,历经10多年潜心研究，观察鼓室注射地塞米松治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋疗效，并比较不同给药方式治疗难治性内耳疾病的效果。主要创新点有3个：在国内临床率先应用鼓室注射地塞米松方法治疗难治性梅尼埃病和难治性突发性聋,获得了较好的疗效，并系统地分析比较不同给药方法的疗效，系统地总结出一套完整、实用的鼓室用药治疗内耳疾病理论体系，以指导临床治疗；在国内外首创圆窗置管微泵灌注地塞米松治疗难治性突发性感音神经性聋，获得了较好的疗效；建立了圆窗置管动物模型,研究发现明胶海绵和透明质酸能够提高地塞米松的圆窗膜通透性，且对豚鼠圆窗膜形态和功能无明显影响，为临床鼓室应用类固醇激素治疗内耳疾病提供了科学的理论依据。应用推广及效益:该课题相关研究成果先后在国内外耳鼻咽喉科核心期刊发表论文15篇(SCI论文2篇,中文核心期刊论文13篇），在国内外学术会议发言10余次，其中论文《Evaluation of intratympanic dexamethason for treatment of refractory sudden sensorineural hearing loss》被2009年6月第十九届世界耳鼻咽喉科年会（巴西圣保罗）定为大会发言介绍相关经验。该项研究结果曾获2005年中南大学湘雅二医院医疗新技术二等奖、2009年中南大学科技成果奖三等奖、2013年第十届湖南医学科技奖二等奖。相关研究理论和观点被国内外同行专家引用达105余次，参编著作1部，该成果从理论及实践上，形成了一套较完整和成熟的治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋的方法和科学的理论体系，临床治愈难治性内耳疾病患者近600余例，治疗方法被国内多家医疗单位采用。该成果是课题组长期从事内耳疾病防治研究中临床应用系列工作总结，如能大力推广应用，将有力提高内耳疾病防治临床效果，并促进相关领域的学术发展。
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地塞米松长效缓释注射微球
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症骨关节炎项目简介骨关节与人口老龄化程度密切相关，随着人口老龄化带动患病人数的提 升，长效药物制剂的需求将不断增加。对于国内庞大的需求群体和快速增长的 消费能力，中国正成为全球骨关节炎健康产品的重要消费市场，因此一款安全 有效、长效缓释的产品将具有极大的发展前景。骨关节炎作为一种慢性退行性疾病，主要表现为关节疼痛和活动受限，致 残率高，严重影响患者的生活质量。相比于局部外用药物， 起效较慢；口服非 甾体抗炎药胃肠道不良反应较大；关节腔内注射则直接将药物输送到关节病变 部位，避免全身毒性，有效缓解疼痛。但由于关节腔的清除速率较快， 药效维 持时间短，需要频繁注射，因此开发出一种缓释制剂是十分必要的。地塞米松作为抗炎作用最强的糖皮质激素之一，药理作用强大，市售注射 液注射频率高（两周一次），用药顺应性差，本课题通过 PLGA 共混制备出释放 行为优良的缓释微球制剂，解决了传统微球存在的突释、平台期长的问题。因 此该产品不仅能达到长效缓释的效果，还能切实缓解疼痛，避免全身毒性，有 效提高患者生活质量。产品优势1）无平台期：药物可平稳释放，维持有效治疗浓度。2）长效缓释：注射一次后可维持一个月的疗效。3）生物相容性好、安全性高： 可降解材料 PLGA，经过 FDA 批准的可用于 人体植入的材料。4）顺应性强、给药方便：给药频率低，每月注射一次，提高患者生活质 量。5）毒副作用小：局部关节腔注射，可避免药物全身毒性。 研究进展已完成处方设计、工艺优化、质量评价、药效研究， 掌握成熟的生产技术。 转让方式该技术为本课题组独有的技术，可转让技术（处方、工艺、关键辅料的选 用等），或合作开发新药。
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来那度胺新药技术转让
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
来那度胺新药技术转让一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：来那度胺1.3英文名称：lenalidomide1.4成份：来那度胺1.5规格：5、10、15、20mg1.6适应症：用于治疗骨髓增生异常综合征。1.7用法用量：推荐初始剂量为25mg/天，1-20天；40mg/天，21-28天；可根据临床化验结果进行适当的调节。1.8剂型：胶囊剂。二、项目特点 Lenalidomide是thalidomide的结构类似体，拥有类似但更强力的生物活性。针对多发性骨髓瘤具有很好的治疗作用，可以显著延长这些癌症病人的生命并提高其生活质量。它是迄今为止对针对多发性骨髓瘤疗效最好的药物。它还对5q染色体缺失的骨髓增生异常综合症也有好的治疗作用。三、国内外研发状况 日前，美国食品药品管理局（FDA）批准了美国细胞基因公司的来那度胺的一个新适应证，即合用地塞米松（Dexamethasone）治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 来那度胺属免疫调节剂。在临床试验中，来那度胺合用地塞米松治疗的大多数副反应和严重副反应都较单用地塞米松疗法更为频繁。另外，因来那度胺是沙利度胺（Thalidomide）的衍生物，故其仍具有导致生育缺陷的潜在危险，临床处方必须严格遵照一项专有特殊程序办理。 来那度胺与地塞米松联合治疗复发或顽固性多发骨髓瘤的试验中，351名已接受至少一种原抗骨髓瘤治疗的患者，随机分成为2组，一组176人在第1-21天每日口服25mg lenalidomide，对照组175人，服用安慰剂，28天为一循环。另外，所有患者在前4个循环中第1-4天，第9-12天，第17-20天，每日口服地塞米松40mg，前4循环过后，仅在第1-4天服用。如某患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应，即终止试验。原定试验终止点为疾病进展时间点。结果： 服用lenalidomide及地塞米松(lenalidomide组)的患者，疾病进展时间点明显晚于服用安慰剂与地塞米松组（安慰剂组）（平均值为 11.3个月v.s.4.7个月；P0.001）。lenalidomide组中106名患者表现为完全或部分应答（60.2%），安慰剂组42名患者（24.0%，p0.001），完全应答率分别15.9%，3.4%（p0.001）。lenalidomide组总体存活率明显改善（死亡危险比，0.66；p=0.03）。lenalidomide组，大于10%的患者发生3级或4级副作用，包括中性粒细胞减少(29.5%, vs. 安慰剂组2.3%)，血小板减少症(11.4% vs. 5.7%)，和静脉血栓(11.4% vs. 4.6%)。结论：Lenalidomide联合地塞米松比单纯高剂量地塞米松治疗复发或顽固性多发骨髓瘤更有效。四、知识产权状况 本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由 多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞增生性血液肿瘤。浆细胞具有分泌免疫球蛋白的功能，但是大部分多发性骨髓瘤患者增生的浆细胞只产生一种称为副蛋白（paraprotein）或M蛋白的对身体无益的免疫球蛋白，正常的浆细胞和其它白细胞被恶性浆细胞替代，导致正常免疫球蛋白合成与分泌减少。多发性骨髓瘤细胞还侵犯身体其它组织如骨组织，并导致肿瘤发生。 多发性骨髓瘤是第二大血液肿瘤，患者人数约占所有肿瘤患者的1%，死亡人数约占所有癌症死亡人数的2%。全球约有20万患者。估计2004年全球约有7.4万新发病例，2005年死亡病例可达6万人。 来那度胺是一种新的调节免疫型、非化学疗法抗癌药物，其化学成分与沙利度胺（thalidomide）相类似，但在实验应用中疗效更显着，而且没有出现服用沙利度胺所经常产生的一些副作用。 revlimid对细胞内多种生物途径都有影响。目前celgene公司仍在进行本品的血液学和肿瘤学治疗作用评估，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。骨髓增生异常综合征是一种恶性血液疾病，全球大约有30万患者。当骨髓中的血细胞始终处于不成熟阶段从而不能履行其必要功能时，骨髓增生异常综合征就会发生。骨髓中充满了这些不成熟细胞，抑制了正常细胞的发展。骨髓增生异常综合征患者必须经常依靠输血来抵抗贫血、疲劳等症状，直到发展成为威胁生命的铁超负荷或者铁中毒。该疾病的治疗迫切需要一种治本的方法而不仅仅是控制症状。超过一半的骨髓增生异常综合征患者诊断出细胞染色体变异，包括一个以上染色体的部分或完全缺失。骨髓增生异常综合征中最常见的细胞染色体异常出现在5、7和20号染色体的q缺失。另一比较普遍的变异是8号染色体的额外复制。5q染色体的缺失在骨髓增生异常综合征患者中的比例可达20％～30％。
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一种地塞米松磁性分子印迹聚合物的制备方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明提供一种地塞米松磁性分子印迹聚合物的制备方法制备磁性纳米微球；包覆二氧化硅层；硅烷化改性；表面RAFT功能化处理；模板分子地塞米松与功能单体预组装后加入RAFT功能化磁性纳米微球、交联剂和引发剂进行聚合；除去结合于分子印迹聚合物上的模板分子，得到地塞米松磁性分子印迹聚合物。本发明通过表面RAFT活性自由基聚合反应制备地塞米松磁性分子印迹聚合物，分子印迹层均匀，印迹物分子量分布窄，对地塞米松具有较高的选择性；可以实现快速磁性分离；对地塞米松吸附量大，吸附平衡时间短，解吸方便，吸附性能稳定，可应用于中药制剂、保健品和化妆品中地塞米松的样品前处理吸附介质。
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鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病临床及实验研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
梅尼埃病和突发性感音神经性聋(突聋)是临床常见内耳疾病。研究表明，免疫因素和炎症反应在其发病中起着重要作用，治疗仍以全身给药治疗为主，类固醇激素为主要治疗药物。由于内耳血-迷路屏障的存在，使许多全身使用的治疗药物在内耳的吸收和分布受到限制，致使部分患者临床治疗效果较差。对于常规方法治疗无效的病例，以往常采用手术治疗或放弃治疗，严重影响到了患者的身心健康。为有效治疗难治性内耳疾病，寻求一种安全、高效和无创(或微创)的治疗性给药方法，是一项急需解决的临床现实问题。鼓室局部给药治疗方法，药物可避开内耳血-迷路屏障，经圆窗膜渗透直接进入内耳，使得外、内淋巴液中的药物浓度较高，避免了全身给药的毒副作用，在理论上提供了一种治疗内耳疾病安全有效的方法。该课题组在国内率先开展鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病相关研究，厉经10年潜心研究，观察鼓室注射地塞米松治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋疗效，并比较不同给药方式治疗难治性内耳疾病的疗效。主要创新点有3个：(1)临床率先应用鼓室注射地塞米松法治疗难治性梅尼埃病和难治性突发性聋，获得了较好的疗效，并系统地分析比较不同给药方法的疗效，以指导临床治疗；(2)在国内外首创圆窗置管微泵灌注地塞米松法治疗难治性突发性感音神经性聋，获得了较好的疗效；(3)建立圆窗置管动物模型，发现透明质酸和明胶海绵能够提高地塞米松的圆窗膜通透性，且对豚鼠圆窗膜形态和功能无明显影响，为临床鼓室应用类固醇激素治疗内耳疾病提供了理论依据。该课题相关研究成果先后在国内外耳鼻咽喉科核心杂志发表论文15篇(SCI论文2篇，中文核心期刊论义13篇)，在国内外学术会议发言7次，其中论文《Evaluationofintratympanicdexamethasonfortreatmentofrefractorysuddensensorineuralhearingloss》被2009年6月第十九届世界耳鼻咽喉科年会(巴西圣保罗)定为大会发言稿件并做大会报道。该项研究结果曾获中南大学湘雅二医院2005年医疗新技术二等奖。相关研究理论和观点被国内外同行专家引用达88次，参编著作一部，从理论及实践上，形成了一套较完整和成熟的治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋的方法，临床治愈难治性内耳疾病患者120余例，治疗方法被国内多家医疗单位采用。
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利多卡因、地塞米松、当归、复方麝香复合液治疗偏头痛的临床研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
该课题随机选择148例偏头痛患者，按Pain、score、10分法评分＜0=完全无痛、10=疼痛严重＞，分组进行对照治疗。方法是用复合液利多卡因、地塞米松、当归、复方麝香注射液对患者的枕大神经、枕小神经进行阻滞，3天一次，3次为一个疗程，结果表明：显效率达97.3%，治疗组83.7%病例经第一疗程中第一次治疗即由10转入0～3，13.5%的病例由10转入4～7，0.5%病例10仍为10，复发率低。对照组显效率达70.3%，但29.7%病例10仍有10，复发率高（P＜0.01），提示用复合液进行患例神经阻滞，对可能由于血管收缩失调，神经递质，血管活性物质改变而引起的偏头痛有显著疗效，是一种行之有效的治疗方法。
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雷帕霉素酯/地塞米松酯共组装纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症用于治疗或预防移植物排斥、自身免疫性疾病、针对治疗剂的免疫应答等。项目简介雷帕霉素是一种免疫抑制剂，可抑制效应T 细胞的活化并诱导机体产生调节性 T 细胞，防止免疫系统攻击自身组织，可用于预防或治疗器官移植排斥。 地塞米松棕榈酸酯是一种已上市的地塞米松前药，具有抗炎作用，可阻止巨噬 细胞等免疫细胞的过度激活，抑制机体的免疫反应。本项目将雷帕霉素脂质前 药与地塞米松棕榈酸酯进行组装，显著提高了雷帕霉素/地塞米松的免疫抑制 能力，降低了给药频次，增强了其预防或治疗移植物排斥的效果。项目知识产权状况已申请专利（申请号 CN202311454015.0，2024110727016）。生产使用条件普通合成条件及设备。市场及经济效益预期移植后排斥是相关治疗失败的主要原因，目前抗排斥反应依赖于长时间连 续服用免疫抑制剂，患者疗效不佳且副作用明显。本项目设计的雷帕霉素/地 塞米松前药共组装纳米粒不仅制备方法简单，稳定性良好，且其免疫抑制效果 显著优于雷帕霉素或地塞米松，显著降低了药物的用药频次，市场前景良好。目前进度已完成雷帕霉素脂质前药的合成和纯化、与地塞米松棕榈酸酯共组装纳米 粒的制备处方和工艺的优化，药效学评价等研究。
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鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病基础及临床应用研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
研究背景:梅尼埃病和突发性感音神经性聋（突聋）是临床常见内耳疾病。研究表明，免疫因素和炎症反应在其发病中起着重要作用，治疗仍以全身给药治疗为主，类固醇激素为主要治疗药物。由于人体内耳血-迷路屏障的存在，使许多全身使用的治疗药物在内耳的吸收和分布受到限制，致使部分患者临床治疗效果较差。对于常规方法治疗无效的病例，亦称难治性病例，以往常采用手术治疗或放弃治疗，严重影响到了患者的身心健康。为有效治疗难治性内耳疾病，寻求一种安全、高效和无创（或微创）的治疗性给药方法，是一项急需解决的临床现实问题。技术内容及创新:鼓室局部给药治疗方法，药物可避开内耳血-迷路屏障，经圆窗膜渗透直接进入内耳，使得外、内淋巴液中的药物浓度较高，避免了全身给药的毒副作用，在理论上提供了一种治疗内耳疾病安全有效的方法。该课题组在国内率先开展鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病相关研究,历经10多年潜心研究，观察鼓室注射地塞米松治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋疗效，并比较不同给药方式治疗难治性内耳疾病的效果。主要创新点有3个：在国内临床率先应用鼓室注射地塞米松方法治疗难治性梅尼埃病和难治性突发性聋,获得了较好的疗效，并系统地分析比较不同给药方法的疗效，系统地总结出一套完整、实用的鼓室用药治疗内耳疾病理论体系，以指导临床治疗；在国内外首创圆窗置管微泵灌注地塞米松治疗难治性突发性感音神经性聋，获得了较好的疗效；建立了圆窗置管动物模型,研究发现明胶海绵和透明质酸能够提高地塞米松的圆窗膜通透性，且对豚鼠圆窗膜形态和功能无明显影响，为临床鼓室应用类固醇激素治疗内耳疾病提供了科学的理论依据。应用推广及效益:该课题相关研究成果先后在国内外耳鼻咽喉科核心期刊发表论文15篇(SCI论文2篇,中文核心期刊论文13篇），在国内外学术会议发言10余次，其中论文《Evaluation of intratympanic dexamethason for treatment of refractory sudden sensorineural hearing loss》被2009年6月第十九届世界耳鼻咽喉科年会（巴西圣保罗）定为大会发言介绍相关经验。该项研究结果曾获2005年中南大学湘雅二医院医疗新技术二等奖、2009年中南大学科技成果奖三等奖、2013年第十届湖南医学科技奖二等奖。相关研究理论和观点被国内外同行专家引用达105余次，参编著作1部，该成果从理论及实践上，形成了一套较完整和成熟的治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋的方法和科学的理论体系，临床治愈难治性内耳疾病患者近600余例，治疗方法被国内多家医疗单位采用。该成果是课题组长期从事内耳疾病防治研究中临床应用系列工作总结，如能大力推广应用，将有力提高内耳疾病防治临床效果，并促进相关领域的学术发展。
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地塞米松长效缓释注射微球
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
适应症骨关节炎项目简介骨关节与人口老龄化程度密切相关，随着人口老龄化带动患病人数的提 升，长效药物制剂的需求将不断增加。对于国内庞大的需求群体和快速增长的 消费能力，中国正成为全球骨关节炎健康产品的重要消费市场，因此一款安全 有效、长效缓释的产品将具有极大的发展前景。骨关节炎作为一种慢性退行性疾病，主要表现为关节疼痛和活动受限，致 残率高，严重影响患者的生活质量。相比于局部外用药物， 起效较慢；口服非 甾体抗炎药胃肠道不良反应较大；关节腔内注射则直接将药物输送到关节病变 部位，避免全身毒性，有效缓解疼痛。但由于关节腔的清除速率较快， 药效维 持时间短，需要频繁注射，因此开发出一种缓释制剂是十分必要的。地塞米松作为抗炎作用最强的糖皮质激素之一，药理作用强大，市售注射 液注射频率高（两周一次），用药顺应性差，本课题通过 PLGA 共混制备出释放 行为优良的缓释微球制剂，解决了传统微球存在的突释、平台期长的问题。因 此该产品不仅能达到长效缓释的效果，还能切实缓解疼痛，避免全身毒性，有 效提高患者生活质量。产品优势1）无平台期：药物可平稳释放，维持有效治疗浓度。2）长效缓释：注射一次后可维持一个月的疗效。3）生物相容性好、安全性高： 可降解材料 PLGA，经过 FDA 批准的可用于 人体植入的材料。4）顺应性强、给药方便：给药频率低，每月注射一次，提高患者生活质 量。5）毒副作用小：局部关节腔注射，可避免药物全身毒性。 研究进展已完成处方设计、工艺优化、质量评价、药效研究， 掌握成熟的生产技术。 转让方式该技术为本课题组独有的技术，可转让技术（处方、工艺、关键辅料的选 用等），或合作开发新药。
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来那度胺新药技术转让
成熟度：通过小试
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
来那度胺新药技术转让一、药物基本情况1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1类1.2通用名：来那度胺1.3英文名称：lenalidomide1.4成份：来那度胺1.5规格：5、10、15、20mg1.6适应症：用于治疗骨髓增生异常综合征。1.7用法用量：推荐初始剂量为25mg/天，1-20天；40mg/天，21-28天；可根据临床化验结果进行适当的调节。1.8剂型：胶囊剂。二、项目特点 Lenalidomide是thalidomide的结构类似体，拥有类似但更强力的生物活性。针对多发性骨髓瘤具有很好的治疗作用，可以显著延长这些癌症病人的生命并提高其生活质量。它是迄今为止对针对多发性骨髓瘤疗效最好的药物。它还对5q染色体缺失的骨髓增生异常综合症也有好的治疗作用。三、国内外研发状况 日前，美国食品药品管理局（FDA）批准了美国细胞基因公司的来那度胺的一个新适应证，即合用地塞米松（Dexamethasone）治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 来那度胺属免疫调节剂。在临床试验中，来那度胺合用地塞米松治疗的大多数副反应和严重副反应都较单用地塞米松疗法更为频繁。另外，因来那度胺是沙利度胺（Thalidomide）的衍生物，故其仍具有导致生育缺陷的潜在危险，临床处方必须严格遵照一项专有特殊程序办理。 来那度胺与地塞米松联合治疗复发或顽固性多发骨髓瘤的试验中，351名已接受至少一种原抗骨髓瘤治疗的患者，随机分成为2组，一组176人在第1-21天每日口服25mg lenalidomide，对照组175人，服用安慰剂，28天为一循环。另外，所有患者在前4个循环中第1-4天，第9-12天，第17-20天，每日口服地塞米松40mg，前4循环过后，仅在第1-4天服用。如某患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应，即终止试验。原定试验终止点为疾病进展时间点。结果： 服用lenalidomide及地塞米松(lenalidomide组)的患者，疾病进展时间点明显晚于服用安慰剂与地塞米松组（安慰剂组）（平均值为 11.3个月v.s.4.7个月；P0.001）。lenalidomide组中106名患者表现为完全或部分应答（60.2%），安慰剂组42名患者（24.0%，p0.001），完全应答率分别15.9%，3.4%（p0.001）。lenalidomide组总体存活率明显改善（死亡危险比，0.66；p=0.03）。lenalidomide组，大于10%的患者发生3级或4级副作用，包括中性粒细胞减少(29.5%, vs. 安慰剂组2.3%)，血小板减少症(11.4% vs. 5.7%)，和静脉血栓(11.4% vs. 4.6%)。结论：Lenalidomide联合地塞米松比单纯高剂量地塞米松治疗复发或顽固性多发骨髓瘤更有效。四、知识产权状况 本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由 多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞增生性血液肿瘤。浆细胞具有分泌免疫球蛋白的功能，但是大部分多发性骨髓瘤患者增生的浆细胞只产生一种称为副蛋白（paraprotein）或M蛋白的对身体无益的免疫球蛋白，正常的浆细胞和其它白细胞被恶性浆细胞替代，导致正常免疫球蛋白合成与分泌减少。多发性骨髓瘤细胞还侵犯身体其它组织如骨组织，并导致肿瘤发生。 多发性骨髓瘤是第二大血液肿瘤，患者人数约占所有肿瘤患者的1%，死亡人数约占所有癌症死亡人数的2%。全球约有20万患者。估计2004年全球约有7.4万新发病例，2005年死亡病例可达6万人。 来那度胺是一种新的调节免疫型、非化学疗法抗癌药物，其化学成分与沙利度胺（thalidomide）相类似，但在实验应用中疗效更显着，而且没有出现服用沙利度胺所经常产生的一些副作用。 revlimid对细胞内多种生物途径都有影响。目前celgene公司仍在进行本品的血液学和肿瘤学治疗作用评估，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。骨髓增生异常综合征是一种恶性血液疾病，全球大约有30万患者。当骨髓中的血细胞始终处于不成熟阶段从而不能履行其必要功能时，骨髓增生异常综合征就会发生。骨髓中充满了这些不成熟细胞，抑制了正常细胞的发展。骨髓增生异常综合征患者必须经常依靠输血来抵抗贫血、疲劳等症状，直到发展成为威胁生命的铁超负荷或者铁中毒。该疾病的治疗迫切需要一种治本的方法而不仅仅是控制症状。超过一半的骨髓增生异常综合征患者诊断出细胞染色体变异，包括一个以上染色体的部分或完全缺失。骨髓增生异常综合征中最常见的细胞染色体异常出现在5、7和20号染色体的q缺失。另一比较普遍的变异是8号染色体的额外复制。5q染色体的缺失在骨髓增生异常综合征患者中的比例可达20％～30％。
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一种地塞米松磁性分子印迹聚合物的制备方法
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明提供一种地塞米松磁性分子印迹聚合物的制备方法制备磁性纳米微球；包覆二氧化硅层；硅烷化改性；表面RAFT功能化处理；模板分子地塞米松与功能单体预组装后加入RAFT功能化磁性纳米微球、交联剂和引发剂进行聚合；除去结合于分子印迹聚合物上的模板分子，得到地塞米松磁性分子印迹聚合物。本发明通过表面RAFT活性自由基聚合反应制备地塞米松磁性分子印迹聚合物，分子印迹层均匀，印迹物分子量分布窄，对地塞米松具有较高的选择性；可以实现快速磁性分离；对地塞米松吸附量大，吸附平衡时间短，解吸方便，吸附性能稳定，可应用于中药制剂、保健品和化妆品中地塞米松的样品前处理吸附介质。
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鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病临床及实验研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
梅尼埃病和突发性感音神经性聋(突聋)是临床常见内耳疾病。研究表明，免疫因素和炎症反应在其发病中起着重要作用，治疗仍以全身给药治疗为主，类固醇激素为主要治疗药物。由于内耳血-迷路屏障的存在，使许多全身使用的治疗药物在内耳的吸收和分布受到限制，致使部分患者临床治疗效果较差。对于常规方法治疗无效的病例，以往常采用手术治疗或放弃治疗，严重影响到了患者的身心健康。为有效治疗难治性内耳疾病，寻求一种安全、高效和无创(或微创)的治疗性给药方法，是一项急需解决的临床现实问题。鼓室局部给药治疗方法，药物可避开内耳血-迷路屏障，经圆窗膜渗透直接进入内耳，使得外、内淋巴液中的药物浓度较高，避免了全身给药的毒副作用，在理论上提供了一种治疗内耳疾病安全有效的方法。该课题组在国内率先开展鼓室注射地塞米松治疗难治性内耳疾病相关研究，厉经10年潜心研究，观察鼓室注射地塞米松治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋疗效，并比较不同给药方式治疗难治性内耳疾病的疗效。主要创新点有3个：(1)临床率先应用鼓室注射地塞米松法治疗难治性梅尼埃病和难治性突发性聋，获得了较好的疗效，并系统地分析比较不同给药方法的疗效，以指导临床治疗；(2)在国内外首创圆窗置管微泵灌注地塞米松法治疗难治性突发性感音神经性聋，获得了较好的疗效；(3)建立圆窗置管动物模型，发现透明质酸和明胶海绵能够提高地塞米松的圆窗膜通透性，且对豚鼠圆窗膜形态和功能无明显影响，为临床鼓室应用类固醇激素治疗内耳疾病提供了理论依据。该课题相关研究成果先后在国内外耳鼻咽喉科核心杂志发表论文15篇(SCI论文2篇，中文核心期刊论义13篇)，在国内外学术会议发言7次，其中论文《Evaluationofintratympanicdexamethasonfortreatmentofrefractorysuddensensorineuralhearingloss》被2009年6月第十九届世界耳鼻咽喉科年会(巴西圣保罗)定为大会发言稿件并做大会报道。该项研究结果曾获中南大学湘雅二医院2005年医疗新技术二等奖。相关研究理论和观点被国内外同行专家引用达88次，参编著作一部，从理论及实践上，形成了一套较完整和成熟的治疗难治性梅尼埃病及难治性突聋的方法，临床治愈难治性内耳疾病患者120余例，治疗方法被国内多家医疗单位采用。
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利多卡因、地塞米松、当归、复方麝香复合液治疗偏头痛的临床研究
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：卫生和社会工作
技术简介
该课题随机选择148例偏头痛患者，按Pain、score、10分法评分＜0=完全无痛、10=疼痛严重＞，分组进行对照治疗。方法是用复合液利多卡因、地塞米松、当归、复方麝香注射液对患者的枕大神经、枕小神经进行阻滞，3天一次，3次为一个疗程，结果表明：显效率达97.3%，治疗组83.7%病例经第一疗程中第一次治疗即由10转入0～3，13.5%的病例由10转入4～7，0.5%病例10仍为10，复发率低。对照组显效率达70.3%，但29.7%病例10仍有10，复发率高（P＜0.01），提示用复合液进行患例神经阻滞，对可能由于血管收缩失调，神经递质，血管活性物质改变而引起的偏头痛有显著疗效，是一种行之有效的治疗方法。