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非诺贝酸胆碱盐原料药及缓释胶囊(3+3)-技术转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸胆碱盐原料药及缓释胶囊（3+3）——技术转让 1、注册类别化药 3.1+3.1 2、美国：ABBOTT 公司2008 年8 月上市缓释胶囊； 3、项目优势 3.1 非诺贝特活性代谢物，生物利用度优，是非诺贝特的换代产品，可单用也可与他汀类合用，血脂控制效果优良。 3.2 临床反映好（国外），不良反应轻微，适宜长期用药。 3.3 原料、制剂成本低廉。 3.4 国外市场增长迅速。 3.5 填补国内品种空白。 4、药物信息： 【通用名】：非诺贝酸胆碱盐及缓释胶囊 【英文名】：choline fenofibrate 【化学名】：2-hydroxy-N，N，N-trimethylethanaminium2-(4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy)-2-methylpropanoate 【分子量】：421.91 【分子式】：C22H28ClNO5 【适应症】：降血脂药，具有明显的降低血清胆固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 【给药途径】：口服 【剂型】：胶囊剂 【规格】45mg，135mg 5、作用机制及特点 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1 和A11 生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。 非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。 非诺贝特的生物利用度受其粒度的影响很大，粒度的不一致，导致市场上不同厂家的产品疗效不一致，目前有众多的研发机构和生产厂家投入较大的精力对非诺贝特采用微粉化等手段控制粒度。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，缩短了生产周期、降低了生产成本。 本品为过氧化物酶体增殖活化受体α(PPARα)激动剂。通过激活PPARα，实现激活脂蛋白脂肪酶和抑制载脂蛋白CIII（一种脂蛋白脂肪酶抑制剂）活性，从而实现增加组织脂类分解、增加脂肪乳化转运的作用。通过降低甘油三酯，导致低密度脂蛋白（LDL）体积和组成的改变，将其从小颗粒的稠厚状态转变成为大颗粒的松散状态，从而更容易与与胆固醇受体结合并进而分解。PPARα的激活也使高密度脂蛋白C（HDL-C）、载脂蛋白Apo AI 和AII 的合成增加。 近年来研究表明非诺贝特（代谢为非诺贝酸）与PPARα结合也发挥非调脂作用，如能够改善肱动脉血流介导的舒张作用、抑制内皮素-1 诱导的心肌成纤维细胞的增殖、减少C 反应蛋白和白细胞介素-6 等炎症因子而抑制炎症反应及抗动脉粥样硬化等。 6、进度 已部分完成临床前全部药学研究，待申报。
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技术转让-非诺贝酸原料及片剂临床批件转让
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
【项目名称】 非诺贝酸原料及片剂 【注册分类】 原料及片剂3.1类 【剂型及规格】 片剂 35mg/片 【有效成分】 本品主要成分为非诺贝酸 分子式：C17H15ClO4 分子量：318.75 【适应症】 （1）用于降低严重的高甘油三酯血症(＞500mg/dl)患者体内的甘油三酯的含量。 （2）用于原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者，降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯血和Apo-B，升高高密度脂蛋白胆固醇。 【用法用量】 推荐给药剂量为35~105mg，每日1次。 【原研厂家】 美国AR Holding 有限公司 【国内外上市情况】 非诺贝酸片(商品名：Fibricor)是美国AR Holding 有限公司研发的血脂调节药。在2009年8月获FDA批准并上市。目前非诺贝酸原料及制剂尚未获得CFDA批准。 【知识产权情况】 本品无化合物专利，制剂和工艺专利，无知识产权风险。 【产品优势】 非诺贝酸是非诺贝特的体内代谢产物，非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，减少了能源和原料的消耗、缩短了生产周期、降低了生产成本。临床试验提供了非诺贝酸联用他汀治疗的安全性和有效性。 【市场前景】 一方面随着我国生活水平的提高，高血脂病人的发病率呈上升趋势随，国内市场将不断扩展；另一方面，他汀类药物在我国的使用日渐普及，而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效，以及联用治疗耐受性良好，且安全状况与单独用胆碱非诺贝特及阿托伐他汀无异，随着联合用药的广泛应用，将使非诺贝酸有较好的市场开发前景。非诺贝酸是第一及唯一一种被批准这样使用的贝特类药物，随后也可能申报其他治疗领域。同时，非诺贝酸与瑞舒伐他汀的复方制剂治疗脂质疾病(包括高脂血症)还在进行III期临床试验，Solvay也已启动了治疗糖尿病性黄斑水肿的II期试验。 【项目进度】 已申报临床，CDE在审评。 未来20年内与HCV感染相关的死亡率（肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡）将继续增加。索非布韦是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素（IFN）的需求。 索非布韦是首个取得突破性疗法且已获批可用于C型肝炎的药物。 【项目进度】 已申报。
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非诺贝酸临床批件转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸及其片剂新药项目 【新药名称】非诺贝酸；非诺贝酸片 Fenofibric acid;Fenofibric acid Tablets 【注册类别】化药3+3 【项目进度】已获得临床批件、批件号：2015L00819、2015L00820、2015L00821。 【适 应 症】用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dl)患者的甘油三酯(TG)水平；原发性高脂血症或混合型血脂异常患者：降低升高的总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)和载脂蛋白(Apo)B水平，升高高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)水平。 【剂型】片剂 【规格】35mg；105mg 【项目价值】 全国血脂异常现患人数达1.6亿。混合型血脂异常是以TC和TG升高并伴HDL-C降低为特点的一种常见血脂异常类型。 现有研究发现，即使根据已有血脂异常指南采用最积极的LDL-C干预治疗，血脂异常患者仍有2/3心血管事件不可预防。其它项血脂指标也会对心血管事件的发生产生影响。临床学界近年来愈发重视对此部分剩余风险的控制。最新国内治疗指南建议，对混合型血脂异常患者，除了首要降低LDL-C外还需有效控制TG和HDL-C等其它血脂指标，从而更为有效降低心血管事件发生剩留风险。 虽然他汀类产品可显著降低LDL-C，但在TG、HDL-C等指标的调控方面尚显乏力。而以非诺贝酸为代表的贝特类药物降低TG和升高HDL-C的力度显著优于他汀，在降低患者心血管剩留风险方面具有临床价值，可作为剩留风险干预的首选联合用药。 非诺贝特是贝特类药物中的代表。非诺贝酸是非诺贝特的活性代谢产物，药物溶出度较后者大幅度提高因此生物利用度显著改善，从而给药剂量降低，安全性更高，属于非诺贝特的升级换代产品。 非诺贝酸速释片是美国AR Scientific公司的产品，完全以酸分子形式存在，不同于雅培公司非诺贝酸缓释胶囊中的盐形式。非诺贝酸速释片比非诺贝酸缓释胶囊更具经济性。在药物费用支出大幅减少的条件下，非诺贝酸速释片剂105mg剂量与非诺贝酸缓释胶囊145mg剂量具有生物等效性。 我国目前对调脂类药物的市场需求相当大并且仍然呈现上升趋势。2011年市场规模较2007年增长了1.6倍，2008-2011年临床终端销售额年复合增长率达26.7%，超过了整个心血管治疗药物20.6%和整体药物市场20.0%的年复合增长率。虽然目前调脂类药物市场具有容量大、集中度高、新品进入困难的特点，但非诺贝特酸独特的药理作用特点和具针对性的适应症使其能够在市场上占据一席之地。 原研非诺贝酸化合物及速释制剂在国内无专利保护，本项目的仿制开发无侵权风险。 【合作方式】临床批件转让，其它等多种合作方式。 【联系方式】张先生
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3,4-二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯及其制备方法和应用
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯及其制备方法和应用，属于药物制备技术领域。本发明公开的3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯，是一种新型多功效活性化合物，其能够用于治疗糖尿病和高脂血症，能够降低血糖和血脂(甘油三酯和胆固醇)，并且能够对抗脂质过氧化反应，改善糖尿病和高脂血症状态下的氧化应激作用。本发明还公开了上述3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯的制备方法，将3,4‑二羟基苯乙醇的3,4‑二羟基用苄基保护后，再与非诺贝特酸缩合成酯，然后在氢气钯碳作用下脱去苄基，制得3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯。该制备方法操作简单、对设备要求低，环境友好。
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3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物及其制备方法和应用
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物及其制备方法和应用，属于生物医药技术领域。该化合物与贝特羧酸具有较大差异，但仍然具有降脂活性，并且同时降低TC、TG。此外，还能抗氧化应激保护血管内皮损伤等作用。本发明还公开了3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物的制备方法，以3,4-二羟基苯乙醇、溴苄和碳酸钾为反应原料，经回流反应、柱层析分离，制得3,4-二苄氧基苯乙醇，再将3,4-二苄氧基苯乙醇与贝特羧酸化合物、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐和4-二甲氨基吡啶溶于N,N-二甲基甲酰胺中反应，最后加入钯碳催化，经清洁翻译后，制得羟基酪醇贝特羧酸酯类化合物。反应操作简单、对设备要求低，环境友好。
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非诺贝特纳米混悬剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
项目概述(功能、用途等)非诺贝特为第三代氯贝丁酯类降血酯药，能抑制HMG_CoA还原酶，从而减少胆固醇合成，临床常用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇和混合性高脂血症，对老年人动脉粥样硬化、心脑血管疾病的治疗、预防有重要意义。但非诺贝特在水中几乎不溶，口服吸收差，生物利用度低。普通制剂单次口服给药后仅有60%的剂量被吸收，4-7h左右血药浓度才达峰值。非诺贝特长时间在体内滞留有明显不良反应，较大的剂量增加肾代谢负荷，所以很有必要研发口服吸收好、生物利用度高的剂型，从而减小用药剂量、提高疗效。纳米混悬剂是近年来针对难溶性药物的一种新剂型，将药物固体颗粒粉碎到纳米级别，悬浮于分散介质中，从而增加药物的溶出速率，提高生物利用度。常用纳米混悬剂制备方法有：溶剂挥发法（纳米沉淀法）、球磨法及高压均质法。溶剂挥发法易产生有机溶剂残留问题，球磨法生产效率低，而高压均质法生产效率高、工艺过程简单、可控性强、重现性好、样品粒径均一，是目前最主要的制备方法。技术优势(特点、指标等)本项目采用独特工艺制备了非诺贝特纳米混悬剂，以粒径和zeta电位为指标，研究了有关因素对纳米混悬剂的影响并对所得样品进行了表征。大鼠体内药代动力学研究证实了纳米混悬剂对难溶药物生物利用度的促进作用。技术水平项目所处阶段：课题已申请专利，企业的利益可得到完善保护。
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非诺贝特缓释片
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：本品为非诺贝特原料加适宜辅料制成的缓释片，为非诺贝特的临床应用提供了一个新的、更合理的剂型。目前非诺贝特片剂已收载于中国药典，但非诺贝特缓释片尚未见报道和专利申请。本课题组拟将该缓释片尽快申报专利。对该技术进行保护。技术的应用领域前景分析：适应症:本品适用于高胆固醇血症，高三酰甘油血症及混合型高脂蛋白血症，高尿酸血症，继发性高脂蛋白血症，高脂血症伴有糖尿病，高血压及其它心血管病的治疗。缓释片疗效确切、适应范围广、有长期的临床应用基础和大量适用人群，心高血脂疾病为常见病，多发病，随着我国人口老龄化的到来，高血脂疾病将会逐年增多，由于人民生活水平提高，对治疗药物要求也有选择，非诺贝特缓释片是在普通片剂基础上发展的一种更加合理有效的剂型，具有、服用方便等优势，具备独特的营销概念，利于市场推广。缓控释制剂用于疾病治疗近年来逐渐为人们所重视，发展很迅速。效益分析：该制剂国内外尚未见报道。我们的研究成功，填补非诺贝特缓释片的空白。同时提高了药效，方便了患者，达到药物治疗疾病的目的。综上所述，此项制剂若研究成功，应用前景广阔，也必将带来可观的经济和社会效益。厂房条件建议：无备注：无
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非诺贝酸原料药及片剂（3+3）——技术转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸原料药及片剂（3+3）——技术转让 药品名称：非诺贝酸 英文名称：Fenofibricacid； 化学名称：2-(4-(4-氯苯甲酰)苯氧基)-2-甲基丙酸 剂型及规格：片剂：35mg、105mg；缓释胶囊：45、135mg 适应症：降血脂药。具有明显的降低血清胆固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 申报类别：化药3+3。 产品特点： 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，是非诺贝特的体内代谢产物，其通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。 非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。 众所周知，非诺贝特的生物利用度受其粒度的影响很大，粒度的不一致，导致市场上不同厂家的产品疗效不一致，目前有众多的研发机构和生产厂家投入较大的精力对非诺贝特采用微粉化等手段控制粒度。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，减少了能源和原料的消耗、缩短了生产周期、降低了生产成本。 市场情况： 非诺贝酸片剂，用于混合性血脂异常的潜在治疗。它于2008年12月获得了FDA的批准，与一种他汀类药物联合使用。TriLipix因为是第一及唯一一种被批准这样使用的贝特类药物。随后可能申报其他治疗领域。同时，TriLipix加CrestorTM复方制剂(瑞舒伐他汀)治疗脂质疾病(包括高脂血症)还在进行III期临床试验，Solvay已启动了治疗糖尿病性黄斑水肿的II期试验。 一方面随着我国生活水平的提高，高血脂病人的发病率呈上升趋势随，国内市场将不断扩展；另一方面，他汀类药物在我国的使用日渐普及，而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效，以及联用治疗耐受性良好，且安全状况与单独用胆碱非诺贝特及阿托伐他汀无异，随着联合用药的广泛应用，将使胆碱非诺贝特有较好的市场开发前景。 知识产权状况： 无化合物专利，有制剂专利，已规避。 研发进度：已部分完成临床前全部药学研究，待申报。 合作方式：面议。
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非诺贝酸胆碱盐原料药及缓释胶囊(3+3)-技术转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸胆碱盐原料药及缓释胶囊（3+3）——技术转让 1、注册类别化药 3.1+3.1 2、美国：ABBOTT 公司2008 年8 月上市缓释胶囊； 3、项目优势 3.1 非诺贝特活性代谢物，生物利用度优，是非诺贝特的换代产品，可单用也可与他汀类合用，血脂控制效果优良。 3.2 临床反映好（国外），不良反应轻微，适宜长期用药。 3.3 原料、制剂成本低廉。 3.4 国外市场增长迅速。 3.5 填补国内品种空白。 4、药物信息： 【通用名】：非诺贝酸胆碱盐及缓释胶囊 【英文名】：choline fenofibrate 【化学名】：2-hydroxy-N，N，N-trimethylethanaminium2-(4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy)-2-methylpropanoate 【分子量】：421.91 【分子式】：C22H28ClNO5 【适应症】：降血脂药，具有明显的降低血清胆固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 【给药途径】：口服 【剂型】：胶囊剂 【规格】45mg，135mg 5、作用机制及特点 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1 和A11 生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。 非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。 非诺贝特的生物利用度受其粒度的影响很大，粒度的不一致，导致市场上不同厂家的产品疗效不一致，目前有众多的研发机构和生产厂家投入较大的精力对非诺贝特采用微粉化等手段控制粒度。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，缩短了生产周期、降低了生产成本。 本品为过氧化物酶体增殖活化受体α(PPARα)激动剂。通过激活PPARα，实现激活脂蛋白脂肪酶和抑制载脂蛋白CIII（一种脂蛋白脂肪酶抑制剂）活性，从而实现增加组织脂类分解、增加脂肪乳化转运的作用。通过降低甘油三酯，导致低密度脂蛋白（LDL）体积和组成的改变，将其从小颗粒的稠厚状态转变成为大颗粒的松散状态，从而更容易与与胆固醇受体结合并进而分解。PPARα的激活也使高密度脂蛋白C（HDL-C）、载脂蛋白Apo AI 和AII 的合成增加。 近年来研究表明非诺贝特（代谢为非诺贝酸）与PPARα结合也发挥非调脂作用，如能够改善肱动脉血流介导的舒张作用、抑制内皮素-1 诱导的心肌成纤维细胞的增殖、减少C 反应蛋白和白细胞介素-6 等炎症因子而抑制炎症反应及抗动脉粥样硬化等。 6、进度 已部分完成临床前全部药学研究，待申报。
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技术转让-非诺贝酸原料及片剂临床批件转让
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
【项目名称】 非诺贝酸原料及片剂 【注册分类】 原料及片剂3.1类 【剂型及规格】 片剂 35mg/片 【有效成分】 本品主要成分为非诺贝酸 分子式：C17H15ClO4 分子量：318.75 【适应症】 （1）用于降低严重的高甘油三酯血症(＞500mg/dl)患者体内的甘油三酯的含量。 （2）用于原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者，降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯血和Apo-B，升高高密度脂蛋白胆固醇。 【用法用量】 推荐给药剂量为35~105mg，每日1次。 【原研厂家】 美国AR Holding 有限公司 【国内外上市情况】 非诺贝酸片(商品名：Fibricor)是美国AR Holding 有限公司研发的血脂调节药。在2009年8月获FDA批准并上市。目前非诺贝酸原料及制剂尚未获得CFDA批准。 【知识产权情况】 本品无化合物专利，制剂和工艺专利，无知识产权风险。 【产品优势】 非诺贝酸是非诺贝特的体内代谢产物，非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，减少了能源和原料的消耗、缩短了生产周期、降低了生产成本。临床试验提供了非诺贝酸联用他汀治疗的安全性和有效性。 【市场前景】 一方面随着我国生活水平的提高，高血脂病人的发病率呈上升趋势随，国内市场将不断扩展；另一方面，他汀类药物在我国的使用日渐普及，而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效，以及联用治疗耐受性良好，且安全状况与单独用胆碱非诺贝特及阿托伐他汀无异，随着联合用药的广泛应用，将使非诺贝酸有较好的市场开发前景。非诺贝酸是第一及唯一一种被批准这样使用的贝特类药物，随后也可能申报其他治疗领域。同时，非诺贝酸与瑞舒伐他汀的复方制剂治疗脂质疾病(包括高脂血症)还在进行III期临床试验，Solvay也已启动了治疗糖尿病性黄斑水肿的II期试验。 【项目进度】 已申报临床，CDE在审评。 未来20年内与HCV感染相关的死亡率（肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡）将继续增加。索非布韦是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素（IFN）的需求。 索非布韦是首个取得突破性疗法且已获批可用于C型肝炎的药物。 【项目进度】 已申报。
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非诺贝酸临床批件转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸及其片剂新药项目 【新药名称】非诺贝酸；非诺贝酸片 Fenofibric acid;Fenofibric acid Tablets 【注册类别】化药3+3 【项目进度】已获得临床批件、批件号：2015L00819、2015L00820、2015L00821。 【适 应 症】用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dl)患者的甘油三酯(TG)水平；原发性高脂血症或混合型血脂异常患者：降低升高的总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)和载脂蛋白(Apo)B水平，升高高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)水平。 【剂型】片剂 【规格】35mg；105mg 【项目价值】 全国血脂异常现患人数达1.6亿。混合型血脂异常是以TC和TG升高并伴HDL-C降低为特点的一种常见血脂异常类型。 现有研究发现，即使根据已有血脂异常指南采用最积极的LDL-C干预治疗，血脂异常患者仍有2/3心血管事件不可预防。其它项血脂指标也会对心血管事件的发生产生影响。临床学界近年来愈发重视对此部分剩余风险的控制。最新国内治疗指南建议，对混合型血脂异常患者，除了首要降低LDL-C外还需有效控制TG和HDL-C等其它血脂指标，从而更为有效降低心血管事件发生剩留风险。 虽然他汀类产品可显著降低LDL-C，但在TG、HDL-C等指标的调控方面尚显乏力。而以非诺贝酸为代表的贝特类药物降低TG和升高HDL-C的力度显著优于他汀，在降低患者心血管剩留风险方面具有临床价值，可作为剩留风险干预的首选联合用药。 非诺贝特是贝特类药物中的代表。非诺贝酸是非诺贝特的活性代谢产物，药物溶出度较后者大幅度提高因此生物利用度显著改善，从而给药剂量降低，安全性更高，属于非诺贝特的升级换代产品。 非诺贝酸速释片是美国AR Scientific公司的产品，完全以酸分子形式存在，不同于雅培公司非诺贝酸缓释胶囊中的盐形式。非诺贝酸速释片比非诺贝酸缓释胶囊更具经济性。在药物费用支出大幅减少的条件下，非诺贝酸速释片剂105mg剂量与非诺贝酸缓释胶囊145mg剂量具有生物等效性。 我国目前对调脂类药物的市场需求相当大并且仍然呈现上升趋势。2011年市场规模较2007年增长了1.6倍，2008-2011年临床终端销售额年复合增长率达26.7%，超过了整个心血管治疗药物20.6%和整体药物市场20.0%的年复合增长率。虽然目前调脂类药物市场具有容量大、集中度高、新品进入困难的特点，但非诺贝特酸独特的药理作用特点和具针对性的适应症使其能够在市场上占据一席之地。 原研非诺贝酸化合物及速释制剂在国内无专利保护，本项目的仿制开发无侵权风险。 【合作方式】临床批件转让，其它等多种合作方式。 【联系方式】张先生
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3,4-二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯及其制备方法和应用
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯及其制备方法和应用，属于药物制备技术领域。本发明公开的3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯，是一种新型多功效活性化合物，其能够用于治疗糖尿病和高脂血症，能够降低血糖和血脂(甘油三酯和胆固醇)，并且能够对抗脂质过氧化反应，改善糖尿病和高脂血症状态下的氧化应激作用。本发明还公开了上述3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯的制备方法，将3,4‑二羟基苯乙醇的3,4‑二羟基用苄基保护后，再与非诺贝特酸缩合成酯，然后在氢气钯碳作用下脱去苄基，制得3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯。该制备方法操作简单、对设备要求低，环境友好。
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3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物及其制备方法和应用
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物及其制备方法和应用，属于生物医药技术领域。该化合物与贝特羧酸具有较大差异，但仍然具有降脂活性，并且同时降低TC、TG。此外，还能抗氧化应激保护血管内皮损伤等作用。本发明还公开了3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物的制备方法，以3,4-二羟基苯乙醇、溴苄和碳酸钾为反应原料，经回流反应、柱层析分离，制得3,4-二苄氧基苯乙醇，再将3,4-二苄氧基苯乙醇与贝特羧酸化合物、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐和4-二甲氨基吡啶溶于N,N-二甲基甲酰胺中反应，最后加入钯碳催化，经清洁翻译后，制得羟基酪醇贝特羧酸酯类化合物。反应操作简单、对设备要求低，环境友好。
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非诺贝特纳米混悬剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
项目概述(功能、用途等)非诺贝特为第三代氯贝丁酯类降血酯药，能抑制HMG_CoA还原酶，从而减少胆固醇合成，临床常用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇和混合性高脂血症，对老年人动脉粥样硬化、心脑血管疾病的治疗、预防有重要意义。但非诺贝特在水中几乎不溶，口服吸收差，生物利用度低。普通制剂单次口服给药后仅有60%的剂量被吸收，4-7h左右血药浓度才达峰值。非诺贝特长时间在体内滞留有明显不良反应，较大的剂量增加肾代谢负荷，所以很有必要研发口服吸收好、生物利用度高的剂型，从而减小用药剂量、提高疗效。纳米混悬剂是近年来针对难溶性药物的一种新剂型，将药物固体颗粒粉碎到纳米级别，悬浮于分散介质中，从而增加药物的溶出速率，提高生物利用度。常用纳米混悬剂制备方法有：溶剂挥发法（纳米沉淀法）、球磨法及高压均质法。溶剂挥发法易产生有机溶剂残留问题，球磨法生产效率低，而高压均质法生产效率高、工艺过程简单、可控性强、重现性好、样品粒径均一，是目前最主要的制备方法。技术优势(特点、指标等)本项目采用独特工艺制备了非诺贝特纳米混悬剂，以粒径和zeta电位为指标，研究了有关因素对纳米混悬剂的影响并对所得样品进行了表征。大鼠体内药代动力学研究证实了纳米混悬剂对难溶药物生物利用度的促进作用。技术水平项目所处阶段：课题已申请专利，企业的利益可得到完善保护。
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非诺贝特缓释片
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：本品为非诺贝特原料加适宜辅料制成的缓释片，为非诺贝特的临床应用提供了一个新的、更合理的剂型。目前非诺贝特片剂已收载于中国药典，但非诺贝特缓释片尚未见报道和专利申请。本课题组拟将该缓释片尽快申报专利。对该技术进行保护。技术的应用领域前景分析：适应症:本品适用于高胆固醇血症，高三酰甘油血症及混合型高脂蛋白血症，高尿酸血症，继发性高脂蛋白血症，高脂血症伴有糖尿病，高血压及其它心血管病的治疗。缓释片疗效确切、适应范围广、有长期的临床应用基础和大量适用人群，心高血脂疾病为常见病，多发病，随着我国人口老龄化的到来，高血脂疾病将会逐年增多，由于人民生活水平提高，对治疗药物要求也有选择，非诺贝特缓释片是在普通片剂基础上发展的一种更加合理有效的剂型，具有、服用方便等优势，具备独特的营销概念，利于市场推广。缓控释制剂用于疾病治疗近年来逐渐为人们所重视，发展很迅速。效益分析：该制剂国内外尚未见报道。我们的研究成功，填补非诺贝特缓释片的空白。同时提高了药效，方便了患者，达到药物治疗疾病的目的。综上所述，此项制剂若研究成功，应用前景广阔，也必将带来可观的经济和社会效益。厂房条件建议：无备注：无
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非诺贝酸原料药及片剂（3+3）——技术转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸原料药及片剂（3+3）——技术转让 药品名称：非诺贝酸 英文名称：Fenofibricacid； 化学名称：2-(4-(4-氯苯甲酰)苯氧基)-2-甲基丙酸 剂型及规格：片剂：35mg、105mg；缓释胶囊：45、135mg 适应症：降血脂药。具有明显的降低血清胆固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 申报类别：化药3+3。 产品特点： 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，是非诺贝特的体内代谢产物，其通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。 非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。 众所周知，非诺贝特的生物利用度受其粒度的影响很大，粒度的不一致，导致市场上不同厂家的产品疗效不一致，目前有众多的研发机构和生产厂家投入较大的精力对非诺贝特采用微粉化等手段控制粒度。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，减少了能源和原料的消耗、缩短了生产周期、降低了生产成本。 市场情况： 非诺贝酸片剂，用于混合性血脂异常的潜在治疗。它于2008年12月获得了FDA的批准，与一种他汀类药物联合使用。TriLipix因为是第一及唯一一种被批准这样使用的贝特类药物。随后可能申报其他治疗领域。同时，TriLipix加CrestorTM复方制剂(瑞舒伐他汀)治疗脂质疾病(包括高脂血症)还在进行III期临床试验，Solvay已启动了治疗糖尿病性黄斑水肿的II期试验。 一方面随着我国生活水平的提高，高血脂病人的发病率呈上升趋势随，国内市场将不断扩展；另一方面，他汀类药物在我国的使用日渐普及，而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效，以及联用治疗耐受性良好，且安全状况与单独用胆碱非诺贝特及阿托伐他汀无异，随着联合用药的广泛应用，将使胆碱非诺贝特有较好的市场开发前景。 知识产权状况： 无化合物专利，有制剂专利，已规避。 研发进度：已部分完成临床前全部药学研究，待申报。 合作方式：面议。
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非诺贝酸胆碱盐原料药及缓释胶囊(3+3)-技术转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸胆碱盐原料药及缓释胶囊（3+3）——技术转让 1、注册类别化药 3.1+3.1 2、美国：ABBOTT 公司2008 年8 月上市缓释胶囊； 3、项目优势 3.1 非诺贝特活性代谢物，生物利用度优，是非诺贝特的换代产品，可单用也可与他汀类合用，血脂控制效果优良。 3.2 临床反映好（国外），不良反应轻微，适宜长期用药。 3.3 原料、制剂成本低廉。 3.4 国外市场增长迅速。 3.5 填补国内品种空白。 4、药物信息： 【通用名】：非诺贝酸胆碱盐及缓释胶囊 【英文名】：choline fenofibrate 【化学名】：2-hydroxy-N，N，N-trimethylethanaminium2-(4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy)-2-methylpropanoate 【分子量】：421.91 【分子式】：C22H28ClNO5 【适应症】：降血脂药，具有明显的降低血清胆固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 【给药途径】：口服 【剂型】：胶囊剂 【规格】45mg，135mg 5、作用机制及特点 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1 和A11 生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。 非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。 非诺贝特的生物利用度受其粒度的影响很大，粒度的不一致，导致市场上不同厂家的产品疗效不一致，目前有众多的研发机构和生产厂家投入较大的精力对非诺贝特采用微粉化等手段控制粒度。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，缩短了生产周期、降低了生产成本。 本品为过氧化物酶体增殖活化受体α(PPARα)激动剂。通过激活PPARα，实现激活脂蛋白脂肪酶和抑制载脂蛋白CIII（一种脂蛋白脂肪酶抑制剂）活性，从而实现增加组织脂类分解、增加脂肪乳化转运的作用。通过降低甘油三酯，导致低密度脂蛋白（LDL）体积和组成的改变，将其从小颗粒的稠厚状态转变成为大颗粒的松散状态，从而更容易与与胆固醇受体结合并进而分解。PPARα的激活也使高密度脂蛋白C（HDL-C）、载脂蛋白Apo AI 和AII 的合成增加。 近年来研究表明非诺贝特（代谢为非诺贝酸）与PPARα结合也发挥非调脂作用，如能够改善肱动脉血流介导的舒张作用、抑制内皮素-1 诱导的心肌成纤维细胞的增殖、减少C 反应蛋白和白细胞介素-6 等炎症因子而抑制炎症反应及抗动脉粥样硬化等。 6、进度 已部分完成临床前全部药学研究，待申报。
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技术转让-非诺贝酸原料及片剂临床批件转让
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
【项目名称】 非诺贝酸原料及片剂 【注册分类】 原料及片剂3.1类 【剂型及规格】 片剂 35mg/片 【有效成分】 本品主要成分为非诺贝酸 分子式：C17H15ClO4 分子量：318.75 【适应症】 （1）用于降低严重的高甘油三酯血症(＞500mg/dl)患者体内的甘油三酯的含量。 （2）用于原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者，降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯血和Apo-B，升高高密度脂蛋白胆固醇。 【用法用量】 推荐给药剂量为35~105mg，每日1次。 【原研厂家】 美国AR Holding 有限公司 【国内外上市情况】 非诺贝酸片(商品名：Fibricor)是美国AR Holding 有限公司研发的血脂调节药。在2009年8月获FDA批准并上市。目前非诺贝酸原料及制剂尚未获得CFDA批准。 【知识产权情况】 本品无化合物专利，制剂和工艺专利，无知识产权风险。 【产品优势】 非诺贝酸是非诺贝特的体内代谢产物，非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，减少了能源和原料的消耗、缩短了生产周期、降低了生产成本。临床试验提供了非诺贝酸联用他汀治疗的安全性和有效性。 【市场前景】 一方面随着我国生活水平的提高，高血脂病人的发病率呈上升趋势随，国内市场将不断扩展；另一方面，他汀类药物在我国的使用日渐普及，而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效，以及联用治疗耐受性良好，且安全状况与单独用胆碱非诺贝特及阿托伐他汀无异，随着联合用药的广泛应用，将使非诺贝酸有较好的市场开发前景。非诺贝酸是第一及唯一一种被批准这样使用的贝特类药物，随后也可能申报其他治疗领域。同时，非诺贝酸与瑞舒伐他汀的复方制剂治疗脂质疾病(包括高脂血症)还在进行III期临床试验，Solvay也已启动了治疗糖尿病性黄斑水肿的II期试验。 【项目进度】 已申报临床，CDE在审评。 未来20年内与HCV感染相关的死亡率（肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡）将继续增加。索非布韦是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素（IFN）的需求。 索非布韦是首个取得突破性疗法且已获批可用于C型肝炎的药物。 【项目进度】 已申报。
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非诺贝酸临床批件转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸及其片剂新药项目 【新药名称】非诺贝酸；非诺贝酸片 Fenofibric acid;Fenofibric acid Tablets 【注册类别】化药3+3 【项目进度】已获得临床批件、批件号：2015L00819、2015L00820、2015L00821。 【适 应 症】用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dl)患者的甘油三酯(TG)水平；原发性高脂血症或混合型血脂异常患者：降低升高的总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)和载脂蛋白(Apo)B水平，升高高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)水平。 【剂型】片剂 【规格】35mg；105mg 【项目价值】 全国血脂异常现患人数达1.6亿。混合型血脂异常是以TC和TG升高并伴HDL-C降低为特点的一种常见血脂异常类型。 现有研究发现，即使根据已有血脂异常指南采用最积极的LDL-C干预治疗，血脂异常患者仍有2/3心血管事件不可预防。其它项血脂指标也会对心血管事件的发生产生影响。临床学界近年来愈发重视对此部分剩余风险的控制。最新国内治疗指南建议，对混合型血脂异常患者，除了首要降低LDL-C外还需有效控制TG和HDL-C等其它血脂指标，从而更为有效降低心血管事件发生剩留风险。 虽然他汀类产品可显著降低LDL-C，但在TG、HDL-C等指标的调控方面尚显乏力。而以非诺贝酸为代表的贝特类药物降低TG和升高HDL-C的力度显著优于他汀，在降低患者心血管剩留风险方面具有临床价值，可作为剩留风险干预的首选联合用药。 非诺贝特是贝特类药物中的代表。非诺贝酸是非诺贝特的活性代谢产物，药物溶出度较后者大幅度提高因此生物利用度显著改善，从而给药剂量降低，安全性更高，属于非诺贝特的升级换代产品。 非诺贝酸速释片是美国AR Scientific公司的产品，完全以酸分子形式存在，不同于雅培公司非诺贝酸缓释胶囊中的盐形式。非诺贝酸速释片比非诺贝酸缓释胶囊更具经济性。在药物费用支出大幅减少的条件下，非诺贝酸速释片剂105mg剂量与非诺贝酸缓释胶囊145mg剂量具有生物等效性。 我国目前对调脂类药物的市场需求相当大并且仍然呈现上升趋势。2011年市场规模较2007年增长了1.6倍，2008-2011年临床终端销售额年复合增长率达26.7%，超过了整个心血管治疗药物20.6%和整体药物市场20.0%的年复合增长率。虽然目前调脂类药物市场具有容量大、集中度高、新品进入困难的特点，但非诺贝特酸独特的药理作用特点和具针对性的适应症使其能够在市场上占据一席之地。 原研非诺贝酸化合物及速释制剂在国内无专利保护，本项目的仿制开发无侵权风险。 【合作方式】临床批件转让，其它等多种合作方式。 【联系方式】张先生
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3,4-二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯及其制备方法和应用
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯及其制备方法和应用，属于药物制备技术领域。本发明公开的3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯，是一种新型多功效活性化合物，其能够用于治疗糖尿病和高脂血症，能够降低血糖和血脂(甘油三酯和胆固醇)，并且能够对抗脂质过氧化反应，改善糖尿病和高脂血症状态下的氧化应激作用。本发明还公开了上述3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯的制备方法，将3,4‑二羟基苯乙醇的3,4‑二羟基用苄基保护后，再与非诺贝特酸缩合成酯，然后在氢气钯碳作用下脱去苄基，制得3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯。该制备方法操作简单、对设备要求低，环境友好。
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3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物及其制备方法和应用
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物及其制备方法和应用，属于生物医药技术领域。该化合物与贝特羧酸具有较大差异，但仍然具有降脂活性，并且同时降低TC、TG。此外，还能抗氧化应激保护血管内皮损伤等作用。本发明还公开了3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物的制备方法，以3,4-二羟基苯乙醇、溴苄和碳酸钾为反应原料，经回流反应、柱层析分离，制得3,4-二苄氧基苯乙醇，再将3,4-二苄氧基苯乙醇与贝特羧酸化合物、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐和4-二甲氨基吡啶溶于N,N-二甲基甲酰胺中反应，最后加入钯碳催化，经清洁翻译后，制得羟基酪醇贝特羧酸酯类化合物。反应操作简单、对设备要求低，环境友好。
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非诺贝特纳米混悬剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
项目概述(功能、用途等)非诺贝特为第三代氯贝丁酯类降血酯药，能抑制HMG_CoA还原酶，从而减少胆固醇合成，临床常用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇和混合性高脂血症，对老年人动脉粥样硬化、心脑血管疾病的治疗、预防有重要意义。但非诺贝特在水中几乎不溶，口服吸收差，生物利用度低。普通制剂单次口服给药后仅有60%的剂量被吸收，4-7h左右血药浓度才达峰值。非诺贝特长时间在体内滞留有明显不良反应，较大的剂量增加肾代谢负荷，所以很有必要研发口服吸收好、生物利用度高的剂型，从而减小用药剂量、提高疗效。纳米混悬剂是近年来针对难溶性药物的一种新剂型，将药物固体颗粒粉碎到纳米级别，悬浮于分散介质中，从而增加药物的溶出速率，提高生物利用度。常用纳米混悬剂制备方法有：溶剂挥发法（纳米沉淀法）、球磨法及高压均质法。溶剂挥发法易产生有机溶剂残留问题，球磨法生产效率低，而高压均质法生产效率高、工艺过程简单、可控性强、重现性好、样品粒径均一，是目前最主要的制备方法。技术优势(特点、指标等)本项目采用独特工艺制备了非诺贝特纳米混悬剂，以粒径和zeta电位为指标，研究了有关因素对纳米混悬剂的影响并对所得样品进行了表征。大鼠体内药代动力学研究证实了纳米混悬剂对难溶药物生物利用度的促进作用。技术水平项目所处阶段：课题已申请专利，企业的利益可得到完善保护。
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非诺贝特缓释片
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：本品为非诺贝特原料加适宜辅料制成的缓释片，为非诺贝特的临床应用提供了一个新的、更合理的剂型。目前非诺贝特片剂已收载于中国药典，但非诺贝特缓释片尚未见报道和专利申请。本课题组拟将该缓释片尽快申报专利。对该技术进行保护。技术的应用领域前景分析：适应症:本品适用于高胆固醇血症，高三酰甘油血症及混合型高脂蛋白血症，高尿酸血症，继发性高脂蛋白血症，高脂血症伴有糖尿病，高血压及其它心血管病的治疗。缓释片疗效确切、适应范围广、有长期的临床应用基础和大量适用人群，心高血脂疾病为常见病，多发病，随着我国人口老龄化的到来，高血脂疾病将会逐年增多，由于人民生活水平提高，对治疗药物要求也有选择，非诺贝特缓释片是在普通片剂基础上发展的一种更加合理有效的剂型，具有、服用方便等优势，具备独特的营销概念，利于市场推广。缓控释制剂用于疾病治疗近年来逐渐为人们所重视，发展很迅速。效益分析：该制剂国内外尚未见报道。我们的研究成功，填补非诺贝特缓释片的空白。同时提高了药效，方便了患者，达到药物治疗疾病的目的。综上所述，此项制剂若研究成功，应用前景广阔，也必将带来可观的经济和社会效益。厂房条件建议：无备注：无
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非诺贝酸原料药及片剂（3+3）——技术转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸原料药及片剂（3+3）——技术转让 药品名称：非诺贝酸 英文名称：Fenofibricacid； 化学名称：2-(4-(4-氯苯甲酰)苯氧基)-2-甲基丙酸 剂型及规格：片剂：35mg、105mg；缓释胶囊：45、135mg 适应症：降血脂药。具有明显的降低血清胆固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 申报类别：化药3+3。 产品特点： 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，是非诺贝特的体内代谢产物，其通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。 非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。 众所周知，非诺贝特的生物利用度受其粒度的影响很大，粒度的不一致，导致市场上不同厂家的产品疗效不一致，目前有众多的研发机构和生产厂家投入较大的精力对非诺贝特采用微粉化等手段控制粒度。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，减少了能源和原料的消耗、缩短了生产周期、降低了生产成本。 市场情况： 非诺贝酸片剂，用于混合性血脂异常的潜在治疗。它于2008年12月获得了FDA的批准，与一种他汀类药物联合使用。TriLipix因为是第一及唯一一种被批准这样使用的贝特类药物。随后可能申报其他治疗领域。同时，TriLipix加CrestorTM复方制剂(瑞舒伐他汀)治疗脂质疾病(包括高脂血症)还在进行III期临床试验，Solvay已启动了治疗糖尿病性黄斑水肿的II期试验。 一方面随着我国生活水平的提高，高血脂病人的发病率呈上升趋势随，国内市场将不断扩展；另一方面，他汀类药物在我国的使用日渐普及，而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效，以及联用治疗耐受性良好，且安全状况与单独用胆碱非诺贝特及阿托伐他汀无异，随着联合用药的广泛应用，将使胆碱非诺贝特有较好的市场开发前景。 知识产权状况： 无化合物专利，有制剂专利，已规避。 研发进度：已部分完成临床前全部药学研究，待申报。 合作方式：面议。
找到8项技术成果数据。
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非诺贝酸胆碱盐原料药及缓释胶囊(3+3)-技术转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸胆碱盐原料药及缓释胶囊（3+3）——技术转让 1、注册类别化药 3.1+3.1 2、美国：ABBOTT 公司2008 年8 月上市缓释胶囊； 3、项目优势 3.1 非诺贝特活性代谢物，生物利用度优，是非诺贝特的换代产品，可单用也可与他汀类合用，血脂控制效果优良。 3.2 临床反映好（国外），不良反应轻微，适宜长期用药。 3.3 原料、制剂成本低廉。 3.4 国外市场增长迅速。 3.5 填补国内品种空白。 4、药物信息： 【通用名】：非诺贝酸胆碱盐及缓释胶囊 【英文名】：choline fenofibrate 【化学名】：2-hydroxy-N，N，N-trimethylethanaminium2-(4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy)-2-methylpropanoate 【分子量】：421.91 【分子式】：C22H28ClNO5 【适应症】：降血脂药，具有明显的降低血清胆固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 【给药途径】：口服 【剂型】：胶囊剂 【规格】45mg，135mg 5、作用机制及特点 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1 和A11 生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。 非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。 非诺贝特的生物利用度受其粒度的影响很大，粒度的不一致，导致市场上不同厂家的产品疗效不一致，目前有众多的研发机构和生产厂家投入较大的精力对非诺贝特采用微粉化等手段控制粒度。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，缩短了生产周期、降低了生产成本。 本品为过氧化物酶体增殖活化受体α(PPARα)激动剂。通过激活PPARα，实现激活脂蛋白脂肪酶和抑制载脂蛋白CIII（一种脂蛋白脂肪酶抑制剂）活性，从而实现增加组织脂类分解、增加脂肪乳化转运的作用。通过降低甘油三酯，导致低密度脂蛋白（LDL）体积和组成的改变，将其从小颗粒的稠厚状态转变成为大颗粒的松散状态，从而更容易与与胆固醇受体结合并进而分解。PPARα的激活也使高密度脂蛋白C（HDL-C）、载脂蛋白Apo AI 和AII 的合成增加。 近年来研究表明非诺贝特（代谢为非诺贝酸）与PPARα结合也发挥非调脂作用，如能够改善肱动脉血流介导的舒张作用、抑制内皮素-1 诱导的心肌成纤维细胞的增殖、减少C 反应蛋白和白细胞介素-6 等炎症因子而抑制炎症反应及抗动脉粥样硬化等。 6、进度 已部分完成临床前全部药学研究，待申报。
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技术转让-非诺贝酸原料及片剂临床批件转让
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
【项目名称】 非诺贝酸原料及片剂 【注册分类】 原料及片剂3.1类 【剂型及规格】 片剂 35mg/片 【有效成分】 本品主要成分为非诺贝酸 分子式：C17H15ClO4 分子量：318.75 【适应症】 （1）用于降低严重的高甘油三酯血症(＞500mg/dl)患者体内的甘油三酯的含量。 （2）用于原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者，降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯血和Apo-B，升高高密度脂蛋白胆固醇。 【用法用量】 推荐给药剂量为35~105mg，每日1次。 【原研厂家】 美国AR Holding 有限公司 【国内外上市情况】 非诺贝酸片(商品名：Fibricor)是美国AR Holding 有限公司研发的血脂调节药。在2009年8月获FDA批准并上市。目前非诺贝酸原料及制剂尚未获得CFDA批准。 【知识产权情况】 本品无化合物专利，制剂和工艺专利，无知识产权风险。 【产品优势】 非诺贝酸是非诺贝特的体内代谢产物，非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，减少了能源和原料的消耗、缩短了生产周期、降低了生产成本。临床试验提供了非诺贝酸联用他汀治疗的安全性和有效性。 【市场前景】 一方面随着我国生活水平的提高，高血脂病人的发病率呈上升趋势随，国内市场将不断扩展；另一方面，他汀类药物在我国的使用日渐普及，而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效，以及联用治疗耐受性良好，且安全状况与单独用胆碱非诺贝特及阿托伐他汀无异，随着联合用药的广泛应用，将使非诺贝酸有较好的市场开发前景。非诺贝酸是第一及唯一一种被批准这样使用的贝特类药物，随后也可能申报其他治疗领域。同时，非诺贝酸与瑞舒伐他汀的复方制剂治疗脂质疾病(包括高脂血症)还在进行III期临床试验，Solvay也已启动了治疗糖尿病性黄斑水肿的II期试验。 【项目进度】 已申报临床，CDE在审评。 未来20年内与HCV感染相关的死亡率（肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡）将继续增加。索非布韦是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素（IFN）的需求。 索非布韦是首个取得突破性疗法且已获批可用于C型肝炎的药物。 【项目进度】 已申报。
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非诺贝酸临床批件转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸及其片剂新药项目 【新药名称】非诺贝酸；非诺贝酸片 Fenofibric acid;Fenofibric acid Tablets 【注册类别】化药3+3 【项目进度】已获得临床批件、批件号：2015L00819、2015L00820、2015L00821。 【适 应 症】用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dl)患者的甘油三酯(TG)水平；原发性高脂血症或混合型血脂异常患者：降低升高的总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)和载脂蛋白(Apo)B水平，升高高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)水平。 【剂型】片剂 【规格】35mg；105mg 【项目价值】 全国血脂异常现患人数达1.6亿。混合型血脂异常是以TC和TG升高并伴HDL-C降低为特点的一种常见血脂异常类型。 现有研究发现，即使根据已有血脂异常指南采用最积极的LDL-C干预治疗，血脂异常患者仍有2/3心血管事件不可预防。其它项血脂指标也会对心血管事件的发生产生影响。临床学界近年来愈发重视对此部分剩余风险的控制。最新国内治疗指南建议，对混合型血脂异常患者，除了首要降低LDL-C外还需有效控制TG和HDL-C等其它血脂指标，从而更为有效降低心血管事件发生剩留风险。 虽然他汀类产品可显著降低LDL-C，但在TG、HDL-C等指标的调控方面尚显乏力。而以非诺贝酸为代表的贝特类药物降低TG和升高HDL-C的力度显著优于他汀，在降低患者心血管剩留风险方面具有临床价值，可作为剩留风险干预的首选联合用药。 非诺贝特是贝特类药物中的代表。非诺贝酸是非诺贝特的活性代谢产物，药物溶出度较后者大幅度提高因此生物利用度显著改善，从而给药剂量降低，安全性更高，属于非诺贝特的升级换代产品。 非诺贝酸速释片是美国AR Scientific公司的产品，完全以酸分子形式存在，不同于雅培公司非诺贝酸缓释胶囊中的盐形式。非诺贝酸速释片比非诺贝酸缓释胶囊更具经济性。在药物费用支出大幅减少的条件下，非诺贝酸速释片剂105mg剂量与非诺贝酸缓释胶囊145mg剂量具有生物等效性。 我国目前对调脂类药物的市场需求相当大并且仍然呈现上升趋势。2011年市场规模较2007年增长了1.6倍，2008-2011年临床终端销售额年复合增长率达26.7%，超过了整个心血管治疗药物20.6%和整体药物市场20.0%的年复合增长率。虽然目前调脂类药物市场具有容量大、集中度高、新品进入困难的特点，但非诺贝特酸独特的药理作用特点和具针对性的适应症使其能够在市场上占据一席之地。 原研非诺贝酸化合物及速释制剂在国内无专利保护，本项目的仿制开发无侵权风险。 【合作方式】临床批件转让，其它等多种合作方式。 【联系方式】张先生
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3,4-二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯及其制备方法和应用
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯及其制备方法和应用，属于药物制备技术领域。本发明公开的3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯，是一种新型多功效活性化合物，其能够用于治疗糖尿病和高脂血症，能够降低血糖和血脂(甘油三酯和胆固醇)，并且能够对抗脂质过氧化反应，改善糖尿病和高脂血症状态下的氧化应激作用。本发明还公开了上述3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯的制备方法，将3,4‑二羟基苯乙醇的3,4‑二羟基用苄基保护后，再与非诺贝特酸缩合成酯，然后在氢气钯碳作用下脱去苄基，制得3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯。该制备方法操作简单、对设备要求低，环境友好。
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3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物及其制备方法和应用
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物及其制备方法和应用，属于生物医药技术领域。该化合物与贝特羧酸具有较大差异，但仍然具有降脂活性，并且同时降低TC、TG。此外，还能抗氧化应激保护血管内皮损伤等作用。本发明还公开了3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物的制备方法，以3,4-二羟基苯乙醇、溴苄和碳酸钾为反应原料，经回流反应、柱层析分离，制得3,4-二苄氧基苯乙醇，再将3,4-二苄氧基苯乙醇与贝特羧酸化合物、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐和4-二甲氨基吡啶溶于N,N-二甲基甲酰胺中反应，最后加入钯碳催化，经清洁翻译后，制得羟基酪醇贝特羧酸酯类化合物。反应操作简单、对设备要求低，环境友好。
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非诺贝特纳米混悬剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
项目概述(功能、用途等)非诺贝特为第三代氯贝丁酯类降血酯药，能抑制HMG_CoA还原酶，从而减少胆固醇合成，临床常用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇和混合性高脂血症，对老年人动脉粥样硬化、心脑血管疾病的治疗、预防有重要意义。但非诺贝特在水中几乎不溶，口服吸收差，生物利用度低。普通制剂单次口服给药后仅有60%的剂量被吸收，4-7h左右血药浓度才达峰值。非诺贝特长时间在体内滞留有明显不良反应，较大的剂量增加肾代谢负荷，所以很有必要研发口服吸收好、生物利用度高的剂型，从而减小用药剂量、提高疗效。纳米混悬剂是近年来针对难溶性药物的一种新剂型，将药物固体颗粒粉碎到纳米级别，悬浮于分散介质中，从而增加药物的溶出速率，提高生物利用度。常用纳米混悬剂制备方法有：溶剂挥发法（纳米沉淀法）、球磨法及高压均质法。溶剂挥发法易产生有机溶剂残留问题，球磨法生产效率低，而高压均质法生产效率高、工艺过程简单、可控性强、重现性好、样品粒径均一，是目前最主要的制备方法。技术优势(特点、指标等)本项目采用独特工艺制备了非诺贝特纳米混悬剂，以粒径和zeta电位为指标，研究了有关因素对纳米混悬剂的影响并对所得样品进行了表征。大鼠体内药代动力学研究证实了纳米混悬剂对难溶药物生物利用度的促进作用。技术水平项目所处阶段：课题已申请专利，企业的利益可得到完善保护。
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非诺贝特缓释片
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：本品为非诺贝特原料加适宜辅料制成的缓释片，为非诺贝特的临床应用提供了一个新的、更合理的剂型。目前非诺贝特片剂已收载于中国药典，但非诺贝特缓释片尚未见报道和专利申请。本课题组拟将该缓释片尽快申报专利。对该技术进行保护。技术的应用领域前景分析：适应症:本品适用于高胆固醇血症，高三酰甘油血症及混合型高脂蛋白血症，高尿酸血症，继发性高脂蛋白血症，高脂血症伴有糖尿病，高血压及其它心血管病的治疗。缓释片疗效确切、适应范围广、有长期的临床应用基础和大量适用人群，心高血脂疾病为常见病，多发病，随着我国人口老龄化的到来，高血脂疾病将会逐年增多，由于人民生活水平提高，对治疗药物要求也有选择，非诺贝特缓释片是在普通片剂基础上发展的一种更加合理有效的剂型，具有、服用方便等优势，具备独特的营销概念，利于市场推广。缓控释制剂用于疾病治疗近年来逐渐为人们所重视，发展很迅速。效益分析：该制剂国内外尚未见报道。我们的研究成功，填补非诺贝特缓释片的空白。同时提高了药效，方便了患者，达到药物治疗疾病的目的。综上所述，此项制剂若研究成功，应用前景广阔，也必将带来可观的经济和社会效益。厂房条件建议：无备注：无
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非诺贝酸原料药及片剂（3+3）——技术转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸原料药及片剂（3+3）——技术转让 药品名称：非诺贝酸 英文名称：Fenofibricacid； 化学名称：2-(4-(4-氯苯甲酰)苯氧基)-2-甲基丙酸 剂型及规格：片剂：35mg、105mg；缓释胶囊：45、135mg 适应症：降血脂药。具有明显的降低血清胆固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 申报类别：化药3+3。 产品特点： 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，是非诺贝特的体内代谢产物，其通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。 非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。 众所周知，非诺贝特的生物利用度受其粒度的影响很大，粒度的不一致，导致市场上不同厂家的产品疗效不一致，目前有众多的研发机构和生产厂家投入较大的精力对非诺贝特采用微粉化等手段控制粒度。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，减少了能源和原料的消耗、缩短了生产周期、降低了生产成本。 市场情况： 非诺贝酸片剂，用于混合性血脂异常的潜在治疗。它于2008年12月获得了FDA的批准，与一种他汀类药物联合使用。TriLipix因为是第一及唯一一种被批准这样使用的贝特类药物。随后可能申报其他治疗领域。同时，TriLipix加CrestorTM复方制剂(瑞舒伐他汀)治疗脂质疾病(包括高脂血症)还在进行III期临床试验，Solvay已启动了治疗糖尿病性黄斑水肿的II期试验。 一方面随着我国生活水平的提高，高血脂病人的发病率呈上升趋势随，国内市场将不断扩展；另一方面，他汀类药物在我国的使用日渐普及，而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效，以及联用治疗耐受性良好，且安全状况与单独用胆碱非诺贝特及阿托伐他汀无异，随着联合用药的广泛应用，将使胆碱非诺贝特有较好的市场开发前景。 知识产权状况： 无化合物专利，有制剂专利，已规避。 研发进度：已部分完成临床前全部药学研究，待申报。 合作方式：面议。
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非诺贝酸胆碱盐原料药及缓释胶囊(3+3)-技术转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸胆碱盐原料药及缓释胶囊（3+3）——技术转让 1、注册类别化药 3.1+3.1 2、美国：ABBOTT 公司2008 年8 月上市缓释胶囊； 3、项目优势 3.1 非诺贝特活性代谢物，生物利用度优，是非诺贝特的换代产品，可单用也可与他汀类合用，血脂控制效果优良。 3.2 临床反映好（国外），不良反应轻微，适宜长期用药。 3.3 原料、制剂成本低廉。 3.4 国外市场增长迅速。 3.5 填补国内品种空白。 4、药物信息： 【通用名】：非诺贝酸胆碱盐及缓释胶囊 【英文名】：choline fenofibrate 【化学名】：2-hydroxy-N，N，N-trimethylethanaminium2-(4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy)-2-methylpropanoate 【分子量】：421.91 【分子式】：C22H28ClNO5 【适应症】：降血脂药，具有明显的降低血清胆固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 【给药途径】：口服 【剂型】：胶囊剂 【规格】45mg，135mg 5、作用机制及特点 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1 和A11 生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。 非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。 非诺贝特的生物利用度受其粒度的影响很大，粒度的不一致，导致市场上不同厂家的产品疗效不一致，目前有众多的研发机构和生产厂家投入较大的精力对非诺贝特采用微粉化等手段控制粒度。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，缩短了生产周期、降低了生产成本。 本品为过氧化物酶体增殖活化受体α(PPARα)激动剂。通过激活PPARα，实现激活脂蛋白脂肪酶和抑制载脂蛋白CIII（一种脂蛋白脂肪酶抑制剂）活性，从而实现增加组织脂类分解、增加脂肪乳化转运的作用。通过降低甘油三酯，导致低密度脂蛋白（LDL）体积和组成的改变，将其从小颗粒的稠厚状态转变成为大颗粒的松散状态，从而更容易与与胆固醇受体结合并进而分解。PPARα的激活也使高密度脂蛋白C（HDL-C）、载脂蛋白Apo AI 和AII 的合成增加。 近年来研究表明非诺贝特（代谢为非诺贝酸）与PPARα结合也发挥非调脂作用，如能够改善肱动脉血流介导的舒张作用、抑制内皮素-1 诱导的心肌成纤维细胞的增殖、减少C 反应蛋白和白细胞介素-6 等炎症因子而抑制炎症反应及抗动脉粥样硬化等。 6、进度 已部分完成临床前全部药学研究，待申报。
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技术转让-非诺贝酸原料及片剂临床批件转让
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
【项目名称】 非诺贝酸原料及片剂 【注册分类】 原料及片剂3.1类 【剂型及规格】 片剂 35mg/片 【有效成分】 本品主要成分为非诺贝酸 分子式：C17H15ClO4 分子量：318.75 【适应症】 （1）用于降低严重的高甘油三酯血症(＞500mg/dl)患者体内的甘油三酯的含量。 （2）用于原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者，降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯血和Apo-B，升高高密度脂蛋白胆固醇。 【用法用量】 推荐给药剂量为35~105mg，每日1次。 【原研厂家】 美国AR Holding 有限公司 【国内外上市情况】 非诺贝酸片(商品名：Fibricor)是美国AR Holding 有限公司研发的血脂调节药。在2009年8月获FDA批准并上市。目前非诺贝酸原料及制剂尚未获得CFDA批准。 【知识产权情况】 本品无化合物专利，制剂和工艺专利，无知识产权风险。 【产品优势】 非诺贝酸是非诺贝特的体内代谢产物，非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，减少了能源和原料的消耗、缩短了生产周期、降低了生产成本。临床试验提供了非诺贝酸联用他汀治疗的安全性和有效性。 【市场前景】 一方面随着我国生活水平的提高，高血脂病人的发病率呈上升趋势随，国内市场将不断扩展；另一方面，他汀类药物在我国的使用日渐普及，而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效，以及联用治疗耐受性良好，且安全状况与单独用胆碱非诺贝特及阿托伐他汀无异，随着联合用药的广泛应用，将使非诺贝酸有较好的市场开发前景。非诺贝酸是第一及唯一一种被批准这样使用的贝特类药物，随后也可能申报其他治疗领域。同时，非诺贝酸与瑞舒伐他汀的复方制剂治疗脂质疾病(包括高脂血症)还在进行III期临床试验，Solvay也已启动了治疗糖尿病性黄斑水肿的II期试验。 【项目进度】 已申报临床，CDE在审评。 未来20年内与HCV感染相关的死亡率（肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡）将继续增加。索非布韦是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素（IFN）的需求。 索非布韦是首个取得突破性疗法且已获批可用于C型肝炎的药物。 【项目进度】 已申报。
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非诺贝酸临床批件转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸及其片剂新药项目 【新药名称】非诺贝酸；非诺贝酸片 Fenofibric acid;Fenofibric acid Tablets 【注册类别】化药3+3 【项目进度】已获得临床批件、批件号：2015L00819、2015L00820、2015L00821。 【适 应 症】用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dl)患者的甘油三酯(TG)水平；原发性高脂血症或混合型血脂异常患者：降低升高的总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)和载脂蛋白(Apo)B水平，升高高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)水平。 【剂型】片剂 【规格】35mg；105mg 【项目价值】 全国血脂异常现患人数达1.6亿。混合型血脂异常是以TC和TG升高并伴HDL-C降低为特点的一种常见血脂异常类型。 现有研究发现，即使根据已有血脂异常指南采用最积极的LDL-C干预治疗，血脂异常患者仍有2/3心血管事件不可预防。其它项血脂指标也会对心血管事件的发生产生影响。临床学界近年来愈发重视对此部分剩余风险的控制。最新国内治疗指南建议，对混合型血脂异常患者，除了首要降低LDL-C外还需有效控制TG和HDL-C等其它血脂指标，从而更为有效降低心血管事件发生剩留风险。 虽然他汀类产品可显著降低LDL-C，但在TG、HDL-C等指标的调控方面尚显乏力。而以非诺贝酸为代表的贝特类药物降低TG和升高HDL-C的力度显著优于他汀，在降低患者心血管剩留风险方面具有临床价值，可作为剩留风险干预的首选联合用药。 非诺贝特是贝特类药物中的代表。非诺贝酸是非诺贝特的活性代谢产物，药物溶出度较后者大幅度提高因此生物利用度显著改善，从而给药剂量降低，安全性更高，属于非诺贝特的升级换代产品。 非诺贝酸速释片是美国AR Scientific公司的产品，完全以酸分子形式存在，不同于雅培公司非诺贝酸缓释胶囊中的盐形式。非诺贝酸速释片比非诺贝酸缓释胶囊更具经济性。在药物费用支出大幅减少的条件下，非诺贝酸速释片剂105mg剂量与非诺贝酸缓释胶囊145mg剂量具有生物等效性。 我国目前对调脂类药物的市场需求相当大并且仍然呈现上升趋势。2011年市场规模较2007年增长了1.6倍，2008-2011年临床终端销售额年复合增长率达26.7%，超过了整个心血管治疗药物20.6%和整体药物市场20.0%的年复合增长率。虽然目前调脂类药物市场具有容量大、集中度高、新品进入困难的特点，但非诺贝特酸独特的药理作用特点和具针对性的适应症使其能够在市场上占据一席之地。 原研非诺贝酸化合物及速释制剂在国内无专利保护，本项目的仿制开发无侵权风险。 【合作方式】临床批件转让，其它等多种合作方式。 【联系方式】张先生
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3,4-二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯及其制备方法和应用
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯及其制备方法和应用，属于药物制备技术领域。本发明公开的3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯，是一种新型多功效活性化合物，其能够用于治疗糖尿病和高脂血症，能够降低血糖和血脂(甘油三酯和胆固醇)，并且能够对抗脂质过氧化反应，改善糖尿病和高脂血症状态下的氧化应激作用。本发明还公开了上述3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯的制备方法，将3,4‑二羟基苯乙醇的3,4‑二羟基用苄基保护后，再与非诺贝特酸缩合成酯，然后在氢气钯碳作用下脱去苄基，制得3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯。该制备方法操作简单、对设备要求低，环境友好。
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3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物及其制备方法和应用
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物及其制备方法和应用，属于生物医药技术领域。该化合物与贝特羧酸具有较大差异，但仍然具有降脂活性，并且同时降低TC、TG。此外，还能抗氧化应激保护血管内皮损伤等作用。本发明还公开了3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物的制备方法，以3,4-二羟基苯乙醇、溴苄和碳酸钾为反应原料，经回流反应、柱层析分离，制得3,4-二苄氧基苯乙醇，再将3,4-二苄氧基苯乙醇与贝特羧酸化合物、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐和4-二甲氨基吡啶溶于N,N-二甲基甲酰胺中反应，最后加入钯碳催化，经清洁翻译后，制得羟基酪醇贝特羧酸酯类化合物。反应操作简单、对设备要求低，环境友好。
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非诺贝特纳米混悬剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
项目概述(功能、用途等)非诺贝特为第三代氯贝丁酯类降血酯药，能抑制HMG_CoA还原酶，从而减少胆固醇合成，临床常用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇和混合性高脂血症，对老年人动脉粥样硬化、心脑血管疾病的治疗、预防有重要意义。但非诺贝特在水中几乎不溶，口服吸收差，生物利用度低。普通制剂单次口服给药后仅有60%的剂量被吸收，4-7h左右血药浓度才达峰值。非诺贝特长时间在体内滞留有明显不良反应，较大的剂量增加肾代谢负荷，所以很有必要研发口服吸收好、生物利用度高的剂型，从而减小用药剂量、提高疗效。纳米混悬剂是近年来针对难溶性药物的一种新剂型，将药物固体颗粒粉碎到纳米级别，悬浮于分散介质中，从而增加药物的溶出速率，提高生物利用度。常用纳米混悬剂制备方法有：溶剂挥发法（纳米沉淀法）、球磨法及高压均质法。溶剂挥发法易产生有机溶剂残留问题，球磨法生产效率低，而高压均质法生产效率高、工艺过程简单、可控性强、重现性好、样品粒径均一，是目前最主要的制备方法。技术优势(特点、指标等)本项目采用独特工艺制备了非诺贝特纳米混悬剂，以粒径和zeta电位为指标，研究了有关因素对纳米混悬剂的影响并对所得样品进行了表征。大鼠体内药代动力学研究证实了纳米混悬剂对难溶药物生物利用度的促进作用。技术水平项目所处阶段：课题已申请专利，企业的利益可得到完善保护。
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非诺贝特缓释片
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：本品为非诺贝特原料加适宜辅料制成的缓释片，为非诺贝特的临床应用提供了一个新的、更合理的剂型。目前非诺贝特片剂已收载于中国药典，但非诺贝特缓释片尚未见报道和专利申请。本课题组拟将该缓释片尽快申报专利。对该技术进行保护。技术的应用领域前景分析：适应症:本品适用于高胆固醇血症，高三酰甘油血症及混合型高脂蛋白血症，高尿酸血症，继发性高脂蛋白血症，高脂血症伴有糖尿病，高血压及其它心血管病的治疗。缓释片疗效确切、适应范围广、有长期的临床应用基础和大量适用人群，心高血脂疾病为常见病，多发病，随着我国人口老龄化的到来，高血脂疾病将会逐年增多，由于人民生活水平提高，对治疗药物要求也有选择，非诺贝特缓释片是在普通片剂基础上发展的一种更加合理有效的剂型，具有、服用方便等优势，具备独特的营销概念，利于市场推广。缓控释制剂用于疾病治疗近年来逐渐为人们所重视，发展很迅速。效益分析：该制剂国内外尚未见报道。我们的研究成功，填补非诺贝特缓释片的空白。同时提高了药效，方便了患者，达到药物治疗疾病的目的。综上所述，此项制剂若研究成功，应用前景广阔，也必将带来可观的经济和社会效益。厂房条件建议：无备注：无
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非诺贝酸原料药及片剂（3+3）——技术转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸原料药及片剂（3+3）——技术转让 药品名称：非诺贝酸 英文名称：Fenofibricacid； 化学名称：2-(4-(4-氯苯甲酰)苯氧基)-2-甲基丙酸 剂型及规格：片剂：35mg、105mg；缓释胶囊：45、135mg 适应症：降血脂药。具有明显的降低血清胆固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 申报类别：化药3+3。 产品特点： 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，是非诺贝特的体内代谢产物，其通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。 非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。 众所周知，非诺贝特的生物利用度受其粒度的影响很大，粒度的不一致，导致市场上不同厂家的产品疗效不一致，目前有众多的研发机构和生产厂家投入较大的精力对非诺贝特采用微粉化等手段控制粒度。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，减少了能源和原料的消耗、缩短了生产周期、降低了生产成本。 市场情况： 非诺贝酸片剂，用于混合性血脂异常的潜在治疗。它于2008年12月获得了FDA的批准，与一种他汀类药物联合使用。TriLipix因为是第一及唯一一种被批准这样使用的贝特类药物。随后可能申报其他治疗领域。同时，TriLipix加CrestorTM复方制剂(瑞舒伐他汀)治疗脂质疾病(包括高脂血症)还在进行III期临床试验，Solvay已启动了治疗糖尿病性黄斑水肿的II期试验。 一方面随着我国生活水平的提高，高血脂病人的发病率呈上升趋势随，国内市场将不断扩展；另一方面，他汀类药物在我国的使用日渐普及，而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效，以及联用治疗耐受性良好，且安全状况与单独用胆碱非诺贝特及阿托伐他汀无异，随着联合用药的广泛应用，将使胆碱非诺贝特有较好的市场开发前景。 知识产权状况： 无化合物专利，有制剂专利，已规避。 研发进度：已部分完成临床前全部药学研究，待申报。 合作方式：面议。
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非诺贝酸胆碱盐原料药及缓释胶囊(3+3)-技术转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
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非诺贝酸胆碱盐原料药及缓释胶囊（3+3）——技术转让 1、注册类别化药 3.1+3.1 2、美国：ABBOTT 公司2008 年8 月上市缓释胶囊； 3、项目优势 3.1 非诺贝特活性代谢物，生物利用度优，是非诺贝特的换代产品，可单用也可与他汀类合用，血脂控制效果优良。 3.2 临床反映好（国外），不良反应轻微，适宜长期用药。 3.3 原料、制剂成本低廉。 3.4 国外市场增长迅速。 3.5 填补国内品种空白。 4、药物信息： 【通用名】：非诺贝酸胆碱盐及缓释胶囊 【英文名】：choline fenofibrate 【化学名】：2-hydroxy-N，N，N-trimethylethanaminium2-(4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy)-2-methylpropanoate 【分子量】：421.91 【分子式】：C22H28ClNO5 【适应症】：降血脂药，具有明显的降低血清胆固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 【给药途径】：口服 【剂型】：胶囊剂 【规格】45mg，135mg 5、作用机制及特点 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1 和A11 生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。 非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。 非诺贝特的生物利用度受其粒度的影响很大，粒度的不一致，导致市场上不同厂家的产品疗效不一致，目前有众多的研发机构和生产厂家投入较大的精力对非诺贝特采用微粉化等手段控制粒度。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，缩短了生产周期、降低了生产成本。 本品为过氧化物酶体增殖活化受体α(PPARα)激动剂。通过激活PPARα，实现激活脂蛋白脂肪酶和抑制载脂蛋白CIII（一种脂蛋白脂肪酶抑制剂）活性，从而实现增加组织脂类分解、增加脂肪乳化转运的作用。通过降低甘油三酯，导致低密度脂蛋白（LDL）体积和组成的改变，将其从小颗粒的稠厚状态转变成为大颗粒的松散状态，从而更容易与与胆固醇受体结合并进而分解。PPARα的激活也使高密度脂蛋白C（HDL-C）、载脂蛋白Apo AI 和AII 的合成增加。 近年来研究表明非诺贝特（代谢为非诺贝酸）与PPARα结合也发挥非调脂作用，如能够改善肱动脉血流介导的舒张作用、抑制内皮素-1 诱导的心肌成纤维细胞的增殖、减少C 反应蛋白和白细胞介素-6 等炎症因子而抑制炎症反应及抗动脉粥样硬化等。 6、进度 已部分完成临床前全部药学研究，待申报。
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技术转让-非诺贝酸原料及片剂临床批件转让
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
【项目名称】 非诺贝酸原料及片剂 【注册分类】 原料及片剂3.1类 【剂型及规格】 片剂 35mg/片 【有效成分】 本品主要成分为非诺贝酸 分子式：C17H15ClO4 分子量：318.75 【适应症】 （1）用于降低严重的高甘油三酯血症(＞500mg/dl)患者体内的甘油三酯的含量。 （2）用于原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者，降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯血和Apo-B，升高高密度脂蛋白胆固醇。 【用法用量】 推荐给药剂量为35~105mg，每日1次。 【原研厂家】 美国AR Holding 有限公司 【国内外上市情况】 非诺贝酸片(商品名：Fibricor)是美国AR Holding 有限公司研发的血脂调节药。在2009年8月获FDA批准并上市。目前非诺贝酸原料及制剂尚未获得CFDA批准。 【知识产权情况】 本品无化合物专利，制剂和工艺专利，无知识产权风险。 【产品优势】 非诺贝酸是非诺贝特的体内代谢产物，非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，减少了能源和原料的消耗、缩短了生产周期、降低了生产成本。临床试验提供了非诺贝酸联用他汀治疗的安全性和有效性。 【市场前景】 一方面随着我国生活水平的提高，高血脂病人的发病率呈上升趋势随，国内市场将不断扩展；另一方面，他汀类药物在我国的使用日渐普及，而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效，以及联用治疗耐受性良好，且安全状况与单独用胆碱非诺贝特及阿托伐他汀无异，随着联合用药的广泛应用，将使非诺贝酸有较好的市场开发前景。非诺贝酸是第一及唯一一种被批准这样使用的贝特类药物，随后也可能申报其他治疗领域。同时，非诺贝酸与瑞舒伐他汀的复方制剂治疗脂质疾病(包括高脂血症)还在进行III期临床试验，Solvay也已启动了治疗糖尿病性黄斑水肿的II期试验。 【项目进度】 已申报临床，CDE在审评。 未来20年内与HCV感染相关的死亡率（肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡）将继续增加。索非布韦是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素（IFN）的需求。 索非布韦是首个取得突破性疗法且已获批可用于C型肝炎的药物。 【项目进度】 已申报。
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非诺贝酸临床批件转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
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非诺贝酸及其片剂新药项目 【新药名称】非诺贝酸；非诺贝酸片 Fenofibric acid;Fenofibric acid Tablets 【注册类别】化药3+3 【项目进度】已获得临床批件、批件号：2015L00819、2015L00820、2015L00821。 【适 应 症】用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dl)患者的甘油三酯(TG)水平；原发性高脂血症或混合型血脂异常患者：降低升高的总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)和载脂蛋白(Apo)B水平，升高高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)水平。 【剂型】片剂 【规格】35mg；105mg 【项目价值】 全国血脂异常现患人数达1.6亿。混合型血脂异常是以TC和TG升高并伴HDL-C降低为特点的一种常见血脂异常类型。 现有研究发现，即使根据已有血脂异常指南采用最积极的LDL-C干预治疗，血脂异常患者仍有2/3心血管事件不可预防。其它项血脂指标也会对心血管事件的发生产生影响。临床学界近年来愈发重视对此部分剩余风险的控制。最新国内治疗指南建议，对混合型血脂异常患者，除了首要降低LDL-C外还需有效控制TG和HDL-C等其它血脂指标，从而更为有效降低心血管事件发生剩留风险。 虽然他汀类产品可显著降低LDL-C，但在TG、HDL-C等指标的调控方面尚显乏力。而以非诺贝酸为代表的贝特类药物降低TG和升高HDL-C的力度显著优于他汀，在降低患者心血管剩留风险方面具有临床价值，可作为剩留风险干预的首选联合用药。 非诺贝特是贝特类药物中的代表。非诺贝酸是非诺贝特的活性代谢产物，药物溶出度较后者大幅度提高因此生物利用度显著改善，从而给药剂量降低，安全性更高，属于非诺贝特的升级换代产品。 非诺贝酸速释片是美国AR Scientific公司的产品，完全以酸分子形式存在，不同于雅培公司非诺贝酸缓释胶囊中的盐形式。非诺贝酸速释片比非诺贝酸缓释胶囊更具经济性。在药物费用支出大幅减少的条件下，非诺贝酸速释片剂105mg剂量与非诺贝酸缓释胶囊145mg剂量具有生物等效性。 我国目前对调脂类药物的市场需求相当大并且仍然呈现上升趋势。2011年市场规模较2007年增长了1.6倍，2008-2011年临床终端销售额年复合增长率达26.7%，超过了整个心血管治疗药物20.6%和整体药物市场20.0%的年复合增长率。虽然目前调脂类药物市场具有容量大、集中度高、新品进入困难的特点，但非诺贝特酸独特的药理作用特点和具针对性的适应症使其能够在市场上占据一席之地。 原研非诺贝酸化合物及速释制剂在国内无专利保护，本项目的仿制开发无侵权风险。 【合作方式】临床批件转让，其它等多种合作方式。 【联系方式】张先生
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3,4-二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯及其制备方法和应用
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯及其制备方法和应用，属于药物制备技术领域。本发明公开的3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯，是一种新型多功效活性化合物，其能够用于治疗糖尿病和高脂血症，能够降低血糖和血脂(甘油三酯和胆固醇)，并且能够对抗脂质过氧化反应，改善糖尿病和高脂血症状态下的氧化应激作用。本发明还公开了上述3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯的制备方法，将3,4‑二羟基苯乙醇的3,4‑二羟基用苄基保护后，再与非诺贝特酸缩合成酯，然后在氢气钯碳作用下脱去苄基，制得3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯。该制备方法操作简单、对设备要求低，环境友好。
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3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物及其制备方法和应用
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物及其制备方法和应用，属于生物医药技术领域。该化合物与贝特羧酸具有较大差异，但仍然具有降脂活性，并且同时降低TC、TG。此外，还能抗氧化应激保护血管内皮损伤等作用。本发明还公开了3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物的制备方法，以3,4-二羟基苯乙醇、溴苄和碳酸钾为反应原料，经回流反应、柱层析分离，制得3,4-二苄氧基苯乙醇，再将3,4-二苄氧基苯乙醇与贝特羧酸化合物、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐和4-二甲氨基吡啶溶于N,N-二甲基甲酰胺中反应，最后加入钯碳催化，经清洁翻译后，制得羟基酪醇贝特羧酸酯类化合物。反应操作简单、对设备要求低，环境友好。
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非诺贝特纳米混悬剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
项目概述(功能、用途等)非诺贝特为第三代氯贝丁酯类降血酯药，能抑制HMG_CoA还原酶，从而减少胆固醇合成，临床常用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇和混合性高脂血症，对老年人动脉粥样硬化、心脑血管疾病的治疗、预防有重要意义。但非诺贝特在水中几乎不溶，口服吸收差，生物利用度低。普通制剂单次口服给药后仅有60%的剂量被吸收，4-7h左右血药浓度才达峰值。非诺贝特长时间在体内滞留有明显不良反应，较大的剂量增加肾代谢负荷，所以很有必要研发口服吸收好、生物利用度高的剂型，从而减小用药剂量、提高疗效。纳米混悬剂是近年来针对难溶性药物的一种新剂型，将药物固体颗粒粉碎到纳米级别，悬浮于分散介质中，从而增加药物的溶出速率，提高生物利用度。常用纳米混悬剂制备方法有：溶剂挥发法（纳米沉淀法）、球磨法及高压均质法。溶剂挥发法易产生有机溶剂残留问题，球磨法生产效率低，而高压均质法生产效率高、工艺过程简单、可控性强、重现性好、样品粒径均一，是目前最主要的制备方法。技术优势(特点、指标等)本项目采用独特工艺制备了非诺贝特纳米混悬剂，以粒径和zeta电位为指标，研究了有关因素对纳米混悬剂的影响并对所得样品进行了表征。大鼠体内药代动力学研究证实了纳米混悬剂对难溶药物生物利用度的促进作用。技术水平项目所处阶段：课题已申请专利，企业的利益可得到完善保护。
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非诺贝特缓释片
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：本品为非诺贝特原料加适宜辅料制成的缓释片，为非诺贝特的临床应用提供了一个新的、更合理的剂型。目前非诺贝特片剂已收载于中国药典，但非诺贝特缓释片尚未见报道和专利申请。本课题组拟将该缓释片尽快申报专利。对该技术进行保护。技术的应用领域前景分析：适应症:本品适用于高胆固醇血症，高三酰甘油血症及混合型高脂蛋白血症，高尿酸血症，继发性高脂蛋白血症，高脂血症伴有糖尿病，高血压及其它心血管病的治疗。缓释片疗效确切、适应范围广、有长期的临床应用基础和大量适用人群，心高血脂疾病为常见病，多发病，随着我国人口老龄化的到来，高血脂疾病将会逐年增多，由于人民生活水平提高，对治疗药物要求也有选择，非诺贝特缓释片是在普通片剂基础上发展的一种更加合理有效的剂型，具有、服用方便等优势，具备独特的营销概念，利于市场推广。缓控释制剂用于疾病治疗近年来逐渐为人们所重视，发展很迅速。效益分析：该制剂国内外尚未见报道。我们的研究成功，填补非诺贝特缓释片的空白。同时提高了药效，方便了患者，达到药物治疗疾病的目的。综上所述，此项制剂若研究成功，应用前景广阔，也必将带来可观的经济和社会效益。厂房条件建议：无备注：无
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非诺贝酸原料药及片剂（3+3）——技术转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸原料药及片剂（3+3）——技术转让 药品名称：非诺贝酸 英文名称：Fenofibricacid； 化学名称：2-(4-(4-氯苯甲酰)苯氧基)-2-甲基丙酸 剂型及规格：片剂：35mg、105mg；缓释胶囊：45、135mg 适应症：降血脂药。具有明显的降低血清胆固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 申报类别：化药3+3。 产品特点： 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，是非诺贝特的体内代谢产物，其通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。 非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。 众所周知，非诺贝特的生物利用度受其粒度的影响很大，粒度的不一致，导致市场上不同厂家的产品疗效不一致，目前有众多的研发机构和生产厂家投入较大的精力对非诺贝特采用微粉化等手段控制粒度。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，减少了能源和原料的消耗、缩短了生产周期、降低了生产成本。 市场情况： 非诺贝酸片剂，用于混合性血脂异常的潜在治疗。它于2008年12月获得了FDA的批准，与一种他汀类药物联合使用。TriLipix因为是第一及唯一一种被批准这样使用的贝特类药物。随后可能申报其他治疗领域。同时，TriLipix加CrestorTM复方制剂(瑞舒伐他汀)治疗脂质疾病(包括高脂血症)还在进行III期临床试验，Solvay已启动了治疗糖尿病性黄斑水肿的II期试验。 一方面随着我国生活水平的提高，高血脂病人的发病率呈上升趋势随，国内市场将不断扩展；另一方面，他汀类药物在我国的使用日渐普及，而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效，以及联用治疗耐受性良好，且安全状况与单独用胆碱非诺贝特及阿托伐他汀无异，随着联合用药的广泛应用，将使胆碱非诺贝特有较好的市场开发前景。 知识产权状况： 无化合物专利，有制剂专利，已规避。 研发进度：已部分完成临床前全部药学研究，待申报。 合作方式：面议。
找到8项技术成果数据。
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非诺贝酸胆碱盐原料药及缓释胶囊(3+3)-技术转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸胆碱盐原料药及缓释胶囊（3+3）——技术转让 1、注册类别化药 3.1+3.1 2、美国：ABBOTT 公司2008 年8 月上市缓释胶囊； 3、项目优势 3.1 非诺贝特活性代谢物，生物利用度优，是非诺贝特的换代产品，可单用也可与他汀类合用，血脂控制效果优良。 3.2 临床反映好（国外），不良反应轻微，适宜长期用药。 3.3 原料、制剂成本低廉。 3.4 国外市场增长迅速。 3.5 填补国内品种空白。 4、药物信息： 【通用名】：非诺贝酸胆碱盐及缓释胶囊 【英文名】：choline fenofibrate 【化学名】：2-hydroxy-N，N，N-trimethylethanaminium2-(4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy)-2-methylpropanoate 【分子量】：421.91 【分子式】：C22H28ClNO5 【适应症】：降血脂药，具有明显的降低血清胆固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 【给药途径】：口服 【剂型】：胶囊剂 【规格】45mg，135mg 5、作用机制及特点 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1 和A11 生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。 非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。 非诺贝特的生物利用度受其粒度的影响很大，粒度的不一致，导致市场上不同厂家的产品疗效不一致，目前有众多的研发机构和生产厂家投入较大的精力对非诺贝特采用微粉化等手段控制粒度。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，缩短了生产周期、降低了生产成本。 本品为过氧化物酶体增殖活化受体α(PPARα)激动剂。通过激活PPARα，实现激活脂蛋白脂肪酶和抑制载脂蛋白CIII（一种脂蛋白脂肪酶抑制剂）活性，从而实现增加组织脂类分解、增加脂肪乳化转运的作用。通过降低甘油三酯，导致低密度脂蛋白（LDL）体积和组成的改变，将其从小颗粒的稠厚状态转变成为大颗粒的松散状态，从而更容易与与胆固醇受体结合并进而分解。PPARα的激活也使高密度脂蛋白C（HDL-C）、载脂蛋白Apo AI 和AII 的合成增加。 近年来研究表明非诺贝特（代谢为非诺贝酸）与PPARα结合也发挥非调脂作用，如能够改善肱动脉血流介导的舒张作用、抑制内皮素-1 诱导的心肌成纤维细胞的增殖、减少C 反应蛋白和白细胞介素-6 等炎症因子而抑制炎症反应及抗动脉粥样硬化等。 6、进度 已部分完成临床前全部药学研究，待申报。
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技术转让-非诺贝酸原料及片剂临床批件转让
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
【项目名称】 非诺贝酸原料及片剂 【注册分类】 原料及片剂3.1类 【剂型及规格】 片剂 35mg/片 【有效成分】 本品主要成分为非诺贝酸 分子式：C17H15ClO4 分子量：318.75 【适应症】 （1）用于降低严重的高甘油三酯血症(＞500mg/dl)患者体内的甘油三酯的含量。 （2）用于原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者，降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯血和Apo-B，升高高密度脂蛋白胆固醇。 【用法用量】 推荐给药剂量为35~105mg，每日1次。 【原研厂家】 美国AR Holding 有限公司 【国内外上市情况】 非诺贝酸片(商品名：Fibricor)是美国AR Holding 有限公司研发的血脂调节药。在2009年8月获FDA批准并上市。目前非诺贝酸原料及制剂尚未获得CFDA批准。 【知识产权情况】 本品无化合物专利，制剂和工艺专利，无知识产权风险。 【产品优势】 非诺贝酸是非诺贝特的体内代谢产物，非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，减少了能源和原料的消耗、缩短了生产周期、降低了生产成本。临床试验提供了非诺贝酸联用他汀治疗的安全性和有效性。 【市场前景】 一方面随着我国生活水平的提高，高血脂病人的发病率呈上升趋势随，国内市场将不断扩展；另一方面，他汀类药物在我国的使用日渐普及，而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效，以及联用治疗耐受性良好，且安全状况与单独用胆碱非诺贝特及阿托伐他汀无异，随着联合用药的广泛应用，将使非诺贝酸有较好的市场开发前景。非诺贝酸是第一及唯一一种被批准这样使用的贝特类药物，随后也可能申报其他治疗领域。同时，非诺贝酸与瑞舒伐他汀的复方制剂治疗脂质疾病(包括高脂血症)还在进行III期临床试验，Solvay也已启动了治疗糖尿病性黄斑水肿的II期试验。 【项目进度】 已申报临床，CDE在审评。 未来20年内与HCV感染相关的死亡率（肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡）将继续增加。索非布韦是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素（IFN）的需求。 索非布韦是首个取得突破性疗法且已获批可用于C型肝炎的药物。 【项目进度】 已申报。
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非诺贝酸临床批件转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸及其片剂新药项目 【新药名称】非诺贝酸；非诺贝酸片 Fenofibric acid;Fenofibric acid Tablets 【注册类别】化药3+3 【项目进度】已获得临床批件、批件号：2015L00819、2015L00820、2015L00821。 【适 应 症】用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dl)患者的甘油三酯(TG)水平；原发性高脂血症或混合型血脂异常患者：降低升高的总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)和载脂蛋白(Apo)B水平，升高高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)水平。 【剂型】片剂 【规格】35mg；105mg 【项目价值】 全国血脂异常现患人数达1.6亿。混合型血脂异常是以TC和TG升高并伴HDL-C降低为特点的一种常见血脂异常类型。 现有研究发现，即使根据已有血脂异常指南采用最积极的LDL-C干预治疗，血脂异常患者仍有2/3心血管事件不可预防。其它项血脂指标也会对心血管事件的发生产生影响。临床学界近年来愈发重视对此部分剩余风险的控制。最新国内治疗指南建议，对混合型血脂异常患者，除了首要降低LDL-C外还需有效控制TG和HDL-C等其它血脂指标，从而更为有效降低心血管事件发生剩留风险。 虽然他汀类产品可显著降低LDL-C，但在TG、HDL-C等指标的调控方面尚显乏力。而以非诺贝酸为代表的贝特类药物降低TG和升高HDL-C的力度显著优于他汀，在降低患者心血管剩留风险方面具有临床价值，可作为剩留风险干预的首选联合用药。 非诺贝特是贝特类药物中的代表。非诺贝酸是非诺贝特的活性代谢产物，药物溶出度较后者大幅度提高因此生物利用度显著改善，从而给药剂量降低，安全性更高，属于非诺贝特的升级换代产品。 非诺贝酸速释片是美国AR Scientific公司的产品，完全以酸分子形式存在，不同于雅培公司非诺贝酸缓释胶囊中的盐形式。非诺贝酸速释片比非诺贝酸缓释胶囊更具经济性。在药物费用支出大幅减少的条件下，非诺贝酸速释片剂105mg剂量与非诺贝酸缓释胶囊145mg剂量具有生物等效性。 我国目前对调脂类药物的市场需求相当大并且仍然呈现上升趋势。2011年市场规模较2007年增长了1.6倍，2008-2011年临床终端销售额年复合增长率达26.7%，超过了整个心血管治疗药物20.6%和整体药物市场20.0%的年复合增长率。虽然目前调脂类药物市场具有容量大、集中度高、新品进入困难的特点，但非诺贝特酸独特的药理作用特点和具针对性的适应症使其能够在市场上占据一席之地。 原研非诺贝酸化合物及速释制剂在国内无专利保护，本项目的仿制开发无侵权风险。 【合作方式】临床批件转让，其它等多种合作方式。 【联系方式】张先生
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3,4-二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯及其制备方法和应用
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯及其制备方法和应用，属于药物制备技术领域。本发明公开的3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯，是一种新型多功效活性化合物，其能够用于治疗糖尿病和高脂血症，能够降低血糖和血脂(甘油三酯和胆固醇)，并且能够对抗脂质过氧化反应，改善糖尿病和高脂血症状态下的氧化应激作用。本发明还公开了上述3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯的制备方法，将3,4‑二羟基苯乙醇的3,4‑二羟基用苄基保护后，再与非诺贝特酸缩合成酯，然后在氢气钯碳作用下脱去苄基，制得3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯。该制备方法操作简单、对设备要求低，环境友好。
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3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物及其制备方法和应用
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物及其制备方法和应用，属于生物医药技术领域。该化合物与贝特羧酸具有较大差异，但仍然具有降脂活性，并且同时降低TC、TG。此外，还能抗氧化应激保护血管内皮损伤等作用。本发明还公开了3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物的制备方法，以3,4-二羟基苯乙醇、溴苄和碳酸钾为反应原料，经回流反应、柱层析分离，制得3,4-二苄氧基苯乙醇，再将3,4-二苄氧基苯乙醇与贝特羧酸化合物、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐和4-二甲氨基吡啶溶于N,N-二甲基甲酰胺中反应，最后加入钯碳催化，经清洁翻译后，制得羟基酪醇贝特羧酸酯类化合物。反应操作简单、对设备要求低，环境友好。
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非诺贝特纳米混悬剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
项目概述(功能、用途等)非诺贝特为第三代氯贝丁酯类降血酯药，能抑制HMG_CoA还原酶，从而减少胆固醇合成，临床常用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇和混合性高脂血症，对老年人动脉粥样硬化、心脑血管疾病的治疗、预防有重要意义。但非诺贝特在水中几乎不溶，口服吸收差，生物利用度低。普通制剂单次口服给药后仅有60%的剂量被吸收，4-7h左右血药浓度才达峰值。非诺贝特长时间在体内滞留有明显不良反应，较大的剂量增加肾代谢负荷，所以很有必要研发口服吸收好、生物利用度高的剂型，从而减小用药剂量、提高疗效。纳米混悬剂是近年来针对难溶性药物的一种新剂型，将药物固体颗粒粉碎到纳米级别，悬浮于分散介质中，从而增加药物的溶出速率，提高生物利用度。常用纳米混悬剂制备方法有：溶剂挥发法（纳米沉淀法）、球磨法及高压均质法。溶剂挥发法易产生有机溶剂残留问题，球磨法生产效率低，而高压均质法生产效率高、工艺过程简单、可控性强、重现性好、样品粒径均一，是目前最主要的制备方法。技术优势(特点、指标等)本项目采用独特工艺制备了非诺贝特纳米混悬剂，以粒径和zeta电位为指标，研究了有关因素对纳米混悬剂的影响并对所得样品进行了表征。大鼠体内药代动力学研究证实了纳米混悬剂对难溶药物生物利用度的促进作用。技术水平项目所处阶段：课题已申请专利，企业的利益可得到完善保护。
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非诺贝特缓释片
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：本品为非诺贝特原料加适宜辅料制成的缓释片，为非诺贝特的临床应用提供了一个新的、更合理的剂型。目前非诺贝特片剂已收载于中国药典，但非诺贝特缓释片尚未见报道和专利申请。本课题组拟将该缓释片尽快申报专利。对该技术进行保护。技术的应用领域前景分析：适应症:本品适用于高胆固醇血症，高三酰甘油血症及混合型高脂蛋白血症，高尿酸血症，继发性高脂蛋白血症，高脂血症伴有糖尿病，高血压及其它心血管病的治疗。缓释片疗效确切、适应范围广、有长期的临床应用基础和大量适用人群，心高血脂疾病为常见病，多发病，随着我国人口老龄化的到来，高血脂疾病将会逐年增多，由于人民生活水平提高，对治疗药物要求也有选择，非诺贝特缓释片是在普通片剂基础上发展的一种更加合理有效的剂型，具有、服用方便等优势，具备独特的营销概念，利于市场推广。缓控释制剂用于疾病治疗近年来逐渐为人们所重视，发展很迅速。效益分析：该制剂国内外尚未见报道。我们的研究成功，填补非诺贝特缓释片的空白。同时提高了药效，方便了患者，达到药物治疗疾病的目的。综上所述，此项制剂若研究成功，应用前景广阔，也必将带来可观的经济和社会效益。厂房条件建议：无备注：无
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非诺贝酸原料药及片剂（3+3）——技术转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸原料药及片剂（3+3）——技术转让 药品名称：非诺贝酸 英文名称：Fenofibricacid； 化学名称：2-(4-(4-氯苯甲酰)苯氧基)-2-甲基丙酸 剂型及规格：片剂：35mg、105mg；缓释胶囊：45、135mg 适应症：降血脂药。具有明显的降低血清胆固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 申报类别：化药3+3。 产品特点： 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，是非诺贝特的体内代谢产物，其通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。 非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。 众所周知，非诺贝特的生物利用度受其粒度的影响很大，粒度的不一致，导致市场上不同厂家的产品疗效不一致，目前有众多的研发机构和生产厂家投入较大的精力对非诺贝特采用微粉化等手段控制粒度。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，减少了能源和原料的消耗、缩短了生产周期、降低了生产成本。 市场情况： 非诺贝酸片剂，用于混合性血脂异常的潜在治疗。它于2008年12月获得了FDA的批准，与一种他汀类药物联合使用。TriLipix因为是第一及唯一一种被批准这样使用的贝特类药物。随后可能申报其他治疗领域。同时，TriLipix加CrestorTM复方制剂(瑞舒伐他汀)治疗脂质疾病(包括高脂血症)还在进行III期临床试验，Solvay已启动了治疗糖尿病性黄斑水肿的II期试验。 一方面随着我国生活水平的提高，高血脂病人的发病率呈上升趋势随，国内市场将不断扩展；另一方面，他汀类药物在我国的使用日渐普及，而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效，以及联用治疗耐受性良好，且安全状况与单独用胆碱非诺贝特及阿托伐他汀无异，随着联合用药的广泛应用，将使胆碱非诺贝特有较好的市场开发前景。 知识产权状况： 无化合物专利，有制剂专利，已规避。 研发进度：已部分完成临床前全部药学研究，待申报。 合作方式：面议。
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非诺贝酸胆碱盐原料药及缓释胶囊(3+3)-技术转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸胆碱盐原料药及缓释胶囊（3+3）——技术转让 1、注册类别化药 3.1+3.1 2、美国：ABBOTT 公司2008 年8 月上市缓释胶囊； 3、项目优势 3.1 非诺贝特活性代谢物，生物利用度优，是非诺贝特的换代产品，可单用也可与他汀类合用，血脂控制效果优良。 3.2 临床反映好（国外），不良反应轻微，适宜长期用药。 3.3 原料、制剂成本低廉。 3.4 国外市场增长迅速。 3.5 填补国内品种空白。 4、药物信息： 【通用名】：非诺贝酸胆碱盐及缓释胶囊 【英文名】：choline fenofibrate 【化学名】：2-hydroxy-N，N，N-trimethylethanaminium2-(4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy)-2-methylpropanoate 【分子量】：421.91 【分子式】：C22H28ClNO5 【适应症】：降血脂药，具有明显的降低血清胆固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 【给药途径】：口服 【剂型】：胶囊剂 【规格】45mg，135mg 5、作用机制及特点 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1 和A11 生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。 非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。 非诺贝特的生物利用度受其粒度的影响很大，粒度的不一致，导致市场上不同厂家的产品疗效不一致，目前有众多的研发机构和生产厂家投入较大的精力对非诺贝特采用微粉化等手段控制粒度。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，缩短了生产周期、降低了生产成本。 本品为过氧化物酶体增殖活化受体α(PPARα)激动剂。通过激活PPARα，实现激活脂蛋白脂肪酶和抑制载脂蛋白CIII（一种脂蛋白脂肪酶抑制剂）活性，从而实现增加组织脂类分解、增加脂肪乳化转运的作用。通过降低甘油三酯，导致低密度脂蛋白（LDL）体积和组成的改变，将其从小颗粒的稠厚状态转变成为大颗粒的松散状态，从而更容易与与胆固醇受体结合并进而分解。PPARα的激活也使高密度脂蛋白C（HDL-C）、载脂蛋白Apo AI 和AII 的合成增加。 近年来研究表明非诺贝特（代谢为非诺贝酸）与PPARα结合也发挥非调脂作用，如能够改善肱动脉血流介导的舒张作用、抑制内皮素-1 诱导的心肌成纤维细胞的增殖、减少C 反应蛋白和白细胞介素-6 等炎症因子而抑制炎症反应及抗动脉粥样硬化等。 6、进度 已部分完成临床前全部药学研究，待申报。
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技术转让-非诺贝酸原料及片剂临床批件转让
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
【项目名称】 非诺贝酸原料及片剂 【注册分类】 原料及片剂3.1类 【剂型及规格】 片剂 35mg/片 【有效成分】 本品主要成分为非诺贝酸 分子式：C17H15ClO4 分子量：318.75 【适应症】 （1）用于降低严重的高甘油三酯血症(＞500mg/dl)患者体内的甘油三酯的含量。 （2）用于原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者，降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯血和Apo-B，升高高密度脂蛋白胆固醇。 【用法用量】 推荐给药剂量为35~105mg，每日1次。 【原研厂家】 美国AR Holding 有限公司 【国内外上市情况】 非诺贝酸片(商品名：Fibricor)是美国AR Holding 有限公司研发的血脂调节药。在2009年8月获FDA批准并上市。目前非诺贝酸原料及制剂尚未获得CFDA批准。 【知识产权情况】 本品无化合物专利，制剂和工艺专利，无知识产权风险。 【产品优势】 非诺贝酸是非诺贝特的体内代谢产物，非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，减少了能源和原料的消耗、缩短了生产周期、降低了生产成本。临床试验提供了非诺贝酸联用他汀治疗的安全性和有效性。 【市场前景】 一方面随着我国生活水平的提高，高血脂病人的发病率呈上升趋势随，国内市场将不断扩展；另一方面，他汀类药物在我国的使用日渐普及，而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效，以及联用治疗耐受性良好，且安全状况与单独用胆碱非诺贝特及阿托伐他汀无异，随着联合用药的广泛应用，将使非诺贝酸有较好的市场开发前景。非诺贝酸是第一及唯一一种被批准这样使用的贝特类药物，随后也可能申报其他治疗领域。同时，非诺贝酸与瑞舒伐他汀的复方制剂治疗脂质疾病(包括高脂血症)还在进行III期临床试验，Solvay也已启动了治疗糖尿病性黄斑水肿的II期试验。 【项目进度】 已申报临床，CDE在审评。 未来20年内与HCV感染相关的死亡率（肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡）将继续增加。索非布韦是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素（IFN）的需求。 索非布韦是首个取得突破性疗法且已获批可用于C型肝炎的药物。 【项目进度】 已申报。
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非诺贝酸临床批件转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸及其片剂新药项目 【新药名称】非诺贝酸；非诺贝酸片 Fenofibric acid;Fenofibric acid Tablets 【注册类别】化药3+3 【项目进度】已获得临床批件、批件号：2015L00819、2015L00820、2015L00821。 【适 应 症】用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dl)患者的甘油三酯(TG)水平；原发性高脂血症或混合型血脂异常患者：降低升高的总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)和载脂蛋白(Apo)B水平，升高高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)水平。 【剂型】片剂 【规格】35mg；105mg 【项目价值】 全国血脂异常现患人数达1.6亿。混合型血脂异常是以TC和TG升高并伴HDL-C降低为特点的一种常见血脂异常类型。 现有研究发现，即使根据已有血脂异常指南采用最积极的LDL-C干预治疗，血脂异常患者仍有2/3心血管事件不可预防。其它项血脂指标也会对心血管事件的发生产生影响。临床学界近年来愈发重视对此部分剩余风险的控制。最新国内治疗指南建议，对混合型血脂异常患者，除了首要降低LDL-C外还需有效控制TG和HDL-C等其它血脂指标，从而更为有效降低心血管事件发生剩留风险。 虽然他汀类产品可显著降低LDL-C，但在TG、HDL-C等指标的调控方面尚显乏力。而以非诺贝酸为代表的贝特类药物降低TG和升高HDL-C的力度显著优于他汀，在降低患者心血管剩留风险方面具有临床价值，可作为剩留风险干预的首选联合用药。 非诺贝特是贝特类药物中的代表。非诺贝酸是非诺贝特的活性代谢产物，药物溶出度较后者大幅度提高因此生物利用度显著改善，从而给药剂量降低，安全性更高，属于非诺贝特的升级换代产品。 非诺贝酸速释片是美国AR Scientific公司的产品，完全以酸分子形式存在，不同于雅培公司非诺贝酸缓释胶囊中的盐形式。非诺贝酸速释片比非诺贝酸缓释胶囊更具经济性。在药物费用支出大幅减少的条件下，非诺贝酸速释片剂105mg剂量与非诺贝酸缓释胶囊145mg剂量具有生物等效性。 我国目前对调脂类药物的市场需求相当大并且仍然呈现上升趋势。2011年市场规模较2007年增长了1.6倍，2008-2011年临床终端销售额年复合增长率达26.7%，超过了整个心血管治疗药物20.6%和整体药物市场20.0%的年复合增长率。虽然目前调脂类药物市场具有容量大、集中度高、新品进入困难的特点，但非诺贝特酸独特的药理作用特点和具针对性的适应症使其能够在市场上占据一席之地。 原研非诺贝酸化合物及速释制剂在国内无专利保护，本项目的仿制开发无侵权风险。 【合作方式】临床批件转让，其它等多种合作方式。 【联系方式】张先生
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3,4-二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯及其制备方法和应用
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯及其制备方法和应用，属于药物制备技术领域。本发明公开的3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯，是一种新型多功效活性化合物，其能够用于治疗糖尿病和高脂血症，能够降低血糖和血脂(甘油三酯和胆固醇)，并且能够对抗脂质过氧化反应，改善糖尿病和高脂血症状态下的氧化应激作用。本发明还公开了上述3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯的制备方法，将3,4‑二羟基苯乙醇的3,4‑二羟基用苄基保护后，再与非诺贝特酸缩合成酯，然后在氢气钯碳作用下脱去苄基，制得3,4‑二羟基苯乙醇非诺贝特酸酯。该制备方法操作简单、对设备要求低，环境友好。
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3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物及其制备方法和应用
成熟度：正在研发
技术类型：发明
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物及其制备方法和应用，属于生物医药技术领域。该化合物与贝特羧酸具有较大差异，但仍然具有降脂活性，并且同时降低TC、TG。此外，还能抗氧化应激保护血管内皮损伤等作用。本发明还公开了3,4-二羟基苯乙醇贝特羧酸酯类化合物的制备方法，以3,4-二羟基苯乙醇、溴苄和碳酸钾为反应原料，经回流反应、柱层析分离，制得3,4-二苄氧基苯乙醇，再将3,4-二苄氧基苯乙醇与贝特羧酸化合物、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐和4-二甲氨基吡啶溶于N,N-二甲基甲酰胺中反应，最后加入钯碳催化，经清洁翻译后，制得羟基酪醇贝特羧酸酯类化合物。反应操作简单、对设备要求低，环境友好。
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非诺贝特纳米混悬剂
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
项目概述(功能、用途等)非诺贝特为第三代氯贝丁酯类降血酯药，能抑制HMG_CoA还原酶，从而减少胆固醇合成，临床常用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇和混合性高脂血症，对老年人动脉粥样硬化、心脑血管疾病的治疗、预防有重要意义。但非诺贝特在水中几乎不溶，口服吸收差，生物利用度低。普通制剂单次口服给药后仅有60%的剂量被吸收，4-7h左右血药浓度才达峰值。非诺贝特长时间在体内滞留有明显不良反应，较大的剂量增加肾代谢负荷，所以很有必要研发口服吸收好、生物利用度高的剂型，从而减小用药剂量、提高疗效。纳米混悬剂是近年来针对难溶性药物的一种新剂型，将药物固体颗粒粉碎到纳米级别，悬浮于分散介质中，从而增加药物的溶出速率，提高生物利用度。常用纳米混悬剂制备方法有：溶剂挥发法（纳米沉淀法）、球磨法及高压均质法。溶剂挥发法易产生有机溶剂残留问题，球磨法生产效率低，而高压均质法生产效率高、工艺过程简单、可控性强、重现性好、样品粒径均一，是目前最主要的制备方法。技术优势(特点、指标等)本项目采用独特工艺制备了非诺贝特纳米混悬剂，以粒径和zeta电位为指标，研究了有关因素对纳米混悬剂的影响并对所得样品进行了表征。大鼠体内药代动力学研究证实了纳米混悬剂对难溶药物生物利用度的促进作用。技术水平项目所处阶段：课题已申请专利，企业的利益可得到完善保护。
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非诺贝特缓释片
成熟度：正在研发
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
技术投资分析：本品为非诺贝特原料加适宜辅料制成的缓释片，为非诺贝特的临床应用提供了一个新的、更合理的剂型。目前非诺贝特片剂已收载于中国药典，但非诺贝特缓释片尚未见报道和专利申请。本课题组拟将该缓释片尽快申报专利。对该技术进行保护。技术的应用领域前景分析：适应症:本品适用于高胆固醇血症，高三酰甘油血症及混合型高脂蛋白血症，高尿酸血症，继发性高脂蛋白血症，高脂血症伴有糖尿病，高血压及其它心血管病的治疗。缓释片疗效确切、适应范围广、有长期的临床应用基础和大量适用人群，心高血脂疾病为常见病，多发病，随着我国人口老龄化的到来，高血脂疾病将会逐年增多，由于人民生活水平提高，对治疗药物要求也有选择，非诺贝特缓释片是在普通片剂基础上发展的一种更加合理有效的剂型，具有、服用方便等优势，具备独特的营销概念，利于市场推广。缓控释制剂用于疾病治疗近年来逐渐为人们所重视，发展很迅速。效益分析：该制剂国内外尚未见报道。我们的研究成功，填补非诺贝特缓释片的空白。同时提高了药效，方便了患者，达到药物治疗疾病的目的。综上所述，此项制剂若研究成功，应用前景广阔，也必将带来可观的经济和社会效益。厂房条件建议：无备注：无
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非诺贝酸原料药及片剂（3+3）——技术转让
成熟度：可规模生产
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
非诺贝酸原料药及片剂（3+3）——技术转让 药品名称：非诺贝酸 英文名称：Fenofibricacid； 化学名称：2-(4-(4-氯苯甲酰)苯氧基)-2-甲基丙酸 剂型及规格：片剂：35mg、105mg；缓释胶囊：45、135mg 适应症：降血脂药。具有明显的降低血清胆固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 申报类别：化药3+3。 产品特点： 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，是非诺贝特的体内代谢产物，其通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。 非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。 众所周知，非诺贝特的生物利用度受其粒度的影响很大，粒度的不一致，导致市场上不同厂家的产品疗效不一致，目前有众多的研发机构和生产厂家投入较大的精力对非诺贝特采用微粉化等手段控制粒度。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，减少了能源和原料的消耗、缩短了生产周期、降低了生产成本。 市场情况： 非诺贝酸片剂，用于混合性血脂异常的潜在治疗。它于2008年12月获得了FDA的批准，与一种他汀类药物联合使用。TriLipix因为是第一及唯一一种被批准这样使用的贝特类药物。随后可能申报其他治疗领域。同时，TriLipix加CrestorTM复方制剂(瑞舒伐他汀)治疗脂质疾病(包括高脂血症)还在进行III期临床试验，Solvay已启动了治疗糖尿病性黄斑水肿的II期试验。 一方面随着我国生活水平的提高，高血脂病人的发病率呈上升趋势随，国内市场将不断扩展；另一方面，他汀类药物在我国的使用日渐普及，而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效，以及联用治疗耐受性良好，且安全状况与单独用胆碱非诺贝特及阿托伐他汀无异，随着联合用药的广泛应用，将使胆碱非诺贝特有较好的市场开发前景。 知识产权状况： 无化合物专利，有制剂专利，已规避。 研发进度：已部分完成临床前全部药学研究，待申报。 合作方式：面议。