找到296项技术成果数据。
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治疗膝骨关节炎的系列中药制剂
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
骨关节炎是常见的关节退行性病变,多见于中老年人群,临床尚缺乏有效的治疗方法。项目组在骨关节炎长期临床实践的基础上,依据骨关节炎以软骨退变为主要特点的临床疾病,多见于中年女性,病变部位以膝为常见,膝为筋之府,肝之筋,由肝血不能润筋而起病,故治法应柔肝养血通络为主。研制中药制剂:软骨利胶囊(又名怀珍养肝胶囊)与养血软坚胶囊。项目组对软骨利胶囊的研究成果已经获得国家发明专利授权(200610028598.0),已经获得医院院内制剂批号(批号:Z11100001)。项目对软骨利胶囊的工艺、质量标准、药效学及毒理学进行了研究。药学研究方面,研究按多糖分离、纯化的研究方法,得到了相对分均一分子量的。提出了河蚌多糖的提取质量标准。以河蚌多糖含量为评价指标,应用超滤、纳滤、干燥等之辈方法进行工艺条件的优化。确立了河蚌多糖工艺路线;在药效学研究方面进行了小鼠、大鼠、家兔的抗炎、镇痛、活血、延缓软骨退变等试验。研究表明,软骨利胶囊可提高小鼠痛阈,减少二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀反应,抑制角叉菜引起的大鼠足趾肿胀。改善小鼠耳廓微循环,并能延缓骨关节炎模型兔及C57黑鼠关节软骨病理退变。急性及长期毒性未见明显的毒副作用。在临床研究方面,通过对照研究显示,软骨利胶囊可以有效缓解病人的症状,病人对治疗过程的评价为好或很好的占82%,整个试验过程未见有副反应发生。项目组对养血软坚胶囊的研制开始于1992年,年经上海市卫生局批准为曙光医院院内制剂(批号:Z05100932),已经获得国家发明专利(专利号:ZL200510024657.2)。年使用量近5000人次,是医院销量最大的制剂之一。相关临床研究显示:参照Lequesne的膝骨关节炎严重性和活动性指数评估,其临床总有效率为72.41%;通过2中心的随机对照试验观察,该产品可以有效缓解膝骨关节炎病人的症状,4周治疗后,西安大略和麦克马斯特大学国际OA量表(WOMAC)积分显著降低,并与对照组硫酸氨基葡萄糖无显著差异。药效学研究显示,养血软坚胶囊的高、中、低剂量均有一定的抗炎镇痛作用、可抑制C57黑鼠原发性膝骨关节炎血浆炎症介质IL-6、PGE2、6-K-PGF1α,对关节炎软骨的病理形态学有一定的改善作用,可提高血清SOD水平,抑制NO水平。即兼有一定的抗炎镇痛和软骨保护作用。应用前景方面,因骨关节炎为常见的退行性骨关节疾病,明显降低了患者的生存质量,也是老年患者致残主因之一。骨关节炎具有广大的患病人群,消耗了庞大的医疗资源。因此,该项目研制的药物,可提高该疾病的疗效水平,提高中老年人群的生活质量,产生巨大的社会效益;同时,具有独立知识产权的中药养血软坚胶囊与软骨利胶囊,其直接转让价值一般都在百万元以上;上市后所产生的经济效益则更为乐观。
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建立广西地方特色中药基础、临床研究平台的实践
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该中心自成立以来围绕国家和广西需求,以市场为引导,结合该区特色中药资源、经济发展趋势和中心科研优势,选定抗病毒、抗肿瘤、降血糖、抗肝纤维化中药的药效筛选和制定质量标准、弄清其有效成份、作用机理、毒理等为近几年研究的主要攻关目标,已筛选出有效的技术含量高的抗病毒中药、抗肿瘤中药、降血糖中药和抗肝纤维化中药等中草药复方、单味中草药、中草药有效成分或单体,为开发出拥有自主知识产权的新药打下基础,为推动广西中医药事业,发展地方经济做出贡献。这几年来,该中心建立由中药复方药效筛选研究中心、中药复方临床药理评价中心、中药复方制剂工程技术中心、中药复方新药产业化基地等技术支撑平台构成的“四维体系”。利用这个研究新体系,加速了对该区中草药资源的药效筛选研究,提升了研究解决中药新药研究开发和实现中医药现代化的关键性问题的能力。具体表现如下:一、依靠传统的中医药优势,突出中医特色,以广西中医学院第一附属医院的资源为主,建立中药复方临床药理评价中心,开展临床药效评价的研究。二、在中医药理论和壮医药基础理论指导下,运用现代药物制剂新技术、新方法、新工艺与现代制剂分析方法,积极开展药效筛选中制剂工艺研究和质量标准的研究。三、以广西中医学院制药厂为依托,建立中药复方新药产业化基地,集产学研为一身,为中、中药复方新药的临床前研究、新药的大规模生产转化提供物质基地,完成了多项产品的大规模生产及产业化转化。该中心拥有较为完善的规章制度、一支高水平研究队伍、充足的资金,有良好研究技术平台,采用了先进研究方法和手段,因此研究工作较出色,研究成果技术含量较高,取得了一批有重大意义的科研成果。已经公示的科技奖项:获自治区科技进步一等奖1项,获自治区科技进步三等奖2项,获专利授权1项,审理中3项,获国家临床批文1项,获医院制剂批文2项。
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基于色谱技术的中药活性成分快速辨识与绿色质量控制研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目属于中药药效物质基础与质量控制领域研究。中药是中医临床防病治病的物质基础,快速明确其药效成分并对其进行整体质量控制是中药现代化发展的必然趋势。该项目针对中药普遍存在活性成分发现困难、指标性成分与功效相关性不强、药材消耗大、有机溶剂提取污染环境等关键热点问题,在国家自然科学基金、省自然科学基金等课题支持下,以快速发现中药功效相关活性成分研究为切入点,创建了适用于中药提取物、中药单体、中药提取物中活性成分快速筛选的系列新技术和新方法,为中药等复杂体系下的活性成分快速发现提供了技术参考和应用实践;并在此活性成分辨识的基础上,提出基于药理活性的中药绿色质量控制新模式,并成功用于药材(珠芽蓼、木蝴蝶)的质量控制,显著提升了中药质控水平,有利于中药标准体系建设和相关产业发展。该成果的科学技术内容及创新点:(1)中药活性提取物/单体的快速筛选:1)建立了柱前酶反应结合HPLC分析的酶抑制剂筛选方法,对中药提取物进行筛选,提高了专属性,避免了传统分光光度法由于背景干扰导致的假阴性或假阳性结果;2)建立了固定化酶微反应器—毛细管电泳在线筛选酶抑制剂方法,降低了试剂成本,具有分离效率高,分析速度快,消耗试剂少等优点,为活性成分快速发现提供了强有力的工具;3)建立了磁床固定化双酶微反应器—毛细管电泳筛选酶抑制剂方法,实现多靶同时筛选。(2)中药提取物中活性成分的快速筛选:1)建立基于靶酶内在活性的中药活性成分在线快速筛选新方法(HPLC-DAD-MS/MS-BCD系统),集样品分离、成分鉴定与活性评价于一体,一次进样同时实现中药成分化学信息和生物活性信息的获取;2)建立基于靶酶亲和性的中药活性成分在线快速筛选新方法(SPE-HPLC-DAD-MS/MS系统),利用先进分析技术解决传统亲和筛选方法(超滤)操作繁琐、多非特异性结合的缺点;3)建立中空纤维固定化酶结合液质联用的亲和筛选方法,固定化材料经济易得、固定化方法简单、固定化酶可多次重复使用,降低试剂成本。(3)基于药理活性的中药绿色质量控制研究:1)建立集在线微萃取、色谱分离、质谱鉴定与抗氧化活性于一体的全自动“一体化”系统,仅需微量药材(0.4mg),且流动相做提取溶剂减少有机提取污染;2)以药效主要成分为指标,应用绿色溶剂、超快提取与快速分析建立基于药理活性的中药绿色质量控制研究策略,助力相关中药质控水平的提升。中药活性成分的发现既是创新中药研发的源泉又是对其进行质量控制的关键,该研究为中药复杂体系中活性物质的发现和基于药理活性的绿色质量控制研究提供了现实、可行的策略。项目发表学术论文20篇,其中SCI收录17篇,10篇代表作(2篇IF>5.0)均发表在行业知名期刊,总引用130次;相关成果被业界同行广泛接受,自2015年起陆续在省内部分医院和省内外一些企业推广应用,产生较好的社会效益和一定的经济效益。
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山楂、决明子等中药提取物与富铬酵母的应用及产业化
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目是由安徽省华信生物药业股份有限公司主持,合肥工业大学、南京中医药大学等院所参加,实行产学研合作进行项目研发。其技术是以山楂、决明子等中药材为主要原料,采用现代热回流提取工艺,融合现代生物工程技术生产铬酵母,使中药提取与现代生物技术有机结合,综合调节血糖血脂,功效互补,作用明显优于单一中药制剂或生物制剂,提高了生物利用度,易被人体吸收。项目技术经过查新,国内未见文献报道,山楂、决明子提取物与富铬酵母配伍制备调节血脂、血糖的功能性食品填补国内空白,该技术于2011年9月14日被授予国家发明专利(ZL200810196249.9)。该项目利用山楂、决明子提取物与富铬酵母配伍生产具有降血脂、降血糖的功能性食品,建设年产2000万瓶项目产品的标准化生产线,可实现销售收入11950万元,净利润1655.53万元,具有显著的经济效益和社会效益;该项目在研发及中试过程中取得了多项具有自主知识产权的创新性成果,共取得了8项专利,其中发明专利2项,实用新型专利6项。该项目研究充分体现了多学科交叉与渗透的特点,涉及有机化学、分析化学、生物化学、细胞生物学、分子生物学等多个化学、生物领域以及化学工程、工业催化、动力机械等多个工程学科领域,是一项综合性极强的研究项目。项目技术具有如下特点:1、通过筛选、分离、纯化、诱变等微生物技术获得优质酵母菌种,所得的酵母菌种再通过深层发酵即得富铬酵母,其有机铬含量高达2500μg-3000μg/g。2、采用正交设计试验方法对其进行全面系统研究,提供了一种山楂、决明子有效部位的醇提水沉的方法,合适浓度的乙醇回流提取,黄酮、蒽醌成份转移率高,同时将乙醇提取液浓缩无醇味后进行水沉,既保证了有效成分的全部转移,达到资源的重复利用,又有效防止树脂柱的堵塞,保证了规模产业化生产工艺的畅通性。3、中药提取与现代生物技术有机结合,综合调节血糖血脂,功效互补,作用明显优于单一中药制剂或生物制剂,提高了生物利用度,易被人体吸收。项目实行高校+公司+基地+农户的一条龙产业模式,建立了山楂、决明子标准化种植基地900亩,制定了山楂、决明子种植技术操作规程,充分利用皖北地区“四荒”土地进行决明子的种植,与农民签订购销合同,带动了当地中药材种植业的发展,实现了企业得发展、农户得实惠的双赢局面,该项目的实施对促进中国农产品深加工,带动农民增收,加快当地农业和农村经济的发展具有重要战略意义。
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贵妃霜中药
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
该药是选用纯天然中药制成的新型妇科药物,具有清热解毒、杀菌消炎、消肿止痛(痒)、化腐生肌等作用。适用于各种妇科疾病,如外阴炎,滴虫性、霉菌性、细菌性和淋菌性阴道炎和宫颈糜烂等症。同时也适用于男性包皮炎和阴囊炎等。该药配有专用软膏给药器(专利产品),使药物能更好地发挥作用。已通过陕西省卫生厅组织的成果鉴定。临床观察30例,对滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎和阴道炎治愈率最高,对宫颈糜烂、阴道乳头状增生效果也非常显著。临床总有效率达100%。已取得陕西省卫生部门颁发的生产批文(卫消准字) 。市场前景广阔。一般中药厂即可生产(有膏剂生产线)。
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治疗慢传输型便秘的中药制剂及制备方法
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
一种治疗慢传输型便秘的中药制剂及制备方法,属医药技术领域,用于解决慢传输型便秘患者久治不愈的问题。其方案是,所述药剂以生白术、肉苁蓉、厚朴、陈皮、黄芪、当归、生地黄、熟地黄、威灵仙、杏仁、桃仁、茯苓、白芍等药味经配料、蒸馏、提取、浓缩、干燥、装入胶囊等工序制成胶囊。该制剂摒弃治疗便秘必加泻药之思维定势,充分考虑人体肺、肝、肾、脾、胃的生理特点拟定配方,具有补气养血润燥、泻热通便、祛滞的功效,作到肝肺升降相因,脾肾燥湿相济,具有疗效确切、标本兼治的特点,临床使用表明具有较好的疗效,其多项指标优于对照药物组,有效率达100%。便秘的发病率为6.07%,60岁以上的老年人便秘发病率高达11.5%,便秘的发病率仍在不断上升,但缺少一种既有效又无明显副作用的有效药物。该研究填补了中药安全治疗便秘的空白,具有巨大的推广和应用价值,应用前景广阔。
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基于巨噬细胞动态迁移的中药升降浮沉药性表征方法构建及转化应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
升降浮沉药性是指导中医临床用药的主要依据之一,应用现代科学语言对其进行认知和表征具有重要意义。该项目以“原创、辨识、转化”为研究理念,以升降浮沉药性为研究对象,从细胞迁移现象为切入点,探索中药升降浮沉的表征规律,形成一种基于巨噬细胞动态迁移的升降浮沉药性表征方法,积极将研究成果向医院、教材转化,为提高临床疗效和高等教育教学服务。主要创新发现体现在理论、药效靶点、物质成分流程以及转化应用四方面。首先,在升降浮沉药性理论研究方面,该项目从肺宣发肃降与升降浮沉药性的高度相关性切入,创新升降浮沉药性研究模式。宣发肃降是肺脏的基本生理作用,升降浮沉药性反映药物的作用趋势,提出研究升降浮沉典型特性的中药作用机制及其治疗作用差异,建立“升药为出、降药为入”的升降浮沉药性辨识研究假说,对指导肺纤维化治疗具有现实意义。其二,在升降浮沉药性生物学效应研究方面,选择麻黄/五味子为升降浮沉的代表药物,并选用蔓荆子/旋覆花对这种现象进行验证。科学评价AM、IM动态迁移,尝试建立一种基于AM、IM趋化迁移的升降浮沉药性辨识方法。通过AM、IM的移动出入来客观反应药物的升降特性,使中医学“升降出入”理论通过现代的科研方法形象化、直观化,是对升降浮沉药性研究方法的一种创新。第三,以药效为基础,选择刺蒺藜/合欢皮的化学成分为研究升降浮沉物质基础的代表药物,通过皂苷类成分的活性试验来研究升降浮沉药性的物质基础。此外,以中药多成分整体的全程代谢监控开展工作,对中药口服汤剂的体内物质基础代谢过程开展研究,建立了汤剂溶解多成分、肠吸收多成分、肠代谢多成分、肝代谢多成分、肺代谢多成分、体内分布多成分、靶器官多成分的流程性升降浮沉药性物质基础研究方法。第四,在升降浮沉药性转化应用方面,一方面是在其指导下,结合名老中医临床经验,组方益肺活血颗粒,临床研究表明其可降低肺动脉高压、改善微循环、提高机体免疫功能;另一方面将科研成果融入教材,主编全国中医药高等教育“十三五”创新教材《中药调剂学》与《中医药学概论》,继承发展药性理论。该研究历时16年,2012年曾获中华中医药学会科学技术二等奖,2013年曾获中国人民解放军总后医疗成果二等奖,培养博士、硕士研究生15人,博士后3人,出版教材、论著等7部,发表学术论文63篇。研究成果有自主知识产权,研究模式具有示范性,建立基于巨噬细胞动态迁移的升降浮沉药性表征方法,推动经典药性理论的转化应用。
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基于整合药理学的中药质量控制技术及其在生脉注射液中的应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
中药工业是中国战略性新兴产业,推动中药制药工程技术及装备升级换代、大幅度提升中药生产工艺水平与中成药质量标准已成为中国医药工业科技前沿重大课题。该项目以生脉注射液等中药大品种为研究载体,围绕中药安全性、有效性和质量可控性,聚焦于中药注射剂关键核心技术创新发展,将可靠性理论、过程分析理论、药物信息学、网络分析技术、在线质量检测技术、过程管理技术、制药过程质控技术等与系统药理学整合于一体,创建了基于整合药理学的中药质量控制技术体系,其主要创新点为:(1)创新提出系统整合多种组学数据与中药体内过程分析信息,揭示中药药效物质作用机制,从系统药理学角度研究中药注射剂安全性及有效性,为制药过程控制及提高中药质量标准奠定科学基础。率先对生脉注射液开展网络药理学研究,从分子调控网络角度阐释其药效作用机理;研究了生脉注射液所含11种主要化学成分在大鼠体内的药代动力学、组织分布和消除过程;并首次运用PK/PD方法研究了生脉注射液主要药效成分人参皂苷Rg1、Rb1、五味子醇甲在动物模型中的药代动力学和药效动力学行为,为提高生脉注射液质量与临床合理用药提供了科学依据。(2)将多学科技术相融合,构建中药质量控制技术体系。创立基于网络分析法的中药制药过程分析技术,通过建立制药工艺参数与药品质量指标间的因果关系网络,用关联分析法辨识制药过程关键质控点;建立提取效率和操作成本多目标综合优化技术,提高中药注射剂生产过程经济效益指标;结合过程机理模型和近红外在线检测技术,以红参提取过程为例建立提取过程轨迹预测技术;实现过程关键质控点辨识与工艺参数优化,通过设置441个自动控制点和330余个质量控制点,构建中药制药过程质量控制系统,显著提高了生脉注射液生产过程质控水平。(3)首创基于可靠性理论的中药注射剂质量保障技术。建立中药注射剂质量风险贝叶斯网络分析模型,结合失效模式与效应分析 (FMEA),运用网络模型定量分析风险因素,实现质量风险最小化;构建了中药全程质量管理与保障系统,率先建立了生脉注射液的10余项过程质量检测技术标准,实现了涵盖“药材-生产-有效性-安全性-临床不良反应监测”的全过程风险管理,全面提高了中药注射剂的质量风险管控能力。该项目获发明专利授权2项、软件著作权1项,发明专利受理4件,发表国内外论文30余篇(被SCI收录5篇)。搭建关键技术平台3个,发展形成了新一代中药质量控制与保障技术,并应用于生脉注射液,建立10余项技术标准,起到了行业示范效应。通过本技术成果转化,提高了产品科技含量和市场竞争力,近三年,年销售增幅达到20%以上,实现销售收入13.6亿元,利税4.2亿元,使其销售额遥居全国同类产品首位,成为年销售超5亿元的中药大品种。
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促胃肠动力中药筛选及其促动力机制和对胃电节律紊乱调节作用的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目主要研究内容:1.实验动物随机分组,15味中药,每味1组,西沙必利和空白对照各1组,葡聚糖蓝-2000为胃肠内标记物,测定各组胃排空及肠道传输速率。2.Wistar大鼠随机分中药组和空白对照组,不同时相点分别留取血及胃肠组织标本,放射免疫分析法测定血浆、胃肠组织匀浆胃动素(MTL)、P-物质(SP)、血管活性肠肽(VIP)的含量,免疫组化观察胃肠MTL、SP、VIP、一氧化氮合酶(NOS)的表达,同时组织化学法观察胃窦、空肠肌间神经丛胆碱能(AchE)神经的分布。3.将Wistar大鼠制作胃电节律失常模型,观察筛选中药对胃电节律失常的影响,肌间神经丛铺片组化染色观察中药对大鼠胃电节律胆碱能和氮能神经分存的影响。主要技术特点:1.筛选实验,以DB-2000作为胃肠内标记物,使观察胃排空和肠传输更简便、易行,并同时设立西沙必利和空白两个对照组,使筛选结果更客观、可靠。2.研究筛选中药(大腹皮)促胃肠动力机制的实验,在不同时相点同时应用放免和免疫组化对胃肠道胃肠肽MTL、SP、VIP的含量及表达进行分析,另外还用组织化学观察了胃肠道AchE、NOS神经分布的变些。3.成功复制了大鼠胃电节律紊乱模型,证实了大腹皮对胃电节律紊乱有调节作用,用胃窦肌间神经丛铺片探讨了其机制。在国内外首先从单味中药筛选出对胃肠道有较强促动力作用并与西沙必利有可比性的中药(大腹皮),从多方面、运用多种方法对其促胃肠动力机制进行了较深入的探讨,并研究了大腹皮对胃功能紊乱的调节作用及机制,为大腹皮的临床推广应用提供了较充分的理论依据。
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加味益经汤治疗PCOS不孕症的应用开发
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
申请者前期与临床医生合作,对基于古代名方和经典医籍和中西医结合背景下进行创新和改良后,前期对比传统益经汤,我们按照《中药注册分类及申报资料要求》将加味益经汤用于PCOS不孕症、卵泡张力不足及发育不良迟缓症的治疗并对其进行系统药效学考察,包括脱氢表雄酮所致小鼠多囊卵巢综合征、米非司酮致小鼠着床障碍、乙醇致小鼠子宫内膜损伤等动物横型;此外,在动物组织器官和细胞分子水平上探讨加味益经汤的具体作用机制,我们已申请了中国发明专利(已公布、实质审查阶段)和固际专利(已授权)各1项,项目的先进性和实用性得到了中外权机构的充分认可,因此,我们拥有自主的专利知识产权,具有较强核心竞争力,我们针对我国"三胎"政策施行后有生育愿量但伴有PCOS不孕症的庞大群体开展工作,且该项目所用中药安全无毒、价格低廉,比西医药有独到优势,其中90%组分都是国家规定的药食同源中草药,市场开发前景非常可观.此外,该项目技术路线及工艺流程极易实现产业化、规模化投产;基于国家3.2类中药新药申报的规定,我们前期获得了国家成都新药安评中心的支持拟开展临床前安评研究;加之我省响应党和国家振兴中医药事业方针政策的支持,该项目可填补我省在该领域的空白,我们希望通过本次参赛,尝试以合作开发或技术转让等形式开展成果应用转化。团队专利共4项,其中中国发明专利(公布/实审)3项、国际专利(E授权) 1项。目前已经在三甲医院开展院内制剂推广审批、也开展了药食同源药用食品批件的申报。
找到296项技术成果数据。
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治疗膝骨关节炎的系列中药制剂
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
骨关节炎是常见的关节退行性病变,多见于中老年人群,临床尚缺乏有效的治疗方法。项目组在骨关节炎长期临床实践的基础上,依据骨关节炎以软骨退变为主要特点的临床疾病,多见于中年女性,病变部位以膝为常见,膝为筋之府,肝之筋,由肝血不能润筋而起病,故治法应柔肝养血通络为主。研制中药制剂:软骨利胶囊(又名怀珍养肝胶囊)与养血软坚胶囊。项目组对软骨利胶囊的研究成果已经获得国家发明专利授权(200610028598.0),已经获得医院院内制剂批号(批号:Z11100001)。项目对软骨利胶囊的工艺、质量标准、药效学及毒理学进行了研究。药学研究方面,研究按多糖分离、纯化的研究方法,得到了相对分均一分子量的。提出了河蚌多糖的提取质量标准。以河蚌多糖含量为评价指标,应用超滤、纳滤、干燥等之辈方法进行工艺条件的优化。确立了河蚌多糖工艺路线;在药效学研究方面进行了小鼠、大鼠、家兔的抗炎、镇痛、活血、延缓软骨退变等试验。研究表明,软骨利胶囊可提高小鼠痛阈,减少二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀反应,抑制角叉菜引起的大鼠足趾肿胀。改善小鼠耳廓微循环,并能延缓骨关节炎模型兔及C57黑鼠关节软骨病理退变。急性及长期毒性未见明显的毒副作用。在临床研究方面,通过对照研究显示,软骨利胶囊可以有效缓解病人的症状,病人对治疗过程的评价为好或很好的占82%,整个试验过程未见有副反应发生。项目组对养血软坚胶囊的研制开始于1992年,年经上海市卫生局批准为曙光医院院内制剂(批号:Z05100932),已经获得国家发明专利(专利号:ZL200510024657.2)。年使用量近5000人次,是医院销量最大的制剂之一。相关临床研究显示:参照Lequesne的膝骨关节炎严重性和活动性指数评估,其临床总有效率为72.41%;通过2中心的随机对照试验观察,该产品可以有效缓解膝骨关节炎病人的症状,4周治疗后,西安大略和麦克马斯特大学国际OA量表(WOMAC)积分显著降低,并与对照组硫酸氨基葡萄糖无显著差异。药效学研究显示,养血软坚胶囊的高、中、低剂量均有一定的抗炎镇痛作用、可抑制C57黑鼠原发性膝骨关节炎血浆炎症介质IL-6、PGE2、6-K-PGF1α,对关节炎软骨的病理形态学有一定的改善作用,可提高血清SOD水平,抑制NO水平。即兼有一定的抗炎镇痛和软骨保护作用。应用前景方面,因骨关节炎为常见的退行性骨关节疾病,明显降低了患者的生存质量,也是老年患者致残主因之一。骨关节炎具有广大的患病人群,消耗了庞大的医疗资源。因此,该项目研制的药物,可提高该疾病的疗效水平,提高中老年人群的生活质量,产生巨大的社会效益;同时,具有独立知识产权的中药养血软坚胶囊与软骨利胶囊,其直接转让价值一般都在百万元以上;上市后所产生的经济效益则更为乐观。
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建立广西地方特色中药基础、临床研究平台的实践
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该中心自成立以来围绕国家和广西需求,以市场为引导,结合该区特色中药资源、经济发展趋势和中心科研优势,选定抗病毒、抗肿瘤、降血糖、抗肝纤维化中药的药效筛选和制定质量标准、弄清其有效成份、作用机理、毒理等为近几年研究的主要攻关目标,已筛选出有效的技术含量高的抗病毒中药、抗肿瘤中药、降血糖中药和抗肝纤维化中药等中草药复方、单味中草药、中草药有效成分或单体,为开发出拥有自主知识产权的新药打下基础,为推动广西中医药事业,发展地方经济做出贡献。这几年来,该中心建立由中药复方药效筛选研究中心、中药复方临床药理评价中心、中药复方制剂工程技术中心、中药复方新药产业化基地等技术支撑平台构成的“四维体系”。利用这个研究新体系,加速了对该区中草药资源的药效筛选研究,提升了研究解决中药新药研究开发和实现中医药现代化的关键性问题的能力。具体表现如下:一、依靠传统的中医药优势,突出中医特色,以广西中医学院第一附属医院的资源为主,建立中药复方临床药理评价中心,开展临床药效评价的研究。二、在中医药理论和壮医药基础理论指导下,运用现代药物制剂新技术、新方法、新工艺与现代制剂分析方法,积极开展药效筛选中制剂工艺研究和质量标准的研究。三、以广西中医学院制药厂为依托,建立中药复方新药产业化基地,集产学研为一身,为中、中药复方新药的临床前研究、新药的大规模生产转化提供物质基地,完成了多项产品的大规模生产及产业化转化。该中心拥有较为完善的规章制度、一支高水平研究队伍、充足的资金,有良好研究技术平台,采用了先进研究方法和手段,因此研究工作较出色,研究成果技术含量较高,取得了一批有重大意义的科研成果。已经公示的科技奖项:获自治区科技进步一等奖1项,获自治区科技进步三等奖2项,获专利授权1项,审理中3项,获国家临床批文1项,获医院制剂批文2项。
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基于色谱技术的中药活性成分快速辨识与绿色质量控制研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目属于中药药效物质基础与质量控制领域研究。中药是中医临床防病治病的物质基础,快速明确其药效成分并对其进行整体质量控制是中药现代化发展的必然趋势。该项目针对中药普遍存在活性成分发现困难、指标性成分与功效相关性不强、药材消耗大、有机溶剂提取污染环境等关键热点问题,在国家自然科学基金、省自然科学基金等课题支持下,以快速发现中药功效相关活性成分研究为切入点,创建了适用于中药提取物、中药单体、中药提取物中活性成分快速筛选的系列新技术和新方法,为中药等复杂体系下的活性成分快速发现提供了技术参考和应用实践;并在此活性成分辨识的基础上,提出基于药理活性的中药绿色质量控制新模式,并成功用于药材(珠芽蓼、木蝴蝶)的质量控制,显著提升了中药质控水平,有利于中药标准体系建设和相关产业发展。该成果的科学技术内容及创新点:(1)中药活性提取物/单体的快速筛选:1)建立了柱前酶反应结合HPLC分析的酶抑制剂筛选方法,对中药提取物进行筛选,提高了专属性,避免了传统分光光度法由于背景干扰导致的假阴性或假阳性结果;2)建立了固定化酶微反应器—毛细管电泳在线筛选酶抑制剂方法,降低了试剂成本,具有分离效率高,分析速度快,消耗试剂少等优点,为活性成分快速发现提供了强有力的工具;3)建立了磁床固定化双酶微反应器—毛细管电泳筛选酶抑制剂方法,实现多靶同时筛选。(2)中药提取物中活性成分的快速筛选:1)建立基于靶酶内在活性的中药活性成分在线快速筛选新方法(HPLC-DAD-MS/MS-BCD系统),集样品分离、成分鉴定与活性评价于一体,一次进样同时实现中药成分化学信息和生物活性信息的获取;2)建立基于靶酶亲和性的中药活性成分在线快速筛选新方法(SPE-HPLC-DAD-MS/MS系统),利用先进分析技术解决传统亲和筛选方法(超滤)操作繁琐、多非特异性结合的缺点;3)建立中空纤维固定化酶结合液质联用的亲和筛选方法,固定化材料经济易得、固定化方法简单、固定化酶可多次重复使用,降低试剂成本。(3)基于药理活性的中药绿色质量控制研究:1)建立集在线微萃取、色谱分离、质谱鉴定与抗氧化活性于一体的全自动“一体化”系统,仅需微量药材(0.4mg),且流动相做提取溶剂减少有机提取污染;2)以药效主要成分为指标,应用绿色溶剂、超快提取与快速分析建立基于药理活性的中药绿色质量控制研究策略,助力相关中药质控水平的提升。中药活性成分的发现既是创新中药研发的源泉又是对其进行质量控制的关键,该研究为中药复杂体系中活性物质的发现和基于药理活性的绿色质量控制研究提供了现实、可行的策略。项目发表学术论文20篇,其中SCI收录17篇,10篇代表作(2篇IF>5.0)均发表在行业知名期刊,总引用130次;相关成果被业界同行广泛接受,自2015年起陆续在省内部分医院和省内外一些企业推广应用,产生较好的社会效益和一定的经济效益。
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山楂、决明子等中药提取物与富铬酵母的应用及产业化
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目是由安徽省华信生物药业股份有限公司主持,合肥工业大学、南京中医药大学等院所参加,实行产学研合作进行项目研发。其技术是以山楂、决明子等中药材为主要原料,采用现代热回流提取工艺,融合现代生物工程技术生产铬酵母,使中药提取与现代生物技术有机结合,综合调节血糖血脂,功效互补,作用明显优于单一中药制剂或生物制剂,提高了生物利用度,易被人体吸收。项目技术经过查新,国内未见文献报道,山楂、决明子提取物与富铬酵母配伍制备调节血脂、血糖的功能性食品填补国内空白,该技术于2011年9月14日被授予国家发明专利(ZL200810196249.9)。该项目利用山楂、决明子提取物与富铬酵母配伍生产具有降血脂、降血糖的功能性食品,建设年产2000万瓶项目产品的标准化生产线,可实现销售收入11950万元,净利润1655.53万元,具有显著的经济效益和社会效益;该项目在研发及中试过程中取得了多项具有自主知识产权的创新性成果,共取得了8项专利,其中发明专利2项,实用新型专利6项。该项目研究充分体现了多学科交叉与渗透的特点,涉及有机化学、分析化学、生物化学、细胞生物学、分子生物学等多个化学、生物领域以及化学工程、工业催化、动力机械等多个工程学科领域,是一项综合性极强的研究项目。项目技术具有如下特点:1、通过筛选、分离、纯化、诱变等微生物技术获得优质酵母菌种,所得的酵母菌种再通过深层发酵即得富铬酵母,其有机铬含量高达2500μg-3000μg/g。2、采用正交设计试验方法对其进行全面系统研究,提供了一种山楂、决明子有效部位的醇提水沉的方法,合适浓度的乙醇回流提取,黄酮、蒽醌成份转移率高,同时将乙醇提取液浓缩无醇味后进行水沉,既保证了有效成分的全部转移,达到资源的重复利用,又有效防止树脂柱的堵塞,保证了规模产业化生产工艺的畅通性。3、中药提取与现代生物技术有机结合,综合调节血糖血脂,功效互补,作用明显优于单一中药制剂或生物制剂,提高了生物利用度,易被人体吸收。项目实行高校+公司+基地+农户的一条龙产业模式,建立了山楂、决明子标准化种植基地900亩,制定了山楂、决明子种植技术操作规程,充分利用皖北地区“四荒”土地进行决明子的种植,与农民签订购销合同,带动了当地中药材种植业的发展,实现了企业得发展、农户得实惠的双赢局面,该项目的实施对促进中国农产品深加工,带动农民增收,加快当地农业和农村经济的发展具有重要战略意义。
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贵妃霜中药
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
该药是选用纯天然中药制成的新型妇科药物,具有清热解毒、杀菌消炎、消肿止痛(痒)、化腐生肌等作用。适用于各种妇科疾病,如外阴炎,滴虫性、霉菌性、细菌性和淋菌性阴道炎和宫颈糜烂等症。同时也适用于男性包皮炎和阴囊炎等。该药配有专用软膏给药器(专利产品),使药物能更好地发挥作用。已通过陕西省卫生厅组织的成果鉴定。临床观察30例,对滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎和阴道炎治愈率最高,对宫颈糜烂、阴道乳头状增生效果也非常显著。临床总有效率达100%。已取得陕西省卫生部门颁发的生产批文(卫消准字) 。市场前景广阔。一般中药厂即可生产(有膏剂生产线)。
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治疗慢传输型便秘的中药制剂及制备方法
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
一种治疗慢传输型便秘的中药制剂及制备方法,属医药技术领域,用于解决慢传输型便秘患者久治不愈的问题。其方案是,所述药剂以生白术、肉苁蓉、厚朴、陈皮、黄芪、当归、生地黄、熟地黄、威灵仙、杏仁、桃仁、茯苓、白芍等药味经配料、蒸馏、提取、浓缩、干燥、装入胶囊等工序制成胶囊。该制剂摒弃治疗便秘必加泻药之思维定势,充分考虑人体肺、肝、肾、脾、胃的生理特点拟定配方,具有补气养血润燥、泻热通便、祛滞的功效,作到肝肺升降相因,脾肾燥湿相济,具有疗效确切、标本兼治的特点,临床使用表明具有较好的疗效,其多项指标优于对照药物组,有效率达100%。便秘的发病率为6.07%,60岁以上的老年人便秘发病率高达11.5%,便秘的发病率仍在不断上升,但缺少一种既有效又无明显副作用的有效药物。该研究填补了中药安全治疗便秘的空白,具有巨大的推广和应用价值,应用前景广阔。
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基于巨噬细胞动态迁移的中药升降浮沉药性表征方法构建及转化应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
升降浮沉药性是指导中医临床用药的主要依据之一,应用现代科学语言对其进行认知和表征具有重要意义。该项目以“原创、辨识、转化”为研究理念,以升降浮沉药性为研究对象,从细胞迁移现象为切入点,探索中药升降浮沉的表征规律,形成一种基于巨噬细胞动态迁移的升降浮沉药性表征方法,积极将研究成果向医院、教材转化,为提高临床疗效和高等教育教学服务。主要创新发现体现在理论、药效靶点、物质成分流程以及转化应用四方面。首先,在升降浮沉药性理论研究方面,该项目从肺宣发肃降与升降浮沉药性的高度相关性切入,创新升降浮沉药性研究模式。宣发肃降是肺脏的基本生理作用,升降浮沉药性反映药物的作用趋势,提出研究升降浮沉典型特性的中药作用机制及其治疗作用差异,建立“升药为出、降药为入”的升降浮沉药性辨识研究假说,对指导肺纤维化治疗具有现实意义。其二,在升降浮沉药性生物学效应研究方面,选择麻黄/五味子为升降浮沉的代表药物,并选用蔓荆子/旋覆花对这种现象进行验证。科学评价AM、IM动态迁移,尝试建立一种基于AM、IM趋化迁移的升降浮沉药性辨识方法。通过AM、IM的移动出入来客观反应药物的升降特性,使中医学“升降出入”理论通过现代的科研方法形象化、直观化,是对升降浮沉药性研究方法的一种创新。第三,以药效为基础,选择刺蒺藜/合欢皮的化学成分为研究升降浮沉物质基础的代表药物,通过皂苷类成分的活性试验来研究升降浮沉药性的物质基础。此外,以中药多成分整体的全程代谢监控开展工作,对中药口服汤剂的体内物质基础代谢过程开展研究,建立了汤剂溶解多成分、肠吸收多成分、肠代谢多成分、肝代谢多成分、肺代谢多成分、体内分布多成分、靶器官多成分的流程性升降浮沉药性物质基础研究方法。第四,在升降浮沉药性转化应用方面,一方面是在其指导下,结合名老中医临床经验,组方益肺活血颗粒,临床研究表明其可降低肺动脉高压、改善微循环、提高机体免疫功能;另一方面将科研成果融入教材,主编全国中医药高等教育“十三五”创新教材《中药调剂学》与《中医药学概论》,继承发展药性理论。该研究历时16年,2012年曾获中华中医药学会科学技术二等奖,2013年曾获中国人民解放军总后医疗成果二等奖,培养博士、硕士研究生15人,博士后3人,出版教材、论著等7部,发表学术论文63篇。研究成果有自主知识产权,研究模式具有示范性,建立基于巨噬细胞动态迁移的升降浮沉药性表征方法,推动经典药性理论的转化应用。
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基于整合药理学的中药质量控制技术及其在生脉注射液中的应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
中药工业是中国战略性新兴产业,推动中药制药工程技术及装备升级换代、大幅度提升中药生产工艺水平与中成药质量标准已成为中国医药工业科技前沿重大课题。该项目以生脉注射液等中药大品种为研究载体,围绕中药安全性、有效性和质量可控性,聚焦于中药注射剂关键核心技术创新发展,将可靠性理论、过程分析理论、药物信息学、网络分析技术、在线质量检测技术、过程管理技术、制药过程质控技术等与系统药理学整合于一体,创建了基于整合药理学的中药质量控制技术体系,其主要创新点为:(1)创新提出系统整合多种组学数据与中药体内过程分析信息,揭示中药药效物质作用机制,从系统药理学角度研究中药注射剂安全性及有效性,为制药过程控制及提高中药质量标准奠定科学基础。率先对生脉注射液开展网络药理学研究,从分子调控网络角度阐释其药效作用机理;研究了生脉注射液所含11种主要化学成分在大鼠体内的药代动力学、组织分布和消除过程;并首次运用PK/PD方法研究了生脉注射液主要药效成分人参皂苷Rg1、Rb1、五味子醇甲在动物模型中的药代动力学和药效动力学行为,为提高生脉注射液质量与临床合理用药提供了科学依据。(2)将多学科技术相融合,构建中药质量控制技术体系。创立基于网络分析法的中药制药过程分析技术,通过建立制药工艺参数与药品质量指标间的因果关系网络,用关联分析法辨识制药过程关键质控点;建立提取效率和操作成本多目标综合优化技术,提高中药注射剂生产过程经济效益指标;结合过程机理模型和近红外在线检测技术,以红参提取过程为例建立提取过程轨迹预测技术;实现过程关键质控点辨识与工艺参数优化,通过设置441个自动控制点和330余个质量控制点,构建中药制药过程质量控制系统,显著提高了生脉注射液生产过程质控水平。(3)首创基于可靠性理论的中药注射剂质量保障技术。建立中药注射剂质量风险贝叶斯网络分析模型,结合失效模式与效应分析 (FMEA),运用网络模型定量分析风险因素,实现质量风险最小化;构建了中药全程质量管理与保障系统,率先建立了生脉注射液的10余项过程质量检测技术标准,实现了涵盖“药材-生产-有效性-安全性-临床不良反应监测”的全过程风险管理,全面提高了中药注射剂的质量风险管控能力。该项目获发明专利授权2项、软件著作权1项,发明专利受理4件,发表国内外论文30余篇(被SCI收录5篇)。搭建关键技术平台3个,发展形成了新一代中药质量控制与保障技术,并应用于生脉注射液,建立10余项技术标准,起到了行业示范效应。通过本技术成果转化,提高了产品科技含量和市场竞争力,近三年,年销售增幅达到20%以上,实现销售收入13.6亿元,利税4.2亿元,使其销售额遥居全国同类产品首位,成为年销售超5亿元的中药大品种。
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促胃肠动力中药筛选及其促动力机制和对胃电节律紊乱调节作用的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目主要研究内容:1.实验动物随机分组,15味中药,每味1组,西沙必利和空白对照各1组,葡聚糖蓝-2000为胃肠内标记物,测定各组胃排空及肠道传输速率。2.Wistar大鼠随机分中药组和空白对照组,不同时相点分别留取血及胃肠组织标本,放射免疫分析法测定血浆、胃肠组织匀浆胃动素(MTL)、P-物质(SP)、血管活性肠肽(VIP)的含量,免疫组化观察胃肠MTL、SP、VIP、一氧化氮合酶(NOS)的表达,同时组织化学法观察胃窦、空肠肌间神经丛胆碱能(AchE)神经的分布。3.将Wistar大鼠制作胃电节律失常模型,观察筛选中药对胃电节律失常的影响,肌间神经丛铺片组化染色观察中药对大鼠胃电节律胆碱能和氮能神经分存的影响。主要技术特点:1.筛选实验,以DB-2000作为胃肠内标记物,使观察胃排空和肠传输更简便、易行,并同时设立西沙必利和空白两个对照组,使筛选结果更客观、可靠。2.研究筛选中药(大腹皮)促胃肠动力机制的实验,在不同时相点同时应用放免和免疫组化对胃肠道胃肠肽MTL、SP、VIP的含量及表达进行分析,另外还用组织化学观察了胃肠道AchE、NOS神经分布的变些。3.成功复制了大鼠胃电节律紊乱模型,证实了大腹皮对胃电节律紊乱有调节作用,用胃窦肌间神经丛铺片探讨了其机制。在国内外首先从单味中药筛选出对胃肠道有较强促动力作用并与西沙必利有可比性的中药(大腹皮),从多方面、运用多种方法对其促胃肠动力机制进行了较深入的探讨,并研究了大腹皮对胃功能紊乱的调节作用及机制,为大腹皮的临床推广应用提供了较充分的理论依据。
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加味益经汤治疗PCOS不孕症的应用开发
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
申请者前期与临床医生合作,对基于古代名方和经典医籍和中西医结合背景下进行创新和改良后,前期对比传统益经汤,我们按照《中药注册分类及申报资料要求》将加味益经汤用于PCOS不孕症、卵泡张力不足及发育不良迟缓症的治疗并对其进行系统药效学考察,包括脱氢表雄酮所致小鼠多囊卵巢综合征、米非司酮致小鼠着床障碍、乙醇致小鼠子宫内膜损伤等动物横型;此外,在动物组织器官和细胞分子水平上探讨加味益经汤的具体作用机制,我们已申请了中国发明专利(已公布、实质审查阶段)和固际专利(已授权)各1项,项目的先进性和实用性得到了中外权机构的充分认可,因此,我们拥有自主的专利知识产权,具有较强核心竞争力,我们针对我国"三胎"政策施行后有生育愿量但伴有PCOS不孕症的庞大群体开展工作,且该项目所用中药安全无毒、价格低廉,比西医药有独到优势,其中90%组分都是国家规定的药食同源中草药,市场开发前景非常可观.此外,该项目技术路线及工艺流程极易实现产业化、规模化投产;基于国家3.2类中药新药申报的规定,我们前期获得了国家成都新药安评中心的支持拟开展临床前安评研究;加之我省响应党和国家振兴中医药事业方针政策的支持,该项目可填补我省在该领域的空白,我们希望通过本次参赛,尝试以合作开发或技术转让等形式开展成果应用转化。团队专利共4项,其中中国发明专利(公布/实审)3项、国际专利(E授权) 1项。目前已经在三甲医院开展院内制剂推广审批、也开展了药食同源药用食品批件的申报。
找到296项技术成果数据。
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治疗膝骨关节炎的系列中药制剂
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
骨关节炎是常见的关节退行性病变,多见于中老年人群,临床尚缺乏有效的治疗方法。项目组在骨关节炎长期临床实践的基础上,依据骨关节炎以软骨退变为主要特点的临床疾病,多见于中年女性,病变部位以膝为常见,膝为筋之府,肝之筋,由肝血不能润筋而起病,故治法应柔肝养血通络为主。研制中药制剂:软骨利胶囊(又名怀珍养肝胶囊)与养血软坚胶囊。项目组对软骨利胶囊的研究成果已经获得国家发明专利授权(200610028598.0),已经获得医院院内制剂批号(批号:Z11100001)。项目对软骨利胶囊的工艺、质量标准、药效学及毒理学进行了研究。药学研究方面,研究按多糖分离、纯化的研究方法,得到了相对分均一分子量的。提出了河蚌多糖的提取质量标准。以河蚌多糖含量为评价指标,应用超滤、纳滤、干燥等之辈方法进行工艺条件的优化。确立了河蚌多糖工艺路线;在药效学研究方面进行了小鼠、大鼠、家兔的抗炎、镇痛、活血、延缓软骨退变等试验。研究表明,软骨利胶囊可提高小鼠痛阈,减少二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀反应,抑制角叉菜引起的大鼠足趾肿胀。改善小鼠耳廓微循环,并能延缓骨关节炎模型兔及C57黑鼠关节软骨病理退变。急性及长期毒性未见明显的毒副作用。在临床研究方面,通过对照研究显示,软骨利胶囊可以有效缓解病人的症状,病人对治疗过程的评价为好或很好的占82%,整个试验过程未见有副反应发生。项目组对养血软坚胶囊的研制开始于1992年,年经上海市卫生局批准为曙光医院院内制剂(批号:Z05100932),已经获得国家发明专利(专利号:ZL200510024657.2)。年使用量近5000人次,是医院销量最大的制剂之一。相关临床研究显示:参照Lequesne的膝骨关节炎严重性和活动性指数评估,其临床总有效率为72.41%;通过2中心的随机对照试验观察,该产品可以有效缓解膝骨关节炎病人的症状,4周治疗后,西安大略和麦克马斯特大学国际OA量表(WOMAC)积分显著降低,并与对照组硫酸氨基葡萄糖无显著差异。药效学研究显示,养血软坚胶囊的高、中、低剂量均有一定的抗炎镇痛作用、可抑制C57黑鼠原发性膝骨关节炎血浆炎症介质IL-6、PGE2、6-K-PGF1α,对关节炎软骨的病理形态学有一定的改善作用,可提高血清SOD水平,抑制NO水平。即兼有一定的抗炎镇痛和软骨保护作用。应用前景方面,因骨关节炎为常见的退行性骨关节疾病,明显降低了患者的生存质量,也是老年患者致残主因之一。骨关节炎具有广大的患病人群,消耗了庞大的医疗资源。因此,该项目研制的药物,可提高该疾病的疗效水平,提高中老年人群的生活质量,产生巨大的社会效益;同时,具有独立知识产权的中药养血软坚胶囊与软骨利胶囊,其直接转让价值一般都在百万元以上;上市后所产生的经济效益则更为乐观。
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建立广西地方特色中药基础、临床研究平台的实践
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该中心自成立以来围绕国家和广西需求,以市场为引导,结合该区特色中药资源、经济发展趋势和中心科研优势,选定抗病毒、抗肿瘤、降血糖、抗肝纤维化中药的药效筛选和制定质量标准、弄清其有效成份、作用机理、毒理等为近几年研究的主要攻关目标,已筛选出有效的技术含量高的抗病毒中药、抗肿瘤中药、降血糖中药和抗肝纤维化中药等中草药复方、单味中草药、中草药有效成分或单体,为开发出拥有自主知识产权的新药打下基础,为推动广西中医药事业,发展地方经济做出贡献。这几年来,该中心建立由中药复方药效筛选研究中心、中药复方临床药理评价中心、中药复方制剂工程技术中心、中药复方新药产业化基地等技术支撑平台构成的“四维体系”。利用这个研究新体系,加速了对该区中草药资源的药效筛选研究,提升了研究解决中药新药研究开发和实现中医药现代化的关键性问题的能力。具体表现如下:一、依靠传统的中医药优势,突出中医特色,以广西中医学院第一附属医院的资源为主,建立中药复方临床药理评价中心,开展临床药效评价的研究。二、在中医药理论和壮医药基础理论指导下,运用现代药物制剂新技术、新方法、新工艺与现代制剂分析方法,积极开展药效筛选中制剂工艺研究和质量标准的研究。三、以广西中医学院制药厂为依托,建立中药复方新药产业化基地,集产学研为一身,为中、中药复方新药的临床前研究、新药的大规模生产转化提供物质基地,完成了多项产品的大规模生产及产业化转化。该中心拥有较为完善的规章制度、一支高水平研究队伍、充足的资金,有良好研究技术平台,采用了先进研究方法和手段,因此研究工作较出色,研究成果技术含量较高,取得了一批有重大意义的科研成果。已经公示的科技奖项:获自治区科技进步一等奖1项,获自治区科技进步三等奖2项,获专利授权1项,审理中3项,获国家临床批文1项,获医院制剂批文2项。
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基于色谱技术的中药活性成分快速辨识与绿色质量控制研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目属于中药药效物质基础与质量控制领域研究。中药是中医临床防病治病的物质基础,快速明确其药效成分并对其进行整体质量控制是中药现代化发展的必然趋势。该项目针对中药普遍存在活性成分发现困难、指标性成分与功效相关性不强、药材消耗大、有机溶剂提取污染环境等关键热点问题,在国家自然科学基金、省自然科学基金等课题支持下,以快速发现中药功效相关活性成分研究为切入点,创建了适用于中药提取物、中药单体、中药提取物中活性成分快速筛选的系列新技术和新方法,为中药等复杂体系下的活性成分快速发现提供了技术参考和应用实践;并在此活性成分辨识的基础上,提出基于药理活性的中药绿色质量控制新模式,并成功用于药材(珠芽蓼、木蝴蝶)的质量控制,显著提升了中药质控水平,有利于中药标准体系建设和相关产业发展。该成果的科学技术内容及创新点:(1)中药活性提取物/单体的快速筛选:1)建立了柱前酶反应结合HPLC分析的酶抑制剂筛选方法,对中药提取物进行筛选,提高了专属性,避免了传统分光光度法由于背景干扰导致的假阴性或假阳性结果;2)建立了固定化酶微反应器—毛细管电泳在线筛选酶抑制剂方法,降低了试剂成本,具有分离效率高,分析速度快,消耗试剂少等优点,为活性成分快速发现提供了强有力的工具;3)建立了磁床固定化双酶微反应器—毛细管电泳筛选酶抑制剂方法,实现多靶同时筛选。(2)中药提取物中活性成分的快速筛选:1)建立基于靶酶内在活性的中药活性成分在线快速筛选新方法(HPLC-DAD-MS/MS-BCD系统),集样品分离、成分鉴定与活性评价于一体,一次进样同时实现中药成分化学信息和生物活性信息的获取;2)建立基于靶酶亲和性的中药活性成分在线快速筛选新方法(SPE-HPLC-DAD-MS/MS系统),利用先进分析技术解决传统亲和筛选方法(超滤)操作繁琐、多非特异性结合的缺点;3)建立中空纤维固定化酶结合液质联用的亲和筛选方法,固定化材料经济易得、固定化方法简单、固定化酶可多次重复使用,降低试剂成本。(3)基于药理活性的中药绿色质量控制研究:1)建立集在线微萃取、色谱分离、质谱鉴定与抗氧化活性于一体的全自动“一体化”系统,仅需微量药材(0.4mg),且流动相做提取溶剂减少有机提取污染;2)以药效主要成分为指标,应用绿色溶剂、超快提取与快速分析建立基于药理活性的中药绿色质量控制研究策略,助力相关中药质控水平的提升。中药活性成分的发现既是创新中药研发的源泉又是对其进行质量控制的关键,该研究为中药复杂体系中活性物质的发现和基于药理活性的绿色质量控制研究提供了现实、可行的策略。项目发表学术论文20篇,其中SCI收录17篇,10篇代表作(2篇IF>5.0)均发表在行业知名期刊,总引用130次;相关成果被业界同行广泛接受,自2015年起陆续在省内部分医院和省内外一些企业推广应用,产生较好的社会效益和一定的经济效益。
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山楂、决明子等中药提取物与富铬酵母的应用及产业化
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目是由安徽省华信生物药业股份有限公司主持,合肥工业大学、南京中医药大学等院所参加,实行产学研合作进行项目研发。其技术是以山楂、决明子等中药材为主要原料,采用现代热回流提取工艺,融合现代生物工程技术生产铬酵母,使中药提取与现代生物技术有机结合,综合调节血糖血脂,功效互补,作用明显优于单一中药制剂或生物制剂,提高了生物利用度,易被人体吸收。项目技术经过查新,国内未见文献报道,山楂、决明子提取物与富铬酵母配伍制备调节血脂、血糖的功能性食品填补国内空白,该技术于2011年9月14日被授予国家发明专利(ZL200810196249.9)。该项目利用山楂、决明子提取物与富铬酵母配伍生产具有降血脂、降血糖的功能性食品,建设年产2000万瓶项目产品的标准化生产线,可实现销售收入11950万元,净利润1655.53万元,具有显著的经济效益和社会效益;该项目在研发及中试过程中取得了多项具有自主知识产权的创新性成果,共取得了8项专利,其中发明专利2项,实用新型专利6项。该项目研究充分体现了多学科交叉与渗透的特点,涉及有机化学、分析化学、生物化学、细胞生物学、分子生物学等多个化学、生物领域以及化学工程、工业催化、动力机械等多个工程学科领域,是一项综合性极强的研究项目。项目技术具有如下特点:1、通过筛选、分离、纯化、诱变等微生物技术获得优质酵母菌种,所得的酵母菌种再通过深层发酵即得富铬酵母,其有机铬含量高达2500μg-3000μg/g。2、采用正交设计试验方法对其进行全面系统研究,提供了一种山楂、决明子有效部位的醇提水沉的方法,合适浓度的乙醇回流提取,黄酮、蒽醌成份转移率高,同时将乙醇提取液浓缩无醇味后进行水沉,既保证了有效成分的全部转移,达到资源的重复利用,又有效防止树脂柱的堵塞,保证了规模产业化生产工艺的畅通性。3、中药提取与现代生物技术有机结合,综合调节血糖血脂,功效互补,作用明显优于单一中药制剂或生物制剂,提高了生物利用度,易被人体吸收。项目实行高校+公司+基地+农户的一条龙产业模式,建立了山楂、决明子标准化种植基地900亩,制定了山楂、决明子种植技术操作规程,充分利用皖北地区“四荒”土地进行决明子的种植,与农民签订购销合同,带动了当地中药材种植业的发展,实现了企业得发展、农户得实惠的双赢局面,该项目的实施对促进中国农产品深加工,带动农民增收,加快当地农业和农村经济的发展具有重要战略意义。
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贵妃霜中药
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
该药是选用纯天然中药制成的新型妇科药物,具有清热解毒、杀菌消炎、消肿止痛(痒)、化腐生肌等作用。适用于各种妇科疾病,如外阴炎,滴虫性、霉菌性、细菌性和淋菌性阴道炎和宫颈糜烂等症。同时也适用于男性包皮炎和阴囊炎等。该药配有专用软膏给药器(专利产品),使药物能更好地发挥作用。已通过陕西省卫生厅组织的成果鉴定。临床观察30例,对滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎和阴道炎治愈率最高,对宫颈糜烂、阴道乳头状增生效果也非常显著。临床总有效率达100%。已取得陕西省卫生部门颁发的生产批文(卫消准字) 。市场前景广阔。一般中药厂即可生产(有膏剂生产线)。
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治疗慢传输型便秘的中药制剂及制备方法
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
一种治疗慢传输型便秘的中药制剂及制备方法,属医药技术领域,用于解决慢传输型便秘患者久治不愈的问题。其方案是,所述药剂以生白术、肉苁蓉、厚朴、陈皮、黄芪、当归、生地黄、熟地黄、威灵仙、杏仁、桃仁、茯苓、白芍等药味经配料、蒸馏、提取、浓缩、干燥、装入胶囊等工序制成胶囊。该制剂摒弃治疗便秘必加泻药之思维定势,充分考虑人体肺、肝、肾、脾、胃的生理特点拟定配方,具有补气养血润燥、泻热通便、祛滞的功效,作到肝肺升降相因,脾肾燥湿相济,具有疗效确切、标本兼治的特点,临床使用表明具有较好的疗效,其多项指标优于对照药物组,有效率达100%。便秘的发病率为6.07%,60岁以上的老年人便秘发病率高达11.5%,便秘的发病率仍在不断上升,但缺少一种既有效又无明显副作用的有效药物。该研究填补了中药安全治疗便秘的空白,具有巨大的推广和应用价值,应用前景广阔。
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基于巨噬细胞动态迁移的中药升降浮沉药性表征方法构建及转化应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
升降浮沉药性是指导中医临床用药的主要依据之一,应用现代科学语言对其进行认知和表征具有重要意义。该项目以“原创、辨识、转化”为研究理念,以升降浮沉药性为研究对象,从细胞迁移现象为切入点,探索中药升降浮沉的表征规律,形成一种基于巨噬细胞动态迁移的升降浮沉药性表征方法,积极将研究成果向医院、教材转化,为提高临床疗效和高等教育教学服务。主要创新发现体现在理论、药效靶点、物质成分流程以及转化应用四方面。首先,在升降浮沉药性理论研究方面,该项目从肺宣发肃降与升降浮沉药性的高度相关性切入,创新升降浮沉药性研究模式。宣发肃降是肺脏的基本生理作用,升降浮沉药性反映药物的作用趋势,提出研究升降浮沉典型特性的中药作用机制及其治疗作用差异,建立“升药为出、降药为入”的升降浮沉药性辨识研究假说,对指导肺纤维化治疗具有现实意义。其二,在升降浮沉药性生物学效应研究方面,选择麻黄/五味子为升降浮沉的代表药物,并选用蔓荆子/旋覆花对这种现象进行验证。科学评价AM、IM动态迁移,尝试建立一种基于AM、IM趋化迁移的升降浮沉药性辨识方法。通过AM、IM的移动出入来客观反应药物的升降特性,使中医学“升降出入”理论通过现代的科研方法形象化、直观化,是对升降浮沉药性研究方法的一种创新。第三,以药效为基础,选择刺蒺藜/合欢皮的化学成分为研究升降浮沉物质基础的代表药物,通过皂苷类成分的活性试验来研究升降浮沉药性的物质基础。此外,以中药多成分整体的全程代谢监控开展工作,对中药口服汤剂的体内物质基础代谢过程开展研究,建立了汤剂溶解多成分、肠吸收多成分、肠代谢多成分、肝代谢多成分、肺代谢多成分、体内分布多成分、靶器官多成分的流程性升降浮沉药性物质基础研究方法。第四,在升降浮沉药性转化应用方面,一方面是在其指导下,结合名老中医临床经验,组方益肺活血颗粒,临床研究表明其可降低肺动脉高压、改善微循环、提高机体免疫功能;另一方面将科研成果融入教材,主编全国中医药高等教育“十三五”创新教材《中药调剂学》与《中医药学概论》,继承发展药性理论。该研究历时16年,2012年曾获中华中医药学会科学技术二等奖,2013年曾获中国人民解放军总后医疗成果二等奖,培养博士、硕士研究生15人,博士后3人,出版教材、论著等7部,发表学术论文63篇。研究成果有自主知识产权,研究模式具有示范性,建立基于巨噬细胞动态迁移的升降浮沉药性表征方法,推动经典药性理论的转化应用。
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基于整合药理学的中药质量控制技术及其在生脉注射液中的应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
中药工业是中国战略性新兴产业,推动中药制药工程技术及装备升级换代、大幅度提升中药生产工艺水平与中成药质量标准已成为中国医药工业科技前沿重大课题。该项目以生脉注射液等中药大品种为研究载体,围绕中药安全性、有效性和质量可控性,聚焦于中药注射剂关键核心技术创新发展,将可靠性理论、过程分析理论、药物信息学、网络分析技术、在线质量检测技术、过程管理技术、制药过程质控技术等与系统药理学整合于一体,创建了基于整合药理学的中药质量控制技术体系,其主要创新点为:(1)创新提出系统整合多种组学数据与中药体内过程分析信息,揭示中药药效物质作用机制,从系统药理学角度研究中药注射剂安全性及有效性,为制药过程控制及提高中药质量标准奠定科学基础。率先对生脉注射液开展网络药理学研究,从分子调控网络角度阐释其药效作用机理;研究了生脉注射液所含11种主要化学成分在大鼠体内的药代动力学、组织分布和消除过程;并首次运用PK/PD方法研究了生脉注射液主要药效成分人参皂苷Rg1、Rb1、五味子醇甲在动物模型中的药代动力学和药效动力学行为,为提高生脉注射液质量与临床合理用药提供了科学依据。(2)将多学科技术相融合,构建中药质量控制技术体系。创立基于网络分析法的中药制药过程分析技术,通过建立制药工艺参数与药品质量指标间的因果关系网络,用关联分析法辨识制药过程关键质控点;建立提取效率和操作成本多目标综合优化技术,提高中药注射剂生产过程经济效益指标;结合过程机理模型和近红外在线检测技术,以红参提取过程为例建立提取过程轨迹预测技术;实现过程关键质控点辨识与工艺参数优化,通过设置441个自动控制点和330余个质量控制点,构建中药制药过程质量控制系统,显著提高了生脉注射液生产过程质控水平。(3)首创基于可靠性理论的中药注射剂质量保障技术。建立中药注射剂质量风险贝叶斯网络分析模型,结合失效模式与效应分析 (FMEA),运用网络模型定量分析风险因素,实现质量风险最小化;构建了中药全程质量管理与保障系统,率先建立了生脉注射液的10余项过程质量检测技术标准,实现了涵盖“药材-生产-有效性-安全性-临床不良反应监测”的全过程风险管理,全面提高了中药注射剂的质量风险管控能力。该项目获发明专利授权2项、软件著作权1项,发明专利受理4件,发表国内外论文30余篇(被SCI收录5篇)。搭建关键技术平台3个,发展形成了新一代中药质量控制与保障技术,并应用于生脉注射液,建立10余项技术标准,起到了行业示范效应。通过本技术成果转化,提高了产品科技含量和市场竞争力,近三年,年销售增幅达到20%以上,实现销售收入13.6亿元,利税4.2亿元,使其销售额遥居全国同类产品首位,成为年销售超5亿元的中药大品种。
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促胃肠动力中药筛选及其促动力机制和对胃电节律紊乱调节作用的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目主要研究内容:1.实验动物随机分组,15味中药,每味1组,西沙必利和空白对照各1组,葡聚糖蓝-2000为胃肠内标记物,测定各组胃排空及肠道传输速率。2.Wistar大鼠随机分中药组和空白对照组,不同时相点分别留取血及胃肠组织标本,放射免疫分析法测定血浆、胃肠组织匀浆胃动素(MTL)、P-物质(SP)、血管活性肠肽(VIP)的含量,免疫组化观察胃肠MTL、SP、VIP、一氧化氮合酶(NOS)的表达,同时组织化学法观察胃窦、空肠肌间神经丛胆碱能(AchE)神经的分布。3.将Wistar大鼠制作胃电节律失常模型,观察筛选中药对胃电节律失常的影响,肌间神经丛铺片组化染色观察中药对大鼠胃电节律胆碱能和氮能神经分存的影响。主要技术特点:1.筛选实验,以DB-2000作为胃肠内标记物,使观察胃排空和肠传输更简便、易行,并同时设立西沙必利和空白两个对照组,使筛选结果更客观、可靠。2.研究筛选中药(大腹皮)促胃肠动力机制的实验,在不同时相点同时应用放免和免疫组化对胃肠道胃肠肽MTL、SP、VIP的含量及表达进行分析,另外还用组织化学观察了胃肠道AchE、NOS神经分布的变些。3.成功复制了大鼠胃电节律紊乱模型,证实了大腹皮对胃电节律紊乱有调节作用,用胃窦肌间神经丛铺片探讨了其机制。在国内外首先从单味中药筛选出对胃肠道有较强促动力作用并与西沙必利有可比性的中药(大腹皮),从多方面、运用多种方法对其促胃肠动力机制进行了较深入的探讨,并研究了大腹皮对胃功能紊乱的调节作用及机制,为大腹皮的临床推广应用提供了较充分的理论依据。
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加味益经汤治疗PCOS不孕症的应用开发
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
申请者前期与临床医生合作,对基于古代名方和经典医籍和中西医结合背景下进行创新和改良后,前期对比传统益经汤,我们按照《中药注册分类及申报资料要求》将加味益经汤用于PCOS不孕症、卵泡张力不足及发育不良迟缓症的治疗并对其进行系统药效学考察,包括脱氢表雄酮所致小鼠多囊卵巢综合征、米非司酮致小鼠着床障碍、乙醇致小鼠子宫内膜损伤等动物横型;此外,在动物组织器官和细胞分子水平上探讨加味益经汤的具体作用机制,我们已申请了中国发明专利(已公布、实质审查阶段)和固际专利(已授权)各1项,项目的先进性和实用性得到了中外权机构的充分认可,因此,我们拥有自主的专利知识产权,具有较强核心竞争力,我们针对我国"三胎"政策施行后有生育愿量但伴有PCOS不孕症的庞大群体开展工作,且该项目所用中药安全无毒、价格低廉,比西医药有独到优势,其中90%组分都是国家规定的药食同源中草药,市场开发前景非常可观.此外,该项目技术路线及工艺流程极易实现产业化、规模化投产;基于国家3.2类中药新药申报的规定,我们前期获得了国家成都新药安评中心的支持拟开展临床前安评研究;加之我省响应党和国家振兴中医药事业方针政策的支持,该项目可填补我省在该领域的空白,我们希望通过本次参赛,尝试以合作开发或技术转让等形式开展成果应用转化。团队专利共4项,其中中国发明专利(公布/实审)3项、国际专利(E授权) 1项。目前已经在三甲医院开展院内制剂推广审批、也开展了药食同源药用食品批件的申报。
找到296项技术成果数据。
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治疗膝骨关节炎的系列中药制剂
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
骨关节炎是常见的关节退行性病变,多见于中老年人群,临床尚缺乏有效的治疗方法。项目组在骨关节炎长期临床实践的基础上,依据骨关节炎以软骨退变为主要特点的临床疾病,多见于中年女性,病变部位以膝为常见,膝为筋之府,肝之筋,由肝血不能润筋而起病,故治法应柔肝养血通络为主。研制中药制剂:软骨利胶囊(又名怀珍养肝胶囊)与养血软坚胶囊。项目组对软骨利胶囊的研究成果已经获得国家发明专利授权(200610028598.0),已经获得医院院内制剂批号(批号:Z11100001)。项目对软骨利胶囊的工艺、质量标准、药效学及毒理学进行了研究。药学研究方面,研究按多糖分离、纯化的研究方法,得到了相对分均一分子量的。提出了河蚌多糖的提取质量标准。以河蚌多糖含量为评价指标,应用超滤、纳滤、干燥等之辈方法进行工艺条件的优化。确立了河蚌多糖工艺路线;在药效学研究方面进行了小鼠、大鼠、家兔的抗炎、镇痛、活血、延缓软骨退变等试验。研究表明,软骨利胶囊可提高小鼠痛阈,减少二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀反应,抑制角叉菜引起的大鼠足趾肿胀。改善小鼠耳廓微循环,并能延缓骨关节炎模型兔及C57黑鼠关节软骨病理退变。急性及长期毒性未见明显的毒副作用。在临床研究方面,通过对照研究显示,软骨利胶囊可以有效缓解病人的症状,病人对治疗过程的评价为好或很好的占82%,整个试验过程未见有副反应发生。项目组对养血软坚胶囊的研制开始于1992年,年经上海市卫生局批准为曙光医院院内制剂(批号:Z05100932),已经获得国家发明专利(专利号:ZL200510024657.2)。年使用量近5000人次,是医院销量最大的制剂之一。相关临床研究显示:参照Lequesne的膝骨关节炎严重性和活动性指数评估,其临床总有效率为72.41%;通过2中心的随机对照试验观察,该产品可以有效缓解膝骨关节炎病人的症状,4周治疗后,西安大略和麦克马斯特大学国际OA量表(WOMAC)积分显著降低,并与对照组硫酸氨基葡萄糖无显著差异。药效学研究显示,养血软坚胶囊的高、中、低剂量均有一定的抗炎镇痛作用、可抑制C57黑鼠原发性膝骨关节炎血浆炎症介质IL-6、PGE2、6-K-PGF1α,对关节炎软骨的病理形态学有一定的改善作用,可提高血清SOD水平,抑制NO水平。即兼有一定的抗炎镇痛和软骨保护作用。应用前景方面,因骨关节炎为常见的退行性骨关节疾病,明显降低了患者的生存质量,也是老年患者致残主因之一。骨关节炎具有广大的患病人群,消耗了庞大的医疗资源。因此,该项目研制的药物,可提高该疾病的疗效水平,提高中老年人群的生活质量,产生巨大的社会效益;同时,具有独立知识产权的中药养血软坚胶囊与软骨利胶囊,其直接转让价值一般都在百万元以上;上市后所产生的经济效益则更为乐观。
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建立广西地方特色中药基础、临床研究平台的实践
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该中心自成立以来围绕国家和广西需求,以市场为引导,结合该区特色中药资源、经济发展趋势和中心科研优势,选定抗病毒、抗肿瘤、降血糖、抗肝纤维化中药的药效筛选和制定质量标准、弄清其有效成份、作用机理、毒理等为近几年研究的主要攻关目标,已筛选出有效的技术含量高的抗病毒中药、抗肿瘤中药、降血糖中药和抗肝纤维化中药等中草药复方、单味中草药、中草药有效成分或单体,为开发出拥有自主知识产权的新药打下基础,为推动广西中医药事业,发展地方经济做出贡献。这几年来,该中心建立由中药复方药效筛选研究中心、中药复方临床药理评价中心、中药复方制剂工程技术中心、中药复方新药产业化基地等技术支撑平台构成的“四维体系”。利用这个研究新体系,加速了对该区中草药资源的药效筛选研究,提升了研究解决中药新药研究开发和实现中医药现代化的关键性问题的能力。具体表现如下:一、依靠传统的中医药优势,突出中医特色,以广西中医学院第一附属医院的资源为主,建立中药复方临床药理评价中心,开展临床药效评价的研究。二、在中医药理论和壮医药基础理论指导下,运用现代药物制剂新技术、新方法、新工艺与现代制剂分析方法,积极开展药效筛选中制剂工艺研究和质量标准的研究。三、以广西中医学院制药厂为依托,建立中药复方新药产业化基地,集产学研为一身,为中、中药复方新药的临床前研究、新药的大规模生产转化提供物质基地,完成了多项产品的大规模生产及产业化转化。该中心拥有较为完善的规章制度、一支高水平研究队伍、充足的资金,有良好研究技术平台,采用了先进研究方法和手段,因此研究工作较出色,研究成果技术含量较高,取得了一批有重大意义的科研成果。已经公示的科技奖项:获自治区科技进步一等奖1项,获自治区科技进步三等奖2项,获专利授权1项,审理中3项,获国家临床批文1项,获医院制剂批文2项。
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基于色谱技术的中药活性成分快速辨识与绿色质量控制研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目属于中药药效物质基础与质量控制领域研究。中药是中医临床防病治病的物质基础,快速明确其药效成分并对其进行整体质量控制是中药现代化发展的必然趋势。该项目针对中药普遍存在活性成分发现困难、指标性成分与功效相关性不强、药材消耗大、有机溶剂提取污染环境等关键热点问题,在国家自然科学基金、省自然科学基金等课题支持下,以快速发现中药功效相关活性成分研究为切入点,创建了适用于中药提取物、中药单体、中药提取物中活性成分快速筛选的系列新技术和新方法,为中药等复杂体系下的活性成分快速发现提供了技术参考和应用实践;并在此活性成分辨识的基础上,提出基于药理活性的中药绿色质量控制新模式,并成功用于药材(珠芽蓼、木蝴蝶)的质量控制,显著提升了中药质控水平,有利于中药标准体系建设和相关产业发展。该成果的科学技术内容及创新点:(1)中药活性提取物/单体的快速筛选:1)建立了柱前酶反应结合HPLC分析的酶抑制剂筛选方法,对中药提取物进行筛选,提高了专属性,避免了传统分光光度法由于背景干扰导致的假阴性或假阳性结果;2)建立了固定化酶微反应器—毛细管电泳在线筛选酶抑制剂方法,降低了试剂成本,具有分离效率高,分析速度快,消耗试剂少等优点,为活性成分快速发现提供了强有力的工具;3)建立了磁床固定化双酶微反应器—毛细管电泳筛选酶抑制剂方法,实现多靶同时筛选。(2)中药提取物中活性成分的快速筛选:1)建立基于靶酶内在活性的中药活性成分在线快速筛选新方法(HPLC-DAD-MS/MS-BCD系统),集样品分离、成分鉴定与活性评价于一体,一次进样同时实现中药成分化学信息和生物活性信息的获取;2)建立基于靶酶亲和性的中药活性成分在线快速筛选新方法(SPE-HPLC-DAD-MS/MS系统),利用先进分析技术解决传统亲和筛选方法(超滤)操作繁琐、多非特异性结合的缺点;3)建立中空纤维固定化酶结合液质联用的亲和筛选方法,固定化材料经济易得、固定化方法简单、固定化酶可多次重复使用,降低试剂成本。(3)基于药理活性的中药绿色质量控制研究:1)建立集在线微萃取、色谱分离、质谱鉴定与抗氧化活性于一体的全自动“一体化”系统,仅需微量药材(0.4mg),且流动相做提取溶剂减少有机提取污染;2)以药效主要成分为指标,应用绿色溶剂、超快提取与快速分析建立基于药理活性的中药绿色质量控制研究策略,助力相关中药质控水平的提升。中药活性成分的发现既是创新中药研发的源泉又是对其进行质量控制的关键,该研究为中药复杂体系中活性物质的发现和基于药理活性的绿色质量控制研究提供了现实、可行的策略。项目发表学术论文20篇,其中SCI收录17篇,10篇代表作(2篇IF>5.0)均发表在行业知名期刊,总引用130次;相关成果被业界同行广泛接受,自2015年起陆续在省内部分医院和省内外一些企业推广应用,产生较好的社会效益和一定的经济效益。
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山楂、决明子等中药提取物与富铬酵母的应用及产业化
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目是由安徽省华信生物药业股份有限公司主持,合肥工业大学、南京中医药大学等院所参加,实行产学研合作进行项目研发。其技术是以山楂、决明子等中药材为主要原料,采用现代热回流提取工艺,融合现代生物工程技术生产铬酵母,使中药提取与现代生物技术有机结合,综合调节血糖血脂,功效互补,作用明显优于单一中药制剂或生物制剂,提高了生物利用度,易被人体吸收。项目技术经过查新,国内未见文献报道,山楂、决明子提取物与富铬酵母配伍制备调节血脂、血糖的功能性食品填补国内空白,该技术于2011年9月14日被授予国家发明专利(ZL200810196249.9)。该项目利用山楂、决明子提取物与富铬酵母配伍生产具有降血脂、降血糖的功能性食品,建设年产2000万瓶项目产品的标准化生产线,可实现销售收入11950万元,净利润1655.53万元,具有显著的经济效益和社会效益;该项目在研发及中试过程中取得了多项具有自主知识产权的创新性成果,共取得了8项专利,其中发明专利2项,实用新型专利6项。该项目研究充分体现了多学科交叉与渗透的特点,涉及有机化学、分析化学、生物化学、细胞生物学、分子生物学等多个化学、生物领域以及化学工程、工业催化、动力机械等多个工程学科领域,是一项综合性极强的研究项目。项目技术具有如下特点:1、通过筛选、分离、纯化、诱变等微生物技术获得优质酵母菌种,所得的酵母菌种再通过深层发酵即得富铬酵母,其有机铬含量高达2500μg-3000μg/g。2、采用正交设计试验方法对其进行全面系统研究,提供了一种山楂、决明子有效部位的醇提水沉的方法,合适浓度的乙醇回流提取,黄酮、蒽醌成份转移率高,同时将乙醇提取液浓缩无醇味后进行水沉,既保证了有效成分的全部转移,达到资源的重复利用,又有效防止树脂柱的堵塞,保证了规模产业化生产工艺的畅通性。3、中药提取与现代生物技术有机结合,综合调节血糖血脂,功效互补,作用明显优于单一中药制剂或生物制剂,提高了生物利用度,易被人体吸收。项目实行高校+公司+基地+农户的一条龙产业模式,建立了山楂、决明子标准化种植基地900亩,制定了山楂、决明子种植技术操作规程,充分利用皖北地区“四荒”土地进行决明子的种植,与农民签订购销合同,带动了当地中药材种植业的发展,实现了企业得发展、农户得实惠的双赢局面,该项目的实施对促进中国农产品深加工,带动农民增收,加快当地农业和农村经济的发展具有重要战略意义。
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贵妃霜中药
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
该药是选用纯天然中药制成的新型妇科药物,具有清热解毒、杀菌消炎、消肿止痛(痒)、化腐生肌等作用。适用于各种妇科疾病,如外阴炎,滴虫性、霉菌性、细菌性和淋菌性阴道炎和宫颈糜烂等症。同时也适用于男性包皮炎和阴囊炎等。该药配有专用软膏给药器(专利产品),使药物能更好地发挥作用。已通过陕西省卫生厅组织的成果鉴定。临床观察30例,对滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎和阴道炎治愈率最高,对宫颈糜烂、阴道乳头状增生效果也非常显著。临床总有效率达100%。已取得陕西省卫生部门颁发的生产批文(卫消准字) 。市场前景广阔。一般中药厂即可生产(有膏剂生产线)。
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治疗慢传输型便秘的中药制剂及制备方法
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
一种治疗慢传输型便秘的中药制剂及制备方法,属医药技术领域,用于解决慢传输型便秘患者久治不愈的问题。其方案是,所述药剂以生白术、肉苁蓉、厚朴、陈皮、黄芪、当归、生地黄、熟地黄、威灵仙、杏仁、桃仁、茯苓、白芍等药味经配料、蒸馏、提取、浓缩、干燥、装入胶囊等工序制成胶囊。该制剂摒弃治疗便秘必加泻药之思维定势,充分考虑人体肺、肝、肾、脾、胃的生理特点拟定配方,具有补气养血润燥、泻热通便、祛滞的功效,作到肝肺升降相因,脾肾燥湿相济,具有疗效确切、标本兼治的特点,临床使用表明具有较好的疗效,其多项指标优于对照药物组,有效率达100%。便秘的发病率为6.07%,60岁以上的老年人便秘发病率高达11.5%,便秘的发病率仍在不断上升,但缺少一种既有效又无明显副作用的有效药物。该研究填补了中药安全治疗便秘的空白,具有巨大的推广和应用价值,应用前景广阔。
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基于巨噬细胞动态迁移的中药升降浮沉药性表征方法构建及转化应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
升降浮沉药性是指导中医临床用药的主要依据之一,应用现代科学语言对其进行认知和表征具有重要意义。该项目以“原创、辨识、转化”为研究理念,以升降浮沉药性为研究对象,从细胞迁移现象为切入点,探索中药升降浮沉的表征规律,形成一种基于巨噬细胞动态迁移的升降浮沉药性表征方法,积极将研究成果向医院、教材转化,为提高临床疗效和高等教育教学服务。主要创新发现体现在理论、药效靶点、物质成分流程以及转化应用四方面。首先,在升降浮沉药性理论研究方面,该项目从肺宣发肃降与升降浮沉药性的高度相关性切入,创新升降浮沉药性研究模式。宣发肃降是肺脏的基本生理作用,升降浮沉药性反映药物的作用趋势,提出研究升降浮沉典型特性的中药作用机制及其治疗作用差异,建立“升药为出、降药为入”的升降浮沉药性辨识研究假说,对指导肺纤维化治疗具有现实意义。其二,在升降浮沉药性生物学效应研究方面,选择麻黄/五味子为升降浮沉的代表药物,并选用蔓荆子/旋覆花对这种现象进行验证。科学评价AM、IM动态迁移,尝试建立一种基于AM、IM趋化迁移的升降浮沉药性辨识方法。通过AM、IM的移动出入来客观反应药物的升降特性,使中医学“升降出入”理论通过现代的科研方法形象化、直观化,是对升降浮沉药性研究方法的一种创新。第三,以药效为基础,选择刺蒺藜/合欢皮的化学成分为研究升降浮沉物质基础的代表药物,通过皂苷类成分的活性试验来研究升降浮沉药性的物质基础。此外,以中药多成分整体的全程代谢监控开展工作,对中药口服汤剂的体内物质基础代谢过程开展研究,建立了汤剂溶解多成分、肠吸收多成分、肠代谢多成分、肝代谢多成分、肺代谢多成分、体内分布多成分、靶器官多成分的流程性升降浮沉药性物质基础研究方法。第四,在升降浮沉药性转化应用方面,一方面是在其指导下,结合名老中医临床经验,组方益肺活血颗粒,临床研究表明其可降低肺动脉高压、改善微循环、提高机体免疫功能;另一方面将科研成果融入教材,主编全国中医药高等教育“十三五”创新教材《中药调剂学》与《中医药学概论》,继承发展药性理论。该研究历时16年,2012年曾获中华中医药学会科学技术二等奖,2013年曾获中国人民解放军总后医疗成果二等奖,培养博士、硕士研究生15人,博士后3人,出版教材、论著等7部,发表学术论文63篇。研究成果有自主知识产权,研究模式具有示范性,建立基于巨噬细胞动态迁移的升降浮沉药性表征方法,推动经典药性理论的转化应用。
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基于整合药理学的中药质量控制技术及其在生脉注射液中的应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
中药工业是中国战略性新兴产业,推动中药制药工程技术及装备升级换代、大幅度提升中药生产工艺水平与中成药质量标准已成为中国医药工业科技前沿重大课题。该项目以生脉注射液等中药大品种为研究载体,围绕中药安全性、有效性和质量可控性,聚焦于中药注射剂关键核心技术创新发展,将可靠性理论、过程分析理论、药物信息学、网络分析技术、在线质量检测技术、过程管理技术、制药过程质控技术等与系统药理学整合于一体,创建了基于整合药理学的中药质量控制技术体系,其主要创新点为:(1)创新提出系统整合多种组学数据与中药体内过程分析信息,揭示中药药效物质作用机制,从系统药理学角度研究中药注射剂安全性及有效性,为制药过程控制及提高中药质量标准奠定科学基础。率先对生脉注射液开展网络药理学研究,从分子调控网络角度阐释其药效作用机理;研究了生脉注射液所含11种主要化学成分在大鼠体内的药代动力学、组织分布和消除过程;并首次运用PK/PD方法研究了生脉注射液主要药效成分人参皂苷Rg1、Rb1、五味子醇甲在动物模型中的药代动力学和药效动力学行为,为提高生脉注射液质量与临床合理用药提供了科学依据。(2)将多学科技术相融合,构建中药质量控制技术体系。创立基于网络分析法的中药制药过程分析技术,通过建立制药工艺参数与药品质量指标间的因果关系网络,用关联分析法辨识制药过程关键质控点;建立提取效率和操作成本多目标综合优化技术,提高中药注射剂生产过程经济效益指标;结合过程机理模型和近红外在线检测技术,以红参提取过程为例建立提取过程轨迹预测技术;实现过程关键质控点辨识与工艺参数优化,通过设置441个自动控制点和330余个质量控制点,构建中药制药过程质量控制系统,显著提高了生脉注射液生产过程质控水平。(3)首创基于可靠性理论的中药注射剂质量保障技术。建立中药注射剂质量风险贝叶斯网络分析模型,结合失效模式与效应分析 (FMEA),运用网络模型定量分析风险因素,实现质量风险最小化;构建了中药全程质量管理与保障系统,率先建立了生脉注射液的10余项过程质量检测技术标准,实现了涵盖“药材-生产-有效性-安全性-临床不良反应监测”的全过程风险管理,全面提高了中药注射剂的质量风险管控能力。该项目获发明专利授权2项、软件著作权1项,发明专利受理4件,发表国内外论文30余篇(被SCI收录5篇)。搭建关键技术平台3个,发展形成了新一代中药质量控制与保障技术,并应用于生脉注射液,建立10余项技术标准,起到了行业示范效应。通过本技术成果转化,提高了产品科技含量和市场竞争力,近三年,年销售增幅达到20%以上,实现销售收入13.6亿元,利税4.2亿元,使其销售额遥居全国同类产品首位,成为年销售超5亿元的中药大品种。
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促胃肠动力中药筛选及其促动力机制和对胃电节律紊乱调节作用的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目主要研究内容:1.实验动物随机分组,15味中药,每味1组,西沙必利和空白对照各1组,葡聚糖蓝-2000为胃肠内标记物,测定各组胃排空及肠道传输速率。2.Wistar大鼠随机分中药组和空白对照组,不同时相点分别留取血及胃肠组织标本,放射免疫分析法测定血浆、胃肠组织匀浆胃动素(MTL)、P-物质(SP)、血管活性肠肽(VIP)的含量,免疫组化观察胃肠MTL、SP、VIP、一氧化氮合酶(NOS)的表达,同时组织化学法观察胃窦、空肠肌间神经丛胆碱能(AchE)神经的分布。3.将Wistar大鼠制作胃电节律失常模型,观察筛选中药对胃电节律失常的影响,肌间神经丛铺片组化染色观察中药对大鼠胃电节律胆碱能和氮能神经分存的影响。主要技术特点:1.筛选实验,以DB-2000作为胃肠内标记物,使观察胃排空和肠传输更简便、易行,并同时设立西沙必利和空白两个对照组,使筛选结果更客观、可靠。2.研究筛选中药(大腹皮)促胃肠动力机制的实验,在不同时相点同时应用放免和免疫组化对胃肠道胃肠肽MTL、SP、VIP的含量及表达进行分析,另外还用组织化学观察了胃肠道AchE、NOS神经分布的变些。3.成功复制了大鼠胃电节律紊乱模型,证实了大腹皮对胃电节律紊乱有调节作用,用胃窦肌间神经丛铺片探讨了其机制。在国内外首先从单味中药筛选出对胃肠道有较强促动力作用并与西沙必利有可比性的中药(大腹皮),从多方面、运用多种方法对其促胃肠动力机制进行了较深入的探讨,并研究了大腹皮对胃功能紊乱的调节作用及机制,为大腹皮的临床推广应用提供了较充分的理论依据。
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加味益经汤治疗PCOS不孕症的应用开发
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
申请者前期与临床医生合作,对基于古代名方和经典医籍和中西医结合背景下进行创新和改良后,前期对比传统益经汤,我们按照《中药注册分类及申报资料要求》将加味益经汤用于PCOS不孕症、卵泡张力不足及发育不良迟缓症的治疗并对其进行系统药效学考察,包括脱氢表雄酮所致小鼠多囊卵巢综合征、米非司酮致小鼠着床障碍、乙醇致小鼠子宫内膜损伤等动物横型;此外,在动物组织器官和细胞分子水平上探讨加味益经汤的具体作用机制,我们已申请了中国发明专利(已公布、实质审查阶段)和固际专利(已授权)各1项,项目的先进性和实用性得到了中外权机构的充分认可,因此,我们拥有自主的专利知识产权,具有较强核心竞争力,我们针对我国"三胎"政策施行后有生育愿量但伴有PCOS不孕症的庞大群体开展工作,且该项目所用中药安全无毒、价格低廉,比西医药有独到优势,其中90%组分都是国家规定的药食同源中草药,市场开发前景非常可观.此外,该项目技术路线及工艺流程极易实现产业化、规模化投产;基于国家3.2类中药新药申报的规定,我们前期获得了国家成都新药安评中心的支持拟开展临床前安评研究;加之我省响应党和国家振兴中医药事业方针政策的支持,该项目可填补我省在该领域的空白,我们希望通过本次参赛,尝试以合作开发或技术转让等形式开展成果应用转化。团队专利共4项,其中中国发明专利(公布/实审)3项、国际专利(E授权) 1项。目前已经在三甲医院开展院内制剂推广审批、也开展了药食同源药用食品批件的申报。
找到296项技术成果数据。
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治疗膝骨关节炎的系列中药制剂
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
骨关节炎是常见的关节退行性病变,多见于中老年人群,临床尚缺乏有效的治疗方法。项目组在骨关节炎长期临床实践的基础上,依据骨关节炎以软骨退变为主要特点的临床疾病,多见于中年女性,病变部位以膝为常见,膝为筋之府,肝之筋,由肝血不能润筋而起病,故治法应柔肝养血通络为主。研制中药制剂:软骨利胶囊(又名怀珍养肝胶囊)与养血软坚胶囊。项目组对软骨利胶囊的研究成果已经获得国家发明专利授权(200610028598.0),已经获得医院院内制剂批号(批号:Z11100001)。项目对软骨利胶囊的工艺、质量标准、药效学及毒理学进行了研究。药学研究方面,研究按多糖分离、纯化的研究方法,得到了相对分均一分子量的。提出了河蚌多糖的提取质量标准。以河蚌多糖含量为评价指标,应用超滤、纳滤、干燥等之辈方法进行工艺条件的优化。确立了河蚌多糖工艺路线;在药效学研究方面进行了小鼠、大鼠、家兔的抗炎、镇痛、活血、延缓软骨退变等试验。研究表明,软骨利胶囊可提高小鼠痛阈,减少二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀反应,抑制角叉菜引起的大鼠足趾肿胀。改善小鼠耳廓微循环,并能延缓骨关节炎模型兔及C57黑鼠关节软骨病理退变。急性及长期毒性未见明显的毒副作用。在临床研究方面,通过对照研究显示,软骨利胶囊可以有效缓解病人的症状,病人对治疗过程的评价为好或很好的占82%,整个试验过程未见有副反应发生。项目组对养血软坚胶囊的研制开始于1992年,年经上海市卫生局批准为曙光医院院内制剂(批号:Z05100932),已经获得国家发明专利(专利号:ZL200510024657.2)。年使用量近5000人次,是医院销量最大的制剂之一。相关临床研究显示:参照Lequesne的膝骨关节炎严重性和活动性指数评估,其临床总有效率为72.41%;通过2中心的随机对照试验观察,该产品可以有效缓解膝骨关节炎病人的症状,4周治疗后,西安大略和麦克马斯特大学国际OA量表(WOMAC)积分显著降低,并与对照组硫酸氨基葡萄糖无显著差异。药效学研究显示,养血软坚胶囊的高、中、低剂量均有一定的抗炎镇痛作用、可抑制C57黑鼠原发性膝骨关节炎血浆炎症介质IL-6、PGE2、6-K-PGF1α,对关节炎软骨的病理形态学有一定的改善作用,可提高血清SOD水平,抑制NO水平。即兼有一定的抗炎镇痛和软骨保护作用。应用前景方面,因骨关节炎为常见的退行性骨关节疾病,明显降低了患者的生存质量,也是老年患者致残主因之一。骨关节炎具有广大的患病人群,消耗了庞大的医疗资源。因此,该项目研制的药物,可提高该疾病的疗效水平,提高中老年人群的生活质量,产生巨大的社会效益;同时,具有独立知识产权的中药养血软坚胶囊与软骨利胶囊,其直接转让价值一般都在百万元以上;上市后所产生的经济效益则更为乐观。
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建立广西地方特色中药基础、临床研究平台的实践
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该中心自成立以来围绕国家和广西需求,以市场为引导,结合该区特色中药资源、经济发展趋势和中心科研优势,选定抗病毒、抗肿瘤、降血糖、抗肝纤维化中药的药效筛选和制定质量标准、弄清其有效成份、作用机理、毒理等为近几年研究的主要攻关目标,已筛选出有效的技术含量高的抗病毒中药、抗肿瘤中药、降血糖中药和抗肝纤维化中药等中草药复方、单味中草药、中草药有效成分或单体,为开发出拥有自主知识产权的新药打下基础,为推动广西中医药事业,发展地方经济做出贡献。这几年来,该中心建立由中药复方药效筛选研究中心、中药复方临床药理评价中心、中药复方制剂工程技术中心、中药复方新药产业化基地等技术支撑平台构成的“四维体系”。利用这个研究新体系,加速了对该区中草药资源的药效筛选研究,提升了研究解决中药新药研究开发和实现中医药现代化的关键性问题的能力。具体表现如下:一、依靠传统的中医药优势,突出中医特色,以广西中医学院第一附属医院的资源为主,建立中药复方临床药理评价中心,开展临床药效评价的研究。二、在中医药理论和壮医药基础理论指导下,运用现代药物制剂新技术、新方法、新工艺与现代制剂分析方法,积极开展药效筛选中制剂工艺研究和质量标准的研究。三、以广西中医学院制药厂为依托,建立中药复方新药产业化基地,集产学研为一身,为中、中药复方新药的临床前研究、新药的大规模生产转化提供物质基地,完成了多项产品的大规模生产及产业化转化。该中心拥有较为完善的规章制度、一支高水平研究队伍、充足的资金,有良好研究技术平台,采用了先进研究方法和手段,因此研究工作较出色,研究成果技术含量较高,取得了一批有重大意义的科研成果。已经公示的科技奖项:获自治区科技进步一等奖1项,获自治区科技进步三等奖2项,获专利授权1项,审理中3项,获国家临床批文1项,获医院制剂批文2项。
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基于色谱技术的中药活性成分快速辨识与绿色质量控制研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目属于中药药效物质基础与质量控制领域研究。中药是中医临床防病治病的物质基础,快速明确其药效成分并对其进行整体质量控制是中药现代化发展的必然趋势。该项目针对中药普遍存在活性成分发现困难、指标性成分与功效相关性不强、药材消耗大、有机溶剂提取污染环境等关键热点问题,在国家自然科学基金、省自然科学基金等课题支持下,以快速发现中药功效相关活性成分研究为切入点,创建了适用于中药提取物、中药单体、中药提取物中活性成分快速筛选的系列新技术和新方法,为中药等复杂体系下的活性成分快速发现提供了技术参考和应用实践;并在此活性成分辨识的基础上,提出基于药理活性的中药绿色质量控制新模式,并成功用于药材(珠芽蓼、木蝴蝶)的质量控制,显著提升了中药质控水平,有利于中药标准体系建设和相关产业发展。该成果的科学技术内容及创新点:(1)中药活性提取物/单体的快速筛选:1)建立了柱前酶反应结合HPLC分析的酶抑制剂筛选方法,对中药提取物进行筛选,提高了专属性,避免了传统分光光度法由于背景干扰导致的假阴性或假阳性结果;2)建立了固定化酶微反应器—毛细管电泳在线筛选酶抑制剂方法,降低了试剂成本,具有分离效率高,分析速度快,消耗试剂少等优点,为活性成分快速发现提供了强有力的工具;3)建立了磁床固定化双酶微反应器—毛细管电泳筛选酶抑制剂方法,实现多靶同时筛选。(2)中药提取物中活性成分的快速筛选:1)建立基于靶酶内在活性的中药活性成分在线快速筛选新方法(HPLC-DAD-MS/MS-BCD系统),集样品分离、成分鉴定与活性评价于一体,一次进样同时实现中药成分化学信息和生物活性信息的获取;2)建立基于靶酶亲和性的中药活性成分在线快速筛选新方法(SPE-HPLC-DAD-MS/MS系统),利用先进分析技术解决传统亲和筛选方法(超滤)操作繁琐、多非特异性结合的缺点;3)建立中空纤维固定化酶结合液质联用的亲和筛选方法,固定化材料经济易得、固定化方法简单、固定化酶可多次重复使用,降低试剂成本。(3)基于药理活性的中药绿色质量控制研究:1)建立集在线微萃取、色谱分离、质谱鉴定与抗氧化活性于一体的全自动“一体化”系统,仅需微量药材(0.4mg),且流动相做提取溶剂减少有机提取污染;2)以药效主要成分为指标,应用绿色溶剂、超快提取与快速分析建立基于药理活性的中药绿色质量控制研究策略,助力相关中药质控水平的提升。中药活性成分的发现既是创新中药研发的源泉又是对其进行质量控制的关键,该研究为中药复杂体系中活性物质的发现和基于药理活性的绿色质量控制研究提供了现实、可行的策略。项目发表学术论文20篇,其中SCI收录17篇,10篇代表作(2篇IF>5.0)均发表在行业知名期刊,总引用130次;相关成果被业界同行广泛接受,自2015年起陆续在省内部分医院和省内外一些企业推广应用,产生较好的社会效益和一定的经济效益。
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山楂、决明子等中药提取物与富铬酵母的应用及产业化
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目是由安徽省华信生物药业股份有限公司主持,合肥工业大学、南京中医药大学等院所参加,实行产学研合作进行项目研发。其技术是以山楂、决明子等中药材为主要原料,采用现代热回流提取工艺,融合现代生物工程技术生产铬酵母,使中药提取与现代生物技术有机结合,综合调节血糖血脂,功效互补,作用明显优于单一中药制剂或生物制剂,提高了生物利用度,易被人体吸收。项目技术经过查新,国内未见文献报道,山楂、决明子提取物与富铬酵母配伍制备调节血脂、血糖的功能性食品填补国内空白,该技术于2011年9月14日被授予国家发明专利(ZL200810196249.9)。该项目利用山楂、决明子提取物与富铬酵母配伍生产具有降血脂、降血糖的功能性食品,建设年产2000万瓶项目产品的标准化生产线,可实现销售收入11950万元,净利润1655.53万元,具有显著的经济效益和社会效益;该项目在研发及中试过程中取得了多项具有自主知识产权的创新性成果,共取得了8项专利,其中发明专利2项,实用新型专利6项。该项目研究充分体现了多学科交叉与渗透的特点,涉及有机化学、分析化学、生物化学、细胞生物学、分子生物学等多个化学、生物领域以及化学工程、工业催化、动力机械等多个工程学科领域,是一项综合性极强的研究项目。项目技术具有如下特点:1、通过筛选、分离、纯化、诱变等微生物技术获得优质酵母菌种,所得的酵母菌种再通过深层发酵即得富铬酵母,其有机铬含量高达2500μg-3000μg/g。2、采用正交设计试验方法对其进行全面系统研究,提供了一种山楂、决明子有效部位的醇提水沉的方法,合适浓度的乙醇回流提取,黄酮、蒽醌成份转移率高,同时将乙醇提取液浓缩无醇味后进行水沉,既保证了有效成分的全部转移,达到资源的重复利用,又有效防止树脂柱的堵塞,保证了规模产业化生产工艺的畅通性。3、中药提取与现代生物技术有机结合,综合调节血糖血脂,功效互补,作用明显优于单一中药制剂或生物制剂,提高了生物利用度,易被人体吸收。项目实行高校+公司+基地+农户的一条龙产业模式,建立了山楂、决明子标准化种植基地900亩,制定了山楂、决明子种植技术操作规程,充分利用皖北地区“四荒”土地进行决明子的种植,与农民签订购销合同,带动了当地中药材种植业的发展,实现了企业得发展、农户得实惠的双赢局面,该项目的实施对促进中国农产品深加工,带动农民增收,加快当地农业和农村经济的发展具有重要战略意义。
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贵妃霜中药
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
该药是选用纯天然中药制成的新型妇科药物,具有清热解毒、杀菌消炎、消肿止痛(痒)、化腐生肌等作用。适用于各种妇科疾病,如外阴炎,滴虫性、霉菌性、细菌性和淋菌性阴道炎和宫颈糜烂等症。同时也适用于男性包皮炎和阴囊炎等。该药配有专用软膏给药器(专利产品),使药物能更好地发挥作用。已通过陕西省卫生厅组织的成果鉴定。临床观察30例,对滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎和阴道炎治愈率最高,对宫颈糜烂、阴道乳头状增生效果也非常显著。临床总有效率达100%。已取得陕西省卫生部门颁发的生产批文(卫消准字) 。市场前景广阔。一般中药厂即可生产(有膏剂生产线)。
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治疗慢传输型便秘的中药制剂及制备方法
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
一种治疗慢传输型便秘的中药制剂及制备方法,属医药技术领域,用于解决慢传输型便秘患者久治不愈的问题。其方案是,所述药剂以生白术、肉苁蓉、厚朴、陈皮、黄芪、当归、生地黄、熟地黄、威灵仙、杏仁、桃仁、茯苓、白芍等药味经配料、蒸馏、提取、浓缩、干燥、装入胶囊等工序制成胶囊。该制剂摒弃治疗便秘必加泻药之思维定势,充分考虑人体肺、肝、肾、脾、胃的生理特点拟定配方,具有补气养血润燥、泻热通便、祛滞的功效,作到肝肺升降相因,脾肾燥湿相济,具有疗效确切、标本兼治的特点,临床使用表明具有较好的疗效,其多项指标优于对照药物组,有效率达100%。便秘的发病率为6.07%,60岁以上的老年人便秘发病率高达11.5%,便秘的发病率仍在不断上升,但缺少一种既有效又无明显副作用的有效药物。该研究填补了中药安全治疗便秘的空白,具有巨大的推广和应用价值,应用前景广阔。
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基于巨噬细胞动态迁移的中药升降浮沉药性表征方法构建及转化应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
升降浮沉药性是指导中医临床用药的主要依据之一,应用现代科学语言对其进行认知和表征具有重要意义。该项目以“原创、辨识、转化”为研究理念,以升降浮沉药性为研究对象,从细胞迁移现象为切入点,探索中药升降浮沉的表征规律,形成一种基于巨噬细胞动态迁移的升降浮沉药性表征方法,积极将研究成果向医院、教材转化,为提高临床疗效和高等教育教学服务。主要创新发现体现在理论、药效靶点、物质成分流程以及转化应用四方面。首先,在升降浮沉药性理论研究方面,该项目从肺宣发肃降与升降浮沉药性的高度相关性切入,创新升降浮沉药性研究模式。宣发肃降是肺脏的基本生理作用,升降浮沉药性反映药物的作用趋势,提出研究升降浮沉典型特性的中药作用机制及其治疗作用差异,建立“升药为出、降药为入”的升降浮沉药性辨识研究假说,对指导肺纤维化治疗具有现实意义。其二,在升降浮沉药性生物学效应研究方面,选择麻黄/五味子为升降浮沉的代表药物,并选用蔓荆子/旋覆花对这种现象进行验证。科学评价AM、IM动态迁移,尝试建立一种基于AM、IM趋化迁移的升降浮沉药性辨识方法。通过AM、IM的移动出入来客观反应药物的升降特性,使中医学“升降出入”理论通过现代的科研方法形象化、直观化,是对升降浮沉药性研究方法的一种创新。第三,以药效为基础,选择刺蒺藜/合欢皮的化学成分为研究升降浮沉物质基础的代表药物,通过皂苷类成分的活性试验来研究升降浮沉药性的物质基础。此外,以中药多成分整体的全程代谢监控开展工作,对中药口服汤剂的体内物质基础代谢过程开展研究,建立了汤剂溶解多成分、肠吸收多成分、肠代谢多成分、肝代谢多成分、肺代谢多成分、体内分布多成分、靶器官多成分的流程性升降浮沉药性物质基础研究方法。第四,在升降浮沉药性转化应用方面,一方面是在其指导下,结合名老中医临床经验,组方益肺活血颗粒,临床研究表明其可降低肺动脉高压、改善微循环、提高机体免疫功能;另一方面将科研成果融入教材,主编全国中医药高等教育“十三五”创新教材《中药调剂学》与《中医药学概论》,继承发展药性理论。该研究历时16年,2012年曾获中华中医药学会科学技术二等奖,2013年曾获中国人民解放军总后医疗成果二等奖,培养博士、硕士研究生15人,博士后3人,出版教材、论著等7部,发表学术论文63篇。研究成果有自主知识产权,研究模式具有示范性,建立基于巨噬细胞动态迁移的升降浮沉药性表征方法,推动经典药性理论的转化应用。
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基于整合药理学的中药质量控制技术及其在生脉注射液中的应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
中药工业是中国战略性新兴产业,推动中药制药工程技术及装备升级换代、大幅度提升中药生产工艺水平与中成药质量标准已成为中国医药工业科技前沿重大课题。该项目以生脉注射液等中药大品种为研究载体,围绕中药安全性、有效性和质量可控性,聚焦于中药注射剂关键核心技术创新发展,将可靠性理论、过程分析理论、药物信息学、网络分析技术、在线质量检测技术、过程管理技术、制药过程质控技术等与系统药理学整合于一体,创建了基于整合药理学的中药质量控制技术体系,其主要创新点为:(1)创新提出系统整合多种组学数据与中药体内过程分析信息,揭示中药药效物质作用机制,从系统药理学角度研究中药注射剂安全性及有效性,为制药过程控制及提高中药质量标准奠定科学基础。率先对生脉注射液开展网络药理学研究,从分子调控网络角度阐释其药效作用机理;研究了生脉注射液所含11种主要化学成分在大鼠体内的药代动力学、组织分布和消除过程;并首次运用PK/PD方法研究了生脉注射液主要药效成分人参皂苷Rg1、Rb1、五味子醇甲在动物模型中的药代动力学和药效动力学行为,为提高生脉注射液质量与临床合理用药提供了科学依据。(2)将多学科技术相融合,构建中药质量控制技术体系。创立基于网络分析法的中药制药过程分析技术,通过建立制药工艺参数与药品质量指标间的因果关系网络,用关联分析法辨识制药过程关键质控点;建立提取效率和操作成本多目标综合优化技术,提高中药注射剂生产过程经济效益指标;结合过程机理模型和近红外在线检测技术,以红参提取过程为例建立提取过程轨迹预测技术;实现过程关键质控点辨识与工艺参数优化,通过设置441个自动控制点和330余个质量控制点,构建中药制药过程质量控制系统,显著提高了生脉注射液生产过程质控水平。(3)首创基于可靠性理论的中药注射剂质量保障技术。建立中药注射剂质量风险贝叶斯网络分析模型,结合失效模式与效应分析 (FMEA),运用网络模型定量分析风险因素,实现质量风险最小化;构建了中药全程质量管理与保障系统,率先建立了生脉注射液的10余项过程质量检测技术标准,实现了涵盖“药材-生产-有效性-安全性-临床不良反应监测”的全过程风险管理,全面提高了中药注射剂的质量风险管控能力。该项目获发明专利授权2项、软件著作权1项,发明专利受理4件,发表国内外论文30余篇(被SCI收录5篇)。搭建关键技术平台3个,发展形成了新一代中药质量控制与保障技术,并应用于生脉注射液,建立10余项技术标准,起到了行业示范效应。通过本技术成果转化,提高了产品科技含量和市场竞争力,近三年,年销售增幅达到20%以上,实现销售收入13.6亿元,利税4.2亿元,使其销售额遥居全国同类产品首位,成为年销售超5亿元的中药大品种。
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促胃肠动力中药筛选及其促动力机制和对胃电节律紊乱调节作用的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目主要研究内容:1.实验动物随机分组,15味中药,每味1组,西沙必利和空白对照各1组,葡聚糖蓝-2000为胃肠内标记物,测定各组胃排空及肠道传输速率。2.Wistar大鼠随机分中药组和空白对照组,不同时相点分别留取血及胃肠组织标本,放射免疫分析法测定血浆、胃肠组织匀浆胃动素(MTL)、P-物质(SP)、血管活性肠肽(VIP)的含量,免疫组化观察胃肠MTL、SP、VIP、一氧化氮合酶(NOS)的表达,同时组织化学法观察胃窦、空肠肌间神经丛胆碱能(AchE)神经的分布。3.将Wistar大鼠制作胃电节律失常模型,观察筛选中药对胃电节律失常的影响,肌间神经丛铺片组化染色观察中药对大鼠胃电节律胆碱能和氮能神经分存的影响。主要技术特点:1.筛选实验,以DB-2000作为胃肠内标记物,使观察胃排空和肠传输更简便、易行,并同时设立西沙必利和空白两个对照组,使筛选结果更客观、可靠。2.研究筛选中药(大腹皮)促胃肠动力机制的实验,在不同时相点同时应用放免和免疫组化对胃肠道胃肠肽MTL、SP、VIP的含量及表达进行分析,另外还用组织化学观察了胃肠道AchE、NOS神经分布的变些。3.成功复制了大鼠胃电节律紊乱模型,证实了大腹皮对胃电节律紊乱有调节作用,用胃窦肌间神经丛铺片探讨了其机制。在国内外首先从单味中药筛选出对胃肠道有较强促动力作用并与西沙必利有可比性的中药(大腹皮),从多方面、运用多种方法对其促胃肠动力机制进行了较深入的探讨,并研究了大腹皮对胃功能紊乱的调节作用及机制,为大腹皮的临床推广应用提供了较充分的理论依据。
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加味益经汤治疗PCOS不孕症的应用开发
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
申请者前期与临床医生合作,对基于古代名方和经典医籍和中西医结合背景下进行创新和改良后,前期对比传统益经汤,我们按照《中药注册分类及申报资料要求》将加味益经汤用于PCOS不孕症、卵泡张力不足及发育不良迟缓症的治疗并对其进行系统药效学考察,包括脱氢表雄酮所致小鼠多囊卵巢综合征、米非司酮致小鼠着床障碍、乙醇致小鼠子宫内膜损伤等动物横型;此外,在动物组织器官和细胞分子水平上探讨加味益经汤的具体作用机制,我们已申请了中国发明专利(已公布、实质审查阶段)和固际专利(已授权)各1项,项目的先进性和实用性得到了中外权机构的充分认可,因此,我们拥有自主的专利知识产权,具有较强核心竞争力,我们针对我国"三胎"政策施行后有生育愿量但伴有PCOS不孕症的庞大群体开展工作,且该项目所用中药安全无毒、价格低廉,比西医药有独到优势,其中90%组分都是国家规定的药食同源中草药,市场开发前景非常可观.此外,该项目技术路线及工艺流程极易实现产业化、规模化投产;基于国家3.2类中药新药申报的规定,我们前期获得了国家成都新药安评中心的支持拟开展临床前安评研究;加之我省响应党和国家振兴中医药事业方针政策的支持,该项目可填补我省在该领域的空白,我们希望通过本次参赛,尝试以合作开发或技术转让等形式开展成果应用转化。团队专利共4项,其中中国发明专利(公布/实审)3项、国际专利(E授权) 1项。目前已经在三甲医院开展院内制剂推广审批、也开展了药食同源药用食品批件的申报。
找到296项技术成果数据。
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治疗膝骨关节炎的系列中药制剂
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
骨关节炎是常见的关节退行性病变,多见于中老年人群,临床尚缺乏有效的治疗方法。项目组在骨关节炎长期临床实践的基础上,依据骨关节炎以软骨退变为主要特点的临床疾病,多见于中年女性,病变部位以膝为常见,膝为筋之府,肝之筋,由肝血不能润筋而起病,故治法应柔肝养血通络为主。研制中药制剂:软骨利胶囊(又名怀珍养肝胶囊)与养血软坚胶囊。项目组对软骨利胶囊的研究成果已经获得国家发明专利授权(200610028598.0),已经获得医院院内制剂批号(批号:Z11100001)。项目对软骨利胶囊的工艺、质量标准、药效学及毒理学进行了研究。药学研究方面,研究按多糖分离、纯化的研究方法,得到了相对分均一分子量的。提出了河蚌多糖的提取质量标准。以河蚌多糖含量为评价指标,应用超滤、纳滤、干燥等之辈方法进行工艺条件的优化。确立了河蚌多糖工艺路线;在药效学研究方面进行了小鼠、大鼠、家兔的抗炎、镇痛、活血、延缓软骨退变等试验。研究表明,软骨利胶囊可提高小鼠痛阈,减少二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀反应,抑制角叉菜引起的大鼠足趾肿胀。改善小鼠耳廓微循环,并能延缓骨关节炎模型兔及C57黑鼠关节软骨病理退变。急性及长期毒性未见明显的毒副作用。在临床研究方面,通过对照研究显示,软骨利胶囊可以有效缓解病人的症状,病人对治疗过程的评价为好或很好的占82%,整个试验过程未见有副反应发生。项目组对养血软坚胶囊的研制开始于1992年,年经上海市卫生局批准为曙光医院院内制剂(批号:Z05100932),已经获得国家发明专利(专利号:ZL200510024657.2)。年使用量近5000人次,是医院销量最大的制剂之一。相关临床研究显示:参照Lequesne的膝骨关节炎严重性和活动性指数评估,其临床总有效率为72.41%;通过2中心的随机对照试验观察,该产品可以有效缓解膝骨关节炎病人的症状,4周治疗后,西安大略和麦克马斯特大学国际OA量表(WOMAC)积分显著降低,并与对照组硫酸氨基葡萄糖无显著差异。药效学研究显示,养血软坚胶囊的高、中、低剂量均有一定的抗炎镇痛作用、可抑制C57黑鼠原发性膝骨关节炎血浆炎症介质IL-6、PGE2、6-K-PGF1α,对关节炎软骨的病理形态学有一定的改善作用,可提高血清SOD水平,抑制NO水平。即兼有一定的抗炎镇痛和软骨保护作用。应用前景方面,因骨关节炎为常见的退行性骨关节疾病,明显降低了患者的生存质量,也是老年患者致残主因之一。骨关节炎具有广大的患病人群,消耗了庞大的医疗资源。因此,该项目研制的药物,可提高该疾病的疗效水平,提高中老年人群的生活质量,产生巨大的社会效益;同时,具有独立知识产权的中药养血软坚胶囊与软骨利胶囊,其直接转让价值一般都在百万元以上;上市后所产生的经济效益则更为乐观。
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建立广西地方特色中药基础、临床研究平台的实践
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该中心自成立以来围绕国家和广西需求,以市场为引导,结合该区特色中药资源、经济发展趋势和中心科研优势,选定抗病毒、抗肿瘤、降血糖、抗肝纤维化中药的药效筛选和制定质量标准、弄清其有效成份、作用机理、毒理等为近几年研究的主要攻关目标,已筛选出有效的技术含量高的抗病毒中药、抗肿瘤中药、降血糖中药和抗肝纤维化中药等中草药复方、单味中草药、中草药有效成分或单体,为开发出拥有自主知识产权的新药打下基础,为推动广西中医药事业,发展地方经济做出贡献。这几年来,该中心建立由中药复方药效筛选研究中心、中药复方临床药理评价中心、中药复方制剂工程技术中心、中药复方新药产业化基地等技术支撑平台构成的“四维体系”。利用这个研究新体系,加速了对该区中草药资源的药效筛选研究,提升了研究解决中药新药研究开发和实现中医药现代化的关键性问题的能力。具体表现如下:一、依靠传统的中医药优势,突出中医特色,以广西中医学院第一附属医院的资源为主,建立中药复方临床药理评价中心,开展临床药效评价的研究。二、在中医药理论和壮医药基础理论指导下,运用现代药物制剂新技术、新方法、新工艺与现代制剂分析方法,积极开展药效筛选中制剂工艺研究和质量标准的研究。三、以广西中医学院制药厂为依托,建立中药复方新药产业化基地,集产学研为一身,为中、中药复方新药的临床前研究、新药的大规模生产转化提供物质基地,完成了多项产品的大规模生产及产业化转化。该中心拥有较为完善的规章制度、一支高水平研究队伍、充足的资金,有良好研究技术平台,采用了先进研究方法和手段,因此研究工作较出色,研究成果技术含量较高,取得了一批有重大意义的科研成果。已经公示的科技奖项:获自治区科技进步一等奖1项,获自治区科技进步三等奖2项,获专利授权1项,审理中3项,获国家临床批文1项,获医院制剂批文2项。
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基于色谱技术的中药活性成分快速辨识与绿色质量控制研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目属于中药药效物质基础与质量控制领域研究。中药是中医临床防病治病的物质基础,快速明确其药效成分并对其进行整体质量控制是中药现代化发展的必然趋势。该项目针对中药普遍存在活性成分发现困难、指标性成分与功效相关性不强、药材消耗大、有机溶剂提取污染环境等关键热点问题,在国家自然科学基金、省自然科学基金等课题支持下,以快速发现中药功效相关活性成分研究为切入点,创建了适用于中药提取物、中药单体、中药提取物中活性成分快速筛选的系列新技术和新方法,为中药等复杂体系下的活性成分快速发现提供了技术参考和应用实践;并在此活性成分辨识的基础上,提出基于药理活性的中药绿色质量控制新模式,并成功用于药材(珠芽蓼、木蝴蝶)的质量控制,显著提升了中药质控水平,有利于中药标准体系建设和相关产业发展。该成果的科学技术内容及创新点:(1)中药活性提取物/单体的快速筛选:1)建立了柱前酶反应结合HPLC分析的酶抑制剂筛选方法,对中药提取物进行筛选,提高了专属性,避免了传统分光光度法由于背景干扰导致的假阴性或假阳性结果;2)建立了固定化酶微反应器—毛细管电泳在线筛选酶抑制剂方法,降低了试剂成本,具有分离效率高,分析速度快,消耗试剂少等优点,为活性成分快速发现提供了强有力的工具;3)建立了磁床固定化双酶微反应器—毛细管电泳筛选酶抑制剂方法,实现多靶同时筛选。(2)中药提取物中活性成分的快速筛选:1)建立基于靶酶内在活性的中药活性成分在线快速筛选新方法(HPLC-DAD-MS/MS-BCD系统),集样品分离、成分鉴定与活性评价于一体,一次进样同时实现中药成分化学信息和生物活性信息的获取;2)建立基于靶酶亲和性的中药活性成分在线快速筛选新方法(SPE-HPLC-DAD-MS/MS系统),利用先进分析技术解决传统亲和筛选方法(超滤)操作繁琐、多非特异性结合的缺点;3)建立中空纤维固定化酶结合液质联用的亲和筛选方法,固定化材料经济易得、固定化方法简单、固定化酶可多次重复使用,降低试剂成本。(3)基于药理活性的中药绿色质量控制研究:1)建立集在线微萃取、色谱分离、质谱鉴定与抗氧化活性于一体的全自动“一体化”系统,仅需微量药材(0.4mg),且流动相做提取溶剂减少有机提取污染;2)以药效主要成分为指标,应用绿色溶剂、超快提取与快速分析建立基于药理活性的中药绿色质量控制研究策略,助力相关中药质控水平的提升。中药活性成分的发现既是创新中药研发的源泉又是对其进行质量控制的关键,该研究为中药复杂体系中活性物质的发现和基于药理活性的绿色质量控制研究提供了现实、可行的策略。项目发表学术论文20篇,其中SCI收录17篇,10篇代表作(2篇IF>5.0)均发表在行业知名期刊,总引用130次;相关成果被业界同行广泛接受,自2015年起陆续在省内部分医院和省内外一些企业推广应用,产生较好的社会效益和一定的经济效益。
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山楂、决明子等中药提取物与富铬酵母的应用及产业化
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目是由安徽省华信生物药业股份有限公司主持,合肥工业大学、南京中医药大学等院所参加,实行产学研合作进行项目研发。其技术是以山楂、决明子等中药材为主要原料,采用现代热回流提取工艺,融合现代生物工程技术生产铬酵母,使中药提取与现代生物技术有机结合,综合调节血糖血脂,功效互补,作用明显优于单一中药制剂或生物制剂,提高了生物利用度,易被人体吸收。项目技术经过查新,国内未见文献报道,山楂、决明子提取物与富铬酵母配伍制备调节血脂、血糖的功能性食品填补国内空白,该技术于2011年9月14日被授予国家发明专利(ZL200810196249.9)。该项目利用山楂、决明子提取物与富铬酵母配伍生产具有降血脂、降血糖的功能性食品,建设年产2000万瓶项目产品的标准化生产线,可实现销售收入11950万元,净利润1655.53万元,具有显著的经济效益和社会效益;该项目在研发及中试过程中取得了多项具有自主知识产权的创新性成果,共取得了8项专利,其中发明专利2项,实用新型专利6项。该项目研究充分体现了多学科交叉与渗透的特点,涉及有机化学、分析化学、生物化学、细胞生物学、分子生物学等多个化学、生物领域以及化学工程、工业催化、动力机械等多个工程学科领域,是一项综合性极强的研究项目。项目技术具有如下特点:1、通过筛选、分离、纯化、诱变等微生物技术获得优质酵母菌种,所得的酵母菌种再通过深层发酵即得富铬酵母,其有机铬含量高达2500μg-3000μg/g。2、采用正交设计试验方法对其进行全面系统研究,提供了一种山楂、决明子有效部位的醇提水沉的方法,合适浓度的乙醇回流提取,黄酮、蒽醌成份转移率高,同时将乙醇提取液浓缩无醇味后进行水沉,既保证了有效成分的全部转移,达到资源的重复利用,又有效防止树脂柱的堵塞,保证了规模产业化生产工艺的畅通性。3、中药提取与现代生物技术有机结合,综合调节血糖血脂,功效互补,作用明显优于单一中药制剂或生物制剂,提高了生物利用度,易被人体吸收。项目实行高校+公司+基地+农户的一条龙产业模式,建立了山楂、决明子标准化种植基地900亩,制定了山楂、决明子种植技术操作规程,充分利用皖北地区“四荒”土地进行决明子的种植,与农民签订购销合同,带动了当地中药材种植业的发展,实现了企业得发展、农户得实惠的双赢局面,该项目的实施对促进中国农产品深加工,带动农民增收,加快当地农业和农村经济的发展具有重要战略意义。
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贵妃霜中药
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
该药是选用纯天然中药制成的新型妇科药物,具有清热解毒、杀菌消炎、消肿止痛(痒)、化腐生肌等作用。适用于各种妇科疾病,如外阴炎,滴虫性、霉菌性、细菌性和淋菌性阴道炎和宫颈糜烂等症。同时也适用于男性包皮炎和阴囊炎等。该药配有专用软膏给药器(专利产品),使药物能更好地发挥作用。已通过陕西省卫生厅组织的成果鉴定。临床观察30例,对滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎和阴道炎治愈率最高,对宫颈糜烂、阴道乳头状增生效果也非常显著。临床总有效率达100%。已取得陕西省卫生部门颁发的生产批文(卫消准字) 。市场前景广阔。一般中药厂即可生产(有膏剂生产线)。
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治疗慢传输型便秘的中药制剂及制备方法
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
一种治疗慢传输型便秘的中药制剂及制备方法,属医药技术领域,用于解决慢传输型便秘患者久治不愈的问题。其方案是,所述药剂以生白术、肉苁蓉、厚朴、陈皮、黄芪、当归、生地黄、熟地黄、威灵仙、杏仁、桃仁、茯苓、白芍等药味经配料、蒸馏、提取、浓缩、干燥、装入胶囊等工序制成胶囊。该制剂摒弃治疗便秘必加泻药之思维定势,充分考虑人体肺、肝、肾、脾、胃的生理特点拟定配方,具有补气养血润燥、泻热通便、祛滞的功效,作到肝肺升降相因,脾肾燥湿相济,具有疗效确切、标本兼治的特点,临床使用表明具有较好的疗效,其多项指标优于对照药物组,有效率达100%。便秘的发病率为6.07%,60岁以上的老年人便秘发病率高达11.5%,便秘的发病率仍在不断上升,但缺少一种既有效又无明显副作用的有效药物。该研究填补了中药安全治疗便秘的空白,具有巨大的推广和应用价值,应用前景广阔。
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基于巨噬细胞动态迁移的中药升降浮沉药性表征方法构建及转化应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
升降浮沉药性是指导中医临床用药的主要依据之一,应用现代科学语言对其进行认知和表征具有重要意义。该项目以“原创、辨识、转化”为研究理念,以升降浮沉药性为研究对象,从细胞迁移现象为切入点,探索中药升降浮沉的表征规律,形成一种基于巨噬细胞动态迁移的升降浮沉药性表征方法,积极将研究成果向医院、教材转化,为提高临床疗效和高等教育教学服务。主要创新发现体现在理论、药效靶点、物质成分流程以及转化应用四方面。首先,在升降浮沉药性理论研究方面,该项目从肺宣发肃降与升降浮沉药性的高度相关性切入,创新升降浮沉药性研究模式。宣发肃降是肺脏的基本生理作用,升降浮沉药性反映药物的作用趋势,提出研究升降浮沉典型特性的中药作用机制及其治疗作用差异,建立“升药为出、降药为入”的升降浮沉药性辨识研究假说,对指导肺纤维化治疗具有现实意义。其二,在升降浮沉药性生物学效应研究方面,选择麻黄/五味子为升降浮沉的代表药物,并选用蔓荆子/旋覆花对这种现象进行验证。科学评价AM、IM动态迁移,尝试建立一种基于AM、IM趋化迁移的升降浮沉药性辨识方法。通过AM、IM的移动出入来客观反应药物的升降特性,使中医学“升降出入”理论通过现代的科研方法形象化、直观化,是对升降浮沉药性研究方法的一种创新。第三,以药效为基础,选择刺蒺藜/合欢皮的化学成分为研究升降浮沉物质基础的代表药物,通过皂苷类成分的活性试验来研究升降浮沉药性的物质基础。此外,以中药多成分整体的全程代谢监控开展工作,对中药口服汤剂的体内物质基础代谢过程开展研究,建立了汤剂溶解多成分、肠吸收多成分、肠代谢多成分、肝代谢多成分、肺代谢多成分、体内分布多成分、靶器官多成分的流程性升降浮沉药性物质基础研究方法。第四,在升降浮沉药性转化应用方面,一方面是在其指导下,结合名老中医临床经验,组方益肺活血颗粒,临床研究表明其可降低肺动脉高压、改善微循环、提高机体免疫功能;另一方面将科研成果融入教材,主编全国中医药高等教育“十三五”创新教材《中药调剂学》与《中医药学概论》,继承发展药性理论。该研究历时16年,2012年曾获中华中医药学会科学技术二等奖,2013年曾获中国人民解放军总后医疗成果二等奖,培养博士、硕士研究生15人,博士后3人,出版教材、论著等7部,发表学术论文63篇。研究成果有自主知识产权,研究模式具有示范性,建立基于巨噬细胞动态迁移的升降浮沉药性表征方法,推动经典药性理论的转化应用。
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基于整合药理学的中药质量控制技术及其在生脉注射液中的应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
中药工业是中国战略性新兴产业,推动中药制药工程技术及装备升级换代、大幅度提升中药生产工艺水平与中成药质量标准已成为中国医药工业科技前沿重大课题。该项目以生脉注射液等中药大品种为研究载体,围绕中药安全性、有效性和质量可控性,聚焦于中药注射剂关键核心技术创新发展,将可靠性理论、过程分析理论、药物信息学、网络分析技术、在线质量检测技术、过程管理技术、制药过程质控技术等与系统药理学整合于一体,创建了基于整合药理学的中药质量控制技术体系,其主要创新点为:(1)创新提出系统整合多种组学数据与中药体内过程分析信息,揭示中药药效物质作用机制,从系统药理学角度研究中药注射剂安全性及有效性,为制药过程控制及提高中药质量标准奠定科学基础。率先对生脉注射液开展网络药理学研究,从分子调控网络角度阐释其药效作用机理;研究了生脉注射液所含11种主要化学成分在大鼠体内的药代动力学、组织分布和消除过程;并首次运用PK/PD方法研究了生脉注射液主要药效成分人参皂苷Rg1、Rb1、五味子醇甲在动物模型中的药代动力学和药效动力学行为,为提高生脉注射液质量与临床合理用药提供了科学依据。(2)将多学科技术相融合,构建中药质量控制技术体系。创立基于网络分析法的中药制药过程分析技术,通过建立制药工艺参数与药品质量指标间的因果关系网络,用关联分析法辨识制药过程关键质控点;建立提取效率和操作成本多目标综合优化技术,提高中药注射剂生产过程经济效益指标;结合过程机理模型和近红外在线检测技术,以红参提取过程为例建立提取过程轨迹预测技术;实现过程关键质控点辨识与工艺参数优化,通过设置441个自动控制点和330余个质量控制点,构建中药制药过程质量控制系统,显著提高了生脉注射液生产过程质控水平。(3)首创基于可靠性理论的中药注射剂质量保障技术。建立中药注射剂质量风险贝叶斯网络分析模型,结合失效模式与效应分析 (FMEA),运用网络模型定量分析风险因素,实现质量风险最小化;构建了中药全程质量管理与保障系统,率先建立了生脉注射液的10余项过程质量检测技术标准,实现了涵盖“药材-生产-有效性-安全性-临床不良反应监测”的全过程风险管理,全面提高了中药注射剂的质量风险管控能力。该项目获发明专利授权2项、软件著作权1项,发明专利受理4件,发表国内外论文30余篇(被SCI收录5篇)。搭建关键技术平台3个,发展形成了新一代中药质量控制与保障技术,并应用于生脉注射液,建立10余项技术标准,起到了行业示范效应。通过本技术成果转化,提高了产品科技含量和市场竞争力,近三年,年销售增幅达到20%以上,实现销售收入13.6亿元,利税4.2亿元,使其销售额遥居全国同类产品首位,成为年销售超5亿元的中药大品种。
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促胃肠动力中药筛选及其促动力机制和对胃电节律紊乱调节作用的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目主要研究内容:1.实验动物随机分组,15味中药,每味1组,西沙必利和空白对照各1组,葡聚糖蓝-2000为胃肠内标记物,测定各组胃排空及肠道传输速率。2.Wistar大鼠随机分中药组和空白对照组,不同时相点分别留取血及胃肠组织标本,放射免疫分析法测定血浆、胃肠组织匀浆胃动素(MTL)、P-物质(SP)、血管活性肠肽(VIP)的含量,免疫组化观察胃肠MTL、SP、VIP、一氧化氮合酶(NOS)的表达,同时组织化学法观察胃窦、空肠肌间神经丛胆碱能(AchE)神经的分布。3.将Wistar大鼠制作胃电节律失常模型,观察筛选中药对胃电节律失常的影响,肌间神经丛铺片组化染色观察中药对大鼠胃电节律胆碱能和氮能神经分存的影响。主要技术特点:1.筛选实验,以DB-2000作为胃肠内标记物,使观察胃排空和肠传输更简便、易行,并同时设立西沙必利和空白两个对照组,使筛选结果更客观、可靠。2.研究筛选中药(大腹皮)促胃肠动力机制的实验,在不同时相点同时应用放免和免疫组化对胃肠道胃肠肽MTL、SP、VIP的含量及表达进行分析,另外还用组织化学观察了胃肠道AchE、NOS神经分布的变些。3.成功复制了大鼠胃电节律紊乱模型,证实了大腹皮对胃电节律紊乱有调节作用,用胃窦肌间神经丛铺片探讨了其机制。在国内外首先从单味中药筛选出对胃肠道有较强促动力作用并与西沙必利有可比性的中药(大腹皮),从多方面、运用多种方法对其促胃肠动力机制进行了较深入的探讨,并研究了大腹皮对胃功能紊乱的调节作用及机制,为大腹皮的临床推广应用提供了较充分的理论依据。
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加味益经汤治疗PCOS不孕症的应用开发
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
申请者前期与临床医生合作,对基于古代名方和经典医籍和中西医结合背景下进行创新和改良后,前期对比传统益经汤,我们按照《中药注册分类及申报资料要求》将加味益经汤用于PCOS不孕症、卵泡张力不足及发育不良迟缓症的治疗并对其进行系统药效学考察,包括脱氢表雄酮所致小鼠多囊卵巢综合征、米非司酮致小鼠着床障碍、乙醇致小鼠子宫内膜损伤等动物横型;此外,在动物组织器官和细胞分子水平上探讨加味益经汤的具体作用机制,我们已申请了中国发明专利(已公布、实质审查阶段)和固际专利(已授权)各1项,项目的先进性和实用性得到了中外权机构的充分认可,因此,我们拥有自主的专利知识产权,具有较强核心竞争力,我们针对我国"三胎"政策施行后有生育愿量但伴有PCOS不孕症的庞大群体开展工作,且该项目所用中药安全无毒、价格低廉,比西医药有独到优势,其中90%组分都是国家规定的药食同源中草药,市场开发前景非常可观.此外,该项目技术路线及工艺流程极易实现产业化、规模化投产;基于国家3.2类中药新药申报的规定,我们前期获得了国家成都新药安评中心的支持拟开展临床前安评研究;加之我省响应党和国家振兴中医药事业方针政策的支持,该项目可填补我省在该领域的空白,我们希望通过本次参赛,尝试以合作开发或技术转让等形式开展成果应用转化。团队专利共4项,其中中国发明专利(公布/实审)3项、国际专利(E授权) 1项。目前已经在三甲医院开展院内制剂推广审批、也开展了药食同源药用食品批件的申报。
找到296项技术成果数据。
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治疗膝骨关节炎的系列中药制剂
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
骨关节炎是常见的关节退行性病变,多见于中老年人群,临床尚缺乏有效的治疗方法。项目组在骨关节炎长期临床实践的基础上,依据骨关节炎以软骨退变为主要特点的临床疾病,多见于中年女性,病变部位以膝为常见,膝为筋之府,肝之筋,由肝血不能润筋而起病,故治法应柔肝养血通络为主。研制中药制剂:软骨利胶囊(又名怀珍养肝胶囊)与养血软坚胶囊。项目组对软骨利胶囊的研究成果已经获得国家发明专利授权(200610028598.0),已经获得医院院内制剂批号(批号:Z11100001)。项目对软骨利胶囊的工艺、质量标准、药效学及毒理学进行了研究。药学研究方面,研究按多糖分离、纯化的研究方法,得到了相对分均一分子量的。提出了河蚌多糖的提取质量标准。以河蚌多糖含量为评价指标,应用超滤、纳滤、干燥等之辈方法进行工艺条件的优化。确立了河蚌多糖工艺路线;在药效学研究方面进行了小鼠、大鼠、家兔的抗炎、镇痛、活血、延缓软骨退变等试验。研究表明,软骨利胶囊可提高小鼠痛阈,减少二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀反应,抑制角叉菜引起的大鼠足趾肿胀。改善小鼠耳廓微循环,并能延缓骨关节炎模型兔及C57黑鼠关节软骨病理退变。急性及长期毒性未见明显的毒副作用。在临床研究方面,通过对照研究显示,软骨利胶囊可以有效缓解病人的症状,病人对治疗过程的评价为好或很好的占82%,整个试验过程未见有副反应发生。项目组对养血软坚胶囊的研制开始于1992年,年经上海市卫生局批准为曙光医院院内制剂(批号:Z05100932),已经获得国家发明专利(专利号:ZL200510024657.2)。年使用量近5000人次,是医院销量最大的制剂之一。相关临床研究显示:参照Lequesne的膝骨关节炎严重性和活动性指数评估,其临床总有效率为72.41%;通过2中心的随机对照试验观察,该产品可以有效缓解膝骨关节炎病人的症状,4周治疗后,西安大略和麦克马斯特大学国际OA量表(WOMAC)积分显著降低,并与对照组硫酸氨基葡萄糖无显著差异。药效学研究显示,养血软坚胶囊的高、中、低剂量均有一定的抗炎镇痛作用、可抑制C57黑鼠原发性膝骨关节炎血浆炎症介质IL-6、PGE2、6-K-PGF1α,对关节炎软骨的病理形态学有一定的改善作用,可提高血清SOD水平,抑制NO水平。即兼有一定的抗炎镇痛和软骨保护作用。应用前景方面,因骨关节炎为常见的退行性骨关节疾病,明显降低了患者的生存质量,也是老年患者致残主因之一。骨关节炎具有广大的患病人群,消耗了庞大的医疗资源。因此,该项目研制的药物,可提高该疾病的疗效水平,提高中老年人群的生活质量,产生巨大的社会效益;同时,具有独立知识产权的中药养血软坚胶囊与软骨利胶囊,其直接转让价值一般都在百万元以上;上市后所产生的经济效益则更为乐观。
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建立广西地方特色中药基础、临床研究平台的实践
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该中心自成立以来围绕国家和广西需求,以市场为引导,结合该区特色中药资源、经济发展趋势和中心科研优势,选定抗病毒、抗肿瘤、降血糖、抗肝纤维化中药的药效筛选和制定质量标准、弄清其有效成份、作用机理、毒理等为近几年研究的主要攻关目标,已筛选出有效的技术含量高的抗病毒中药、抗肿瘤中药、降血糖中药和抗肝纤维化中药等中草药复方、单味中草药、中草药有效成分或单体,为开发出拥有自主知识产权的新药打下基础,为推动广西中医药事业,发展地方经济做出贡献。这几年来,该中心建立由中药复方药效筛选研究中心、中药复方临床药理评价中心、中药复方制剂工程技术中心、中药复方新药产业化基地等技术支撑平台构成的“四维体系”。利用这个研究新体系,加速了对该区中草药资源的药效筛选研究,提升了研究解决中药新药研究开发和实现中医药现代化的关键性问题的能力。具体表现如下:一、依靠传统的中医药优势,突出中医特色,以广西中医学院第一附属医院的资源为主,建立中药复方临床药理评价中心,开展临床药效评价的研究。二、在中医药理论和壮医药基础理论指导下,运用现代药物制剂新技术、新方法、新工艺与现代制剂分析方法,积极开展药效筛选中制剂工艺研究和质量标准的研究。三、以广西中医学院制药厂为依托,建立中药复方新药产业化基地,集产学研为一身,为中、中药复方新药的临床前研究、新药的大规模生产转化提供物质基地,完成了多项产品的大规模生产及产业化转化。该中心拥有较为完善的规章制度、一支高水平研究队伍、充足的资金,有良好研究技术平台,采用了先进研究方法和手段,因此研究工作较出色,研究成果技术含量较高,取得了一批有重大意义的科研成果。已经公示的科技奖项:获自治区科技进步一等奖1项,获自治区科技进步三等奖2项,获专利授权1项,审理中3项,获国家临床批文1项,获医院制剂批文2项。
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基于色谱技术的中药活性成分快速辨识与绿色质量控制研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目属于中药药效物质基础与质量控制领域研究。中药是中医临床防病治病的物质基础,快速明确其药效成分并对其进行整体质量控制是中药现代化发展的必然趋势。该项目针对中药普遍存在活性成分发现困难、指标性成分与功效相关性不强、药材消耗大、有机溶剂提取污染环境等关键热点问题,在国家自然科学基金、省自然科学基金等课题支持下,以快速发现中药功效相关活性成分研究为切入点,创建了适用于中药提取物、中药单体、中药提取物中活性成分快速筛选的系列新技术和新方法,为中药等复杂体系下的活性成分快速发现提供了技术参考和应用实践;并在此活性成分辨识的基础上,提出基于药理活性的中药绿色质量控制新模式,并成功用于药材(珠芽蓼、木蝴蝶)的质量控制,显著提升了中药质控水平,有利于中药标准体系建设和相关产业发展。该成果的科学技术内容及创新点:(1)中药活性提取物/单体的快速筛选:1)建立了柱前酶反应结合HPLC分析的酶抑制剂筛选方法,对中药提取物进行筛选,提高了专属性,避免了传统分光光度法由于背景干扰导致的假阴性或假阳性结果;2)建立了固定化酶微反应器—毛细管电泳在线筛选酶抑制剂方法,降低了试剂成本,具有分离效率高,分析速度快,消耗试剂少等优点,为活性成分快速发现提供了强有力的工具;3)建立了磁床固定化双酶微反应器—毛细管电泳筛选酶抑制剂方法,实现多靶同时筛选。(2)中药提取物中活性成分的快速筛选:1)建立基于靶酶内在活性的中药活性成分在线快速筛选新方法(HPLC-DAD-MS/MS-BCD系统),集样品分离、成分鉴定与活性评价于一体,一次进样同时实现中药成分化学信息和生物活性信息的获取;2)建立基于靶酶亲和性的中药活性成分在线快速筛选新方法(SPE-HPLC-DAD-MS/MS系统),利用先进分析技术解决传统亲和筛选方法(超滤)操作繁琐、多非特异性结合的缺点;3)建立中空纤维固定化酶结合液质联用的亲和筛选方法,固定化材料经济易得、固定化方法简单、固定化酶可多次重复使用,降低试剂成本。(3)基于药理活性的中药绿色质量控制研究:1)建立集在线微萃取、色谱分离、质谱鉴定与抗氧化活性于一体的全自动“一体化”系统,仅需微量药材(0.4mg),且流动相做提取溶剂减少有机提取污染;2)以药效主要成分为指标,应用绿色溶剂、超快提取与快速分析建立基于药理活性的中药绿色质量控制研究策略,助力相关中药质控水平的提升。中药活性成分的发现既是创新中药研发的源泉又是对其进行质量控制的关键,该研究为中药复杂体系中活性物质的发现和基于药理活性的绿色质量控制研究提供了现实、可行的策略。项目发表学术论文20篇,其中SCI收录17篇,10篇代表作(2篇IF>5.0)均发表在行业知名期刊,总引用130次;相关成果被业界同行广泛接受,自2015年起陆续在省内部分医院和省内外一些企业推广应用,产生较好的社会效益和一定的经济效益。
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山楂、决明子等中药提取物与富铬酵母的应用及产业化
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目是由安徽省华信生物药业股份有限公司主持,合肥工业大学、南京中医药大学等院所参加,实行产学研合作进行项目研发。其技术是以山楂、决明子等中药材为主要原料,采用现代热回流提取工艺,融合现代生物工程技术生产铬酵母,使中药提取与现代生物技术有机结合,综合调节血糖血脂,功效互补,作用明显优于单一中药制剂或生物制剂,提高了生物利用度,易被人体吸收。项目技术经过查新,国内未见文献报道,山楂、决明子提取物与富铬酵母配伍制备调节血脂、血糖的功能性食品填补国内空白,该技术于2011年9月14日被授予国家发明专利(ZL200810196249.9)。该项目利用山楂、决明子提取物与富铬酵母配伍生产具有降血脂、降血糖的功能性食品,建设年产2000万瓶项目产品的标准化生产线,可实现销售收入11950万元,净利润1655.53万元,具有显著的经济效益和社会效益;该项目在研发及中试过程中取得了多项具有自主知识产权的创新性成果,共取得了8项专利,其中发明专利2项,实用新型专利6项。该项目研究充分体现了多学科交叉与渗透的特点,涉及有机化学、分析化学、生物化学、细胞生物学、分子生物学等多个化学、生物领域以及化学工程、工业催化、动力机械等多个工程学科领域,是一项综合性极强的研究项目。项目技术具有如下特点:1、通过筛选、分离、纯化、诱变等微生物技术获得优质酵母菌种,所得的酵母菌种再通过深层发酵即得富铬酵母,其有机铬含量高达2500μg-3000μg/g。2、采用正交设计试验方法对其进行全面系统研究,提供了一种山楂、决明子有效部位的醇提水沉的方法,合适浓度的乙醇回流提取,黄酮、蒽醌成份转移率高,同时将乙醇提取液浓缩无醇味后进行水沉,既保证了有效成分的全部转移,达到资源的重复利用,又有效防止树脂柱的堵塞,保证了规模产业化生产工艺的畅通性。3、中药提取与现代生物技术有机结合,综合调节血糖血脂,功效互补,作用明显优于单一中药制剂或生物制剂,提高了生物利用度,易被人体吸收。项目实行高校+公司+基地+农户的一条龙产业模式,建立了山楂、决明子标准化种植基地900亩,制定了山楂、决明子种植技术操作规程,充分利用皖北地区“四荒”土地进行决明子的种植,与农民签订购销合同,带动了当地中药材种植业的发展,实现了企业得发展、农户得实惠的双赢局面,该项目的实施对促进中国农产品深加工,带动农民增收,加快当地农业和农村经济的发展具有重要战略意义。
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贵妃霜中药
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
该药是选用纯天然中药制成的新型妇科药物,具有清热解毒、杀菌消炎、消肿止痛(痒)、化腐生肌等作用。适用于各种妇科疾病,如外阴炎,滴虫性、霉菌性、细菌性和淋菌性阴道炎和宫颈糜烂等症。同时也适用于男性包皮炎和阴囊炎等。该药配有专用软膏给药器(专利产品),使药物能更好地发挥作用。已通过陕西省卫生厅组织的成果鉴定。临床观察30例,对滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎和阴道炎治愈率最高,对宫颈糜烂、阴道乳头状增生效果也非常显著。临床总有效率达100%。已取得陕西省卫生部门颁发的生产批文(卫消准字) 。市场前景广阔。一般中药厂即可生产(有膏剂生产线)。
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治疗慢传输型便秘的中药制剂及制备方法
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
一种治疗慢传输型便秘的中药制剂及制备方法,属医药技术领域,用于解决慢传输型便秘患者久治不愈的问题。其方案是,所述药剂以生白术、肉苁蓉、厚朴、陈皮、黄芪、当归、生地黄、熟地黄、威灵仙、杏仁、桃仁、茯苓、白芍等药味经配料、蒸馏、提取、浓缩、干燥、装入胶囊等工序制成胶囊。该制剂摒弃治疗便秘必加泻药之思维定势,充分考虑人体肺、肝、肾、脾、胃的生理特点拟定配方,具有补气养血润燥、泻热通便、祛滞的功效,作到肝肺升降相因,脾肾燥湿相济,具有疗效确切、标本兼治的特点,临床使用表明具有较好的疗效,其多项指标优于对照药物组,有效率达100%。便秘的发病率为6.07%,60岁以上的老年人便秘发病率高达11.5%,便秘的发病率仍在不断上升,但缺少一种既有效又无明显副作用的有效药物。该研究填补了中药安全治疗便秘的空白,具有巨大的推广和应用价值,应用前景广阔。
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基于巨噬细胞动态迁移的中药升降浮沉药性表征方法构建及转化应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
升降浮沉药性是指导中医临床用药的主要依据之一,应用现代科学语言对其进行认知和表征具有重要意义。该项目以“原创、辨识、转化”为研究理念,以升降浮沉药性为研究对象,从细胞迁移现象为切入点,探索中药升降浮沉的表征规律,形成一种基于巨噬细胞动态迁移的升降浮沉药性表征方法,积极将研究成果向医院、教材转化,为提高临床疗效和高等教育教学服务。主要创新发现体现在理论、药效靶点、物质成分流程以及转化应用四方面。首先,在升降浮沉药性理论研究方面,该项目从肺宣发肃降与升降浮沉药性的高度相关性切入,创新升降浮沉药性研究模式。宣发肃降是肺脏的基本生理作用,升降浮沉药性反映药物的作用趋势,提出研究升降浮沉典型特性的中药作用机制及其治疗作用差异,建立“升药为出、降药为入”的升降浮沉药性辨识研究假说,对指导肺纤维化治疗具有现实意义。其二,在升降浮沉药性生物学效应研究方面,选择麻黄/五味子为升降浮沉的代表药物,并选用蔓荆子/旋覆花对这种现象进行验证。科学评价AM、IM动态迁移,尝试建立一种基于AM、IM趋化迁移的升降浮沉药性辨识方法。通过AM、IM的移动出入来客观反应药物的升降特性,使中医学“升降出入”理论通过现代的科研方法形象化、直观化,是对升降浮沉药性研究方法的一种创新。第三,以药效为基础,选择刺蒺藜/合欢皮的化学成分为研究升降浮沉物质基础的代表药物,通过皂苷类成分的活性试验来研究升降浮沉药性的物质基础。此外,以中药多成分整体的全程代谢监控开展工作,对中药口服汤剂的体内物质基础代谢过程开展研究,建立了汤剂溶解多成分、肠吸收多成分、肠代谢多成分、肝代谢多成分、肺代谢多成分、体内分布多成分、靶器官多成分的流程性升降浮沉药性物质基础研究方法。第四,在升降浮沉药性转化应用方面,一方面是在其指导下,结合名老中医临床经验,组方益肺活血颗粒,临床研究表明其可降低肺动脉高压、改善微循环、提高机体免疫功能;另一方面将科研成果融入教材,主编全国中医药高等教育“十三五”创新教材《中药调剂学》与《中医药学概论》,继承发展药性理论。该研究历时16年,2012年曾获中华中医药学会科学技术二等奖,2013年曾获中国人民解放军总后医疗成果二等奖,培养博士、硕士研究生15人,博士后3人,出版教材、论著等7部,发表学术论文63篇。研究成果有自主知识产权,研究模式具有示范性,建立基于巨噬细胞动态迁移的升降浮沉药性表征方法,推动经典药性理论的转化应用。
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基于整合药理学的中药质量控制技术及其在生脉注射液中的应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
中药工业是中国战略性新兴产业,推动中药制药工程技术及装备升级换代、大幅度提升中药生产工艺水平与中成药质量标准已成为中国医药工业科技前沿重大课题。该项目以生脉注射液等中药大品种为研究载体,围绕中药安全性、有效性和质量可控性,聚焦于中药注射剂关键核心技术创新发展,将可靠性理论、过程分析理论、药物信息学、网络分析技术、在线质量检测技术、过程管理技术、制药过程质控技术等与系统药理学整合于一体,创建了基于整合药理学的中药质量控制技术体系,其主要创新点为:(1)创新提出系统整合多种组学数据与中药体内过程分析信息,揭示中药药效物质作用机制,从系统药理学角度研究中药注射剂安全性及有效性,为制药过程控制及提高中药质量标准奠定科学基础。率先对生脉注射液开展网络药理学研究,从分子调控网络角度阐释其药效作用机理;研究了生脉注射液所含11种主要化学成分在大鼠体内的药代动力学、组织分布和消除过程;并首次运用PK/PD方法研究了生脉注射液主要药效成分人参皂苷Rg1、Rb1、五味子醇甲在动物模型中的药代动力学和药效动力学行为,为提高生脉注射液质量与临床合理用药提供了科学依据。(2)将多学科技术相融合,构建中药质量控制技术体系。创立基于网络分析法的中药制药过程分析技术,通过建立制药工艺参数与药品质量指标间的因果关系网络,用关联分析法辨识制药过程关键质控点;建立提取效率和操作成本多目标综合优化技术,提高中药注射剂生产过程经济效益指标;结合过程机理模型和近红外在线检测技术,以红参提取过程为例建立提取过程轨迹预测技术;实现过程关键质控点辨识与工艺参数优化,通过设置441个自动控制点和330余个质量控制点,构建中药制药过程质量控制系统,显著提高了生脉注射液生产过程质控水平。(3)首创基于可靠性理论的中药注射剂质量保障技术。建立中药注射剂质量风险贝叶斯网络分析模型,结合失效模式与效应分析 (FMEA),运用网络模型定量分析风险因素,实现质量风险最小化;构建了中药全程质量管理与保障系统,率先建立了生脉注射液的10余项过程质量检测技术标准,实现了涵盖“药材-生产-有效性-安全性-临床不良反应监测”的全过程风险管理,全面提高了中药注射剂的质量风险管控能力。该项目获发明专利授权2项、软件著作权1项,发明专利受理4件,发表国内外论文30余篇(被SCI收录5篇)。搭建关键技术平台3个,发展形成了新一代中药质量控制与保障技术,并应用于生脉注射液,建立10余项技术标准,起到了行业示范效应。通过本技术成果转化,提高了产品科技含量和市场竞争力,近三年,年销售增幅达到20%以上,实现销售收入13.6亿元,利税4.2亿元,使其销售额遥居全国同类产品首位,成为年销售超5亿元的中药大品种。
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促胃肠动力中药筛选及其促动力机制和对胃电节律紊乱调节作用的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目主要研究内容:1.实验动物随机分组,15味中药,每味1组,西沙必利和空白对照各1组,葡聚糖蓝-2000为胃肠内标记物,测定各组胃排空及肠道传输速率。2.Wistar大鼠随机分中药组和空白对照组,不同时相点分别留取血及胃肠组织标本,放射免疫分析法测定血浆、胃肠组织匀浆胃动素(MTL)、P-物质(SP)、血管活性肠肽(VIP)的含量,免疫组化观察胃肠MTL、SP、VIP、一氧化氮合酶(NOS)的表达,同时组织化学法观察胃窦、空肠肌间神经丛胆碱能(AchE)神经的分布。3.将Wistar大鼠制作胃电节律失常模型,观察筛选中药对胃电节律失常的影响,肌间神经丛铺片组化染色观察中药对大鼠胃电节律胆碱能和氮能神经分存的影响。主要技术特点:1.筛选实验,以DB-2000作为胃肠内标记物,使观察胃排空和肠传输更简便、易行,并同时设立西沙必利和空白两个对照组,使筛选结果更客观、可靠。2.研究筛选中药(大腹皮)促胃肠动力机制的实验,在不同时相点同时应用放免和免疫组化对胃肠道胃肠肽MTL、SP、VIP的含量及表达进行分析,另外还用组织化学观察了胃肠道AchE、NOS神经分布的变些。3.成功复制了大鼠胃电节律紊乱模型,证实了大腹皮对胃电节律紊乱有调节作用,用胃窦肌间神经丛铺片探讨了其机制。在国内外首先从单味中药筛选出对胃肠道有较强促动力作用并与西沙必利有可比性的中药(大腹皮),从多方面、运用多种方法对其促胃肠动力机制进行了较深入的探讨,并研究了大腹皮对胃功能紊乱的调节作用及机制,为大腹皮的临床推广应用提供了较充分的理论依据。
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加味益经汤治疗PCOS不孕症的应用开发
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
申请者前期与临床医生合作,对基于古代名方和经典医籍和中西医结合背景下进行创新和改良后,前期对比传统益经汤,我们按照《中药注册分类及申报资料要求》将加味益经汤用于PCOS不孕症、卵泡张力不足及发育不良迟缓症的治疗并对其进行系统药效学考察,包括脱氢表雄酮所致小鼠多囊卵巢综合征、米非司酮致小鼠着床障碍、乙醇致小鼠子宫内膜损伤等动物横型;此外,在动物组织器官和细胞分子水平上探讨加味益经汤的具体作用机制,我们已申请了中国发明专利(已公布、实质审查阶段)和固际专利(已授权)各1项,项目的先进性和实用性得到了中外权机构的充分认可,因此,我们拥有自主的专利知识产权,具有较强核心竞争力,我们针对我国"三胎"政策施行后有生育愿量但伴有PCOS不孕症的庞大群体开展工作,且该项目所用中药安全无毒、价格低廉,比西医药有独到优势,其中90%组分都是国家规定的药食同源中草药,市场开发前景非常可观.此外,该项目技术路线及工艺流程极易实现产业化、规模化投产;基于国家3.2类中药新药申报的规定,我们前期获得了国家成都新药安评中心的支持拟开展临床前安评研究;加之我省响应党和国家振兴中医药事业方针政策的支持,该项目可填补我省在该领域的空白,我们希望通过本次参赛,尝试以合作开发或技术转让等形式开展成果应用转化。团队专利共4项,其中中国发明专利(公布/实审)3项、国际专利(E授权) 1项。目前已经在三甲医院开展院内制剂推广审批、也开展了药食同源药用食品批件的申报。
找到296项技术成果数据。
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治疗膝骨关节炎的系列中药制剂
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
骨关节炎是常见的关节退行性病变,多见于中老年人群,临床尚缺乏有效的治疗方法。项目组在骨关节炎长期临床实践的基础上,依据骨关节炎以软骨退变为主要特点的临床疾病,多见于中年女性,病变部位以膝为常见,膝为筋之府,肝之筋,由肝血不能润筋而起病,故治法应柔肝养血通络为主。研制中药制剂:软骨利胶囊(又名怀珍养肝胶囊)与养血软坚胶囊。项目组对软骨利胶囊的研究成果已经获得国家发明专利授权(200610028598.0),已经获得医院院内制剂批号(批号:Z11100001)。项目对软骨利胶囊的工艺、质量标准、药效学及毒理学进行了研究。药学研究方面,研究按多糖分离、纯化的研究方法,得到了相对分均一分子量的。提出了河蚌多糖的提取质量标准。以河蚌多糖含量为评价指标,应用超滤、纳滤、干燥等之辈方法进行工艺条件的优化。确立了河蚌多糖工艺路线;在药效学研究方面进行了小鼠、大鼠、家兔的抗炎、镇痛、活血、延缓软骨退变等试验。研究表明,软骨利胶囊可提高小鼠痛阈,减少二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀反应,抑制角叉菜引起的大鼠足趾肿胀。改善小鼠耳廓微循环,并能延缓骨关节炎模型兔及C57黑鼠关节软骨病理退变。急性及长期毒性未见明显的毒副作用。在临床研究方面,通过对照研究显示,软骨利胶囊可以有效缓解病人的症状,病人对治疗过程的评价为好或很好的占82%,整个试验过程未见有副反应发生。项目组对养血软坚胶囊的研制开始于1992年,年经上海市卫生局批准为曙光医院院内制剂(批号:Z05100932),已经获得国家发明专利(专利号:ZL200510024657.2)。年使用量近5000人次,是医院销量最大的制剂之一。相关临床研究显示:参照Lequesne的膝骨关节炎严重性和活动性指数评估,其临床总有效率为72.41%;通过2中心的随机对照试验观察,该产品可以有效缓解膝骨关节炎病人的症状,4周治疗后,西安大略和麦克马斯特大学国际OA量表(WOMAC)积分显著降低,并与对照组硫酸氨基葡萄糖无显著差异。药效学研究显示,养血软坚胶囊的高、中、低剂量均有一定的抗炎镇痛作用、可抑制C57黑鼠原发性膝骨关节炎血浆炎症介质IL-6、PGE2、6-K-PGF1α,对关节炎软骨的病理形态学有一定的改善作用,可提高血清SOD水平,抑制NO水平。即兼有一定的抗炎镇痛和软骨保护作用。应用前景方面,因骨关节炎为常见的退行性骨关节疾病,明显降低了患者的生存质量,也是老年患者致残主因之一。骨关节炎具有广大的患病人群,消耗了庞大的医疗资源。因此,该项目研制的药物,可提高该疾病的疗效水平,提高中老年人群的生活质量,产生巨大的社会效益;同时,具有独立知识产权的中药养血软坚胶囊与软骨利胶囊,其直接转让价值一般都在百万元以上;上市后所产生的经济效益则更为乐观。
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建立广西地方特色中药基础、临床研究平台的实践
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该中心自成立以来围绕国家和广西需求,以市场为引导,结合该区特色中药资源、经济发展趋势和中心科研优势,选定抗病毒、抗肿瘤、降血糖、抗肝纤维化中药的药效筛选和制定质量标准、弄清其有效成份、作用机理、毒理等为近几年研究的主要攻关目标,已筛选出有效的技术含量高的抗病毒中药、抗肿瘤中药、降血糖中药和抗肝纤维化中药等中草药复方、单味中草药、中草药有效成分或单体,为开发出拥有自主知识产权的新药打下基础,为推动广西中医药事业,发展地方经济做出贡献。这几年来,该中心建立由中药复方药效筛选研究中心、中药复方临床药理评价中心、中药复方制剂工程技术中心、中药复方新药产业化基地等技术支撑平台构成的“四维体系”。利用这个研究新体系,加速了对该区中草药资源的药效筛选研究,提升了研究解决中药新药研究开发和实现中医药现代化的关键性问题的能力。具体表现如下:一、依靠传统的中医药优势,突出中医特色,以广西中医学院第一附属医院的资源为主,建立中药复方临床药理评价中心,开展临床药效评价的研究。二、在中医药理论和壮医药基础理论指导下,运用现代药物制剂新技术、新方法、新工艺与现代制剂分析方法,积极开展药效筛选中制剂工艺研究和质量标准的研究。三、以广西中医学院制药厂为依托,建立中药复方新药产业化基地,集产学研为一身,为中、中药复方新药的临床前研究、新药的大规模生产转化提供物质基地,完成了多项产品的大规模生产及产业化转化。该中心拥有较为完善的规章制度、一支高水平研究队伍、充足的资金,有良好研究技术平台,采用了先进研究方法和手段,因此研究工作较出色,研究成果技术含量较高,取得了一批有重大意义的科研成果。已经公示的科技奖项:获自治区科技进步一等奖1项,获自治区科技进步三等奖2项,获专利授权1项,审理中3项,获国家临床批文1项,获医院制剂批文2项。
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基于色谱技术的中药活性成分快速辨识与绿色质量控制研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目属于中药药效物质基础与质量控制领域研究。中药是中医临床防病治病的物质基础,快速明确其药效成分并对其进行整体质量控制是中药现代化发展的必然趋势。该项目针对中药普遍存在活性成分发现困难、指标性成分与功效相关性不强、药材消耗大、有机溶剂提取污染环境等关键热点问题,在国家自然科学基金、省自然科学基金等课题支持下,以快速发现中药功效相关活性成分研究为切入点,创建了适用于中药提取物、中药单体、中药提取物中活性成分快速筛选的系列新技术和新方法,为中药等复杂体系下的活性成分快速发现提供了技术参考和应用实践;并在此活性成分辨识的基础上,提出基于药理活性的中药绿色质量控制新模式,并成功用于药材(珠芽蓼、木蝴蝶)的质量控制,显著提升了中药质控水平,有利于中药标准体系建设和相关产业发展。该成果的科学技术内容及创新点:(1)中药活性提取物/单体的快速筛选:1)建立了柱前酶反应结合HPLC分析的酶抑制剂筛选方法,对中药提取物进行筛选,提高了专属性,避免了传统分光光度法由于背景干扰导致的假阴性或假阳性结果;2)建立了固定化酶微反应器—毛细管电泳在线筛选酶抑制剂方法,降低了试剂成本,具有分离效率高,分析速度快,消耗试剂少等优点,为活性成分快速发现提供了强有力的工具;3)建立了磁床固定化双酶微反应器—毛细管电泳筛选酶抑制剂方法,实现多靶同时筛选。(2)中药提取物中活性成分的快速筛选:1)建立基于靶酶内在活性的中药活性成分在线快速筛选新方法(HPLC-DAD-MS/MS-BCD系统),集样品分离、成分鉴定与活性评价于一体,一次进样同时实现中药成分化学信息和生物活性信息的获取;2)建立基于靶酶亲和性的中药活性成分在线快速筛选新方法(SPE-HPLC-DAD-MS/MS系统),利用先进分析技术解决传统亲和筛选方法(超滤)操作繁琐、多非特异性结合的缺点;3)建立中空纤维固定化酶结合液质联用的亲和筛选方法,固定化材料经济易得、固定化方法简单、固定化酶可多次重复使用,降低试剂成本。(3)基于药理活性的中药绿色质量控制研究:1)建立集在线微萃取、色谱分离、质谱鉴定与抗氧化活性于一体的全自动“一体化”系统,仅需微量药材(0.4mg),且流动相做提取溶剂减少有机提取污染;2)以药效主要成分为指标,应用绿色溶剂、超快提取与快速分析建立基于药理活性的中药绿色质量控制研究策略,助力相关中药质控水平的提升。中药活性成分的发现既是创新中药研发的源泉又是对其进行质量控制的关键,该研究为中药复杂体系中活性物质的发现和基于药理活性的绿色质量控制研究提供了现实、可行的策略。项目发表学术论文20篇,其中SCI收录17篇,10篇代表作(2篇IF>5.0)均发表在行业知名期刊,总引用130次;相关成果被业界同行广泛接受,自2015年起陆续在省内部分医院和省内外一些企业推广应用,产生较好的社会效益和一定的经济效益。
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山楂、决明子等中药提取物与富铬酵母的应用及产业化
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目是由安徽省华信生物药业股份有限公司主持,合肥工业大学、南京中医药大学等院所参加,实行产学研合作进行项目研发。其技术是以山楂、决明子等中药材为主要原料,采用现代热回流提取工艺,融合现代生物工程技术生产铬酵母,使中药提取与现代生物技术有机结合,综合调节血糖血脂,功效互补,作用明显优于单一中药制剂或生物制剂,提高了生物利用度,易被人体吸收。项目技术经过查新,国内未见文献报道,山楂、决明子提取物与富铬酵母配伍制备调节血脂、血糖的功能性食品填补国内空白,该技术于2011年9月14日被授予国家发明专利(ZL200810196249.9)。该项目利用山楂、决明子提取物与富铬酵母配伍生产具有降血脂、降血糖的功能性食品,建设年产2000万瓶项目产品的标准化生产线,可实现销售收入11950万元,净利润1655.53万元,具有显著的经济效益和社会效益;该项目在研发及中试过程中取得了多项具有自主知识产权的创新性成果,共取得了8项专利,其中发明专利2项,实用新型专利6项。该项目研究充分体现了多学科交叉与渗透的特点,涉及有机化学、分析化学、生物化学、细胞生物学、分子生物学等多个化学、生物领域以及化学工程、工业催化、动力机械等多个工程学科领域,是一项综合性极强的研究项目。项目技术具有如下特点:1、通过筛选、分离、纯化、诱变等微生物技术获得优质酵母菌种,所得的酵母菌种再通过深层发酵即得富铬酵母,其有机铬含量高达2500μg-3000μg/g。2、采用正交设计试验方法对其进行全面系统研究,提供了一种山楂、决明子有效部位的醇提水沉的方法,合适浓度的乙醇回流提取,黄酮、蒽醌成份转移率高,同时将乙醇提取液浓缩无醇味后进行水沉,既保证了有效成分的全部转移,达到资源的重复利用,又有效防止树脂柱的堵塞,保证了规模产业化生产工艺的畅通性。3、中药提取与现代生物技术有机结合,综合调节血糖血脂,功效互补,作用明显优于单一中药制剂或生物制剂,提高了生物利用度,易被人体吸收。项目实行高校+公司+基地+农户的一条龙产业模式,建立了山楂、决明子标准化种植基地900亩,制定了山楂、决明子种植技术操作规程,充分利用皖北地区“四荒”土地进行决明子的种植,与农民签订购销合同,带动了当地中药材种植业的发展,实现了企业得发展、农户得实惠的双赢局面,该项目的实施对促进中国农产品深加工,带动农民增收,加快当地农业和农村经济的发展具有重要战略意义。
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贵妃霜中药
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
该药是选用纯天然中药制成的新型妇科药物,具有清热解毒、杀菌消炎、消肿止痛(痒)、化腐生肌等作用。适用于各种妇科疾病,如外阴炎,滴虫性、霉菌性、细菌性和淋菌性阴道炎和宫颈糜烂等症。同时也适用于男性包皮炎和阴囊炎等。该药配有专用软膏给药器(专利产品),使药物能更好地发挥作用。已通过陕西省卫生厅组织的成果鉴定。临床观察30例,对滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎和阴道炎治愈率最高,对宫颈糜烂、阴道乳头状增生效果也非常显著。临床总有效率达100%。已取得陕西省卫生部门颁发的生产批文(卫消准字) 。市场前景广阔。一般中药厂即可生产(有膏剂生产线)。
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治疗慢传输型便秘的中药制剂及制备方法
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
一种治疗慢传输型便秘的中药制剂及制备方法,属医药技术领域,用于解决慢传输型便秘患者久治不愈的问题。其方案是,所述药剂以生白术、肉苁蓉、厚朴、陈皮、黄芪、当归、生地黄、熟地黄、威灵仙、杏仁、桃仁、茯苓、白芍等药味经配料、蒸馏、提取、浓缩、干燥、装入胶囊等工序制成胶囊。该制剂摒弃治疗便秘必加泻药之思维定势,充分考虑人体肺、肝、肾、脾、胃的生理特点拟定配方,具有补气养血润燥、泻热通便、祛滞的功效,作到肝肺升降相因,脾肾燥湿相济,具有疗效确切、标本兼治的特点,临床使用表明具有较好的疗效,其多项指标优于对照药物组,有效率达100%。便秘的发病率为6.07%,60岁以上的老年人便秘发病率高达11.5%,便秘的发病率仍在不断上升,但缺少一种既有效又无明显副作用的有效药物。该研究填补了中药安全治疗便秘的空白,具有巨大的推广和应用价值,应用前景广阔。
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基于巨噬细胞动态迁移的中药升降浮沉药性表征方法构建及转化应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
升降浮沉药性是指导中医临床用药的主要依据之一,应用现代科学语言对其进行认知和表征具有重要意义。该项目以“原创、辨识、转化”为研究理念,以升降浮沉药性为研究对象,从细胞迁移现象为切入点,探索中药升降浮沉的表征规律,形成一种基于巨噬细胞动态迁移的升降浮沉药性表征方法,积极将研究成果向医院、教材转化,为提高临床疗效和高等教育教学服务。主要创新发现体现在理论、药效靶点、物质成分流程以及转化应用四方面。首先,在升降浮沉药性理论研究方面,该项目从肺宣发肃降与升降浮沉药性的高度相关性切入,创新升降浮沉药性研究模式。宣发肃降是肺脏的基本生理作用,升降浮沉药性反映药物的作用趋势,提出研究升降浮沉典型特性的中药作用机制及其治疗作用差异,建立“升药为出、降药为入”的升降浮沉药性辨识研究假说,对指导肺纤维化治疗具有现实意义。其二,在升降浮沉药性生物学效应研究方面,选择麻黄/五味子为升降浮沉的代表药物,并选用蔓荆子/旋覆花对这种现象进行验证。科学评价AM、IM动态迁移,尝试建立一种基于AM、IM趋化迁移的升降浮沉药性辨识方法。通过AM、IM的移动出入来客观反应药物的升降特性,使中医学“升降出入”理论通过现代的科研方法形象化、直观化,是对升降浮沉药性研究方法的一种创新。第三,以药效为基础,选择刺蒺藜/合欢皮的化学成分为研究升降浮沉物质基础的代表药物,通过皂苷类成分的活性试验来研究升降浮沉药性的物质基础。此外,以中药多成分整体的全程代谢监控开展工作,对中药口服汤剂的体内物质基础代谢过程开展研究,建立了汤剂溶解多成分、肠吸收多成分、肠代谢多成分、肝代谢多成分、肺代谢多成分、体内分布多成分、靶器官多成分的流程性升降浮沉药性物质基础研究方法。第四,在升降浮沉药性转化应用方面,一方面是在其指导下,结合名老中医临床经验,组方益肺活血颗粒,临床研究表明其可降低肺动脉高压、改善微循环、提高机体免疫功能;另一方面将科研成果融入教材,主编全国中医药高等教育“十三五”创新教材《中药调剂学》与《中医药学概论》,继承发展药性理论。该研究历时16年,2012年曾获中华中医药学会科学技术二等奖,2013年曾获中国人民解放军总后医疗成果二等奖,培养博士、硕士研究生15人,博士后3人,出版教材、论著等7部,发表学术论文63篇。研究成果有自主知识产权,研究模式具有示范性,建立基于巨噬细胞动态迁移的升降浮沉药性表征方法,推动经典药性理论的转化应用。
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基于整合药理学的中药质量控制技术及其在生脉注射液中的应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
中药工业是中国战略性新兴产业,推动中药制药工程技术及装备升级换代、大幅度提升中药生产工艺水平与中成药质量标准已成为中国医药工业科技前沿重大课题。该项目以生脉注射液等中药大品种为研究载体,围绕中药安全性、有效性和质量可控性,聚焦于中药注射剂关键核心技术创新发展,将可靠性理论、过程分析理论、药物信息学、网络分析技术、在线质量检测技术、过程管理技术、制药过程质控技术等与系统药理学整合于一体,创建了基于整合药理学的中药质量控制技术体系,其主要创新点为:(1)创新提出系统整合多种组学数据与中药体内过程分析信息,揭示中药药效物质作用机制,从系统药理学角度研究中药注射剂安全性及有效性,为制药过程控制及提高中药质量标准奠定科学基础。率先对生脉注射液开展网络药理学研究,从分子调控网络角度阐释其药效作用机理;研究了生脉注射液所含11种主要化学成分在大鼠体内的药代动力学、组织分布和消除过程;并首次运用PK/PD方法研究了生脉注射液主要药效成分人参皂苷Rg1、Rb1、五味子醇甲在动物模型中的药代动力学和药效动力学行为,为提高生脉注射液质量与临床合理用药提供了科学依据。(2)将多学科技术相融合,构建中药质量控制技术体系。创立基于网络分析法的中药制药过程分析技术,通过建立制药工艺参数与药品质量指标间的因果关系网络,用关联分析法辨识制药过程关键质控点;建立提取效率和操作成本多目标综合优化技术,提高中药注射剂生产过程经济效益指标;结合过程机理模型和近红外在线检测技术,以红参提取过程为例建立提取过程轨迹预测技术;实现过程关键质控点辨识与工艺参数优化,通过设置441个自动控制点和330余个质量控制点,构建中药制药过程质量控制系统,显著提高了生脉注射液生产过程质控水平。(3)首创基于可靠性理论的中药注射剂质量保障技术。建立中药注射剂质量风险贝叶斯网络分析模型,结合失效模式与效应分析 (FMEA),运用网络模型定量分析风险因素,实现质量风险最小化;构建了中药全程质量管理与保障系统,率先建立了生脉注射液的10余项过程质量检测技术标准,实现了涵盖“药材-生产-有效性-安全性-临床不良反应监测”的全过程风险管理,全面提高了中药注射剂的质量风险管控能力。该项目获发明专利授权2项、软件著作权1项,发明专利受理4件,发表国内外论文30余篇(被SCI收录5篇)。搭建关键技术平台3个,发展形成了新一代中药质量控制与保障技术,并应用于生脉注射液,建立10余项技术标准,起到了行业示范效应。通过本技术成果转化,提高了产品科技含量和市场竞争力,近三年,年销售增幅达到20%以上,实现销售收入13.6亿元,利税4.2亿元,使其销售额遥居全国同类产品首位,成为年销售超5亿元的中药大品种。
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促胃肠动力中药筛选及其促动力机制和对胃电节律紊乱调节作用的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目主要研究内容:1.实验动物随机分组,15味中药,每味1组,西沙必利和空白对照各1组,葡聚糖蓝-2000为胃肠内标记物,测定各组胃排空及肠道传输速率。2.Wistar大鼠随机分中药组和空白对照组,不同时相点分别留取血及胃肠组织标本,放射免疫分析法测定血浆、胃肠组织匀浆胃动素(MTL)、P-物质(SP)、血管活性肠肽(VIP)的含量,免疫组化观察胃肠MTL、SP、VIP、一氧化氮合酶(NOS)的表达,同时组织化学法观察胃窦、空肠肌间神经丛胆碱能(AchE)神经的分布。3.将Wistar大鼠制作胃电节律失常模型,观察筛选中药对胃电节律失常的影响,肌间神经丛铺片组化染色观察中药对大鼠胃电节律胆碱能和氮能神经分存的影响。主要技术特点:1.筛选实验,以DB-2000作为胃肠内标记物,使观察胃排空和肠传输更简便、易行,并同时设立西沙必利和空白两个对照组,使筛选结果更客观、可靠。2.研究筛选中药(大腹皮)促胃肠动力机制的实验,在不同时相点同时应用放免和免疫组化对胃肠道胃肠肽MTL、SP、VIP的含量及表达进行分析,另外还用组织化学观察了胃肠道AchE、NOS神经分布的变些。3.成功复制了大鼠胃电节律紊乱模型,证实了大腹皮对胃电节律紊乱有调节作用,用胃窦肌间神经丛铺片探讨了其机制。在国内外首先从单味中药筛选出对胃肠道有较强促动力作用并与西沙必利有可比性的中药(大腹皮),从多方面、运用多种方法对其促胃肠动力机制进行了较深入的探讨,并研究了大腹皮对胃功能紊乱的调节作用及机制,为大腹皮的临床推广应用提供了较充分的理论依据。
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加味益经汤治疗PCOS不孕症的应用开发
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
申请者前期与临床医生合作,对基于古代名方和经典医籍和中西医结合背景下进行创新和改良后,前期对比传统益经汤,我们按照《中药注册分类及申报资料要求》将加味益经汤用于PCOS不孕症、卵泡张力不足及发育不良迟缓症的治疗并对其进行系统药效学考察,包括脱氢表雄酮所致小鼠多囊卵巢综合征、米非司酮致小鼠着床障碍、乙醇致小鼠子宫内膜损伤等动物横型;此外,在动物组织器官和细胞分子水平上探讨加味益经汤的具体作用机制,我们已申请了中国发明专利(已公布、实质审查阶段)和固际专利(已授权)各1项,项目的先进性和实用性得到了中外权机构的充分认可,因此,我们拥有自主的专利知识产权,具有较强核心竞争力,我们针对我国"三胎"政策施行后有生育愿量但伴有PCOS不孕症的庞大群体开展工作,且该项目所用中药安全无毒、价格低廉,比西医药有独到优势,其中90%组分都是国家规定的药食同源中草药,市场开发前景非常可观.此外,该项目技术路线及工艺流程极易实现产业化、规模化投产;基于国家3.2类中药新药申报的规定,我们前期获得了国家成都新药安评中心的支持拟开展临床前安评研究;加之我省响应党和国家振兴中医药事业方针政策的支持,该项目可填补我省在该领域的空白,我们希望通过本次参赛,尝试以合作开发或技术转让等形式开展成果应用转化。团队专利共4项,其中中国发明专利(公布/实审)3项、国际专利(E授权) 1项。目前已经在三甲医院开展院内制剂推广审批、也开展了药食同源药用食品批件的申报。

