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技术转让，甲磺酸艾日布林原料+注射剂（化药3+3）

成熟度：可规模生产

技术类型：-

应用行业：制造业

技术简介

药品名称：甲磺酸艾日布林　　英文名称：Eribulin mesylate　　商品名称：Halaven　　化学名称：2-(3-amino-2-hydroxypropyl)hexacosa-hydro-3-methoxy-26-methyl-　　20,27-bis(methylene)-11,15-18,21-24,28-triepoxy-7,9-ethano-12,15-methano-9H,15H-furo[3,2-i]furo[2,3-5,6]pyrano[4,3-b][1,4]dioxacy-clopentacosin-5(4H)-one,methanesulfonate(salt);　　注册分类：化药3+3　　适应症：用于治疗已经接受过至少2种化疗方案治疗的转移性乳腺癌患者，且化疗方案中应包括蒽环霉素或紫杉烷。　　剂型及规格：注射液1mg/2mL　　产品特点：甲磺酸艾日布林的作用机制是通过直接与微管蛋白结合，抑制微管蛋白聚合和微管的组装，进而导致有丝分裂过程中纺锤体组装，诱导癌症细胞 G2 /M 期阻滞，从而发挥抗癌作用。　　市场前景：甲磺酸艾日布林注射液由日本卫材（Eisa）开发，是第1个用于转移性乳腺癌患者获得总生存期改善的单药化疗药，甲磺酸艾日布林单独化疗或与其他化疗药物联用治疗各种癌症，包括膀胱癌、前列腺癌、胰腺癌、头颈癌、非小细胞肺癌等的临床研究正在进行中，后续的治疗转移性乳腺癌的国际多中心III期临床研究也在进行中。由 Eisai 公司研发的甲磺酸艾日布林注射液于2010年 11 月 15 日获得FDA 批准在美国上市。　　微管是由α -微管蛋白和β -微管蛋白二聚体组成的聚合物细丝，对细胞分裂和生长具有至关重要的作用，是真核细胞分裂中分离染色体的有丝锤纺体的核心组成部分。几个家族的化合物可以破坏复杂的有丝分裂微管聚合反应动力学，具有强大的抗癌活性。微　　管靶向药物有紫杉烷类和长春花生物碱，是治疗多种癌症的主要药物。例如，紫杉烷类多西紫杉醇和紫杉醇是转移性乳腺癌最有效的化疗药物，被广泛用于第一线治疗。但微管靶向药物存在局限性，如耐药和神经毒性。了克服现有微管靶向药物的局限性，目前药物研发领域正在对几种新的药物候选物进行研究——主要是天然药物或其衍生物。微管靶向药物甲磺酸艾日布林即是其中之一。甲磺酸艾日布林具有明显延长生存时间的效果，对于乳腺癌患者是一种十分重要的治疗新选择。对已经过化学治疗的、患有顽固性或晚期实体瘤患者显示了良好的抗癌活性，且与其他抗癌药物，如吉西他滨、顺铂、表柔比星、曲妥单抗、多西紫杉醇、长春瑞滨联用时能产生协同作用. 作为具有全新作用机制的微管蛋白聚合抑制剂，甲磺酸艾日布林为局部晚期乳腺癌或转移性乳腺癌患者提高生存率和生活质量提供了新的治疗手段。该注射液用于治疗已经接受过至少 2种化疗方案治疗的转移性乳腺癌患者。甲磺酸艾日布林用于治疗转移性乳腺癌作用非常显著，后期开发的适应症非常广泛，是一个极具应用价值的药物。　　专利：关于该化合物的专利有US6214865、WO1999065894，2019.6.16到期。　　国内申报情况：至2014.11,国内仅有原研（日本卫材）申请进口，国内企业未见申请。　　进度：完成合成及制剂工艺小试研究，正在进行合成及制剂工艺中试研究。
针对转移性胃癌的候选药物XYA-2研发

成熟度：-

技术类型：-

应用行业：科学研究和技术服务业

技术简介

我国是胃癌大国，每年有61万新发病例，42万人死于胃癌，占全世界的一半以上。胃癌具有早期难诊断、易转移、易耐药、死亡率高、缺乏有效治疗药物特点。STAT3被认为是有效的抗胃癌靶标，但至今未有STAT3抑制剂被临床获批。项目组前期发现一系列具有显著体外和体内抗胃癌活性的化合物，其中化合物XYA-2在多种高临床相关的胃癌小鼠模型中显著抑制转移性胃癌的生长与转移（在移植瘤、原位瘤、PDX模型中均验证了XYA-2抗胃癌的药效），且对小鼠无宿主毒性。机制研究表明XYA-2通过特异性靶向癌基因STAT3发挥抗胃癌作用。
防治肺癌及转移性肺癌的基因药物rAAV-Kal的优化研究

成熟度：正在研发

技术类型：-

应用行业：制造业

技术简介

课题以肺癌细胞和肿瘤新生血管细胞为治疗靶点，选用对肺癌及肺上皮细胞具有靶向作用的基因治疗载体，将可以特异性抑制肿瘤新生血管生成和肿瘤细胞增殖的Kallistatin（Kal）基因传递至靶细胞，抑制肿瘤生长，从而实现肺癌的治疗及转移预防的目的。动物试验表明，本课题药物在体内长期表达目的基因，可以克服Kal体内半衰期短的缺点，对肺癌具有良好的治疗作用，特别是对肺癌转移也有很好的预防及治疗作用。课题建立的中试生产工艺技术成熟，易于放大，产品质量和生产规模符合临床前及临床研究要求。同时，构建了一种新型的、细胞特异性的、内含多个组织特异如肝特异性microRNA结合序列的基因片段(如has-mir-122)，籍以控制包装蛋白基因片段表达，进而清除AAV包装蛋白诱发的免疫反应，以确保基因治疗能在临床取得成功。
卡培他滨抗肿瘤技术转让

成熟度：正在研发

技术类型：-

应用行业：农、林、牧、渔业

技术简介

一、基本信息【药品名称】卡培他滨（Capecitabine）【CAS】154361-50-9【商品名】希罗达（xeloda）【注册分类】化药3+6类【剂型及规格】片剂，0.15g、0.5g【适应症】联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌；单药一线治疗转移性直肠癌。【项目简介】卡培他滨是由瑞士罗氏(Roche)公司研制的一种新型5 一氟嘧啶(5-FU)前体药物，是已上市的第一个口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物，是用于治疗乳腺癌、结肠直肠癌的新型靶向药物。该药于1998 年4月在美国获准上市，9月获得美国FDA 批准用于治疗对紫杉醇和多柔比星等蒽环类药物化疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗，随后陆续在瑞士等国上市，以商品名希罗达(Xeloda) 在美国、加拿大和瑞典等国家上市销售，2年中迅速在全球80多个国家和地区上市。2003年4月以相同适应症在日本注册上市。2001年FDA又批准卡培他滨用于转移性结肠直肠癌的治疗。于1999 年11月开始在中国进行注册临床试验，由北京、上海、广州等地的5个国家抗肿瘤药物临床试验研究中心进行临床试验，2001年3月正式在中国上市。临床用于晚期乳腺癌,结、直肠癌以及其他实体瘤的治疗，在乳腺癌、结直肠癌等各种实体瘤化疗中得到广泛应用。2008年样本医院的销售额达到 2.83亿元。卡培他滨专利情况：经查询，在国内无新药保护及行政保护，在中国申请了化合物专利，2013年到期，现阶段正是国内厂家抢仿的最佳时期二、产品特点1、具有靶向性。卡培他滨是一种对肿瘤细胞有选择性活性的口服细胞毒性制剂。是一种新型口服氟嘧啶核苷类类似物，具有独特的体内三步激活机制，经三个步骤最终转变为5-FU，发挥抑制肿瘤的作用。希罗达在肿瘤细胞中经TP酶激活因此是一个靶向治疗药物，相对传统化疗药物具有抗癌活性高不良反应少特点，希罗达化疗中脱发罕见。2、应用方便, 研究表明89%患者愿意选择口服方便的药丸如希罗达（卡培他滨）。减少就诊次数，方便生活，患者接受度高。3、就诊次数减少可以减轻肿瘤医院压力，减少肿瘤患者住院时间并且节约卫生资源。4、卡培他滨是治疗晚期乳腺癌和大肠癌的口服化疗药物。5、安全性好,治疗相关费用低,因此其成为胃癌化疗中的最基本药物之一,是今后的发展趋势。【项目进度】完成药学研究工作，待报临床。
卡巴他赛技术转让

成熟度：可规模生产

技术类型：-

应用行业：制造业

技术简介

卡巴他赛　　【类别】 3.1类　　【规格】 60mg/1.5ml、40mg/ml 适应症： JEVTANA是一种微管抑制剂适用于与泼尼松联用治疗既往用含多烯紫杉醇治疗方案激素难治转移性前列腺癌患者　　【详细】前列腺癌是男性常见恶性肿瘤，常发病于老年男性，在美国是除在皮肤癌之外第二大常见男性癌症。据疾病防控中心最近统计报道，2006年约有203415名男性罹患前列腺癌，其中28372人死亡。Jevtana的上市，患者更多的治疗机会。Jevtana 前列腺癌是男性常见恶性肿瘤，常发病于老年男性，在美国是除在皮肤癌之外第二大常见男性癌症。据疾病防控中心最近统计报道，2006年约有203415名男性罹患前列腺癌，其中28372人死亡。Jevtana的上市，患者更多的治疗机会。Jevtana(cabazitaxel)因其疗效卓越而在2010年获FDA优先审核批准上市，用于对多烯紫杉醇无效甚至病情加重的晚期前列腺癌患者，首选的用于治疗晚期、抗激素型前列腺癌的药物。Jevtana（cabazitaxel）注射液经美国FDA优先审评后获得批准－转移性激素难治性前列腺癌的二线治疗中首个及唯一一个提供显著生存获益的治疗药物。Jevtana（cabazitaxel）注射液用于与泼尼松联合治疗既往接受过含多西他赛方案治疗的转移性激素难治性前列腺癌（mHRPC）患者。 (cabazitaxel)因其疗效卓越而获FDA优先审核批准上市，用于对多烯紫杉醇无效甚至病情加重的晚期前列腺癌患者，首选的用于治疗晚期、抗激素型前列腺癌的药物。Jevtana（cabazitaxel）注射液经美国FDA优先审评后获得批准－转移性激素难治性前列腺癌的二线治疗中首个及唯一一个提供显著生存获益的治疗药物。Jevtana（cabazitaxel）注射液用于与泼尼松联合治疗既往接受过含多西他赛方案治疗的转移性激素难治性前列腺癌（mHRPC）患者。　　【合作方式】面议
技术转让--卡巴他赛原料药及注射液

成熟度：通过中试

技术类型：-

应用行业：制造业

技术简介

卡巴他赛及注射液【类别】 3.1类【规格】 60mg/1.5ml、40mg/ml 适应症： JEVTANA（卡巴他赛）是一种微管抑制剂适用于与泼尼松联用治疗既往用含多烯紫杉醇治疗方案激素难治转移性前列腺癌患者【详细】前列腺癌是男性常见恶性肿瘤，常发病于老年男性，在美国是除在皮肤癌之外第二大常见男性癌症。据疾病防控中心最近统计报道，2006年约有203415名男性罹患前列腺癌，其中28372人死亡。Jevtana的上市，患者更多的治疗机会。前列腺癌是男性常见恶性肿瘤，常发病于老年男性，在美国是除在皮肤癌之外第二大常见男性癌症。据疾病防控中心最近统计报道，2006年约有203415名男性罹患前列腺癌，其中28372人死亡。Jevtana的上市，患者更多的治疗机会。Jevtana(卡巴他赛)因其疗效卓越而在2010年获FDA优先审核批准上市，用于对多烯紫杉醇无效甚至病情加重的晚期前列腺癌患者，首选的用于治疗晚期、抗激素型前列腺癌的药物。Jevtana（卡巴他赛）注射液经美国FDA优先审评后获得批准－转移性激素难治性前列腺癌的二线治疗中首个及唯一一个提供显著生存获益的治疗药物。Jevtana（卡巴他赛）注射液用于与泼尼松联合治疗既往接受过含多西他赛方案治疗的转移性激素难治性前列腺癌（mHRPC）患者。卡巴他赛因其疗效卓越而获FDA优先审核批准上市，用于对多烯紫杉醇无效甚至病情加重的晚期前列腺癌患者，首选的用于治疗晚期、抗激素型前列腺癌的药物。Jevtana（卡巴他赛）注射液经美国FDA优先审评后获得批准－转移性激素难治性前列腺癌的二线治疗中首个及唯一一个提供显著生存获益的治疗药物。Jevtana（卡巴他赛）注射液用于与泼尼松联合治疗既往接受过含多西他赛方案治疗的转移性激素难治性前列腺癌（mHRPC）患者。【研发进度】已经完成了原料的合成工艺，正在进行临床前的研究。【合作方式】面议
一种用于检测转移性结直肠癌二线化疗药FOLFIRI疗效生物标志物组合及其应用

成熟度：正在研发

技术类型：发明

应用行业：制造业

技术简介

本发明涉及一种用于检测转移性结直肠癌二线化疗药FOLFIRI疗效生物标志物组合及其应用。所述miRNA组合包括：miR-135b、miR-10a和miR-627。所述试剂盒包括上述miRNA的TaqMan探针组合。在本发明中，血清较易获得，无需其它组织，属于无创性检查；血清miRNA反映的是机体整体的病理、生理情况，以其作为化疗疗效标志物可以提高检测的准确性；所述试剂盒简化了TaqMan探针库，减少制作成本和生产时间，增加了针对性和实用性，提高了检测的灵敏度和特异性；所述组合、方法、试剂盒可用于转移性结直肠癌化疗疗效判断。
一种用于检测转移性结直肠癌化疗疗效和/或预后的生物标志物组合及其应用

成熟度：正在研发

技术类型：发明

应用行业：制造业

技术简介

本发明涉及一种用于检测转移性结直肠癌化疗疗效和/或预后的生物标志物组合及其应用。所述miRNA组合包括：miR-135b、miR-208b。所述试剂盒包括上述miRNA的TaqMan探针组合。在本发明中，血清较易获得，无需其它组织，属于无创性检查；血清miRNA反映的是机体整体的病理、生理情况，以其作为化疗疗效和预后标志物可以提高检测的准确性；所述试剂盒简化了TaqMan探针库，减少制作成本和生产时间，增加了针对性和实用性，提高了检测的灵敏度和特异性；所述组合、方法、试剂盒不仅能够用于转移性结直肠癌化疗疗效判断，还能用于转移性结直肠癌化疗的预后判断。
醋酸阿比特龙片

成熟度：正在研发

技术类型：-

应用行业：制造业

技术简介

醋酸阿比特龙（abiraterone acetate）是阿比特龙的前体药，在体内迅速转化为阿比特龙，后者是CYP17（17α-羟化酶和C17,20-裂解酶）的选择性、不可逆甾体类抑制剂，通过抑制酶活性从而阻止睾丸、肾上腺和肿瘤中的睾酮合成。该产品由美国强生公司持有，首次于2011年4月28日获得美国FDA上市批准，用于和泼尼松或泼尼松龙联合治疗雄激素去势疗法和多西他赛化疗失败患者的去势抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC），之后又于2012年12月10日批准扩大适应症人群，用于去势抵抗性晚期转移性前列腺癌的治疗。本品在我国批准的适应症为“与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）”。　　品种名称：醋酸阿比特龙片（原料+片剂）　　原研：强生　　商品名：ZYTIGA　　剂型：片剂　　规格：250mg　　包装规格：120片/瓶　　适应症：适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。　　项目进度：原料合成路线已打通，小试工艺优化完成，正在准备公斤级放大研究；制剂已完成小试处方工艺研究，准备中试放大。